DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Y ASPECTOS ETICOS EN SALUD

GRUPO 2

Plan o estrategia concebida para obtener la informacin que se desea.

Recogen y analizan datos que pueden ser cuantificables sobre las

variables.

Se obtendrn registros narrativos sobre los fenmenos en estudio con tcnicas tales como observacin y

entrevistas no estructuradas.

Documento del Programa de Especializacin en INVESTIGACIN EDUCATIVA MDULO I: El Conocimiento y la investigacin cientfica IESPP CREA

DISEOS DE INVESTIGACIN

ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS

ANALTICOS DESCRIPTIVOS

EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES

CASOS Y CONTROLES

EXPERIMENTAL PURO

CUASI EXPERIMENTAL

Diferentes Tipos de Estudios Epidemiolgicos para la Investigacin, Carlos Jimnez Gutirrez, Dr. Salud Pblica, Mtro. Salud

Pblica. M en C. Epidemiologa

INDIVIDUOS POBLACIONES TRANSVERSAL LONGITUDINAL

SERIE DE CASO

ECOLOGICOS REPORTE DE

CASO

COHORTES

Niveles de evidencia y grados de recomendacin. J. Primo. Hospital de Sagunto, Valencia.

DESCRIPTIVOS

conocer el comportamiento de una

enfermedad rara o inusual.

Descripcin clnica de un sndrome, enfermedad o

asociacin causal de la que se saba poco hasta ese

momento histrico.

Resultados obtenidos pueden orientar tanto en el diagnstico, como en el

tratamiento del padecimiento.

Un caso puede generar hiptesis o apoyar una

teora, pero NUNCA demuestra nada.

DIAETA (B.Aires) 2007 Vol. 25 N 119

UTILIDAD

QUE

DESCRIBO RECUERDA

Partes de un estudio de caso o reporte de caso:

Referencias bibliogrficas

Conclusiones y recomendaciones

Anexos

Titulo

Resumen

Discusin

Palabras claves

Introduccin

Descripcin del caso

FINALIDAD

lanzar primeras

hiptesis que despus

pueden ser verificadas.

Pita Fernndez, S. Epidemiologa. Conceptos bsicos. En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.;

Unidad de epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-

47. (Actualizado 28/02/2001)

No tratan de explicar relaciones

de causa-efecto

Pueden ser longitudinales o

transversales.

Nivel de evidencia menor que los de cohortes o casos y

controles

Permiten sospechar efectos que luego hemos

de comprobar

EJEMPLOS: El estudio del cambio en la historia natural de la tuberculosis pulmonar o los casos de neumona en pacientes inmunosuprimidos o el estudio de la historia natural de la gripe A H1N1

Ventajas Limitaciones

Fciles de realizar y econmicos Debido a que incluyen un grupo pequeo y altamente seleccionado de pacientes, no permiten estimar la frecuencia de la ocurrencia descripta o el papel del azar

Constituyen un medio de vigilancia de hechos raros

Son particularmente susceptibles a presentar sesgos

Son fuente de ideas (hiptesis) acerca de la frecuencia de un riesgo enfermedad, pronstico y tratamiento. Sirven como disparadores de estudios ms decisivos sobre patologas

No pueden ser utilizados para poner a prueba estas hiptesis, debido a que no utilizan grupo control

Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo

Representante de la Organizacin Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la

Salud. Segunda edicin 2004

Unidad de anlisis: poblaciones,

comunidades.

Analiza la frecuencia del

problema en perspectiva

colectivo espacial bien definida.

Utilizan datos

agregados de toda

la poblacin.

En este tipo de

estudios es comn

asignar la misma

exposicin

(exposicin

promedio) a todo

el conglomerado

En estos estudios

la unidad de

observacin y

anlisis puede

seleccionarse

segn diferentes

niveles de

agregacin

Diaeta (B.Aires) 2007:25 (119):25-32. ISSN 0328-1310

(Borja-Agurto. Estudios ecolgicos. Salud Pblica de Mxico 2000;42:533-538

EXPLORATORIOS GRUPOS

MLTIPLES

En esta categora se incluyen los estudios de series de tiempo combinadas con la evaluacin de grupos mltiples.

