_DiapositivasDelCursoIntegraciónActividadFarmacéutica.pptx_

7/27/2019 _DiapositivasDelCursoIntegracinActividadFarmacutica.pptx_

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INTEGRACIN DE LA ACTIVIDAFARMACUTICA PARA LOGRARESULTADO PRCTICO SOCIACOMERCIAL Y/o ECONMICO EINVESTIGACIN COMO ACTIVIDPROFESIONAL


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DRUGS DEVELOPMEN

For several thousand years, man has herbs and potions as medicines, but ionly since the mid nineteenth century

that serious efforts were made to isolaand purify the active principles of theremedies. Since then, a large variety biologically active compounds havebeen obtained and their structuresdetermined.


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Ancient man learned from trials and error, which plantswere useful or not.


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DRUGS DEVELOP

These natural products became thelead compounds for a major syntheeffort where chemists made literally

thousands of analogues in an attemto improve of what nature hadprovided. The vast majority of this wwas carried out with no real design reason, but out of the results came appreciation of certain tactics whicgenerally worked.


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Dioscorides, a Greek pharmaco-botanist who lived in the first centuryA.D., wrote his De Materia Medicaconcerning medical matter in 78 A.D.in which he described about 600 plantsthat were known to have medicinalproperties. Of these, a surprising largenumber are still important in modernmedicine. Aloe, belladonna,

colchicum, ergot, hyoscyamus, andopium are a few that were used then inmuch the same manner as they areused today.

Pedanio (o Peda

Dioscrides Anaz


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Galen practiced and taught both Pharmacy and Medicine in Rome; hisprinciples of preparing and compounding medicines ruled in the Westeworld for 1,500 years; and his name still is associated with that class opharmaceuticals compounded by mechanical means - galenicals. He wthe originator of the formula for a cold cream, essentially similar to thatknown today. Many procedures Galen originated have their counterparin today's modern compounding laboratories.

Galen (131-200 A.D.) was a Greek pharmacist-

physician who lived in Rome and who described

the method of preparing formulas containing

plant and animal drugs. He devoted considerable

time to compiling this knowledge, which was

distributed throughout 20 books. As a tribute tohis accuracy in recording his observations, the

term galenical pharmacy was originated. Galeno de Pr


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DEVELOPMENT OF A NOVEL DRU

Screening of natural sources for biologicactivity. Etnopharmacolgy information.

Standardization. Extraction, isolation andpurification of the active principle.

Determination of structure. Structure activity relationships

Preclinical and clinical evaluation. Formulation. Design and synthesis of novel drug struct

and analogues.


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COMPOUND FROM NATURAL SOURCES PLAY FOUSIGNIFICANT ROLES IN MODERN MEDICINE.1-THEY PROVIDE DRUGS IMPOSSIBLE TO PRODUCECOMMERCIALLY BY SYNTHESIS.


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2-It supply basic compounds that may be modified slightly to render more effe


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3-They are prototypes or models for synthetic drugs possessing physiologicthe originals.


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4- They supply structures without activitybut with chemical modification could be

potent drugs

SEX HORMO

CORTICOIDS

ORAL CONTRACEPTIVES

EXAMPLES OF THERAPEUTIC

STEROIDS


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The correct botanical identity of thedrugThe purity of the material usedAvoid the presence of insects, mites,

bacteria, fungi, heavy metals, etc.That the required level of activecompounds or a defined level ofbiological activity is reached.

Quality control have to assure


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Quality control is a multistep process that covers stages from the growing of the plant until the finacontrol of the commercial product and the

evaluation of its stability and quality all over thetime.


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The concept of standardization isrelatively new for phytomedicine,but it is rapidly becoming essential

to ensure that patients are providedwith high-quality botanical products.

Standardization


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STANDARDIZATION

Reproducible higher quality of the product.

Provided that the product compared with standards cobe included in Formularies.

Standardization allows comparison of the clinicaleffectiveness, pharmacological effects and side effecta series of vegetable drugs(e.g. against placebo).

Such products give patients greater (objective and

subjective) security and thus increase the amount ofpeople using herbal products.

It is a key task, which can be performed by a pharmacand is in fact done by pharmacists in Switzerland,Germany ,France and others.

Why is standardization necessary and important?


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Precision of measurementQuantities and volumes

The quantities and volumes of the materials and reagents used in the tests mbe measured with adequate precision, which is indicated in the following way

A value of: 20.0 means not less than 19.5 and not more than 20.5

2.0 means not less than 1.95 and not more than 2.05

0.20 means not less than 0.195 and not more than 0.205.

Temperature

Temperature measurement is indicated in a manner similar to that given for

quantities and volumes.

Storage conditions given in general terms refer to the following equivalenttemperatures:

In a refrigerator 0-6 C

Cold or cool 6-15 C

Room temperature 15-25 C,

or up to 30C depending on climatic zones.


