Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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Universidad de La Salle Universidad de La Salle Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería 1-1-2007 Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa Marta S.A Marta S.A Bertha Lucía Bolaño Pinedo Universidad de La Salle, Bogotá Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos Citación recomendada Citación recomendada Bolaño Pinedo, B. L. (2007). Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa Marta S.A. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/87 This Trabajo de grado - Pregrado is brought to you for free and open access by the Facultad de Ingeniería at Ciencia Unisalle. It has been accepted for inclusion in Ingeniería de Alimentos by an authorized administrator of Ciencia Unisalle. For more information, please contact [email protected].

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Universidad de La Salle Universidad de La Salle

Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle

Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería

1-1-2007

Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y

control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa

Marta S.A Marta S.A

Bertha Lucía Bolaño Pinedo Universidad de La Salle, Bogotá

Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos

Citación recomendada Citación recomendada Bolaño Pinedo, B. L. (2007). Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos (HACCP) en la empresa Molino Santa Marta S.A. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/87

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DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y

CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (HACCP) EN LA EMPRESA MOLINO

SANTA MARTA S.A.

BERTHA LUCIA BOLAÑO PINEDO

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERIA DE ALIMENTOS

BOGOTA

2007

Page 3: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y

CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (HACCP) EN LA EMPRESA MOLINO

SANTA MARTA S.A.

BERTHA LUCIA BOLAÑO PINEDO

Trabajo de grado presentado como requisito

para optar al título de Ingeniero de Alimentos

Directora: LUZ MYRIAM MONCADA

Docente Universidad de la Salle

Asesor: LUIS ALBERTO VANEGAS COTES

Ingeniero Industrial

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERIA DE ALIMENTOS

BOGOTÁ

2007

Page 4: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Nota de Aceptación

___________________________________

___________________________________

___________________________________

JURADO:

___________________________________

DOCTOR RAFAEL GUZMÁN

DIRECTOR:

___________________________________

LUZ MYRIAM MONCADA

Bogotá D.C. 15 de Junio de 2007

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Ni la UNIVERSIDAD DE LA SALLE, ni el jurado serán responsables por las ideas expuestas por la autora en su trabajo de grado

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A mis padres por haberme brindado la oportunidad de culminar la

carrera, por su amor y confianza.

A mi tía Clara Raquel quien desde el cielo me brindó todo el amor y las

fuerzas para continuar en los momentos difíciles.

A todos y cada uno de los

empleados de la empresa MOLINO SANTA MARTA S.A. por toda su

colaboración y por confiar en el desarrollo del proyecto

A todos mis amigos en especial

Sarita, Adriana y Linda por estar conmigo durante los años de mi

carrera, durante las alegrías y tristezas, por ser como son:

auténticos, alegres, confiables y buenas personas.

BERTHA BOLAÑO

Page 7: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

AGRADECIMIENTOS

ALFONSO ARENAS HORTÚA, por todo su apoyo profesional.

MOLINO SANTA MARTA S.A., por brindarme la oportunidad de crecer

profesionalmente.

ORANGEL TRUJILLO, facilitador de calidad de Molino Santa Marta S.A. por

haber confiando en mis conocimientos al momento de realizar las labores.

JUAN AQUILES GUERRA, jefe salud ocupacional de Molino Santa Marta S.A. por

su amistad y sus consejos.

RAMÓN MUNÓZ, empresas NOEL S.A. por guiarme en el camino correcto al

momento de realizar el proyecto.

MI FAMILIA, quienes me brindaron apoyo incondicional para culminar mi carrera,

sin su amor y confianza este proyecto no hubiera sido posible.

Page 8: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................. 14

OBJETIVOS...................................................................................................................................... 16

1. MARCO CONCEPTUAL.......................................................................................................... 18

1.1. GENERALIDADES DEL TRIGO ...................................................................................... 18 1.1.1. CLASIFICACIÓN DEL TRIGO ..................................................................................19 1.1.2. DEFINICIÓN DEL PRODUCTO.................................................................................23 1.1.3. METODOS DE ANÁLISIS PARA LAS HARINAS ....................................................23 1.1.4. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO...............................................................................33 1.1.5. GENERALIDADES DEL SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (HACCP) ................................................................................................ 38

1.2. MARCO INSTITUCIONAL ............................................................................................... 52 1.2.1. RESEÑA HISTORICA ...............................................................................................52 1.2.2. ASPECTOS GENERALES DE LA EMPRESA .........................................................56 1.2.3. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DE LA EMPRESA .........................................58

1.3. MARCO LEGAL ............................................................................................................... 60 1.3.1. LEYES APLICABLES ...............................................................................................60 1.3.2. DECRETOS APLICABLES .......................................................................................60 1.3.3. NORMATIVIDAD APLICABLE..................................................................................62

2. MATERIALES Y MÉTODOS ................................................................................................... 63

2.1. TIPO DE ESTUDIO.......................................................................................................... 63 2.2. MÉTODOLOGÍA .............................................................................................................. 63 2.3. RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN......................................................................... 64

Fuentes primarias ...................................................................................................................64 Fuentes secundarias...............................................................................................................64

3. RESULTADOS Y ANÁLISIS ................................................................................................... 65

3.1. DIAGNÓSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE MOLINO SANTA MARTA S.A. .................. 66 3.2. ANÁLISIS DEL DIAGNÓSTICO....................................................................................... 88 3.3. EVALUACIÓN Y ELABORACION DOCUMENTAL DE LA EMPRESA.......................... 111

3.3.1. PROGRAMA MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS ..............................................132 3.3.2. INSTRUCTIVO DE LIMPIEZA E INSPECCIÓN DE ASPIRADORAS ....................147 3.3.3. INSTRUCTIVO DE LIMPIEZA Y FUMIGACIÓN DE CAJAS ELECTRICAS..........149 3.3.4. PLAN MAESTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN.............................................155 3.3.5. PROGRAMA CONTROL Y CALIDAD DEL AGUA. ...............................................166 3.3.6. PROGRAMA GESTIÓN DE VERTIMIENTOS. .......................................................178 3.3.7. Programa Buenas Prácticas de Manufactura......................................................186 3.3.8. BUENAS PRÁCTICAS HIGIENICO-SANITARIAS.....................................................250 3.3.9. PROGRAMA GESTIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS. .................................................252

Page 9: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

3.3.10. INSTRUCTIVO DE MANEJO DE RESIDUOS SÓLIDOS .........................................260 3.4. PLAN DE ACCÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM Y HACCP............................... 268

4. PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA..... 270

5. PROGRAMA PRE-REQUISITOS DEL PLAN HACCP ......................................................... 294

5.1. IMPLEMENTACIÓN DE LOS PRE-REQUISITOS......................................................... 296 5.1.1. AUTOINSPECCIONES INTEGRADAS...................................................................298 5.1.2. ESTADO DE SALUD DEL PERSONAL......................................................................306 5.1.3. CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS O DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN..................313 5.1.4. MUESTREO EN LABORATORIOS. .......................................................................318 5.1.5. CONTROL DE MATERIAL EXTRAÑO EN EL PRODUCTO..................................328 5.1.6. MANEJO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS. ...............................................................342

CONCLUSIONES ........................................................................................................................... 378

RECOMENDACIONES................................................................................................................... 380

BIBLIOGRAFIA .............................................................................................................................. 381

Page 10: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Alveógrafo NG de CHOPIN ....................................................................24

Figura 2. Alveograma obtenido del Alveógrafo NG de CHOPIN. ...........................26

Figura 3. Amasadora del alveógrafo ......................................................................27

Figura 4. Alveógrafo NG .......................................................................................27

Figura 5. Alveolink ................................................................................................28

Figura 6. Farinógrafo Brabender............................................................................30

Figura 7. Farinograma obtenido del farinógrafo de Brabender .............................30

Figura 8. Falling-Number ......................................................................................31

Figura 9. Inframatic 8620 NIR................................................................................33

Figura 10. Entrada Principal Molino Santa Marta..................................................89

Figura 11. Tanques de almacenamiento de agua potable ....................................90

Figura 12. Disposición de Resíduos sólidos ..........................................................91

Figura 13. Instalaciones sanitarias baño de personal ...........................................92

Figura 14. Servicios sanitarios ..............................................................................93

Figura 15. Recurso para la higiene personal ........................................................93

Figura 16. Pisos .....................................................................................................94

Figura 17. Techos ..................................................................................................95

Figura 18. Sistema de Ventilación mecánica .........................................................97

Figura 19. Banco de molienda T1 molino 3 ...........................................................98

Figura 20. Acceso al banco de molienda T1 del molino 3......................................99

Figura 21. Sustancia Utilizada para la limpieza y desinfección...........................100

Page 11: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Figura 22. Aviso uso del uniforme........................................................................101

Figura 23. Aviso lavado de manos......................................................................101

Figura 24. Muestra de harina para análisis fisicoquímico ....................................102

Figura 25. Transporte del Trigo desde Canadá hasta el puerto de Santa Marta .103

Figura 26. Transporte de producto terminado.....................................................103

Figura 27. Extintor laboratorio Físico-químico......................................................104

Figura 28. Recepción de empaques ....................................................................105

Figura 29. Operaciones de fabricación ................................................................106

Figura 30. Condiciones de empaque ..................................................................107

Figura 31. Almacenamiento de producto terminado ...........................................108

Figura 32. Laboratorio Microbiológico ..................................................................109

Figura 33. Campana extractora laboratorio Físico-químico ................................110

Figura 34. Mapa Ubicación de Trampas para Roedores ....................................154

Figura 35. Mapa Evacuación de Residuos Sólidos y Ubicación de Canecas .....265

Figura 36. Programa de Inspección de Puntos de Control .................................267

Figura 37. Programa de Puntos Críticos de Control ...........................................267

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LISTA DE CUADROS

Cuadro No. 1 Parámetros obtenidos en el Inframatic 8620 NIR ...........................32

Cuadro No. 2. Identificación de la Empresa..........................................................53

Cuadro No. 3. Principales clientes de Molino Santa Marta S.A. ...........................55

Cuadro No. 4. Diagnóstico de la planta molino santa marta s.a. basado en el

decreto 3075 de 1997 ............................................................................................67

Cuadro No. 5. Resultado total del diagnóstico técnico basado en el decreto 3075

de 1997 realizado a la empresa Molino Santa Marta S.A. .....................................86

Cuadro No. 6. Programa Formación Pre-requisitos ............................................294

CUADRO No. 7. Diagnóstico final de la planta molino santa marta s.a. basado en

el decreto 3075 de 1997 ......................................................................................355

Cuadro No. 8. Resultado total del diagnóstico técnico final basado en el decreto

3075 de 1997 realizado a la empresa Molino Santa Marta S.A. ..........................376

Page 13: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

LISTA DE DIAGRAMAS

Diagrama 1. Ciclo de la Mejora Continua .............................................................50

Diagrama 2. Organigrama Molino Santa Marta S.A...............................................59

Diagrama 3. Resultado del Diagnóstico Técnico Basado en el Decreto 3075 de

1997 Realizado a la empresa Molino Santa Marta S.A..........................................87

Diagrama 4. Proceso de Molturación Molino 1. .................................................112

Diagrama 5. Proceso de Molturación Molino 2 ..................................................117

Diagrama 6. Proceso de Molturación Molino 3. ...................................................122

Diagrama 7. Proceso de empaque .....................................................................128

Diagrama 8. Proceso de empaque para producto terminado. ............................130

Diagrama 9. Requerimientos del Plan HACCP..................................................268

Diagrama 10. Resultado Final del Diagnóstico Técnico Basado en el Decreto 3075

de 1997 Realizado a la empresa Molino Santa Marta S.A...................................377

Page 14: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

LISTA DE ANEXOS

Anexo 1. Control de Formación ..........................................................................386

Anexo 2. Formato de Registro Limpieza de Puntos Críticos de Control .............387

Anexo 3. Difusión Gestión de Residuos Sólidos.................................................388

Anexo 4. Difusión Buenas Prácticas de Manufactura .........................................390

Page 15: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

INTRODUCCIÓN

La seguridad de los alimentos se ha convertido en una prioridad absoluta para los

consumidores llegando incluso a exigir cada vez más que los alimentos puestos a

su disposición cumplan con los requisitos de Calidad, y certifiquen su inocuidad.1

Para Molino Santa Marta S.A. es de gran importancia la aplicación de Buenas

Prácticas de Manufactura (BPM) para reducir significativamente el riesgo de

presentarse toxi-infecciones alimentarias en la población consumidora; y el

Análisis de Riegos y Control de Puntos Críticos (HACCP) para identificar los

peligros específicos que se puedan presentar durante el proceso y las medidas

preventivas para garantizar la inocuidad del alimento, y así mantenerse en el

mercado de manera competitiva.

La realización e implementación del sistema de Análisis de Riesgos y Control de

Puntos Críticos (HACCP) en Molino Santa Marta S.A. da como resultado el

1 ARENAS HORTÚA, Alfonso. El Aseguramiento de la Calidad e Inocuidad de los Alimentos. Bogotá : Retina, 2000

Page 16: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

mejoramiento de la calidad del producto y una empresa con un alto nivel de

competencia en el mercado nacional e internacional, estos resultados serán a

mediano y largo plazo debido a los factores externos que cada uno de estos

implica, además de su indiscutible dependencia el uno del otro.

Actualmente la empresa Molino Santa Marta S.A. se encuentra en proceso de

verificación de estándares de calidad para obtener la certificación HACCP, motivo

por el cual el presente trabajo pretende contribuir con la elaboración de manuales

y protocolos para el buen manejo del producto, que fortalezcan los métodos de

inspección, verificación, entre otros.

Page 17: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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mejoramiento de la calidad del producto y una empresa con un alto nivel de

competencia en el mercado nacional e internacional, estos resultados serán a

mediano y largo plazo debido a los factores externos que cada uno de estos

implica, además de su indiscutible dependencia el uno del otro.

Actualmente la empresa Molino Santa Marta S.A. se encuentra en proceso de

verificación de estándares de calidad para obtener la certificación HACCP, motivo

por el cual el presente trabajo pretende contribuir con la elaboración de manuales

y protocolos para el buen manejo del producto, que fortalezcan los métodos de

inspección, verificación, entre otros.

Page 18: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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OBJETIVOS

GENERAL

Realizar el diseño e implementación del Análisis de Riesgos y Control de Puntos

Críticos (HACCP) en la Empresa Molino Santa Marta S.A.

ESPECÍFICOS

• Evaluar la documentación existente para establecer el estado de desarrollo

documental de la empresa en los aspectos técnicos de Buenas Prácticas

de Manufactura (BPM) y Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos

(HACCP).

• Establecer mediante un diagnóstico bajo la legislación vigente, las

condiciones de desarrollo de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y

Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) en la planta

Molino Santa Marta S.A.

Page 19: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

17

• Implementar los sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y

Análisis de Riegos y Control de Puntos Críticos (HACCP) con el soporte

documental correspondiente.

• Capacitar y concienciar al personal de la empresa en la importancia de

implementar y mantener estos sistemas para disminuir los riesgos

potenciales para el producto.

Page 20: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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1. MARCO CONCEPTUAL

1.1. GENERALIDADES DEL TRIGO

El trigo es una planta gramínea de crecimiento anual de la familia del césped, de

altura promedio de un metro. Sus hojas verdes, parecidas a las de otras

gramíneas, brotan muy pronto y van seguidas por tallos muy delgados rematados

por espigas de cuyos granos molidos se saca la harina.

Los requisitos del clima y suelo que necesita un cultivo de trigo no son estrictos, se

siembra en condiciones diversas pero principalmente se buscan zonas templadas.

La temperatura adecuada para cultivarlo varía entre 15 y 31°C. La temperatura

óptima depende de la etapa del desarrollo, de la variedad y del tipo de plantas. Sin

embargo, para obtener una buena cosecha, es necesario que la condición física

del suelo tenga las siguientes características:

• Una estructura granular, que permita la aireación y el movimiento del agua.

• Un perfil de tierra cultivable de hasta unos 30cm, para un enrasamiento

adecuado.

Page 21: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

19

• Que no sea susceptible a la formación de costras que dificulten la

germinación.

Otras cualidades del suelo que determinan las características del trigo son su

fertilidad, acidez y salinidad.

• La acidez determina la variedad de trigo a cultivar.

• La salinidad en exceso, disminuye o impide la germinación del grano y

afecta su productividad.

• La fertilidad permite orientar la variedad del grano y afecta el rendimiento y

calidad del trigo.2

1.1.1. CLASIFICACIÓN DEL TRIGO

Clasificación por cosecha

El trigo tiene 2 estaciones de crecimiento:

2 CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA MOLINERA DE TRIGO. Disponible en la Word Wide Web: http: www.harina.org. Accedido el 14 de Agosto de 2006

Page 22: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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o El trigo invernal: Se planta en otoño y se cosecha en primavera. Se

puede sembrar en lugares como el noroeste de Europa en los que no se

congela excesivamente el suelo. El grano germina en otoño y crece

lentamente hasta la primavera. Las heladas podrían afectar

adversamente a las plantas jóvenes, pero una capa de nieve las protege

e induce al aislamiento.

o El trigo primaveral: Se planta en primavera y se cosecha a principios de

otoño. En lugares tales como las praderas canadienses, o las estepas

rusas que padecen inviernos demasiado rigurosos para la sementera

invernal, se siembra el trigo en primavera, lo más pronto posible, de

manera que se pueda recoger la cosecha antes de que comiencen los

hielos de otoño.

Clasificación según la textura del endospermo

Esta característica del grano está relacionada con la forma de fraccionarse el

grano en la molturación; el carácter vítreo-harinoso se puede modificar con las

Page 23: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

21

condiciones de cultivo. El desarrollo de la cualidad harinosa, parece estar

relacionado con la maduración.

o Trigo vítreo

o Trigo harinoso

Clasificación según la dureza del endospermo

La «dureza» y «blandura» son características de molinería, relacionadas con la

manera de fragmentarse el endospermo. En los trigos duros, la fractura tiende a

producirse siguiendo las líneas que limitan las células, mientras que el

endospermo de los trigos blandos se fragmenta de forma imprevista, al azar. Éste

fenómeno sugiere áreas de resistencias y debilidades mecánicas en el trigo duro,

y debilidad bastante uniforme en el trigo blando. Un punto de vista es que la

«dureza» está relacionada con el grado de adhesión entre el almidón y la proteína.

Otra forma de enfocarlo es, que la dureza depende del grado de continuidad de la

matriz proteica.

La dureza afecta a la facilidad con que se desprende el salvado del endospermo.

En el trigo duro, las células del endospermo se separan con más limpieza y

Page 24: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

22

tienden a permanecer intactas, mientras que en el trigo blando, las células tienden

a fragmentarse, desprendiéndose mientras que otra parte queda unida al salvado.

o Trigos Duros

Los trigos duros producen harina gruesa, arenosa, fluida y fácil de cernir,

compuesta por partículas de forma regular, muchas de las cuales son células

completas de endospermo.

o Trigos blandos

Los trigos blandos producen harina muy fina compuesta por fragmentos

irregulares de células de endospermo (incluyendo una proporción de fragmentos

celulares muy pequeños y granos sueltos de almidón) y algunas partículas

aplastadas que se adhieren entre sí, se cierne con dificultad y tiende a obturar las

aberturas de los cedazos. La lesión que se produce en los granos de almidón al

moler el trigo duro, es mayor que en el trigo blando.

Clasificación según su fuerza

Trigos fuertes

Page 25: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

23

Trigos flojos3

1.1.2. DEFINICIÓN DEL PRODUCTO

Según el CODEX ALIMENTARIUS se entiende por harina de trigo el producto

elaborado con granos de trigo común, Triticum aestivum L., o trigo ramificado,

Triticum compactum Host., o combinaciones de ellos por medio de procedimientos

de trituración o molienda en los que se separa parte del salvado y del germen, y el

resto se muele hasta darle un grado adecuado de finura.

1.1.3. METODOS DE ANÁLISIS PARA LAS HARINAS

Para clasificar las harinas se utilizan varios métodos de análisis físico-químicos,

como el Alveograma, Farinograma, Falling-Number o Índice de caída, NIR, entre

otros, los métodos de análisis utilizados en la empresa Molino Santa Marta serán

mencionados a continuación, con las características de la harina en cada uno de

los métodos:

3 GARZA GARZA ANA G. El trigo. Disponible en la Word Wide Web http://www.monografias.com/trabajos6/trigo/trigo.shtml. Accedido el 13 de Agosto de 2006

Page 26: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

24

ALVEOGRAMA

El método de análisis físico-químico conocido como alveograma a hidratación

constante (alveógrafo NG de CHOPIN, figura 1), tiene como objetivo principal

medir las propiedades reológicas de la masa, es decir, su capacidad de tolerar el

estiramiento durante el proceso de amasado. Durante el análisis, la pieza de

masa es inflada con aire presurizado, simulando la deformación que ésta sufre

como consecuencia de los gases que se generan durante el proceso de

fermentación.

Figura 1. Alveógrafo NG de CHOPIN

Los resultados de este análisis se reducen a 4 parámetros (ver figura 2), que son:

Page 27: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

25

W (trabajo) Refleja el valor de deformación de la masa al ser ensayada en

el alveógrafo. Este valor es directamente proporcional a la

fuerza, es decir a mayor fuerza mayor trabajo, a menor fuerza

menor trabajo, y es representado en el área bajo la curva

graficada en el alveograma.

P (Tenacidad) Indica la resistencia de la masa al estiramiento o deformación,

este valor es representado en la altura máxima de la curva

graficada en el alveograma.

L (Extensibilidad) Es la base del alveograma medida en milímetros el cual refleja

la posibilidad de desarrollo de la burbuja de masa hasta su

deformación biaxial, es decir, la capacidad que en cada caso

posee la masa para ser estirada. Este valor es representado

en la longitud de la curva graficada en el alveograma.

P/L (Equilibrio) Es el cociente que resulta de dividir la tenacidad (P) y la

extensibilidad (L). Este valor diferencia y caracteriza las

harinas, reflejando para que tipo de trabajo es adecuada.

Page 28: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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Figura 2. Alveograma obtenido del Alveógrafo NG de CHOPIN.

El alveógrafo de CHOPIN consta de una amasadora (figura 3) en la cual se realiza

la mezcla de la harina con solución de hidróxido de sodio, durante 8 minutos.

Luego pasa a reposo durante 20 minutos en el alveógrafo NG (figura 4), pasados

los 28 minutos se procede a suministrar aire a la masa en el alveógrafo NG (figura

4) hasta que ésta explote, la gráfica del alveograma (figura 2) se ve representada

en el alveolink (figura 5), en donde se puede visualizar las curvas de cada muestra

de harina.

W

L

P

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27

Figura 3. Amasadora del alveógrafo

Figura 4. Alveógrafo NG

Page 30: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

28

Figura 5. Alveolink

Cada uno de los valores mencionados se maneja con un límite máximo y mínimo

de especificaciones aportadas por el cliente. Para el caso de la harina suave,

utilizada para galletería, se utilizan valores de:

W: 100-150 10E-4J

P: 30-50 mm H2O

L: 90-120 mm

P/L: 0.3-0.5

Page 31: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

29

FARINOGRAMA

El método de análisis físico-químico conocido como Farinograma tiene por

objetivo principal identificar el porcentaje de absorción de agua de la harina.

En el farinógrafo de Brabender (figura 6) se miden las características de la harina

de trigo al momento del amasado.

En las gráficas obtenidas por el farinógrafo (figura 7) se identifican los siguientes

parámetros:

o La cantidad de agua que necesita una harina para obtener la consistencia

ideal. (% Absorción de agua)

o El tiempo de amasado adecuado para obtener una masa correctamente

desarrollada. (Estabilidad)

o El punto que nos va a aguantar la masa. (Índice de tolerancia)

o Qué sucede con esa harina si aumentamos o disminuimos sus pequeños

ingredientes: sal, azúcar, etc.

En este método de ensayo se utilizan las harinas duras, de panificación, y se

manejan los siguientes valores definidos por el cliente:

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Estabilidad (minutos): mín.8

Índice de tolerancia: 15-30

% de absorción de agua: Min. 60

Figura 6. Farinógrafo Brabender

Figura 7. Farinograma obtenido del farinógrafo de Brabender

Page 33: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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FALLING-NUMBER O ÍNDICE DE CAIDA

El ensayo del Falling Number (figura 8) determina la actividad alfa-amilásica en

harinas de trigo y centeno. Es una medida del contenido de grano germinado y

consecuentemente la actividad enzimática diastásica. En el pan, un exceso de

actividad amilásica causará una miga pegajosa con amplios huecos en el interior y

un déficit origina un pan seco, apelmazado y una miga de gran densidad. El

resultado de este ensayo se utiliza para predecir la mezcla óptima de diferentes

trigos y determinar la cantidad exacta de adición de malta requerida para optimizar

la actividad diastásica. El ensayo completo se realiza entre 10 y 15 minutos.4

Figura 8. Falling-Number

4 Consultores Cerealistas S.A. Asesoramiento en Calidad. Disponible en la Word Wide Web http://www.concereal.com/es/analisis/actividad_alfaamilasica.htm. Accedido el 7 de Octubre de 2006

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INFRAMATIC 8620 NIR (Infrarrojo cercano)

El inframatic 8620 NIR (figura 9) es utilizado para el análisis físico-químico de las

harinas de trigo, utiliza un sistema óptico basado en 7 filtros los cuales ayudan a

obtener información completa y detallada de los parámetros básicos de la harina

de trigo en tan solo 7 segundos.

En el cuadro No. 1 se mencionan los resultados obtenidos en el NIR, estos

resultados sirven para clasificar las harinas en duras y/o blandas.

CUADRO NO. 1 PARÁMETROS OBTENIDOS EN EL INFRAMATIC 8620 NIR

FECHA HORA INFRAMATIC 8620 HUMEDAD % PROTEINA % CENIZA % ALMIDON DAÑADO % ABSORCIÓN % GLUTEN SECO % FIBRA %

Page 35: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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Figura 9. Inframatic 8620 NIR

1.1.4. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

El proceso de Fabricación de Harina de Trigo en la empresa Molino Santa Marta

S.A. es tecnificado, se realiza por medio de equipos manuales y sistematizados.

Las siguientes son las etapas del proceso de fabricación:

Page 36: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

34

Trigo en Silos de Almacenamiento.

Antes de llegar a los silos de almacenamiento el trigo ha pasado por unos imanes

que retiran las impurezas ferrosas y por unas prelimpiadoras que retiran las

impurezas más gruesas, luego pasan a unos elevadores que lo transporta hasta

los silos de almacenamiento. Se cuenta con cinco (5) silos de 2.500 Toneladas

cada uno.

Limpia

Esta etapa se divide en dos primera y segunda limpia la cual consiste en la

eliminación de materias extrañas que vienen con el trigo. La limpia de la materia

prima es el paso del trigo por una serie de máquinas utilizadas para eliminar las

materias extrañas, impurezas, granos diferentes al trigo o de granos de trigo que

han sido mermados, partidos, o dañados por el calor, el frío o los hongos, y así

obtener un producto final de muy buena calidad. Es decir en esta etapa se trata de

liberar el lote de la mayor cantidad de impurezas posibles.

Acondicionamiento

El acondicionamiento consiste en la adición de agua y el tiempo de reposo que se

le da al trigo en los silos de acondicionamiento antes de entrar a la etapa de

Page 37: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

35

molturación. En sí lo que se busca es dejar en reposo el trigo para que se ablande

y dejarlo humedecido, logrando así que la humedad penetre a través del

endosperma del grano y se difunda a través de él.

En el acondicionamiento se prepara el trigo para la molturación, de tal forma

que facilite la separación del endospermo del salvado.

Adición del Agua

El trigo pasa por una mojadora automática, en el molino 1 y 3, y mecánica en el

molino 2, que le adiciona agua de acuerdo a las necesidades de la harina que se

quiere preparar. Al momento de agregar agua se calcula la cantidad que se

necesita para mantener la masa con una humedad propia para su uso. Es decir,

si la harina que se va a preparar es de trigo duro, la humedad del trigo debe estar

entre 13.5% y 14.00%, y en el caso que se necesite obtener harina tipo 1 (suave)

la humedad del trigo debe oscilar entre los 12.5% y 13.3%.

Page 38: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

36

Molturación

El proceso de molturación consiste en la trituración o reducción de tamaño del

trigo por paso entre cilindros lo cual permite la separación del endospermo de las

cubiertas externas del trigo (salvado).

El trigo limpio y acondicionado se envía a los primeros cilindros donde se trituran,

el producto triturado pasa a una máquina tamizadora llamada plansister donde se

clasifica la harina y la separa de los demás subproductos.

Las partículas mayores separadas en el plansister de la primera trituración van a

la segunda, en ésta los granos triturados se abren completamente y el producto se

extrae otra vez.

Las partículas de ésta extracción de mayor tamaño se envían a los terceros

cilindros de trituración para triturarlos más, a lo que le sigue una tercera extracción

y así sucesivamente según el diagrama de cada molino.

Page 39: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

37

Luego de la trituración, continua con el proceso de compresión donde las sémolas

se convierten en harina, después se clasifican en el plansister hasta convertirse en

harina más fina. Este proceso se repite varias veces con los distintos tipos de

sémolas hasta obtener la harina.

Adición del Fortificante.

En la rosca donde se recogen las harinas clasificadas en el plansister se le

adiciona el fortificante para cumplir con el Decreto 1944 de 1996.

Empaque de Harina de Trigo

El molinero de turno autoriza el empaque de harina y decide de que silo se debe

empacar y el tipo de empaque de acuerdo al cliente.

Criterio de Manufactura

El criterio de Manufactura que se tiene durante la Molturación es el control de

pecas, el cual se establece mediante muestras representativas.

Page 40: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

38

1.1.5. GENERALIDADES DEL SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y

CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (HACCP)

El sistema de prevención de peligros para la inocuidad de alimentos sugerido por

el Codex Alimentarius y aceptado internacionalmente como un parámetro de

referencia es el denominado Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos

(HACCP, sigla en inglés).5

El sistema HACCP permite identificar peligros específicos y medidas para su

control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. Es un instrumento

para evaluar los peligros y establecer sistemas de control que se centran en la

prevención en lugar de basarse principalmente en el ensayo del producto final.

Todo Sistema HACCP es susceptible de cambios que pueden derivar de los

avances en el diseño del equipo, los procedimientos de elaboración o el sector

tecnológico.

5 Análisis de peligros y control de puntos críticos HACCP. Ing. Agr. Paula Feldman y Cecilia Santin. Página 70. Disponible en la Word Wide Web: http://www.alimentosargentinos.gov.ar/programa_calidad/calidad/guias/Sistemas_gestion_sector_agroalimentario.pdf. Accedido el 14 de Agosto de 2006

Page 41: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

39

El Sistema de HACCP puede aplicarse a lo largo de toda la cadena alimentaria,

desde el productor primario hasta el consumidor final, y su aplicación deberá

basarse en pruebas científicas de peligros para la salud humana.

Además de mejorar la inocuidad de los alimentos, la aplicación del Sistema

HACCP puede ofrecer otras ventajas significativas, facilitar así mismo la

inspección por parte de las autoridades de reglamentación, y promover el

comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos.

Para que la aplicación del Sistema de HACCP dé buenos resultados, es necesario

que tanto la dirección como el personal se comprometan y participen plenamente.

También se requiere un enfoque multidisciplinario en el cual se deberá incluir,

cuando proceda, a expertos agrónomos, veterinarios, personal de producción,

microbiólogos, especialistas en medicina y salud pública, tecnólogos de los

alimentos, expertos en salud ambiental, químicos e ingenieros, según el estudio

de que se trate.

Page 42: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

40

La aplicación del Sistema HACCP es compatible con la aplicación de sistemas de

gestión de calidad, como la serie ISO 9000, y es el método utilizado de preferencia

para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco de tales sistemas.6

1.1.5.1. PRINCIPIOS DEL SISTEMA HACCP

El Sistema HACCP consiste en los siete principios siguientes:

PRINCIPIO 1

Identificar los posibles peligros asociados con la producción de alimentos.

Evaluar la probabilidad de que se produzcan riesgos e identificar medidas

preventivas de control.

PRINCIPIO 2

Determinar los puntos críticos de control (PCC). Puntos / procedimientos /

fases operacionales, que puedan controlarse para eliminar riesgos o reducir al

mínimo la probabilidad de que se produzcan.

PRINCIPIO 3

6 Codex Alimentarius - Higiene de los Alimentos - Textos Básicos - Segunda Edición. Sección X Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (HACCP) y directrices para su aplicación. Disponible en la Word Wide Web: http://www.fao.org/DOCREP/005/Y1579S/y1579s03.htm#bm3.1. Accedido el 14 de Agosto de 2006

Page 43: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

41

Establecer límites críticos. Los límites críticos son un conjunto de variables y

rangos de tolerancia, para asegurar que el punto crítico de control controla un

peligro.

PRINCIPIO 4

Establecer un sistema de vigilancia. Para asegurar el control de los PCC

mediante ensayos u observaciones programadas, garantizando el control total del

proceso.

PRINCIPIO 5

Establecer las medidas correctivas. Eliminar el peligro real o potencial que se

crea como resultado de una desviación y que habrán de adoptarse cuando la

vigilancia indique que un determinado PCC no está bajo control.

PRINCIPIO 6

Establecer procedimientos de verificación. Confirmar por medio de análisis,

muestreos, incluidos ensayos y procedimientos complementarios, para comprobar

que el Sistema HACCP funcione eficazmente.

PRINCIPIO 7

Page 44: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

42

Establecer un sistema de documentación. Sobre todos los procedimientos y los

registros apropiados a estos principios y a su aplicación.7

1.1.5.2. VENTAJAS DEL SISTEMA HACCP

o Es aplicable a toda la cadena alimentaria.

o Incrementa la confianza del consumidor en los productos comercializados y

en los organismos de control de alimentos.

o Traslada el esfuerzo de control de calidad retrospectivo a la garantía o

aseguramiento preventivo de la calidad.

o Facilita y favorece el comercio entre países, logrando mutua confianza entre

ellos, especialmente mercados comunitarios.

o Menores controles de producto final facilitando los procedimientos de

inspección.

7 Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos HACCP. Ing. Agr. Paula Feldman y Cecilia Santin. Página 71-75. http://www.alimentosargentinos.gov.ar/programa_calidad/calidad/guias/Sistemas_gestion_sector_agroalimentario.pdf. Accedido el 14 de Agosto de 2006

Page 45: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

43

1.1.5.3. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE ANALISIS DE RIEGOS Y

CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (HACCP)

La implementación del HACCP en una industria de alimentos implica un

compromiso muy serio a través del cual se van a orientar todos los esfuerzos,

para que sin perder de vista el objetivo básico de rentabilidad de una empresa, se

pueda garantizar la seguridad de todos los alimentos que en ella se elaboran.8

Antes de aplicar el sistema HACCP a cualquier sector de la cadena alimentaria, es

necesario que el sector cuente con programas, como buenas prácticas de higiene,

conformes a los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex, los

Códigos de Prácticas del Codex pertinentes, y requisitos apropiados en materia de

inocuidad de los alimentos. Estos programas previos necesarios para el sistema

HACCP, incluida la capacitación, deben estar firmemente establecidos y en pleno

funcionamiento, y haberse verificado adecuadamente para facilitar la aplicación

eficaz de dicho sistema.9

8 ARENAS HORTÚA, Alfonso. El Aseguramiento de la Calidad e Inocuidad de los Alimentos. Pág. 81 Bogotá . Retina, 2000

9 Codex Alimentarius - Higiene de los Alimentos - Textos Básicos - Segunda Edición. Sección X Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (HACCP) y directrices para su aplicación. Disponible en la Word Wide Web: http://www.fao.org/DOCREP/005/Y1579S/y1579s03.htm#bm3.1. Accedido el 14 de Agosto de 2006

Page 46: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

44

1.1.5.4. REQUERIMIENTOS PARA LA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE

ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS

Para aplicar al sistema HACCP se requiere de una firme decisión gerencial. Es

necesario que el montaje del proyecto HACCP surja de los planes estratégicos de

la alta dirección de la empresa y consecuentemente, que al frente del mismo se

designe un representante directo de la gerencia, que tenga todo su respaldo para

liderar el proyecto. El desarrollo del proyecto implica:

o Programar sesiones de capacitación

o Trabajar en grupo con frecuencia

o Ejecutar adecuaciones locativas y tecnológicas que sean indispensables

para controlar los factores que afectan la calidad

o Implementar los mecanismos de control y establecer los canales de

comunicación interna y externa, que permitan mantener el control.

Page 47: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

45

1.1.5.5. PREPARACIÓN DEL PLAN HACCP

Es el documento escrito que recopila el resultado de la aplicación de los principios

HACCP. Durante esta fase se describen los productos sobre los cuales se va a

trabajar, se formulan por escrito los objetivos concretos de la aplicación y se

conduce el análisis de riesgos siguiendo la metodología HACCP. Luego, se

presupuestan y ejecutan las adecuaciones locativas y los mejoramientos

tecnológicos. Una vez hecho esto, se da inicio a los programas especiales,

contemplados como componentes del sistema de calidad. Finalmente, se

determinan los puntos críticos de control, se instrumenta el control de procesos y

se desarrolla el sistema de monitoreo de puntos críticos.

