27/08/13 Dr. José María Gatell. Aids Vaccine 2013

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Dr. José María Gatell. Aids Vaccine 2013

Del 7 al 10 de octubre se celebra en Barcelona AIDS Vaccine 2013, el congreso de vacunadel VIH más importante y prestigioso del mundo. En el mismo, se abordarán los últimosavances y retos en materia de investigación de una vacuna que permita frenar laenfermedad, incluirá más de 400 presentaciones orales y de pósteres, así como sesionesplenarias y sesiones especiales con líderes mundiales en VIH. Una conferencia en la que seabordarán las dos modalidades de vacunas. Por un lado, se analizarán los últimos avancesen vacunas terapéuticas y, por otro, los últimos avances en vacunas preventivas.

El Dr. José María Gatell, Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clinic deBarcelona, co-Director del Proyecto HIVACAT y co-presidente de Barcelona AIDS Vaccine 2013,nos explica algunos de los objetivos de este encuentro y nos responde a cuáles son los avances más prometedores en la consecución de vacunas para el VIH, asícomo en las estrategias que deben imperar a la hora de universalizar el tratamiento y la prevención del VIH-SIDA.

Entrevista realizada por HBakkali

¿Para cuándo una vacuna que evite un tratamiento antirretroviral de por vida?

Deberíamos poder tenerla. Los estudios que se han hecho sobre las vacunas terapéuticas en nuestro grupo (HIVACAT), parecen indicar que vamos por el buen camino yhace pensar que podríamos tenerla. No obstante, los candidatos que tenemos hasta ahora no tienen una potencia suficiente como para permitir prescindir del tratamientoantirretroviral. Este es un tema de investigación, exclusivamente. En el momento actual, y como mensaje a los pacientes es que de momento deberán seguir tomandoantirretrovirales durante toda la vida.

Su equipo es el que más se ha acercado a esta meta desarrollando una vacuna capaz de reducir hasta en un 90% la carga del virus del VIH ¿qué significaeste avance? ¿cuáles son sus pros y sus contras?

En vacunas terapéuticas hay unos cuantos grupos en el mundo trabajando, estudiando diferentes modalidades, no todos trabajan las mismas modalidades de vacunasterapéuticas. Probablemente, los mejores resultados que se han obtenido los hemos logrado en nuestro grupo (HIVACAT- F. Garcia et al Science TranslationalMedicine, 2013). Nosotros trabajamos con una modalidad de vacunas terapéuticas basada en la manipulación en el laboratorio de células dendríticas. Los resultadosobtenidos son muy prometedores, puesto que prueban que una vacuna terapéutica puede ser posible, pero no es un resultado suficiente como para poder comercializar elfármaco y que los pacientes puedan beneficiarse de él.

El próximo mes de octubre (7-10 Octubre) de celebra la conferencia AIDS Vaccine 2013 en la ciudad de Barcelona, ¿cuáles serán los principales objetivosde este encuentro?

Desde el HIVACAT vamos a co-organizar (junto con la International Vaccine Enterprise) el Internacional AIDS Vaccine Meeting que es una conferencia internacionalenfocada específicamente al desarrollo de vacunas para el VIH. En esta conferencia se va a tratar las dos modalidades de vacunas: se analizarán los últimos avances envacunas terapéuticas y también se analizarán los últimos avances en vacunas preventivas y esto es una excelente oportunidad para juntar a todos los grupos deinvestigación que trabajan en estos campos. Como comentábamos antes, en vacunas terapéuticas se han producido avances prometedores y esperemos que podamos

seguir en esta línea y en vacunas preventivas hay claroscuros. Hace tres años hubo un ensayo clínico que se realizó en Tailandia que parecía que daba resultadospositivos, que tenía una capacidad de prevención de un 30%, esto supuso ver la botella medio llena. La botella medio vacía es que hace poco en Estados Unidos se hainterrumpido otro estudio que utilizaba unos productos parecidos a los empleados en Tailandia pero la capacidad de prevención de esta vacuna era prácticamente nula omuy baja. En vacunas preventivas estamos en fases preliminares de investigación y en fases de investigación de laboratorio. Probablemente el mensaje que cabríadestacar es que antes de pasar a estudios masivos con miles de pacientes, pues se deba hacer más trabajo de laboratorio y asegurarnos que tenemos un candidato quepotencialmente vaya a poder funcionar.

