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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

Código Revisão Documento Versão anterior Data de

Emissão

Próxima

Revisão Status

BF.0001 02 Manual da Qualidade M-GQ-001 08/2016 08/2019 Aprovado

BF.0002 04 Elaboração, Revisão, Aprovação e Emissão de Documentos do SGQ P-GQ-001 08/2016 08/2019 Aprovado

BF.0003 04 Controle de Documentos e Registros P-GQ-002 09/2016 09/2019 Aprovado

BF.0004 02 Qualificação de Fornecedores P-GQ-007 07/2016 07/2019 Aprovado

BF.0005 00 Desenvolvimento e Avaliação de Novos Materiais / Fabricantes e Prestadores

de Serviços 07/2016 07/2019 Aprovado

BF.0006 02 Recebimento e Movimentação de Amostras de Referência 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0007 03 Identificação, Abertura, Preenchimento e Encerramento de Logbook P-GQ-014 06/2016 06/2019 Aprovado

BF.0008 01 Submissão de Documentos à DIVISA-BA P-RG-001 08/2016 08/2019 Aprovado

BF.0009 03 Amostragem de Água para Controle de Qualidade P-CQ-010 08/2016 08/2019 Aprovado

BF.0010 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade Teste Rápido Zika IgG/IgM Combo

Bahiafarma 02/2017 02/2020 Aprovado

BF.0011 03 Concessão de Diárias P-FIC-001 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0012 03 Tratamento de Não Conformidades, Ações Corretivas e Preventivas P-GQ-009 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0013 03 Relatório Técnico Teste Rápido Zika IgG/IgM Combo Bahiafarma 07/2017 Aprovado

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0014 05 Recebimento e Conferência dos Dossiês de Fabricação P-GQ-015 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0015 01 Controle de Arquivo P-GQ-021 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0016 01 Treinamento em Documentos do SGQ 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0017 03 Higiene Pessoal e Paramentação P-GQ-006 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0018 00 Controle de Higienização dos Uniformes 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0019 01 Limpeza e Sanitização das Áreas P-GQ-016

P-CQ-006 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0020 00 Tecnovigilância 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0021 03 Capacitação de Pessoal P-GP-005 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0022 03 Emissão de Certificado de Análise P-CQ-013 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0023 00 Ação de Campo em Tecnovigilância 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0024 02 Contratação de Pessoal P-GP-001 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0025 00 Programa de Segurança e Saúde no Trabalho 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0026 00 Treinamento de Integração 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0027 02 Descrição de Cargos P-GP-002 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0028 03 Utilização de Equipamentos de Uso Individual (EPI) e Equipamentos de

Proteção Coletiva (EPC) P-GQ-010 02/2018 02/2021 Aprovado

BF.0029 00 Codificação e Apresentação de Documentos Técnicos 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0030 03 Controle em Processo de Embalagem PS-P-CQ-003 04/2017 04/2020 Aprovado

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0031 03 Controle em Processo da Rotulagem da Solução Tampão PS-P-CQ-004 04/2017 04/2020 Aprovado

BF.0032 03 Emissão e Preenchimento de Ordem de Embalagem/ Rotulagem de Produtos

para Diagnóstico de Uso In Vitro PS-P-GQ-007 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0033 01 Rotulagem da Solução Tampão 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0034 04 Impressão dos Rótulos 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0035 02 Ordem de Rotulagem de Solução Tampão 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0036 02 Ordem de Embalagem de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0037 03 Férias P-GP-004 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0038 03 Embalagem dos Kits de Diagnóstico PS-IT-EMB-002 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0039 04 Movimentação de Produtos e Materiais P-EMB-003 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0040 04 Identificação de Equipamentos e Instrumentos P-CQ-018 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0041 03 Estrutura para Geração de Número de Lote PS-P-GQ-001 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0042 04 Recebimento e Identificação de Materiais e Produtos de Fornecedores

Externos P-LO-001 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0043 02 Registro Histórico do Produto P-GQ-018 12/2016 12/2019 Aprovado

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0044 04 Armazenamento de Produtos e Materiais P-LO-002 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0045 04 Controle de Estoque P-LO-008 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0046 03 Geração de Número de Lote de Materiais e Produtos P-LO-010 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0047 02 Endereçamento dos Almoxarifados IT-LO-004 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0048 02 Conferência de Registro Histórico do Produto (RHP) 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0049 01 Registro Mestre do Produto - Teste Rápido Zika IgG/IgM Combo Bahiafarma 02/2017 02/2020 Aprovado

BF.0050 02 Análise de pH em Solução Tampão PS-MG-CQF-002 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0051 01 Contagem de Bactérias Aeróbias Totais em Solução Tampão de Produtos

para Diagnóstico de Uso In Vitro PS-MG-CQM-002 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0052 00 Amostragem, Recebimento e Controle de Amostras do Controle de

Qualidade

P-CQ-001

P-CQ-002

P-CQ-014

P-CQ-015

12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0053 02 Relatório Técnico Teste Rápido Chikungunya IgM Bahiafarma 12/2016 Aprovado

BF.0054 02 Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) P-GQ-037 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0055 00 Reclamação Comercial - Logística 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0056 01 Informação ao Cliente IT-GQ-007 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0057 01 Reclamação de Queixa Técnica / Evento Adverso - Produtos para Saúde 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0058 01 Registro Mestre de Produto PS-P-GQ-002 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0059 02 Recebimento de Materiais e Produtos Devolvidos pela Produção IT-LO-003 11/2017 11/2020 Aprovado

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0060 00 Identificação e Rastreabilidade 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0061 00 Monitoramento da Certificação de Boas Práticas de Fabricação 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0062 01 Relatório Técnico Teste Rápido Dengue NS1 Bahiafarma 12/2016 Aprovado