1.1.5.6. PUESTA EN MARCHA DEL PLAN HACCP

Se prepara un borrador del plan HACCP surgido de lo hecho hasta el momento y

se difunde al interior de la empresa. Con los ajustes aportados por quienes

conocen el plan durante esa etapa de difusión, se prepara la versión final del plan

HACCP. Se firma y se pone en marcha. Con esto termina la implementación y se

inician las labores de seguimiento y actualización del sistema de calidad, las

cuales, deben efectuarse de manera permanente.

Page 48: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

46

1.1.5.7. PRE-REQUISITOS DEL PLAN HACCP

Los pre-requisitos son barreras de protección para la empresa en el que se

profundizan las Buenas Prácticas de Manufactura con el objeto de evitar los

problemas, sirven como sistema de alerta para reducir y administrar los riesgos

que se puedan presentar en el proceso productivo. Además son el soporte para

mantener y mejorar las Buenas Prácticas de Manufactura.

En el manual de las Buenas Prácticas de Manufactura se va siguiendo los

requisitos establecidos en el decreto 3075/97 referentes a la implementación de

programas con respecto a la higiene y seguridad de los alimentos. Para dar

cumplimiento a estos programas la empresa debe contar con la documentación

reglamentada en el decreto 60 del 18 de enero de 2002, donde se expone que

para la implementación del plan de Análisis de Riegos y Control de Puntos Críticos

(HACCP) es necesario contar con:

Las buenas prácticas de manufactura establecidas en el decreto 3075 de 1997.

o Condiciones básicas de higiene en la fabricación de alimentos

o Edificación e instalaciones

o Equipos y utensilios

o Personal manipulador de alimentos

Page 49: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

47

o Aseguramiento y control de calidad

o Saneamiento

o Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización

o Vigilancia y control

o Registro sanitario

o Importaciones / exportaciones

o Vigilancia sanitaria

o Medidas sanitarias

Educación y entrenamiento.

Control de auditorías.

Mantenimiento preventivo de instalaciones, equipos y utensilios.

Calibración de instrumentos o dispositivos de medición.

Saneamiento:

o Manejo Integrado de Plagas.

o Plan Maestro de Limpieza y Desinfección.

o Control y calidad del agua.

o Gestión de residuos sólidos.

o Gestión de vertimientos.

Evaluación de proveedores.

Muestreo en laboratorios.

Page 50: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

48

Trazabilidad de materias primas y producto terminado.

Control de material extraño en el producto.

Autoinspecciones integradas.

Atención a quejas.

Estado de salud del personal.

Control de fichas técnicas y protocolos.

Control de alérgenos.

Manejo de sustancias químicas.

Control de recepción del material de empaque.

Control de recepción de materias primas.

Control del retiro de producto.

Para llevar a cabo la documentación de los pre-requisitos es importante iniciar con

la conformación del equipo de seguridad de los alimentos. El equipo de seguridad

alimentaria realiza la selección de las personas encargadas, jefes de áreas, de

cada proceso para llevar a cabo la labor. Se realizan reuniones periódicamente

para evaluar el estado de los pre-requisitos en cada área. El seguimiento es

continuo.

La implementación de los pre-requisitos se realiza de manera coherente y

consistente verificando la prevención por medio de acciones correctivas.

Page 51: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

49

Para dar cumplimiento a un pre-requisito es necesario tenerlo asociado a un

proceso, un procedimiento, un plan y un programa siendo éste ultimo el de mayor

prioridad.

La estructuración documental de los pre-requisitos sigue los lineamientos del ciclo

de mejora continua difundido por el doctor William E. Deming y expuesto en la

Norma Técnica Colombiana ISO 9000.

El mejoramiento continuo de la calidad tiene como herramienta fundamental el

ciclo PHVA, el cual se reconoce como metodología de cuatro frases Planear,

Hacer, Verificar y Ajustar. Ver Diagrama 1.

Page 52: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

50

Planear:

1. Identificar productos.

2. Identificar clientes.

3. Identificar requerimientos de los clientes.

4. Trasladar los requerimientos del cliente a especificaciones.

5. Identificar los pasos claves del proceso (figura de flujo).

Diagrama 1. Ciclo de la Mejora Continua

SATISFACCIÓN DEL

CLIENTE

1. PLANEAR

2. HACER

3. VERIFICAR

4. AJUSTAR

Page 53: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

51

6. Identificar y seleccionar los parámetros de medición.

7. Determinar la capacidad del proceso.

8. Identificar con quien compararse.

Hacer

9. Identificar oportunidades de mejora.

10. Desarrollo del plan piloto.

11. Implementar las mejoras.

Verificar

12. Evaluar la efectividad.

Ajustar

13. Institucionalizar la mejora y-o identificar oportunidades de mejora.10

10 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC). Sistemas de Gestión de la calidad. Requisitos. Segunda Actualización. NTC-ISO 9001:2000.

Page 54: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

52

1.2. MARCO INSTITUCIONAL

1.2.1. RESEÑA HISTORICA

Molino Santa Marta es una Empresa Nacional de producción de harina de trigo, la

cual inició actividades en el año 1923 con una planta ubicada en la ciudad de

Santa Marta, posteriormente entre 1943 y 1968 operó como Molino Roncallo S.A.

de Roncallo Hnos & CIA S.A. Como Sociedad Cereales e Inversiones S.A.

(CELSA) entre 1968 y 1970 como Western Continental Co INC., entre 1970 y

1974. Luego entre 1974 y 1980 se llamó J.F. Montoya & CIA y Jesús Montoya y

CIA. En C. Desde 1980 funciona como Molino Santa Marta S.A., sociedad que fue

constituida con el objeto social de una empresa de molturación de granos y el

desarrollo de los negocios y actividades que se relacionen directamente con esta

industria. En el cuadro No. 2 se menciona la identificación de la empresa.

Page 55: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

53

CUADRO NO. 2. IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA RAZON SOCIAL MOLINO SANTA MARTA S.A.

Nit 891.701.595-1 Dirección de la empresa Avenida Ferrocarril No. 20-01.

Teléfonos Fax

4233348, 4215610, 4215604 4319097

Ciudad Santa Marta. Departamento Magdalena.

Actividad Económica Molturación de granos y producción de harina de trigo.

Clase de riesgo Tres (3)

Administradora de Riesgos Profesionales Suratep S.A.

Temperatura 32 0 C en promedio

Altitud 0 metros sobre el nivel del mar. Límites Norte Sur Oriente Occidente

Colegio La Milagrosa Lote desocupado. Cra 13 Avenida Ferrocarril

Esta planta cuenta con 3 molinos los cuales tienen la siguiente capacidad:

MOLINO 1 110 Ton/24 horas

MOLINO 2 110 Ton/24 horas

MOLINO 3 220 Ton/24 horas

Desde el año 1995 se cuenta con otra planta donde funciona 1 molino de trigo,

localizado en Guadalajara de Buga en el Valle del Cauca. Este molino inició sus

operaciones como Industria Harinera del Dorado S.A. entre 1978 y 1985. Entre

1985 y 1995 funcionó como derivados del trigo S.A. y desde este último año como

Page 56: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

54

una agencia de Molino Santa Marta S.A. Esta planta cuenta con un molino cuya

capacidad es la siguiente:

MOLINO 140 Ton/24 horas

El 1 de Abril del año 2005 inicia sus operaciones en la planta de Buga con el

proceso de texturizado de proteína vegetal, funcionando como maquila para la

Compañía de Galletas NOEL S.A. Este proceso realizaba sus actividades en la

planta de Compañía de Galletas NOEL S.A. en la ciudad de Medellín desde

aproximadamente el año 1975.

Como ya se ha mencionado anteriormente Molino Santa Marta S.A. es una

empresa en la cual se realiza el proceso de molturación del trigo el cual llega

desde Canadá, Estados Unidos y Argentina.

Posee registros sanitarios de los productos de sus clientes Marca Trigal y la

Compañía Nacional de Chocolates. Para las otras marcas no posee registro

sanitario ya que solo se encarga de maquilar el trigo convirtiéndolo en harina que

hace parte de la materia prima utilizada por los clientes en sus procesos

productivos.

Page 57: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

55

Molino Santa Marta S.A. destaca como cliente prioritario la Empresa NOEL S.A. al

cual se le vende la harina tipo 1 (trigo suave) y tipo exportación, también cuenta

con clientes como la Compañía Nacional de Chocolates, Frigorífico Continental,

Griffith de Colombia, Industrias del Maíz, entre otros. En el cuadro No. 3 se

mencionan los principales clientes de Molino Santa Marta S.A. especificando las

preferencias de cada cliente en cuanto al producto que se les suministra.

CUADRO NO. 3. PRINCIPALES CLIENTES DE MOLINO SANTA MARTA S.A.

CLIENTE REFERENCIA TIPO DE EMPAQUE ROTULOTIPO 1

NOEL Exportación Polipropileno de 50 KBig Bag de 800 K N.A.

COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES

6706 Papel con franja amarilla Marca Corona

Rosado

FRIGORÍFICO CONTINENTAL TIPO 1 Polipropileno de 50 K

Marca El Trigal Blanco

GRIFFITH DE COLOMBIA TIPO 1 Polipropileno de 50 K

Marca El Trigal Blanco

OTROS CLIENTES TIPO 1 Polipropileno de 50 K Marca El Trigal N.A.

FRIGORÍFICO CONTINENTAL N.A. Polipropileno de 50 K

Marca El Trigal Blanco

INDUSTRIA DEL MAIZ N.A. Polipropileno de 50 K

Marca El Trigal Blanco

Page 58: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

56

1.2.2. ASPECTOS GENERALES DE LA EMPRESA

MISIÓN

Ser la empresa molinera que asegura la calidad de sus productos y servicios

mediante la optimización de los recursos, actuando con honestidad y

responsabilidad social.

VISIÓN

Ser el mejor y más confiable proveedor de harinas de empresas de categoría

mundial líderes en la producción de alimentos.

1.2.2.1. POLITICAS DE CALIDAD INTEGRADA

En Molino Santa Marta S. A. hacemos el trabajo bien hecho desde el principio,

actuamos en el marco de nuestra Visión, Misión y Valores; y estamos

comprometidos con los sistemas de gestión de:

Page 59: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

57

o Calidad: Ofrecer satisfacción a nuestros clientes con insumos,

productos y servicios acordes a sus necesidades.

o Seguridad de los Alimentos: Generar confianza a los clientes

suministrando insumos y/o productos seguros.

o Ambiental: Prevenir la contaminación y utilizar los recursos, insumos y

energéticos en forma cada vez más eficiente.

o Seguridad y Salud Ocupacional: Fomentar una cultura de Seguridad

y Salud Ocupacional. Prevenir y controlar los peligros relacionados con

la salud y seguridad del personal y de los procesos.

o Riesgos: Administrar los riesgos a los que está expuesta la

organización para lograr una eficiente gestión en la reducción y/o

transferencia de estos.

La POLÍTICA DE CALIDAD INTEGRADA actúa dentro del cumplimiento de la

normatividad y legislación aplicable a nuestra actividad productiva y comercial;

impulsando el mejoramiento continuo mediante la cultura de trabajo TPM

(Gerencia Productiva Total) con la participación y autogestión de nuestra gente.

Page 60: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

58

1.2.3. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DE LA EMPRESA

La empresa Molino Santa Marta S.A. cuenta con una organización adecuada para

la razón social a la cual está dedicada, en el diagrama 2 se muestra la

organización tanto en la planta de la ciudad de Santa Marta, como en la planta de

Buga.

Page 61: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

59

Diagrama 2. Organigrama Molino Santa Marta S.A.

ASAMBLEA DE ACCIONISTA

JUNTA DIRECTIVA

GERENCIA

DIRECCIÓN PLANTA SANTA MARTA DIRECCIÓN PLANTA BUGA

JEFE DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

JEFE DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

ASISTENTE SISTEMA DE LA CALIDAD

FACILITADOR DE METROLOGÍA

JEFE DE MANTENIMIENTO Y

OPERACIONES

JEFE DE MANTENIMIENTO

JEFE DE PRODUCCIÓN

JEFE DE PRODUCCIÓN

FACILITADOR DE CALIDAD

FACILITADOR DE CALIDAD

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

JEFE DE TURNO JEFE DE TURNO

AUXILIAR DE TURNO AUXILIAR DE TURNO

OPERARIOS EMPAQUE OPERARIOS EMPAQUE

OFICIOS VARIOS OFICIOS VARIOS

JEFE DE LOGÍSTICA JEFE DE

CONTABILIDAD

JEFE DE LOGÍSTICA

JEFE DE CONTABILIDAD

AUXILIAR DE LOGÍSTICA

JEFE DE ALMACÉN

ASISTENTE DE CONTABILIDAD

ASISTENTE DE CONTABILIDAD

ASISTENTE TÉCNICO

DE PRODUCCIÓN

REVISOR

FISCAL

JEFE DE SISTEMAS

Page 62: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

60

1.3. MARCO LEGAL

Actualmente Colombia posee una legislación que reglamenta las condiciones

básicas de higiene para las empresas que procesan alimentos y que promueven la

aplicación de sistemas de calidad para garantizar la inocuidad de los alimentos.

Dentro de ellas se encuentran:

1.3.1. LEYES APLICABLES

LEY 09 DE 1979. Código Sanitario Nacional.

1.3.2. DECRETOS APLICABLES

DECRETO 3075 DE 1997

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras

disposiciones y la reglamentación por la cual se promueve la aplicación del

sistema HACCP, para el aseguramiento de la calidad. Entre ésta se incluyen:

Page 63: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

61

• Condiciones básicas de higiene en la fabricación de alimentos

• Edificación e instalaciones

• Equipos y utensilios

• Personal manipulador de alimentos

• Aseguramiento y control de calidad

• Saneamiento

• Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización

• Vigilancia y control

• Registro sanitario

• Importaciones / exportaciones

• Vigilancia sanitaria

• Medidas sanitarias

DECRETO 60 DE 2002

Por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos

de Control Crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el

proceso de certificación. Ya que el artículo 25 del Decreto 3075 de 1997

recomienda aplicar el Sistema de Aseguramiento de la Calidad Sanitaria o

inocuidad, mediante el análisis de peligros y control de puntos críticos o de otro

sistema que garantice resultados similares. Igualmente, en el Artículo 5° del

Decreto 60 de 2002 se hace referencia a los Pre-requisitos del Plan HACCP como

Page 64: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

62

paso previo obligatorio a la implementación de éste sistema objeto de este

estudio.

DECRETO 475 DE 1998

Por el cual se expiden normas técnicas de calidad del agua potable.

1.3.3. NORMATIVIDAD APLICABLE

Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 22000. Sistemas de Gestión de inocuidad

de los Alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena

alimentaria.

Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001:2000 Sistemas de Gestión de la

calidad. Requisitos.

Page 65: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

63

2. MATERIALES Y MÉTODOS

2.1. TIPO DE ESTUDIO

De acuerdo con el planteamiento, objetivos y metodología de trabajo, se clasifica

Esta investigación como básica de tipo descriptiva.

2.2. MÉTODOLOGÍA

El método utilizado para la elaboración del trabajo inició con la evaluación de la

documentación de MOLINO SANTA MARTA S.A. para determinar el estado

documental de la empresa en los aspectos técnicos de BPM y HACCP, con base

en el cual se procedió a elaborar el soporte documental en el área de calidad.

Posteriormente se elaboró el diagnóstico basado en el Decreto 3075 de 1997 y la

legislación vigente visualizando las fortalezas y debilidades de la empresa.

Con base en los resultados obtenidos del diagnóstico se llevó a cabo la

documentación e implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

y la documentación de los pre-requisitos del plan HACCP.

Page 66: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

64

Se elaboró una propuesta para el seguimiento e implementación del sistema de

Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) comenzando con la

documentación de los programas de pre-requisitos.

2.3. RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

La información obtenida fue recolectada de diferentes fuentes tales como:

Fuentes primarias

o Encuesta a operarios

o Entrevistas

o Visitas a la planta de proceso

o Registro fotográfico

Fuentes secundarias

o Libros

o Trabajos de grado

o Internet

o Documentación de la empresa

Page 67: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

65

3. RESULTADOS Y ANÁLISIS

La empresa Molino Santa Marta S.A. tiene como propósito fundamental la

molturación de granos y producción de harina de trigo y actualmente es una de las

empresas molineras de mayor producción en Colombia.

La empresa cuenta con la certificación ISO 9001-2000 desde el año 2002, sin

embargo tiene como meta implementar el sistema de Análisis de Riesgos y

Control de Puntos Críticos (HACCP) con el objeto de mantenerse en el mercado

nacional e internacional.

Si bien es cierto, Molino Santa Marta S.A. cuenta con un buen avance en el

desarrollo de normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), se observa que

a la fecha continúan presentándose ciertas debilidades en el mismo. No cuenta

con documentación apta y al alcance del personal, y las capacitaciones al

personal son muy escasas lo que se refleja en el mal manejo de estas prácticas.

Por otra parte se observa que no se cuenta con un programa de prerrequisitos, tal

como lo establece la Norma Técnica Colombiana ISO 22000, los cuales hacen

parte fundamental para el diseño e implementación del plan de Análisis de

Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP).

Page 68: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

66

Por tal razón se hizo necesario realizar un diagnóstico, la evaluación documental

de la empresa, y la elaboración de todos aquellos documentos que hacen parte

integral de las Buenas Prácticas de Manufactura y del sistema de Análisis de

Riesgos y Control de Puntos Críticos HACCP.

3.1. DIAGNÓSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE MOLINO SANTA MARTA

S.A.

El diagnóstico de la empresa Molino Santa Marta S.A. se realizó utilizando los

lineamientos establecidos en el decreto 3075 de 1997 y el formato suministrado

por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en el

cual se establecen aspectos a verificar calificables, los cuales sirven de apoyo

para determinar el estado actual de la empresa en cuanto a Buenas Prácticas de

Manufactura (BPM) y Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP).

Cuadro No. 4

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CUADRO NO. 4. DIAGNÓSTICO DE LA PLANTA MOLINO SANTA MARTA S.A. BASADO EN EL DECRETO 3075 DE 1997

ITEM ASPECTOS A VERIFICAR

1 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS CUMPLE NO CUMPLE

NO APLICA

OBSERVACIONES

1.1 La planta está ubicada en un lugar alejado de focos de insalubridad y contaminación 0

1.2 Su funcionamiento no pone en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad 0

1.3 Sus accesos y alrededores se mantienen limpios, libres de acumulación de basuras y están pavimentados. 1

2 DISEÑO Y CONSTRUCCION

2.1.

La planta está diseñada y construida de manera que protege los ambientes de producción, e impide la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos.

1

2.2.

La planta posee una adecuada separación física y / o funcional de las áreas de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes.

1

2.3.

La planta está construida de manera que se facilita las operaciones de limpieza, desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento.

1

3 ABASTECIMIENTO DE AGUA 3.1. El agua que se utiliza es de calidad potable 1

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68

3.2. Dispone de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el proceso, para efectuar una limpieza y desinfección efectiva.

1

3.3. Dispone de tanques de agua con la capacidad suficiente, para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción. 1

4 DISPOSICION DE RESIDUOS SOLIDOS

4.1.

Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y se disponen de manera que se elimine la generación de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.

1

4.2.

El establecimiento dispone de recipientes, locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.

1

5 DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS

5.1. Dispone de sistema sanitario adecuado para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por METROAGUA S.A.

1

5.2. El manejo de residuos líquidos dentro de la planta se realiza de manera que impide la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con éste.

1

6 INSTALACIONES SANITARIAS

6.1.

Dispone de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de las áreas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal.

1

6.2.

Los servicios sanitarios se mantienen limpios y dotados de los recursos requeridos para la higiene personal, tales como: papel higiénico, dispensador de jabón, toallas absorbentes para el secado de las manos y papeleras

1

6.3.

Tienen lavamanos con jabón, toallas absorbentes y gel desinfectante en las áreas de elaboración y en las áreas próximas a éstas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de éstas prácticas

1

6.4.

Los grifos no requieren accionamiento manual. En las proximidades de los lavamanos hay avisos al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción.

0

7 PISOS Y DRENAJES

7.1.

Los pisos están construidos con materiales que no generan sustancias o contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.

1

7.2.

El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales, tiene la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la planta. Los drenajes de piso tienen la debida protección con rejillas.

1

8 PAREDES

8.1. En el área de producción y empaque las paredes son de material resistente, impermeables, no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección.

1

Page 71: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

69

8.2.

Las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos y entre las paredes y los techos, están selladas y tienen forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza.

1

9 TECHOS

9.1.

Los techos están diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos y hongos, el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento.

1

10 VENTANAS

10.1.

Las ventanas están construidas para evitar la acumulación de polvo, suciedades y facilitar la limpieza ; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, están provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y buena conservación.

1

11 PUERTAS

11.1. Las puertas tienen superficie lisa, no absorbente, son resistentes y de suficiente amplitud 1

11.2. Las puertas de la entrada a la planta tiene dispositivo de cierre automático y ajuste hermético 1

12 ESCALERAS

12.1 Estas están ubicadas de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta.

1

13

VENTILACION

13.1 El área de producción posee sistemas de ventilación directa o indirecta, los cuales no crean condiciones que contribuyan a la contaminación o a la incomodidad del personal.

1

13.2 Las aberturas para circulación del aire están protegidas con mallas de material no corrosivo y son fácilmente removibles para su limpieza y reparación.

1

13.3. Los sistemas de ventilación se limpian periódicamente para prevenir la acumulación de polvo. 0

14 EQUIPOS Y UTENSILIOS

14.1

Todas las superficies de contacto directo con el alimento poseen un acabado liso, no poroso, no absorbente y están libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto.

1

14.2. Todas las superficies de contacto con el alimento son fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección.

1

14.3. Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento poseen una curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad.

1

Page 72: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

70

14.4. Las superficies de contacto directo con el producto no están recubiertas con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del mismo.

1

14.5.

Las superficies exteriores de los equipos están diseñadas y construidas de manera que facilitan su limpieza y evitan la acumulación de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento.

0

14.6

Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos son de superficies lisas, con bordes sin aristas y están construidas con materiales resistentes, impermeables y lavables

1

14.7. Las tuberías empleadas para la conducción de alimentos son de materiales resistentes, inertes, no porosas, impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza.

1

14.8.

Los equipos están instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico, desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes, hasta el empaque del producto terminado.

1

14.9 La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, de la edificación, es tal que permite el funcionamiento adecuado y facilita el acceso para la inspección, limpieza y mantenimiento.

1

15 LIMPIEZA Y DESINFECCION

15.1. Existen procedimientos escritos específicos de limpieza y desinfección. 1

15.2. Existen registros de realización de inspección, limpieza y desinfección periódica en las diferentes áreas, equipos, utensilios y manipuladores

1

15.3. Se tiene claramente definidos los productos utilizados, modo de preparación, concentración, empleos y rotulación de los mismos.

0 Hace falta

capacitación del personal

Page 73: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

71

16 CONTROL DE PLAGAS

16.1. Existen procedimiento escrítos específicos del manejo de control de plagas 1

16.2 No existe evidencia o huellas de la presencia o daños causados por plagas. 1

16.3.

Existen registros escritos de aplicación de medidas y uso de productos para el control de plagas. 1

16.4. Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados para control de roedores. 1

16.5. Los productos utilizados se encuentran rotulados y se almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave. 0

Se necesita un lugar fijo para los productos

17 PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION

17.1 Todos los empleados que manipulan los alimentos llevan uniforme adecuado de color claro y limpio y calzado cerrado de material resistente e impermeable.

0

17.2. Las manos de trabajadores se encuentran limpias, sin joyas, uñas cortas y sin esmalte. 1

17.3. Los empleados que están en contacto directo con el producto, no presentan afecciones en piel o enfermedades infectocontagiosas.

1

17.4. El personal que manipula alimentos utiliza en forma permanente mallas para recubrir el cabello, tapabocas y protectores adecuados.

1

17.5. Los empleados evitan practicas como comer o fumar en áreas de proceso. 0

17.6 Los manipuladores evitan malas prácticas antihigiénicas tales como rascarse, toser, escupir, etc. 0

17.7 Los manipuladores evitan sentarse en el pasto o andenes o lugares donde su ropa de trabajo pueda contaminarse. 1

17.8. Los visitantes cumplen con todas las normas de higiene y protección: uso de uniforme, gorro, prácticas de higiene, etc. 0

Page 74: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

72

17.9. Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos (hasta el codo) cada vez que sea necesario 0

17.10.

Los operarios y manipuladores evitan salir de la fábrica con el uniforme de labor 0

18 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN

18.1 Existe programa escrito de capacitación en educación sanitaria 0

18.2.

Los letreros alusivos a lavado de manos después de ir al baño o de cualquier cambio de actividad son apropiados 1

18.3 Los avisos alusivos a prácticas higiénicas, medidas de seguridad, ubicación de extintores, etc., son adecuados 1

18.4 Existen programas y actividades permanentes de capacitación en manipulación higiénica de alimentos para el personal nuevo y antiguo, se llevan registrados

0

19 MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

19.1 Existen procedimientos escritos para el control de calidad de materias primas e insumos, en donde se señalan especificaciones de calidad.

1

Existen, pero hace falta realizar la actualización

adecuada

19.2 Las materias primas son sometidas a los controles de calidad establecidos antes de ser utilizadas. 1

19.3 Las condiciones y el equipo utilizado en el descargue y recepción de la materia prima son adecuadas y evitan la contaminación y proliferación microbiana.

1

19.4 Las materias primas e insumos se almacenan en condiciones sanitarias adecuadas, en áreas independientes y debidamente marcadas o etiquetadas.

1

19.5 Las materias primas son conservadas en las condiciones requeridas por cada producto (temperatura, humedad) y sobre estibas.

1

19.6 Se llevan registros de rechazo de materias primas 1

19.7 Se llevan fichas técnicas de las materias primas: procedencia, volumen, rotulación, condiciones de conservación, empaque, etc.

1

Page 75: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

73

19.8 Existen estrategias que permitan evitar la contaminación cruzada. 1

20 EMPAQUES

20.1. Los empaques son inspeccionados antes de ser utilizados 1

20.2 Los materiales de empaque están limpios, en perfectas condiciones y no han sido utilizados previamente para otro fin. 1

20.3. Los empaques son almacenados en adecuadas condiciones de sanidad y limpieza, alejados de focos de contaminación. 1

21 OPERACIONES DE FABRICACIÓN

21.1 El proceso de fabricación se realiza en condiciones sanitarias óptimas que garantizan la protección y conservación del alimento.

1

21.2. Se realizan y registran los controles requeridos en los puntos críticos del proceso para asegurar la calidad del producto. 1

21.3.

Las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y continua de manera que no producen retrasos indebidos que permitan la proliferación de microorganismos o contaminación del producto.

1

22 OPERACIONES DE EMPAQUE

22.1 Al empacar el producto se lleva un registro con fecha y detalles de elaboración y producción. 1

22.2. El empaque se realiza en condiciones que eliminan la posibilidad de contaminación del alimento o proliferación de microorganismos.

1

22.3 Los productos se encuentran rotulados de conformidad con las normas sanitarias. 1

23 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO

23.1.

El almacenamiento del producto terminado realiza en un sitio que reúne requisitos sanitarios, exclusivamente destinado para este fin, que garantiza la conservación del producto.

1

Page 76: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

74

23.2. El almacenamiento del producto terminado se realiza en condiciones adecuadas (temperatura, humedad, aire, no plagas, etc.)

1

23.3. Se registran las condiciones de almacenamiento 1

23.4. Se llevan control de entrada, salida y rotación de los productos. 1

23.5. El almacenamiento de productos se realiza ordenadamente, en pilas, sobre estibas apropiadas, adecuada separación de paredes y del piso.

1

23.6. Los productos devueltos a la planta se almacenan en áreas exclusiva y se llevan registros de cantidad de producto, fecha de vencimiento, devolución y destino final.

1

24 CONDICIONES DE TRANSPORTE

24.1. Las condiciones de transporte excluyen la posibilidad de contaminación o proliferación microbiana 1

24.2. El transporte garantiza el mantenimiento de las condiciones de conservación requerida por el producto. 1

24.3. Los vehículos se encuentran en adecuadas condiciones sanitarias, de aseo y operación para el transporte de productos.

1

24.4. Cuenta con procedimientos escritos para el control de entradas, salidas y destinos de los productos. 1

24.5. Los vehículos son utilizados exclusivamente para el transporte de alimentos y llevan el aviso "transporte de alimentos" 0

Se utiliza en el transporte de

diferentes materiales

25 SALUD OCUPACIONAL

25.1. Existen equipos e implementos de seguridad en funcionamiento y bien ubicados (extintores, campanas extractoras de aires, barandas, etc.)

1

25.2. Los operarios están dotados y usan los elementos de protección personal requeridos (uniforme, gorros, protección auditiva, mascarilla, etc.)

1

Page 77: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

75

25.3. El establecimiento dispone de botiquín bien dotado 1

25.4. Los trabajadores están afiliados a una ARP 1 25.5. Existe programa de Salud Ocupacional 1

25.6. Existe programa de Seguridad Industrial 1

26 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS

26.1. La planta tiene políticas de calidad claramente definidas y escritas. 1

26.2. Existen fichas técnicas de materias primas y de producto terminado en donde se incluye criterios de aceptación, liberación o rechazo.

1

26.3 Existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos.

1

26.4. Periódicamente se realiza programa de auto inspección o auditoría. 1

26.5. Los procesos de producción y control de calidad están bajo la responsabilidad de profesionales o técnicos capacitados. 1

26.6. La planta tiene contrato con laboratorio externo 1

26.7. La planta cuenta con laboratorio propio 1

27

CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

27.1. Cuenta con manuales de operación estandarizados para los equipos de laboratorio y de control de calidad. 1

27.2. El laboratorio está bien ubicado, alejado de focos de contaminación y debidamente protegido del medio exterior. 1

27.3. Cuenta con suficiente abastecimiento de agua potable y las instalaciones son adecuadas en cuanto a espacio y distribución.

0 no aplica para todos los laboratorios

27.4. Existen manuales de las técnicas de análisis físico químico, microbiológico y organoléptico que se realizan de rutina y están disponibles para el personal de laboratorio.

1

Page 78: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

76

27.5. Cuenta con las secciones para análisis fisicoquímico, microbiológico y de verificación debidamente separadas físicas y sanitariamente.

1

27.6. La sección para análisis físico-químico cuenta con campana extractora. 1

27.7. Lleva registro de entrada de muestra 1

27.8. Lleva registro al día de las pruebas realizadas y resultados. 1

27.9 Cuenta con la infraestructura y dotación para la realización de pruebas fisicoquímicas. 1

27.10 Cuenta con la infraestructura y dotación para la realización de pruebas microbiológicas 1

Page 79: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Finalizado el diagnóstico, se realizó la evaluación de la empresa cuadro No. 5

obteniendo como resultado un puntaje de 87.80% a favor (ver diagrama 3) y se

realizó un análisis del diagnóstico dejando plasmado lo que hay que mejorar y

posteriormente se dio inicio a la elaboración de la documentación correspondiente

a las Buenas Prácticas de Manufactura.

Page 80: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

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CUADRO NO. 5. RESULTADO TOTAL DEL DIAGNÓSTICO TÉCNICO BASADO EN EL

DECRETO 3075 DE 1997 REALIZADO A LA EMPRESA MOLINO SANTA MARTA S.A.

ITEM ASPECTOS A VERIFICAR N° DE PREGUNTAS TOTAL %

1 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS 3 1 33,33 2 DISEÑO Y CONSTRUCCION 3 3 100 3 ABASTECIMIENTO DE AGUA 3 3 100

4 DISPOSICION DE RESIUDOS SOLIDOS 2 2 100

5 DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS 2 2 100

6 INSTALACIONES SANITARIAS 4 3 75 7 PISOS Y DRENAJES 2 2 100 8 PAREDES 2 2 100 9 TECHOS 1 1 100

10 VENTANAS 1 1 100 11 PUERTAS 2 2 100 12 ESCALERAS 1 1 100 13 VENTILACION 3 2 66,67 14 EQUIPOS Y UTENSILIOS 9 8 88,89 15 LIMPIEZA Y DESINFECCION 3 2 66,67 16 CONTROL DE PLAGAS 5 4 80

17 PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION 10 4 40

18 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN 4 2 50 19 MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 8 8 100 20 EMPAQUES 3 3 100 21 OPERACIONES DE FABRICACIÓN 3 3 100 22 OPERACIONES DE EMPAQUE 3 3 100

23 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO 6 6 100

24 CONDICIONES DE TRANSPORTE 5 4 80 25 SALUD OCUPACIONAL 6 6 100

26 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS

7 7 100

27 CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD 10 9 90

TOTAL NUMÉRICO 111 94 87.80

Page 81: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Diagrama 3. Resultado del Diagnóstico Técnico Basado en el Decreto 3075 de 1997 Realizado a la empresa

Molino Santa Marta S.A

Page 82: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

3.2. ANÁLISIS DEL DIAGNÓSTICO

Se llevó a cabo una serie de inspecciones en todo el proceso desde el recibo de

materia prima, hasta la obtención del producto terminado, con el fin de llevar un

control interno de la empresa calificando los aspectos a verificar en el formato del

INVIMA y se concluyó lo siguiente:

a) Localización y accesos: La ubicación de la planta y su funcionamiento se

encuentra en zona residencial donde las condiciones ambientales pueden

representar riesgo potencial de contaminación del producto y problemas a

la salud pública. Las vías de acceso están iluminadas, se mantienen libres

de acumulación de materiales, basuras, desperdicios, malezas, chatarras y

aguas estancadas. Los accesos y alrededores de la planta están

pavimentados en placas de concreto rígido lo que facilita el mantenimiento

sanitario e impide la generación de polvo y otras fuentes de insalubridad

para el producto.

Page 83: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

81

Figura 10. Entrada Principal Molino Santa Marta

b) Diseño y construcción: Los accesos a la planta están dotados de barreras

anti-plagas como cortinas de plásticos, trampas para roedores, lámparas

para insectos, mallas en las ventanas y cuarto de aspiración, limpieza y

desinfección.

c) Abastecimiento de agua: El agua suministrada a la empresa es de calidad

potable y cumple con las normas establecidas en el decreto 475 de 1998

del Ministerio de la Protección Social. Esta agua es suministrada

directamente por la empresa Metro Agua S.A. (red de acueducto local), se

cuenta con una tubería de hierro galvanizado y PVC de ¾. La empresa

tiene cuatro tanques de agua con capacidad de 1.000 litros cada uno y dos

cisternas con una capacidad de 50.000 litros cada una, las aguas

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82

almacenadas en estos tanques y cisternas son utilizadas en los procesos

productivos y para servicios generales como limpieza y desinfección de

equipos y utensilios.

Figura 11. Tanques de almacenamiento de agua potable

d) Disposición de Residuos Sólidos: Los residuos sólidos generados en la

empresa se retiran diariamente del centro de acopio, esta operación está a

cargo de proveedores externos seleccionados. El personal encargado de

oficios varios es el responsable de remover frecuentemente los desechos

generados en las áreas de producción, en áreas de laboratorios, áreas

administrativas, baños y cocina con el fin de eliminar la generación de

malos olores y prevenir el refugio y alimento de animales y plagas. La

planta cuenta con un programa de residuos sólidos en el cual se identifican

Page 85: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

83

estos residuos y se clasifican según sea su uso en Reciclables y No

Reciclables.

Figura 12. Disposición de Resíduos sólidos

e) Disposición de Residuos Líquidos: La empresa cuenta con sistemas

sanitarios adecuados conforme a la eliminación de residuos líquidos. El

manejo de estos residuos dentro de la planta se realiza de forma tal que

impide la contaminación del alimento y de las superficies de potencial

contacto con éste.

f) Instalaciones Sanitarias: está provista de suficientes instalaciones

sanitarias como baños y vestideros, separados por sexo, aislados de las

MOLINO SANTA MARTA S.A.

PLASTICO VIDRIO ORDINARIO PAPEL Y CARTÓN RESIDUOS ESPECIALES

Vasos, platos, Botellas, envases, servilletas y toallas de papel de correspondencia residuos de productoPalillos desechables losa, vidrio roto. Papel, alimentos, papel y archivo, periódico, químicos, paños Material de empaque carbón, recipientes de revistas, sobres, cajas de contaminados con Flexible, bolsas, alimentos. Cartón. Combustibles y lubricantes Envases empaques objetos Y recipientes de quirúrgicos. Plástico.