MIXTOS SERIES DE

TIEMPO

Se comparan las tasas de enfermedad entre muchas regiones continuas durante un mismo periodo, o se compara la frecuencia de la enfermedad a travs del tiempo en una misma regin.

Se evala la asociacin entre los niveles de exposicin promedio y la frecuencia de la enfermedad entre varios grupos; comnmente grupos geopolticos.

Se comparan las variaciones temporales de los niveles de exposicin (uso o consumo de productos o servicios, conductas, o concentraciones promedio de contaminantes, por ejemplo) con otra serie de tiempo que refleja los cambios en la frecuencia de la enfermedad en la poblacin de un rea geogrfica.

Eje: Estudiaron las tasas de melanoma

maligno de piel y mostraron un

incremento cercano a 3% por ao en las

poblaciones de Inglaterra, Canad y

los Estados de 1951 a 1971

Eje: Compararon las tasas de cncer de

nios en relacin con la exposicin de

radiacin gamma en 69 pequeas reas

geogrficas cercanas a una planta

nuclear.

Eje: Estudiaron la influencia de la

contaminacin del aire en la ciudad

de Mxico con los cambios diarios en un

periodo de cuatro aos.

Eje:compararon las tendencias de la

mortalidad infantil en dos reas geogrficas

de Chile: Antofagasta, con historia de contaminacin natural por arsnico de las fuentes de abastecimiento de agua, y Valparaso, una ciudad de exposicin baja.

Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo Representante de la Organizacin

Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la Salud. Segunda edicin 2004


Econmicos y relativamente

fciles de realizar

Debido a que estudian poblaciones

enteras, no pueden extrapolarse las

observaciones realizadas al caso de

paciente individual (falacia ecolgica)

Permiten la utilizacin de bases de

datos y registros rutinarios

Son particularmente susceptibles a

presentar sesgos y factores de

confusin

Permiten evaluar la efectividad de

medidas de control o prevencin a

nivel masivo

No pueden ser utilizados para poner a

prueba estas hiptesis, debido a que no

utilizan grupo control

Son fuente de ideas (hiptesis)

para otras investigaciones

"el que ocurre porque una asociacin observada entre variables en un nivel

agregado, no necesariamente representa la a asociacin que existe en el mbito individual" (John Last).

Un mayor nivel de contaminacin ambiental eleva

el riesgo de muerte por enfermedad respiratoria aguda

en Santiago de Chile?

Sin embargo, encontrada una respuesta afirmativa a tal

planteamiento, no permite sealar especficamente que personas estn sometidas a

este riesgo ni menos garantizar que las personas

expuestas presentarn el dao.

http://escuela.med.puc.cl/Recursos/recepidem/epiDesc5.htm

ANALTICOS

Cundo se Utiliza

un Estudio de Corte

Transversal?

Si Ud. desea describir la

ocurrencia de una

enfermedad y un factor de

exposicin en una

poblacin en un determinado

momento en el tiempo,

entonces, se decidir por un

estudio

de corte transversal.

Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo Representante de la Organizacin

Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la Salud. Segunda edicin 2004

Los estudios transversales pueden ser descriptivos o analticos:

- http://www.clicktoconvert.com

DESCRIPTIVO ANALTICO

simplemente describen la frecuencia de una exposicin(s) o resultado(s) en una poblacin definida.

Se recolectan simultneamente el resultado de inters y potenciales factores de riesgo en una poblacin definida. Luego se compara la prevalencia del resultado en aquellas personas expuestas a cada factor de riesgo con la prevalencia en aquellos no expuestos.

Ej. En el estudio de HIV en mujeres embarazadas se podra recolectar simultneamente informacin sobre distintos factores de riesgo: nmero de compaeros sexuales, uso de preservativos, uso de drogas intravenosas, historia de otras enfermedades de transmisin sexual, transfusiones de sangre, etc.

Ej. Estudio diseado para determinar la prevalencia de HIV en mujeres

embarazadas residentes en el rea de captacin de un centro de salud rural

en el mes de Mayo de 2003.

La deteccin de personas con hiperglucemia (350) de una muestra de individuos

(13,628) en la Encuesta Nacional de Enfermedades Crnico-degenerativas.