BF.0063 02 Relatório Técnico Teste Rápido Dengue IgG/IgM Bahiafarma 04/2017 Aprovado

BF.0064 01 Especificação Técnica Etiqueta para Frascos de Solução Tampão - Produtos

para Saúde ET-CQ-018 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0065 02 Especificação Técnica Instrução de Uso - Produtos para Saúde ET-CQ-019 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0066 01 Especificação Técnica Cartucho - Produtos para Saúde ET-CQ-020 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0067 01 Especificação Técnica Etiqueta para Cartucho - Produtos para Saúde ET-CQ-022 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0068 00 Especificação Técnica Etiqueta para Caixa de Transporte - Produtos para

Saúde ET-CQ-022 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0069 01 Especificação Técnica Caixa de Transporte - Produtos para Saúde ET-CQ-021 12/2016 12/2019 Aprovado

BF.0070 00 Relatório Parcial de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido Zika IgG/IgM

Combo Bahiafarma 01/2017 Aprovado

BF.0071 00 Instalação, Regulagem e Operação da Codificadora Videojet 1220 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0072 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Codificadora Videojet 1220 02/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Codificadora Videojet 1220 02/2017 Aprovado

BF.0073 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido HIV Bahiafarma Elaboração

00 Relatório Parcial de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido HIV Bahiafarma Elaboração

BF.0074 02 Ordem de Codificação 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0075 01 Controle em Processo de Codificação de Rótulos 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0076 02 Emissão e Preenchimento de Ordem de Codificação 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0077 01 Emissão e Preenchimento da Requisição de Materiais

08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0078 02 Gerenciamento de Risco P-GQ-025 01/2017 01/2020 Aprovado

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0079

00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido Leishmaniose Bahiafarma Elaboração

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido Leishmaniose

Bahiafarma Elaboração

BF.0080 01 Análise de Desempenho do Teste Rápido Zika IgG / IgM Combo Bahiafarma PS-P-CQ-002 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0081 01 Inspeção e Teste em Dispositivo para Teste Rápido PS-MG-CQF-001 10/2016 10/2019 Aprovado

BF.0082 01 Emissão e Preenchimento de Ordem de Expedição

08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0083 02 Transferência de Produtos e Materiais do Almoxarifado para a área de

Embalagem P-LO-007 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0084 00 Relatório Técnico Leishmaniose Bahiafarma 01/2017 Aprovado

BF.0085 03 Tratamento de Resultados Fora da Especificação P-CQ-017 Revisão

BF.0086

00 Protocolo de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Videojet 1220 02/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Videojet 1220 02/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Videojet 1220 10/2017 Aprovado

BF.0087 00 Relatório Técnico Sifílis Bahiafarma 02/2017 Aprovado

BF.0088 01 Plano de Amostragem P-CQ-020 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0089 02 Plano de Manutenção, Calibração, Qualificação e Verificação Periódica de

Equipamentos e Instrumentos PL-CQ-001 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0090 02 Relatório Técnico Teste Rápido Zika NS1 Bahiafarma 02/2017 Aprovado

BF.0091 00 Encaminhamento de Documentos Gráficos 02/2017 02/2020 Aprovado

BF.0092 00 Cadastramento de Colaborador Revisão

BF.0093 00 Controle de Acesso Elaboração

BF.0094 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HCV Bahiafarma 02/2017 02/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HCV Bahiafarma 02/2017 02/2018 Aprovado

Ref.1992789-7

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0095 00 Inspeção e Teste de Cartucho para Kit Diagnóstico 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0096 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HIV Bahiafarma 03/2017 02/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HIV Bahiafarma 03/2017 03/2018 Aprovado

BF.0097 05 Monitoramento de Temperatura e Umidade P-MT-001 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0098 00 Operação do Termohigrômetro 03/2017 03/2020 Aprovado

BF.0099 01 Especificação Técnica - Etiqueta para Solução Tampão 60mm x 15mm 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0100 01 Acompanhamento dos Processos Regulatórios em Andamento na ANVISA P-RG-003 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0101 05 Limpeza e Sanitização das Áreas de Embalagem IT-EMB-001 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0102 03 Recolhimento de Produtos para Saúde P-GQ-005 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0103 00 Especificação Técnica Etiqueta de Cartucho com Lacre de Segurança -

Produtos para Saúde 02/2017 02/2020 Aprovado

BF.0104 01 Inspeção e Testes de Etiquetas 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0105 03 Recolhimento de Medicamentos P-GQ-005 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0106 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Kit de Extração de RNA Bahiafarma 02/2017 02/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Kit de Exttração de RNA Bahiafarma 03/2017 03/2018 Aprovado

BF.0107 04 Auditoria Interna P-GQ-003 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0108 01 Controle de Contaminação Cruzada P-GQ-039 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0109 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido Dengue IgG/IgM Bahiafarma 03/2017 03/2020 Aprovado

Ref.1992789-8

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0110 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido Chikungunya IgM

Bahiafarma 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0111 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido Chikungunya IgM Bahiafarma 03/2017 03/2020 Aprovado

BF.0112 00 Registro Mestre do Produto - Teste Rápido Dengue IgG/IgM Bahiafarma 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0113 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido Dengue IgG/IgM

Bahiafarma 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0114 00 Pagamentos por Indenização 04/2017 04/2020 Aprovado

BF.0115 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HBsAg Bahiafarma 03/2017 03/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido HBsAg Bahiafarma 03/2017 03/2018 Aprovado

BF.0116 01 Estudo de Estabilidade - Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro PS-P-GQ-004 01/2017 01/2020 Aprovado

