UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Mariuxi Medina,Valeria Sanchez y Alexander ZambranoGrupo N° 2Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 14TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

DOSIFICACION DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES (FERRUMKLINGLE)

TEMA: Dosificación de HierroNOMBRE COMERCIAL: FerrumklingleLABORATORIO FABRICANTE: Lab. Quimica Ariston PRINCIPIO ACTIVO: Hierro

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (hierro) contenido en una ampolla

bebible. Especificar si el Medicamento (ampolla bebible) cumple o no cumple con lo

requerido por la farmacopea.

MATERIALES: Mascarilla . Zapatones Balón aforado 50ml Pipeta graduada Vaso de Precipitación 250ml Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro

PROCEDIMIENTO:1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio,

gorro, zapatones y los guantes.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de Trabajo3. Observar el contenido de p.a en la composición de la ampolla bebible de hierro.4. Medir 2 ml de la muestra y diluirla en un balón aforado de 50 ml y enrasar.5. De la dilución preparada anteriormente, coger 1 ml y volver a diluir con agua

destilada en un balón aforado de 50 ml y enrasar.6. Tomar una pequeña cantidad de la muestra (segunda dilucion), para leer por

absorbancia en el espectofotometro a 400 nm.7. Previamente tener listo el equipo y agua destilada en un vaso para realizar el

lavado del equipo y de muestra como blanco.8. Se procede a tomar la lectura y anotar el resultado de la absorbancia que se

obtiene de dicha muestra.

10

SUSTANCIAS

Agua destilada: 100mlMuestra de hierro: 2 ml

EQUIPO:

Espectrofotómetro UV

9. Posteriormente se procede a determinar la densidad de la muestra de análisis.10. Finalmente mediante una fórmula establecida se procede a determinar los mg

Fe/5ml.GRÁFICOS:

OBSERVACION:

Mediante la práctica realizada se logró observas y más que todo se necesitó de hacer dos diluciones para así realizar con la segunda dilución la lectura por absorbancia en el espectrofotómetro y lograr determinar los mg Fe/5ml.

CALCULOS:

Datos:

Absorbancia: 0.090 x 10= 0.9/2 = 0.45 Mg del Estándar= 1.46 mg V. Referencia: 34 %Pureza del Estándar: 99%Densidad: 1Absorbancia St: 0.252Mg de muestra: 2mg

Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento

Absorbancia del St x peso de la muestra

Materiales a utilizar en la práctica

Coger 2ml de muestra y colocar en el balón

Muestra 1 y muestra 2 diluida.

De la muestra 2 realizar la lectura en el espepectofotometro

Enrasar con agua destilada (muestra:1)

Coger 1 ml de muestra: 1

Colocar en el balón y diluir con agua dest.

Llenar hasta el nivel de enrase y mezclar

146 -----------100ml

X ------------- 1 ml

X= 1.46 mg St.

Mg Fe/ 5ml= (0.45 x 1.46 x 99 x 1) / 0.252 x 2 mg = 5Mg Fe/ 5ml= (65.043 / 0.504) / 5 = 12.05 / 5

Mg Fe/ 5ml= 25.81 %

GRUPOS RESULTADOSG:1 33.1 %G:2 25.8 %G:3 25.8 %G:4 36.3 %G:5 36.1 %G:6 36.1 %G:7 36.3 %

MEDIA:

x = 33.1 + 25.8 + 25.8 + 36.3 + 36.1 + 36.1 + 36.3

7x = 229.9 / 7

x = 32.79.

VARIAZA

S2= (33.1-32.79)2+(25.8-32.79)2+(25.8-32.79)2+(36.3-32.79)2+(36.1-32.79)2+(36.1-32.79)2+ N (36.3-32.79)2

7-1S2 = 0.102 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 11.02 + 11.02 + 12.46 6S2 = 144.502/6

S2 = 24.08.

DESVIACION ESTANDARS = √S2

S = √24.08

S = 4.907

RESULTADOS:

EL porcentaje (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 25.81 % de concentración de hierro.

INTERPRETACION:

Los parámetros de referencia son del 34%, la cantidad del principio activo (hierro) en la ampolla bebible representa el 25.8%, a lo cual podemos mencionar que el método de trabajar a menos cantidad de muestra no es la indicada pero con la técnica real si resulto

de que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea. Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

RECOMENDACIONES: Tener siempre en cuenta la medida de bioseguridad Medir lo más preciso posible las sustancias a utilizar. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica realizada se logró el objetivo planteado que es la determinación de la cantidad de principio activo del hierro que está contenido en una forma farmacéutica de ampolla bebible, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

CUESTIONARIO:

Definición de hierro en nuestro organismo

El hierro (Fe) es un micromineral importante para la vida, aunque se encuentre en muy poca proporción en el cuerpo humano. Es primordial en el transporte de oxígeno, junto con el proceso de respiración celular.