RECICLABLE RECICLABLE RECICLABLE NO RECICLABLE NO RECICLABLE

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84

zonas de producción y dotados para la higiene personal, sus muros y pisos

están construidos con material cerámico, las divisiones de las cabinas

sanitarias están separados por pared. Todas las instalaciones sanitarias

están dotadas de todos los recursos requeridos para la higiene personal

tales como papel higiénico, dispensadores de jabón líquido para el lavado

de las manos, dispensadores de toallas de papel para el secado de manos

y dispensadores de gel antibacterial para terminar la correcta limpieza de

las manos. Los grifos utilizados para el lavado de manos no requieren

acondicionamiento manual.

Figura 13. Instalaciones sanitarias baño de personal

Page 87: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

85

Figura 14. Servicios sanitarios

Figura 15. Recurso para la higiene personal

g) Pisos y drenajes: Los pisos están construidos con material no tóxico,

resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y

con acabados libre de grietas lo que facilita la limpieza, desinfección y

mantenimiento sanitario. Los drenajes para la recolección de aguas

residuales son fabricados en tubos de PVC y los drenajes de piso están

Page 88: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

86

protegidos con rejillas de tal forma que permiten su limpieza y

mantenimiento.

Figura 16. Pisos

h) Paredes: En la zona de producción las paredes son de material resistente,

impermeables, no absorbentes de color claro con pinturas que no emiten

olores o partículas nocivas y de fácil limpieza y desinfección, tipo acrílica

blanca. En los laboratorios de microanálisis y fisicoquímico las paredes son

enchapadas en baldosa cerámica de color claro, resistentes hasta la altura

del cielo raso. Las uniones entre las paredes y el piso y las paredes y el

techo, tienen formas redondeadas para impedir la acumulación de

suciedades y facilitar la limpieza.

i) Techos: Los techos están diseñados y construidos de manera que se

evita la acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos

Page 89: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

87

y hongos, el desprendimiento superficial y facilita la limpieza y el

mantenimiento.

Figura 17. Techos

j) Ventanas: Las ventanas de la planta en general están construidas en

madera de Ceiba, los marcos son de aluminio sin rebordes para evitar la

acumulación de polvo y suciedades, todas las ventanas tienen una malla

plástica protectora para evitar el ingreso de insectos a las áreas de

producción. Periódicamente se inspeccionan y se quitan las mallas

protectoras para su mantenimiento y limpieza.

k) Puertas: Para los accesos al área de producción, se tienen puertas con

acrílicos y en algunas entradas se colocaron cortinas de plásticos. Las

superficies de las puertas y las cortinas son lisas y no absorbentes. Estas

Page 90: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

88

puertas permanecen cerradas lo que minimiza el ingreso de roedores e

insectos a la planta.

l) Rampas y escaleras: Están ubicadas de forma tal que no causa

contaminación al alimento o dificulte el flujo regular del proceso y la

limpieza de la planta. Las rampas y escaleras están construidas de

materiales aptos para su uso, evitando accidentes de trabajo.

m) Iluminación: La planta cuenta con suficiente iluminación artificial por medio

de lámparas, todas las lámparas están inventariadas y señalizadas con el

número de dependencia. Estas lámparas son de luz blanca, tienen un

protector de acrílico para evitar la acumulación de insectos y suciedad en

las mismas. De igual forma cuenta con suficientes ventanas las cuales

brindan luz natural.

n) Ventilación: Las áreas de la planta poseen un sistema de ventilación

natural obtenida por medio de ventanas con mallas para evitar la entrada de

insectos a las áreas de producción. De la misma manera, se implementó

en algunas áreas, un sistema de ventilación mecánico cuya función es

ayudar a la recirculación del aire. La ventilación esta diseñada de forma tal

que permite prevenir la condensación del vapor, polvo, y facilita la

remoción del calor.

Page 91: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

89

Figura 18. Sistema de Ventilación mecánica

o) Equipos y utensilios: las superficies de contacto directo con el alimento

son de acero inoxidable, acabado liso y se mantienen en perfectas

condiciones de limpieza. En la empresa existe una gran variedad de

equipos y utensilios de fácil acceso con el fin de garantizar la limpieza e

inspección de los mismos. Sin embargo hay equipos a los cuales su

acceso es un poco complicado para realizar la debida limpieza, existiendo

acumulación del alimento facilitando el crecimiento de microorganismos,

plagas y otros agentes externos los cuales pueden llegar a contaminar el

alimento en proceso, estos equipos están señalizados dentro del programa

Page 92: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

90

de Puntos Críticos. Las tuberías utilizadas para el transporte del producto

durante el proceso son de material resistente, no porosas e impermeables.

La instalación y ubicación de los equipos siguen una secuencia lógica

requerida por el proceso evitando la contaminación cruzada durante las

actividades de recepción de las materias primas, procesamiento, empaque

y distribución del producto terminado. Además los equipos poseen una

distancia adecuada de las paredes permitiendo un funcionamiento

adecuado y facilitando el acceso para la inspección, limpieza y

mantenimiento.

Figura 19. Banco de molienda T1 molino 3

Page 93: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

91

Figura 20. Acceso al banco de molienda T1 del molino 3.

p) Limpieza y desinfección: Se tiene claramente definidos los productos

utilizados, modo de preparación, concentración, empleos y rotulación de los

mismos. En cuanto a este tema se están realizando capacitaciones

frecuentes con el fin de darle un mejor entrenamiento al personal en el uso

de estos productos.

Page 94: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

92

Figura 21. Sustancia Utilizada para la limpieza y desinfección

q) Control de plagas: Los productos utilizados se encuentran rotulados y se

almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave. Estos productos se

encuentran en la bodega de almacén, y algunos productos, los que son

utilizados con frecuencia, se encuentran ubicados en cada una de las áreas

de trabajo donde se utilizan.

r) Educación y capacitación: No existen programas escritos de capacitación

en educación sanitaria. Es necesario difundirlos con mayor frecuencia. Los

letreros alusivos al lavado de manos después de ir al baño o de hacer

cualquier actividad son apropiados. Los programas y actividades de

capacitación en manipulación higiénica de alimentos para el personal nuevo

y antiguo no son permanentes, cuando se realiza alguna actividad de

capacitación al personal se llevan registros (anexo 1). Por tal motivo se

realizó capacitaciones al personal con respecto a las normas sanitarias que

Page 95: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

93

deben mantenerse al ingresar a la empresa. En el centro de

documentación se mantienen los escritos referentes a estas capacitaciones,

BPM y Manejo de Residuos Sólidos, que fueron los dos temas en los que

me enfoqué para realizar las debidas capacitaciones.

Figura 22. Aviso uso del uniforme

Figura 23. Aviso lavado de manos

Page 96: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

94

s) Materias primas e insumos: Todas las materias primas son sometidas a

controles de calidad antes de despacharlas. Además son almacenadas en

áreas de condiciones sanitarias adecuadas evitando la contaminación del

producto. Todo el producto terminado es empacado y rotulado con las

debidas etiquetas que los identifican, fecha de producción, numero de

identificación, fecha de análisis, responsable de tomar la muestra, numero

de lote, producto, hora de toma de muestra y observaciones.

Figura 24. Muestra de harina para análisis fisicoquímico

t) Condiciones de transporte: Los vehículos no son utilizados

exclusivamente para el transporte de alimentos. Las condiciones de

transporte excluyen la posibilidad de contaminación o proliferación

Page 97: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

95

microbiana. Durante el transporte se garantiza el mantenimiento de la

calidad del producto con certificados expedidos antes de ser despachado.

Se cuenta con procedimiento escritos para el control de entradas, salidas y

destino de los productos.

Figura 25. Transporte del Trigo desde Canadá hasta el puerto de Santa

Marta

Figura 26. Transporte de producto terminado

Page 98: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

96

u) Salud ocupacional: Existen equipos e implementos de seguridad en

funcionamiento y bien ubicados (extintores, campanas extractoras de aires,

barandas, etc.); los operarios están dotados de los elementos de

protección personal requeridos, la empresa dispone de un botiquín en las

áreas de proceso donde existe mayor riesgo.

Figura 27. Extintor laboratorio Físico-químico

v) Empaques: Los empaques son inspeccionados antes de ser utilizados.

Los materiales de empaque están limpios, en perfectas condiciones y no

han sido utilizados previamente para otro fin. Además son almacenados en

adecuadas condiciones de sanidad y limpieza, alejados de focos de

contaminación.

Page 99: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

97

Figura 28. Recepción de empaques

w) Operaciones de fabricación: El proceso de fabricación se realiza en

condiciones sanitarias óptimas que garantizan la protección y conservación

del alimento. Se mantienen registros de los controles requeridos en los

puntos críticos del proceso para asegurar la calidad del producto. Todas

las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y continua

de manera que no producen retrasos indebidos que permitan la

proliferación de microorganismos o contaminación del producto.

Page 100: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

98

Figura 29. Operaciones de fabricación

x) Operaciones de empaque: Al empacar el producto se lleva un registro con

fecha y detalles de elaboración y producción, el empaque se realiza en

condiciones que eliminan la posibilidad de contaminación del alimento o

proliferación de microorganismos. Los productos se mantienen rotulados

de conformidad con las normas sanitarias.

Page 101: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

99

Figura 30. Condiciones de empaque

y) Almacenamiento de producto terminado: El almacenamiento del

producto terminado se realiza en un sitio que reúne requisitos sanitarios,

exclusivamente destinado para este fin, que garantiza la conservación del

producto. Se registran las condiciones de almacenamiento, se llevan

control de entrada, salida y rotación de los productos. El almacenamiento

de productos se realiza ordenadamente, en pilas, sobre estibas apropiadas,

adecuada separación de paredes y del piso.

Page 102: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

100

Figura 31. Almacenamiento de producto terminado

z) Condiciones del laboratorio de control de calidad: Cuenta con manuales

de operación estandarizados para los equipos de laboratorio y de control de

calidad. El laboratorio está bien ubicado, alejado de focos de

contaminación y debidamente protegido del medio exterior. Cuenta con

suficiente abastecimiento de agua potable y las instalaciones son

adecuadas en cuanto a espacio y distribución. Existen manuales de las

técnicas de análisis físico-químico, microbiológico y organoléptico que se

realizan de rutina y están disponibles para el personal de laboratorio.

Cuenta con tres laboratorios análisis fisico-químico, microbiológico y de

verificación debidamente separados física y sanitariamente. La sección

para análisis físico-químico cuenta con campana extractora, en este

Page 103: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

101

laboratorio se realizan análisis de la harina como producto final, en el

alveograma y en el inframatic NIR, las pruebas fisicoquímicas

correspondientes al Farinograma se realiza en la planta ubicada en Biga,

Valle, debido a que el equipo con el que se cuenta en la empresa necesita

de manteniemiento. Se lleva registros de entrada de muestras para

análisis. Se Llevan registros al día de las pruebas realizadas y resultados.

Cuenta con la infraestructura y dotación para la realización de pruebas

fisicoquímicas. En el laboratorio microbiológico solo se realiza la prueba de

pancreatina a la harina como producto final, y en ocaciones la compañía

NOEL envía productos fabricados con ésta harina para realizarle dicha

prueba, en la cual se revisa la correcta digestión de los productos en los

organismos, las demás pruebas microbiológicas se realizan en laboratorio

externo ubicado en Barranquilla. Cuenta con la infraestructura y dotación

para la realización de pruebas microbiológicas.

Figura 32. Laboratorio Microbiológico

Page 104: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

102

Figura 33. Campana extractora laboratorio Físico-químico

aa) Verificación de documentos: La planta tiene unas políticas de calidad

integrada claramente definidas y escritas. Cuenta con la documentación

relacionada con fichas técnica, manuales, catálogos e instructivos. Las

autoinspecciones se realizan periódicamente por el encargado de cada

zona y son registradas.

Page 105: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

103

3.3. EVALUACIÓN Y ELABORACIÓN DOCUMENTAL DE LA EMPRESA

Se logró identificar la documentación existente en las áreas de calidad,

producción, educación y entrenamiento y salud ocupacional.

En el área de producción se encontró documentación completa con lo referente a

los productos y utilización de la maquinaria con que cuenta. Posee protocolos de

producto en los que se especifican las características de cada uno de los

productos obtenidos en el proceso productivo. Dentro de los protocolos se

encuentran los diagramas de proceso especificados por la producción realizada

en cada uno de los molinos, molino 1 (diagrama 4), molino 2 (diagrama 5), molino

3 (diagrama 6) y procesos de empaque (diagrama 7 Y 8).

Page 106: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

104

Almacenamiento de trigo.

Diagrama 4. Proceso de Molturación Molino 1.

INICIO

CONTINUA

Transporte (Bazuca - banda transportadora – elevador -

banda transportadora)

Llenado del Silo Pulmón.

Transporte (Rosca de cadena y/o Rosca alterna)

Tolva de Alimentación.

Báscula de Trigo sucio.

Transporte (Rosca – Elevador).

Separador de trigo

Page 107: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

105

CONTINUA

CONTINUA

Dosificador de los silos de Reposo.

Silos de reposo de Trigo Acondicionado.

Acondicionamiento de trigo: Myfa

Transporte (Elevador)

Deschinadora.

Transporte ( Rosca intensiva – Rosca de transporte – Rosca de

llenado)

Page 108: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

106

Báscula de Trigo limpio.

Entoleter de trigo.

Despuntadora

Tarara

Imán No 2.

CONTINUA

CONTINUA

Transporte (Rosca transportadora – Rosca inclinada – Elevador)

Transporte (Rosca T1)

Trigo Acondicionado.

Page 109: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

107

Bancos de molienda.

Transporte Neumático.

Ciclón

Esclusa

Transporte Neumático.

Dosificador del Fortificante.

Rosca recolectora de harina.

Plansister.

Cepilladoras de Salvado − Protocolo de Salvado − Protocolo de Mogolla

CONTINUA

CONTINUA

Page 110: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

108

Empaque

Rectificador de Harina

Esclusa general del molino 1 y 2.

Transporte neumático

Silos de harina.

Transporte Neumático

Entoleter

Transporte

Control

Operación

Almacenamiento

Espera

CONTINUA

Page 111: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

109

Almacenamiento de trigo

Transporte

Llenado del silo pulmón.

Tolva de alimentación.

Báscula de trigo sucio.

Transporte (Elevador).

Separador de trigo e Imán No 1.

Diagrama 5. Proceso de Molturación Molino 2

INICIO

Transporte (Rosca cadena y/o Roca alterna)

CONTINUA

Page 112: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

110

CONTINUA

Transporte (Rosca transportadora – Rosca inclinada – Elevador)

Deschinadora.

Pulidor de Trigo 1ª Limpia

Transporte (Elevador)

Acondicionamiento de trigo: Rosca mojadora

Transporte (Rosca de llenado)

Silos de Reposo de trigo acondicionado

Dosificador de los Silos de Reposo

Pulidor de Trigo segunda limpia

CONTINUA

Page 113: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

111

CONTINUA

CONTINUA

Transporte (Elevador)

Bascula de trigo limpio

Entoleter de trigo

Tarara

Imán No.2

Trigo acondicionado

Transporte (Rosca T1)

Page 114: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

112

CONTINUA

CONTINUA

Bancos de molienda

Transporte Neumático

Ciclón

Esclusa

Plansister

Rosca recolectora de harina

Dosificador del fortificante

Transporte Neumático

Page 115: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

113

CONTINUA

Empaque

Rectificador de harina

Esclusa general del molino 1 y 2

Transporte neumático

Silos de harina

Rosca extractora

Transporte neumático

Page 116: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

114

Diagrama 6. Proceso de Molturación Molino 3.

INICIO

CONTINUA

Almacenamiento de trigo

Transporte

Llenado del silo pulmón

Transporte

Tolva de alimentación

Báscula de trigo sucio

Dosificador de trigo

Transporte (Elevador)

Page 117: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

115

CONTINUA

CONTINUA

Imán No.1

Despuntadora

Separador de trigo

Deschinadora

Transporte (Elevador)

Acondicionamiento de trigo: Myfa

Transporte (Rosca intensiva - Rosca inclinada - Rosca

alimentadora silos de reposo

Page 118: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

116

CONTINUA

CONTINUA

Silos de reposo de trigo acondicionado

Dosificador de los silos de reposo

Transporte (Rosca – Elevador)

Despuntadora

Entoleter

Canal de aspiración

Tolva de Trigo

Bascula trigo T1

Page 119: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

117

CONTINUA

Imán No.2

Bancos de Molienda

Transporte Neumático

Ciclón

Esclusa

Plansister

Rosca recolectora de harina

Dosificador del Fortificante

CONTINUA

Page 120: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

118

CONTINUA

CONTINUA

Rectificador de Harina

Báscula de harina

Esclusa

Entoleter

Esclusa

Transporte Neumático.

Silos de harina

Page 121: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

119

CONTINUA

Empaque

Rosca extractora

Transporte Neumático

Page 122: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

120

Diagrama 7. Proceso de empaque

CONTINUA

A (Empaque de Libra)

Tolva de harina

Roscas dosificadoras

Rosca extractora

Transporte Neumático

Entoleter

Filtro

Esclusa

Rectificador de harina

C (Empaque de carrusel)

Page 123: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

121

CONTINUA

Báscula de Bultos

Transporte a cargue directo y / o almacenamiento.

Harina empacada.

Transporte

Cosedora de sacos

Bocasacos Bultos.

Imán.

FIN

Almacenamiento en bodega de producto terminado

Page 124: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

122

Diagrama 8. Proceso de empaque para producto terminado.

B (Empaque Big Bag)

Transporte (Rosca)

Tolva

Empacadora

Transporte (Rosca)

Tolva

Esclusa

Transporte neumático

Filtro

Rosca dosificadora

Bascula

FIN

Transporte a almacenamiento y/o cargue directo.

Almacenamiento en bodega de producto terminado.

FIN

Transporte a almacenamiento y/o cargue directo

Almacenamiento en bodega de producto terminado

Tolva de Libras

Empaque de Libras

A (Empaque Libras)

Page 125: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

123

En el área de calidad, se encontraron falencias con respecto a programas de

saneamiento. Cuentan con manuales de calidad muy bien documentados y

métodos de ensayo para cada uno de los análisis y pruebas de laboratorio interno.

A todos los registros del área correspondiente a saneamiento se les realizó la

correcta actualización y adecuación con respecto al nuevo trabajo que se está

realizando en la empresa, con lo referente a HACCP.

En el área de saneamiento se hizo necesario reforzar gran parte de la

documentación, enfocándome en la correspondiente a los pre-requisitos del plan

HACCP. Se realizó la documentación de los pre-requisitos correspondientes a

esta área.

El programa de Manejo integrado de plagas se documentó de instructivos de

limpieza e inspección de aspiradoras y limpieza y fumigación de cajas eléctricas y

se realizó la ubicación de trampas para roedores en el mapa de la empresa (figura

34).

Page 126: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

124

3.3.1. PROGRAMA MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS

Descripción

INTRODUCCIÓN

El manejo integrado de plagas (MIP), hace parte de las Buenas Prácticas de

Manufactura constituyéndose en un prerrequisito para la implementación del

sistema HACCP en la industria alimentaria.

El (MIP) es un programa que involucra la utilización de uno o varios tipos de

control para minimizar la presencia de cualquier tipo de plaga y reducirlas en el

ámbito de poblaciones por debajo de los niveles en que se producen o causan

perjuicios económicos u ocasionan daños en la salud humana, en la sanidad

animal o vegetal. Este programa es una actividad que se aplica en todas las zonas

internas y externas de la planta e incluyendo las zonas aledañas a la misma, al

mismo tiempo se toman en cuenta otros aspectos donde se pueden originar

problemas de plagas que lleguen a la planta desde el exterior a través de insumos

provenientes de los depósitos de los proveedores o del transporte. Los

mecanismos de control utilizados son: saneamiento del medio, control físico,

biológico y químico. Siendo este, él ultimo mecanismo que se emplea después de

haber utilizado los otros ya mencionados.

Page 127: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

125

Como pilar fundamental del Manejo Integrado de Plagas es el saneamiento del

medio donde se cuenta con el programa del Plan Maestro de Limpieza, que está

relacionado en forma directa con la calidad e inocuidad de los alimentos, además

se cuenta con el programa de Gestión Integral de Residuos y Gestión de

vertimientos líquidos, que aseguran la adecuada disposición de estos, evitando

ocasionar impactos negativos en el medio.

OBJETIVO

Mantener el impacto de las plagas en niveles cercanos a cero para evitar causar el

mínimo impacto negativo en las personas, los alimentos y el medio ambiente.

METAS

Mantener los niveles de hallazgos de plagas en cada una de las zonas al interior y

exterior de la compañía de manera descendiente cada año.

Page 128: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

126

ALCANCE

El programa aplica para todas las áreas de la planta física y sus alrededores, los

cuales se han dividido en 24 zonas y estructuras externas contratadas (Bodegas,

silos y demás)

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDAD

Los requerimientos legales aplicables del programa manejo integral de plagas

están fundamentados en las siguientes normas:

o Decreto 3075 de 1997 del Ministerio de La Protección Social, establece

todos los requerimientos para las buenas prácticas de manufactura.

o Decreto 1843 de 1991 “Equipos de protección a utilizar y las diferentes

categorías toxicológicas”

o Decreto 1443 de 1998 “Establece medidas ambientales para el manejo

seguro de residuos peligrosos, proveniente del uso de sustancias químicas”

o ISO 14001 “Aspectos ambientales”

o Normas consolidadas AIBI. Sección II

Page 129: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

127

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

1. Análisis del medio: en esta etapa se evalúan detalladamente las

condiciones para garantizar la eliminación de los sitios donde las plagas

puedan anidar o alimentarse y las condiciones que les permitan el ingreso a

las diferentes zonas de la planta. (Esta información es enviada por tarjetas

TPM a cada responsable del área).

2. Identificación: se realiza la identificación de las plagas encontradas por

medio de la información escrita disponible.

3. Selección, ubicación e inventario de los dispositivos de control: se

ubican los diferentes dispositivos de control, identificándolos con un numero

consecutivo según el tipo de dispositivo.

4. Cronograma de actividades: para el monitoreo de los diferentes

dispositivos y áreas se tiene establecidas unas frecuencias y actividades.

5. Condiciones generales: para el manejo de sustancias químicas, se tiene

establecidas unas condiciones aplicables, instauradas en él instructivo

“preparación y aplicación de desinfectante e insecticidas”, además durante

Page 130: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

128

la planeación se tiene en cuenta la evaluación y aprobación de las

sustancias químicas a utilizar según el instructivo de “manejo de sustancias

químicas “

HACER

Este programa cuenta con los siguientes instructivos y procedimientos, que

describen cada una de las actividades que se llevan a cabo en la empresa para el

manejo integrado de plagas:

o Instructivo control de infestación del trigo

o Instructivo de fumigación del trigo

o Instructivo de preparación y aplicación de desinfectante e insecticidas

o Instructivo de control de roedores

o Instructivo de control de insectos

o Instructivo de fumigación del empaque

o Instructivo de inspección, limpieza, desinfección y fumigación de vehículos

transportadores

Page 131: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

129

o Instructivo de inspección, limpieza, desinfección y fumigación de cajas

eléctricas, hidráulicas y desagües en general

o Programa plan de muestreo

o Instructivo de Manejo de sustancias químicas.

o Monitoreo de gorgojos en arrumes de harina

o Fumigación de materias primas en la cámara

o Trampas de luz para insectos voladores

En estos documentos se encuentran consignadas las actividades de monitoreo y

registro, las cuales tiene asignadas frecuencias y responsables.

Durante las actividades del Hacer se realiza la recolección, almacenamiento, e

inventario de los residuos propios de la actividad, al igual que la solicitud de la

disposición del tratamiento final ambiental (incineración) según procedimiento de

manejo integral de residuos

Page 132: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

130

VERIFICAR

La verificación del programa se realiza mediante las siguientes actividades:

Las actividades de monitoreo y registro son verificadas por el facilitador de

calidad, mediante un análisis visual (constatar las condiciones del medio y de los

registros), esta actividad se realiza según frecuencias establecidas.

Todos los mecanismos de control de plagas son verificados o aprobados por el

facilitador de calidad.

En tarjetas TPM, se registran los hallazgos encontrados en las Autoinspecciones

en cada zona.

Todos los plaguicidas que entran a la compañía son evaluados por el personal calidad,

Seguridad Ocupacional y medio ambiente

Page 133: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

131

AJUSTES

Los ajustes van encaminados a acciones preventivas y correctivas que se tomen

por él diagnostico y los hallazgos detectados en los monitoreos, auditorias y

Autoinspecciones.

MODULO DE FORMACIÓN

El personal encargado en la aplicación de los plaguicidas y desinfectantes tiene

certificado sobre “uso y manejo de plaguicidas”

El personal de la planta recibe periódicamente capacitaciones sobre manejo

integrado de plagas, donde se sensibiliza acerca de la responsabilidad que cada

uno tiene, para evitar la presencia de plagas en sus áreas o sitios de trabajo.

Anexos

o Cronograma manejo integrado de plagas.

o Plano control de roedores.

o Ubicación de registro de cajas de negra

Page 134: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

132

Documentos Asociados

o Documentos externos: Codex Alimentarius

o Documentos externos: Decreto 3075 de 1997

o Documentos externos: Decreto 60 de 2002

o Documentos externos: Normas consolidadas Aib

o Programa: Gestión de residuos

o Programa: Gestión de vertimientos líquidos

o Programa: plan de muestreo

o Registros: Verificación ecosanitaria.

o Registros: Informe de control sanitario.

o Registros: Aplicación de insecticidas y desinfectantes.

o Registros: inspección a cisternas y vehículos transportadores.

o Registros: Verificación de insumos en la recepción.

o Registros: Control de roedores.

o Registros: Manejo de los insecticidas.

o Instructivo: preparación y aplicación de desinfectante e insecticidas.

o Instructivo: control de roedores.

Page 135: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

133

o Instructivo: inspección, limpieza, desinfección y fumigación de vehículos

transportadores.

o Instructivo: control de insectos.

o Instructivo: fumigación del empaque.

o Instructivo: inspección, limpieza, desinfección y fumigación de cajas

eléctricas, hidráulicas y desagües en general.

o Instructivo: control de infestación del trigo

o Instructivo: Manejo de sustancias químicas.

Glosario Asociado

AMBIENTE. El entorno, incluyendo el agua, aire y el suelo, y su interrelación, así como

las relaciones entre estos elementos y cualesquiera organismos vivos.

APLICACIÓN. Toda acción efectuada por personal idóneo vinculado o no a una

empresa, tendiente a controlar o eliminar plagas con sustancias químicas o

biológicas oficialmente registradas y de uso autorizado,

Page 136: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

134

empleando técnicas, equipos y utensilios aprobados por las autoridades de salud y

el Instituto Colombiano Agropecuario.

APLICADOR. Toda persona natural o jurídica dedicada a la aplicación de

plaguicidas.

AREA DE APLICACION. Todo lugar donde se aplican los plaguicidas con fines

sanitarios.

CONTAMINACION. Alteración de la pureza o calidad de aire, agua, suelo o

productos, por efecto de adición o contacto accidental o intencional de plaguicidas.

CONTROL INTEGRADO DE PLAGAS Y/O DE VECTORES ESPECIFICOS.

Sistemas para combatir las plagas y/o vectores específicos que, en el contexto del

ambiente asociado y la dinámica de la población de especies nocivas, utiliza todas

las técnicas, métodos y prácticas de saneamiento ambiental adecuadas de la

forma más compatible y elimina o

Page 137: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

135

mantiene la infestación por debajo de los niveles en que se producen o causan

perjuicios económicos u ocasionen daños en la salud humana, en la sanidad

animal o vegetal.

DESECHOS O RESIDUOS ESPECIALES. Envases o empaques que hayan

contenido plaguicidas, remanentes, sobrantes o subproductos de éstos,

plaguicidas que por cualquier razón no pueden ser utilizados; o el producto de

lavado o limpieza de objetos o elementos que hayan estado en contacto con los

plaguicidas tales como: ropa de trabajo, equipos de aplicación, equipos de

proceso u otros.

DESINFESTACION. Proceso químico, físico o biológico para exterminar o eliminar

artrópodos o roedores - plagas que se encuentran en el cuerpo de la persona,

animales domésticos, ropas, comités o en el ambiente.

ETIQUETA O ROTULO. Material escrito, impreso, gráfico, grabado o adherido en

recipientes, envases, empaques y embalajes de los plaguicidas.

Page 138: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

136

FUMIGACION. Procedimiento para destruir malezas, artrópodos o roedores-plaga,

mediante la aplicación de sustancias gaseosas o generadoras de gases.

PLAGUICIDA. Todo agente de naturaleza química, física o biológica que sólo en mezcla

o en combinación, se utilice para la prevención, represión, atracción, o control de insectos,

ácaros, agentes patógenos, nemátodos, malezas, roedores u otros organismos nocivos a

los animales, o a las plantas, a sus productos derivados, a la salud o la fauna benéfica. La

definición también incluye los productos utilizados como defoliantes, reguladores

fisiológicos, feromonas y cualquier otro producto que a juicio de los Ministerios de Salud o

de Agricultura se consideren como tales.

PLAGUICIDA ALTERADO. Es aquel que por la acción de causas naturales o

accidentales, tales como humedad, temperatura, aire, luz u otras causas

modificantes ha sufrido averías, cambios, deterioros o perjuicios en su

composición intrínseca, alterando sus propiedades o características.

Page 139: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

137

PLAGUICIDA ADULTERADO O FRAUDULENTO. Es aquel cuya composición y,

en especial la referente a la concentración del ingrediente activo no corresponden

a lo indicado en la etiqueta con la cual fue registrado o autorizado oficialmente.

PRODUCTOS COADYUVANTES. Toda sustancia o mezcla de sustancias que al

ser añadida a un plaguicida mejora su difusión, aumenta su estabilidad o prolonga

el período de efectividad.

RESIDUO. Cualquier sustancia especificada presente en alimentos, productos

agrícolas o alimentos para animales como consecuencia del uso de un plaguicida.

El término incluye cualquier derivado de un plaguicida como productos de

conversión, metabolitos y productos de reacción, y las impurezas consideradas de

importancia toxicológica. El término "residuo de plaguicida" incluye tanto los

residuos de procedencias desconocidas o inevitables (por ejemplo, ambientales),

como los derivados de usos conocidos de la sustancia química.

Page 140: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

138

RIESGO. Probabilidad de que un plaguicida cause un efecto nocivo en las

condiciones en que se utiliza.

TOXICIDAD. Propiedad fisiológica o biológica que determina la capacidad de una

sustancia química para producir perjuicios u ocasionar daños a un organismo vivo

por medios no mecánicos.

USO Y MANEJO DE PLAGUICIDAS. Comprende todas las actividades

relacionadas con estas sustancias, tales como síntesis, experimentación,

importación, exportación, formulación, transporte, almacenamiento, distribución,

expendio, aplicación y disposición final de desechos o remanentes de plaguicidas.

Revisado por: Aprobado por:

_____________________ ______________________________

ORANGEL TRUJILLO LUIS ALBERTO VANEGAS COTES

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de Calidad

Page 141: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

139

3.3.2. INSTRUCTIVO DE LIMPIEZA E INSPECCIÓN DE ASPIRADORAS

IS-049

OBJETIVO

o Evitar la acumulación de suciedad y proliferación de plagas.

o Mantener la aspiradora en perfecto estado y evitar daños.

INSTRUCCIONES

La limpieza de las aspiradoras lleva una frecuencia semanal.

• Aspiradoras ubicadas en la antecámara de aspiración, portería, salida patio

de silos, bodega de harina y laboratorio físico-químico:

o Desconectar.

o Desmontar la aspiradora y abrirla de la siguiente forma:

1. Quitar a tapa para bolsa y filtro.

Page 142: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

140

2. Quitar la bolsa. La bolsa se cambia cuando llegue al límite de

acumulación de suciedad, o cuando se encuentre deteriorada.

3. Quitar la tapa del compartimento para accesorios.

o Suministrar aire en cada uno de los accesorios (filtro mayor, filtro estándar,

filtro fino, filtro de seguridad) y en la aspiradora en general para eliminar el

polvo y la suciedad completamente

o Con un paño húmedo se realiza una limpieza mas profunda incluyendo los

accesorios.

o Armar la aspiradora.

o Conectar y probar el funcionamiento de la aspiradora.

Revisado por: Aprobado por:

_____________________ __________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 143: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

141

3.3.3. INSTRUCTIVO DE LIMPIEZA Y FUMIGACIÓN DE CAJAS ELECTRICAS

IS - 045

CONDICIONES GENERALES

Existen cuatro tipos de cajas:

o Cajas eléctricas. Identificadas con un aviso de color amarillo de precaución.

(Santa Marta y Buga)

o Cajas de tubería y llaves de paso hidráulicas: Identificadas en la tapa con

un círculo en fondo blanco y el número en negro. (Buga)

o Cajas de desagües, aguas lluvias y aguas negras: Identificadas en la tapa

con un círculo de fondo negro y el número blanco. (Santa Marta y Buga)

o Caja trampa de grasa: Identificada en la tapa con un círculo amarillo de

fondo y el número negro. (Buga)

OBJETIVO

Mantener libre de plagas e impurezas las zonas

Page 144: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

142

INSTRUCCIONES

1. Realizar inspección de las cajas con una frecuencia semanal, a cargo del

facilitador de calidad

2. Para la limpieza de las cajas eléctricas se lleva el siguiente procedimiento:

o Retirar la tapa metálica

o Limpiar los bordes con espátula destornillador brocha y estopas

o Retirar telarañas, polvo e insectos que se encuentre en la caja,

incluyendo la tapa.

o Una vez realizada la actividad informar a un Facilitador de Calidad

para que realice la verificación de la limpieza.

o Tener precaución al limpiar las cajas eléctricas porque pueden tener

corriente por los cables.

o Esta limpieza se realiza mensualmente

Page 145: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

143

o Las herramientas y utensilios para llevar a cabo este procedimiento

son brocha, estopa, manguera, destornillador y espátula.

o Este procedimiento es verificado por el facilitador de calidad.

3. Para la fumigación o desinfección se lleva el siguiente procedimiento:

o Cuando se encuentre limpia y seca aplicar el insecticida o

desinfectante según la tapa (según instructivo preparación y

aplicación de desinfectantes e insecticidas) Colocar la tapa

correctamente

o Es necesario utilizar mascarillas y guantes

o La fumigación se realiza cada 15 días

o Para realizar la fumigación o desinfección se utiliza una bomba de

aspersión

o Esta labor la lleva a cabo un contratista de fumigación.

Page 146: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

144

4. Los registros se llevan de la siguiente forma:

o Registrar la realización de la limpieza en el formato FMB-079

“Mantenimiento y limpieza de tapas metálicas”

o Registrar la verificación de la limpieza en el formato FMB-073

“Inspecciones y verificaciones de limpieza”.

o Registrar la fumigación de las cajas en el formato FMB-022 “Aplicación

de insecticidas y desinfectantes”

o Como medida de seguridad hay que asegurarse que todo el equipo esté

completamente seco

o Se lleva registro cada limpieza y fumigación

o Auxiliar de mantenimiento.

Para la limpieza de Cajas de desagües, aguas lluvias y aguas negras se lleva el

siguiente procedimiento:

Page 147: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

145

a) Se realiza una inspección semanal de los bajantes de agua, esta

tarea la lleva a cabo el encargado de servicios varios y el facilitador

de calidad es el encargado de realizar la verificación.

b) Destapar los bajantes

c) Eliminar todos los desechos que se puedan encontrar

d) Lavar con agua a presión.

e) En un balde se prepara la solución de hipoclorito y jabón con esto se

realiza una limpieza junto con una escoba

f) Limpiar con agua.

g) Los implementos utilizados para realizar esta labor son un balde,

hipoclorito, jabón líquido, escoba, manguera.

h) El registro de esta limpieza se lleva en el programa de limpieza de

puntos de control.

Revisado por: Aprobado por:

_____________________ __________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 148: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

146

Figura 34. Mapa Ubicación de Trampas para Roedores

Page 149: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

147

El Plan Maestro de Limpieza y Desinfección, hace parte de los documentos del

área de Saneamiento. Dentro del PML se desarrolló una serie de registros (anexo

2) para que los operários plasmaran el trabajo realizado, los cuales son revisados

por la persona encargada y posteriormente se suministra la información en un

programa diseñado para realizar el seguimiento de estos procesos al finalizar cada

mes.

3.3.4. PLAN MAESTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN.

Descripción

INTRODUCCIÓN

La inocuidad de los alimentos depende directamente de una implementación de

procedimientos efectivos que garanticen una correcta limpieza y desinfección , con

el fin de minimizar los residuos orgánicos generados en el proceso de producción

los cuales proporcionan los nutrientes requeridos para la multiplicación

microbiana, con un alcance desde la recepción de materia prima hasta el

despacho de producto terminado. Esto permite minimizar los riegos

microbiológicos físicos y químicos en las diferentes etapas del proceso productivo.

Page 150: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

148

OBJETIVOS

Suministrar a los consumidores productos confiables y de calidad superior,

previniendo la contaminación biológica, química y física de los productos en

proceso.