El nmero de personas que ingresaron en un hospital con diagnstico de infarto

agudo del miocardio (IAM) durante el ao 2000.

sta se puede estimar de dos maneras diferentes:

Prevalencia puntual. cuando el evento de inters (enfermedad) se mide en un momento determinado.

cuando los casos se identifican a lo largo de un

periodo determinado: la es la medicin de un

evento en un periodo definido.

Prevalencia lpsica

Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de prevalencia

(transversales)

Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de

prevalencia (transversales)

a) Definir la poblacin de referencia.

b) Determinar si el estudio se realizar sobre el total de la poblacin o en una muestra.

c) Determinar el tamao de la muestra poblacional y las formas de seleccin de la

misma.

d) Elaborar y validar los instrumentos y tcnicas mediante los cuales se determinar la

presencia o ausencia de las caractersticas de inters.

e) Asegurar la comparabilidad de la informacin obtenida en los diferentes grupos.

f) Determinar el tipo de anlisis epidemiolgico y estadstico de los datos.

g) Determinar la conducta a seguir con los datos detectados.

Los principales puntos metodolgicos a considerar en el diseo de un estudio de prevalencia son:

Destinar recursos. Saber que probabilidad hay que un paciente tenga una

enfermedad.

Sugerir hiptesis de trabajo (explicadoras) Enfermedades de larga duracin e inicio lento (crnicas) Como primera etapa de un estudio de cohorte (para

seleccionar sanos)

APLICACIONES

Cuestionarios

Pruebas de laboratorio

Exmenes fsicos

Procedimientos especiales

Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de prevalencia

(transversales)

Ejemplo 1. Clculo tamao muestral con EpiDat, para estimar una prevalencia del 50% (P=0.5) con una precisin del 5% (d = 0.05) en una poblacin con 10,000 habitantes (N=10000).


Permiten calcular la prevalencia de una enfermedad, por lo que resultan de gran valor para el estudio de la prevalencia de enfermedades crnicas, de utilidad en la planificacin sanitaria

No permiten calcular la incidencia de una enfermedad. Por este motivo, tienen escaso valor en el estudio de enfermedades agudas, de corta evolucin

Son econmicos y de fcil realizacin Son muy susceptibles a la presencia de errores (sesgos y factores de confusin)

Permiten describir la ocurrencia simultnea de un factor de exposicin y una enfermedad, permitiendo generar hiptesis acerca de una particular asociacin causal

No permiten establecer la relacin temporal entre la exposicin y la enfermedad, dado que ambas se determinan simultneamente

No permiten testear una hiptesis acerca de una asociacin causal determinada

El investigador ordena la informacin habiendo ya

ocurrido los hechos que le dieron origen.

Evaluacin retrospectiva

Condiciones y caractersticas de la exposicin desconocidas

Son estudios observacionales, analticos y longitudinales.

Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.

VE

NTA

JAS

DE

SV

EN

TAJA

S

Errores sistemticos en la seleccin de los

grupos o al recoger la

informacin.

Difcil establecer la secuencia temporal

entre la exposicin y la

enfermedad.

No pueden estudiar ms de una enfermedad de

forma simultnea.

No permiten calcular la incidencia o prevalencia

de la enfermedad.

Estudia enfermedades poco frecuentes, y con

largos perodos de

latencia.

Exposiciones poco frecuentes siempre que

estn asociadas a la

enfermedad.

Evalan mltiples factores de riesgo para

una sola enfermedad.

Su duracin es relativamente corta.


Variable

independiente

Variable dependiente

Casos Controles Total

Expuestos a b a+b

No Expuestos c d c+d

Total a+c b+d n

Odds 1: Tener la enfermedad segn se est o no expuesto.

(a/a+c)/(c/a+c)

Odds 2: No tener la enfermedad segn se est o no expuesto.