BF.0117 01 Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos - PGRS 03/2017 Aprovado

BF.0118 00 Relatório Técnico - Garantia Ambiental - RTGA 03/2017 Aprovado

BF.0119 00 Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS 03/2017 Aprovado

BF.0120 00 Relatório Técnico Teste Rápido HIV Bahiafarma 03/2017 Aprovado

BF.0121 00 Relatório Técnico Teste Rápido YFV IgG/IgM Bahiafarma 04/2017 Aprovado

BF.0122 00 Retrabalho - Produtos para Saúde 04/2017 04/2020 Aprovado

BF.0123 01 Ordem de Retrabalho - Embalagem de Produtos para Diagnóstico de Uso In

Vitro 08/2017 08/2020 Aprovado

Ref.1992789-9

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0124 03 Controle de Mudanças P-GQ-008 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0125 01 Processos de Pagamento P-FIC-002 Revisão

BF.0126

00 Plano de Gerenciamento de Risco do Produto Leitor de Teste Rápido

Bahiafarma 04/2017 04/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco do Produto Leitor de Teste Rápido

Bahiafarma 04/2017 04/2018 Aprovado

BF.0127 02 Plano Mestre de Validação PL-GQ-001 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0128 02 Plano de Gerenciamento de Risco - Compartilhamento de Áreas 05/2017 05/2020 Aprovado

02 Relatório de Gerenciamento de Risco - Compartilhamento de Áreas 05/2017 05/2018 Aprovado

BF.0129 00 Relatório Técnico - Leitor de Teste Rápido Bahiafarma 05/2017 Aprovado

BF.0130 01 Registro Mestre do produto - Chikungunya 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0131 01 Inspeção e Teste de Caixa de Transporte 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0132

00

Protocolo de Validação de Metodologia Analítica Cabergolina 0,5mg

Comprimidos - Teor de Cabergolina, Pureza Cromatográfica, Uniformidade

de Conteúdo e Identificação

05/2017 Aprovado

00

Relatório de Validação de Metodologia Analítica Cabergolina 0,5mg

Comprimidos - Teor de Cabergolina, Pureza Cromatográfica, Uniformidade

de Conteúdo e Identificação

10/2017 Aprovado

BF.0133 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido HIV Bahiafarma 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0134 00 Especificação Técnica - Etiqueta para Caixa de Transporte 150mm x 100mm 02/2017 02/2020 Aprovado

BF.0135 00 Inspeção e Teste de Instrução de Uso 11/2016 11/2019 Aprovado

BF.0136 00 Especificação Técnica - Cartucho para kit 170 x 120 x 80 Produtos para 05/2017 05/2020 Aprovado

Ref.1992789-10

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

Saúde

BF.0137 00 Especificação Técnica - Caixa de Transporte 525mm x 255mm x415mm 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0138 02 Operação, Calibração e Limpeza do pHmetro Portátil Quimis – Modelo

Q400HM ME-IT-CQM-029 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0139 00 Ordem de Retrabalho - Rotulagem de Solução Tampão de Produtos para

Diagnóstico de Uso In Vitro 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0140 00 Relatório Técnico - Teste Rápido HCV Bahaifarma 05/2017 Aprovado

BF.0141 00 Relatório Técnico - Teste Rápido HBsAg Bahaifarma 05/2017 Aprovado

BF.0142 00 Operação, Manutenção e Limpeza de Bateria Agitador Magnético com

aquecimento - Fisatom 752A/6 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0143 02 Operação, Calibração, Verificação e Limpeza da Balança Analítica Shimadzu

Modelo AUX220 ME-IT-CQF-009 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0144 02 Operação, Calibração, Verificação e Limpeza da Balança Analítica OHAUS

Modelo AR3130 ME-IT-CQF-010 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0145 02 Operação, Calibração, Verificação e Limpeza da Balança Semi Analítica Bell

Modelo M1003i ME-IT-CQM-024 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0146 00 Fracionamento de Produto Acabado (Expedição) 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0147 01 Instalação e Operação da Impressora Zebra ZT - 410 ME-IT-EMB-016 06/2017 06/2020 Aprovado

BF.0148 02 Devolução e Recolhimento de Produtos P-LO-009 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0149 01 Descrição da Rotina do Setor de Embalagem Secundária P-EMB-002 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0150 02 Entrada e Permanência na Área de embalagem P-EMB-001 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0151 02 Utilização de Reagentes e Preparo de Soluções ME-P-CQF-001 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0152 00 Especificação Técnica - Solução Tampão 05/2017 05/2020 Aprovado

Ref.1992789-11

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0153 00 Especificação Técnica - Dispositivos do Teste Rápido 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0154 02 Embalagem de Medicamentos ME-IT-EMB-002 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0155 00 Abertura de Folha de Pagamento Elaboração

BF.0156 02 Recebimento e Fluxo de Produtos e Materiais de Embalagem ME-IT-EMB-003 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0157 01 Áreas de Acesso Controlado P-GQ-029 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0158 00 Abertura de Processos Elaboração

BF.0159 01 Aquisição de Bens e Serviços P-LO-005 Revisão

BF.0160 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido PSA Bahiafarma 07/2017 07/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido PSA Bahiafarma 07/2017 07/2018 Aprovado

BF.0161 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido YFV NS1 Bahiafarma 07/2017 07/2017 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido YFV NS1 Bahiafarma 07/2017 07/2018 Aprovado

BF.0162 03 Lavagem, Desinfecção e Esterilização de Materiais do Laboratório P-CQ-008 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0163 00 Relatório Técnico - Teste Rápido PSA Bahiafarma 07/2017 Aprovado

