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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018 ENERO 2018 RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA R1801-42 CEPILLO DENTAL MANUAL GUM Y VARIOS INVIMA 2007DM-0001084 INVIMA 2007DM-0001085 INVIMA 2007DM-0001083 INVIMA 2010DM-0006218 INVIMA 2015DM-0012709 INVIMA 2015DM-0012822 INVIMA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/R1801-42-WEB.pdf I1801-43 MARCAPASOS PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACION CARDIACA BOSTON SCIENTIFIC INVIMA 2015DM-0013181 IMPORTADOR SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/I1801-43_WEB.pdf I1801-44 DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACION CARDIACA BOSTON SCIENTIFIC INVIMA 2014DM-0011485 IMPORTADOR SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/I1801-44_WEB.pdf R1801-45 CATETER GUIA GUIDER SOFTIP XF STRYKER INVIMA 2012DM-0009158 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/R1801-45-WEB.pdf R1801-50 LENTES DE CONTACTO BLANDOS HIDRATADOS JOHNSON & JOHNSON INVIMA 2008DM-0002061 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/R1801-50_WEB.pdf I1801-51 ANALIZADOR DE INMUNOLOGÍA BECKMAN COULTER INVIMA 2017DM-0017033 ECRI CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/I1801-51_WEB.pdf I1801-60 CALENTADOR DE SANGRE Y FLUIDOS GAYMAR INVIMA 2008DM-0003032 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/I1801-60_WEB.pdf I1801-61 SISTEMA DE IMÁGENES DE RAYOS X O-ARM 1000 MEDTRONIC INVIMA 2009EBC-0005097 ECRI CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/I1801-61_WEB.pdf R1801-62 FILTRO ARTERIAL AFFINITY MEDTRONIC INVIMA 2010DM-004625- R1 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/alertas2 018/R1801-62_WEB.pdf

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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

ENERO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

R1801-42 CEPILLO DENTAL MANUAL

GUM Y VARIOS

INVIMA 2007DM-0001084 INVIMA 2007DM-0001085 INVIMA 2007DM-0001083 INVIMA 2010DM-0006218 INVIMA 2015DM-0012709 INVIMA 2015DM-0012822

INVIMA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-42-WEB.pdf

I1801-43

MARCAPASOS PARA TERAPIA DE

RESINCRONIZACION CARDIACA BOSTON

SCIENTIFIC

INVIMA 2015DM-0013181 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-43_WEB.pdf

I1801-44

DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE

RESINCRONIZACION CARDIACA BOSTON

SCIENTIFIC

INVIMA 2014DM-0011485 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-44_WEB.pdf

R1801-45 CATETER GUIA GUIDER

SOFTIP XF STRYKER INVIMA 2012DM-0009158 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-45-WEB.pdf

R1801-50 LENTES DE CONTACTO BLANDOS HIDRATADOS JOHNSON & JOHNSON

INVIMA 2008DM-0002061 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-50_WEB.pdf

I1801-51 ANALIZADOR DE

INMUNOLOGÍA BECKMAN COULTER

INVIMA 2017DM-0017033 ECRI CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-51_WEB.pdf

I1801-60 CALENTADOR DE SANGRE

Y FLUIDOS GAYMAR INVIMA 2008DM-0003032 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-60_WEB.pdf

I1801-61 SISTEMA DE IMÁGENES DE

RAYOS X O-ARM 1000 MEDTRONIC

INVIMA 2009EBC-0005097 ECRI CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-61_WEB.pdf

R1801-62 FILTRO ARTERIAL

AFFINITY MEDTRONIC INVIMA 2010DM-004625-

R1 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-62_WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1801-63 MAQUINA DE ANESTESIA

GE INVIMA 2008EBC-0001418 ECRI

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-63_WEB.pdf

I1801-64 LAMPARAS DE USO

HOSPITALARIO MAQUET INVIMA 2016DM-0015132 HCSC

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-64_WEB.pdf

I1801-65 CLIPS PARA LIGADURA Y MARCACION AESCULAP

INVIMA 2009DM-0004475 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-65_WEB.pdf

R1801-66 SOLUCION UNICA MENICARE SOFT

INVIMA 2015DM-0013449 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-66_WEB.pdf

I1801-67 MALLA PARA

INCONTINENCIA URINARIA BOSTON SCIENTIFIC

INVIMA 2009DM-0004072 TGA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-67_WEB.pdf