(b/b+d)/(d/b+d)

OR = a x d

c x b


Valor Odds

Ratio

Intervalo de

confianza

Tipo de asociacin

Superior Inferior

1 No evidencia de

asociacin

Mayor de 1 >1 >1 Significativo de riesgo

Mayor de 1 1 No significativa

Menor de 1

Variable

independiente

Variable dependiente

Presente Ausente Total

Presente a b F1 a+b

Ausente c d F2 c+d

Total C1 a+c C2 b+d n

Tasa de exposicin en casos a/a+c

Tasa de exposicin en controles b/b+d

El test de Chi cuadrado

Evala la hiptesis acerca de la

relacin entre las variables


Ejemplo

Exposicin Sarampin

Presente Ausente Total

Vacunacin 34 46 80

No

vacunacin

14 2 16

Total 48 48 96

Tasa de exposicin en casos 71%

Tasa de exposicin en controles 96%

OR = 0,10

IC 95% = 0.021 0.47

Disminucin de riesgo de contraer sarampin en presencia de la vacunacin

Porcentaje de proteccin

1- OR = 0.9 90% de proteccin al ser afectado por la vacuna


VARIANTES DEL DISEO DE CASOS Y

CONTROLES

1. ESTUDIOS CASO - COHORTE

2. ESTUDIOS DE CASOS Y

CONTROLES ANIDADOS O DE

GRUPO DE RIESGO.

3. ESTUDIOS CASO AUTOCONTROL.

.4. ESTUDIOS DE MORTALIDAD

PROPORCIONAL

5. ESTUDIOS DE CASO CASO.

Tanto los casos como los

controles se obtiene de

registros de muertes de una

fuente de poblacin

Es utilizadas en estudios

analticos de enfermedades

infecciosas notificables en

sistema de vigilancia

epidemiolgica.

Se compara la historia de

exposicin en subgrupo de

casos.


En este tipo de muestreo se utiliza al mismo sujeto que

desarrolla el evento como su propio control.


SESGOS DE SELECCIN.

SESGOS DE INFORMACION.

SESGOS DE RECUERDO.

SESGOS DE PUBLICACION.

SESGOS DE CONFUSION.

SESGOS


ESTUDIOS DE COHORTES

Funcin

Estudio de tipo observacional longitudinal,

analtico.

Evaluar la posible

existencia de una

Sujetos participant

es:

Relacin causa- efecto.

No presentan la enfermedad al ser incluidos

Se clasifican en grupos

expuestos/no expuesto

Son seguidos durante un periodo de

tiempo

Se comparan las tasas de

incidencia de la enfermedad en los grupos de

expuestos y de no expuestos.

ESTUDIO DE COHORTES

ALEJANDRO MARTNEZ JUREZ; Perinatol Reprod Hum 2009; 23: 18-24;

COHORTE

Conjunto de

individuos

Estudio analtico observacional

Evento inters

(variable resultado o

dependiente)

Factor de exposicin

(variable predictiva o

independiente)

ESTRUCTURA DE UN ESTUDIO DE ESTUDIO DE COHORTES

ALEJANDRO MARTNEZ JUREZ; Perinatol Reprod Hum 2009; 23: 18-24;

VE

NTA

JAS

De

sve

nta

jas

No son eficientes para el

estudio de enfermedades

poco frecuentes y con un

largo perodo de latencia.

Los estudios prospectivos suelen ser

de larga duracin.

Requieren un nmero elevado de participantes.

Los estudios prospectivos tienen un

coste elevado.

ESTUDIO DE COHORTES

Calcula las tasas de incidencia y el riesgo

relativo de los

expuestos en relacin

a los no expuestos.

Aseguran una adecuada secuencia

temporal

Minimizan los errores en la medicin de la

exposicin.

Evala los efectos del factor de riesgo sobre

varias enfermedades

Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio

Hernndez-Avila, Dr. en C.

Segn el momento de inclusin de

los sujetos en la cohorte:

Cohortes Fijas

Cohortes Dinmicas

Estables

Inestables

Cuando el tamao de la cohorte

permanece constante a lo largo

del tiempo.

Cuando el tamao de la cohorte vara a lo

largo del tiempo

TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES



Segn la seleccin

de las cohortes

Cohorte de la poblacin general

Cuando la exposicin objeto de estudio es relativamente entre la poblacin general (por ejemplo, el consumo de tabaco o de

alcohol).