BF.0164 02 Manejo de Materiais e Resíduos P-MT-002 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0165 00 Relatório Técnico - Teste Rápido YFV NS1 Bahiafarma 07/2017 Aprovado

BF.0166 01 Liberação de Linha de Produção P-GQ-028 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0167 02 Ordem de Embalagem Secundária de Medicamentos - Sólidos Orais F-GQ-055 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0168 01 Manejo de Resíduos Sólidos Gerados no Processo Produtivo P-LO-006 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0169 00 Operação do Termômetro Digital 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0170 00 Protocolo de Validação de Metodologia Analítica Cabergolina 0,5mg

Comprimidos - Contagem Microbiana e Pesquisa de Patógenos 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0171 00 Monitoramento de Temperatura de Equipamentos 07/2017 07/2020 Aprovado

Ref.1992789-12

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0172 01 Validação de Processo de Embalagem Secundária - Sólidos Orais P-GQ-023 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0173

00 Plano de Gerenciamento de Risco - Processo de Embalagem Secundária

Cabergolina 0,5mg - Comprimido 08/2017 08/2020 Aprovado

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Processo de Embalagem Secundária

Cabergolina 0,5mg - Comprimido 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0174 00 Protocolo Validação de Embalagem Secundária - Cabergolina 0,5mg -

Comprimido 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0175

00 Proocolo de Validação de Metodologia Analítica Cabergolina 0,5mg

Comprimidos - Teste de Dissolução 05/2017 Aprovado

00 Relatório de Validação de Metodologia Analítica Cabergolina 0,5mg

Comprimidos - Teste de Dissolução 10/2017 Aprovado

BF.0176 00 Análise de Processos de Pagamento de Despesas Elaboração

BF.0177 02 Expedição dos Produtos P-LO-004 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0178 02 Distribuição de Produtos P-LO-003 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0179 03 Emissão e Preenchimento da Ordem de Embalagem Secundária de

Medicamentos - Sólidos Orais ME-IT-GQ-001 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0180 02 Controle em Processo de Medicamentos - Codificação de Rótulos ME-IT-CQ-007 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0181 02 Controle em Processo de Medicamentos - Embalagem Secundária ME-IT-CQ-008 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0182 01 Plano de Estudo de Estabilidade -Sólidos Orais PL-GQ-002 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0183 01 Operação do Sistema de Osmose Reversa Centra R200 ME-IT-EMB-009 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0184 01 Sanitização do Sistema de Osmose Reversa e Recirculação (loop) ME-IT-EMB-010 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0185 02 Substituição dos Consumíveis do Sistema de Osmose Reversa ME-IT-EMB-011 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0186 00 Inventário de Estoque 08/2017 08/2020 Aprovado

Ref.1992789-13

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0187 02 Especificação Técnica Bula - Cabergolina 0,5mg Comprimidos ET-CQ-006 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0188 01 Especificação Técnica Bula - Cloridrato de Sevelâmer 800mg ET-CQ-012 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0189 01 Distribuição de Produtos via PDP ME-P-LO-001 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0190 00 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste ELISA CA Mama Bahiafarma Elaboração O

00 Relatório de Gerenciamento de Risco - Teste ELISA CA Mama Bahiafarma Elaboração O

BF.0191 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade - Teste Rápido HCV Bahiafarma 05/2017 05/2017 Elaboração O

BF.0192 01 Especificação Técnica Produto Acabado Cabergolina 0,5mg Comprimidos 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0193 02 Metodologia Analítica Produto Acabado Cabergolina 0,5mg Comprimidos ME-MA-CQ-001 05/2017 05/2020 Aprovado

BF.0194 00 Fórmula Mestra - Cabergolina 0,5 - Comprimidos 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0195 00 Protocolo Estudo de Estabilidade Acelerado e de Longa Duração-

Cabergolina 0,5 - Comprimidos 08/2017 Aprovado

BF.0196 00 Inspeção e Testes de Bula - Medicamento 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0197 00 Acesso ao Almoxarifado 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0198 00 Ordem de Retrabalho de Medicamentos - Sólidos Orais Elaboração

BF.0199 01 Ordem de Retrabalho de Medicamentos - Sólidos Orais 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0200 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido HBsAg Bahiafarma 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0201 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido HCV Bahiafarma 07/2017 07/2020 Aprovado

BF.0202 00 Análise de Desempenho do Teste Rápido Leishmaniose Bahiafarma Elaboração

BF.0203 01 Aspecto de Produto Acabado ME-MG-CQF-001 10/2017 10/2020 Aprovado

Ref.1992789-14

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0204 01 Validação de Métodos Analíticos Físico - Químicos ME-P-CQF-004 Revisão

BF.0205 00 Operação, Calibração, Verificação e Limpeza do Titulador Potênciométrico

Karl Fischer-Titrando 905, e operação do software Tiamo 2.5 04/2017 04/2020 Aprovado

BF.0206 00 Operação, Calibração e Limpeza do pHmetro Portátil Digimed - Modelo DM-

22 04/2017 04/2020 Elaboração

BF.0207 01 Determinação do Tempo de Desintegração de Comprimidos ME-MG-CQF-005 04/2017 04/2020 Revisão

BF.0208 01 Preparo de Amostras para Ensaios Quantitativos ME-MG-CQF-012 04/2017 04/2020 Revisão

BF.0209 00 Relatório Técnico - Teste ELISA CA Mama Bahiafarma Elaboração

BF.0210 03 Liberação de Produto Terminado P-GQ-011 02/2018 02/2021 Aprovado

BF.0211 00 Cópia de Segurança - Backup 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0212 01 Reidratação, Manutenção e Armazenamento de Culturas P-CQM-001 09/2017 09/2020 Revisão