I1801-68 UNIDAD DE

INMUNOANÁLISIS CENTAUR SIEMENS

INVIMA 2008DM-0002712 ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-68_WEB.pdf

I1801-69 SISTEMA PARA

ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS

INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-69_WEB.pdf

R1801-72 JERINGAS DESECHABLES

RADIOMETER INVIMA 2003V-0001817 -R1 ANSM

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-72_WEB.pdf

R1801-73

SISTEMAS DE IMPLANTES PARA REEMPLAZARLO DE

RODILLA JOHNSON & JOHNSON

INVIMA 2011DM-0007783 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/R1801-73_WEB.pdf

I1801-74 SISTEMA DE CORAZÓN

ARTIFICIAL TOTAL TEMPORAL SYNCARDIA

INVIMA 2016EBC-0014444 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-74_WEB.pdf

I1801-75 IMPLANTES MAMARIOS DE

SILICONA MOTIVA ESTABLISHMENT

INVIMA 2011DM-0007057 ANSM SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-75_WEB.pdf

I1801-76 ECOGRAFO ESAOTE INVIMA 2009DM-0003791 ANSM CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1801-76_WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

FEBRERO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1802-84 SISTEMAS DE STENT

VASCULARES SMARTFLEX INVIMA 2015 DM-0012719 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-84_WEB.pdf

I1802-85 EQUIPOS DE MONITOREO

MULTIPARAMÉTRICO INTELLIVUE PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-85_WEB.pdf

I1802-86 GAMACAMARAS PHILIPS INVIMA 2008DM-0001422 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-86_WEB.pdf

I1802-87 SISTEMA DE RAYOS X

CARDIOVASCULAR ALLURA XPER PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-87_WEB.pdf

I1802-88 SISTEMA DE RAYOS X

CARDIOVASCULAR ALLURA XPER PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-88_WEB.pdf

I1802-89 ANALIZADOR DE ORINAS

ROCHE INVIMA 2014DM-0011237 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-89-WEB.pdf

I1802-97 ANALIZADOR

HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO CELL-DYN

INVIMA 2016DM-0014748 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-97-WEB.pdf

I1802-98 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-98-WEB.pdf

I1802-99 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-99-WEB.pdf

I1802-100 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-100-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

R1802-101 SUTURA ANTIBACTERIANA

SINTETICA ABSORBIBLE PDS PLUS ETHICON

INVIMA 2008DM-0001873 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-sanitaria-numero-nueve-2018-sutura-antibacteriana-sint%C3%A9tica-

abasorbible-pds-plus-ethicon-pdf/download.html

I1802-106

ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYOS

ENZIMÁTICOS AIA DE TOSOH

INVIMA 2012DM-0009432 ECRI SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-106-WEB.pdf

A1802-108 SISTEMAS PARA

FOTOFÉRESIS THERAKOS INVIMA 2010EBC-0006573 TGA

CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-sanitaria-numero-014-2018-sistemas-para-fotof%C3%A9resis-

therakos-pdf/download.html

I1802-109 ANALIZADOR VIDAS /

MINIVIDAS BIOMERIEUX INVIMA 2008DM-0002498 ANVISA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-109-WEB.pdf

I1802-114 SISTEMA DE REPARACION

PISO PELVICO BOSTON SCIENTIFIC

INVIMA 2012DM-0009034 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-114-WEB.pdf

I1802-115 EQUIPO DE VENTILACION

CUIDADO CRITICO GE HEALTHCARE

INVIMA 2008EBC-0001729 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-115-WEB.pdf

R1802-116 CONTROLADOR DE

TEMPERATURA BIO-CAL MEDTRONIC

INVIMA 2009DM-0003816 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-sanitaria-numero-015-2018-controlador-de-temperatura-bio-cal-

medtronic-pdf/download.html

I1802-117

SISTEMA DE CONTROL DE INSTRUMENTOS

ENDOSCOPICOS DA VINCI INTUITIVE

INVIMA 2016EBC-0014795 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-117-WEB.pdf

R1802-118

SISTEMA DE HEMODINAMIA

CONVENIENCE KIT MERIT MEDICAL

INVIMA 2015DM-0013757 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-sanitaria-numero-016-2018-sistema-de-hemodinamia-convenience-

kit-merit-medical-pdf/download.html

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1802-119

SISTEMA DE ARCHIVO, ADMINISTRACION Y TRANSFERENCIA DE

IMAGENES MEDICAS GE HEALTHCARE

INVIMA 2010DM-0006391 ANVISA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1802-119-WEB.pdf