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SolubilityUnless otherwise specified in the test procedure for the plant material

concerned, the approximate solubility of medicinal plant materials should bedetermined at 20C. Solubility is expressed in terms of "parts", representing

number of milliliters (ml) of the solvent, in which 1 g of the solid is soluble.

Descriptive terms are sometimes used to indicate the solubility of a substanc

with the following meanings:

very soluble less than 1 part

freely soluble 1-10 parts

soluble 10-30 parts

sparingly soluble 30-100 parts

slightly soluble 100-1000 parts

very slightly soluble 1000-10 000 parts

practically insoluble more than 10000 parts


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Containers

The container and its closure must not interact physically or chemically

the material within in any way that would alter its quality.Size of cutMedicinal plant materials are used either whole, or in cut or powdered fo

Cut medicinal plant materials are prepared by cutting or crushing the pla

into small pieces. The cut is graded according to the aperture size of the

mesh of the sieve through which the material will pass, and is indicated

follows:

Aperture size (mm)coarse cut 4.00

medium cut 2.80

fine cut 2.00


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Sampling of material

- organoleptic characteristics (colour, texture and odour);- presentation of the material (raw, cut, crushed, compressed);

- the presence of admixtures, foreign matter (sand, glass particles, dirt),

mould, or signs of decay;

- the presence of insects;

- the presence of packaging material originating from poor or degraded

containers.


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Foreign matteris material consisting of any or all of the following:

- parts of the medicinal plant material or materials other than those n

with the limits specified for the plant material concerned;

- any organism, part or product of an organism, other than that namethe specification and description of the plant material concerned;

- mineral admixtures not adhering to the medicinal plant materials, su

soil, stones, sand, and dust.

Macroscopic and microscopic examinationMedicinal plant materials are categorized according to sensory, macr

and microscopic characteristics. An examination to determine these

characteristics is the first step towards establishing the identity and t

of purity of such materials, and should be carried out before any furth

are undertaken.

Wherever possible, authentic specimens of the material in question a

samples of pharmacopoeia quality should be available to serve as a


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Determination of ashThe ash remaining following ignition of medicinal plant materials is determined

by three different methods which measure total ash, acid-insoluble ash andwater-soluble ash.

The totalash method is designed to measure the total amount of material

remaining after ignition. This includes both "physiological ash", which is derived

from the plant tissue itself, and "non-physiological" ash, which is the residue of

the extraneous matter (e.g. sand and soil) adhering to the plant surface.

Acid-insoluble ash is the residue obtained after boiling the total ash with dilute

hydrochloric acid, and igniting the remaining insoluble matter. This measures

the amount of silica present, especially as sand and siliceous earth.Water-soluble ash is the difference in weight between the total ash and the residue

after treatment of the total ash with water.


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Determination of extractable matterThis method determines the amount of active constituents extracted wit

solvents from a given amount of medicinal plant material. It is employed

materials for which as yet no suitable chemical or biological assay exist

Determination of remaining waterAn excess of water in medicinal plant materials will encourage microbia

growth, the presence of fungi or insects, and deterioration following hyd

Limits for water content should therefore be set for every given plant ma

This is especially important for materials that absorb moisture easily or

deteriorate quickly in the presence of water.


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Determination of volatile oilsVolatile oils are characterized by their odor, oil-like appearance and ability tovolatilize at room temperature. Chemically, they are usually composed of

mixtures of, for example, mono-terpenoids, sesqui-terpenoids and their oxygen

derivatives. Aromatic compounds predominate in certain volatile oils.

Because they are considered to be the "essence" of the plant material, and are

often biologically active, they are also known as "essential oils". The term

"volatile oil" is preferred because it is more specific and describes the physical

properties.


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Determination of bitterness valueMedicinal plant materials that have a strong bitter taste ("bitters") are emp

therapeutically, mostly as appetizing agents. Their bitterness stimulates

secretions in the gastrointestinal tract, especially of gastric juice.

Determination of haemolytic activityMany medicinal plant materials, especially those derived from the families

Caryophyllaceae, Araliaceae, Sapindaceae, Primulaceae, and Dioscoreac

contain saponins. The most characteristic property of saponins is their abi

cause hemolysis: when added to a suspension of blood, saponins produce

changes in erythrocyte membranes, causing haemoglobin to diffuse into thsurrounding medium.


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Determination of tannins

Tannins (or tanning substances) are substances capable of turning animal hidinto leather by binding proteins to form water-insoluble substances that are

resistant to proteolytic enzymes. This process, when applied to living tissue, i

known as an "astringent" action and is the reason for the therapeutic applicat

of tannins.

Chemically, tannins are complex substances; they usually occur as mixtures o

polyphenols that are difficult to separate and crystallize. They are easily

oxidized and polymerized in solution; if this happens they lose much of their

astringent effect and are therefore of little therapeutic value.