METAS

o Verificación de prácticas de limpieza de equipos: 95% de conformidad.

o Verificación limpieza con luminómetro: 100% conformidad de resultados

aceptables.

ALCANCE

o El programa de limpieza y desinfección aplica para toda la empresa.

o Equipos, utensilios, ambientes, silos de recepción y acondicionamiento de

materia prima.

Page 151: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

149

o Instalaciones locativas internas y externas. Instalaciones y equipos

eléctricos, equipos de refrigeración, cajas eléctricas, hidráulicas y

desagües.

o Vehículos transportadores de producto terminado, subproductos e insumos.

o Tanques de almacenamiento de agua.

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDAD

Los requerimientos legales aplicables del programa de limpieza y desinfección están

fundamentados en las siguientes normas:

o Decreto 3075/97 Minsalud Capitulo Plan IV plan de saneamiento artículo

29 programa de limpieza y desinfección

o Decreto 60 de 2002 Minsalud Art. 5 prerrequisitos HACCP numeral E

programa de saneamiento que incluya limpieza y desinfección

Page 152: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

150

o Normas consolidadas de AIB para la seguridad de los alimentos sección 1

literal E Y F Programa Maestro de Limpieza Sección V practicas de limpieza

o Código de reglamentos Federales EUA FDA (Food and Drugs

Administración), Titulo 21 Alimentos y Drogas Capitulo 1 parte 110 BPM de

alimentos, subparte B Edificios e Instalaciones Sección 110.35

o NTC 9001 /2000

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

o Áreas de cobertura. Inventario de equipos.

o Definición de estándares de limpieza de equipos.

o Programación de limpieza.

o Instructivos de limpieza.

o Requerimientos de agentes de limpieza y desinfección, equipos e insumos.

Page 153: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

151

o Requerimientos y condiciones de calidad integrada: Seguridad, Calidad,

ambiental, seguridad de los alimentos.

o Coordinación con programación, producción y mantenimiento.

HACER

o Evaluación de proveedores y ensayos de sustancias (Detergentes,

Desinfectantes, Insecticidas y Herbicidas).

o Dotación de elementos: Detergentes, desinfectantes, insumos,

herramientas y equipos.

o Ejecución de programas de limpieza y desinfección.

o Seguimiento y soporte de prácticas en sitio de trabajo.

o Manejo de Sustancias: Los agentes de limpieza y desinfección utilizados,

cumplen los lineamientos para el manejo de sustancias químicas Se usan

detergentes, desinfectantes, insecticidas y herbicidas: validados y

aprobados previamente, mediante evaluación de condiciones de calidad,

seguridad y ambiental, en cuanto a: rotulación, composición, pp.,

Page 154: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

152

Solubilidad, Eco toxicidad y Disposición de Residuos. Se cuenta con las hojas de

seguridad y las fichas técnicas, están rotulados y almacenados en

sitios separados, se aplican en las diluciones recomendadas y se utilizan

siguiendo las instrucciones y recomendaciones de seguridad.

o Procedimientos: Se tiene definidos los siguientes documentos:

o Plan Maestro de Limpieza y comprende: Instructivos de limpieza y

desinfección.

PROCEDIMIENTOS

o Plan maestro de Limpieza, desinfección

o Instructivos de Limpieza, desinfección

Responsables

o Coordinación General: Dirección Planta.

o Limpieza de instalaciones locativas internas y externas: Operarios de

producción y afeadores ( Sodexho)

Page 155: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

153

o Desinfección de instalaciones locativas internas y externas: Sodexho

Contratista.

o Limpieza de maquinaria y equipos de producción: Operarios de producción.

o Desinfección de maquinaria y equipos de producción: (Sodexho) y operario

de producción.

o Limpieza y desinfección de utensilios: Responsables de cada área.

o Limpieza de equipos eléctricos: contratista, Electricista.

o Desinfección de agua para acondicionamiento de materia prima facilitador .

o Desinfección de vehículos transportadores: facilitador VERIFICAR

Monitoreo y registro: cumplimiento del programa, utilización de tiempos,

verificación limpieza de equipos, verificación de utilización y preparación de

desinfectantes.

Page 156: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

154

AJUSTAR

Se realizan los asustes necesarios al programa por : Resultados de verificación,

normas legales nuevos requerimientos de proceso proyectos y desarrollos.

ANEXOS

o Fichas técnicas y de seguridad de productos

o Plan de verificación con lumino metro

o Cronograma de actividades periódicas de Limpieza y desinfección

o Listado de zonas

MODULO DE FORMACIÓN

1. El personal que realiza las actividades de Limpieza recibe formación en:

o Normas y decretos aplicables

o instructivo de Limpieza

o Monitoreo y Verificación con Lumino metro

Page 157: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

155

2. El personal que realiza las actividades de Desinfección recibe formación en:

o Manejo seguro de plaguicidas

o Normas y decretos aplicables

DOCUMENTOS ASOCIADOS

o Procedimientos: Plan de Saneamiento.

o Instructivos: Instructivos de Saneamiento.

o Instructivos: Instructivo de limpieza de equipos.

DEFINICIONES GENERALES

Limpieza: Es el proceso o la operación de eliminación de la "suciedad visible"

como polvo, hollín, ceniza, tizne, harina, azúcar, grasa, manchas y otras materias

extrañas o indeseables.

Desinfección: Es el tratamiento físico-químico o biológico aplicado a las

superficies limpias para la eliminación de la suciedad no visible constituida por la

Page 158: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

156

flora microbiana y agentes infecciosos o toxigénicos contaminantes. Es un

proceso preventivo en el manejo y control de microorganismos patógenos.

Higienización: Proceso que comprende dos operaciones fundamentales: La

limpieza y la Desinfección.

Desinfectante: Un proceso físico o químico que mata o inactiva a los

microorganismos tales como bacterias, virus y protozoos.

Detergentes: son las sustancias que tienen la propiedad química de disolver la

suciedad o las impurezas de un objeto sin corroerlo. Es decir, sustancias o

productos que limpian químicamente.

Luminómetro: tecnología utilizada para determinar residuos de productos y

contaminación. Sirve para verificar los niveles de limpieza en líneas de

producción.

Page 159: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

157

Estándar de limpieza: normas establecidas por las leyes legales.

Condiciones higiénico – sanitarias: requisitos que deben cumplirse a nivel general en la planta.

Revisado por: Aprobado por:

_____________________ ______________________________

ORANGEL TRUJILLO LUIS ALBERTO VANEGAS COTES

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de Calidad

Page 160: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

158

El programa correspondiente a La Calidad de Agua Potable, se realizó en conjunto

con la sede ubicada en Buga,Valle.

3.3.5. PROGRAMA CONTROL Y CALIDAD DEL AGUA.

1. INTRODUCCIÓN

El agua que entra en contacto directo con los alimentos no puede presentar ningún riesgo

para la seguridad del producto y uno de sus requisitos fundamentales es que sea segura,

de calidad potable y suministrada por una fuente aprobada, por lo tanto se cuenta con un

programa de control, donde se realice monitoreo y se verifique en forma regular las

características organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas de su abastecimiento.

2.0 OBJETIVO

Monitorear y verificar la calidad del agua potable utilizada en el consumo del

personal y en la producción de alimentos, para prevenir los posibles riesgos de

contaminación.

Page 161: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

159

3.0 METAS

Cumplimiento legal 100% de muestras analizadas cumpliendo con los parámetros

organolépticos, fisicoquímicos y microbiológicos.

ALCANCE

Aplica para:

o Agua procedente del abastecimiento

o Agua utilizada durante el proceso de Molturación de Trigo y Texturizado de

Proteína Vegetal.

o Agua utilizada como insumo para la preparación de desinfectantes,

insecticidas y limpieza general

o Agua como hidratante natural para los colaboradores

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDAD

Los requerimientos legales aplicables al programa de control agua potable, están

fundamentados en las siguientes normas:

Page 162: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

160

o Decreto 3075/97 Capitulo 1 Numeral K, l, ll y l M

o Decreto 475/98. Requisitos legales y normas Técnicas de Calidad del agua

potable

o Decreto 60/2002 Minsalud: Articulo 5 numeral E, Programa de saneamiento

que incluya abastecimiento de agua.

o Normas Consolidadas AIB Sección IV Mantenimiento para la seguridad

alimentaria, Literal D Servicios, numerales 1 y 2 Provisión de agua potable

aprobada.

o Código de Reglamentos Federales EUA. Fda (Fodd and Drug

Administration) Titulo 21 Alimentos y Drogas, Capitulo 1 parte 110 BPM de

Alimentos, Subparte B, Edificios e Instalaciones, sección 110.37.

Instalaciones sanitarias y sus controles, literal (a) suministros de agua.

DESARROLLO DEL PROGRAMA

Planear

o Requerimientos Normativos y de proyectos: Parámetros de calidad,

usos permitidos, muestreo y caracterización, sustancias químicas,

laboratorios.

Page 163: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

161

o Condiciones de abastecimiento: Volumen de almacenamiento Presión,

temperatura, redes de suministro, materiales y accesorios

o Requerimientos de Tratamiento

o Programas de Mantenimiento y Limpieza

o Plan de Monitoreo y Medición: Frecuencias, puntos

HACER

El programa cuenta con la ejecución de las siguientes fases:

o Abastecimiento de Agua Potable: Fuente de provisión red de acueducto

municipal.

o Almacenamiento: Cisterna de 50. 000 litros (50 M3) y tanque de 1000 litros

(1 m3) usos directos en producción, Cisternas de 50. 000 litros (50 M3) y

tanque de 1000 litros (1m3) para servicios generales.

o Suministro: Red de suministro tubería de p.v.c.

o Fuente de Provisión: Red de acueducto Municipal- Metro Agua S.A.

Page 164: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

162

o Caracterización del Agua: medición y análisis de parámetros de calidad

microbiológicos y fisicoquímicos

o Red de suministro Tubería principal Tubería en hierro galvanizado y

PVC DE 3/4”

o Postratamiento : Filtro para el agua que va al moje del trigo

o Seguimiento al plan de calidad del agua y plan de muestreo: Toma de

muestras para las mediciones y análisis establecidos en el plan de calidad

del agua

o Monitoreo Interno: Análisis diarios establecidos en el plan de calidad del

agua y cronograma de toma de muestras de los puntos de suministro del

agua

o Monitoreo externo: Evaluaciones mensuales y/o semestral en los

laboratorios externos de los parámetros fisicoquímicos y microbiológicos

Page 165: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

163

PROCEDIMIENTOS

o Programa de Limpieza y desinfección: Aplicable a tanques de

almacenamiento y con la responsabilidad del Jefe de Aseguramiento de la

Calidad y contratista de Fumigación.

o Manejo de sustancias químicas: Se utiliza hipoclorito de sodio al 13%

para acondicionamiento del trigo, hipoclorito al 6% para desinfección.

Timsen para acondicionamiento de trigo y desinfecciones.

o Para el análisis de cloro residual se utiliza el dietil parafanil endiamina que

cumple con los lineamientos para el manejo de sustancias químicas, el pH

metro y el luminómetro para los análisis realizado en el laboratorio

o Plano con los puntos a controlar.

Personal Responsable

o Jefe Aseguramiento de la Calidad Monitoreo de los resultados de los

análisis acciones preventivas y/ correctivas o de mejora.

o Facilitador de Calidad: Cumplimiento del plan de calidad y plan de muestreo

Page 166: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

164

o Contratista de Fumigación y desinfección. Realización de la desinfección

o Auxiliar del Molino : Adicción de desinfectante al agua para el proceso del

trigo y análisis de cloro residual.

o Auxiliar de Texturizado de Proteína Vegetal: Análisis del cloro residual al

agua del proceso.

VERIFICAR

o Las actividades de verificación del programa son:

o Cumplimiento del plan de Calidad del Agua

o Cumplimiento con el cronograma de toma de muestras puntos suministros

de agua

o Monitoreo y registro: Mediante los siguientes registros:

o FN-160 Análisis de calidad Agua, Análisis Microbiológicoo MP FN-018,

informes de análisis laboratorios externos, reportes de calidad de agua

o Reporte de los resultados de Aguas de Buga

o Validación Calibración del pH-metro , Kit análisis del cloro residual,

luminómetro

Page 167: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

165

AJUSTAR

o Evaluación y análisis de los resultados del monitoreo y medición

o Plan de acción: Definir o solicitar las acciones correctivas o preventivas

para solucionar no conformidades encontradas en los resultados

o Ajuste a la documentación y a los planes establecidos cuando sea

necesario.

MODULO DE FORMACIÓN

El personal responsable de las actividades del programa de control de agua

potable cuenta con las siguientes competencias:

o Manejo de sustancias químicas

o Análisis de laboratorio fisicoquímico

GLOSARIO

Agua potable: Es aquella que por reunir los requisitos organolépticos, físicos,

químicos y microbiológicos, en las condiciones señaladas en el decreto 475/98,

Page 168: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

166

puede ser consumida por la población humana sin producir efectos adversos a su

salud.

Agua Cruda: Es aquella que no ha sido sometida a proceso de tratamiento.

Agua para consumo humano: Es aquella que se utiliza en bebida directa y

preparación de alimentos para consumo.

Análisis físico-químico de agua: Son aquellas pruebas de laboratorio que se

efectúan a una muestra para determinar sus características físicas, químicas o

ambas.

Análisis microbiológico del agua: Son aquellas pruebas de laboratorio que se

efectúan a una muestra para determinar la presencia o ausencia, tipo y cantidad

de microorganismos.

Calidad del agua: Es el conjunto de características organolépticas, físicas,

químicas y microbiológicas propias del agua.

Page 169: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

167

Contaminación del agua: Es la alteración de sus características organolépticas,

físicas, químicas, radiactivas y microbiológicas, como resultado de las actividades

humanas o procesos naturales, que producen o pueden producir rechazo,

enfermedad o muerte al consumidor.

Escherichia coli, (E-coli): Bacilo aerobio Gram-negativo que no produce esporas,

pertenece a la familia de los enterobacteriáceas y se caracteriza por poseer las

enzimas b - Galactosidasa y b - glucoroanidasa. Se desarrolla a 44 +/- 0.5°C en

medios complejos, fermenta la lactosa liberando ácido y gas, produce indol a partir

del triptófano y no produce oxidasa.

Fuente de abastecimiento: Es todo recurso de agua utilizado en un sistema de

suministro de agua.

Grupo coliformes: conjunto de todos los microorganismos aerobios o anaerobios

facultativos, Gram. negativos, no esporulados, que fermentan lactosa con

formación de gas, en un periodo de 48 h entre 35ºC y 37ºC.

Page 170: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

168

Índice coliforme: cantidad estimada de microorganismos del grupo coliforme

presente en 100 cm³ de agua. Sus resultados se expresan en términos de numero

más probable (NMP) para el caso de la colorimetría por dilución (técnica de tubos

múltiples) y por el numero de colonias en el caso de membranas filtrantes.

Unidad formadora de colonia (UFC): grupo microorganismos de la misma

especie.

Recuento de microorganismos mesófilos: el indicador más amplio que incluye

todos los géneros aerobios y facultativos que crecen en medios simples a una

temperatura entre 20ºC y 45ºC.

Sistema de suministro de agua potable: Es el conjunto de obras, equipos y

materiales utilizados para la captación, aducción, conducción, tratamiento,

almacenamiento y distribución del agua potable para consumo humano.

Page 171: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

169

Tratamiento: Es el conjunto de operaciones y procesos que se realizan sobre el

agua cruda, con el fin de modificar sus características organolépticas, físicas,

químicas y microbiológicas, para hacerla potable de acuerdo a las normas

establecidas en el decreto 475/98.

REVISADO POR: APROBADO POR:

_________________________ _____________________________

ORANGEL TRUJILLO BERMUDEZ LUIS A. VANEGAS COTES

Facilitador de Calidad Jefe Aseguramiento de la Calidad

Page 172: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

170

3.3.6.

3.3.6. PROGRAMA GESTIÓN DE VERTIMIENTOS.

Descripción

INTRODUCCIÓN

Dentro de cualquier empresa del sector agroindustrial dedicada a la producción de

alimentos, genera aguas residuales que incrementan el grado de contaminación

tanto del producto como del medio ambiente. Debido a esto se requiere contar con

un programa de gestión de vertimientos apropiado para el tratamiento y

disposición de estos líquidos mediante un proceso integral que permita la

reutilización y conlleven a beneficios sanitarios, ambientales sociales y/o

económicos.

OBJETIVOS

Evitar impacto ambiental generado por el proceso productivo.

METAS

Page 173: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

171

100% Implementación del programa con cumplimiento legal.

ALCANCE

El proceso de Gestión de Vertimientos Líquidos se emplea en todas la fuentes de

descarga de aguas residuales de procesos productivos, servicios de

mantenimiento, limpieza, baños y vistieres.

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDADES

Gestión Ambiental

1. Decreto 1541/78, Art. 228, 230 Decreto 1594/84 Art. 6, 8, 68, 60, 73, 74,

75-82, Minisalud: Criterios y Parámetros de Vertimientos Líquidos.

2. Decreto 3100/2003, Decreto 3440/04, Minambiente: reglamentación de

tasas retributivas por utilización directa del agua como receptor de

vertimientos.

Page 174: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

172

Seguridad de los Alimentos

1. Decreto 3075/97 Minsalud, Capitulo I Educación e Instalaciones, Art. 8

Disposición residuos líquidos.

2. Normas Consolidadas de AIB Sección IV Mantenimiento para la

seguridad de los alimentos, parte D Servicios numeral 4, Sistema de

eliminación de aguas negras.

3. Código de Reglamentos Federales EUA – FDA (Food and Drug

Administration), Titulo 21 Alimentos y Drogas, Capitulo 1 parte 110 BPM

de Alimentos, Subparte B Edificios e Instalaciones, Sección 110.37

Instalaciones sanitarias y sus controles, literal (c) Disposición de aguas

negras.

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

Page 175: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

173

1. Diseño de redes de alcantarillado.

2. Evaluación Inicial: caracterización y determinación de la composición

fisicoquímica de las aguas residuales, medición de parámetros, definir

indicadores, análisis de informes de caracterización.

3. Determinación de puntos ambientales significativos en vertimientos de

grasas. (Aplica para Buga)

4. Diseño de pretratamientos de aguas residuales. (Aplica para Buga)

5. Evaluación y selección de proveedores de medición y análisis de

laboratorio.

6. Definir programas de mantenimiento y control

7. Revisión requerimientos legales.

HACER

1. Programa de Mantenimiento y limpieza de redes y pretratamientos.

2. Programación de monitoreo y medición.

3. Realizar formación y sensibilización al personal.

4. Análisis y evaluación de resultados.

Page 176: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

174

VERIFICAR

Para verificar el programa se posee:

1. Monitoreo y registro: vertimientos aguas residuales: FMS-067 Inspecciones y

verificación de Limpieza. FMS-079 Aplicación de Insecticidas y Desinfectantes.

2. Verificación

3. Cumplimiento de prácticas operacionales: Inspección, verificación TPM.

AJUSTAR

Realizar los ajustes necesarios al programa por: Resultados de verificación,

nuevas normas legales, nuevos requerimientos de proceso, proyectos y

desarrollos.

Page 177: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

175

MODULO DE FORMACIÓN

El personal recibe formación en el manejo integral de vertimientos de aguas

residuales mediante comportamientos de calidad integrada de TPM e inducción

general de la empresa.

ANEXOS

Documentos Asociados

Instructivos: Inspección, Limpieza y Fumigación de Cajas Eléctricas, Hidráulicas

y Desagües en General IS – 055, Limpieza y Desinfección Trampa de Grasa IS –

074.

Planos: Planos de ubicación alcantarillado, aguas lluvias, desagües, aguas

negras.

GLOSARIO

Page 178: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

176

Alcantarillado: sistema de estructuras y tuberías usados para el transporte de

aguas servidas (alcantarillado sanitario), o aguas de lluvia, (alcantarillado pluvial)

desde el lugar en que se generan hasta el sitio en que se disponen o tratan.

Aguas Residuales Tratadas: Se refieren a las que han sido sometidas a una

serie de procesos físicos, químicos y/o biológicos mediante los cuales los sólidos

que el liquido contiene son separados parcialmente y el resto de los sólidos

orgánicos complejos putrescibles son convertidos en sólidos minerales o en

sólidos orgánicos relativamente estables, inocuos al ser humano; así también se

realiza la reducción de microorganismos patógenos.

Contaminación del agua: Es la alteración de sus características organolépticas,

físicas, químicas, radiactivas y microbiológicas, como resultado de las actividades

humanas o procesos naturales, que producen o pueden producir rechazo,

enfermedad o muerte al consumidor.

Vertimiento líquido: cualquier descarga liquida hecha a un cuerpo de agua o a un

alcantarillado.

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Page 179: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

177

Facilitador de Calidad Jefe Aseguramiento de la Calidad Dado que en el programa de pre-requisitos del plan HACCP se exige también el

programa de las Buenas Prácticas de Manufactura, fue necesario realizar dos

documentos, uno correspondiente a los pre-requisitos y otro correspondiente al

área de calidad, el cual se mantiene impreso en el área de documentación y en

medio magnético en el área de aseguramiento de la calidad.

Junto con el documento de BPM correspondiente a los pre-requisitos se realizó un

instructivo de buenas prácticas higiénico-sanitarias.

Page 180: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

178

3.3.7. Programa Buenas Prácticas de Manufactura

CONTENIDO

INTRODUCCIÓN 181

PROPÓSITO 182

ALCANCE 182

POLÍTICA DE CALIDAD INTEGRADA 183

VISIÓN 184

MISIÓN 184

ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA 185

1. CAPITULO 1. INSTALACIONES SANITARIAS 186

1.1. INSTALACIONES FÍSICAS 186 1.1.1. Entorno y vías de acceso 186 1.1.2. Patios. 187 1.1.3. Edificios 187

1.1.4. Pisos 188 1.1.5. Drenajes 189 1.1.6. Pasillos 189 1.1.7. Paredes 189 1.1.8. Techos 190 1.1.9. Ventanas. 191 1.1.10. Puertas 192 1.1.11. Rampas y Escaleras 192 1.1.12. Iluminación 193 1.1.13. Ventilación 193 1.1.14. Servicios Sanitarios, duchas, lavamanos, inodoro. 194 1.1.15. Instalaciones para lavarse las manos en zonas de producción. 195 1.1.16. Cuarto de aseo 198 1.1.17. Abastecimiento de agua 199

Page 181: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

179

1.1.18. Disposición de Residuos Líquidos 200 1.1.19. Disposición de Residuos Sólidos 200

2. CAPITULO 2. EQUIPOS Y UTENSILIOS 203

3. CAPITULO 3. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS 206

3.1. CONSIDERACIONES GENERALES 206 3.2. PROCESO SELECCIÓN / FORMACIÓN / ESTADO DE SALUD DE LOS MANIPULADORES. 206

3.2.1. Cumplimiento perfil – descripción del cargo 207 3.2.2. Estado de salud de los Manipuladores. 207 3.2.3. Inducción corporativa / entrenamiento 210

3.3. PROCESO FORMATIVO (FORTALECIMIENTO Y MANTENIMIENTO DE LAS

COMPETENCIAS COMO MANIPULADOR DE ALIMENTOS) 211 3.4. PROCESO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

212

4. CAPITULO 4. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN 216

4.1. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 216 4.1.1. Trigo 217 4.1.2. Material de Empaque 219 4.1.3. Fortificante y mejorante 219 4.1.4. Hilo 220

4.2. ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO TERMINADO 221 4.3. PROCESO 222 4.4. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA 224 4.5. EMPAQUE 225 4.6. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO 226 4.7. TRANSPORTE 227 4.8. DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN 228 4.9. EVALUACIÓN DE LA CALIDAD 228

5. CAPITULO 5. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD 229

5.1. SISTEMA DE CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD 229 5.1.1. Especificaciones sobre la materia prima y producto terminado 230 5.1.2. Documentación sobre planta, equipos y procesos 230

6. CAPITULO 6. SANEAMIENTO 231

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180

6.1. PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 231 6.2. PROGRAMA DE MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS 232 6.3. PROGRAMA DE GESTIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS 233 6.4. PROGRAMA DE MANEJO Y CALIDAD DE AGUA 233 6.5. PROGRAMA DE GESTIÓN DE VERTIMIENTO LÍQUIDO 234

ANEXOS 234

DOCUMENTOS ASOCIADOS 236

GLOSARIO 238

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Introducción

Las buenas prácticas de manufactura constituyen una serie de prácticas que se

deben llevar a cabo durante la elaboración de alimentos para evitar riesgos que

pongan en peligro la salud del consumidor.

La implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias

de alimentos es normativa por la legislación Colombiana (Decreto Numero 3075

De 1997 del Ministerio de la Protección Social) que constituye los principales

elementos que se deben tener en cuenta para la obtención de productos libres de

contaminación y de excelente calidad.

La correcta implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura permite la

reducción de costos que genera desechar productos de mala calidad, debido a

una incorrecta manipulación y el incremento en la satisfacción del cliente que se

transforma en un aumento de las ventas.

El presente manual enumera normas y procedimientos que deben llevarse a cabo

para obtener productos de calidad, y seguros para los consumidores, los cuales

deben ser conocidos por todo el personal que esté relacionado con la empresa.

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Propósito

Aplicar los principios básicos y buenas prácticas de higiene en las actividades de

recepción, almacenamiento, proceso, empaque y transporte del producto, con el

fin de mantener el producto en buenas condiciones higiénico sanitarias,

eliminando los riesgos inherentes a la producción, bajo el cumplimiento del marco

legal nacional, internacional y de los clientes.

Alcance

Aplica para todos los procesos relacionados con la elaboración de harina de trigo y

subproductos; desde la compra y recepción de materia prima e insumos hasta el

almacenamiento y transporte de materia prima.

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Política de Calidad Integrada

En Molino Santa Marta S. A. hacemos el trabajo bien hecho desde el principio,

actuamos en el marco de nuestra Visión, Misión y Valores; y estamos

comprometidos con los sistemas de gestión de:

o Calidad: Ofrecer satisfacción a nuestros clientes con insumos, productos y

servicios acordes a sus necesidades.

o Seguridad de los Alimentos: Generar confianza a los clientes

suministrando insumos y/o productos seguros.

o Ambiental: Prevenir la contaminación y utilizar los recursos, insumos y

energéticos en forma cada vez más eficiente.

o Seguridad y Salud Ocupacional: Fomentar una cultura de Seguridad

y Salud Ocupacional. Prevenir y controlar los peligros relacionados con la

salud y seguridad del personal y de los procesos.

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o Riesgos: Administrar los riesgos a los que está expuesta la organización

para lograr una eficiente gestión en la reducción y/o transferencia de estos.

La POLÍTICA DE CALIDAD INTEGRADA actúa dentro del cumplimiento de la

normatividad y legislación aplicable a nuestra actividad productiva y comercial;

impulsando el mejoramiento continuo mediante la cultura de trabajo TPM

(Gerencia Productiva Total) con la participación y autogestión de nuestra gente.

Visión

Ser el mejor y más confiable proveedor de harinas de empresas de categoría

mundial líderes en la producción de alimentos.

Misión

Ser la empresa molinera que asegura la calidad de sus productos y servicios

mediante la optimización de los recursos, actuando con honestidad y

responsabilidad social.

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Organigrama de la empresa

ASAMBLEA DE ACCIONISTA

JUNTA DIRECTIVA

GERENCIA

DIRECCIÓN PLANTA SANTA MARTA DIRECCIÓN PLANTA BUGA

JEFE DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

JEFE DE ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

ASISTENTE SISTEMA DE LA CALIDAD

FACILITADOR DE METROLOGÍA

JEFE DE MANTENIMIENTO Y

OPERACIONES

JEFE DE MANTENIMIENTO

JEFE DE PRODUCCIÓN

JEFE DE PRODUCCIÓN

FACILITADOR DE CALIDAD

FACILITADOR DE CALIDAD

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

AUXILIAR DE MANTENIMIENTO

JEFE DE TURNO JEFE DE TURNO

AUXILIAR DE TURNO AUXILIAR DE TURNO

OPERARIOS EMPAQUE OPERARIOS EMPAQUE

OFICIOS VARIOS OFICIOS VARIOS

JEFE DE LOGÍSTICA JEFE DE

CONTABILIDAD

JEFE DE LOGÍSTICA

JEFE DE CONTABILIDAD

AUXILIAR DE LOGÍSTICA

JEFE DE ALMACÉN

ASISTENTE DE CONTABILIDAD

ASISTENTE DE CONTABILIDAD

ASISTENTE TÉCNICO

DE PRODUCCIÓN

REVISOR

FISCAL

JEFE DE SISTEMAS

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186

CAPITULO 1. INSTALACIONES SANITARIAS

1.1. INSTALACIONES FÍSICAS

i) Entorno y vías de acceso

La ubicación de la planta y su funcionamiento se encuentra en zona residencial

donde las condiciones ambientales no representan riesgo potencial de

contaminación del producto.

Las vías de acceso están iluminadas, se mantienen libres de acumulación de

materiales, basuras, desperdicios, malezas, chatarras y aguas estancadas. Los

accesos y alrededores de la planta están pavimentados en placas de concreto

rígido lo que facilita el mantenimiento sanitario e impide la generación de polvo y

otras fuentes de insalubridad para el producto.

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187

ii) Patios.

Los patios y vías de acceso están iluminados, pavimentados, libre de polvo y

elementos extraños, cuentan con canales y desniveles para el drenaje del agua,

los sumideros, bajantes y drenajes cuentan con protección o mallas para evitar el

ingreso de plagas. De igual manera se encuentran debidamente señalizadas y

demarcadas todas las zonas de la empresa.

iii) Edificios

Los accesos a los edificios están dotados de unas ante-cámaras para garantizar el

lavado de manos y la aspiración antes de entrar al área de producción; también

están dotados de barreras anti-plagas como cortinas de plásticos, trampas para

roedores, lámparas para insectos, mallas en las ventanas y cuarto de aspiración,

limpieza y desinfección.

La edificación esta diseñada y construida de tal manera que se protege el interior

de ella, evitando la entrada de polvo, lluvia y suciedad.

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188

La planta cuenta con tres edificios uno denominado edificio viejo, otro denominado

edificio nuevo y otro denominado edificio de oficinas.

Las zonas donde se realiza la producción se encuentra separada de los vestieres.

La empresa cuenta con unas políticas claras en que se definen directrices para la

atención de visitas y recorrido del personal nuevo

iv) Pisos

Los pisos están construidos con material no tóxico, resistentes, no porosos,

impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libre de grietas lo

que facilita la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.

La zona del edificio viejo está construida en piso de madera de carreto resistente.

La zona del edificio nuevo incluye las áreas de producción, empacadora, bodegas

de material de empaque y materias primas, bodegas de producto terminado,

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empacadora de libra y empacadora de mogolla, están construidas con loza

fundida en concreto y piso de alfa en granito fundido

v) Drenajes

Los drenajes para la recolección de aguas residuales son fabricados en tubos de

PVC y los drenajes de piso están protegidos con rejillas de tal forma que permiten

su limpieza y mantenimiento.

vi) Pasillos

Los pasillos tienen espacios adecuados lo que garantiza el transito y flujo de los

trabajadores, se encuentran libres de obstáculos y no se permite el

almacenamiento de producto en estas áreas.

vii) Paredes

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En la zona de producción las paredes son de material resistente, impermeables,

no absorbentes de color claro con pinturas que no emiten olores o partículas

nocivas y de fácil limpieza y desinfección, tipo acrílica blanca (viniltex de pintuco).

Las paredes son pulidas.

En los laboratorios de microanálisis y fisicoquímico las paredes son enchapadas

en baldosa cerámica de color claro, resistentes hasta la altura del cielo raso.

Las uniones entre las paredes y el piso y las paredes y el techo, tienen formas

redondeadas para impedir la acumulación de suciedades y facilitar la limpieza.

viii) Techos

En la zona de producción del edificio viejo los techos están construidos en madera

hasta el cuarto piso, en el quinto piso el techo está construido en loza fundida de

concreto. Con el diseño preciso para evitar la acumulación de suciedad, la

condensación, la formación de mohos y hongos y evitar el desprendimiento

superficial.

En el edificio nuevo todos los techos son fundidos en loza de concreto

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En el cuarto piso del edificio viejo en la boca de los silos de reposo del molino 1 y

2 el techo es de eternit con estructuras de serchar en hierro.

En el área de empaque, el techo es de eternit, al igual que en la zona de la

prelimpiadora, recepción de materia prima, báscula de recibo de trigo, cuarto de

mando, subestación eléctrica, portería, bodegas 1, 2, 3 y 4, segundo piso oficinas

y comedor.

ix) Ventanas.

Las ventanas de la planta en general están construidas en madera de Ceiba, los

marcos son de aluminio sin rebordes para evitar la acumulación de polvo y

suciedades, todas las ventanas tienen una malla plástica protectora para evitar el

ingreso de insectos a las áreas de producción.

Periódicamente se inspeccionan y se quitan las mallas protectoras para su

mantenimiento y limpieza.

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192

x) Puertas

Para los accesos al área de producción se tiene una antecámara provista de

puertas fabricadas en marco de aluminio y fondo de acrílico y en algunas entradas

se colocaron cortinas de plásticos. Las superficies de las puertas y las cortinas

son lisas y no absorbentes. Estas puertas permanecen cerradas lo que minimiza

el ingreso de roedores e insectos a la planta.

xi) Rampas y Escaleras

En la zona correspondiente al edificio viejo las escaleras son de madera con cinta

antideslizante. En el edificio nuevo las escaleras son de metal corrugado ubicadas

en lugares que impide la contaminación del alimento y facilita las labores de

limpieza en la planta. Estas escaleras además están diseñadas de forma tal que

evita la acumulación de producto y suciedad.

En el área administrativa las escaleras están construidas con granito fundido y

pulido.

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En las áreas donde se encuentran rampas estas son fundidas en concreto y

pulidas con granito blanco, estas rampas están diseñadas con un acabado que

impide la acumulación de suciedad, condensación, desarrollo de mohos y el

descamado superficial.

xii) Iluminación

La planta cuenta con suficiente iluminación artificial por medio de lámparas, todas

las lámparas están inventariadas y señalizadas con el número de dependencia.

Estas lámparas son de luz blanca, tienen un protector de acrílico para evitar la

acumulación de insectos y suciedad en las mismas.

De igual forma cuenta con suficientes ventanas las cuales brindan luz natural.

xiii) Ventilación

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Las áreas de la planta posee un sistema de ventilación natural obtenida por medio

de las ventanas con mallas para evitar la entrada de insectos a las áreas de

producción, estas mallas son de material no corrosivo y fácilmente removibles

para permitir su adecuada limpieza. De la misma manera, se implementó en

algunas áreas, un sistema de ventilación mecánico cuya función es ayudar a la

recirculación del aire. La ventilación esta diseñada de forma tal que permite

prevenir la condensación del vapor, polvo, y facilita la remoción del calor.

xiv) Servicios Sanitarios, duchas, lavamanos, inodoro.

La planta está provista de instalaciones sanitarias como baños y vestideros,

separados por sexo, aislados de las zonas de producción y dotados para la

higiene personal, sus muros y pisos están construidos con material cerámico, las

divisiones de las cabinas sanitarias están separados por pared.

Page 197: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

195

Todas las instalaciones sanitarias están dotadas de todos los recursos requeridos

para la higiene personal tales como papel higiénico, dispensadores de jabón

líquido para el lavado de las manos, dispensadores de toallas de papel para el

secado de manos y dispensadores de gel antibacterial para terminar la correcta

limpieza de las manos.

La empresa cuenta con: 10 sanitarios, 12 lavamanos y 8 duchas

xv) Instalaciones para lavarse las manos en zonas de

producción.

La empresa cuenta con dos (2) lavamanos en acero inoxidable ubicados

estratégicamente, uno en la entrada a la planta y el otro a la salida del taller de

mantenimiento. Estos lavamanos están dotados de jabón líquido, dispensadores

de toallas de papel y gel antibacterial para que el manipulador de alimento se lave

y desinfecte periódicamente sus manos.

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196

Los grifos utilizados para el lavado de manos en los dos lavamanos mencionados

no requieren acondicionamiento manual.