R1802-124

DESFIBRILADOR CARDIOVERSOR

IMPLANTABLE CON TERAPIA DE

RESINCRONIZACION MEDTRONIC

INVIMA 2017DM-0016423 FDA CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-050-2018-desfribilador-cardioversor-implantable-con-terapia-de-

resincronizaci%C3%B3n-medtronic-pdf/download.html

MARZO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1803-144 SISTEMA DE IMPLANTE DE

RODILLA STRYKER INVIMA 2012DM-0009156 HCSC SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-144-WEB.pdf

I1803-147 SISTEMA DE SUCCION

CERRADO HALYARD INVIMA 2017DM-0015810 HCSC

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-147-WEB.pdf

I1803-148 SISTEMA QUIRURGICO DE

CAUTERIZACION BEAVER INVIMA 2014EBC-0012252 HCSC

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-148-WEB.pdf

I1803-149

INCUBADORA PARA

MANEJO DE EMBRIONES

COOK MEDICAL

INVIMA 2010DM-0006339 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-149-WEB.pdf

R1803-152 REGULADOR MEDICINAL

AIR IMETAN INVIMA 2009DM-0003367 FABRICANTE

SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-

medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-sanitaria-numero-019-2018-

regulador-medicinal-air-imetan-

pdf/download.html

I1803-153 ALINITY I PROCESSING

MODULE ABBOTT INVIMA 2017DM-0016114 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-153-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1803-162

EXACTRAC, SOFTWARE

SISTEMA DE

POSICIONAMIENTO

INVIMA 2013EBC-0010225 ANVISA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-162-WEB.pdf

I1803-163 LAVADORAS PARA USO

HOSPITALARIO GETINGE INVIMA 2014DM-0011890 ANVISA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-163-WEB.pdf

I1803-164

TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO

SOMATOM SIEMENS

INVIMA 2008EBC-0001864 ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-164-WEB.pdf

I1803-165 ANALIZADOR DE GASES Y

ELECTROLITOS ROCHE INVIMA 2009DM-0003181 ANVISA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-165-WEB.pdf

I1803-166

SISTEMA DE

FLUOROANALIZADORES

LUMINEX

INVIMA 2010DM-0006525 MHRA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-166-WEB.pdf

I1803-169 DESFIBRILADOR MONITOR

PHILIPS INVIMA 2009EBC-0005096 IMPORTADOR

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-169-WEB.pdf

I1803-170

EQUIPOS DE TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA DE

RAYOS X (CT) PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-170-WEB.pdf

I1803-171

EQUIPOS DE TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA DE

RAYOS X (CT) PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-171-WEB.pdf

I1803-172

SISTEMAS DE

RESUCITACION MANUAL

MARCA INTERSURGICAL

INVIMA 2008DM-0002803 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-172-WEB.pdf

I1803-173 SISTEMA DE VIDEO

ENDOSCOPIA FUJIFILM INVIMA 2008DM-0003035 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-173-WEB.pdf

I1803-175 CITÓMETRO DE FLUJO

BECKMAN COULTER INVIMA 2016DM-0014667 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-175-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1803-180 SISTEMA DIGITAL DE

RAYOS X SAMSUNG INVIMA 2012EBC-0009015 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

novigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-180-WEB.pdf

I1803-182 CAMAS HOSPITALARIAS

HILL ROM INVIMA 2016DM-0014420 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-182-WEB.pdf

I1803-184 MAQUINA DE ANESTESIA

FABIUS DRAGER INVIMA 2008EBC-0002363 MHRA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-184-WEB.pdf

I1803-185 ESTACION DE MONITOREO

DE CUIDADO CRITICO DRAGER

INVIMA 2009EBC-0004116 MHRA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-185-WEB.pdf

I1803-197 VENTILADOR DE PACIENTE

SERVO-I Y SERVO-S MAQUET

INVIMA 2008EBC-0002260 MHRA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-197-WEB.pdf

I1803-198 SISTEMA DE BISTURI

ETHICON INVIMA 2012DM-0008445 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1803-198-WEB.pdf

A1803-200 DISPOSITIVO PLASTICO

ANUCURE INVIMA 2013DM-0009574 Invima

SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-052-2018-dispositivo-pl%C3%A1stico-anucure-

pdf/download.html

ABRIL 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1804-223

MONITORES INFINITY ACUTE CARE SYSTEM

WORKSTATION CRITICAL DRAEGER

INVIMA 2009EBC-0004116 ECRI ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-223-WEB.pdf