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Determination of swelling indexMany medicinal plant materials are of specific therapeutic or pharmaceutic

utility because of their swelling properties, especially gums and those cont

an appreciable amount of mucilage, pectin or hemicellulose.Determination of pesticide residuesMedicinal plant materials are liable to contain pesticide residues which

accumulate from agricultural practices, such as spraying, treatment of soil

during cultivation, and administration of fumigants during storage. It is

therefore recommended that every country producing medicinal plant mat

(naturally grown or cultivated) should have at least one control laboratory

capable of performing the determination of pesticides


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Determination of arsenic and heavy metalsContamination of medicinal plant materials with arsenic and heavy metals ca

be attributed to many causes including environmental pollution and traces opesticides.Determination of microorganismsMedicinal plant materials normally carry a great number of bacteria and

moulds, often originating in soil. While a large range of bacteria and fungi fo

the naturally occurring microflora of herbs, aerobic spore-forming bacteria

frequently predominate. Current practices of harvesting, handling and

production may cause additional contamination and microbial growth. The

determination of Escherichia coli and moulds may indicate the quality ofproduction and harvesting practices.

Methods for decontamination are restricted. For example, the use of ethylen

oxide has been forbidden within countries of the European Union. Treatmen

with ionizing irradiation is also forbidden or requires a special registration

procedure in some countries.

In addition, the presence of aflatoxins in plant material can be hazardous to

health if absorbed even in very small amounts.


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METODOS DE EXTRACCIO


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CON

LA EXTRACCIN SEPARA LAS PORCIONES MEDICINALMENTEPARTIR DE LOS TEJIDOS DE PLANTAS Y ANIMALES DE LOSCOMPONENTES INERTES DE LOS MISMOS CON DISOLVENTESSELECTIVOS DENOMINADOS MENSTRUOS

LOS EXTRACTOS DE PLANTAS MEDICINALES SE DENOMINANGALNICOSEN HONOR A GALENO, MDICO GRIEGO QUIEN

GRANDES APORTES A LA MEDICINA Y LA FARMACIA EN SU E


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INFUSIN Y DECOC

INFUSIN: COLOCANDO LA DROGA 15 MINUTOS EN AGUA FRIA OPROPORCIN

1/10 CUANDO NO HAY SUSTANCIAS DRSTICAS,

1/30 EL GENERAL Y

1/400 CUANDO HAY SUSTANCIAS TXICAS.


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MACERA

SE REMOJA LA DROGA CON EL DISOLVENTE A TEMPERATURA AMB2-14 DIAS Y MNIMO 7 SI NO SE CONOCE EL TIEMPO DEL PROCESO

SE FAVORECE POR LA AGITACION Y LIGERO CALENTAMIENTO

NO EXTRAE TODA LA CANTIDAD DISPONIBLE DE PRINCIPIOS ACTIV


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Continuous extraction: The plant material istreated with solvents of increasing polarity

that dissolve one or some of its components.This methods require specially designedequipments such as theSoxhlet apparatusand the liquid-liquid extractor.

The biomass is placed on aSoxhlet thimble

constructed of filter paper, through whichsolvent is continuously refluxed.


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LIXIVIACION OPERCOLACION

SE UTILIZA PARA LA PREPARACIONDE EXTRACTOS FLUIDOS DONDE ELVOLUMEN FINAL DEL EXTRACTO ESUNO A UNO, VOLUMEN FINAL/ PESODE DROGA DE PARTIDA.

SE REALIZA MEDIANTE UNPERCOLADOR


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TIPOS DE EXTR

LIQUIDOS O SEMILIQUIDOSEXTRACTO SLIDO O PILULAREXTRACTO PULVERIZADO O POLVO S

IN THE PHARMACEUTICAL MARKET THERE AS O O S O C


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USUALLY FOUND FOUR TYPES OF EXTRACT

Are the must common and contain the whole diversityof chemical components. The two common differentkinds of extracts are:

Fluid extract: concentration of the drug extract until 1ml contain the extractives of 1 g of plant.

Tincture: Concentration of the drug extract to certain

percentage. For example:10% tincture 1 g drug / 10 mL20% 1 g drug / 5 mL

Hydro alcoholic extracts


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Dry extracts

Are obtained concentrating the liquidextraction through vacuum evaporation orspray dry system until a powder is obtainedAs termolabile substances could change itschemical structure, spray dry is used

nowadays. This procedure preserves theenzymatic, vitamin and hormonal content ofresh plant preparations.


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Soft extracts

Are thick liquids or semisolid massesthat are obtained evaporating theextraction solvent without reaching todryness. In general, each gram of thesoft extract is equivalent to 4-6 g ofextractives from each 100g of the rawmaterial.


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ANALISIS DE CALIDAD Y SEGUIMIENEST

Descripcin pH ndice de refraccin Peso especfico Slidos solubles Cenizas y contenido de metales Determinaciones cualitativas Anlisis cromatogrfico Contenido de alcohol Anlisis capilar


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Phytochemical investigations.

Preliminary phytochemical screening.

Quantitative chemical examination.Some qualitative tests are performed directly on the fresh plant

or dried crude drug to identify specific groups or types of

components.