Cohorte de exposiciones especiales

Cuando la exposicin de inters es rara entre la poblacin general




Segn la posicin temporal

del observador

Estudios de cohortes

prospectivas (o

concurrentes)

En el momento de iniciar el estudio,

an no se ha producido el efecto en

ninguno de los sujetos sometidos a

observacin.


retrospectivas

En el momento de iniciar el estudio,

el punto final del seguimiento ya ha

tenido lugar.


ambispectivas

Se inician como los retrospectivos

para el anlisis de un fenmeno ya

ocurrido y, posteriormente,

continuamos con un seguimiento

prospectivo hasta la aparicin de un

efecto a largo plazo.




En este tipo de estudio los individuos son identificados en funcin de la presencia o ausencia de

exposicin a un determinado factor.

dc

cba

a

(RR) Relativo Riesgo

RR >1 exposicin peligrosa

RR = 1 (valor nulo)

RR < 1 exposicin benefica Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio


EJEMPLO 1: cohorte prospectivo de 8000 personas: 3000 fumadores y 5000 no

fumadores. Inicialmente libres de enfermedad coronaria.

1000

4.170174.0

5000

87

dc

c(NE) Fumadores No

1000

28028.0

3000

84

ba

a (E) Fumadores

a) Incidencia

6.19.17

28

dc

cba

a

RR

b) Existe un riesgo de 1.6 veces mas para enfermedad coronaria en los fumadores

que en los no fumadores.

Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio Hernndez-Avila, Dr. en C.

Ensayar hiptesis de

causalidad y de riesgo. Medir la incidencia de una enfermedad o condicin. Permiten la cuantificacin del riesgo.

Estudiar la historia natural

de la enfermedad. Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional

Estudiar ms de una

consecuencia para la salud

derivado de exposiciones.

SESGOS

SESGOS DE SELECCIN.

SESGOS DE INFORMACION

SESGOS POR MALA CLASIFICACION


Pita Fernndez, S. Epidemiologa. Conceptos bsicos. En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de

epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47. (Actualizado 28/02/2001

El estudio

experimental es ideal

para proporcionar

pruebas

acerca de relaciones

causa-efecto en el

tratamiento o

prevencin de

enfermedades.

Experimento en el cual

mediante el azar se asignan

los individuos a dos grupos,

conocidos como el

experimental y el

control.

FASES

I

II

III

IV

Farmacologa Clnica y Toxicidad. Seguridad droga

Participan de 20-80 pacientes sanos

Investigacin inicial del efecto teraputico. Primera

efectividad. Participan de 100-200 pacientes enfermos.

Deseable grupo control

Evaluacin teraputica de completa

Nmero importante de pacientes

Vigilancia postcomercializacin

TIPOS:

-PREVENTIVO

-DE INTERVE NCIN

-TERAPETICO

Lilienfeld,A. Lilienfeld,D. FUNDAMENTOS DE EPIDEMIOLOGA.Fondo Educativo Ineramericano. Mxico.

http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2008/05/14/91793

Pasar el Comit tico de

Investigacin y la direccin

General de Farmacia y

Productos Sanitarios

FUENTE DE ERRORES

1.Durante la Seleccin de la Poblacin de Estudio

2. Durante la Observacin de la Poblacin de Estudio

3. Durante el Seguimiento de la Poblacin de Estudio

4. Integridad de los datos de Estudio

EL PROTOCOLO SE

TIENE QUE CUMPLIR

Lilienfeld,A. Lilienfeld,D. FUNDAMENTOS DE EPIDEMIOLOGA.Fondo Educativo Ineramericano. Mxico.

Tratan con sujetos que an no han

adquirido la enfermedad o con

aqullos que estn en riesgo de

adquirirla y estudian factores

preventivos de enfermedades como

pueden ser la administracin de

vacunas o el seguimiento de dietas.


Cuasiexperimentales: NO ALEATORIO

CONCEPTO: son estudios que se caracterizan porque el grupo de intervencin y control no son individuos elegidos por azar

sino comunidades completas.