I1804-225 DESFIBRILADOR R SERIES

ZOLL MEDICAL INVIMA 2010EBC-0006350 ECRI

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-225-WEB.pdf

I1804-233

MONITORES INFINITY ACUTE CARE SYSTEM

WORKSTATION CRITICAL DRAEGER

INVIMA 2009EBC-0004116 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-233-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

A1804-234 FILTROS PARA

SEPARACIÓN DE PLASMA COVDIEN

IVIMA 2016DM-0000139-R1 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-047-2018-filtros-para-separaci%C3%B3n-de-plasma-covidien-

pdf/download.html

I1804-236 CANULA AORTICO ARTERIAL VENOSA

EDWARDS LIFESCIENCES INVIMA 2009DM-0004493 ECRI

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-236-WEB.pdf

R1804-238

MATERIAL DE OSTEOSINTESIS PARA

COLUMNA VERTEBRAL Y SU INSTRUMENTAL

ASOCIADO SYNTHES

INVIMA 2012DM-0008479 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-028-2018-material-de-osteos%C3%ADntesis-para-columna-vertebral-y-su-instrumental-asociado-

synthes-pdf/download.html

I1804-239 PROTESIS ARTICULARES Y

SU INSTRUMENTAL ASOCIADO SYNTHES

INVIMA 2009DM-0003101 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-239-WEB.pdf

I1804-240 EQUIPOS DE RESONANCIA

MAGNÉTICA PHILIPS INVIMA 2018EBC-0017485 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-240-WEB.pdf

I1804-241 DESFIBRILADOR MONITOR

20E PHYSIO CONTROL INVIMA 2008EBC-0002497 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-241-WEB.pdf

I1804-242

SISTEMA DE ASISTENCIA VENTRICULAR IZQUIERDO ( LVAS - HEARTMATE 3) ST.

JUDE MEDICAL

INVIMA 2016DM-0015633 IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-242-WEB.pdf

I1804-243

SISTEMA DE ULTRASONIDO PARA

DIAGNOSTICO GENERAL ELECTRIC

INVIMA 2017DM-0016495 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-243-WEB.pdf

R1804-244 GRAPAS, GRAPADORAS Y

GRAPAS CON GRAPADORA COVIDEN

INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-048-2018-grapas-

grapadoras-y-grapas-con-grapadora-coviden-pdf/download.html

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1804-258 SISTEMA DE

ULTRASONIDO SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ECRI CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-258-WEB.pdf

I1804-264 ALINITY I PROCESSING

MODULE INVIMA 2017DM-0016114 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-264-WEB.pdf

I1804-267 EQUIPO DE INFUSIÓN CAESAREA MEDICAL

INVIMA 2010EBC-0005666 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-267-WEB.pdf

I1804-268

IMPLANTES DEL SISTEMA DE CLAVO PARA FUSION DE TOBILLO TTC VALOR

WRIGHT MEDICAL

INVIMA 2016DM-0014732 MHRA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-268-WEB.pdf

I1804-269 OSTEODENSITOMETROS POR RAYOS X GENERAL

ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0002088 MHRA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-269-WEB.pdf

I1804-270 ELECTROCARDIOGRAFOS

SCHILLER INVIMA 2014DM-0011889 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-270-WEB.pdf

I1804-271 ANGIOGRAFO GENERAL

ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 MHRA

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-271-WEB.pdf

I1804-272 MEDIDOR JAUNDICE

METER DRAEGER INVIMA 2008DM-0002757 MHRA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-272-WEB.pdf

I1804-273 SISTEMA DE NAVEGACIÓN

EP-CARTO BIOSENSE INVIM 2017DM-0000863-R1 ECRI

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1804-273-WEB.pdf

R1804-276 IMPLANTES METALICOS EN

ALEACION DE TITANIO ODALYS KISCO

INVIMA 2013DM-0010808 ANSM ABIERTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-045-2018-implantes-met%C3%A1licos-en-aleaci%C3%B3n-

de-titanio-odalys-kisco-pdf/download.html

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

MAYO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1805-278 SISTEMA PRUEBA DE ESFUERZO GENERAL

ELECTRIC INVIMA 2007DM-0001215 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-278-WEB.pdf