The purity of a crude drug is determined by quantitative estiof active chemical constituents present in them. The metho

be useful in determining single active constituents or the grorelated constituents present in the same drug.


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ADVANTAGES AND DISADVANTAGES


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MIXTURES/COMBINATIO

In general, synergistic or other interactiveeffects of a mixture is considered to be positivwhen the low dose used demonstrate a benein the treatment.

Alternative medical systems such as Ayurved

(Indian medicine system) and traditionalChinese medicine consider mixtures as anintegral part of the treatment.


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PRECIPITATION.

ANOTHER PRELIMINARY PURIFICATION OSAMPLES IS BY MEANS OF PRECIPITATIONMETHOD A VERY OFTEN EMPLOYED METCONSIST IN POURING A CONCENTRATESOLUTION OF ONE EXTRACT IN ONE SOL

INTO ANOTHER OF DIFFERENT POLARITY.PRECIPITATED IS COLLECTED AND THEPRECIPITATION CAN BE REPEATED SEVER


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Probably the simplest separation m

partitioning,which is used as an initial extract pstep.

Partitioning uses two immiscible s

which the extract is added

this can be sequential by using imorganic solvents of increasing p


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STRAIGHTFORWARD SOLVENT PAR

REMOVE A LARGE PORTION OFEXTRANEOUS CONSTITUENTS ANDESPECIALLY WHEN USED INCONJUNCTION WITH A BIOASSAYFRACTIONS ENRICHED IN THE SOUFOR CONSTITUENTS ARE RAPIDLYOBTAINED.


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PAPER AND THIN LAYER CHROMATOGR


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INTRODUCTION

Thepaper chromatographyandthin layerchromatography(TLC) techniques are similar ithat they are both open bedtechniques in whsubstances are separated by the differentialmigration that occurs when a solvent flows alo

a thin layer of paper (paper chromatography) ofine powder spread on a glass or plastic plate(TLC).


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The solution of components is applied as a spot ne

end of a prepared filter-paper strip. The paper is the

supported in an airtight chamber which has an atmsaturated with the solvent

X X X X XSolvent line

Line of spot application


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The resolved components of original mixture can be separately elufrom chromatogram by treating the cut-out spots with a suitablesolvent and then determined quantitatively by some suitableinstrumental methods of analysis, for example, fluorescence analycolorimetric, orultra-violet absorption.

TWO-DIMENSIONAL CHROMATOGRAP

For the separation of some bioconstituents, it is necessato use a two-dimensional chromatography using twodifferent solvent systems.


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COLUM CHROMATOGRAPH


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CONVENTIONAL OPEN COLUMN CHROMATOGRAPHY

UNIVERSALLY PRACTICED AS A RESULT OF ITS SIMPLICITYOPERATION. AS FAR AS SILICA GEL IS CONCERNED, 30 MSAMPLE LOADING PER G OF SUPPORT ARE FEASIBLE, BUHIGH CAPACITY IS ONLY POSSIBLE WHEN THE SUBSTANCSEPARATE DIFFER GREATLY IN THEIR RF VALUES. LOADINSAMPLE PER G SUPPORT ARE MORE COMMON.

THE LIMITATIONS OF THE METHOD ARE-SLOW SEPARATION-IRREVERSIBLE ABSORPTION OF SOLUTES-INCOMPATIBILITY WITH SMALL GRANULOMETRY PARTIC


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HIGH PERFORMANCE


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HIGH PERFORMANCE CHROMATOGRAPHY

High performance liquid chromatography (HPLC) is arelatively new comer in the field of liquidchromatography.

HPLC hinges on speed and resolution for itseffectiveness. Preparative technique requires anotherfactor named load. Resolution is impaired if the load itoo high, column overloading arising from excessivesample mass. The loading capacity depends onvariables such as column radius, length, particlediameter and packing density of the support.


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Eluant reservoir

Pressure

module

Pump

Filter

Injection valve

Column detector

Column

Filter

Fraction collector

Detector

Recorder


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EJEMPLO DE UNA PURIFICACIN SEGUIDA POR


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ESPECTROSCOPIC CHARACTERIZAT


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UVO

OBANDA II

240 - 285

BANDA I

300 - 400

COMPOUND BAND I BAND II

Flavonols 351-385 239-271

Flavona 304-350 239-281

Flavanons sh 270-295

Flavononols sh 245-270

Isoflavones sh 245-270

Chalcons 340-390 220-270

Aurons 370-430 220-270

Anthocyanidins 465-550 270-280

Catequins sh 280


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E t i d i ti


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Espectroscopia de resonancia magnticanuclearLa espectroscopa de resonancia magntica nuclear (RMN) es una tcnica empleadaprincipalmente en la elucidacin de estructuras moleculares, aunque tambin se puede e

fines cuantitativos y en estudios cinticos y termodinmicos.

Algunos ncleos atmicos sometidos a un campo magntico externo absorben radiacin

electromagntica en la regin de las frecuencias de radio o radiofrecuencias. Como la fr

exacta de esta absorcin depende del entorno de estos ncleos, se puede emplear para d

estructura de la molcula en donde se encuentran stos.

