La investigación clínica en centros privados: la visión del gerente y del investigador Dr. Jesús Peláez Fernández Director de Docencia e I+D. HM Hospitales.

Jesús Peláez Fernández Director de Docencia e I+D HM Hospitales

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MISIÓN HM Hospitales define su misión como la gestión de servicios sanitarios

asistenciales, docentes y de investigación y desarrollo que contribuyan al mantenimiento y mejora de la salud de la población

Ser el grupo empresarial de referencia a nivel nacional para la asistencia sanitaria, la

docencia y la investigación en este campo

VISIÓN

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ASISTENCIA SANITARIA

I+D+i DOCENCIA

PACIENTE

MEDICINA PERSONALIZADA

EXCELENCIA SANITARIA

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INNOVACIÓN HM Hospitales es desde sus orígenes una empresa innovadora en el

sector sanitario Gestión:

- actividad asistencial - Unidades multidisciplinares, transversales - Centro Integral Oncológico Clara Campal - CIOCC - Centro Integral de Enfermedades Cardiovasculares - CIEC

- recursos tecnológicos y TICs - HIS, HCE, central radiológica vistual, recursos on line para

usuarios - recursos humanos - Calidad: ISO 9001, 14001, 18001, EFQM, Madrid Excelente - docencia y FC

- Acreditación universitaria, MIR, promoción académica - I+D+i

- INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL

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Objetivos del I+D+i Promoción de la investigación traslacional, investigación liderada por profesionales médicos (investigadores), que plantean los problemas de su práctica clínica y buscando una solución a través de equipos multidisciplinares, que se apoyan en la investigación básica Utilización de las nuevas tecnologías (de la información y comunicación, de diagnóstico y terapéutica) en la práctica diaria asistencial y acercamiento de las mismas a profesionales y usuarios de los servicios de salud Investigación, desarrollo e innovación en tecnológica diagnóstica y terapéutica. Transferencia tecnológica de la innovación diagnóstica y terapéutica Comunicación científica: divulgación de los resultados científicos obtenidos y promoción de un conocimiento profesional y una cultura general en población científicas Financiar y/o buscar la financiación necesaria para cumplir los objetivos

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MEDICINA TRASLACIONAL

La investigación de HM Hospitales tiene por objetivo mejorar el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades.

Engloba: 1) La identificación de moléculas y genes asociados a los síntomas y signos del

paciente, a su evolución, y a su respuesta al tratamiento 2) La verificación de nuevos métodos para el diagnóstico y tratamiento del

paciente, a través de tecnología desarrollada en el laboratorio de investigación, que requiere una rigurosa validación clínica.

Es necesario el traslado de información y resultados en dos direcciones, desde el

paciente al laboratorio de investigación y, desde éste al paciente

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MEDICINA TRASLACIONAL

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Recursos de I+D+i Departamento de I+D+i Comité de I+D+i laboratorio de ideas Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) Infraestructuras todos los recursos asistenciales laboratorios de investigación - LDT unidad de ensayos clínicos banco de muestras biológicas

Alianzas estratégicas

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DEPARTAMENTO I+D+i

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Laboratorio de Dianas Terapéuticas

Objetivo: desarrollo de plataformas, para facilitar la aplicación de las nuevas terapias oncológicas en un amplio espectro de neoplasias humanas.

Área de Inmunohistoquímica. Área de hibridación in situ (FISH y SISH). Área de Biología Molecular: análisis de mutaciones a partir de DNA usando las plataformas tecnológicas más novedosas del mercado. Banco de Muestras Biológicas Secuenciación masiva (PGM – Ion Torrent)

Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin – Instituto Roche

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Unidad de Xenoinjertos

Unidad de Xenoinjertos . Banco de tejidos vivos, pruebas de nuevos fármacos . Tratamiento personalizado del cáncer

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Unidad de EECC recursos humanos