Universalizar el tratamiento del VIH-SIDA, ¿qué esfuerzos son los que más urgen?

Universalizar el tratamiento, hacer que llegue a todas las personas que lo necesiten independientemente del lugar del mundo en el que vivan, hasta ahora ha sido posible enla parte del mundo en la que viven el 10% de las personas infectadas por el VIH y ha sido mucho más difícil y complicado en otras partes del mundo donde viven el 90% delas personas infectadas por el VIH. Se han hecho avances significativos, en el año 2002 en el mundo en vías de desarrollo prácticamente nadie podía acceder al tratamientoantirretroviral. Actualmente, en el mundo en vías de desarrollo hay unos ocho millones de personas que reciben tratamiento antirretroviral pero se calcula que como mínimootros ocho millones lo necesitan y no lo están recibiendo.

¿Por qué debemos normalizar la palabra SIDA?

La palabra SIDA y la palabra VIH es una palabra que tuvo una serie de connotaciones muy negativas que hacía difícil la vida familiar, la vida social, incluso la vida laboral.La percepción que se tenía era que esta enfermedad era muy diferente a otras enfermedades. Manifestar que se padecía una enfermedad cualquiera no era motivo dediscriminación, ni conllevaba una carga negativa, como la podía tener manifestar que se tenía el VIH-SIDA. Aún hoy es frecuente este tipo de respuesta, ha mejorado perono se ha normalizado.

¿A qué se debe este hecho?

El origen es multifactorial. Al principio, el SIDA se percibió como enfermedad que afectaba a los que mucha gente pensaba que eran grupos marginales de la sociedad,personas que tenían orientaciones sexuales diferentes a las de la mayoría de la sociedad. Además se trataba de una enfermedad de transmisión sexual, era unaenfermedad mortal, etc., todos estos factores fueron un cóctel explosivo que hizo que la palabra SIDA tuviera unas connotaciones muy negativas frente a cualquier otrapalabra que defina cualquier otra enfermedad que tiene connotaciones diferentes que despiertan sentimientos de ayuda, compasión, etc.

En estos treinta últimos años, ¿cuáles han sido los avances más importantes en materia de VIH-SIDA?

En el caso del SIDA, el primer avance importante fue descubrir la causa de la enfermedad, descubrir el virus del SIDA, esto se logró en el año 1983, dos años o tresdespués de haberse iniciado la epidemia. El segundo avance importante fue lograr el primer tratamiento antirretroviral, el primer fármaco con actividad frente al VIH hecho

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después de haberse iniciado la epidemia. El segundo avance importante fue lograr el primer tratamiento antirretroviral, el primer fármaco con actividad frente al VIH hechoque se produjo en el año 1986. Diez años después se produjo el tercer avance importante se produjo en el año 1996 cuando se vio que combinando varios de estosfármacos antirrertovirales se podía conseguir una supresión prácticamente completa de la replicación viral y la esperanza de vida de estos pacientes aumentaba de maneramuy significativa, llegando a acercarse a la de la población general. Otro avance significativo podríamos situarlo en el año 2008, en el que los tratamientos antirretroviralesson cómodos, se toleran bien e incluso pueden reducirse a la toma de un solo comprimido al día.

Desde el punto de vista de los pacientes y de la población en general, ¿qué es lo que queda por hacer?