BF.0213 02 Operação e Limpeza da Cabine de Fluxo Laminar Unidirecional CFLV 18 – FL

12379 ME-IT-CQM-016 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0214 02 Controle Integrado de Vetores e Pragas P-AD-001 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0215 01 Especificação Técnica de Cartucho - Cabergolina 0,5mg ET-CQ-007 09/2017 09/2020 Aprovado

BF.0216 01 Inspeção e Teste de Cartucho para Medicamento 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0217 02 Plano de Manutenção, Calibração e Verificação Periódica de Equipamentos e

Instrumentos P-MT-006 08/2017 08/2020 Aprovado

BF.0218 02 Operação e Limpeza da Cabine de Fluxo Laminar para Amostragem BSTEC

modelo FLV – M3-R01 IT-CQ-002 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0219 00 Revisão Periódica de Produtos 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0220 00 Fórmula Mestra - Cloridrato de Cabergolina 0,5 - Comprimidos 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0221 00 Relátório de Qualificação de Instalação - Linx 10/2017 Aprovado

BF.0222 00 Relátório de Qualificação de Operação - Linx 10/2017 Aprovado

Ref.1992789-15

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0223 00 Controle de Padrões Analítico de uso no laboratório 04/2017 04/2018 Aprovado

BF.0224 01 Operação e Limpeza da Estufa Mini-Incubadora Quimis Modelo Q315M23 ME-IT-CQM-025 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0225 02 Operação e Limpeza da Cabine de Segurança Biológica Classe II tipo A1 ME-IT-CQM-017 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0226 01 Operação e Limpeza da Autoclave Vertical Phoenix AV Plus 75 IT-CQM-032 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0227 01 Determinação de Dureza de Comprimidos ME-MG-CQF-003 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0228 01 Determinação de Peso de Comprimidos ME-MG-CQF-002 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0229 00 Inspeção e Teste de Rótulode Frasco de Vidro Âmbar de Cabergolina 0,5mg 10/2017 10/2020 Elaboração

BF.0230 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade de HBsAg 08/2017 08/2020 Elaboração

BF.0231 01 Descrição da Rotina do Setor de Embalagem Primária ME-P-BEM-001 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0232 00 Operação, Verificação e Limpeza do Analisador de Carbono Orgânico Total -

Sievers 900 10/2017 10/2020 Elaboração

BF.0233 00 Operação e Limpeza do Dissolutor de Comprimidos Ethik Modelo DTS 60 10/2017 10/2020 Elaboração

BF.0234 00 Inspeção e Teste de Rótulo de Caixa de Transporte - Medicamentos 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0235 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Rotuladeira Tudela AR1 10/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Rotuladeira Tudela AR1 10/2017 Aprovado

BF.0236

00 Protocolo de Qualificação de Operação Rotuladeira Tudela AR1 10/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação Rotuladeira Tudela AR1 10/2017 Aprovado

BF.0237 00 Protocolo de Qualificação Instalação da Envasadora Intelimaq 10/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação Instalação da Envasadora Intelimaq 10/2017 Aprovado

BF.0238 00 Protocolo de Operação Instalação da Envasadora Intelimaq 10/2017 Aprovado

Ref.1992789-16

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

00 Relatório de Operação Instalação da Envasadora Intelimaq 10/2017 Aprovado

BF.0239 00 Utilização e Gerenciamento dos Padrões Analíticos do Controle de Qualidade 04/2017 04/2020 Aprovado

BF.0240

00 Protocolo de Qualficação de Instalação Seladora de Tampas Portátil MH-ICS-

500 ZN 10/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação Seladora de Tampas Portátil MH-

ICS-500 ZN 10/2017 Aprovado

BF.0241

00 Protocolo de Qualificação de Operação e Desempenho Seladora de Tampas

Portátil MH-ICS-500 ZN 10/2017 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho Seladora de Tampas

Portátil MH-ICS-500 ZN 10/2017 Aprovado

BF.0242 01 Especificação Técnica Rótulo de Caixa de Transporte Avulso - Cabergolina

0,5mg ET-CQ-015 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0243 00 Especificação Técnica Rótulo de Caixa de Transporte Bobina - Cabergolina

0,5mg 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0244 02 Limpeza e Sanitização da Caixa D'água P-MT-008 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0245 02 Controle e Manutenção do HVAC P-MT-003 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0246 00 Ordem de Codificação de Medicamentos - Sólidos Orais 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0247 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Codificadora Videojet 1220 11/2017 11/2020 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Codificadora Videojet 1220 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0248

00 Protocolo de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Videojet 1220 11/2017 11/2020 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Videojet 1220 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0249 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Codificadora Linx 5900 12/2017 12/2020 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Codificadora Linx 5900 12/2017 12/2020 Aprovado

Ref.1992789-17

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0250

00 Protocolo de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora Linx

5900 12/2017 12/2020 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora Linx

5900 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0251

00 Protocolo de Qualificação de Desempenho unidade de Produção e

Distribuição de Água Purificada 11/2017 11/2020 Elaboração

00 Relatório de Qualificação de Desempenho unidade de Produção e

Distribuição de Água Purificada 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0252 01 Especificação Técnica - Produto Acabado Sevelâmer 800mg Comprimidos 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0253 01 Metodologia Analítica Produto Acabado Sevelâmer 800mg Comprimidos 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0254 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Rotuladeira Tudela AR1 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Rotuladeira Tudela AR1 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0255 00 Protocolo de Qualificação de Operação Rotuladeira Tudela AR1 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação Rotuladeira Tudela AR1 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0256 01 Especificação Técnica Cartucho - Sevelâmer ET-CQ-013 10/2017 10/2020 Revisão