Adicionalmente se cuenta con 14 dispensadores de gel antibacterial, 13

dispensadores de jabón líquido, 2 dispensadores de jabón lavaloza y 14

dispensadores de toallas de papel para la higiene adecuada de los manipuladores,

ubicados y rotulados de la siguiente manera:

UBICACIÓN Y ROTULADO DE GEL ANTIBACTERIAL

NUMERO UBICACIÓN 1 Laboratorio Fisicoquímico 2 Antecámara de aspiración 3 Laboratorio de planta 4 Primer piso edificio viejo 5 Segundo piso edificio viejo 6 Cuarto piso edificio viejo 7 Primer piso edificio nuevo 8 Empacadora de harina 9 Empacadora de harina libra 10 Tercer piso edificio viejo 11 Quinto piso edificio viejo 12 Segundo piso edificio nuevo 13 Tercer piso edificio nuevo 14 Empacadora de mogolla

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UBICACIÓN Y ROTULADO DE JABÓN LÍQUIDO

NUMERO UBICACIÓN 1 Laboratorio Fisicoquímico 2 Baño de coteros 3 Baño de personal 4 Baño de personal 5 Comedor 6 Antecámara de aspiración 7 Taller 8 Taller 9

10 Baño de mujeres 11 Baño de mujeres 12 Baño de supervisores 13 Baño portería

UBICACIÓN Y ROTULADO DE JABÓN LAVALOZA

NUMERO UBICACIÓN 1 Cocina 2 Comedor

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UBICACIÓN Y ROTULADO DE DISPENSADOR DE TOALLAS

NUMERO UBICACIÓN 1 Baño de gerencia 2 Laboratorio microanálisis 3 Laboratorio microanálisis 4 Laboratorio fisicoquímico 5 Cocina 6 Baño de mujeres 7 Baño de mujeres 8 Baño supervisores 9 Baño coteros

10 Baño de personal 11 Baño de personal 12 Comedor 13 Portería 14 Cámara de aspiración

xvi) Cuarto de aseo

Para la limpieza de la planta se cuenta con un cuarto y una caja de aseo donde se

ubican todos los implementos de Limpieza tales como las escobas, los traperos,

las sustancias químicas como jabón líquido e hipoclorito y se almacenan las

bolsas de colores correspondientes a cada una de las canecas de basura.

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Estas áreas se encuentran aisladas de cualquier proceso productivo, materia

prima o material de empaque y del área de producción para evitar riesgo por

contaminación.

xvii) Abastecimiento de agua

El agua suministrada a la empresa es de calidad potable y cumple con las normas

establecidas en el decreto 475 de 1998 del Ministerio de la Protección Social.

Esta agua es suministrada directamente por la empresa Metro Agua S.A., se

cuenta con una tubería de hierro galvanizado de y PVC de ¾.

En la empresa se cuenta con cuatro tanques de agua y dos cisternas, la

capacidad de estos cuatro tanques es de 1.000 litros y las cisternas tienen una

capacidad de 50.000 litros, las aguas almacenadas en estos tanques y cisternas

son utilizadas en los procesos productivos y para servicios generales como

limpieza y desinfección de equipos y utensilios.

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200

xviii) Disposición de Residuos Líquidos

La empresa cuenta con sistemas sanitarios adecuados conforme a la eliminación

de residuos líquidos.

El manejo de estos residuos dentro de la planta se realiza de forma tal que impide

la contaminación del alimento y de las superficies de potencial contacto con éste.

xix) Disposición de Residuos Sólidos

Los residuos sólidos generados en la empresa se retiran diariamente del centro de

acopio, esta operación está a cargo de proveedores externos seleccionados.

El personal encargado de oficios varios es el responsable de remover

frecuentemente los desechos generados en las áreas de producción, en áreas de

laboratorios, áreas administrativas, baños y cocina con el fin de eliminar la

generación de malos olores y prevenir el refugio y alimento de animales y plagas.

Page 203: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

201

La planta cuenta con un programa de residuos sólidos en el cual se identifican

estos residuos y se clasifican según sea su uso en Reciclabes y No Reciclabes.

Los diferentes recipientes tienen el siguiente uso e identificación:

AZUL – PLASTICO: utilizada para la recolección de vasos, platos,

palillos desechables, material de empaque flexible, bolsas, envases,

empaques y recipientes de plástico.

BLANCA – VIDRIO: utilizada para la recolección de botellas,

envases, losa, vidrio roto.

VERDE – ORDINARIO: utilizada para la recolección de servilletas y

toallas de papel, alimentos, papel carbón, recipientes de alimentos.

GRIS – PAPEL Y CARTÓN: utilizada para la recolección de papel de

correspondencia y archivo, periódicos, revistas, sobres, cajas de

cartón.

ROJA – RESIDUOS ESPECIALES: utilizada para la recolección de

residuos de productos químicos, paños contaminados con

combustibles y lubricantes, objetos quirúrgicos.

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Se cuenta con avisos alusivo al correcto uso de estos recipientes y residuos:

MOLINO SANTA MARTA S.A.

RECICLABLE RECICLABLE NO RECICLABLE RECICLABLE NO RECICLABLE

PLÁSTICO Vasos, platos, palillos desechables, material de empaque flexible, bolsas, envases, empaques y recipientes de plástico

VIDRIO Botellas, envases, losa, vidrio roto

ORDINARIO Servilletas y toallas de papel, alimentos, papel carbón, recipientes de alimentos

PAPEL Y CARTÓN Papel de correspondencia y archivo, periódico, revistas, sobres, cajas de cartón

RESIDUOS ESPECIALES Residuos de productos químicos, paños contaminados con combustibles y lubricantes, objetos quirúrgicos

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CAPITULO 2. EQUIPOS Y UTENSILIOS

Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento, fabricación y preparación

de alimentos están diseñados para lograr la máxima capacidad de producción

prevista.

Los equipos y utensilios del proceso de producción cumplen con las siguientes

especificaciones:

Todas las superficies de contacto directo con el alimento son de acero inoxidable,

acabado liso y se mantienen en perfectas condiciones de limpieza.

En la empresa existe una gran variedad de equipos y utensilios de fácil acceso

con el fin de garantizar la limpieza e inspección de los mismos. Dado el caso que

se necesite realizar la limpieza de uno o más equipos cuyo acceso es considerado

de alto riesgo la empresa cuenta con un

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204

procedimiento que se lleva a cabo al momento de otorgar estos permisos, a cargo

del jefe de Salud Ocupacional.

Los equipos utilizados en el proceso están diseñados de tal forma que garantizan

que el alimento en proceso no tiene ningún contacto con el medio ambiente que lo

rodea.

Las superficies exteriores de los equipos utilizados en el proceso facilitan su

limpieza y evitan la acumulación de suciedad, microorganismo, plagas y otros

agentes externos que puedan contaminar el alimento .

Las tuberías utilizadas para el transporte del producto durante el proceso son de

material resistente, no porosas e impermeables.

Para realizar la limpieza de los equipos y utensilios la empresa cuenta con un

instructivo de limpieza y desinfección de equipos.

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Los equipos y utensilios en la empresa cumplen con las siguientes condiciones de

instalación y funcionamiento:

La instalación y ubicación de los equipos siguen una secuencia lógica requerida

por el proceso evitando la contaminación cruzada durante las actividades de

recepción de las materias primas, procesamiento, empaque y distribución del

producto terminado. Además los equipos poseen una distancia adecuada de las

paredes permitiendo un funcionamiento adecuado y facilitando el acceso para la

inspección, limpieza y mantenimiento.

Los equipos poseen una distancia adecuada de las paredes y columnas

permitiendo un funcionamiento adecuado y facilitando el acceso para la

inspección, limpieza y mantenimiento.

Los equipos utilizados en las operaciones criticas están dotados de los

instrumentos y dispositivos requeridos para la medición y registro de las variables

del proceso y con los elementos necesarios para evitar un accidente de trabajo

severo o enfermedades de tipo ocupacional.

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206

Las sustancias utilizadas para la lubricación de los equipos son de grado

alimenticio y las actividades de lubricación es realizadas por personal entrenado

que aplica la cantidad necesaria para no producir derrames, evitando la

contaminación del producto.

3. CAPITULO 3. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS

a) Consideraciones Generales

La empresa tiene definidos procesos que aseguran un personal competente para

desarrollar las actividades de Manipulación de alimentos.

b) Proceso Selección / Formación / Estado de salud de los

Manipuladores.

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207

i) Cumplimiento perfil – descripción del cargo

El personal que ingresa a la empresa cumple con los requisitos de Educación,

Experiencia, Competencias y entrenamiento para desarrollar las responsabilidades

afines a su rol. En caso de no cumplir con algunos de los requisitos recibirá

formación por parte de la Empresa para cumplir con el perfil asignado.

ii) Estado de salud de los Manipuladores.

El programa para el manejo integral del manipulador de Alimentos en la Empresa

aplica para todos sus trabajadores, temporales y contratista de cargue y

descargue.

El personal manipulador de alimentos se somete a exámenes Médicos de ingreso,

periódicos y de retiro para evaluar y valorar las condiciones físicas, psicológicas y

de salud del personal. Todos los exámenes son validados por un profesional en

salud ocupacional designado por la empresa. Este procedimiento aplica para

todos sus trabajadores, temporales y contratistas de cargue y descargue.

Examen médico general.

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El personal manipulador de alimentos de la empresa se somete a un examen

médico anual, por parte de un profesional especialista en salud ocupacional

designado por la empresa; esta evaluación medica hace énfasis en la búsqueda

de focos sépticos cutáneos, orales e infecciones por hongos en piel y uñas; él

medico puede ordenar a su criterio exámenes de ayuda diagnostica los cuales son

remitidos a su respectiva EPS.

Exámenes Anuales.

Una vez al año se le realizan exámenes de Salud Ocupacional para garantizar que

el trabajador se encuentra en perfectas condiciones para seguir laborando. Estos

exámenes son:

Exámenes auditivos

Espirometría

Serologia

Exámenes de Optometría.

Cultivo nasofaringeo.

Frotis de manos

KOH

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209

Seguimiento del estado de salud

Se realiza un seguimiento del estado de salud del personal con jornadas de salud

programadas periódicamente por la empresa, estas jornadas de salud están a

cargo de una entidad externada.

Los Jefes de Producción y el encargado de Salud Ocupacional y Medio Ambiente

hacen seguimiento permanente a las condiciones de salud del personal

relacionado con infecciones por lo cual está atento a:

Foco séptico en piel

Conjuntivitis

Otitis supurada

Faringitis y / o amigdalitis

Laringitis

Lesiones en uñas como Hongos

Diarrea

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210

Si se detecta un operario con los síntomas antes mencionados es remitido en

forma inmediata con atención prioritaria a su respectiva EPS con remisión en la

cual se explique que el trabajador se desempeña como manipulador de alimentos.

Además del diagnostico precoz de las condiciones de salud de los trabajadores

que podrían causar una enfermedad transmitida por los alimentos, se mantiene el

programa de educación y entrenamiento en Seguridad de los alimentos.

iii) Inducción corporativa / entrenamiento

El personal recibe formación en:

• Entrenamiento básico en Manipulador de Alimentos.

• Formación Institucional: Visión, Misión, valores y Comportamientos

generales como manipulador de Alimentos.

• Entrenamiento en el puesto de trabajo: de acuerdo a las responsabilidades

descritas en la descripción del cargo.

• Entrenamiento en Seguridad Industrial y Medio Ambiente.

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211

Estas formaciones están dadas por el responsable de cada una de las áreas de

correspondencia y por el jefe de recursos humanos.

c) Proceso formativo (Fortalecimiento y Mantenimiento de las

Competencias como Manipulador de Alimentos)

Formación continua: se diagnostican competencias de las personas con

responsabilidad en los Sistemas de Calidad integrada ( Calidad, Ambiental,

Seguridad de los Alimentos, Salud Ocupacional) para aplicar el procedimiento

asociados.

Estas competencias se actualizan de acuerdo a cambios de: Política de la

Empresa, programas establecidos, nuevas regulaciones entre otras. Según las

necesidades identificadas se programan las formaciones; de todas las

formaciones o entrenamientos que se realicen quedan registros de asistencia, que

evidencian su participación.

Los módulos de Educación y Entrenamiento de la Empresa se orientan según los

pasos de TPM.

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212

d) Proceso para el mantenimiento de las Buenas Prácticas de

Manufactura

Chequeo del estado de salud: El personal manipulador de alimentos de la

empresa se realiza un exámen médico anualmente, estos exámenes van a cargo

del área de Salud Ocupacional y los realiza un profesional externo contratado por

la empresa, se llevan registros de los resultados por sección y persona

“Diagnóstico Exámenes Médicos Ocupacionales”.

Prácticas higiénicas / Dotación de uniformes / Elementos de protección: Todo el

personal durante el trabajo adopta prácticas higiénicas básicas cómo:

Buena presentación personal: se cuenta con una dotación de uniformes la cual se

realiza trimestralmente, el uniforme es solo para uso interno de la empresa, no se

permite salir de la empresa con el uniforme puesto ni mucho menos ingresar a

esta vistiéndolo.

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213

Lavado de manos: El lavado de manos es esencial en la manipulación de los

alimentos, se realiza a la entrada del área de producción, después de comer, ir al

baño, al comenzar una actividad y al finalizar la misma. El lavado de manos

incluye: lavado con agua y jabón, secado con toallas de papel desechables y por

último gel desinfectante. En las zonas de lavado de manos se mantienen

permanentemente avisos ilustrando la forma como debe realizarse este

procedimiento.

No uso de accesorios personales: El ingreso a la planta debe hacerse sin anillos,

aretes, pulseras, reloj, cadenas, entre otros.

El personal mantiene las uñas cortas, limpias y sin esmalte, se mantienen con el

cabello recogido y protegido con gorros y en el caso de llevar barba o bigote se

mantienen con tapabocas.

Uso completo del uniforme y elementos de protección, con zapatos cerrados de

suela antideslizante y elementos de protección establecidos por la empresa.

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214

En la empresa solo es necesario utilizar tapabocas en el área de las

empacadoras.

Todos los manipuladores de alimentos cumplen con el reglamento de la empresa y

con las normas establecidas.

Adicionalmente se cuenta como refuerzo con un programa educativo y

comunicacional por medio de afiches alusivos a la importancia del lavado de

manos, uso adecuado del uniforme, consumo de alimentos, aspiraciones, entre

otros.

Para asegurar el cambio diario del uniforme se definió la marcación por colores,

como se muestra a continuación:

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215

Al personal se le realizan aspiraciones frecuentes con el fin de controlar la

contaminación del proceso por pelos. En estas aspiraciones se detectan los

pelos que son considerados como críticos (animales), las personas con

aspiraciones positivas se le realiza un seguimiento por 5 días o hasta que el

resultado final sea de carácter negativo.

Procedimiento Visitantes

En la empresa se tienen establecidas unas “Políticas para el ingreso de visitantes

a la planta Molino Santa Marta S.A.” Este procedimiento aplica para las dos

entradas con que cuenta la empresa.

Los procesos de verificación que se emplean para la revisión del cumplimiento de

las Buenas Prácticas de Manufactura incluyen:

Autoinspecciones.

Análisis fisicoquímico, microbiológicos y de Microanálisis de materias primas,

producto en proceso y producto terminado, según el plan de Calidad.

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216

Seguimiento de los puntos de control.

Registro en tarjetas TPM.

4. CAPITULO 4. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN

a) Recepción y almacenamiento de materias primas e insumos

La recepción de la materia prima e insumos que llega a la empresa se hace en

buenas condiciones de higiene evitando al máximo su contaminación, alteración y

daño físico.

Esta recepción se realiza en condiciones óptimas de salubridad, toda materia

prima e insumo que se recibe trae el certificado de calidad emitido por el

proveedor, estos son transportados en vehículos que cumplen con los

requerimientos higiénico-sanitarios y físicos; para dar certeza que se está

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217

cumpliendo con estos requisitos el auxiliar de logística y el facilitador de calidad

evalúan las condiciones del vehículo y de los productos que ingresan a la planta.

El almacenamiento de insumos y productos terminados se realiza en áreas

higiénicamente aptas que no afectan su higiene, funcionalidad e integridad de los

mismos. Además se identifican claramente para conocer su procedencia, calidad

y tiempo de vida.

i) Trigo

En la recepción del trigo se lleva un informe en el cual se tienen en cuenta

parámetros de calidad que definen la aceptación o rechazo del producto.

Todos los vehículos que están en programación para descargue, se pesan en la

báscula de recepción de trigo. El trigo llega a la planta fumigado y con el

certificado de fumigación del país de origen, y con el certificado de calidad emitido

por el proveedor.

El trigo se almacena en silos metálicos herméticos, la empresa cuenta con cinco

(5) silos de 2.500 toneladas cada uno.

Page 220: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

218

En la recepción del trigo se realizan las siguientes operaciones con el encargado

de cada área:

INICIO

Inspección y fumigación o

desinfección de vehículos

Toma de muestra, bodega

Facilitador de calidad Facilitador de Calidad

Pesaje del vehículo vacío Descargue de trigo en tolva

Auxiliares de Mantenimiento

Toma de muestra en tolvas

Facilitador de calidad

Cargue del vehículo

Descargue en cárcamo

Pesaje en Molino

Transporte a Molino

Pesaje del vehículo con el

Transporte a elevadores

Prelimpia

Transporte de silos de

Verificación de la calidad

Page 221: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

219

ii) Material de Empaque

A todos los empaques que ingresan a la planta con el fin de ser utilizados se le

verifica la dimensión, acabado y el estado sanitario.

El empaque que se utiliza para subproductos (salvado, desechos, barredura, etc.),

pueden ser de segunda, pero deben cumplir con los requisitos de dimensiones y

acabados establecidos y no deben haber sido utilizados para el almacenamiento

de productos químicos, ni pestilentes (abono, harina de pescado, de sangre o de

hueso, etc.)

iii) Fortificante y mejorante

El auxiliar de logística y el facilitador de calidad son los encargados de revisar las

cajas e inspeccionar el estado en que se recibe el fortificante y/o el mejorante, si

por alguna razón el cartón tiene perforaciones se revisa la bolsa interna y se

evalúa la hermeticidad.

Page 222: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

220

iv) Hilo

Al momento de recibir el hilo el auxiliar de logística revisa las cajas e inspecciona

el estado sanitario del hilo (que no tenga presencia de insectos y plagas, que no

esté húmedo, sucio, que no presente olores que afectan la calidad del producto)

El almacenamiento de los insumos (material de empaque, fortificante, mejorante,

hilo) se realiza en sitios con humedad, temperatura y orden adecuados que evitan

su contaminación y ocupan espacios independientes a los productos terminados y

áreas de producción

Los insumos se almacenan respetando la franja blanca.

Se entregan a producción utilizando el sistema de rotación de producto. En el

caso del fortificante se tiene en cuenta el lote.

Page 223: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

221

Se almacenan sobre estibas de madera, que facilitan su manejo y rotación y evitan

un contacto directo con el piso lo cual puede afectar las condiciones de calidad de

los insumos.

Cada insumo tiene un lugar asignado para su almacenamiento debidamente

controlado bajo el programa de inspecciones planeadas.

El fortificante se almacena a la temperatura y humedad recomendada por el

proveedor.

Las áreas donde se almacenan los insumos son las bodegas de empaque y

bodega de fortificante.

b) Almacenamiento del producto terminado

Como primera medida en la empresa se trabaja con el sistema de rotación de

producto “primero en entrar primero en salir”.

Page 224: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

222

La harina obtenida en el proceso de molturación se almacena en bodegas sobre

estibas de madera limpias, estas bodegas cumplen con el plan de saneamiento en

el cual se le realiza limpieza periódicamente, la harina en bultos se almacena en

arrumes de 3 de plancha por 9 de altura, la harina en arroba se almacena en

arrumes de 32 de plancha por 8 de altura y la harina en Big Bag se almacena en

arrumes de 1 de plancha por 1 de altura, estos arrumes se mantienen

debidamente encarpados y bajo programas de inspección para evitar infestaciones

y contaminaciones.

c) Proceso

El ingreso a las áreas de proceso es exclusivo de las personas que cumplan con

las Buenas Prácticas de Manufactura, constantemente se realizan

autoinspecciones las cuales garantizan el cumplimiento de las normas de Buenas

Prácticas de Manufactura tanto en las áreas de proceso como con el personal.

Todas las etapas del proceso de fabricación se realizan en condiciones higiénicas

siguiendo lo estipulado en los planes de calidad y en los protocolos de producción.

Page 225: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

223

Todas las materias primas que se encuentran en el proceso están debidamente

identificadas y almacenadas en bolsas que permiten un selle apropiado para

conservar en adecuadas condiciones.

Los equipos utilizados en el proceso de manufactura del producto, son lubricados

con sustancias permitidas para esto, empleadas racionalmente de tal forma que se

evite la contaminación del producto.

Se cuenta con separadores de materiales extraños como imanes, cernidores y

rectificadores de seguridad y aspiraciones para proteger al producto de la

contaminación por metales u otros materiales extraños.

Se tienen establecidos procedimientos de control, físicos, químicos,

microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación,

con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminación, falla de saneamiento,

incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del

alimento, materiales de empaque o del producto terminado.

Page 226: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

224

Las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y contínua.

d) Prevención de la contaminación cruzada

Durante las operaciones de fabricación, procesamiento, empaque y

almacenamiento se toman las medidas propias para evitar la contaminación de los

alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren

en las fases iniciales del proceso. Para evitar este tipo de contaminación se

cuenta con una secuencia lógica del proceso.

El personal encargado del proceso de empaque de harina es diferente al personal

encargado del proceso de empaque de mogolla, existe un personal para cada una

de las operaciones que se realizan en el proceso, para evitar contaminación

cruzada en estos diferentes procesos.

Todo utensilio que entra en contacto con materias primas o con material

contaminado se limpia y descontamina cuidadosamente antes de ser utilizado

nuevamente. Esta limpieza y descontaminación se realiza con timsen preparado

por el facilitador de calidad.

Page 227: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

225

La empresa cuenta con programas como el de Manejo Integrado de Plagas y el

Plan Maestro de Limpieza que mediante sus disposiciones y aplicación evitan la

contaminación cruzada.

e) Empaque

Las condiciones de empacado de nuestro producto cumple con los siguientes

requisitos:

Al momento de realizar el empacado las personas encargadas deben contar con

los implementos necesarios para realizarla, estos implementos constan de la

dotación suministrada por la empresa como uniforme completo, mascarilla,

protectores auditivos.

El almacenamiento se realiza en estibas, identificando el lote y la fecha de

producción. En el almacenamiento se lleva un control de lotes y estado de calidad

del producto empacado, este control se realiza con rótulos de colores rojo si el

Page 228: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

226

producto es rechazado, amarillo cuando el lote está pendiente de revisión y verde

cuando el lote se encuentra aprobado y en buen estado.

Durante la recepción del empaque se realiza una inspección visual para

determinar su estado y se toman las medidas pertinentes en caso que presente

deficiencias.

f) Almacenamiento de producto terminado

Esta operación se realiza de tal forma que evita la contaminación del producto con

agentes que puedan alterar el alimento.

Para la operación de almacenamiento se tiene en cuenta que el área donde se

realiza está libre de humedad la cual puede producir la proliferación de

microorganismos causales de daños al alimento.

El almacenamiento se realiza en estibas de madera limpias con el fin de evitar que

el empaque sufra algún daño que pueda perjudicar al alimento que contiene.

Page 229: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

227

Se mantiene un sistema de rotación constante del producto PEPS “primero en

entrar primero en salir”.

El almacenamiento del producto terminado que presente problemas se realiza en

una zona alejada del producto terminado y en proceso, con el fin de evitar

contaminaciones cruzadas.

g) Transporte

La empresa cuenta con exigencias para que un vehículo preste el servicio de

transporte de la materia prima y del producto terminado, todas estas exigencias se

encuentran registradas en formatos, se maneja un registro de los conductores,

empresa transportadora, y demás datos que permitan una identificación clara y

precisa del vehículo al momento de presentarse un rechazo del producto.

El facilitador de calidad y el auxiliar de logística son los encargados de revisar el

estado del vehículo antes de cargarlo y después del cargue para evitar

contaminación del producto antes y después del procedimiento.

Page 230: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

228

Todo vehículo que se utiliza en el cargue de producto cumple con las normas

establecidas en la normatividad vigente.

h) Distribución y comercialización

Durante las actividades de distribución y comercialización del producto se

garantiza el mantenimiento de las condiciones sanitarias del mismo, con

certificados de las actividades que se realizaron antes de la comercialización.

i) Evaluación de la calidad

Molino Santa Marta S.A. cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad basado en

la prevención en todas las etapas del proceso productivo, desde la recepción de la

materia prima hasta el producto terminado.

Page 231: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

229

Igualmente contamos con especificaciones en protocolos, fichas técnicas las

cuales son verificadas en el laboratorio de verificación y laboratorio fisicoquímico

según los planes de muestreos y planes de calidad establecidos.

Algunas pruebas de validación son realizadas en los laboratorios internos y otras

en los laboratorios externos certificados.

5. CAPITULO 5. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD

a) Sistema de control y aseguramiento de la calidad

Todas las operaciones de fabricación, procesamiento, empaque, almacenamiento

y distribución del producto están sujetas a los controles especificados en los

planes de calidad. Los procedimiento de control se realizan con el objetivo de

prevenir y evitar riesgos en el alimento que pueda ocasionar problemas para la

salud pública.

Page 232: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

230

i) Especificaciones sobre la materia prima y producto terminado

La empresa cuenta con los protocolos de producto en los cuales se definen las

especificaciones de cada uno de los productos obtenidos en los procesos, tales

como harina de trigo, harina tipo 2, harina de laminación, harina graham, salvado

de trigo, mogolla de trigo, harina de trigo duro referencia 6703 y harina de trigo

duro referencia 6705; estas especificaciones incluyen definición del producto,

formulación, descripción del proceso, y las condiciones generales de producción.

Las especificaciones de condiciones de calidad en cuanto a recepción,

almacenamiento y utilización de las materias primas están establecidas en los

planes de calidad y los instructivos de verificación de cada uno de los procesos.

ii) Documentación sobre planta, equipos y procesos

La empresa dispone de toda la documentación relacionada con los métodos de

ensayo y planes de calidad en la utilización de los diferentes equipos del proceso.

En estos documentos se establecen los parámetros que puedan afectar la calidad

del producto en los equipos, métodos y procedimientos de laboratorios.

Page 233: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

231

El control y aseguramiento de la calidad se ve reflejada en todas las etapas del

proceso productivo, desde la recepción de materia prima, hasta la obtención del

producto terminado.

6. CAPITULO 6. SANEAMIENTO

La empresa cuenta con un plan de saneamiento en el cual se establecen los

objetivos claros y los procedimientos que se requieran para minimizar y evitar la

contaminación del producto.

El plan de saneamiento consta de los siguientes programas:

a) Programa de limpieza y desinfección

En este programa se establece los procedimientos de limpieza y desinfección que

satisfacen las necesidades del proceso y el producto. En este programa se tienen

estipulados la limpieza de los puntos de control identificando los hallazgos de cada

punto y el tratamiento que se le realiza, en el tratamiento va especificado la

sustancia química que se utiliza si es necesario.

Page 234: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

232

Se mantiene un listado de las zonas de seguridad alimentaria donde se asigna al

facilitador de turno la inspección y limpieza de acuerdo a lo estipulado en el plan

de calidad.

Dentro del programa de limpieza y desinfección se incluye también el cronograma

de limpieza general, control de aspiración al personal y cronograma de aspiración

locker personal.

b) Programa de manejo integrado de plagas

Dentro del programa del manejo integrado de plagas se mantiene un control de

aspiración en todas las zonas de la empresa con el objetivo de eliminar y prevenir

cualquier foco de infestación en la planta.

Se tiene establecido un mapa de ubicación de trampas para roedores.

Cada una de estas actividades tienen asignadas frecuencias y responsables.

Page 235: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

233

c) Programa de gestión de residuos sólidos

El objetivo del programa de gestión de residuos sólidos planteado en la empresa

es el de controlar y disminuir el impacto ambiental generado por el proceso

productivo y evitar la contaminación del producto.

Dentro del programa de gestión de residuos sólidos se tiene un inventario de las

canecas, mapas de evacuación de residuos, y su respectivo instructivo.

d) Programa de manejo y calidad de agua

Dentro de este programa se tiene estipulado el monitoreo y medición del estado

de calidad del agua que es utilizada en el proceso productivo y para consumo

humano.

Se mantiene un procedimiento de limpieza y desinfección y la utilización de las

sustancias químicas necesarias para el análisis del estado del agua.

Se cuenta con laboratorios externos en los cuales se realizan los análisis

pertinentes para el control de la calidad del agua.

Page 236: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

234

e) Programa de gestión de vertimiento líquido

En este programa se tiene definido el mantenimiento y limpieza de redes de

pretratamientos, programación de monitoreo y medición.

El proceso de Gestión de Vertimientos Líquidos se emplea en todas la fuentes de

descarga de aguas residuales de procesos productivos, servicios de

mantenimiento, limpieza, baños y vistieres.

ANEXOS

IS-001 Limpieza de Imanes

IS-002 Limpieza de la Despuntadora y Pulidor

IS-003 Limpieza de la Deschinadora

IS-004 Limpieza del Separador

IS-005 Limpieza Silos de Almacenamiento de Trigo

IS-006 Limpieza de elevadores

IS-007 Limpieza de Roscas

IS-008 Limpieza de Bancos

Page 237: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

235

IS-009 Limpieza de Silos de Harina

IS-011 Limpieza de Plansisters

IS-012 Limpieza de Filtros

IS-013 Limpieza de Tuberías

IS-014 Limpieza de Rectificadores

IS-015 Limpieza de Carrusel de Empaque

IS-016 Limpieza del Molino Martillo

IS-017 Limpieza de Aceleradores de Molturación

IS-018 Limpieza de Dosificadores o Alimentadores

IS-019 Limpieza de Esclusas

IS-020 Limpieza de Entoleter

IS-021 Limpieza de Vibros

IS-022 Limpieza de Terminadoras de Salvado (Cepilladoras)

IS-023 Limpieza de dosificadores de Fortificante

IS-024 Limpieza de la Tarara

IS-025 Limpieza de Tolvas

IS-026 Aspiración a Zonas

IS-027 Control de Insectos

IS-028 Control a Roedores

IS-029 Control de Aves

Page 238: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

236

IS-030 Condiciones para el Transporte de Materia Prima, Insumos y

Producto Terminado

IS-031 Fumigación de Empaque

IS-032 Preparación de Insecticidas

IS-033 Método de Aspiración Selectiva al Personal

IS-034 Inspección a Trigo Almacenado

IS-035 Fumigación del Trigo en Recepción y Almacenado

IS-036 Fumigación de los Silos de Harina

IS-037 Manejo y Calidad del Agua

IS-038 Limpieza y Desinfección de Equipos y Utensilios

IS-039 Limpieza de Basculas

IS-040 Manejo Integral de Residuos Sólidos

7. DOCUMENTOS ASOCIADOS

Documentos Externos: Codex Alimentarius.

Page 239: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

237

Documentos Externos: Decreto 3075/97 del Ministerio de la Protección

Social.Documentos Externos: Decreto 475/98 del Ministerio de la Protección

Social.

Documentos Externos: Decreto 60 de 2002 del Ministerio de la Protección Social.

Documentos Externos: Normas Consolidadas de AIB .

Procedimientos: Gestión de residuos Sólidos.

Procedimientos: Gestión de vertimiento líquido.

Procedimientos: Manejo integrado de plagas.

Procedimientos: Calidad de agua potable.

Procedimientos: Autoinspecciones integradas.

Procedimientos: Plan maestro de limpieza.

Procedimientos: Manejo de sustancias Químicas.

Procedimientos: Control de material extraño.

Procedimientos: Estado de salud del personal.

Procedimientos: Protocolo de producto.

Procedimientos: Plan de calidad.

Instructivos de Verificación.

Registros: Control de aspiración al personal.

Registros: Inspección a vehículos.

Page 240: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

238

8. GLOSARIO

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: Son los principios básicos y

practicas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración,

envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo

humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en

condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la

producción.

DESINFECCIÓN - DESCONTAMINACIÓN: Es el tratamiento físico-químico o

biológico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin

de destruir las células vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar

riesgos para la salud pública y reducir sustancialmente el número de otros

microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la

calidad e inocuidad del alimento

Page 241: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

239

DISEÑO SANITARIO: Es el conjunto de características que deben reunir las

edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos

dedicados a la fabricación, procesamiento, preparación, almacenamiento,

transporte, y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de los

alimentos.

EMBARQUE: Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en

cada vehículo en los diferentes medios de transporte, sea que, como tal,

constituya un lote o cargamento o forme parte de otro.

HIGIENE DE LOS ALIMENTOS: Son el conjunto de medidas preventivas

necesarias para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en

cualquier etapa de su manejo.

INFESTACIÓN: Es la presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar

o deteriorar los alimentos y/o materias primas.

Page 242: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

240

LIMPIEZA: Es la operación de eliminación de residuos de alimentos u otras

materias extrañas o indeseables.

MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que interviene directamente,

y aunque sea en forma ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento,

preparación, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos.

MATERIA PRIMA: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no,

empleadas por la industria de alimentos para su utilización directa,

fraccionamiento o conversión en alimentos para consumo humano.

INSUMO: Comprende los ingredientes y empaques de alimentos.

PROCESO TECNOLOGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se

aplican a las materias primas y demás ingredientes para obtener un alimento.

SUSTANCIA PELIGROSA: Es toda forma de material que durante la fabricación,

manejo, transporte, almacenamiento o uso pueda generar polvos, humos, gases,

vapores, radiaciones o causar explosión, corrosión,

Page 243: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

241

incendio, irritación, toxicidad, u otra afección que constituya riesgo para la salud

de las personas o causar daños materiales o deterioro del ambiente.

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Luis Alberto Vanegas Cotes Esther Segrera

Jefe Aseguramiento de la Calidad Directora de Planta Santa Marta

Page 244: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

3.3.8. BUENAS PRÁCTICAS HIGIENICO-SANITARIAS

IS-047

OBJETIVO

Mantener una adecuada higiene personal para evitar la contaminación del producto.

INSTRUCCIONES

Las normas higiénico-sanitarias que debe cumplir el manipulador de alimentos para evitar

contaminación en el producto van direccionadas de la siguiente manera:

• Prácticas higiénico-sanitarias para el personal manipulador de alimentos:

• Bañarse diariamente

• Mantener los dientes limpios y la cara afeitada

• Mantener las uñas limpias y sin esmalte

• Cabello corto y limpio, utilizar redecilla

• Mantener el uniforme completo, limpio y ordenado

Prácticas higiénico-sanitarias para la manipulación de alimentos:

• Despojarse de los anillos, relojes, pulseras, aretes y demás accesorios.

Page 245: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

• Aspirar el uniforme antes de ingresar a la planta siguiendo

los siguientes pasos:

• La redecilla

• Las mangas

• La parte anterior incluyendo ambas piernas

• La parte posterior incluyendo las dos piernas

• Registre nombre, fecha de ingreso, y turno.

Lavarse las manos antes y después de realizar una actividad siguiendo las

siguientes instrucciones:

• Aplicar abundante agua del codo hacia abajo

• Adicionar abundante jabón líquido lavándose las manos y antebrazos

• Hacer un lavado más profundo entre los dedos y las uñas

• Enjuagar con abundante agua

• Secar las manos con toallas de papel desechables

• Aplicar gel antibacterial en las manos y antebrazos

Revisado por: Aprobado por:

_____________________ __________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 246: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Evaluando el estado documental de la empresa, ésta no contaba con un programa

de gestión de residuos sólidos adecuado para el funcionamiento de la misma. Por

esta razón se realizó el documento apropiado para ésta área, apoyado con un

instructivo de manejo integral de residuos sólidos, con mapas de ubicación de

canecas de residuos sólidos y rutas de evacuación de los mismos (figura 35). Se

realizó la difusión del programa en todo el personal de la empresa apoyado con

folletos alusivos al tem (anexo 3), y actualmente se realiza constante seguimiento

al manejo de estos residuos en el interior de la empresa.

3.3.9. PROGRAMA GESTIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS.

Descripción

INTRODUCCIÓN

El no contar con manejo apropiado de los residuos sólidos en las plantas del

sector agroindustrial, incrementa el riesgo de contaminación tanto del medio

ambiente como del producto final, debido a esto el realizar una buena gestión

integral de los residuos sólidos desde la fuente hasta la disposición final, permite

realizar un buen control para prevenir los impactos que pueden llegar a generar

dichos residuos.

Page 247: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

OBJETIVOS

Controlar y disminuir el nivel de impacto ambiental generado por el proceso

productivo.

Evitar la contaminación del producto.

METAS

100% Implementación del programa con cumplimiento legal.

ALCANCE

El proceso de Gestión Integral de Residuos se aplica en todas la fuentes

generadoras de residuos sólidos tales como: Producción, Oficinas, Almacén,

Bodegas, Mantenimiento, Recepción de MP, y áreas de servicios. Los cuales son

clasificados en Reciclables y No Reciclables.

Page 248: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDADES

Gestión Ambiental

• Decreto 2811/74 CRN Art. 34-38, Decreto 1713/02 Art. 15,24,25,125

• Decreto 1140/03, Decreto 1505/03, MinAmbiente: Plan de Gestión Integral

de Residuos, presentación. Cajas almacenamiento deberes de usuario.

• Ley 430/98 Minambiente, Resolución 2309/86, Minsalud, Decreto 1609/02

Mintransporte: Manejo y transporte de Residuos Especiales o Peligrosos.