Para las personas infectadas lo más importante que queda por hacer es erradicar el virus, poder curarlo o al menos conseguir que no tengan que estar bajo tratamientoantirretroviral toda la vida, este sería el objetivo de las vacunas terapéuticas. Para la población general el objetivo sería que no se infectara nadie más, la mejor manera delograrlo es no mantener relaciones sexuales de riesgo, utilizar preservativo, etc. Se debe seguir promocionando e insistiendo en estas ideas, pero a lo largo de muchosaños se ha visto que no funciona demasiado bien puesto que siguen las infecciones. El objetivo sería conseguir una vacuna preventiva. La mayoría de las enfermedadesinfecciosas que se han erradicado o que han disminuido de manera drástica han sido infecciones frente a las cuales tenemos una vacuna, como por ejemplo la viruela, laspaperas, el sarampión, etc. Pero una vacuna preventiva para el VIH no la tendremos en los próximos años, así que hay que procurar atender a las medidas de prevenciónque actualmente tenemos. Una de estas medidas es identificar a las personas infectadas y tratarlas. Si una persona infectada la tratamos, responde bien a tratamiento ylogramos una carga viral indetectable, la probabilidad de que trasmita el virus aunque no tome precauciones es muy baja. Ahora se están haciendo muchas campañas eneste sentido con el eslogan inglés “Test and Treat”, que viene a decir “identifiquen a las personas infectadas y trátenlas”. Esto es fácil de decirlo en una campaña pero esmuy difícil llevarlo a la práctica, incluso en los países desarrollados y ricos donde el tratamiento es accesible a todo el mundo y donde hay una buena infraestructurasanitaria.

¿Por qué se produce esta circunstancia?

Por varias razones. Hay gente infectada que no es consciente de ello, cerca del 30% de las personas infectadas no lo saben, no lo sospechan. De los que sí saben queestán infectados, algunos no se tratan, otros no quieren tratamiento, otros reciben el tratamiento pero no lo cumplen bien, etc.

En los países occidentales, ¿qué población es la que tiene en mayor riesgo de infección por VIH?

Al menos en Europa occidental la mayor parte de nuevas infecciones se dan en varones homosexuales, relativamente jóvenes que mantienen relaciones sexuales con otrosvarones. Casi las dos terceras partes de las nuevas infecciones se producen en esta población. La tercera parte restante, al menos en España, las nuevas infecciones sedetectan en personas venidas de otros países, esto no quiere decir que se infectaran en su país de origen, algunos traían la infección otros la han adquirido aquí. Se tratade una población más vulnerable y con mayor facilidad para infectarse.

¿Cuáles son las principales dificultades a la hora de comunicarle a un paciente que tiene el VIH?

Comunicar la infección por VIH tiene un doble componente, por un lado se comunica que se tiene una infección de carácter grave pese a que actualmente se puede tratar.Esto al paciente siempre le supone una impresión importante. Además se le está comunicando que padece una enfermedad que aún hoy en día tiene connotacionesnegativas y está rodeada de estigmas, esto añade mayor preocupación. Al paciente se le explica que tiene el VIH, que se trata de una enfermedad grave, pero que se tratade una enfermedad que tiene tratamiento, que si se cumple bien este tratamiento la esperanza de vida será muy similar a la de la población en general.

¿Cuál es el grado de eficacia de medidas de prevención como el uso de tratamiento antirretroviral?

El tratamiento antirretroviral es una medida muy eficaz. Si se cumple y se logra una carga viral indetectable, es muy difícil que la persona pueda transmitir el virus.

¿Qué es la profilaxix preexposición?

Es la toma de medicamentos antiretrovirales por parte de personas no infectadas por VIH para evitar la infección. Es una medida eficaz si se toma la medicación. Elproblema es cómo nos organizamos y a quién se lo recomendamos. Este tratamiento puede estar justificado si se mantienen relaciones sexuales con mucha frecuenciay con personas diferentes, etc., en estos casos puede estar justificado el tomar esa pastilla diaria. El tema de la profilaxisis preexposición quizás lo acabemosrecomendando a grupos de población muy específicos con un elevado riesgo de exposición.