BF.0257 01 Especificação Técnica - Rótulo de Caixa de Transporte Sevelâmer 800mg ET-CQ-016 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0258 00 Operação e Limpeza de Freezer 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0259 00 Operação, Manutenção e Limpeza de Ultrafreezer 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0260

00 Protocolo de Validação de Metodologia Analítica - Cloridrato de Sevelâmer

800mg Comprimidos - Contagem Microbiológica e Pesquisa de Patógenos 11/2017 11/2020 Aprovado

00 Relatório de Validação de Metodologia Analítica - Cloridrato de Sevelâmer

800mg Comprimidos - Contagem Microbiológica e Pesquisa de Patógenos 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0261 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Seladora por Indução 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Seladora por Indução 01/2018 01/2021 Elaboração

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0262 00 Protocolo de Qualificação de Operação da Seladora por Indução 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação da Seladora por Indução 01/2018 01/2021 Elaboração

BF.0263

00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Envasadora de Comprimidos

intelimaq 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Envasadora de Comprimidos

intelimaq 01/2018 01/2021 Elaboração

BF.0264

00 Protocolo de Qualificação de Operação da Envasadora de Comprimidos

intelimaq 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação da Envasadora de Comprimidos

intelimaq 01/2018 01/2021 Elaboração

BF.0265 01 Instalação e Regulagem da Codificadora Linx IT-EMB-004 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0266 02 Manutenção de Reservatórios de Água P-MT-005 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0267

00 Protocolo de Validação de Metodologia Analítica - Cloridrato de SeveLâmer

800mg Substâncias Relacionadas 11/2017 11/2020 Aprovado

00 Relatório de Validação de Metodologia Analítica Sevelâmer 800mg -

Comprimidos 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0268

00 Protocolo de Validação de Metodologia Analítica - Cloridrato de Sevelâmer

800mg Total de Aminas Tituláveis 10/2017 10/2020 Aprovado

00 Relatório de Validação de Metodologia Analítica - Cloridrato de Sevelâmer

800mg Total de Aminas Tituláveis 11/2017 11/2017 Aprovado

BF.0269 01 Limpeza da Esteira de Embalagem e Seladora ME-IT-EMB-012 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0270 01 Operação da Esteira ME-IT-EMB-013 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0271 00 Especificação Técnica Caixa de Transporte 600 x 400 x 200 mm -

Syderotelos 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0272 02 Operação e Limpeza do Desintegrador de Comprimidos Ethik Modelo 301 ME-IT-CQF-005 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0273 02 Plano de Gerenciamento de Risco - Teste Rápido Zika IgG / IgM Combo

Bahiafarma 11/2017 11/2020 Elaboração

Ref.1992789-19

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0274 01 Especificação Técnica - Caixa de Transporte Sevelâmer 450mm x 300mm x

330mm ET-CQ-014 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0275 01 Especificação Técnica - Tampa de Alumínio 28mm com Rosca e Borda Prata

- Cabergolina 0,5mg ME-ET-CQ-002 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0276 01 Especificação Técnica - Sachê de Sílica Gel - Cabergolina 0,5mg ET-CQ-003 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0277 01 Especificação Técnica - Frasco de Vidro Âmbar - Cabergolina 0,5mg ET-CQ-001 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0278 01 Especificação Técnica - Caixa de Transporte 285x285x225 Cabergolina 0,5

mg ET-CQ-008 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0279 01 Especificação Técnica - Lacre de Segurança ET-CQ-005 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0280 00 Inspeção e Teste de Lacre de Segurança 10/2017 10/2020 Aprovado

BF.0281 00 Recebimento de Dossiês Eletrõnicos - Laboratório Cristália 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0282

00 Protocolo de Validação de Metodologia Analítica - Capacidade de Ligação de

Fosfato - Cloridrato de Sevelâmer 11/2017 11/2020 Aprovado

00 Relatório de Validação de Metodologia Analítica - Capacidade de Ligação de

Fosfato - Cloridrato de Sevelâmer 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0283 00 Gravação de Chamadas 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0284 00 Reclamação de Suspeita de Desvio de Qualidade (Medicamento) 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0285 00 Operação e Limpeza do Sistema de Purificação de água Mili-Q Direct 11/2017 11/2020 Elaboração

BF.0286 02 Elaboração, Controle e Utilização de Planilhas de Cálculo ME-P-CQF-002 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0287 01 Operação e Limpeza da Micropipeta Brand Transferpet IT-CQ-004 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0288 02 Operação, Verificação e Limpeza do Chuveiro de Emergência e Lava-olhos IT-CQ-001 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0289 01 Diluição do Detergente Allclean IT-EMB-003 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0290 01 Notificação de Suspeita de Evento Adversos (Medicamentos) P-GQ-035 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0291 00 Notificação de Suspeita de Evento Adversos (Produtos para Saúde) 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0292 01 Perda por Dessecação ME-MG-CQF-011 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0293 01 Regulagem e Operação da Máquina Seladora Tectape ME-IT-BEM-004 11/2017 11/2020 Revisão

Ref.1992789-20

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Page 21: DOC 20 LISTA MESTRA › images › resposta_8991_2017_22.pdf · BF.0018 00 Controle de Higienização dos Uniformes 10/2016 10/2019 Aprovado BF.0019 01 Limpeza e Sanitização das

Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0294 00 Emissão e Preenchimeno de Ordem de Codificação - Medicamentos Sólidos

Orais 11/2017 11/2017 Aprovado

BF.0295 02 Qualificação de Equipamentos, Instalações e Uilidades P-GQ-012 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0296 02 Operação e Limpeza da Bomba de Vácuo Vacuubrand Modelo ME2 ME-IT-CQF-017 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0297 01 Preparo e Padronização de NaOH ME-IT-CQF-023 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0298 01 Preparo e Padronização de HCl ME-IT-CQF-024 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0299 01 Especificação Técnica - Rótulo de Frasco de Vidro Âmbar 15 mL -