Para que se pueda emplear la tcnica los ncleos deben tener un momento magntico di

cero. Esta condicin no la cumplen los ncleos con nmero msico y nmero atmico p12C, 16O, 32S). Los ncleos ms importantes en qumica orgnica son: 1H, 13C, 31P, 19F y

ncleos importantes: 7Li, 11B, 27Al, 29Si, 77Se, 117Sn, 195Pt, 199Hg, 203Tl, 205Tl, 207Pb
http://es.wikipedia.org/wiki/Espectroscop%C3%ADahttp://es.wikipedia.org/wiki/Resonancia_magn%C3%A9tica_nuclearhttp://es.wikipedia.org/wiki/Campo_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiofrecuenciahttp://es.wikipedia.org/wiki/Momento_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_m%C3%A1sicohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_at%C3%B3micohttp://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-13http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3geno-1http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono-12http://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_at%C3%B3micohttp://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%BAmero_m%C3%A1sicohttp://es.wikipedia.org/wiki/Momento_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiofrecuenciahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_electromagn%C3%A9ticahttp://es.wikipedia.org/wiki/Campo_magn%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Resonancia_magn%C3%A9tica_nuclearhttp://es.wikipedia.org/wiki/Espectroscop%C3%ADa


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Informacin obtenida mediante RMNLa aplicacin fundamental de la espectroscopia de RMN es la determinacin estructural, ya s

orgnicas, rgano-metlicas o biolgicas. Para ello es necesario la realizacin de diferentes ti

experimentos de los cuales se obtiene una determinada informacin.

Para la elucidacin estructural de molculas orgnicas y rgano-metlicas los experimentos m

los siguientes:


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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_1H.png


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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_APT.pnghttp://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_COSY.png


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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Espectro_RMN_COSY.png


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Desplazamiento qumico

Indica el tipo de protn que provoca cada seal


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La espectrometra de masas es una tcnica de anlisis que permite la medicin de iones derimolculas. El espectrmetro de masas es un instrumento que permite analizar con gran precicomposicin de diferentes elementos qumicos e istopos atmicos, separando los ncleos at

de su relacin carga-masa (z/m). Puede utilizarse para identificar los diferentes elementos qu

un compuesto, o para determinar el contenido isotpico de diferentes elementos en un mismo

Espectrmetro de masas
http://es.wikipedia.org/wiki/Ionhttp://es.wikipedia.org/wiki/Mol%C3%A9culahttp://es.wikipedia.org/wiki/Is%C3%B3topohttp://es.wikipedia.org/wiki/Carga_el%C3%A9ctricahttp://es.wikipedia.org/wiki/Masahttp://es.wikipedia.org/wiki/Masahttp://es.wikipedia.org/wiki/Carga_el%C3%A9ctricahttp://es.wikipedia.org/wiki/Is%C3%B3topohttp://es.wikipedia.org/wiki/Mol%C3%A9culahttp://es.wikipedia.org/wiki/Ion


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El espectrmetro de masas mide razones carga/masa de iones, calentando un haz de material d

compuesto a analizar hasta vaporizarlo e ionizar los diferentes tomos, el haz de iones produc

un patrn especfico en el detector, que permite analizar el compuesto. En la industria esaltamente utilizada en el anlisis elemental de semiconductores, bio-sensores y cadenas

polimricas complejas. Drogas, frmacos, productos de sntesis qumica, pesticidas, plaguicid

anlisis forense, contaminacin medioambiental, perfumes y todo tipo de analitos que sean

susceptibles de pasar a fase vapor e ionizarse sin descomponerse.
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:WidmoMS.gif


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http://commons.wikimedia.org/wiki/File:WidmoMS.gif


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INVESTIGACIN PRECLNICA


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Los experimentos que se realizan para el estudio de los efectos de los frmacos s

en animales de laboratorio, ya sea en el animal ntegro o en alguno de sus rgano

experimentos pueden ser de tres tipos:

a)= IN VIVO, cuando se utiliza al animal ntegro, mantenindolo vivo, para obslos efectos de los frmacos.

b)= IN SITU, cuando se utiliza alguno de los rganos o tejidos del animal, expociruga en el sitio anatmico correspondiente, para lo que se requiere que el anim

anestesiado, desmedulado y/o descerebrado.

c)= IN VITRO, cuando se efecta el experimento en una muestra de un rgano extrado de un animal el cual fue previamente sacrificado, manteniendo dichos t

condiciones de temperatura y nutricin similares a las fisiolgicas.


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Bsicamente el avance de los conocimientos cientficos mdicofarmacolgicos dependen

la experimentacin en animales de laboratorio, por lo que se hace necesario el empleo de

variedad de ellos, considerando que dentro de las normas legales de la investigacin farmpreclnica se establece que los nuevos frmacos deben someterse a la experimentacin en

tres especies de animales, aunque el tipo de animal a utilizar depender de la rama o rea

experimentacin de que se trate.