• Res 1843/91 Minsalud, Decreto 1443/2004 Minambiente: Uso y Manejo,

prevención y control contaminación por plaguicidas.

• Decreto 4741/2005 MinAmbiente: Prevención y manejo de residuos

peligrosos.

• Resolución 526 /2004 AMVA, Elaborar e implementar el PMIRS

Page 249: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Seguridad de los Alimentos

• Decreto 3075/97 Minsalud, Capitulo I Edificación e Instalaciones, Art. 8

Disposición residuos sólidos literales p, q, Capítulo IV Saneamiento, Art. 29

Programa de Desechos Sólidos.

• Normas Consolidadas de AIB Capítulo III Método y prácticas del personal

parte A., numeral 1, literal área para desechas, parte B numeral 7, basura y

desperdicios.

• Código de Reglamentos federales EUA –FDA (Food and Drug

Administración), Titulo 21 Alimentos y Drogas, Capitulo 1 Parte 110 BPM de

Alimentos, Subparte B Edificios e Instalaciones, Sección 110.37

Instalaciones sanitarias y sus controles, literal (f) Eliminación de basura y

desechos.

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

Page 250: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Diagnostico: Determinar la clasificación de los residuos de acuerdo al código y

bolsas de colores, realizar el inventario por área, cuantificar y caracterizar los

residuos peligrosos.

Requerimientos: Normativos, procesos, proyectos, dotación de recipientes y

bolsas de colores, proveedores, formación del personal.

Gestión Ambiental: Determinar la gestión mas adecuada por comercialización,

tratamiento o disposición final, Indicadores.

HACER

Generación y Separación: Por los generadores internos (Producción,

Mantenimiento, Servicios, Administración) mediante la clasificación y separación

de los residuos desde la fuente de acuerdo al código de colores establecido.

Recolección y Transporte: Externamente por proveedores o gestores de

servicios (disposición chatarra).

Almacenamiento y Acopio de Residuos: Se disponen en sitios de acopio

localizados al interior y exterior de la planta, para el uso exclusivo y manejo

Page 251: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

de los residuos, en condiciones sanitarias que evitan la presencia de plagas y de

contaminación ambiental.

Manejo y tratamiento de residuos peligrosos: Con proveedores externos

seleccionados y bajo la coordinación del Coordinador de Salud Ocupacional y

Medio Ambiente.

Administración programa y seguimiento gestores: Definición de lineamientos

ambientales, normativos dec.1609 ley 30, practicas.

Procedimiento: Manejo integral: Inventario y clasificación, Condiciones de

manejo, Diagrama de flujo, rutas de recolección, instructivo de separación de

residuos en la fuente.

VERIFICAR

Para verificar el programa se posee:

Monitoreo y registro: documentación externa.

Verificación: Cumplimiento de prácticas operacionales: Inspección, verificación

TPM.

Page 252: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

AJUSTAR

Realizar los ajustes necesarios al programa por: Resultados de verificación,

nuevas normas legales, nuevos requerimientos de proceso, proyectos y

desarrollos.

MODULO DE FORMACIÓN

El personal recibe formación en el manejo integral de los residuos mediante

comportamientos de calidad integrada de TPM e inducción general de la empresa.

ANEXOS

Inventario Residuos (Remisión despacho).

Rutas de recolección de residuos:

Plano de canecas.

Documentos Asociados

Instructivo: Manejo Integral de Residuos Sólidos

Registro: Remisión de despacho

Page 253: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

GLOSARIO

Residuo: Todo material en estado sólido, líquido o gaseoso, ya sea aislado o

mezclado con otros, resultante de un proceso de extracción, transformación,

fabricación o consumo.

Residuos peligrosos: Es aquel residuo que, en función de sus características de

corrosividad, reactividad, explosividad, toxicidad, inflamabilidad y patogenicidad

puede presentar riesgo a la salud pública o causar efectos adversos al medio

ambiente. No incluye a los residuos radiactivos.

Residuos sólidos: Es la última fase del ciclo de vida del bien o producto que por

sus características físicas o su acondicionamiento debe manejarse independiente

de los residuos líquidos y de los liberados a la atmósfera.

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 254: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

3.3.10. INSTRUCTIVO DE MANEJO DE RESIDUOS SÓLIDOS

IS-040

OBJETO:

Controlar y disminuir el nivel de impacto ambiental generado por el proceso

productivo.

CONDICIONES:

La separación y almacenamiento de los residuos generados en las diferentes

zonas se realizan desde la fuente, para esta actividad existen recipientes

clasificados por colores.

Los residuos recolectados en las diferentes fuentes se llevan al centro general de

acopio ubicado en la parte posterior de la báscula de materia prima por la puerta

principal de la planta e ingresan al respectivo sitio por la puerta de recepción de

materia prima. Ver plano de rutas de evacuación de residuos y ubicación de

canecas.

El responsable de entregar los residuos al carro recolector es el auxiliar de patio

de silos, quien realiza esta actividad después del aviso del vigilante de turno.

Page 255: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

RESIDUOS DE SUSTANCIAS QUÍMICAS

Los residuos generados por la aplicación de pastillas de Fosfamina (Material

Inerte) se desechan o se disuelven en agua jabonada y luego se vierten a las

aguas negras, de la misma manera en el laboratorio de Microanálisis la mezcla

sobrante de alcohol isopropílico se vierte a las aguas negras.

CENTRO DE ACOPIO

El centro de acopio se encuentra identificado, aislado del proceso de producción,

está ubicado en la parte posterior de la báscula de recepción de materia prima, se

utiliza únicamente para almacenamiento de residuos, está completamente airado,

iluminado, limpio, tiene techo, piso y disponibilidad de agua para las limpiezas

permanentes.

UBICACIÓN, IDENTIFICACIÓN Y USO DE LOS RECIPIENTES

Para la recepción de los desechos en el centro de acopio se cuenta con canecas

de color verde, gris, blanco, azul y rojo.

La ubicación de las canecas se encuentran en el anexo “Inventario ubicación de

canecas”

Page 256: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Los diferentes recipientes tienen el siguiente uso e identificación:

AZUL – PLASTICO: utilizada para la recolección de vasos, platos,

palillos desechables, material de empaque flexible, bolsas, envases,

empaques y recipientes de plástico.

BLANCA – VIDRIO: utilizada para la recolección de botellas,

envases, losa, vidrio roto.

VERDE – ORDINARIO: utilizada para la recolección de servilletas y

toallas de papel, alimentos, papel carbón, recipientes de alimentos.

GRIS – PAPEL Y CARTÓN: utilizada para la recolección de papel de

correspondencia y archivo, periódicos, revistas, sobres, cajas de

cartón.

ROJA – RESIDUOS ESPECIALES: utilizada para la recolección de

residuos de productos químicos, paños contaminados con

combustibles y lubricantes, objetos quirúrgicos.

Page 257: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

CONDICIÓN DE SALUD OCUPACIONAL

Los operarios que realizan actividades de manejo de residuos utilizan

implementos de seguridad como: Mascarillas, guantes, botas y delantales en

casos necesarios.

CONDICIONES DE GESTIÓN AMBIENTAL

Los recipientes en los cuales se almacenan los residuos permanecen tapados y

libres de derrame.

Para evitar descomposición de los residuos en la planta a diario son entregados al

vehículo recolector.

En la planta no se vierten residuos a las alcantarillas.

ANEXOS

Plano de Ubicación de rutas de recolección y transporte hacia el centro de acopio.

Page 258: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

Plano ubicación de canecas en la planta.

Inventario ubicación de canecas.

Revisado por: Aprobado por:

___________________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad.

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Figura 35. Mapa Evacuación de Residuos Sólidos y Ubicación de Canecas

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258

En lo que respecta al área de HACCP, se evaluó la documentación

correspondiente a los puntos de control, la empresa ya contaba con algunos

puntos establecidos, fue necesario alimentar la lista de puntos los cuales se

consideran críticos para el proceso.

En la empresa se trabaja con un programa de inspección de Puntos Críticos de

Control, en el cual se va haciendo un seguimiento a los puntos críticos

establecidos por procesos (figura 36). Cada uno de los puntos críticos llevan

establecido una frecuencia de realización (ver figura 37), en este programa se

lleva constancia que se está cumpliendo con lo establecido en la frecuencia para

cada punto. Cada punto crítico tiene un hallazgo y de acuerdo al tipo de resultado

obtenido se le realiza el tratamiento pertinente. El formato de registro que

manejan los operarios para realizar la inspección de los puntos críticos de control

es el mismo utilizado en la limpieza y desinfección (anexo 2).

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Figura 36. Programa de Inspección de Puntos de Control

Figura 37. Programa de Puntos Críticos de Control

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3.4. PLAN DE ACCÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM Y HACCP

Para la implementación del sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos

Críticos (HACCP) se hizo necesario mantener una base como soporte en donde

se describió el cumplimiento de las condiciones y comportamientos de las Buenas

Prácticas de Manufactura, siguiendo con el programa de pre-requisitos donde se

describen las actividades y directrices para soportar las BPM. (Diagrama 9)

Diagrama 9. Requerimientos del Plan HACCP

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El programa de Buenas Prácticas de Manufactura, los Pre-requisitos y el plan

HACCP se trabajan en secuencia, para lograr los resultados esperados; es muy

importante mantenerlos continuamente bajo supervisión y evaluación para verificar

el grado de cumplimiento de cada uno de los programas.

Siguiendo las normas legales, el decreto 3075/97 del Ministerio de la Protección

Social es la herramienta fundamental para realizar la evaluación y supervisión de

estos programas, pues en este decreto se define el perfil sanitario que toda

empresa productora de alimentos debe tener.

La implementación de las criterios establecidos en los Manuales y Pre-requisitos

HACCP, permitirán optimizar los procesos, disminuir los riesgos y garantizar la

inocuidad del producto y así garantizar el cumplimiento mínimo requerido por el

Decreto 3075 de 1997.

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4. PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS

DE MANUFACTURA

La implementación de Buenas Prácticas de Manufactura en todas las etapas del

proceso de obtención de harina de trigo y subproductos ayuda a disminuir el

riesgo de contaminación del producto y de los consumidores, además ayuda a

prevenir los riesgos inherentes a la producción, el rechazo de producto y

adicionalmente evita sanciones legales por el incumplimiento de las normas

establecidas por la autoridad sanitaria INVIMA.

Las Buenas Prácticas de Manufactura constituyen una serie de prácticas que se

deben llevar a cabo durante la elaboración de alimentos para evitar riesgos que

pongan en peligro la salud del consumidor.

La implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en industrias de

alimentos es normativa por la legislación Colombiana (Decreto Numero 3075 De

1997 del Ministerio de la Protección Social) que constituye los principales

elementos que se deben tener en cuenta para la obtención de productos libres de

contaminación y de excelente calidad.

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La correcta implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura permite la

reducción de costos que genera desechar productos de mala calidad, debido a

una incorrecta manipulación y el incremento en la satisfacción del cliente que se

transforma en un aumento de las ventas.

Las BPM están consideradas dentro de los programas de pre-requisitos HACCP, y

ambos son el camino técnico correcto para lograr una calidad total en la empresa

MOLINO SANTA MARTA S.A.

En Molino Santa Marta S.A. se cuenta con personal calificado para cada una de

las operaciones que se llevan a cabo, la documentación de las Buenas Prácticas

de Manufactura era muy escasa razón por la cual se hizo necesaria la elaboración

completa del manual de BPM, siguiendo con lo estipulado en la normatividad

vigente, decreto 3075/97.

Conjunto con el manual se llevó a cabo una serie de capacitaciones a todo el

personal de la empresa MOLINO SANTA MARTA S.A. con folletos alusivos al

tema. Anexo 4

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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

BERTHA LUCIA BOLAÑO PINEDO Ing. De Alimentos

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¿QUÉ SON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA? Son los principios básicos y normas generales de higiene que se aplican en todas las etapas del proceso productivo con el fin de garantizar la calidad sanitaria de los productos y evitar los riegos inherentes a la producción. ¿A QUIEN VAN DIRIGIDAS? A todos los que hacen parte de MOLINO SANTA MARTA S.A. y especialmente a las personas en cuyas manos descansa toda la producción y quienes tienen la responsabilidad de asegurar la calidad de nuestros productos. ¿IMPLEMENTAR LAS BPM LE TRAE BENEFICIOS A MOLINO SANTA MARTA S.A.? Si, algunos de estos beneficios son:

Productos limpios, confiables y seguros para el cliente.

Competitividad. Aumento de la productividad Procesos controlados.

Aseguramiento de la calidad de los productos.

Mejora la imagen de MOLINO SANTA MARTA S.A. y la posibilidad de ampliar el mercado.

Reducción de costos. Disminución de desperdicios.

Aumento de las utilidades.

Instalaciones modernas, seguras y con ambiente controlado.

Disminución de la contaminación.

Creación de la cultura del orden y aseo en MOLINO SANTA MARTA S.A.

Desarrollo y bienestar de todos los empleados de MOLINO SANTA MARTA S.A.

Disminuye la fatiga de los operarios (visual, mental y real)

Se facilitan las labores de mantenimiento y prevención del daño de maquinarias.

¿CUALES SON LOS MEDIOS NECESARIOS PARA CUMPLIR CON LAS BPM?

Personal calificado Infraestructura apropiada.

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Equipos y servicios adecuados. Materiales, envases y etiquetas correctos.

Procedimientos verificados. Almacenamiento y transporte apropiados

¿QUÉ ES UN ALIMENTO? Producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energía necesarios para su desarrollo. ¿QUÉ ES UN ALIMENTO SEGURO? Es un alimento que no contiene ningún tipo de contaminante que pueda ser perjudicial para el consumidor, cuando es ingerido. ¿QUÉ ES UN ALIMENTO CONTAMINADO? Es un alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza que pueden ocasionar daño en sus componentes propios.

¿CUÁNDO HAY CONTAMINACIÓN? Cuando el alimento tiene un elemento extraño a su naturaleza física (pelos, astillas, piedras), química (detergentes, insecticidas, esmalte para uñas), biológica (microbios que llegan a los alimentos a través del aire, insectos, polvo, manos sucias, etc.). CONTAMINANTES QUE SE PUEDEN ENCONTRAR EN EL PROCESO PRODUCTIVO DE MOLINO SANTA MARTA S.A. Bacterias Mohos Levaduras Pesticidas Detergentes Desinfectantes Productos químicos tóxicos Excrementos o pelos de roedores Fragmentos de metal, vidrios, papel, cabellos, suciedad, grasa, madera, astillas, entre otros ¿QUÉ SON LOS MICROORGANISMO? Son seres que contaminan los alimentos y tienen la capacidad de alterar las características propias del alimento.

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¿DÓNDE SE ENCUENTRAN LOS MICROORGANISMOS? Tierra, polvo, barro Agua, aire y mugre Ratas, ratones e insectos Animales domésticos En las personas, la ropa, manos, y en general en todo el cuerpo humano. PRINCIPALES MICROORGANISMOS BACTERIAS: microorganismos cuya reproducción es muy rápida. En el hombre produce enfermedades infecciosas, en los alimentos dan sabor agrio, alteran la textura y el sabor. HONGOS: Son microorganismos que se establecen sobre los alimentos húmedos. Se reproducen a través de esporas o semillas que son expulsadas al exterior cuando están maduras. En los alimentos modifican el color, aroma y textura.

VIRUS: es una entidad biológica capaz de autorreplicarse utilizando el sistema celular. Es un agente potencialmente patógeno. MOHOS: es un hongo que se encuentra tanto al aire libre como en interiores. Crece mejor en condiciones cálidas, mojadas y húmedas, y se propaga y reproduce mediante esporas. Al aire libre pueden encontrarse en áreas o lugares húmedos sombreados donde hay descomposición de hojas o de otro tipo de vegetación. En los interiores pueden encontrarse en lugares donde los niveles de humedad son altos como los sótanos o las duchas. LEVADURAS: Atacan algunos alimentos que contienen grandes cantidades de azúcar, su forma es parecida a la de los hongos. Se reproducen igual que los hongos. En los alimentos producen fermentación dando apariencia de espuma. No todos los microorganismos son dañinos, algunos son utilizados en procesos industriales. Algunas bacterias son utilizadas en la fabricación de yogur, mantequilla y

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fermentación de vegetales. Existen hongos que se utilizan en la elaboración de antibióticos, vitaminas y ácidos. Algunas levaduras son utilizadas para la fabricación de cerveza, vino y pan. ¿QUÉ NECESITAN LOS MICROORGANISMOS PARA DESARROLLARSE? Los microorganismos tienen necesidades similares a las nuestras, como: alimento, agua, temperatura adecuada, y la mayoría de ellos requieren de aire.

A UNA

TEMPERATURA FAVORABLE UN

SOLO MICROORGAN

ISMO SE MULTIPLICA CADA VEINTE MINUTOS Y, A

LAS SIETE HORAS, SE PUEDEN HABER PRODUCIDO MILLONES.

EL RECURSO HUMANO ES EL FACTOR MÁS IMPORTANTE PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD Y CALIDAD DE LOS ALIMENTOS; POR ELLO DEBE DARSELE ESPECIAL ATENCIÓN Y DETERMINAR CON EXACTITUD LOS REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR. ¿QUIÉN ES EL MANIPULADOR DE ALIMENTOS? Es toda persona que interviene directamente en actividades de fabricación, procesamiento, empaque, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos. EL OBJETIVO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ES OFRECER AL CONSUMIDOR ALIMENTOS SEGUROS Y DE BUENA CALIDAD HIGIENE PERSONAL La higiene personal es la base fundamental en la aplicación de las Buenas Practicas de Manufactura por lo cual, toda persona que entre en contacto con materias primas, insumos, ingredientes, material de empaque, producto en proceso y

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producto terminado, equipos y utensilios, deberá cumplir con las siguientes condiciones: ANTES DE SALIR DE CASA

Bañarse diariamente. Mantener los dientes limpios. Utilizar ropa limpia. Mantener las uña cortas, limpias y sin esmalte.

AL INGRESAR A LA EMPRESA

Utilizar gorro. Aspirar la ropa. Registrarse en la planilla.

AL COMENZAR LAS LABORES

Utilizar el uniforme limpio y completo.

Quitarse todas las joyas (reloj, pulseras, aretes, anillos, manillas)

Utilizar gorro. Lavarse las manos con abundante agua y jabón del codo hacia abajo.

Utilizar gel antibacterial. Aspirar el uniforme. Registrarse en la planilla.

Utilizar protectores auditivos. ES DE GRAN IMPORTANCIA CUMPLIR ESTAS CONDICIONES PORQUE…

La higiene diaria permite disminuir el crecimiento de microorganismos en el cuerpo.

En las uñas viven muchos microorganismos por eso es importante mantenerlas cortas, limpias y sin esmalte.

En el pelo como en la piel se encuentran bacterias, por eso es de gran importancia utilizar gorro con todo el cabello cubierto, y para evitar que caigan pelos en el proceso.

La aspiración de la ropa así como la del uniforme ayuda eliminar los pelos y materias extrañas que puedan ocasionar daño al producto.

En las joyas se acumula mucha suciedad, son soportes de microorganismos y pueden producir accidentes en las máquinas.

Al lavarse y desinfectarse las manos se está disminuyendo la presencia de microorganismos.

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PROCEDIMIENTO PARA EL LAVADO DE MANOS El lavado de manos debe durar como mínimo 20 segundos de la siguiente forma:

Retirar las joyas. Aplicar abundante agua del codo hacia abajo.

Adicionar abundante jabón líquido lavando las manos y antebrazos.

Hacer un lavado mas profundo entre los dedos y uñas.

Enjuagar con agua. Secar las manos con toallas de papel desechables.

Finalizado este procedimiento se aplica gel antibacterial en toda la zona lavada para una limpieza y desinfección completa. CUÁNDO LAVARSE LAS MANOS

Después de utilizar servicios sanitarios. Antes de ingresar al área de producción. Después de manipular basuras.

Después de manejar sustancias químicas (detergentes).

Después de hacer contacto con equipos y superficies sucias.

Después de comer. Cada vez que sea conveniente.

NO OLVIDE MANTERNER SUS MANOS ALEJADAS DE SU BOCA,

PELO Y NARIZ CUANDO MANIPULE ALIMENTOS, SI LO HACE, LAVESE LAS MANOS INMEDIATAMENTE

PROTECCIÓN PERSONAL, UNIFORMES Y ELEMENTOS DE PROTECCIÓN: El uniforme caracteriza al trabajador de MOLINO SANTA MARTA S.A. y le confiere una identidad que respalda las actividades que realiza. En la empresa se ha establecido un código de colores para cada uno de los días de la semana, con el fin de garantizar el estado de limpieza del uniforme.

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El uniforme es el elemento básico de protección y consta de:

Redecilla para el pelo. Camisa. Camiseta. Pantalón. Correa. Medias. Zapatos.

EL USO COMPLETO DEL UNIFORME ES OBLIGATORIO DE TODAS LAS PERSONAS QUE INGRESAN A LA PLANTA, NO SE PERMITE QUE NADIE PERMANEZCA SIN UTILIZARLO. ELEMENTOS DE PROTECCIÓN Son todos aquellos elementos de protección que se requieren para realizar determinados oficios. Deben ser usados por lo empleados o personas que ingresan a la planta o áreas de producción

de alimentos. No se permite que ninguna persona esté en zonas de riesgo o trabajando en áreas de peligro, si no está utilizando los elementos de protección establecidos por Salud Ocupacional. CONDICIONES DE SALUD

Es indispensable que el personal que manipula alimentos se realice un examen Médico antes de ingresar a trabajar en el área de correspondencia. El examen médico incluye espirometría, Audiometría, Visiometría y Serología, por parte de un profesional especialista en salud ocupacional designado por la empresa. Adicionalmente se realizan exámenes externos de KOH en uñas, frotis de manos y cultivo nasofaríngeo.

¿QUÉ DEBEMOS COMUNICAR A NUESTRO JEFE INMEDIATO?

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Si tenemos alguna lesión o herida en las manos.

Si tenemos secreciones anormales por la nariz, el oído o los ojos.

Si tenemos nauseas, vomito, diarrea, fiebre.

¿POR QUÉ SE DEBE COMUNICAR?

La herida se puede infectar y contaminar los alimentos.

Los microorganismos pueden ser transmitidos a los alimentos a través de las manos.

Las secreciones pueden transportar microorganismos; debemos tener cuidado de no contaminarnos las manos.

Las personas con nauseas, vomito, diarrea, fiebre, pueden ser una vía de contagio.

LA CIRCULACIÓN DE PERSONAS AJENAS POR EL AREA DE PRODUCCION, GENERA LA CONTAMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS. ¿QUÉ DEBE HACER UN BUEN MANIPULADOR?

Mantener limpios y secos los equipos, mesas, utensilios e instalaciones.

Usar guantes de caucho y gafas protectoras en las actividades que así lo requieran.

Mantener su uniforme en buen estado, limpio y completo.

Depositar los residuos sólidos en recipientes cerrados, del color correspondiente y alejados de los lugares de almacenamiento, proceso y consumo de alimentos, siguiendo los lineamientos del programa de residuos sólidos.

Lavar y desinfectar las canecas periódicamente.

Mantener los alimentos tapados y en condiciones higiénicas.

LO QUE NO DEBE HACER UN MANIPULADOR RESPONSABLE:

Manipular alimentos con las manos sucias.

Manipular alimentos con heridas, quemaduras o llagas en las manos.

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Manipular alimentos con las uñas largas, sucias o pintadas.

Usar anillos, cadenas, pulseras ni reloj cuando manipule alimentos.

Lavar los utensilios con aguas contaminadas.

Estornudar ni toser sobre los alimentos. Fumar ni comer chicle. Peinarse mientras lleva puesta la ropa de trabajo,

Rascarse cuando este manipulando alimentos.

Escupir en las áreas de trabajo, es una costumbre desagradable y contaminante.

Permitir la presencia de animales en las áreas de proceso de alimentos.

Guardar alimentos donde se almacenan detergentes, insecticidas, combustibles, drogas, etc.

Permitir la acumulación de desperdicios. BENEFICIOS DE UNA BUENA PRÁCTICA HIGIÉNICA

Satisfacción del cliente. Satisfacción personal y laboral.

Mejora en los rendimientos, por lo tanto mayores beneficios.

Motivación al personal, lo que genera un ambiente de trabajo seguro y agradable.

Buena reputación de la empresa y el personal.

COSTOS DE UNA MALA PRÁCTICA HIGIÉNICA

Cierre del negocio. Perdida del empleo. Cuantiosas multas y costos legales. Perdida de la reputación de la empresa.

Pago de indemnizaciones a las victimas de la intoxicación alimentaria.

Contaminación de los alimentos.

Quejas de los consumidores y del personal.

Devolución de artículos alterados. Siguiéndolas directrices del decreto 3075/97 es necesario mencionar las condiciones en las que se encuentran las instalaciones de la planta.

INSTALACIONES FÍSICAS

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Entorno y vías de acceso

Las vías de acceso están iluminadas, se mantienen libres de acumulación de materiales, basuras, desperdicios, malezas, chatarras y aguas estancadas. Los accesos y alrededores de la planta están pavimentados en placas de concreto rígido lo que facilita el mantenimiento sanitario e impide la generación de polvo y otras fuentes de insalubridad para el producto.

Patios

Los patios y vías de acceso están iluminados, pavimentados, libre de polvo y elementos extraños, cuentan con canales y desniveles para el drenaje del agua, los sumideros, bajantes y drenajes cuentan con protección o mallas para evitar el ingreso de plagas. De igual manera se

encuentran debidamente señalizadas y demarcadas todas las zonas de la empresa.

Edificios

Los accesos a los edificios están dotados de barreras anti-plagas como cortinas de plásticos, trampas para roedores, lámparas para insectos, mallas en las ventanas y cuarto de aspiración, limpieza y desinfección.

Pisos

Los pisos están construidos con material no tóxico, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libre de grietas lo que facilita la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.

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Drenajes

Los drenajes para la recolección de aguas residuales son fabricados en tubos de PVC y los drenajes de piso están protegidos con rejillas de tal forma que permiten su limpieza y mantenimiento.

Pasillos

Los pasillos tienen espacios adecuados lo que garantiza el transito y flujo de los trabajadores, se encuentran libres de obstáculos y no se permite el almacenamiento de producto en estas áreas.

Paredes

En la zona de producción las paredes son de material resistente, pulidas, impermeables, no absorbentes de color claro con pinturas que no emiten olores o partículas nocivas y de fácil limpieza y desinfección, tipo acrílica blanca. En los laboratorios de microanálisis y fisicoquímico las paredes son enchapadas en

baldosa cerámica de color claro, resistentes hasta la altura del cielo raso. Las uniones entre las paredes y el piso y las paredes y el techo, tienen formas redondeadas para impedir la acumulación de suciedades y facilitar la limpieza.

Techos

Los techos están construidos unos en madera, otros en loza fundida de concreto y otros de eternit con estructuras de serchar en hierro.

Ventanas.

Las ventanas de la planta en general están construidas en madera de Ceiba, los marcos son de aluminio sin rebordes para evitar la acumulación de polvo y suciedades, todas las ventanas tienen una malla plástica protectora para evitar el ingreso de insectos a las áreas de producción.

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Puertas

Para los accesos al área de producción, se tienen puertas con acrílicos y en algunas entradas se colocaron cortinas de plásticos. Las superficies de las puertas y las cortinas son lisas y no absorbentes. Estas puertas permanecen cerradas lo que minimiza el ingreso de roedores e insectos a la planta.

Rampas y Escaleras

Las escaleras son algunas de madera con cinta antideslizante, otras son en metal corrugado y otras de granito fundido y pulido. Todas con un diseño adecuado para prevenir la contaminación del alimento, acumulación de suciedad y producto y facilitar las labores de limpieza en la planta.

Iluminación

La planta cuenta con suficiente iluminación artificial por medio de lámparas, todas las lámparas están inventariadas y señalizadas con el número de dependencia. Estas lámparas son de luz blanca, tienen un protector de acrílico para evitar la acumulación de insectos y suciedad en las mismas.

Ventilación

Las áreas de la planta poseen un sistema de ventilación natural obtenida por medio de las ventanas con mallas para evitar la entrada de insectos a las áreas de producción, estas mallas son de material no corrosivo y fácilmente removibles para permitir su adecuada limpieza. De la misma manera, se implementó en algunas áreas, un sistema de ventilación mecánico cuya función es ayudar a la recirculación del aire. La ventilación esta diseñada de forma tal que permite prevenir la condensación del vapor, polvo, y facilita la remoción del calor.

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Servicios Sanitarios, duchas, lavamanos, inodoro.

La planta está provista de instalaciones sanitarias como baños y vestideros, separados por sexo, aislados de las zonas de producción y dotados para la higiene personal, sus muros y pisos están construidos con material cerámico, las divisiones de las cabinas sanitarias están separados por pared. Todas las instalaciones sanitarias están dotadas de los recursos requeridos para la higiene personal tales como papel higiénico, dispensadores de jabón líquido para el lavado de las manos, dispensadores de toallas de papel para el secado de manos y dispensadores de gel antibacterial para terminar la correcta limpieza de las manos. La empresa cuenta con: 10 sanitarios, 12 lavamanos y 8 duchas

Instalaciones para lavarse las manos en zonas de producción.

La empresa cuenta con dos (2) lavamanos en acero inoxidable ubicados estratégicamente, uno en la entrada a la planta y el otro a la salida del taller de mantenimiento. Estos lavamanos están dotados de jabón líquido, dispensadores de toallas de papel y gel antibacterial para que el manipulador de alimento se lave y desinfecte periódicamente sus manos. Los grifos utilizados para el lavado de manos en los dos lavamanos mencionados no requieren acondicionamiento manual.

Cuarto de aseo

Para la limpieza de la planta se cuenta con un cuarto de aseo y una caja de aseo donde se ubican todos los implementos de aseo tales como las escobas, los traperos, las sustancias químicas como jabón líquido e hipoclorito y se almacenan las bolsas de colores

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correspondientes a cada una de las canecas de basura.

Estas áreas se encuentran aisladas de cualquier proceso productivo, materia prima o material de empaque y del área de producción para evitar riesgo por contaminación.

Abastecimiento de agua

El agua suministrada a la empresa es de calidad potable y cumple con las normas establecidas en el decreto 475 de 1998 del Ministerio de la Protección Social.

En la empresa se cuenta con tres tanques de agua y tres cisternas, la capacidad de estos tres tanques es de 1.000 litros y las cisternas tienen una capacidad de 50.000 litros, las aguas almacenadas en estos tanques y cisternas son utilizadas en los procesos productivos y para servicios generales como limpieza y desinfección de equipos y utensilios.

Disposición de Residuos Líquidos

La empresa cuenta con sistemas sanitarios adecuados conforme a la eliminación de residuos líquidos.

El manejo de estos residuos dentro de la planta se realiza de forma tal que impide la contaminación del alimento y de las superficies de potencial contacto con éste.

Disposición de Residuos Sólidos

Los residuos sólidos generados en la empresa se retiran diariamente del centro de acopio con el fin de eliminar la generación de malos olores y prevenir el refugio y alimento de animales y plagas., esta operación está acargo de proveedores externos seleccionados.

La planta cuenta con un programa de residuos sólidos en el cual se identifican estos residuos y se clasifican según sea su uso en Reciclabes y No Reciclabes.

Los diferentes recipientes tienen el siguiente uso e identificación:

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AZUL – PLASTICO: utilizada para la recolección de vasos, platos, palillos desechables, material de empaque flexible, bolsas, envases, empaques y recipientes de plástico. BLANCA – VIDRIO: utilizada para la recolección de botellas, envases, losa, vidrio roto. VERDE – ORDINARIO: utilizada para la recolección de servilletas y toallas de papel, alimentos, papel carbón, recipientes de alimentos. GRIS – PAPEL Y CARTÓN: utilizada para la recolección de papel de correspondencia y archivo, periódicos, revistas, sobres, cajas de cartón. ROJA – RESIDUOS ESPECIALES: utilizada para la recolección de residuos de productos químicos, paños contaminados con combustibles y lubricantes, objetos quirúrgicos. Se cuenta con avisos alusivo al correcto uso de estos recipientes y residuos:

9.

EQUIPOS Y UTENSILIOS

Los equipos y utensilios del proceso de producción cumplen con las siguientes especificaciones:

Todas las superficies de contacto directo con el alimento son de acero inoxidable, acabado liso y se mantienen en perfectas condiciones de limpieza.

MOLINO SANTA MARTA S.A.

RECICLABLE RECICLABLE NO RECICLABLE RECICLABLE NO REICLABLE

PLÁSTICO Vasos, platos, palillos desechables, material de empaque flexible, bolsas, envases, empaques y recipientes de plástico

VIDRIO Botellas, envases, losa, vidrio roto

ORDINARIO Servilletas y toallas de papel, alimentos, papel carbón, recipientes de alimentos

PAPEL Y CARTÓN Papel de correspondencia y archivo, periódico, revistas, sobres, cajas de cartón

RESIDUOS ESPECIALES Residuos de productos químicos, paños contaminados con combustibles y lubricantes, objetos quirúrgicos

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En la empresa existe una gran variedad de equipos y utensilios de fácil acceso con el fin de garantizar la limpieza e inspección de los mismos. Dado el caso que se necesite realizar la limpieza de uno o más equipos cuyo acceso es considerado de alto riesgo la empresa cuenta con un procedimiento que se lleva a cabo al momento de otorgar estos permisos, a cargo del jefe de Salud Ocupacional.

Los equipos utilizados en el proceso están diseñados de tal forma que garantizan que el alimento en proceso no tiene ningún contacto con el medio ambiente que lo rodea.

Las superficies exteriores de los equipos utilizados en el proceso facilitan su limpieza y evitan la acumulación de suciedad, microorganismo, plagas y otros agentes externos que puedan contaminar el alimento.

Las tuberías utilizadas para el transporte del producto durante el proceso son de material resistente, no porosas e impermeables.

Para realizar la limpieza de los equipos y utensilios la empresa cuenta con un instructivo de limpieza y desinfección de equipos.

Los equipos y utensilios en la empresa cumplen con las siguientes condiciones de instalación y funcionamiento:

La instalación y ubicación de los equipos siguen una secuencia lógica requerida por el proceso evitando la contaminación cruzada durante las actividades de recepción de las materias primas, procesamiento, empaque y distribución del producto terminado. Además los equipos poseen una distancia adecuada de las paredes permitiendo un funcionamiento adecuado y facilitando el acceso para la inspección, limpieza y mantenimiento.

Proceso

Todas las etapas del proceso de fabricación se realizan en condiciones higiénicas

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siguiendo lo estipulado en los planes de calidad y en los protocolos de producción.

Todas las materias primas que se encuentran en el proceso están debidamente identificadas y almacenadas en bolsas que permiten un selle apropiado para conservar en adecuadas condiciones.

Los equipos utilizados en el proceso de manufactura del producto, son lubricados con sustancias permitidas para esto, empleadas racionalmente de tal forma que se evite la contaminación del producto.

Se cuenta con separadores de materiales extraños como imanes, cernidores y rectificadores de seguridad y aspiraciones para proteger al producto de la contaminación por metales u otros materiales extraños.

Se tienen establecidos procedimientos de control, físicos, químicos, microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación, con el fin de

prevenir o detectar cualquier contaminación, falla de saneamiento, incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del alimento, materiales de empaque o del producto terminado.

Las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y continua.

Prevención de la contaminación cruzada

Durante las operaciones de fabricación, procesamiento, empaque y almacenamiento se toman las medidas propias para evitar la contaminación de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso. Para evitar este tipo de contaminación se cuenta con una secuencia lógica del proceso.

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El personal encargado del proceso de obtención de harina es diferente al personal encargado del proceso de obtención de salvado, existe un personal para cada una de las operaciones que se realizan en el proceso, para evitar contaminación cruzada en estos diferentes procesos.

Todo utensilio que entra en contacto con materias primas o con material contaminado se limpia y descontamina cuidadosamente antes de ser utilizado nuevamente. Esta limpieza y descontaminación se realiza con timsen preparado por el facilitador de calidad.

La empresa cuenta con programas como el Manejo Integrado de Plagas y el Plan Maestro de Limpieza que mediante sus disposiciones y aplicación evitan la contaminación cruzada.

Empaque

Las condiciones de empacado de nuestro producto cumple con los siguientes requisitos:

Al momento de realizar el empacado las personas encargadas deben contar con los implementos necesarios para realizarla, estos implementos constan de la dotación suministrada por la empresa como uniforme completo, mascarilla, protectores auditivos.

El almacenamiento se realiza en estibas, identificando el lote y la fecha de producción. En el almacenamiento se lleva un control de lotes y estado de calidad del producto empacado, este control se realiza con rótulos de colores rojo si el producto es rechazado, amarillo cuando el lote está pendiente de revisión y verde cuando el lote se encuentra aprobado y en buen estado.