¿Y la profilaxisis postexposición?

Se trata de utilizar un tratamiento en una persona que presumiblemente ha tenido contacto con el VIH o ha mantenido relaciones de riesgo. La profilaxisis postexposiciónse da basada en modelos animales en los que se ha visto que funcionaba. En modelos humanos, no hay ningún estudio para saber si funciona, ya que es muy difícil hacereste tipo de estudios. Cuando una persona acude al especialista y le comenta que ha mantenido relaciones de riesgo, se le facilita el tratamiento durante unos días y es aesto lo que llamamos profilaxisis postexposición.

La OMS ha actualizado la guía de tratamiento y recomienda empezarlo “lo antes posible”, ¿cuándo es “lo antes posible”?

La OMS el límite que pone es de 500 linfocitos CD4, es decir, tener las defensas por debajo de 500. Esto no es lo antes posible, lo antes posible es en el mismo momentodel diagnóstico. Esperar a que las defensas bajen de 500 CD4, es una medida posibilista, fármaco-económica, basada en estudios de coste-eficacia, pero no es empezarlo antes posible.

27/08/13 Dr. José María Gatell. Aids Vaccine 2013

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Dr. José María Gatell. Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clinic de Barcelona. Catedrático de Medicina de la Universidad de Barcelona.El Dr. Gatell, ha sido pionero en España en el estudio de la eficacia y tolerancia de nuevos fármacos antivirales y en la immunopatologenia de la infección por el VIH, así

como en el desarrollo de vacunas preventivas y terapéuticas del VIH en el marco del programa HIVACAT. Su dilatada carrera científica, universalmente reconocida, serefleja en más de 900 artículos publicados en las revistas médicas internacionales de mayor impacto y que han sido citados en más de 19.000 ocasiones. Es, asimismo,coautor de más de 50 libros acerca de enfermedades infecciosas y autor prinicipal de diferentes libros entre los que destacan la “Guía Práctica del SIDA” y “Guía Práctica

de Terapéutica Antimicrobiana”. El Dr. José María Gatell es editor de varias revistas nacionales e internacionales entre las que se encuentran Medicina Clínica, ClinicalInfectious Diseases, Antiviral Therapy, HIV Medicine, J AIDS, HIV Clinical Trials y AIDS reviews.

Coordinador de la Red Española de Investigación en SIDA (RIS), miembro del Comité Director de EuroSIDA/EUROCORD y de la Red Europea de Tratamiento del SIDA(NEAT), el Dr. Gatell ha sido también Presidente de la Sociedad Española de Infecciones y Microbiología Clínica (SEIMC) durante los años 1997-1999, Presidente de la

EACS durante los años 2004-2008, co-presidente de la XIV Conferencia Internacional del SIDA celebrada en Barcelona en 2002 y de la X Conferencia Europea del SIDA deDublín en 2005. Copresidirá la próxima Conferencia Europea del SIDA que se celebrará en Barcelona en 2015, así como la Conferencia Internacional sobre vacunas del VIH

que se celebrará en Barcelona el 2013.Coordinador de múltiples estudios internacionales, el Dr. José María Gatell presentó el 2 de enero de 2013 un estudio en la revista Science Translational Medicine sobreuna nueva vacuna capaz de controlar temporalmente la replicación del VIH. Asimismo, su equipo de Enfermedades Infecciosas y SIDA del IDIBAPS - Hospital Clinic de

Barcelona, han sido los únicos representantes españoles en el más amplio ensayo clínico realizado hasta el momento con pacintes recién infectados por el VIH. Unestudio publicado en New England Journal of Medicine el 16 de enero de 2013. La labor científica del Dr. José María Gatell ha sido merecedora de varios galardones entre

los que destacan la Medalla Josep Trueta al Mérito Sanitario (2012) y el premio de Investigación Biomédica de la Fundación Lilly (2010), entre otros reconocimientos.

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