En los experimentos farmacolgicos dentro de un laboratorio, las especies animales ms u

los vertebrados que por su costo, su fcil y rpida reproduccin, as como su tamao prop

comodidad en su manejo; estas son: SAPO, RATON, RATA Y CONEJO.


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VIA INTRAVENOSA: En el conejo se elige la ena marginal de la oreja en


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VIA INTRAVENOSA: En el conejo se elige la vena marginal de la oreja, en aguja con el bisel hacia arriba. En ratas y ratones se puede utilizar la vena mar

VIA INTRAPERITONEAL: Tomando en cuenta la rpida absorcin por estaacceso a la misma, es una de las vas ms utilizadas en el laboratorio. En el ca

toma por el dorso, se vuelve hacia arriba presentando la regin abdominal, se

de las patas posteriores y se inyecta en la parte alta del cuadrante inferior izqu

abdominal, insertando la aguja con una inclinacin de 45 grados con respecto

En el ratn y la rata, se expone la regin abdominal y se inyecta en el cuadran

izquierdo; la aguja, de 27 X 6 mm, debe formar un ngulo de 10 grados con el

corporal.

VIA INTRAMUSCULAR: En el caso de esta va, se presenta el dorso del an

se deposita con una aguja de 27 X 13 mm en la parte posterior de los cuartos tVIA SUBCUTANEA: El frmaco es depositado por debajo de la piel del dorsde 27 x 6 mm, levantando la piel con una mano e introduciendo la aguja con la


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RGANOS AISLADOSEn la bsqueda de receptores especficos que median la accin observada tra

administracin de frmacos en el animal entero, as como su potencia relativa

con otros agonistas o antagonistas, el farmaclogo comenz a utilizar la tcnic

aislado como pieza ineludible en el estudio del mecanismo de accin de losLa utilizacin del rgano aislado como reactivo farmacolgico aporta varias ven

con respecto a los preparados in vivo:

1- Posibilita la cuantificacin precisa de la respuesta o efecto

2- Conocimiento exacto de la concentracin del frmaco sin interferencias de

de acceso y disposicin.

3- Eliminacin de respuestas de carcter reflejo (neuronal) o retroalimentacin

Sin embargo tambin posee sus limitaciones ya que la tcnica exige una gran un correcto montaje del preparado. A pesar de intentar mantener las condicion

debemos tener en cuenta que el rgano va a estar en un medio artificial.


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Se deben tratar de respetar los siguientes parmetros:

1-Composicin electroltica

2-Osmolaridad3-pH

4-Presin parcial de O2 y CO2

5-Fuente de energa (metablica)

6-Temperatura

-Tensin mecnica

Como fuente de energa se utiliza la dextrosa y ms raramente

como sucrosa o aminocidos.


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DISEO DE FORMAS FARMACU


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FORMULACIONES A PARTIR DE MANZANILLA (Matricaria)


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FORMULACIONES A PARTIR DE MANZANILLA (Matricaria)

NOMBRE CIENTFICO:Matricari a recutita

L. =Matri cari a chamomill a

L.AstNOMBRE COMN: Manzanilla

PARTE TIL: Las flores

COMPOSICIN: Los captulos florales contienen aceite esencial (0.2-1principalmente por: camazuleno, (-)- -bisabolol, ter cclico poli-eno, ino, 1.8

hidrocarburos. La planta contiene flavonoides: apigenina luteolina y quercet

cumarinas: dioxicumarina, herniarina y umbeliferona; carotenos; vitamina C;

esteroides derivados del estigmasterol, apina, jolina y fitosterina. Tambin csesquiterpnicas (matricida y matricarina) y polisacridos.

PARMETROS DE CALIDAD DE LA DROGA


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PARMETRO OMS,1991 NRSP 317 NORMA

PROVISIONAL

HUMEDAD (%) No > 12 % No > 13 % 11,26 1,645

CENIZAS TOTALES (%) No > 13 % No > 12 % -

CENIZAS INSOLUBLES EN HCl No > 4 % - -

SUSTANCIAS EXTRAIBLES ETANOL 50% - - 31,68 8,203

SUSTANCIAS EXTRAIBLES EN AGUA - No < 30 % -

ACEITES ESENCIALES No< 0,4 % No< 0,4 % -

Base universal (inerte)


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Manteca de cerdo o res..33 g

Etanol 70 %........................................33 mL

Cera de abejas o de caa.4 gAlmidn de maz.10 g

Agua aromtica0,4 mL

Agua destilada.100 mL

La manteca y la cera se disuelven en 80 mL de agua

etanol al 70 %.

Se aade el almidn disuelto en los 20 mL de agua ra poco y con agitacin constante.

La mezcla se deja enfriar y se aade el agua aromtic

Se mezcla y se guarda en refrigeracin.