Unidad de Ensayos Clínicos

Dirección 1

Director operaciones 1

Farmacéuticas 2

Enfermeras de tratamiento 4

Coordinadoras de estudios/data manager

8

Data entries 9

Secretaria 1

Administrativo 1

Auxiliar de clínica 1

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Unidad de Ensayos Clínicos No oncológicos Oncológicos Unidad del Dolor 10 Oncología Digestivo 59 Pediatría 8 Hemato-oncología 22 Reumatología 8 Oncología Pulmón 19 Ginecología 5 Oncología Génito-Urinaria 15 Endocrinología 4 Oncología Mama 13 Neurología 4 Oncología Ginecológica 11 Anestesia 2 Oncología Pediátrica 3 Cardiología 2 Radioterapia 2 Traumatología 2 Rehabilitación 1 ORL 1 Cirugía 1 Anatomía Patológica 1

15

Unidad de Ensayos Clínicos

150

271

330

42 4155

0

50

100

150

200

250

300

350

2009 2010 2011

pacientesensayos abiertos

Ensayos Clínicos en Oncología

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Unidad de Fases I en Oncología

64

91

103

7 1119

0

20

40

60

80

100

120

2009 2010 2011

pacientesensayos abiertos

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INDICADORES

18

INDICADORES

Índice de demora en la aprobación de un ensayo clínico: tiempo desde la aceptación para participar en un estudio hasta que el estudio es aprobado por el CEIC-AGEMED.

0 90

t (d)

30

40

19

INDICADORES

Índice de demora en la firma de contrato entre el Promotor del Ensayo y la Fundación del Grupo Hospital de Madrid: tiempo desde la aprobación de la AGEMED y la firma del contrato.

0 12

t (d)

3

4,5

20

INDICADORES

Índice de demora en la firma del documento “Conformidad del Centro” por parte de la Dirección del Centro: tiempo desde aprobación CEIC y la firma del documento.

0 5

t (d)

2

3

21

INDICADORES

Índice de demora en el reclutamiento del primer paciente (t desde la apertura del estudio hasta inclusión del primer paciente).

90

t (d)

1

20

50

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ALIANZAS ESTRATÉGICAS HM Hospitales busca alianzas en universidades y centros de investigación para

complementar y completar su actividad en I+D+i, así como con otros centros asistenciales y con empresas para la aplicación clínica de su I+D+i.

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Instituto de Medicina Molecular Aplicada IMMA

El IMMA desarrolla su investigación traslacional a través de la validación de los biomarcadores moleculares y dianas terapéuticas que se identifican en la fisiopatología molecular de pacientes incluidos en los programas de Neurociencias, Oncología, Medicina Regenerativa, Cardiología, Pediatría, Traumatología, Ginecología, Urología y Odontología.

Los investigadores analizan las correlaciones genéticas y moleculares de los datos clínicos y formulan hipótesis patogénicas y fisiopatológicas, cuya verificación se hace con la colaboración de investigadores básicos a través de modelos preclínicos.

De esta manera, se desarrollan nuevas tecnologías cuya validación diagnóstica y terapéutica se hace de nuevo a través de ensayos clínicos.

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USP-CEU

FACULTAD DE MEDICINA

HM Hospitales

FUNDACION CIENTÍFICAHM

SPIN OFF BIOPHARMA

ACUERDO COLAB DOCENTE

SOCIOS FINANCIEROS

FINANCIACIÓN PUBLICA

ACUERDO COLAB CIENTÍFICA

IMMA

SOCIO CLÍNICO

OTROS SOCIOS TECNOLÓGICOS

IMMA

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Plataforma de Validación Clínica

HM Hospitales hospitales - tecnología pacientes - muestras

Universidad CEU I nstituto de M edicina M olecular A plicada

Investigación básica

Investigación clínica

Inve

stig

ació

n tr

asla

cion

al

Desarrollo de fármacos: desde el laboratorio hasta la clínica Desarrollo de la innovación en tecnología diagnóstica pronóstica de gestión (TICs): HCE, e-salud

IMMA

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Programa de Medicina Regenerativa y Terapia Celular. Programa de Enfermedades Cardiovasculares. Programa de Neurociencias. Programa de Diagnóstico y Terapéutica del Cáncer. Programa de Fisiopatología del Estrés Oxidativo Programa de Traumatología y Ortopedia. Programa de Odontología Programa de Ginecología. Programa de Medicina del Deporte y Terapéutica Física.