I1805-279 SISTEMA DE ASPIRACION

QUIRURGICA POR ULTRASONIDO STRYKER

INVIMA 2012EBC-0009053 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-279-WEB.pdf

A1805-282 MARCAPASOS SIN CABLES

NANOSTIM ST JUDE MEDICAL

INVIMA 2015DM-0013702 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-066-2018-marcapasos-sin-cables-nanostim-st-jude-medical-

pdf/download.html

A1805-284

EQUIPO MÉDICO PARA TRATAMIENTO DE

PURIFICACIÓN EXTRACORPÓREO EN

CUIDADO CRÍTICO

INVIMA 2008EBC-0001421 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-062-2018-equipo-

m%C3%A9dico-para-tratamiento-de-purificaci%C3%B3n-

extracorp%C3%B3reo-en-cuidado-cr%C3%ADtico-covidien-

pdf/download.html

R1805-286

EQUIPO PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE CON BOTÓN DE PRESIÓN

BD VACUTAINER

INVIMA 2014DM-0011280 MHRA CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-063-2018-equipo-para-extracci%C3%B3n-de-sangre-con-

bot%C3%B3n-de-presi%C3%B3n-bd-vacutainer-pdf/download.html

I1805-287 EQUIPOS DE

ELECTROFISIOLOGIA CARDIOTEK

INVIMA 2007EBC-0001156 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-287-WEB.pdf

I1805-288

BIOENTERICS INTEGASTRIC BALLON BIB

SYSTEM AND ORBERA APOLLO

INVIMA 2012DM-0009222 MHRA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-288-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

R1805-290

APOSITOS BIOACTIVOS

PARA HERIDAS CRONICAS

ASKINA B.BRAUN

INVIMA 2011DM-0007651 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-

medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-064-2018-

ap%C3%B3sitos-bioactivos-para-

heridas-cr%C3%B3nicas-askina-b-braun-

pdf/download.html

I1805-295 SISTEMA DE MESA

QUIRURGICA MAQUET INVIMA 2014DM-0012045 ANVISA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-295-WEB.pdf

I1805-296 SISTEMA DE MAMOGRAFIA

DIGITAL FUJIFILM INVIMA 2013EBC-0009847 ANVISA

CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-296-WEB.pdf

I1805-302

EQUIPO PARA TOMOGRAFIA

COMPUTARIZADA GENERAL ELECTRIC

IVIMA 2017EBC-0000590-R1

IMPORTADOR SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-302-WEB.pdf

R1805-307 CATÉTERES MEDCOMP INVIMA 2016DM-001609-

R2 ANSM

CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-057-2018-cat%C3%A9teres-medcomp-

pdf/download.html

I1805-308 ESTERILIZADORES A

VAPOR GETINGE INVIMA 2014DM-0011902 ANVISA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-308-WEB.pdf

R1805-316 SISTEMA DE STENT AUTO EXPANDIBLE PERIFERICO

DE NITINOL BIOTRONIK INVIMA 2008DM-0002079 ANSM

ABIERTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-058-2018-sistema-de-stent-auto-expandible-perif%C3%A9rico-

de-nitinol-biotronik-pdf/download.html

R1805-318 CATETERES PARA VENA

CENTRAL DE UN LUMEN Y MULTILUMEN ARROW

INVIMA 2010DM-0005540 ANSM SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-054-2018-cat%C3%A9teres-para-vena-central-de-

un-lumen-y-multilumen-arrow-pdf/download.html

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

R1805-319 TORNIQUETE PARA

EXTREMIDADES SAM XT INVIMA 2018DM-0018007 ANSM

ABIERTO https://www.invima.gov.co/dispositivos-

medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-055-2018-torniquete-para-extremidades-sam-xt-pdf/download.html

R1805-321 GRAPAS, GRAPADORAS Y

GRAPAS CON GRAPADORA COVIDEN

INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-092-2018-grapas-

grapadoras-y-grapas-con-grapadora-coviden-pdf/download.html

I1805-322 SISTEMA DE RAYOS X

SAMSUNG INVIMA 2015EBC-0013644 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-322-WEB.pdf

R1805-323 SISTEMA DE CANULAS,

CATETERES Y ACCESORIOS MAQUET

INVIMA 2013DM-0010774 ECRI SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-056-2018-sistema-de-c%C3%A1nulas-cat%C3%A9teres-y-accesorios-maquet-pdf/download.html

