Dosificación de Ketoprofeno.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Curso: Quinto Paralelo: “A”Grupo: #4

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 10 de Junio del 2015.Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 17 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 6

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO.

Tema: CONTROL DE CALIDAD DEL KETOPROFENO.

Nombre Comercial: PROFENID.

Laboratorio Fabricante: SANOFI.

Principio Activo: KETOPROFENO.

Concentración del Principio Activo: 100 mg.

Forma Farmacéutica: Sólido-Tabletas.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICARealizar el control de calidad del ketoprofeno para conocer si está en condiciones para el uso humano.

MATERIALES:1. Mandil.2. Guantes de látex.3. Gorro.4. Mascarilla.5. Bureta 50 ml DURAN.6. Soporte de hierro.7. Pinza de nuez.8. Varilla de vidrio.9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.11. Pipeta 10 ml BOECO.12. Balanza.

“La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

SUSTANCIAS:1. Ketoprofeno.2. Alcohol potable.3. Agua destilada.4. Indicador rojo fenol.5. NaOH 0.1N.

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PROCEDIMIENTO

1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,

mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.

3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren

en óptimas condiciones.

4. Pesamos aproximadamente una cantidad de polvo de 240 mg de principio

activo.

5. Disolver en un vaso de precipitación con 12 ml de agua destilada y agregar 3

gotas del indicador rojo fenol.

6. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1 N. previamente colocada en una

7. bureta de 50 ml de capacidad, hasta obtener una coloración rosa.

8. Una vez culminada la práctica del control de calidad del ketoprofeno se realizan

los cálculos correspondientes.

9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y

secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y

por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos

las manos.

GRÁFICOS.


Trituramos los comprimidos de ketoprofeno.

Pesamos 240 mg de P.A. Disolvemos con 12 ml de alcohol potable.

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DETERMINAR % DE HUMEDAD

Pesamos el comprimido y luego la llevamos a la estufa por un tiempo, después procedemos a pesar para determinar los cálculos de la humedad.

OBSERVACIONES.


Adicionamos 12 ml de agua destilada, agregamos 3 gotas

del indicador rojo fenol.

ANTES:Ligeramente amarillento.

DESPUÉS:Coloración rosada.

Titular con solución de NaOH 0.1 N.

hasta obtener un color rosa.

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CÁLCULOS:

Disolver 240 mg de la muestra en 12 ml de alcohol, agregamos 12 ml de agua destilada y agregamos 3 gotas del indicador rojo fenol. Titular con una solución valorada de NaOH 0.1N, la coloración que se va tener es rosa.

DATOS:

1ml Solución de NaOH 0.1N equivale a 25.4300 mg p.a. %R.= 90 -110 %K Solución de NaOH 0.1N. = 1.0003

PESO PROMEDIO:0.42 + 0.41 + 0.41= 1.24 / 3= 0.4133 g.

CANTIDAD A PESAR.0.4133 100 mg P.A.

X 240 mg p.a.X= 0.9919 g.

Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.4300 mg p.a. (Ketoprofeno). X 240 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 9.4376 ml Sol NaOH 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.4300 mg p.a. 9.4376 ml NaoH 0.1 N. X

X= 239.9981 mg p.a.

(Técnica) 240 mg p.a. (Ketoprofeno) 100% 239.9981 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 99.9992 %

CONSUMO REAL:9.6000 ml x 1.0003 =9.6028 ml Sol. NaOH 0.1N


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PORCENTAJE REAL:

Obtener los miligramos que se encuentra en los 9.6028 ml obtenidos en la práctica.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.43000 mg p.a. 9.6028 ml Sol. NaOH 0.1N X X = 244.1992 mg p.a.

(Técnica) 240 mg p.a. (Ketoprofeno) 100% 244.1992 mg p.a. x

CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD.

%Humedad=Peso inicial−Peso finalPeso inicial

x 100

%Humedad=145.9769 g−145.9720g145.9769 g

x100

%Humedad= 0.0049 g145.9769 g

x 100

%Humedad= 0.49 g145.9769 g

=0.3356

Control de Calidad:Características Organolépticas

Olor Característico.Color Amarillo claro.Aspecto Lisa.Forma Sólida Redonda.

Características Físicas.

Tamaño 1 cm.

Peso medio 0.4133

Humedad 0.3356%


X = 101.7467 %

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INTERPRETACION:

Al finalizar la práctica se comprobó que el ketoprofeno tiene un 101.7467% mediante el

análisis respectivo, lo cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la

farmacopea, que son 90-110%, indicándonos que si cumple el control de calidad.