Base para cremas.

a. Alcohol estearlico cido esterico.17 g

b. Propilen glicol10 g

M il b 0 25


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c. Metil parabeno0,25 g

d. Propil parabeno..0,03 g

e. Petrolato slido, cera blanca vaselina slida20 g

f. Petrolato lquido3 g

g. Polisorbato 803 g

h. Agua destilada42

Paso 1. Se funden en bao de agua (a), (e) y (f)

Paso 2. Se disuelve el resto de los ingredientes en el

calentando.

La disolucin del paso 1 se vierte sobre la del paso 2 po

poco y agitando constantemente hasta solidificacin.

Extracto fluido.

Se realiza por percolacin utilizando etanol al 50 %


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PARMETROS DE CALIDAD DELEXTRACTO

PARMETROS NRSP 324ORGANOLPTICO Lquido pardo amarillento,

transparente em capa fina,de olor caracterstico

pH 5,06,0DENSIDAD 0,9701,030NDICE DE REFRACCIN 1,3651,385SLIDOS TOTALES No< 10 %CONTENIDOALCOHLICO

No< 35 %

ACEITE ESENCIAL No< 0,2 %

Garanta: Tres aos

Crema al 10 %

Base universal inerte.100 g

Uso: Cosmtico para proteger y suavizar la pie


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Dosificacin: Aplicar dos veces al da

Garanta: Un mes

PARMETROS DE CALIDAD DE LA CREMA

PARMETROS NORMA PROVISIONALORGANOLPTICO Crema homognea, sin

arenosidad, color verdoso y olorcaracterstico

pH 5.67 0,26INDICE DE REFRACCIN 1.36344051 0.00226925

Jarabe al 10 %Extracto Fluido de Manzanilla 10 mL


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Extracto Fluido de Manzanilla. 10 mLMetil parabeno. 0,18 gPropil parabeno 0,02 g

Alcohol etlico

1 mLJarabe simple c.s.p...........................................................100 m

Nota: Puede sustituirse el metil y propil parabenos por benzoato5,0 - 6.0

Disolver el metil y propil parabenos en alcohol etlico e incorpor

fluido. Adase lentamente el Jarabe Simple hasta completar volumen

Uso: Se utiliza en el tratamiento de los trastornos digestivos y tra

como depresin, ansiedad e insomnio.

Dosificacin: 1 cucharada 3 veces al da. (1 cucharada equivale aadministracin)

Garanta: 6 meses

Champ

E fl id 10 L


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Extracto fluido.10 mL

Cloruro de amonio3 g

Lauril sulfato de sodio3 g

Miel de abejas, glicerina o propilen glicol3 mL

Agua destilada csp..100 m

Se mezclan todos los ingredientes y al final el espesante

sodio

Uso: Anti seborreico y antisptico del cuero cabelludo

Dosis: Usar una vez al da

Garanta: 3 meses

PARMETROS DE CALIDAD DEL CHAMP


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PARMETROS NORMA PROVISIONAL

pH 5,69 0,455

DENSIDAD 1,01290 0,104

NDICE DE REFRACCIN 1,3510 0,005

PROPUESTA METODOLGICA PARA LA INVESTIGACIN I


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PROPUESTA METODOLGICA PARA LA INVESTIGACIN IDE RECURSOS

NATURALES TERAPETICOS

Teniendo en consideracin los mltiples factores que inciden en lproblemtica de salud y considerando que las plantas medicinalerepresentan un valioso recurso, que explotado racionalmente y pestudio integral constituiran una alternativa de solucin a los prosalud, se plantea una propuesta metodolgica para la Investigac

de Recursos Teraputicos, la misma que por la complejidad del pque pretende enfrentar puede ser desarrollada e implementada p

mdulos, con las consiguientes; ventajas:


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- Sistematiza las experiencias populares del uso de plantas medicinalesdesarrollando el mtodo cientfico.- Identifica reas crticas de investigacin aplicada, ligndolas a un enfoqparticipativo y estratgico.- Simplifica las etapas del mtodo cientfico, dndole un carcter dinmicacadmico.- Permite obtener resultados que puedan servir para implementar polticasalud.

- Incorpora mtodos de salud pblica en investigacin.

MODULO 1:FORMACIN DEL EQUIPO INTERDISCIPLINARIO DEINVESTIGACIN.Hoy en da las investigaciones cientficas necesitan de la integracin de divgrupos de trabajo que tributen a un mejor desarrollo y conclusiones del p


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grupos de trabajo que tributen a un mejor desarrollo y conclusiones del ppropuesto para lo que se desea investigar y poder lograr la solucin del pplanteado.