I1805-365

ANALIZADOR PARA QUIMICA E

INMUNOENSAYOS COBAS ROCHE

INVIMA 2011DM-0006900 ECRI ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-365-WEB.pdf

I1805-367 SISTEMAS DE

NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA

1 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-367-WEB.pdf

I1805-368 DESFIBRILADOR NIHON

KOHDEN INVIMA 2008EBC-0002632 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1805-368-WEB.pdf

R1805-372 SETS DE TUBOS PARA HEMODIÁLISIS DORA

FRESENIUS INVIMA 2015DM-0013338 Invima

CERRADO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-072-2018-sets-de-tubos-para-hemodi%C3%A1lisis-dora-

fresenius-pdf/download.html

JUNIO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1806-377

SISTEMA PARA HEMODIALISIS DE ALTA

PERMEABILIDAD PRISMAFLEX

INVIMA 2010EBC-0006651 IMPORTADOR SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-377-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1806-378 ACELERADOR LINEAL

ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-378-WEB.pdf

R1806-380 JABÓN MANOS ANTIBACTERIAL

CORYXIDINE INVIMA 2012DM-0009510 FABRICANTE

SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-073-2018-jab%C3%B3n-de-manos-antibacterial-coryxidine-

pdf/download.html

R1806-381

PUNTAS APLICADORAS PARA LA ADMINISTRACION

DE AGENTES HEMOSTATICOS BAXTER

INVIMA 2011DM-0006990 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-081-2018-puntas-

aplicadoras-para-la-administraci%C3%B3n-de-agentes-

hemost%C3%A1ticos-baxter-pdf/download.html

I1806-382 MONITORES DE PACIENTE

GE INVIMA 2008EBC-0001978 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-382-WEB.pdf

I1806-383 EQUIPO PARA

ELECTROCARDIOGRAFIA GE

INVIMA2017DM-0001541-R1

ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-383-WEB.pdf

I1806-385 INCUBADORA ABIERTA Y

CERRADA GE INVIMA 2008EBC-0002105 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-385-WEB.pdf

R1806-386 EQUIPOS DE

CONTRAPULSACION MAQUET

INVIMA 2017EBC-0000973-R1

INVIMA 2014DM-0002993-R1

FDA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-087-2018-equipos-de-contrapulsaci%C3%B3n-maquet-

pdf/download.html

I1806-387 EQUIPOS PARA

RESONANCIA MAGNETICA GENERAL ELECTRIC

INVIM 2017EBC-0001028-R1

ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-387-WEB.pdf

I1806-393 ANALIZADOR DE

INMUNOANALISIS SIEMENS INVIMA 2015DM-0013041 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-393-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1806-400 SET DE ADMINISTRACION DE SOLUCIONES B BRAUN

INVIMA 2008DM-0002585 HCSC ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-400-WEB.pdf

I1806-418 TUBOS PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE VCT TUBES BD

VACUTAINER INVIMA 2016DM-0014287 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-418-WEB.pdf

R1806-419 NOVOSYN INVIMA 2011DM-0008037 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-079-2018-novosyn-

pdf/download.html

I1806-420 SISTEMA PARA ABLACION CARDIACA MAESTRO 4000

BOSTON SCIENTIFIC INVIMA 2015EBC-0013793 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-420-WEB.pdf

I1806-421

UNIDAD ELECTROQUIRURGICA

(ELECTROBISTURI) MEGADYNE

INVIMA 2013EBC-0009727 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-421-WEB.pdf

R1806-422 GUANTE DE LATEX

QUIRURGICO ESTERIL NIPRO

INVIMA 2010DM-0005272 Invima SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-otras-tecnologias-aler-

sani/alerta-no-090-2018-guante-de-l%C3%A1tex-quir%C3%BArgico-

est%C3%A9ril-nipro-pdf/download.html

R1806-424 APOSITO WHITE FOAM

SENSATRAC LARGE INVIMA 2013DM-0010114 Invima

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/dispositivos-

medicos-y-otras-tecnologias-aler-sani/alerta-no-101-2018-aposito-white-

foam-sensatrac-large-pdf/download.html

I1806-425

ELECTROENCEFALÓGRAFO NATUS

INVIMA 2009DM-0003394 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-425-WEB.pdf

I1806-426 EQUIPO HIBRIDO PET-CT

BIOGRAPH SIEMENS INVIMA 2008EBC-0002089 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-426-WEB.pdf