CONCLUSIÓN:

Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que

fueron muy satisfactorios y eficaces. Se logró con los objetivos previamente planteados es

decir que el ketoprofeno si cumplió con los parámetros de referencia asignados por la

farmacopea, porque nos dio un 101.7467%.

RECOMENDACIONES:

Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área

de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir

con las normas de calidad.

Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,

zapatones mandil, guantes y gorro.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

CUESTIONARIO.

1. ¿Para cuales enfermedades se prescribe este el Ketoprofeno?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad,

inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide.

También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual.

El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves

causados por cefaleas, períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común,

dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre.

Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e

inflamación.


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2. ¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno?

Infusión intravenosa:

Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir

en 100 a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo

lento de 30 a 40 gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de

100 a 300 mg/día durante 48 horas máximo.

No se utilice si la solución no es transparente.

Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización

de 2-3 viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato.

En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto,

PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio.

3. ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los

niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no

en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice.

Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

GLOSARIO:

Ketoprofeno.

Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, tiene una potente actividad analgésica.

Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos

inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral

(100mg intramuscular). Es un derivado del ácido fenil-propanoico.

Migraña.

Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos

o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en

un lado de la cabeza. Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de

advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un


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aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de

advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

AINES.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINES son medicamentos que se usan

para tratar tanto el dolor como la inflamación. Si se los usa en dosis completas de

manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas

del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de

artritis.

Traumatología.

Es la parte de la medicina que se dedica al estudio de las lesiones del aparato

locomotor. En la actualidad esta definición es insuficiente, ya que la especialidad se

extiende mucho más allá del campo de las lesiones traumáticas; abarca también el

estudio de aquellas congénitas o adquiridas, en sus aspectos preventivos,

terapéuticos, de rehabilitación y de investigación, y que afectan al aparato locomotor

desde la niñez hasta la senectud.

Senectud.

Es el periodo de la vida humana que va desde los 68 o los 70 años en adelante,

durante el cual se produce la definitiva disminución y decadencia de las fuerzas

psicofísicas, hasta llegar a la muerte. Para referirse al normal deterioro de esta edad se

utiliza.

BIBLIOGRAFÍA:

Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de:

http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=

PA112&dq=ketoprofeno


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WEBGRAFÍA:

Ketoprofeno EcuRed , de:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña MedlinePlus de:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm

AUTORIA:

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala, 17 de Julio del 2015.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_____________________Adrián Barros V.


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ANEXOS:


Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

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PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco Rico).

PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA, NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT, %T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).

Disolver 0.9000 g de la muestra en 30 ml de alcohol, agregamos 21 ml de agua destilada y

agregamos 4 gotas del indicador rojo fenol. Titular con una solución valorada de NaOH

0.1N, la coloración que se va tener es rosa.

DATOS:

1ml Solución de NaOH 0.1N equivale a 30.6000 mg p.a. %R.= 90 -110 %K Solución de NaOH 0.1N. = 1.5023

PESO PROMEDIO:0.42 + 0.41 + 0.41 + 0.45 + 0.42= 2.1 / 3= 0.4000 g.

0.4000 g 1000 mg/1 g= 422.0000 mg p.a.

CANTIDAD A PESAR.422.0000 mg 100 mg P.A.

X 225 mg p.a.X= 949.5 mg.

949.5 mg x 1 g/1000 mg= 0.9 g. CANTIDAD A PESAR.

Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.4300 mg p.a. (Ketoprofeno). X 225 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 7.4000 ml Sol NaOH 0.1 N.

Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.4300 mg p.a. 7.4000 ml NaoH 0.1 N. X

X= 225.2000 mg p.a.


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(Técnica) 225 mg p.a. (Ketoprofeno) 100% 225.2000 mg p.a x

PORCENTAJE TEÓRICO = 100.1000 %

CONSUMO REAL:8.6000 ml x 0.9023 =7.8000 ml Sol. NaOH 0.1N

PORCENTAJE REAL: Obtener los miligramos que se encuentra en los 8.6000 ml obtenidos en la

práctica.

1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.43000 mg p.a. 7.8000 ml Sol. NaOH 0.1N X X = 237.4000 mg p.a.

(Técnica) 225 mg p.a. (Ketoprofeno) 100% 237.4000 mg p.a. x

Se comprobó que el ketoprofeno tiene un 105.50007% mediante el análisis respectivo, lo

cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-

110%, indicándonos que si cumple el control de calidad.


X = 105.5000 %

Dosificación de Ketoprofeno.

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