Durante la recepción del empaque se realiza una inspección visual para determinar su estado y se toman las medidas pertinentes en caso que presente deficiencias.

Almacenamiento de producto terminado

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Esta operación se realiza de tal forma que evita la contaminación del producto con agentes que puedan alterar el alimento.

Para la operación de almacenamiento se tiene en cuenta que el área donde se realiza está libre de humedad la cual puede producir la proliferación de microorganismos causales de daños al alimento.

El almacenamiento se realiza en estibas de madera limpias con el fin de evitar que el empaque sufra algún daño que pueda perjudicar al alimento que contiene.

Se mantiene un sistema de rotación constante del producto PEPS “primero en entrar primero en salir”.

El almacenamiento del producto terminado que presente problemas se realiza en una zona alejada del producto terminado y en proceso, con el fin de evitar contaminaciones cruzadas.

Transporte

La empresa cuenta con exigencias para que un vehículo preste el servicio de transporte de la materia prima y del producto terminado, todas estas exigencias se encuentran registradas en formatos, se maneja un registro de los conductores, empresa transportadora, y demás datos que permitan una identificación clara y precisa del vehículo al momento de presentarse un rechazo del producto.

El facilitador de calidad y el auxiliar de logística son los encargados de revisar el estado del vehículo antes de cargarlo y después del cargue para evitar contaminación del producto antes y después del procedimiento.

Todo vehículo que se utiliza en el cargue de producto cumple con las normas establecidas en la normatividad vigente.

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Distribución y comercialización

Durante las actividades de distribución y comercialización del producto se garantiza el mantenimiento de las condiciones sanitarias del mismo, con certificados de las actividades que se realizaron antes de la comercialización.

Evaluación de la calidad

Molino Santa Marta S.A. cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad basado en la prevención en todas las etapas del proceso productivo, desde la recepción de la materia prima hasta el producto terminado.

Igualmente se cuenta con especificaciones en protocolos y fichas técnicas las cuales son verificadas en el laboratorio de verificación y laboratorio fisicoquímico según los planes de muestreos y planes de calidad establecidos.

Algunas pruebas de validación son realizadas en los laboratorios internos y otras en los laboratorios externos certificados.

GLOSARIO

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA: Son los principios básicos y practicas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción.

DESINFECCIÓN - DESCONTAMINACIÓN: Es el tratamiento físico-químico o biológico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir las células vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la salud pública y reducir sustancialmente el número de otros microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento

DISEÑO SANITARIO: Es el conjunto de características que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones

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285

de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, preparación, almacenamiento, transporte, y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos.

EMBARQUE: Es la cantidad de materia prima o alimento que se transporta en cada vehículo en los diferentes medios de transporte, sea que, como tal, constituya un lote o cargamento o forme parte de otro. HIGIENE DE LOS ALIMENTOS: Son el conjunto de medidas preventivas necesarias para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en cualquier etapa de su manejo.

INFESTACIÓN: Es la presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar o deteriorar los alimentos y/o materias primas.

LIMPIEZA: Es la operación de eliminación de residuos de alimentos u otras materias extrañas o indeseables. MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Es toda persona que interviene directamente, y aunque sea en

forma ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos. MATERIA PRIMA: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria de alimentos para su utilización directa, fraccionamiento o conversión en alimentos para consumo humano. INSUMO: Comprende los ingredientes y empaques de alimentos. PROCESO TECNOLOGICO: Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a las materias primas y demás ingredientes para obtener un alimento. SUSTANCIA PELIGROSA: Es toda forma de material que durante la fabricación, manejo, transporte, almacenamiento o uso pueda generar polvos, humos, gases, vapores, radiaciones o causar explosión, corrosión, incendio, irritación, toxicidad, u otra afección que constituya riesgo para la salud de las personas o causar daños materiales o deterioro del ambiente.

Page 288: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

286

5. PROGRAMA PRE-REQUISITOS DEL PLAN HACCP

El programa pre-requisitos del plan HACCP describe las actividades para soportar

las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), por lo tanto fue necesario llevar a

cabo la elaboración de toda la documentación correspondiente a este programa.

El programa pre-requisitos cuenta con un total de 23 documentos.

En el cuadro No. 6 se clasifica cada uno de los documentos en programa,

procedimiento, proceso y plan, según su uso.

CUADRO NO. 6. PROGRAMA FORMACIÓN PRE-REQUISITOS

PRE-REQUISITO PROGRAMA PROCEDIMIENTO PROCESO PLANEvaluación de proveedores Fichas técnicas y protocolos Plan de muestreo Recepción de materias primas

Recepción material de empaque

Estado de salud del personal Educación y entrenamiento Buenas prácticas de manufactura

Calidad del agua Plan maestro de limpieza Control de material extraño Mantenimiento Aseguramiento metrológico Manejo de sustancia

Page 289: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

287

Fuente: Grupo Nacional de Chocolates

Para dar cumplimiento a las normas se hizo necesario estructurar de manera

apropiada la documentación de los pre-requisitos, comenzando con una

introducción del programa correspondiente, introducción corta pero bien

alimentada; se continuó con los objetivos, las metas, los alcances del documento,

fundamentación y normatividad empleadas para la documentación del pre-

requisito, desarrollo del programa (PHVA), documentación asociada, anexos (si

los hay) y módulos de formación (si los hay).

Para lograr la buena estructuración del desarrollo del programa (PHVA) de pre-

requisitos se hizo importante recurrir al ciclo de mejora continua difundido por el

doctor William E. Deming y expuesto en la Norma Técnica Colombia ISO 9000

donde se establece que “la base de un sistema de calidad consisten en decir lo

químicas Manejo de alergenos Manejo integrado de plagas Gestión de residuos sólidos Gestión de vertimientos Atención a quejas Trazabilidad de producto Retiro de producto Auditorias Autoinspecciones integradas

Page 290: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

288

que se hace, hacer lo que se dice, registrar lo que se hizo, verificar los resultados

y actuar en consecuencia”11

5.1. IMPLEMENTACIÓN DE LOS PRE-REQUISITOS

La implementación del plan HACCP, objeto de este estudio, inicia con las Buenas

Prácticas de Manufactura, realizando un seguimiento continuo a los pre-requisitos

y cumplimiento de las normas establecidas.

Fue necesario tomar como base el diagnóstico realizado a la empresa, según el

Decreto 3075 de 1997, para llevar a cabo la implementación de los pre-requisitos.

El proceso de implementación de los pre-requisitos HACCP como dispositivo de

control en MOLINO SANTA MARTA S.A. da inicio con la elaboración del paso

PLANEAR del círculo de calidad. En este primer paso se resolvieron preguntas

con respecto a la documentación, planeación y requerimientos de cada uno de los

sistemas que se llevaron a cabo en la implementación del programa pre-requisitos.

11 Manual de ISO 9000, tercera edición. Robert W. Peach. McGraw-Hill Inc. 1999.

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289

Manteniendo el ciclo de mejora continua el paso a seguir es el HACER en el cual

se implementaron las medidas correctivas y los nuevos diseños de cada uno de

los programas.

Posteriormente se realizó una serie de seguimientos y evaluaciones a la

implementación de las medidas correctivas y de los nuevos diseños. Esto va

incluido en el paso VERIFICAR. Esta verificación se realizó con un monitoreo

constante dentro de la planta.

Los programas en los que se realizó un monitoreo constante fueron Manejo

Integrado de Plagas, Plan Maestro de Limpieza y Desinfección, Programa de

Buenas Prácticas de Manufactura, Gestión de Residuos Sólidos, Autoinspecciones

Integradas y Estado de Salud del Personal, en los cuales la mejoría fue notoria.

Page 292: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

290

5.1.1. AUTOINSPECCIONES INTEGRADAS.

Descripción

INTRODUCCIÓN

La autoinspección es una actividad que la utilizamos en la empresa para identificar

comportamiento y condiciones inseguras tanto para el trabajador como para el

producto. En esta actividad participan todas las áreas y se realiza una vez al mes

en toda la empresa.

Las inspecciones pueden ser:

Formales: Aquellas que son programadas por el Jefe de Aseguramiento de la

Calidad , integrantes de la junta directiva y/o clientes.

Informales: Aquellas que son realizadas cualquier día ya sea por un grupo

interdisciplinario o por cualquier jefe.

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291

OBJETIVOS

• Identificar comportamiento y condiciones que puede poner en peligro la

seguridad de los trabajadores y la seguridad de los alimentos.

• Controlar y/o eliminar los hallazgos reportados en el sistema.

METAS

• 100% de cubrimiento total de las zonas mensualmente.

• Resolver el 80% de los hallazgos encontrados en dichas inspecciones.

ALCANCE

Aplica para todas las zonas de la empresa

FUNDAMENTACIÓN – NORMATIVIDAD

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292

El programa de autoinspecciones está direccionado según los siguientes

requerimientos:

• Normas Consolidadas AIB para la seguridad de los alimentos.

• Los otros sistemas se rigen por directrices de la empresa.

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

• Programación de las autoinspecciones formales.

• Conformar equipos de trabajo para la autoinspección.

• Utilizar las tarjetas de TPM para registrar los hallazgos encontrados, los

cuales se registran en el sistema para su respectiva ejecución.

• Programar la ejecución de los trabajos y registrar el cierre del mismo.

HACER

• Ejecutar las autoinspecciones de acuerdo a lo programado por el jefe de

Aseguramiento de la Calidad y se registrar en las tarjetas TPM.

Page 295: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

293

• Todas las tarjetas se ingresan al sistema de TPM

• Cada responsable debe solucionar los hallazgos de acuerdo a la prioridad y

a los recursos y capacidad de la planta disponibles.

• El Jefe de Aseguramiento de la Calidad, mensualmente analiza la solución

de los hallazgos y presenta indicador en el grupo primario.

VERIFICAR:

• El grupo primario revisa periódicamente las autoinspecciones y los

hallazgos registrados.

• Se hace seguimiento al desarrollo de las autoinspecciones según la

programación acordada.

• Al final de cada periodo se envía a todas las áreas los indicadores de la

autoinspección para su análisis y revisión.

Page 296: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

294

AJUSTAR

• Asignación de prioridades

• Reprogramación de hallazgos

• Reprogramación de responsables en caso de una mala asignación del

mismo. Esta reprogramación la realiza el área responsable.

• Se reorganizan los equipos de trabajo en caso que sea necesario.

MODULO DE FORMACIÓN

Módulo de formación de educación y entrenamiento de autoinspecciones.

ANEXOS

Listado de Zonas

Page 297: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

295

DOCUMENTOS ASOCIADOS

• Registros: Tarjetas TPM

• Registros: FMS-082

• Documentos externos: Normas Consolidadas AIB

GLOSARIO

Ambiental: Aquellos hallazgos que puede afectar el medio ambiente.

Autoinspección. Inspección del trabajo que es efectuada por la misma persona

que lo ha ejecutado, y la cual se hace de acuerdo con reglas especificadas.

Condiciones: Hace referencia a los hallazgos relacionado a los equipos y

materiales encontrados en el lugar de trabajo que coloque en peligro la seguridad

del producto.

Comportamientos: Corresponde a la forma como realiza el operario el trabajo y

que puede poner en riesgo tanto su salud como la seguridad de los alimentos.

Page 298: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

296

Inspección: Examen o reconocimiento realizados con atención y

detenimiento

Observaciones: Corresponde a los hallazgos resultado de la inspección

realizada.

Propuesta: Es la acción de mejora que sirve para minimizar o eliminar el hallazgo

detectado.

Responsable de la Actividad: Es la persona que se responsabilizará por hacer

cumplir la acción de mejora propuesta.

Seguridad Industrial: Hace referencia a los hallazgos identificados en la

inspección que puede poner en riesgo la seguridad del trabajador.

Seguridad de los Alimentos: Corresponde a los hallazgos identificados en la

inspección que puede poner en riesgo nuestro producto.

Page 299: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

297

Zona: Clasificación realizada por la empresa a las diferentes áreas que lo

conforman. La empresa cuenta con 24 zonas.

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad.

Page 300: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

298

5.1.2. ESTADO DE SALUD DEL PERSONAL.

DESCRIPCIÓN

INTRODUCCIÓN

El personal que manipula alimentos desempeña una función importante en la tarea

de preservar la higiene de los alimentos a lo largo de la cadena de producción,

almacenamiento y servicio de los alimentos, por lo tanto una manipulación

incorrecta y la inobservancia de la medida de higiene por su parte, pueden dar

lugar a que los microorganismos patógenos entran en contacto con los alimentos y

en algunos casos, sobreviven y se multiplican en número suficiente para causar

enfermedades al consumidor.

El personal representa de manera evidente la piedra angular en la garantía de

inocuidad de los alimentos, es por eso que las personas enfermas o aquellas de

las que se sospecha estar enfermas o ser portadoras de enfermedades

transmitidas por alimentos, deben ser alejadas de las áreas de procesamiento de

alimentos si existiera la posibilidad de continuación de los productos.

Page 301: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

299

Este programa está encaminado a mantener el mayor estado de salud, higiene,

comportamiento y manipulación adecuada para evitar la contaminación de los

alimentos y la prevención de enfermedades profesionales.

OBJETIVOS

• Orientarse por el mejoramiento y mantenimiento de las condiciones

generales de salud y calidad de vida de los trabajadores.

• Educar a todo el personal en la forma de preservar y mantener su salud,

higiene personal, comportamiento y manipulación adecuada.

• Garantizar que las personas que entren en contacto directo o indirecto con

los alimentos no los contaminen..

• Entrenar periódicamente al personal en buenas prácticas de manufacturas.

METAS

Cero enfermedades transmitidas al personal por la manipulación de alimentos.

Cero contaminación de alimentos por transmisión de microorganismos patógenos.

Page 302: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

300

ALCANCE

Este programa aplica a todo el personal de la planta por ser manipulador de

alimentos y tiende a la realización de buenas prácticas higiénicas, medidas de

protección y de salud.

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDADES

El programa de Estado de Salud Personal esta encaminado conforme a los

siguientes imposiciones normativas legales y requerimientos:

• Decreto 3075 / 97 Buenas Practicas de Manufacturas- Capitulo III

• Decreto 1295 / 94 “Organización y administración del sistema general de

riesgos profesionales”.

• Decreto 60/02 . “Aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de

Control Crítico- HACCP en las fábricas de alimentos y reglamentación del

proceso de certificación”.

• Normas consolidada de AIB para la seguridad de los alimentos.

Page 303: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

301

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

• Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.

• Exámenes Médicos Ocupacionales.

• Jornadas de Salud.

• Actividades de bienestar social, recreación y deportes.

• Estudio y mediciones periódicas de ruido, temperatura, vibraciones, material

particulado e iluminación.

HACER

Para el manejo del programa del estado de salud del personal en la empresa se

requiere la realización de unas series de actividades e instructivos para el

desarrollo de dicho programa:

• Exámenes Médicos de ingreso, periódicos y de retiro para evaluar y valorar

las condiciones físicas, psicológicas y de salud del personal. Todos los

Page 304: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

302

exámenes son validados por un profesional en salud ocupacional

designado por la empresa.

• Actividades preventivas de enfermedades general desarrollada en

coordinación con las EPS.

• Instructivo Practicas Higiénicas.

• Instructivo Manejo de Sangre.

• Seguimiento del estado de salud del personal manipulador de alimentos:

Frotis de Mano y Frotis de garganta.

• Mediciones y monitoreos periódicos de riesgos físicos a cargo de entidad

externa.

VERIFICAR

Para verificar el programa se posee:

Monitoreo y registro:

• Estadísticas de Ausentismo por incapacidades enfermedad general y

accidente de trabajo.

• Informes de accidentalidad.

• Historia clínica y medica del personal.

Page 305: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

303

• Resultados enviados por laboratorio externo de KOH uñas, cultivo

nasofaringeo y cultivo superficie de manos.

• Entrega de elementos de protección personal.

• Registro en el formato de control de formación FMS-002 de

participación en jornada de salud y capacitación en hábitos

saludables.

Verificación:

Seguimiento periódico y permanentemente del estado de salud y aplicación de las

buenas prácticas de manufacturas.

Validación:

Los procedimientos e instructivos son validados por el personal de Salud y

seguridad industrial y Calidad.

Page 306: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

304

AJUSTAR

• Se realizar los ajustes necesarios al programa por: Estado de salud del

personal, Resultados de verificación, nuevas normas legales, nuevos

requerimientos de proceso, proyectos y desarrollos.

MODULO DE FORMACIÓN

La empresa brinda al personal educación y entrenamiento en el mantenimiento y

preservación de su salud y desarrollo de jornadas de salud, así como también

formación en Buenas Prácticas de Manufacturas.

Revisado por: Aprobado por: ____________________ ___________________________ Juan A. Guerra Luis Alberto Vanegas Cotes Jefe Saludo Ocupacional Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 307: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

305

A los pre-requisitos correspondientes a calibración de instrumentos o dispositivos

de medición, muestreo en laboratorios, control de material extraño y manejo de

sustancia químicas, se les hizo un seguimiento y acompañamiento en la

elaboración del documento para seguir con lo establecido por las normas.

5.1.3. CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS O

DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN.

Descripción

INTRODUCCIÓN

La calidad de los productos depende de la exactitud de los dispositivos utilizados

para medir determinadas características en base a los parámetros estándar del

proceso. Si estos equipos son inestables, inexactos e imprecisos o están

deteriorados, las mediciones no serán las correctas y entonces no tendrán las

características requeridas y la empresa no tendrá certeza de la calidad de sus

productos.

Page 308: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

306

OBJETIVOS

Establecer, mantener y controlar el mantenimiento y calibración de los

dispositivos de seguimiento y medición.

METAS

• Cumplimiento del 100% del programa de Aseguramiento Metrológico

• Equipos de PCC desajustados 0%

ALCANCE

Aplica para todos los equipos del proceso productivo, Aseguramiento de la

Calidad, Mantenimiento y Logística

Page 309: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

307

FUNDAMENTACIÓN Y NORMATIVIDAD

• Decreto 3075 de 1997, Capitulo II, EQUIPOS Y UTENSILIOS, Artículo 12

literal c.

• Decreto 60 de 2002, Artículo 5, Literal c

• Normas NTC: ISO 9001, ISO 14000, ISO 10012, ISO 1000

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

• Cronograma de verificación y/o calibración de los dispositivos

• Disponibilidad de Manuales de equipos, instructivos y procedimientos de

calibración y ajustes

• Patrones de calibración vigentes, proveedores competitivos con personal

calificado

• Referencias normativas.

Page 310: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

308

HACER

• Aplicar los procedimientos

• Identificar los equipos calibrados con el sticker FMS-050

• Validación del equipo

• Diligenciamiento de registros

• Actualización de cronograma

VERIFICAR

• Histórico de calibración

• Información de los registros y hojas de vida

• Cumplimiento del cronograma de calibración

AJUSTAR

• Procedimientos e instructivos de verificación

Page 311: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

309

• Fichas técnicas de los productos

• Cronograma de verificación y/o calibración de los dispositivos de

seguimiento y medición

Revisado por: Aprobado por:

_______________________ __________________________

Jenner Cárdenas Orangel Trujillo Bermúdez

Facilitador de Metrología Facilitador de Calidad

Page 312: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

310

5.1.4. MUESTREO EN LABORATORIOS.

Descripción

INTRODUCCIÓN

Todo plan de muestreo incluye un procedimiento y los criterios decisorios que han

de aplicarse a la muestra, en el plan se define la probabilidad de detección de

microorganismos en una muestra por lo tanto se verifica el cumplimiento de las

especificaciones fisicoquímicas, microbiológicas y de microanálisis de materias

primas, producto intermedio, producto en proceso, producto terminado,

abastecimiento de agua, ambientes, frotis de manos y aspiraciones a los

operarios, equipos y utensilios.

OBJETIVOS

• Verificar el cumplimiento de las especificaciones establecidas en las fichas

técnicas de Molino Santa Marta S.A. para materias primas, insumos,

producto en proceso y producto terminado, frente a los planes de calidad,

y/o Instructivo de Verificación, normas técnicas y colombianas existentes.

Page 313: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

311

• Monitorear y/o verificar los sitios o puntos de muestreos establecidos en la

planta para las superficies de equipos y utensilios después de la

higienización de estos, al igual que los ambientes en las áreas de proceso y

el agua utilizada para los mismos.

• Monitorear o realizar seguimiento al procedimiento de lavado y desinfección

de manos efectuados por los manipuladores de alimentos de la empresa

METAS

Cumplir al 100% con los parámetros establecidos para las áreas de fisicoquímica,

microanálisis y microbiología.

ALCANCE

El alcance del programa aplica a todo el proceso producción (recepción materia

prima, insumos, productos en proceso, productos terminados), así como también,

Page 314: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

312

equipos, utensilios, ambientes y manipuladores de alimentos que puedan causar

contaminación del producto.

FUNDAMENTACIÓN Y NORMATIVIDAD

• Decreto 3075/97 del Ministerio de Salud. Disposiciones Generales

• Resolución 11488 de 1984 “Por la cual se dictan normas en lo referente a

procesamiento, composición, requisitos y comercialización de alimentos

infantiles, alimentos o bebidas enriquecidas y alimentos o bebidas de uso

dietético”

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

Page 315: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

313

• Realizar un plan de muestreo de la materia prima e insumos en recepción y

almacenamiento, en producto en proceso y producto terminado de acuerdo

a frecuencia establecidas.

• Definir los análisis necesarios para los equipos, áreas, utensilios,

suministros de agua y manipuladores de alimentos de acuerdo a la

normatividad existentes y a la inclusión en los planes de calidad,

cronograma de muestreo, planes de saneamiento, limpieza y desinfección

existentes en la planta.

• Elaborar planes de calidad, instructivos de limpieza y desinfección, planes

de saneamiento, instructivos de verificación, plan de muestreos donde se

especifica las actividades a realizar en cada uno de los laboratorios.

HACER

• Se hacen análisis a materias primas, insumos, productos en proceso,

productos terminados en cumplimiento a las frecuencias establecidas en los

planes de calidad, instructivos, procedimientos, planes de muestreos

Page 316: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

314

• Se realizan frotis de equipos, controles de ambientes, controles a los

suministros de agua. Ver planes de calidad, programa de limpieza y

desinfección, Planes de Saneamiento.

• Se realizan aspiraciones mensualmente al personal de planta,

• Se realizan frotis de manos, Ver registros de control de los informes

emitidos por los laboratorios.

• Se lleva un indicador mensual de quejas y reclamos de los diferentes

clientes con el objeto de verificar el cumplimiento de las especificaciones

establecidas por ellos.

Page 317: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

315

VERIFICAR

• Se verifica el cumplimiento de las especificaciones de la materia prima,

insumos, productos en procesos y producto terminados frente a las fichas

técnicas de los clientes y las normas vigentes.

• Se verifica el estado higiénico sanitario de los equipos con luminómetro, de

las manos y el ambiente con pruebas microbiológicas y agua con kit para la

determinación del cloro y PH.

• Se Verifica el cumplimiento de la limpieza y desinfección de los depósitos

de agua según el programa de limpieza de puntos de control establecido en

la empresa y semestralmente se realiza verificación al cumplimiento de la

norma colombianas (Decreto 475/98)

Page 318: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

316

• Informes de análisis Fisicoquímicos y Microbiológicos de agua: Laboratorio Externo

AJUSTAR

Los ajustes al programa pueden estar sujetos a:

• Cambios en las especificaciones recomendados por nuestros clientes.

• Cambios de frecuencia de los cronogramas para equipos, ambientes, agua

y manos como consecuencia a los resultados obtenidos.

ANEXOS

• Plan de Calidad PC – 009

• Plan de Saneamiento

• Formatos FMS 024, FMS 017

• Instructivo de Saneamiento IS – 37

Page 319: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

317

• Instructivos de verificación

• Reportes de laboratorio externos

GLOSARIOS

Alimento enriquecido: es aquel que tiene como base un alimento adicionado de

una mezcla de

• Vitaminas + minerales + proteínas + grasa

• Vitaminas + minerales + proteínas

• Vitaminas + minerales

• Vitaminas + proteínas

• Minerales + proteínas

• Proteínas + grasas

• Vitaminas, ó minerales ó proteínas.

Page 320: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

318

Desinfección - descontaminación: Es el tratamiento físico-químico o biológico

aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir

las células vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para

la salud pública y reducir substancialmente el número de otros microorganismos

indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad

del alimento.

Higiene de los alimentos: Son el conjunto de medidas preventivas necesarias

para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en cualquier

etapa de su manejo.

Insumo: Comprende los ingredientes, envases y empaques de alimentos.

Limpieza: Es el proceso o la operación de eliminación de residuos de alimentos u

otras materias extrañas o indeseables.

Manipulador de alimentos: Es toda persona que interviene directamente y,

aunque sea en forma ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento,

preparación, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos.

Page 321: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

319

Materia prima: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no,

empleadas por la industria de alimentos para su utilización directa,

fraccionamiento o conversión en alimentos para consumo humano.

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe Aseguramiento de la Calidad

Page 322: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

320

5.1.5. CONTROL DE MATERIAL EXTRAÑO EN EL PRODUCTO.

Descripción

INTRODUCCIÓN

Una empresa de alimentos siempre está expuesta a riesgos por material extraño

por consiguiente es necesario contar con un programa debidamente

documentado, divulgado e implantado que ayude a minimizar el riesgo por

contaminación por material extraño.

El riesgo por material extraño en las empresas de alimentos se presenta por lo

general, por partículas físicas como la madera, vidrio, metales, plásticos entre

otras, de ahí la necesidad de implementar controles que permitan minimizar este

tipo de riesgo.

Page 323: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

321

OBJETIVOS

Eliminar la presencia de material extraño en el producto terminado.

METAS

• Ausencia de material extraño en nuestro producto terminado, reflejado en

cero quejas por parte de nuestros clientes.

• Cumplir al 100% el programa de monitoreo implementado en la empresa

hacia cada uno de los controles establecidos.

ALCANCE

Aplica a todos los controles implementados en todo el proceso de molturación de

la empresa.

Page 324: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

322

FUNDAMENTACIÓN – NORMATIVIDAD

Este programa esta soportado en los siguientes requisitos:

• Instructivos de Saneamiento.

• Decreto 3075/97 Disposiciones generales.

• Decreto 60/02 “Aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de

Control Crítico- HACCP en las fábricas de alimentos y reglamentación del

proceso de certificación”.

• Normas consolidada AIB para la seguridad de los alimentos

DESARROLLO DEL PROGRAMA

CONTROL DE IMANES

PLANEAR

• Tener un inventario de todos los dispositivos que existen en la empresa.

• Contar con un cronograma de limpieza y mantenimiento de los dispositivos.

Page 325: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

323

• Crear procedimientos de limpieza y mantenimiento de los dispositivos o

trampas magnéticas.

• Programar mediciones para determinar la fuerza magnética de los

dispositivos periódicamente.

HACER

• Realizar las inspecciones y limpieza de las trampas magnéticas de acuerdo

a lo establecido en el cronograma.

• Analizar el tipo de muestras encontradas en los dispositivos o trampas

magnética.

• Se registran los hallazgos encontrados en las trampas magnéticas.

• Se realizan mediciones para determinar la fuerza magnética de los

dispositivos.

VERIFICAR

• Se verifican el cumplimiento de las inspecciones a las trampas magnéticas

según el cronograma establecido.

Page 326: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

324

• Se verifica la fuerza magnética de los dispositivos.

AJUSTAR

• Se dispone de acciones correctivas y preventivas acorde a los resultados

de la verificación y quejas de los clientes.

• Reprogramación de limpiezas.

• Reprogramación de responsables en caso de una mala asignación del

mismo. Esta reprogramación la realizará el área responsable.

• Cambios de diseños o trampas magnéticas en caso de detectarse debilidad

en el mismo.

CONTROL DE CERNIDORES Y RECTIFICADORES DE SEGURIDAD

PLANEAR

• Se debe mantener en buenas condiciones los cernidores y rectificadores de

seguridad.

Page 327: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

325

• Se cuenta con un cronograma de limpieza y mantenimiento de estos

equipos.

• Cuentan con un instructivo de limpieza

HACER

• Realizar las limpiezas y mantenimiento de acuerdo a lo establecido en el

cronograma.

• Se analiza periódicamente los rechazos resultados de los rectificadores de

seguridad.

• Se registra las limpiezas y controles efectuados a los equipos.

VERIFICAR

Se verifica la limpieza y condiciones de los equipos acorde al cronograma

establecido.

AJUSTAR

Page 328: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

326

• Se dispone de acciones correctivas y preventivas acorde a los resultados

de la verificación y hallazgos en el producto.

• Reprogramación de limpiezas

CONTROL DE ASPIRACIONES

PLANEAR

• Se tiene un inventario de aspiradoras.

• Se lleva un mapa actualizado de la ubicación de las aspiradoras

• Se debe llevar un programa de mantenimiento preventivo y correctivo de los

equipos.

• Contar con unas políticas claras para el ingreso del personal en la planta.

• Se cuenta con equipos de aspiración ubicados en lugares estratégicos a la

planta.

• Se cuenta con un instructivo de limpieza e inspección de los equipos de

aspiración.

Page 329: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

327

• Se cuenta con un programa mensual de aspiración al personal y se

analizan los resultados.

• El programa de aspiración incluye locker y estructura.

HACER

• Todo personal que ingrese a la planta se aspira.

• Mensualmente se hacen aspiraciones a todo el personal de planta y se

analizan los resultados.

• En cada limpieza general se inspeccionan y se aspiran los locker.

• Mensualmente se realizan aspiraciones en todas las zonas de la empresa

VERIFICAR

• Se verifica las aspiraciones al personal, locker y estructuras físicas de la

empresa.

• Seguimiento a los resultados positivos (pelos de animales).

• Se lleva un registro mensual y se hace seguimiento.

Page 330: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

328

AJUSTAR

Reforzar las campañas de sensibilización sobre los riesgos de contaminación por

pelos.

MANEJO DE VIDRIOS Y PLÁSTICOS QUEBRABLES.

PLANEAR

• Tener un inventario de vidrios y plásticos quebrables.

• Contar con instructivos para atender casos de ruptura de los mismos.

HACER

• Realizar el inventario de vidrios y plásticos quebrables.

• Aplicar los procedimientos establecidos en los instructivos.

• Realizar inspecciones periódicas.

Page 331: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

329

• Se debe registrar en los formatos los hallazgos detectados.

VERIFICAR:

• Realizar inspecciones para verificar el estado de los vidrios y/o plásticos

quebrables.

• Actualizar los inventarios en caso que sea necesario.

AJUSTAR

Se realizan ajustes de acuerdo a los resultados de las autoinspecciones,

auditorias e instructivos

ANEXOS

Instructivos de Saneamiento

Page 332: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

330

MODULO DE FORMACIÓN

• Módulo de formación de educación y entrenamiento para la aplicación de

los instructivos.

• Entrenamiento en el diligenciamiento del formato

DOCUMENTOS ASOCIADOS

• Instructivos: Limpieza de imanes (limpia y tarara) IS-001.

• Instructivos: Limpieza del separador. IS-004.

• Instructivos: Limpieza de filtros. IS-012.

• Instructivos: Limpieza de la despuntadora y pulidor. IS-002.

• Instructivos: Limpieza de la deschinadora. IS-003

GLOSARIO

Page 333: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

331

Dispositivos de control: Instrumentos o herramientas que se utilizan para retener

o evitar que lleguen material extraño al producto terminado (imanes, rejillas,

cernedores entre otras).

Filtro: Sistema de selección en un proceso mediante unos criterios previamente

establecidos

Imán: cuerpo o dispositivo con un momento magnético significativo, de forma que

tiende a alinearse con otros imanes.

Inspección: Examen o reconocimiento realizados con atención y

detenimiento

Material extraño: Todo material indeseable, ajeno al producto, que puede afectar

la inocuidad del mismo. Se considera material extraño partículas de vidrio,

madera, plástico, metales, pelos, entre otras.

Page 334: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

332

Monitores: Revisión de los mecanismos de control establecidos en diferentes

puntos del proceso y nos permite verificar la eficiencia de los mismos.

Observaciones: Corresponde a los hallazgos resultado de la inspección

realizada.

Responsable de la Actividad: Es la persona responsable de realizar la limpieza

de los imanes.

Seguridad Industrial: Hace referencia a los hallazgos identificados en la

inspección que puede poner en riesgo la seguridad del trabajador.

Seguridad de los Alimentos: Corresponde a los hallazgos identificados en la

inspección que puede poner en riesgo nuestro producto.

Tamiz: Utensilio para separar sustancias líquidas de sólidas o semilíquidas o

residuos o grumos de ingredientes.

Page 335: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

333

Trampas Magnéticas: Sistemas que tiene como función atrapar las partículas

ferrosas.

Zona: Lugar donde se está haciendo la inspección

Revisado por: Aprobado por:

____________________ ___________________________

Orangel Trujillo Bermúdez Luis Alberto Vanegas Cotes

Facilitador de Calidad Jefe Aseguramiento de la Calidad

Page 336: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

334

5.1.6. MANEJO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS.

DESCRIPCIÓN

INTRODUCCIÓN

Las sustancias químicas son materiales que durante la fabricación, transporte,

almacenamiento y uso pueden desprender polvo, humos, gases, emisiones

irritantes o explosiones que afectan la salud, el medio ambiente y los alimentos.

Por lo tanto el manejo de sustancias químicas es una tarea de alto riesgo por el

impacto que puede generar en el hombre, medio ambiente y los alimentos.

En todos los lugares donde se preparan alimentos, se manejan para la limpieza o

el control de plagas, diferentes sustancias químicas peligrosas como los

detergentes y los plaguicidas, los cuales de no ser debidamente etiquetados,

transportados, almacenados y utilizados, pueden dar lugar a la contaminación de

los alimentos y a la aparición de brotes de enfermedades, ocurridos casi siempre

por equivocaciones o confusiones en su manejo.

Page 337: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

335

Por esta razón cualquier tarea que implique manipulación de sustancias químicas,

manipulación de reactivos, tareas de soldaduras (humos), operaciones de

engrases, operaciones de fundición, limpieza con productos químicos, aplicación

de plaguicidas, se estará expuestos a un riesgo químico que influyera en la salud

del trabajador. De esta manera la seguridad en la manipulación de las sustancias

químicas abarcara tanto la evaluación como la gestión de los efectos potenciales

perjudiciales de las innumerables sustancias químicas que se están produciendo,

usando o descargando en el medio ambiente a fin de proteger la salud del hombre

en su trabajo y el medio ambiente general, implementando medidas de control

para evitar riesgos de trabajo que puedan producir enfermedades profesional y/o

accidentes de trabajos.

Es por ello que se vio la necesidad de crear normas que emiten unas conductas

para el manejo de sustancias químicas que incluyen la elaboración, transporte,

almacenamiento y manipulación. Por eso este programa esta encaminado al

manejo integrado de las sustancias químicas por parte del personal dentro y fuera

de Molino Santa Marta S.A..

OBJETIVOS

Page 338: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

336

• Realizar un adecuado control de las sustancias químicas desde su compra,

recepción, almacenamiento, transporte interno, manipulación y uso para

evitar contaminación en cualquier parte de la planta.

• Controlar y disminuir el nivel de impacto ambiental generado por el manejo

de sustancias químicas.

• Evitar la contaminación del producto con sustancias químicas usadas en la

empresa.

• Asegurar que el personal que trabaja con sustancias químicas conozcan los

productos químicos que manipulan en su área de trabajo, el contenido y

ubicación de las fuentes de información sobre los riesgos (hojas de

seguridad y etiquetas de las mismas).

• Controlar y disminuir los accidentes e incidentes de trabajo generados por

el manejo de sustancias químicas.

METAS

• Cero accidentes e incidentes de trabajo por manejo de sustancias químicas

por año.

• Cero quejas de consumidores por contaminación química.

Page 339: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

337

ALCANCE

Este programa aplica desde el proveedor, transportador externo, contratistas,

sitios de almacenamiento de sustancias químicas, transporte interno, manipulación

y dosificación de las diferentes áreas de la empresa.

FUNDAMENTOS Y NORMATIVIDADES

El programa de Manejo de Sustancias Químicas está encaminado conforme a las

siguientes imposiciones normativas legales y requerimientos:

• Ley 55 /93 “Seguridad en la utilización de los productos químicos en el

trabajo”.

• Decreto 1295 / 94 “Organización y administración del sistema general de

riesgos profesionales”.

• Decreto 1609/2002 “Transporte de sustancias químicas peligrosas.”

• Referencia. Norma oficial mexicana NOM-054-ECOL-1993 Anexos 1,2,3.

• Decreto 3075/97. Disposiciones generales.

Page 340: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

338

• Decreto 60/02. “Aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de

Control Crítico- HACCP en las fábricas de alimentos y reglamentación del

proceso de certificación”.

• Decreto 1295/94 “Organización y administración del sistema general de

riesgos profesionales”.

• Normas consolidada de AIB para la seguridad de los alimentos.

• Plan de Saneamiento.