Este es el tipo de diseo ms adecuado para probar hiptesis de intervencin, que generalmente son de tipo

educativo, y tambin para evaluar gestin y organizacin de

la atencin mdica.


http://saei.org/hemero/epidemiol/tipos-dise%C3%B1os-epidemiologicos.pps

Para la organizacin de este diseo se procede de la

siguiente manera:

Al primer y segundo grupo, evaluaciones de pre-test en

la variable dependiente.

Mientras que en el tercero y cuarto no se realiza dicha

evaluacin.

Luego a uno de cada par de grupos (puede ser al

primero y al tercero) se le aplica la variable

experimental en los otros dos hay la ausencia del

tratamiento.

Finalmente se evala a los cuatro grupos en la variable

dependiente.

Graciela Infesta Dominguez; diseos experimentales en sociologia.

Con este diseo el efecto del tratamiento (X,) se puede probar

comparando: 02, con 01,; 02, con O4,; O5, con O6,; y, 06, con 03,

Es el ms destacable de todos los diseos experimentales.

Este diseo no solo gana en validez interna sino en validez

externa. Llamado tambien Control acoplado.

CARACTERISTICAS

Apareo segn un rendimiento previo .

Apareo mediante control acoplado .

Si todas estas comparaciones concuerdan entre si, la posibilidad de inferir que la accin del tratamiento ha sido efectiva, crece enormemente.

las variables independientes serian: I)

la pre-prueba; 2) el tratamiento.

Podremos cornprobar, por tanto, no solo el efecto del tratamiento, sino tambin, el posible efecto de la prueba inicial.

Si comparamos las medias de resultados en diagonal, tendremos la posibilidad de comprobar la interaccin entre ambas variables.


VENTAJAS

Nos ofrece la posibilidad de controlar todas las fuentes de error.

Se logra controlar de una forma ms efectiva la posible influencia de alas observaciones antes), sobre los resultados finales.

Podemos calcular la magnitud de su influencia.

Constituye un procedimiento idneo para el control del error progresivo.

DESVENTAJAS

Necesitaremos de una mayor cantidad de sujetos.

Ello nos obligara a tomar las debidas precauciones para asegurar la equivalencia de todos los grupos, en el sentido de que no exista

ningn otro tipo de variable capaz de afectar sistemticamente los resultados.


El procedimiento consiste en:

Analizar

Escala

Anlisis de fiabilidad

A mayor valor de Alfa, mayor

fiabilidad. El mayor valor terico de

Alfa es 1, y en general 0.80 se

considera un valor aceptable.

Es un modelo de consistencia interna, basado en el promedio de las correlaciones entre los tems.

Evaluar cunto mejorara (o empeorara) la fiabilidad de la prueba si se excluyera un determinado tem.

El alfa de Cronbach permite cuantificar el nivel de fiabilidad de una escala de medida para la magnitud inobservable construida a partir de las n variables observadas.

CAROLINA VARGAS PORRAS*, LUZ MERY HERNNDEZ MOLINA.

A partir de las varianzas (alpha de Cronbach): A partir de las varianzas, el alfa

de Cronbach se calcula as:

A partir de las correlaciones de los tems (Alpha de Cronbach estandarizado): A

partir de las correlaciones entre los tems, el alfa de Cronbach estandarizado se

calcula as:

Rubn Ledesma; Gabriel Molina Ibaez; Pedro Valero Mora

Puede calcularse de dos formas:

INTERPRETACION

Lo deseable para crear una escala fiable es que los tems estn muy

correlacionados entre s.

El valor del alfa es, simplificando, igual a 1. con las propiedades de

la varianza.

Si los tems fuesen independientes entre s (por lo que no podran constituir conjuntamente una escala fiable), entonces se tendra que

y el valor de alfa sera 0.

Rubn Ledesma; Gabriel Molina Ibaez; Pedro Valero Mora

La ejecucin de este diseo implica tres

pasos a ser realizados por parte del investigador:

1. Una medicin previa de la variable

dependiente a ser estudiada (pre-test).

2. Introduccin o aplicacin de la variable

independiente o experimental X a los

sujetos del grupo.

3. Una nueva medicin de la variable

dependiente en los sujetos (pos-test).

Puede ser diagramado de la siguiente manera:

O1 X O2

Diseos experimentales Apuntes de clase del curso Seminario Investigativo VI

Requiere que los sujetos incluidos en los grupos de

estudio hayan sido previamente asignados de manera aleatoria a

cada uno de ellos.