Cabergolina 0,5 mg ET-CQ-004 11/2017 11/2020 Aprovado

BF.0300 01 Operação e Limpeza da estufa WTB Modelo BED240 ME-IT-CQM-023 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0301 01 Especificação Técnica Frasco Plástico Branco (PEAD) 400 mL - Cloridrato de

Sevelâmer 800mg ET-CQ-009 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0302 01 Especificação Técnica Tampa CRC SI PET - Cloridrato de Sevelâmer 800mg ET-CQ-010 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0303 01 Especificação Técnica Rótulo de Frasco PEAD 400mL - Sevelâmer 800mg ET-CQ-011 12/2017 12/2020 Aprovado

BF.0304 02 Controle de Frequência P-GP-003 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0305 01 Operação e Limpeza da Capela Química BSTEC Modelo K1 ME-IT-CQF-014 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0306 02 Operação e Limpeza da Estufa Quimis Modelo Q317B ME-IT-CQF-012 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0307 02 Operação e Limpeza do Refrigerador CONSUL Modelo CRC12 ME-IT-CQF-016 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0308 02 Operação e Limpeza da Lavadora Ultrassônica UNIQUE Modelo USC 4800 ME-IT-CQF-018 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0309 02 Operação e Limpeza do Espectofotômetro UV-VIS Agilent Modelo 8453 ME-IT-CQF-013 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0310 01 Cromatografia Líquida MG-CQF-009 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0311 02 Operação de Software Agilent Openlab Cds ( Ezchrom Edition) ME-IT-CQF-019 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0312 01 Registro, Utilização e Verificação de Performance de Colunas de

Cromatografia a Líquido ME-IT-CQF-028 12/2017 12/2020 Revisão

BF.0313 00 Especificação Técnica Rótulo Caixa de Transporte- Syderotelos Elaboração

BF.0314 00 Protocolo de Qualificação de Instalação da Codificadora Domino Ax-150i 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Instalação da Codificadora Domino Ax-150i 01/2018 01/2021 Elaboração

Ref.1992789-21

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0315

00 Protocolo de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Domino Ax-150i 01/2018 01/2021 Aprovado

00 Relatório de Qualificação de Operação e Desempenho da Codificadora

Domino Ax-150i 01/2018 01/2021 Elaboração

BF.0316 01 Regulagem e Operação da Máquina Rotuladeira Tudela AR1 ME-IT-BEM-007 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0317 01 Limpeza da Máquina Rotuladeira Tudela AR1 ME-IT-BEM-008 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0318 01 Regulação e Operação da Máquina Seladora de Tampas Portátil ME-IT-BEM-014 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0319 01 Limpeza da Máquina Seladora de Tampas Portátil ME-IT-BEM-015 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0320 00 Instalação, Regulagem e Operação da Codificadora Domino Ax150i 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0321 02 Operação do Software MagIC Net Professional ME-IT-CQF-020 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0322 02 Operação de Software UV-Visible GLP ChemStation ME-IT-CQF-021 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0323 02 Operação e Limpeza da Mesa Agitadora Quimis Modelo Q225M ME-IT-CQF-022 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0324 01 Operação, verificação e Limpeza do Espectrofotômetro Infravermelho Vertex

70 Bruker ME-IT-CQF-026 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0325 01 Operação Software Opus 7.2 para Espectofotometro Infravermelho ME-IT-CQF-027 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0326 01 Determinação da Friabilidade de Comprimidos ME-MG-CQF-004 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0327 00 Caixa de Transporte 375 x 475 x 335 mm (Produtos para Saúde) 01/2018 01/2021 Aprovado

BF.0328 01 Titulação ME-MG-CQF-014 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0329 01 Determinação de Água ME-MG-CQF-015 01/2018 01/2021 Revisão

BF.0330 01 Dissolução de Comprimidos ME-MG-CQF-006 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0331 01 Uniformidade de Doses Unitárias ME-MG-CQF-007 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0332 01 Regulagem e Operação da Máquina Intelimaq ME-IT-EMB-005 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0333 01 Utilização da Sala de Lavagem ME-P-EMB-005 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0334 01 Espectrofotometria de Absorção no Infravermelho ME-MG-CQF-008 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0335 02 Tratamento de Dados de Ensaios Físico-Químicos ME-P-CQF-003 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0336 01 Controle de Qualidade em Processo IT-CQ-003 02/2018 02/2021 Revisão

Ref.1992789-22

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0337 01 Operação de Envase e Rotulagem ME-IT-EMB-001 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0338 02 Preparo de Meio Ágar MacConkey ME-IT-CQM-001 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0339 02 Preparo de Meio Ágar Levine ME-IT-CQM-013 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0340 02 Preparo de Meio Ágar Sabouraud Dextrose ME-IT-CQM-004 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0341 03 Descarte de Resíduos Provenientes de Análises do Controle de Qualidade P-CQ-011 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0342 02 Preparo de Meio Ágar TGE ME-IT-CQM-006 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0343 02 Preparo de Meio Ágar Triptona de Soja ME-IT-CQM-007 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0344 02 Preparo de Meio Caldo MacConkey ME-IT-CQM-002 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0345 02 Preparo de Meio Fluido A ME-IT-CQM-011 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0346 02 Preparo de Solução Indicadora TTC ME-IT-CQM-010 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0347 02 Preparo de Solução Salina 0,9 % ME-IT-CQM-009 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0348 02 Preparo da Solução Tampão Fosfato de Potássio pH 7,2 ME-IT-CQM-008 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0349 02 Preparo do Meio Ágar Caseína de Soja (CASOY) + Tween + Lecitina ME-IT-CQM-003 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0350 02 Preparo do Meio Caldo Caseína de Soja ME-IT-CQM-012 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0351 01 Desmontagem, Limpeza e Montagem da Máquina Intelimaq ME-IT-BEM-006 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0352 02 Preparo do Meio Caldo MTGE ME-IT-CQM-005 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0353 01 Cromatografia Gasosa ME-MG-CQF-013 11/2017 11/2020 Revisão