Que función posee el hierro en el organismo?

Interviene en el transporte de oxígeno y dióxido de carbono en sangre. Participa en la producción de elementos de la sangre como por ejemplo la hemoglobina. Forma parte en el proceso de respiración celular y es parte integrante de la mioglobina, almacén de oxígeno en el músculo y aumenta la resistencia a las enfermedades.

Cuáles son las consecuencias del déficit de hierro?

En mujeres es bastante frecuente su déficit, debido a las hemorragias mensuales por la menstruación, además, en el embarazo la madre le pasa hierro al bebé, disminuyendo así su nivel en el cuerpo. Estas situaciones pueden desembocar en una anemia ferropénica. Los síntomas más habituales de esta patología son:

Cansancio, fatiga. Palidez. Bajo nivel de rendimiento. Aumento de probabilidad de partos prematuros.

GLOSARIO:

La mioglobina: es una hemoproteína muscular, estructuralmente y funcionalmente muy parecida a la hemoglobina. Es una proteína relativamente pequeña constituida por una cadena polipeptídica de 153 residuos aminoácidos y por un grupo hemo que contiene un átomo de hierro.

La anemia ferropénica: se caracteriza por un descenso de los depósitos de hierro orgánicos, provocando paralelamente una reducción del número de hematíes o glóbulos rojos.

El hierro polimaltosado.- principio activo, es un complejo análogo a la ferritina, cuya molécula de carbohidrato reemplaza la ligadura de apoferritina en el sistema de transporte de hierro a nivel intestinal, quedando disponible para ser empleado por el organismo en la síntesis de hemoglobina.

La ferritina.- es una proteína que se encuentra dentro de las células y que almacena hierro de manera que el cuerpo lo pueda usar posteriormente.

Apoferritina.- Proteína formada en la mucosa intestinal. Capta el hierro contenido en los alimentos, ionizado y transformado en sal ferrosa en el estómago, asegura su paso a través de la mucosa digestiva y forma entonces la ferritina.

BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:

http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dieta-equilibrada/micronutrientes /minerales /hierro-1833

http://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritinahttp://www.portalesmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Apoferritinahttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000584.htm

FIRMAS:

Mariuxi Medina Dr. Carlos García MsC Estudiante Docente

Valeria Sánchez Alexander Zambrano Estudiante Estudiante

REVISADO

Día Mes Año

ANEXOS

EJERCICIO PROPUESTO:

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de hierro polimaltosado (ampolla bebible) el fabricante requiere tener 1000 mg de principio activo por cada frasco de hierrro. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 5ml de solución. Or lo que se requiere determinar los mg Fe/5ml mediante una fórmula establecida:

Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento Absorbancia del St x peso de la muestra

Absorbancia: 0.16 x 10= 0.9/2.5 = 0.64 Mg del Estándar= 1.46 mg V. Referencia: 34 %Pureza del Estándar: 99%Densidad: 0.99Absorbancia St: 0.252

146 -----------100ml

X ------------- 1 ml

X= 1.46 mg St.

Mg de muestra: 2mg Mg Fe/ 5ml = Abs. muestra x peso St x pureza St x densidad del medicamento

Absorbancia del St x peso de la muestra

Mg Fe/ 5ml= (0.64 x 1.46 x 99 x 0.99) / 0.252 x 2.5mg = 5Mg Fe/ 5ml= (91.58/0.55) / 5 = 166.5 / 5

Mg Fe/ 5ml= 33.3%

GRUPOS RESULTADOSG:1 30.3 %G:2 33.3 %G:3 30.8 %G:4 35.4 %G:5 34.1 %G:6 32.8 %G:7 34.5 %

MEDIA:

x = 30.3 + 33.3+ 30.8 + 35.4 + 34.1 + 32.8 + 34.5

7x = 231.2 / 7

x = 33.1

VARIAZA

S2=(30.3-33.1)2+(33.3-33.1)2+(30.8-33.1)2+(35.4-33.1)2+(34.1-3p3.1)2+(32.8-33.1)2+ N (34.5-33.1)2

7-1

S2 = 7.84 + 0.04 + 5.29 + 5.29 + 1 + 0.09 + 1.96 6S2 = 21.5/6

S2 = 3.6

DESVIACION ESTANDARS = √S2

S = √3.6

S = 1.89

Firma: Medina Mariuxi