Luego de este paso, el investigador realiza una medicin

previa o pre-test de la variable dependiente.

Posteriormente la variable independiente es aplicada al

grupo designado como experimental, y finalmente se

hace una nueva evaluacin o pos-test de la variable dependiente

en ambos grupos.

Hay que tener en cuenta que el instrumento de evaluacin tanto en el pre-test como en el pos-test

ser de preferencia el mismo.

El diagrama que corresponde a este diseo es el siguiente:

E A O1 X O2 C A O3 - O4

Diseos experimentales Apuntes de clase del curso Seminario Investigativo VI

El rango de probabilidad de

ocurrencia de un evento es de 0 a 1; es decir, del 0% al

100%.

La suma de todos los posibles

resultados del experimento

(espacio muestral) siempre ser igual

a 1.

El rango se halla con

la diferencia entre el valor mximo y el valor mnimo.

Permite obtener una idea de

la dispersin de los datos, cuanto

mayor es el rango, ms dispersos

estn los datos de un conjunto.

DISTRIBUCIONES DE PROBABILIDAD

- Experimentos nazis en la segunda guerra

mundial: - Experimentos en Estados Unidos

durante la guerra y aos posteriores.

En Manchuria, Japn experiment

brbaramente con prisioneros chinos en la

segunda guerra mundial.

La universidad de Vanderbilt (Tennessee, Estados Unidos) llev a

cabo investigaciones con radiaciones a mujeres pobres embarazadas a

las que se les daba dosis 30 veces superiores a las

consideradas inocuas.

Empleo de la Talidomida (1958).

Staten Island, 1956

Nueva York, 1963

Tuskegee, 1932-1972

Rueda Castro. Laura; consideraciones ticas en el desarrollo de la investigacin.

1966, England Journal of Medicine: Etica e investigacion clinica: alrededor de un 12% de los articulos publicados en

1964 en una importante revista empleaba procedimientos reidos con

la etica.

Etica Mdica Caractersticas principales de la tica mdica

tica clsica (Hipcrates mdica)

tica en investigacin biomdica (Nuremberg jurdica)

Biotica en investigacin biomdica (Helsinski., CIOMS mdico/social)

Biotica en investigacin en salud con seres humanos (propuesta OPS interdisciplinar)

PRIMER PERODO: ORIGEN-1900

SEGUNDO PERODO: 1900-1947

TERCER PERODO: 1947- PRESENTE

Etica Mdica Caractersticas

principales de la tica mdica

Primum non nocere

No maleficencia

En beneficio de los enfermos

Beneficencia

Derecho de toda persona competente e informada a participar activamente en la toma de decisiones que la involucran de algn modo, incluyendo el rechazo a ciertas intervenciones mdicas

Autonoma

responsabilidad en la asignacin de los recursos

de salud disponibles

Justicia

UNIVERSIDAD AUTNOMA METROPOLITANA (UNIDAD XOCHIMILCO); abril del 2005

Respeto por las personas Consentimiento Informado

Beneficencia

Justicia

Evaluacin de los riesgos y beneficios

Justa seleccin y distribucin

Principios ticos y orientaciones para la proteccin de sujetos humanos en la experimentacin.

Pautas Internacionales para la Investigacin Biomdica en Seres Humanos CIOMS 1982

Orientadas a como aplicar en forma eficaz los principios ticos que deben regir la ejecucin de la

investigacin biomdica en seres humanos, especialmente en los pases en desarrollo, dadas

sus circunstancias socioeconmicas, leyes y reglamentos y sus disposiciones ejecutivas y

administrativas

PAUTAS TICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIN BIOMDICA EN SERES HUMANOS

En 1997, Declaracin del Consejo de Europa que protege los derechos de las personas con nfasis en el consentimiento informado y la idoneidad de los investigadores (actualmente en revisin)

En 1997 y 1999, Conferencias sobre Armonizacin de Buenas Prcticas Mdicas, a nivel mundial y panamericano.