I1806-427 ANALIZADOR

BACTERILOGICO VITEK BIOMERIEUX

INVIMA 2008DM-0002355 ECRI ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-427-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

R1806-428

DISPOSITIVO DE MONITOREO DE PRESIÓN

INTRA-ABDOMINAL ABVISER AUTOVALVE

INVIMA 2013DM-0009896 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/Dispositivos_Medicos/2018/Julio/Alerta

%20No_%20%23104-2018%20-%20Dispositivo%20de%20Monitoreo%20

de%20Presi%C3%B3n%20Intra-Abdominal%20ABVISER%20AUTOVALV

E%20.pdf

I1806-429 CENTRIFUGAS BECTON

DICKINSON INVIMA 2013DM-0010848 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-429-WEB.pdf

I1806-430 ALINITY S SYSTEM INVIMA 2017DM-0016738 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1806-430-WEB.pdf

JULIO 2018

RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA

I1807-453 SISTEMAS DE TOMOGRAFÍA

COMPUTARIZADA PHILIPS INVIMA 2018EBC-0017993 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-453-WEB.pdf

I1807-454 EQUIPOS DE MONITOREO

MULTIPARAMÉTRICO PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-454-WEB.pdf

I1807-456 SYNCHRO STRYKER INVIMA 2011DM-0008402 IMPORTADOR SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-456-WEB.pdf

I1807-465 COMUNICADOR EXTERNO PARA DM IMPLANTABLES

MY CARELINK MEDTRONIC INVIMA 2014DM-0011380 ECRI

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-465-WEB.pdf

I1807-479 BOMBAS DE INFUSION

ALARIS MEDICAL INVIMA 2010EBC-0005493 MHRA

ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-479-WEB.pdf

I1807-487 UNIDAD DE CAPTACIÓN

ÓPTICA CEREC AC Y CEREC AF SIRONA

INVIMA 2016DM-0014746 MHRA ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-487-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1807-489 SISTEMA PARA

ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS

INVIMA 2018EBC-0001426-R1

MHRA ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-489-WEB.pdf

I1807-490 SISTEMA DIGITAL DE

RAYOS X DIAGNOSTICOS SAMSUNG

INVIMA 2012EBC-0009015 MHRA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-490-WEB.pdf

I1807-491 ALINITY CI-SERIES SYSTEM

CONTROL ABBOTT INVIMA 2017DM-0016125 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-491-WEB.pdf

I1807-493 VENTILADORES DE

TRANSPORTE Y EMERGENCIA WEINMANN

INVIMA 2014EBC-0012502 MHRA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-493-WEB.pdf

I1807-494 EQUIPO PREANALITICO

PARA MANEJO DE MUESTRAS ROCHE

INVIMA 2015DM-0013314 MHRA SEGUIMIENTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-494-WEB.pdf

I1807-495

SISTEMA DE CONTROL DE INSTRUMENTOS

ENDOSCOPICOS DA VINCI INTUITIVE

INVIMA 2016EBC-0014795 MHRA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-495-WEB.pdf

I1807-499 TOMOGRAFO

COMPUTARIZADO SOMATOM SIEMENS

INVIMA 2008EBC-0001864 ANVISA ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-499-WEB.pdf

I1807-500 SISTEMA PARA

ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS

INVIM 2018EBC-0001426-R1

ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-500-WEB.pdf

I1807-502 MAQUINA DE ANESTESIA

DRAGER INVIMA 2008EBC-0002325 ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-502-WEB.pdf

I1807-503 SISTEMA DE RAYOS X

CARDIOVASCULAR ALLURA XPER PHILIPS

INVIMA 2008EBC-0002432 ANVISA ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-503-WEB.pdf

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 27 DE JULIO DE 2018

I1807-505 ALINITY S SYSTEM ABBOTT INVIMA 2017DM-0016738 IMPORTADOR SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-505-WEB.pdf

I1807-506 SISTEMA DE ASISTENCIA

VENTRICULAR BERLIN HEART

INVIMA 2013DM-0009779 ANSM ABIERTO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-506-WEB.pdf

I1807-521 SISTEMA DE RAYOS X

CARDIOVASCULAR ALLURA XPER

INVIMA 2008EBC - 0002432

IMPORTADOR CERRADO

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-521-WEB.pdf

I1807-619 ANALIZADORES-

ARCHITECT C-4000 INVIMA 2009DM-0004633 IMPORTADOR

SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/alertas2

018/I1807-619-WEB.pdf