BF.0354 01 Preparo e Padronização de Solução de Nitrato de Prata ME-IT-CQF-025 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0355 02 Operação e Limpeza do Durômetro de Bancada ETHIK Modelo 298-ATTS ME-IT-CQF-006 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0356 02 Operaçao e Limpeza do Turbidímetro Hanna Modelo HI 93703C ME-IT-CQF-008 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0357 03 Biossegurança nos Laboratórios de Controle de Qualidade P-CQ-005 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0358 02 Monitoramento Ambiental P-CQ-003 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0359 03 Operação e Limpeza do Cromatógrafo Iônico Metrohm Modelo 850 ME-IT-CQF-001 03/2018 03/2021 Revisão

Ref.1992789-23

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

BF.0360 02 Manual de Boas Práticas de Laboratório M-CQ-001 02/2018 02/2021 Revisão

BF.0361

00 Plano de Gerenciamento de Risco do processo de embalagem secundária do

Sevêlamer 02/2018 02/2021 Elaboração

00 Relatório Gerenciamento de Risco do processo de embalagem secundária do

Sevêlamer 02/2018 02/2021 Elaboração

BF.0362 00 Protocolo de Validação de Embalagem Secundária de Sevêlamer 02/2018 02/2021 Elaboração

BF.0363 00 Protocolo de Estudo de Estabilidade - Sevelâmer 800mg - Comprimido 02/2018 02/2021 Elaboração

BF.0364 00 Validação de Limpeza de Equipamento Elaboração

BF.0365 00 Protocolo de Validação de Limpeza - Contadora INTELIMAQ IQ-6601. Elaboração

BF.0366 03 Operação e Limpeza do Cromatógrafo Líquido de Alta Eficiência Agilent

Modelo 1260 Infinity ME-IT-CQF-002 03/2018 03/2021 Revisão

BF.0367 02 Operção e Limpeza do Friabilômetro Ethik Modelo 300 ME-IT-CQF-003 03/2018 03/2021 Revisão

BF.0368 02 Operação e Limpeza do Condutivímetro de Bancada Bel Modelo W12D ME-IT-CQF-008 03/2018 03/2021 Revisão

BF.0369 02 Operação e Limpeza do Ultrapurificador de Água Permution Modelo Aquapur

Evolution AQ3000 ME-IT-CQF-011 03/2018 03/2021 Revisão

BF.0370 02 Operação e Limpeza do Homogeneizador de Amostras Ethik Modelo 130/1 ME-IT-CQM-018 03/2018 03/2021 Revisão

P-GQ-020 00 Farmacovigilância

01/2016

01/2019 Aprovado

P-GQ-027 00 Gestão de Indicadores

07/2015 07/2018 Aprovado

P-GQ-033 00 Estudo de Estabilidade Acelerada e de Longa Duração

01/2016 01/2019 Aprovado

ME-IT-CQM-019 01 Operação e Limpeza do Refrigerador Brastemp Modelo BRM33BBBNA

10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-020 01 Operação e Limpeza do Banho-Maria Nova Ética Modelo 316D

09/2015 09/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-022 01

Operação e Limpeza da Câmara Climática Marconi Modelo MA-835/600UR/E 10/2015 10/2018 Aprovado

Ref.1992789-24

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Lista de Mestra de Documentos

Área Emitente: Garantia da Qualidade

Atualizado em 05/03/2018

ME-IT-CQM-023 01

Operação e Limpeza da Estufa WTB Binder Modelo BED240 10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-025 01

Operação e Limpeza da Estufa Mini-Incubadora Quimis Modelo Q315M23 10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-026 01 Operação e Limpeza do Contador Colônias WTW Modelo BZG 30 10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-027 01 Operação e Limpeza do Microscópio Biológico Zeiss Modelo GMBH 37081

Primo Star 10/2015 10/2018

Aprovado

ME-IT-CQM-028 01 Operação e Limpeza do Refrigerador Consul Modelo CRA30 10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-030 01 Operação e Limpeza da Estufa Nova Ética Modelo 410/4ND 10/2015 10/2018 Aprovado

ME-IT-CQM-031 01 Operação e Limpeza do Deionizador Básico Quimis Modelo Q380M23 09/2015 09/2018 Aprovado

P-FIC-002 00 Abertura de Processo de Pagamento 10/2015

10/2018 Aprovado

P-FIC-003 00 Solicitação e Emissão de NFe 11/2015

11/2018 Aprovado

P-FIC-004 00 Rotina do Setor Financeiro 11/2015 11/2018 Aprovado

P-FIC-005 00 Entrega de Declarações ao Fisco 11/2015 11/2018 Aprovado

IT-FIC-001 00 Emissão de Guias de Recolhimento 11/2015 11/2018 Aprovado

P-CPE-003 00 Processo de Ressarcimento Fiocruz - FPB 10/2015 10/2018 Aprovado

P-CPE-004 00 Processo de Devolução de Recursos - Farmácia da Bahia 10/2015 10/2018 Aprovado

P-CPE-005 00 Processo de Convênio - Farmácia da Bahia 10/2015 10/2018 Aprovado

Ref.1992789-25

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