En 1997, Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, en UNESCO en 2000, Normas para Comits de tica de Investigacin (OMS)

DECLARACION UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO

En 2000, revisin de la Declaracin

de Helsinki (Edimburgo,

Escocia)

En 2002, revisin de las Pautas de CIOMS (Ginebra)

En 2003, traduccin y

adecuacin de Pautas de CIOMS

para Amrica Latina (OPS)

Principios Bsicos

Investigacin Biomdica

DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL

Slo Brasil y Cuba tienen normativas desde hace bastante tiempo

Mxico, Chile, Costa Rica, Argentina y Colombia cuentan con normativas nacionales desde hace apenas tres o cuatro aos

En Bolivia, Venezuela, Ecuador, El Salvador, Paraguay y Panam apenas se comienza

las normas Constitucionales de los pases protegen los derechos de las personas, pero slo indirectamente en investigaciones clnicas

las normas y cdigos sanitarios en general se refieren slo a procedimientos administrativos

DIBARBORA, Elisa A. Doctora de la Universidad Nacional de Rosario

Estn encargados en la mayora de los pases de evaluar los protocolos de investigacin

No tienen, en general, mucha preparacin ni experiencia para la evaluacin tica de dichos protocolos

Se requiere en forma urgente de capacitacin de profesionales que deben integrar Comits de tica de Investigacin Institucionales

Comits de tica hospitalarios

DIBARBORA, Elisa A. Doctora de la Universidad Nacional de Rosario

1) Valor

2) Validez

3) Seleccin equitativa

4) Favorable relacin riesgo/beneficio

5) Evaluacin independiente

6) Consentimiento informado

7) Respeto por los participantes

GUAS TICAS DE INVESTIGACIN EN BIOMEDICINA

ETICA EN SALUD

PUBLICA

CATEGORIAS

Utilitarismo: que sostiene que estas decisiones deben

ser juzgadas por sus consecuencias,

concretamente por sus efectos en la suma total del

bienestar individual.

Liberalismo: que se centra en los derechos y

oportunidades, de donde parten las

personas, no donde llegan.

Comunitarismo: que incorpora visiones de

adecuado orden social y las virtudes que mantendr una

comunidad concreta.

Cuadernos de la Fundaci Vctor Grfols i Lucas 27

Condiciones justificatoria

s

1 Eficacia

2 Proporciona

lidad

3 Necesidad

4 Menor atropello

(least infringemen

t

5 Justificacin pblica


Kass (2001): la tica de la salud pblica merece su lugar

dentro de la biotica.

Childress: consideraciones morales generales en la tica

de los esfuerzos de salud pblica.

Hyry: liberalismo del bienestar, comunitarismo

tradicional y libertarianismo radical.


Producir beneficios.

Evitar, prevenir y eliminar los daos.

Lograr el mximo equilibrio de beneficios sobre daos y otros costes (o utilidades).

Distribuir con justicia los beneficios y las cargas (justicia distributiva) y asegurar la participacin pblica, incluyendo la participacin de las partes afectadas (justicia procedimental).

Respetar las decisiones autnomas y acciones, incluyendo la libertad de accin.

Proteger la privacidad y la confidencialidad.

Cumplir las promesas y compromisos.

Divulgar la informacin, as como hablar con honestidad y sinceridad (a menudo agrupados como transparencia).

Crear y mantener la confianza.


DISTRIBUCIN Y RACIONALIZACIN

DE LOS SERVICIOS DE SALUD

Criterio de utilidad social.

Criterio de responsabilidad del cuidado de la salud.

Criterio de contribucin econmica al servicio de salud.

Criterio al azar.

Criterio de necesidad biopatolgica.

LA SALUD: UN DERECHO Y UN DEBER

Dr. Luis Alfonso Vlez Correa/Dr. Jos M. Maya Meja

Araujo Gonzales Raquel Bazn lvarez Johan Bonilla Crispn ngela Espinoza Cierto Walter Fernndez Medrano Smith Glvez Andreo William Grandez Graus Juan Carlos Herrera Garay Leslie Palacios Espinoza Elva Prez Crdenas Luis Ramos Bermdez Gerson Rodrguez Bravo Percy Victorio Huamn Liseth

DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Y ASPECTOS ETICOS EN SALUD

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