DESARROLLO DEL PROGRAMA

PLANEAR

• Inventario de sustancias químicas: se realiza un inventario de las

sustancias químicas empleadas en la empresa con su hoja de seguridad.

Este inventario es actualizado cada vez que ingrese o se retire una

sustancia química.

• Proveedores: Se exige a los proveedores de sustancias químicas la

obediencia de los requisitos establecidos en el instructivo de “Viabilidad de

compra de sustancias químicas”.

Page 341: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

339

• Condiciones generales: Para el manejo de sustancias químicas se cuenta

con un instructivo desde recepción de la sustancia hasta la disposición final

de los residuos.

• Todas las sustancias químicas tienen hoja de seguridad.

• Todas las sustancias químicas están incluidas dentro de una matriz de

incompatibilidad química.

HACER

Para el manejo de sustancias químicas en la empresa se cuenta con una serie de

instructivos que permiten desarrollar cada una de las actividades que se realicen

con estas:

• Instructivo: viabilidad de compra de sustancias químicas.

• Instructivo: Manejo de sustancias químicas.

• Instructivo: Manejo integral de residuos.

• Procedimiento: Definición de la incompatibilidad entre sustancias químicas.

• Instructivo: Actuar ante derrames.

• Manual: Manejo y Seguridad en la utilización de sustancias químicas.

• Manual: Seguridad química en el laboratorio-Prevención de Accidentes.

Page 342: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

340

• Definición de Rombo de Peligrosidad y Clasificación de sustancias

peligrosas.

• Definición de Hoja de seguridad.

VERIFICAR

Para verificar el programa se posee:

• Monitoreo y registro:

Se lleva un registro del manejo y uso de las sustancias químicas utilizando los

formatos “FMS-067-Inspección, Limpieza, Fumigación y Desinfección”, “FMS-078-

Aplicación de Insecticidas y Desinfectantes”, “FMS-079-Manejo de los

Insecticidas”, “Evaluación de Sustancias Químicas Nuevas”, “Control de

Recepción de Sustancias Químicas”, “Matriz de Incompatibilidad Química”,

“Inventario de Sustancias Químicas”, “Fichas de Seguridad”

• Verificación:

Page 343: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

341

• Seguimiento a tarjetas TPM, donde se registran no conformidades

encontradas en las autoinspecciones en cada área para gestionar el

hallazgo detectado.

• Se revisan las carpetas de sustancias químicas con el objeto de verificar la

existencia de todas las hojas de seguridad en cada área que manipule

dichas sustancias.

• Validación:

Los procedimientos e instructivos son validados por el personal de SYSO y

Calidad. Todas las sustancias químicas que ingresen a la empresa deben ser

validadas por Salud Ocupacional y Calidad, con el apoyo de Compras y Almacén.

AJUSTAR

Se realizar los ajustes necesarios al programa por: Resultados de verificación,

nuevas normas legales, nuevos requerimientos de proceso, proyectos y

desarrollos.

Page 344: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

342

MODULO DE FORMACIÓN

La empresa brinda al personal educación y entrenamiento en manejo seguro y

correcto de las sustancias químicas peligrosas que se manipulan en ésta.

ANEXOS

• Instructivo: viabilidad de compra de sustancias químicas.

• Instructivo: Manejo de sustancias químicas.

• Instructivo: Manejo integral de residuos.

• Procedimiento: Definición de la incompatibilidad entre sustancias químicas.

• Instructivo: Actuar ante derrames.

• Manual: Manejo y Seguridad en la utilización de sustancias químicas.

• Manual : Seguridad química en el laboratorio-Prevención de Accidentes.

• Definición de Rombo de Peligrosidad y Clasificación de sustancias

peligrosas.

• Definición de Hoja de seguridad.

Page 345: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

343

• Fichas de Seguridad.

• Decreto 1609/2002 “Transporte de sustancias químicas peligrosas”

• Decreto 1295/94 “Organización y administración del sistema general de

riesgos profesionales”.

• Ley 55 /93 “ Seguridad en la utilización de los productos químicos en el

trabajo

GLOSARIO:

Ficha de Seguridad: Documento que especifica la información relacionada con la

sustancia en cuanto a: Propiedades, primeros auxilios, métodos y elementos de

protección, incompatibilidad, reactividad, método para combatir incendios.

Sustancia Química: Producto cuya composición requiere de la unión de varios

elementos químicos la cual son determinadas para diversas actividades de

acuerdo a su composición.

Sustancias Inflamables: Son sustancias que tienen un punto de inflamación

menos de 100°F las cuales son consideradas como combustibles.

Page 346: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

344

Sustancias Oxidantes: Son sustancias químicas que producen oxigeno al

mezclarse con otras químicas o al calentarse.

Sustancias Corrosivas: Son sustancias que pueden causar reacciones violentas

al mezclarse con agua o material orgánico, pueden ser ácidos o alcalinos.

Sustancias Reactivas: Son sustancias que pueden reaccionar violentamente sin

la presencia de otra sustancia química; esto puede suceder por la humedad, el

calor, el oxigeno, o la presión ambiental alta.

Sustancia Toxica: Es aquella que puede causar riesgo para la salud ya sea por

inhalación, ingestión o manipulación.

Riesgo Químico: Es aquel susceptible de ser producido por una exposición no

controlada a agentes químicos. Entenderemos por agente químico cualquier

sustancia que pueda afectarnos directa o indirectamente (aunque no estemos

efectuando nosotros mismos las tareas). Una sustancia química puede afectarnos

a través de tres vías: Inhalatoria (respiración-esta es, con muchísima diferencia, la

principal), Ingestión (por la boca), dérmica ( a través de la piel).

Page 347: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

345

Rombo de Peligrosidad: Es un rotulo en forma de diamante que determina el

grado de inflamabilidad de la sustancia en color rojo, el riesgo para la salud de

color azul, el grado de reacción de color amarillo e identifica un riesgo especifico

de acuerdo a la composición de la sustancia.

Revisado por: Aprobado por: ____________________ ___________________________ Juan A. Guerra Luis Alberto Vanegas Cotes Jefe Saludo Ocupacional Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 348: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

346

El estado de la empresa MOLINO SANTA MARTA S.A. tuvo una notoria mejoría

en relación al diagnóstico realizado al momento del ingreso y al finalizar la

práctica.

En el cuadro No. 7. Se identifican los puntos en los cuales se obtuvo mejorías con

relación al diagnóstico realizado al comienzo de ésta práctica.

Page 349: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

347

CUADRO NO. 7. DIAGNÓSTICO FINAL DE LA PLANTA MOLINO SANTA MARTA S.A. BASADO EN EL DECRETO 3075 DE

1997

ITEM ASPECTOS A VERIFICAR

1 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS CUMPLE NO CUMPLE

NO APLICA

OBSERVACIONES

1.1 La planta está ubicada en un lugar alejado de focos de insalubridad y contaminación 0

1.2 Su funcionamiento no pone en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad 0

La empresa se encuentra a la espera de la

construcción de un nuevo lote alejado

del casco urbano de la ciudad con el fin

de disminuir los riesgos

1.3 Sus accesos y alrededores se mantienen limpios, libres de acumulación de basuras y están pavimentados. 1

2 DISEÑO Y CONSTRUCCION

2.1.

La planta está diseñada y construida de manera que protege los ambientes de producción, e impide la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos.

1

2.2. La planta posee una adecuada separación física y / o funcional de las áreas de producción susceptibles de ser contaminadas 1

Page 350: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

348

por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes.

2.3.

La planta está construida de manera que se facilita las operaciones de limpieza, desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento.

1

3 ABASTECIMIENTO DE AGUA 3.1. El agua que se utiliza es de calidad potable 1

3.2. Dispone de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el proceso, para efectuar una limpieza y desinfección efectiva.

1

3.3. Dispone de tanques de agua con la capacidad suficiente, para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción.

1

4 DISPOSICION DE RESIDUOS SOLIDOS

4.1.

Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y se disponen de manera que se elimine la generación de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.

1

4.2.

El establecimiento dispone de recipientes, locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.

1

5 DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS

5.1. Dispone de sistema sanitario adecuado para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por METROAGUA S.A.

1

5.2. El manejo de residuos líquidos dentro de la planta se realiza de manera que impide la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con éste.

1

Page 351: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

349

6 INSTALACIONES SANITARIAS

6.1.

Dispone de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de las áreas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal.

1

6.2.

Los servicios sanitarios se mantienen limpios y dotados de los recursos requeridos para la higiene personal, tales como: papel higiénico, dispensador de jabón, toallas absorbentes para el secado de las manos y papeleras

1

6.3.

Tienen lavamanos con jabón, toallas absorbentes y gel desinfectante en las áreas de elaboración y en las áreas próximas a éstas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de éstas prácticas

1

6.4.

Los grifos no requieren accionamiento manual. En las proximidades de los lavamanos hay avisos al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción.

0

Se elaboró la propuesta para la

implementación de grifos sin

accionamiento manual ya que solo se cuenta con uno

de éstos 7 PISOS Y DRENAJES

7.1.

Los pisos están construidos con materiales que no generan sustancias o contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.

1

Page 352: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

350

7.2.

El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales, tiene la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la planta. Los drenajes de piso tienen la debida protección con rejillas.

1

8 PAREDES

8.1. En el área de producción y empaque las paredes son de material resistente, impermeables, no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección.

1

8.2.

Las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos y entre las paredes y los techos, están selladas y tienen forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza.

1

9 TECHOS

9.1.

Los techos están diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos y hongos, el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento.

1

10 VENTANAS

10.1.

Las ventanas están construidas para evitar la acumulación de polvo, suciedades y facilitar la limpieza ; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, están provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y buena conservación.

1

11 PUERTAS

11.1. Las puertas tienen superficie lisa, no absorbente, son resistentes y de suficiente amplitud 1

11.2. Las puertas de la entrada a la planta tiene dispositivo de cierre automático y ajuste hermético 1

12 ESCALERAS

Page 353: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

351

12.1 Estas están ubicadas de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta.

1

13

VENTILACION

13.1 El área de producción posee sistemas de ventilación directa o indirecta, los cuales no crean condiciones que contribuyan a la contaminación o a la incomodidad del personal.

1

13.2 Las aberturas para circulación del aire están protegidas con mallas de material no corrosivo y son fácilmente removibles para su limpieza y reparación.

1

13.3. Los sistemas de ventilación se limpian periódicamente para prevenir la acumulación de polvo. 1

El sistema de ventilación fue

incluido dentro del programa de PCC

por el alto índice de contaminación que éstos generaban al

proceso

14 EQUIPOS Y UTENSILIOS

Page 354: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

352

14.1

Todas las superficies de contacto directo con el alimento poseen un acabado liso, no poroso, no absorbente y están libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto.

1

14.2. Todas las superficies de contacto con el alimento son fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección.

1

14.3. Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento poseen una curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad.

1

14.4. Las superficies de contacto directo con el producto no están recubiertas con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del mismo.

1

Page 355: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

353

14.5.

Las superficies exteriores de los equipos están diseñadas y construidas de manera que facilitan su limpieza y evitan la acumulación de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento.

0

Esto se da debido a la antigüedad de los equipos con los que se trabaja. Todos

estos equipos serán cambiados en el

momento de adquirir la nueva sede

14.6

Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos son de superficies lisas, con bordes sin aristas y están construidas con materiales resistentes, impermeables y lavables

1

14.7. Las tuberías empleadas para la conducción de alimentos son de materiales resistentes, inertes, no porosas, impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza.

1

14.8.

Los equipos están instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico, desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes, hasta el empaque del producto terminado.

1

Page 356: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

354

14.9 La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, de la edificación, es tal que permite el funcionamiento adecuado y facilita el acceso para la inspección, limpieza y mantenimiento.

1

15 LIMPIEZA Y DESINFECCION

15.1. Existen procedimientos escritos específicos de limpieza y desinfección. 1

15.2.

Existen registros de realización de inspección, limpieza y desinfección periódica en las diferentes áreas, equipos, utensilios y manipuladores 1

15.3. Se tiene claramente definidos los productos utilizados, modo de preparación, concentración, empleos y rotulación de los mismos.

1

Se realizaron instructivos del

manejo apropiado de sustancias

químicas para la limpieza y

desinfección. Adicional a esto se

realizaron capacitaciones sobre su uso y

manejo. 16 CONTROL DE PLAGAS

Page 357: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

355

16.1. Existen procedimiento escritos específicos del manejo de control de plagas 1

16.2 No existe evidencia o huellas de la presencia o daños causados por plagas. 1

16.3.

Existen registros escritos de aplicación de medidas y uso de productos para el control de plagas. 1

16.4. Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados para control de roedores. 1

16.5. Los productos utilizados se encuentran rotulados y se almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave. 1

Con la realización del documento de

control de plagas se hizo la adecuación

de un lugar exclusivo para

guardar los plaguicidas y otras sustancias propias

del manejo de control de plagas.

Estas se mantienen inventariadas y

rotuladas de acuerdo a su uso.

17 PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION

Page 358: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

356

17.1 Todos los empleados que manipulan los alimentos llevan uniforme adecuado de color claro y limpio y calzado cerrado de material resistente e impermeable.

1

Se le dio un manejo apropiado y

correspondiente a los trabajadores de

cada área

17.2. Las manos de trabajadores se encuentran limpias, sin joyas, uñas cortas y sin esmalte. 1

17.3. Los empleados que están en contacto directo con el producto, no presentan afecciones en piel o enfermedades infectocontagiosas.

1

17.4. El personal que manipula alimentos utiliza en forma permanente mallas para recubrir el cabello, tapabocas y protectores adecuados.

1

17.5. Los empleados evitan prácticas como comer o fumar en áreas de proceso. 1

Se mejoró en este aspecto debido al

mal uso que le daban los operarios.

17.6 Los manipuladores evitan malas prácticas antihigiénicas tales como rascarse, toser, escupir, etc. 1

Se realizaron capacitaciones con

respecto a éstos hábitos.

Page 359: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

357

17.7 Los manipuladores evitan sentarse en el pasto o andenes o lugares donde su ropa de trabajo pueda contaminarse. 1

17.8. Los visitantes cumplen con todas las normas de higiene y protección: uso de uniforme, gorro, prácticas de higiene, etc. 1

Se realizó el instructivo de

políticas para el ingreso del personal

ajeno a la planta.

17.9. Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos (hasta el codo) cada vez que sea necesario 1 Se realizó énfasis

en éste tema.

17.10.

Los operarios y manipuladores evitan salir de la fábrica con el uniforme de labor 1

Se decidió llevar un control de ingreso y salida del personal para evitar que esto siguiera sucediendo

18 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN

18.1 Existe programa escrito de capacitación en educación sanitaria 1

Se realizó la documentación

correspondiente al correcto lavado de manos, el manejo

del uniforme y elementos de

protección apoyados con el manual de

Buenas Prácticas de Manufactura.

Page 360: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

358

18.2.

Los letreros alusivos a lavado de manos después de ir al baño o de cualquier cambio de actividad son apropiados 1

18.3 Los avisos alusivos a prácticas higiénicas, medidas de seguridad, ubicación de extintores, etc., son adecuados 1

18.4 Existen programas y actividades permanentes de capacitación en manipulación higiénica de alimentos para el personal nuevo y antiguo, se llevan registrados

1

Se dejó la documentación

apropiada para las capacitaciones en BPM tanto para el

personal nuevo como para los antiguos. Las

capacitaciones se realizan en un periódo de 22

semanas. Toda capacitación se

registra en formatos de asistencia.

19 MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

19.1 Existen procedimientos escritos para el control de calidad de materias primas e insumos, en donde se señalan 1 Existen, pero hace

falta realizar la

Page 361: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

359

especificaciones de calidad. actualización adecuada

19.2 Las materias primas son sometidas a los controles de calidad establecidos antes de ser utilizadas. 1

19.3 Las condiciones y el equipo utilizado en el descargue y recepción de la materia prima son adecuadas y evitan la contaminación y proliferación microbiana.

1

19.4 Las materias primas e insumos se almacenan en condiciones sanitarias adecuadas, en áreas independientes y debidamente marcadas o etiquetadas.

1

19.5 Las materias primas son conservadas en las condiciones requeridas por cada producto (temperatura, humedad) y sobre estibas.

1

19.6 Se llevan registros de rechazo de materias primas 1

19.7 Se llevan fichas técnicas de las materias primas: procedencia, volumen, rotulación, condiciones de conservación, empaque, etc.

1

Page 362: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

360

19.8 Existen estrategias que permitan evitar la contaminación cruzada. 1

20 EMPAQUES

20.1. Los empaques son inspeccionados antes de ser utilizados 1

20.2 Los materiales de empaque están limpios, en perfectas condiciones y no han sido utilizados previamente para otro fin. 1

20.3. Los empaques son almacenados en adecuadas condiciones de sanidad y limpieza, alejados de focos de contaminación. 1

21 OPERACIONES DE FABRICACIÓN

21.1 El proceso de fabricación se realiza en condiciones sanitarias óptimas que garantizan la protección y conservación del alimento.

1

21.2. Se realizan y registran los controles requeridos en los puntos críticos del proceso para asegurar la calidad del producto. 1

Page 363: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

361

21.3.

Las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y continua de manera que no producen retrasos indebidos que permitan la proliferación de microorganismos o contaminación del producto.

1

22 OPERACIONES DE EMPAQUE

22.1 Al empacar el producto se lleva un registro con fecha y detalles de elaboración y producción. 1

22.2. El empaque se realiza en condiciones que eliminan la posibilidad de contaminación del alimento o proliferación de microorganismos.

1

22.3 Los productos se encuentran rotulados de conformidad con las normas sanitarias. 1

23 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO

23.1.

El almacenamiento del producto terminado realiza en un sitio que reúne requisitos sanitarios, exclusivamente destinado para este fin, que garantiza la conservación del producto.

1

Page 364: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

362

23.2. El almacenamiento del producto terminado se realiza en condiciones adecuadas (temperatura, humedad, aire, no plagas, etc.)

1

23.3. Se registran las condiciones de almacenamiento 1

23.4. Se llevan control de entrada, salida y rotación de los productos. 1

23.5. El almacenamiento de productos se realiza ordenadamente, en pilas, sobre estibas apropiadas, adecuada separación de paredes y del piso.

1

23.6. Los productos devueltos a la planta se almacenan en áreas exclusiva y se llevan registros de cantidad de producto, fecha de vencimiento, devolución y destino final.

1

24 CONDICIONES DE TRANSPORTE

24.1. Las condiciones de transporte excluyen la posibilidad de contaminación o proliferación microbiana 1

Page 365: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

363

24.2. El transporte garantiza el mantenimiento de las condiciones de conservación requerida por el producto. 1

24.3. Los vehículos se encuentran en adecuadas condiciones sanitarias, de aseo y operación para el transporte de productos.

1

24.4. Cuenta con procedimientos escritos para el control de entradas, salidas y destinos de los productos. 1

24.5. Los vehículos son utilizados exclusivamente para el transporte de alimentos y llevan el aviso "transporte de alimentos" 0

Se utiliza en el transporte de

diferentes materiales. Estos

vehículos son contratados

directamente por la empresa que

requiere del servicio de MOLINO SANTA

MARTA S.A. 25 SALUD OCUPACIONAL

25.1. Existen equipos e implementos de seguridad en funcionamiento y bien ubicados (extintores, campanas extractoras de aires, barandas, etc.)

1

Page 366: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

364

25.2. Los operarios están dotados y usan los elementos de protección personal requeridos (uniforme, gorros, protección auditiva, mascarilla, etc.)

1

25.3. El establecimiento dispone de botiquín bien dotado 1

25.4. Los trabajadores están afiliados a una ARP 1 25.5. Existe programa de Salud Ocupacional 1

25.6. Existe programa de Seguridad Industrial 1

26 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS

26.1. La planta tiene políticas de calidad claramente definidas y escritas. 1

26.2. Existen fichas técnicas de materias primas y de producto terminado en donde se incluye criterios de aceptación, liberación o rechazo.

1

26.3 Existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos.

1

Page 367: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

365

26.4. Periódicamente se realiza programa de auto inspección o auditoría. 1

26.5. Los procesos de producción y control de calidad están bajo la responsabilidad de profesionales o técnicos capacitados. 1

26.6. La planta tiene contrato con laboratorio externo 1

26.7. La planta cuenta con laboratorio propio 1

27

CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

27.1. Cuenta con manuales de operación estandarizados para los equipos de laboratorio y de control de calidad. 1

27.2. El laboratorio está bien ubicado, alejado de focos de contaminación y debidamente protegido del medio exterior. 1

27.3. Cuenta con suficiente abastecimiento de agua potable y las instalaciones son adecuadas en cuanto a espacio y distribución.

0

No todos los laboratorios tienen agua potable. Se

implementará en la nueva planta.

27.4. Existen manuales de las técnicas de análisis físico químico, microbiológico y organoléptico que se realizan de rutina y están disponibles para el personal de laboratorio.

1

Page 368: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

366

27.5. Cuenta con las secciones para análisis fisicoquímico, microbiológico y de verificación debidamente separadas físicas y sanitariamente.

1

27.6. La sección para análisis físico-químico cuenta con campana extractora. 1

27.7. Lleva registro de entrada de muestra 1

27.8. Lleva registro al día de las pruebas realizadas y resultados. 1

27.9 Cuenta con la infraestructura y dotación para la realización de pruebas fisicoquímicas. 1

27.10 Cuenta con la infraestructura y dotación para la realización de pruebas microbiológicas 1

Page 369: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

367

Al momento del ingreso a la empresa ésta contaba con una calificación de

87.80%, al finalizar la práctica ésta cuenta con una calificación de 95.1% como se

puede apreciar en el cuadro No. 8 y en el diagrama No 10, lo que dá una mejoría

del 6.56% en total con respecto al trabajo realizado durante los 6 meses de

duración de la práctica.

El 4.9% restante es el correspondiente a las nuevas instalaciones las cuales serán

adecuadas en la nueva sede que será adquirida por la empresa a partir del mes

de enero del año 2008.

Page 370: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

368

CUADRO NO. 8. RESULTADO TOTAL DEL DIAGNÓSTICO TÉCNICO FINAL BASADO EN EL

DECRETO 3075 DE 1997 REALIZADO A LA EMPRESA MOLINO SANTA MARTA S.A.

ITEM ASPECTOS A VERIFICAR N° DE PREGUNTAS TOTAL %

1 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS 3 1 33,33 2 DISEÑO Y CONSTRUCCION 3 3 100 3 ABASTECIMIENTO DE AGUA 3 3 100

4 DISPOSICION DE RESIUDOS SOLIDOS 2 2 100

5 DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS 2 2 100

6 INSTALACIONES SANITARIAS 4 3 75 7 PISOS Y DRENAJES 2 2 100 8 PAREDES 2 2 100 9 TECHOS 1 1 100

10 VENTANAS 1 1 100 11 PUERTAS 2 2 100 12 ESCALERAS 1 1 100 13 VENTILACION 3 3 100 14 EQUIPOS Y UTENSILIOS 9 8 88,89 15 LIMPIEZA Y DESINFECCION 3 3 100 16 CONTROL DE PLAGAS 5 5 100

17 PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION 10 10 100

18 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN 4 4 100 19 MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 8 8 100 20 EMPAQUES 3 3 100 21 OPERACIONES DE FABRICACIÓN 3 3 100 22 OPERACIONES DE EMPAQUE 3 3 100

23 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO 6 6 100

24 CONDICIONES DE TRANSPORTE 5 4 80 25 SALUD OCUPACIONAL 6 6 100

26 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS

7 7 100

27 CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD 10 9 90

TOTAL NUMÉRICO 111 105 95.1

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369

Diagrama 10. Resultado Final del Diagnóstico Técnico Basado en el Decreto 3075 de 1997 Realizado a la

empresa Molino Santa Marta S.A

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370

CONCLUSIONES

• La empresa fue diagnosticada bajo el Decreto 3075 de 1997 mostrando un

nivel apropiado en lo referente a la aplicación de las Buenas Prácticas de

Manufactura, pero escaseando la documentación de los programas pre-

requisitos del plan HACCP.

• Teniendo como base el diagnóstico, se desarrolló y documentó el manual

de Buenas Prácticas de Manufactura en el proceso de molturación de trigo

y obtención de harina de trigo y derivados.

• Se elaboró la documentación correspondiente a los pre-requisitos del plan

de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) como la

primera parte de la implementación del plan HACCP para la empresa

Molino Santa Marta S.A.

• Se realizaron capacitaciones cubriendo a todo el personal de Molino Santa

Marta S.A. con lo referente a las Buenas Prácticas de Manufactura y

Page 373: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

371

Gestión de Residuos Sólidos, llevando un seguimiento de lo difundido en

cada charla, con resultados positivos para la empresa.

• Se revisó y diligenció el formato de los Puntos Críticos de Control

establecidos por la empresa.

• Observando las gráficas obtenidas de los diagnósticos realizados a la

empresa tanto al inicio de la práctica como al finalizar ésta, se observa la

mejoría que se obtuvo en general, dando resultados satisfactorios para la

empresa.

Page 374: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

372

RECOMENDACIONES

• Se hace necesario que la empresa haga ajustes en cuanto a instalaciones,

equipos y áreas físicas que complementen y refuercen la futura

implementación del plan HACCP.

• Es necesario que las directivas de la empresa Molino Santa Marta S.A.

acompañe y respalde la implementación de las Buenas Prácticas de

Manufactura, Pre-requisitos y plan HACCP para certificar la correcta

implementación de los programas.

• Mantener actualizado el conjunto de manuales que conforman el plan

HACCP en contenidos, conceptos y lenguaje así como la dinámica de

aplicación permanente de todo el documento y sus modificaciones o

ajustes.

• Se recomienda que la empresa realice actividades de mantenimiento,

actualización e inversión en instalaciones, equipos y áreas físicas que

contribuirán al proceso de implementación del plan HACCP para la

empresa Molino Santa Marta S.A.

Page 375: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

373

BIBLIOGRAFIA

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http://www.alimentosargentinos.gov.ar/programa_calidad/calidad/guias/Sistemas_gestion_sector_a

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COMISIÓN CODEX ALIMENTARIUS. Sistema HACCP, Directrices para su

Aplicación. Higiene de los Alimentos. ONU, FAO y OMS. 1997.

COMISIÓN CODEX ALIMENTARIUS. Norma del CODEX para la Harina de Trigo. CODEX STAN

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COMISIÓN CODEX ALIMENTARIUS. Norma del CODEX para el Trigo y el Trigo Duro CODEX

STAN 199-1995. 5 p.

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Wide Web: http://www.concereal.com/es/analisis/actividad_alfaamilasica.htm.

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GARZA GARZA ANA G. El trigo. Disponible en la Word Wide Web

http://www.monografias.com/trabajos6/trigo/trigo.shtml

HUERTAS MACHADO, Amilcar Alfredo. Elaboración del plan HACCP (Análisis

de Riesgos y Control de Puntos Críticos) con base en el uso de Buenas Practicas

de Manufactura para la línea de carne bovina en canal en FRIGOMEDIO S.A.

Bogotá, D.C. 2002. 266 p. Trabajo de Grado (Ingeniería de Alimentos).

Universidad de la Salle. Facultad de Ingeniería de Alimentos.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC). Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y Vocabulario.

NTC-ISO 9000:2000.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC). Sistemas de Gestión de la calidad. Requisitos. Segunda

Actualización. NTC-ISO 9001:2000.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC). Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del

desempeño. Segunda Actualización. NTC-ISO 9004:2000.

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375

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC). Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos. Requisitos

para Cualquier Organización en la Cadena Alimentaria. Bogotá, 2005. 52 p. NTC

- ISO 22000.

Manual de ISO 9000, tercera edición. Robert W. Peach. McGraw-Hill Inc. 1999.

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, Decreto número 3075 de 1997 Por

el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras

disposiciones y la reglamentación por la cual se promueve la aplicación del

sistema HACCP, para el aseguramiento de la calidad. Capitulo III, IV y V.

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto número 60 de 2002, Por el

cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de

Control Crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso

de certificación.

TECNOGRANOS TGS, C.A. Disponible en la Word Wide Web:

www.tecnogranos.com

Programa Calidad de los Alimentos Argentinos. Boletín de Difusión, Análisis

de Peligros y Puntos Críticos de Control HACCP. Dirección de Promoción de la

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376

Calidad Alimentaria – SAGPyA. Disponible en la Word Wide Web:

www.sagpya.mecon.gov.ar

Page 379: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

377

Page 380: Diseño e implementación del sistema de análisis de riesgos ...

378

Anexo 1. Control de Formación

MOLINO SANTA MARTA S.A. DIRECCIÓN DE PLANTA

CONTROL DE FORMACIÓN

FECHA:______________________________________ HORA:__________________________________________ TEMA:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ NOMBRE DEL FACILITADOR:___________________________________________________________________ LUGAR:___________________________________________DURACIÓN:________________________________ JUSTIFICACIÓN:______________________________________________________________________________

NOMBRE CEDULA AREA-DEPENDENCIA

CARGO FIRMA

COMENTARIOS (TEMA DESARROLLADO):

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379

Anexo 2. Formato de Registro Limpieza de Puntos Críticos de Control

MOLINO SANTA MARTA S.A. DIRECCIÓN DE PLANTA

PUNTO Nº

Frecuencia Fecha Resultado Tratamiento Responsable Recibido Observaciones

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380

Anexo 3. Difusión Gestión de Residuos Sólidos

OBJETIVOS: • Controlar y disminuir

el nivel de impacto ambiental generado por el proceso productivo.

• Evitar la

contaminación del producto.

ALCANCE El proceso de gestión integral de residuos se aplica en todas las fuentes generadores de residuos sólidos tales como: producción, oficinas, almacén, bodegas, mantenimiento, recepción de materia prima y áreas de servicios.

GESTION DE RESIDUOS SÓLIDOS

QUÉ ES UN RESIDUO SÓLIDO?

Son desechos generados en cada uno de los procesos o actividades

del molino.

CLASIFICACIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS

• RECICLABLE • NO RECICLABLE

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381

GESTIÓN DE

RESIDUOS SÓLIDOS

BERTHA LUCIA BOLAÑO PINEDO

INGENIERA DE ALIMENTOS

Ruta de evacuación de

residuos sólidos

MOLINO SANTA MARTA S.A.

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382

Anexo 4. Difusión Buenas Prácticas de Manufactura

¿QUE SON LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA? Son los principios básicos y normas generales de higiene que se aplican en todas las etapas del proceso productivo con el fin de garantizar la calidad sanitaria de los productos y evitar los rieSgos inherentes a la producción. EL OBJETIVO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ES OFRECER AL CONSUMIDOR ALIMENTOS SEGUROS Y DE BUENA CALIDAD

¿A QUIEN VAN DIRIGIDAS? A todos los que hacen parte de MOLINO SANTA MARTA S.A. y especialmente a las personas en cuyas manos descansa toda la producción y quienes tienen la responsabilidad de asegurar la calidad de nuestros productos.

¿CUALES SON LOS MEDIOS NECESARIOS PARA CUMPLIR CON LAS BPM? • Personal calificado • Infraestructura apropiada. • Equipos y servicios adecuados. • Materiales, envases y etiquetas correctos. • Procedimientos verificados. • Almacenamiento y transporte apropiados ¿QUÉ ES UN ALIMENTO CONTAMINADO? Es un alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier naturaleza que pueden ocasionar daño en sus componentes propios. ¿QUIEN ES EL MANIPULADOR DE ALIMENTOS?

Es toda persona que interviene directamente en actividades de fabricación, procesamiento,

empaque, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos

HIGIENE PERSONAL

La higiene personal es la base fundamental en la aplicación de las BPM por lo cual, toda persona que trabaje en MOLINO SANTA MARTA S.A., deberá cumplir con las siguientes condiciones: ANTES DE SALIR DE CASA • Bañarse diariamente.

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

• Utilizar ropa limpia. • Mantener las uña cortas, limpias y sin esmalte. AL INGRESAR A LA EMPRESA • Utilizar gorro. • Aspirar la ropa. • Registrarse en la planilla. AL COMENZAR LAS LABORES • Utilizar el uniforme limpio y completo. • Quitarse todas las joyas (reloj, pulseras, aretes,

anillos, manillas) • Utilizar gorro. • Lavarse las manos con abundante agua y jabón

del codo hacia abajo. • Utilizar gel antibacterial. • Aspirar el uniforme. • Registrarse en la planilla. • Utilizar protectores auditivos.

ES DE GRAN IMPORTANCIA CUMPLIR ESTAS CONDICIONES PORQUE…

• La higiene diaria permite disminuir el crecimiento de microorganismos en el cuerpo.

• En las uñas viven muchos microorganismos por eso es importante mantenerlas cortas, limpias y sin esmalte.

• En el pelo como en la piel se encuentran bacterias, por eso es de gran importancia utilizar gorro con todo el cabello cubierto, y para evitar que caigan pelos en el proceso.

• La aspiración de la ropa así como la del uniforme ayuda eliminar los pelos y materias extrañas que puedan ocasionar daño al producto.

• En las joyas se acumula mucha suciedad, son soportes de microorganismos y pueden producir accidentes en las máquinas.

• Al lavarse y desinfectarse las manos se está disminuyendo la presencia de microorganismos.

• Retirar las joyas.

• Aplicar abundante agua del codo hacia abajo.

• Adicionar abundante jabón líquido lavando las manos y antebrazos.

• Hacer un lavado mas profundo entre los dedos y uñas.

• Enjuagar con agua.

• Secar las manos con toallas de papel desechables.

• Utilizar gel antibacterial. CUÁNDO LAVARSE LAS MANOS

• Después de utilizar servicios sanitarios.

• Antes de ingresar al área de producción.

• Después de manipular basuras.

• Después de manejar sustancias químicas (detergentes, etc.).

• Después de hacer contacto con equipos y superficies sucias.

• Después de comer.

• Cada vez que sea conveniente.

PROTECCIÓN PERSONAL, UNIFORMES Y ELEMENTOS DE PROTECCIÓN:

El uniforme caracteriza al trabajador de MOLINO SANTA MARTA S.A. y le confiere una identidad que respalda las actividades que realiza. El uniforme es el elemento básico de protección y consta de:

• Redecilla para el pelo.

• Camisa.

• Camiseta.

• Pantalón.

• Correa.

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383

BERTHA LUCÍA BOLAÑO PINEDO

BERTHA LUCIA BOLAÑO PINEDO

INGENIERA DE ALIMENTOS

¿QUÉ DEBE HACER UN BUEN MANIPULADOR?

• Mantener limpios y secos los equipos, mesas, utensilios e instalaciones.

• Usar guantes de caucho y gafas protectoras en las actividades que así lo requieran.

• Mantener su uniforme en buen estado, limpio y completo.

• Depositar los residuos sólidos en recipientes cerrados, del color correspondiente y alejados de los lugares de almacenamiento, proceso y consumo de alimentos, siguiendo los lineamientos del programa de residuos sólidos.

• Lavar y desinfectar las canecas periódicamente.

• Mantener los alimentos tapados y en condiciones higiénicas.

LO QUE NO DEBE HACER UN MANIPULADOR RESPONSABLE:

• No manipular alimentos con las manos sucias.

• No manipular alimentos con heridas, quemaduras o llagas en las manos.

• No manipular alimentos con las uñas largas, sucias o pintadas.

• No usar anillos, cadenas, pulseras ni reloj cuando manipule alimentos.

• No lavar los utensilios con aguas contaminadas.

• No estornudar ni toser sobre los alimentos.

• No fumar ni comer chicle.

• No peinarse mientras lleva puesta la ropa de Trabajo.

• No rascarse cuando este manipulando alimentos.

• No escupir en las áreas de trabajo, es una costumbre desagradable y contaminante.

EL USO COMPLETO DEL UNIFORME ES OBLIGATORIO DE TODAS LAS PERSONAS

QUE INGRESAN A LA PLANTA, NO SE PERMITE QUE NADIE PERMANEZCA SIN

UTILIZARLO

M A N U A L D E B U E N A S P R Á C T I C A S D E M A N U F A C T U R A

MOLINO SANTA MARTA

S A

• No guardar alimentos donde se almacenan detergentes, insecticidas, combustibles, drogas, etc.

• No permitir la acumulación de desperdicios.

BENEFICIOS DE UNA BUENA PRÁCTICA HIGIÉNICA

• Satisfacción del cliente.

• Satisfacción personal y laboral.

• Mejora en los rendimientos, por lo tanto mayores beneficios.

• Motivación al personal, lo que genera un ambiente de trabajo seguro y agradable.

• Buena reputación de la empresa y el personal.

COSTOS DE UNA MALA PRÁCTICA HIGIÉNICA

• Cierre del negocio.

• Perdida del empleo.

• Cuantiosas multas y costos legales.

• Perdida de la reputación de la empresa.

• Pago de indemnizaciones a las victimas de la intoxicación alimentaria.

• Contaminación de los alimentos.

• Quejas de los consumidores y del personal.

• Devolución de artículos alterados.