Instituto de Medicina Molecular Aplicada IMMA

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Programa de Medicina Regenerativa y Terapia Celular. Cultivo primario de células de la pulpa dental humana Cultivo primario de células Fibro- Condrogénicas Transplante autólogo de progenitores mesenquimales proangiogénicos en cicatrices malformadas Programa de Enfermedades Cardiovasculares. Marcadores moleculares del síndrome metabólico y riesgo cardiovascular Biomarcadores de trombogénesis en Fibrilación Auricular Marcadores genéticos de cardiopatía isquémica y dilatada Alteraciones cardiovasculares del hígado activado por factores solubles tumorales Programa de Neurociencias. Biomarcadores Funcionales del Glioma de alto grado Microambiente de la Metástasis Cerebral Neuroanatomía funcional en anestesia del SNC/SNP Patogénesis molecular de la Esclerosis Múltiple

IMMA

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Programa de Diagnóstico y Terapéutica del Cáncer. Evaluación preclínica de progenitores mesenquimales circulantes en pacientes

con cáncer Marcadores moleculares de regeneración hepática por Embolización Vena Porta Validación clínica de biomarcadores de diseminación metastásica en tumores

gastrointestinales Marcadores de inmunosupresión en pacientes de cirugía oncológica Genómica del Melanoma metastático Fisiopatología clínica de Microambiente tumoral en Oncopediatría Xenoinjerto de tumores humanos en ratones desnudos Firma molecular del cáncer de tiroides, marcadores tisulares y séricos de

angiogénesis Detección de células endoteliales circulantes como biomarcador en

quimiorresistencia de linfomas agresivos Biomarcadores moleculares del cáncer de ovario avanzado Microambiente tumoral prometastático en cáncer de mama intraductal precoz Nuevas terapias individualizadas en Oncología Médica Dianas Terapéuticas en Oncología Médica Mediadores moleculares de la interacción osteocito- célula tumoral en cáncer de

próstata Marcadores moleculares de progresión en tumores de cabeza y cuello

IMMA

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Programa de Fisiopatología del Estrés Oxidativo Mecanismos moleculares de bioprotección hepática por IGF-1 en modelos

preclínicos de fibrosis Deficiencia de IGF-1 en ratones deficientes de DDR2 Modelo experimental de depleción hepática de células estrelladas hepáticas Modelo de displasia broncopulmonar en ratas pretérmino inducido por estrés

oxidativo Deficiencia de IGF-I en el retraso del crecimiento intrauterino Programa de Traumatología y Ortopedia. Marcadores moleculares de riesgo de osteoporosis Regulación funcional de osteocitos por estrés mecánico vía VEGF-R2 Transplantes autólogo de células Condrogénicas en Disco intervertebral Biomateriales anti-osteoclastogénicos para prótesis ortopédica Ensayos de terapia celular con Células Progenitoras Mesenquimales

Condrogénica en Sutura Meniscal de la Zona Avascular

IMMA

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Programa de Odontología Evaluación preclínica de Implantes dentales en maxilar con alteración ósea

yatrogénica por Bifosfonatos Evaluación de la respuesta mesenquimal y angiogénica a superficies

biocompatibles de la UPC Evaluación preclínica de prototipos de implantes de Klockner Diagnóstico molecular de lesionescrónicas recurrentes en mucosa oral Programa de Ginecología. Programa de Medicina del Deporte y Terapéutica Física.

IMMA

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Recursos económicos I+D+i - recursos propios . financiación de infraestructuras y personal . financiación de proyectos . premios, becas - recursos universitarios . ayudas precompetitivas . cátedras de financiación externa -ayudas privadas

- ayudas públicas FIS, CDTi, plan AVANZA

Fundación Hospital de Madrid

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Cátedras de Financiación Privada

Cátedra Klocner en Implantología Dr. Manuel Fernández Domínguez Cátedra Rosalind Franklin en Dianas Terapéuticas – Roche Dr. Fernando López Ríos Cátedra en Medicina Individualizada. Oncología - Lilly Dr. Manuel Hidalgo Medina. Dr. Emiliano Calvo Aller Cátedra del Corazón – Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social Dr. Manuel de la Peña Cátedra en Cirugía Robótica Abdominal Oncológica - Pálex Dr. Emilio de Vicente. Dra. Yolanda Quijano