MODULO 2: DIAGNSTICO, PRIORIZACIN DE PROBLEMAS YPLANTEAMIENTO DE ALTERNATIVAS EN SALUD.Constituido el grupo interdisciplinario se organiza la propuesta teniendo e- Diagnstico situacional de salud de la regin.- Problemtica del medicamento y porque es necesaria la investigacin

como solucin alternativa.- Ejercicio de la Etnomedicina y como la informacin sobre su uso

ayuda al desarrollo de la investigacin planteada.- Metodologa de Investigacin en Plantas Medicinales. Concepcin del

proyecto


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Realizado el Diagnstico situacional se procede a priorizar los problel d l l i d l i d d l d l i


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salud y al planteamiento de alternativas dentro del marco de las siginterrogantes:En qu medida las investigaciones actualmente desarrolladas respolas necesidades prioritarias de salud de la poblacin y cules son losque han intervenido positiva o negativamente?Cules son las problemticas que han motivado la investigacin acCon esta investigacin se darn propuestas para la posible produccaplicacin de las alternativas para la solucin alternativa de los probsalud planteadas.Las conclusiones y recomendaciones generales deben incluir dos as

fundamentales:Encuesta sobre el uso de plantas medicinales en la regin y como asistema de aplicacin de los medicamentos de ms frecuente uso enterapia habitual.

MODULO 3: DESARROLLO INTEGRAL DE LA ETNOMEDICINAIdentificados los problemas ms prevalentes de salud y como alternviable para la Regin, la Etnomedicina, se procede a la seleccin de


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ab e pa a a eg , a t o ed c a, se p ocede a a se ecc deplantas medicinales a investigar tomando como criterios:1. Uso en problemas ms prevalentes de salud.

2. Frecuencia de uso popular3. Accesibilidad de cultivo4. Compilar los resultados tcnicos y cientficos reportados5. Realizar un listado de plantas medicinales en orden prioritario de

utilizacin.6. Compilar la informacin especfica sobre las plantas medicinales

priorizadas, a dos niveles:- Bibliogrfico: En el mbito local, nacional e internacional, va b

datos.- Sistematizando la experiencia popular: en base al uso en

enfermedades ms prevalentes y la prctica popular de terapiaplantas medicinales, sistematizacin que concluye con la identiy clasificacin taxonmica de las Plantas Medicinales.


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MODULO 4: INVESTIGACIN CIENTFICA Y EPIDEMIOLGICADisponiendo de la informacin pertinente se procede a la investigaci


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Disponiendo de la informacin pertinente se procede a la investigacicientfica va el anlisis fitoqumico en un primer nivel por grupo qumpor especie vegetal.

Luego se procede a la evaluacin farmacolgica de los grupos qumicidentificndose aquellos que muestren actividad farmacolgica "in vi"in vivo" (animales de experimentacin).Realizar el estudio fitoqumico hasta la identificacin de la molcularesponsable de la actividad teraputica, la misma que ser sometidanuevamente a evaluacin farmacolgica para confirmar su actividad.Paralelamente a este estudio se realiza la investigacin epidemiolgiteniendo en cuenta dos aplicaciones metodolgicas que son:1. La Vigilancia Epidemiolgica de los casos que sean manejados co

plantas medicinales, mediante monitoreo clnico, y2. El enfoque de riesgo de los grupos poblacionales ms susceptible

priorizados para el estudio, segn la patologa de la regin.


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MODULO 5: ELABORACIN DE PROTOCOLOS Y EJECUCIN.Si los resultados de la investigacin sugieren la aplicacin de los

resultados, entonces se formulan los Protocolos para las siguientesreas de investigacin:1. Propagacin de cultivos2. Preparaciones galnicas3. Distribucin y comercializacin4. Seguimiento sistematizadoSe procurar mantener la misma metodologa asumida en los mdulosanteriores. La ejecucin de los mismos se desarrolla en forma

coordinada y paralela entre los grupos de investigacin especializada.


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MODULO 6: APLICACIN DE RESULTADOS Y EVALUACINMETODOLOGA.

Se realizar la bsqueda de acceso a los sistemas formales de scon aquellos resultados de la investigacin que sean vlidos, addifundir los datos a los grupos interesados del nivel popular, tcientfico, con la finalidad de recoger sus apreciaciones y sugereFinalmente se evaluar la metodologa propuesta con la finalidareforzarla y hacer el uso apropiado de la misma. Se medir el IMen la solucin de los problemas de salud para los cuales se hizoinvestigacin en la conservacin ecolgica para evitar la depred

plantas medicinales y su influencia en la economa de los grupobeneficiarios de las investigaciones.

Ttulo

Autor. Centro de trabajo.

Tutor(es) y/o investigador principalresponsable del proyecto grado cientfico


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GUA PARA LA CONFECCINDE UN PROYECTO.

responsable del proyecto, grado cientfico,centro de trabajo

Conocimiento previo. Brevefundamentacin bibliogrfica con sus citascorrectamente acotadas.Importancia delos resultados a obtener

Problema

Hiptesis

Objetivo general

Objeti os especficos


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GUA

Objetivos especficos

Cronograma de tareas, con fechas decumplimiento

Descripcin de mtodos por tareas,incluyendo el anlisis estadstico en loscasos que proceda.

Recursos disponibles para el desarrollo de lainvestigacin.

Recursos necesarios para completar lasnecesidades materiales.


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GUA

Necesidades financieras y su utilizacin.

Balace econmico total de la propuesta Citas bibliogrficas referidas.

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