UNIVERSIDAD DE CHILE

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACEUTICAS DEPARTAMENTO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA FARMACEUTICAS

LUGAR DE EJECUCIÓN: LABORATORIO HUDSON S.A.

“DESARROLLO DE LABIALES LIQUIDOS

Y BRILLOS LABIALES”

PROFESOR SUPERVISOR PROFESIONAL MONITOR Q.F. EDDA COSTA Q.F. MONSERRAT ARATA Dpto. de Ciencias y Tecnología Laboratorio Hudson S.A. Farmacéuticas.

UNIDAD DE PRACTICA OPTATIVA PARA OPTAR AL TITULO DE QUÍMICO FARMACEUTICO

ALICIA MAGDALENA ARIAS NAHUELPAN

SANTIAGO, CHILE 2005

Dedicado

A mis padres por su infinito amor y confianza

A mis hermanas por su eterna alegría

A mis amigos simplemente por estar a mi lado.

TABLA DE CONTENIDO

Dedicatoria ...........................................................................................................I

Resumen..............................................................................................................II

Índice general......................................................................................................III

Índice de tablas...................................................................................................IV

Índice de anexos .................................................................................................V

RESUMEN

La unidad de práctica optativa tiene como objetivo entregar una visión

general del funcionamiento de un laboratorio de producción cosmético.

Conocer en forma práctica cada una de las áreas que conforman el

laboratorio y la interrelación que existe en cada una de ellas para un

correcto funcionamiento, y también conocer la labor y las

responsabilidades del Químico Farmacéutico dentro del laboratorio.

La práctica prolongada se realizó en Laboratorio Hudson S.A., laboratorio que

fabrica, exporta e importa una amplia variedad de productos cosméticos. En

esta empresa se desempeñan dos Químicos Farmacéuticos en las jefaturas de

Dirección Técnica y Control de Calidad.

Las actividades realizadas durante el período de práctica se desarrollaron

principalmente en los departamentos de control de calidad y desarrollo.

En el departamento de control de calidad se realizaron diariamente los análisis

de rutina a materias primas, productos elaborados y controles de proceso, de

acuerdo a las especificaciones y metodologías utilizadas en el laboratorio.

En el departamento de investigación y desarrollo, se desarrollaron nuevas

formulaciones de diversos productos. Como tarea específica, se planteó el

desarrollo de una línea de labiales líquidos extra brillo y brillos labiales de

fantasía para una línea infantil.

Para tal efecto se ensayaron diversas bases de brillos labiales con nuevas

materias primas para mejorar las características del producto final. Para los

labiales líquidos éstas fueron alto brillo, efecto húmedo y que imparta color

como un lápiz labial. Los brillos labiales debían ser atractivos visualmente y que

impartieran brillo sin otorgar color a los labios.

El principal ensayo realizado fue comprobar la capacidad de las diversas bases

grasas de mantener en suspensión los pigmentos los cuales le darían el brillo a

la formulación final. Para ello, se ensayaron distintos emolientes, componentes

de la base, en diferentes porcentajes, de manera tal de obtener una base capaz

de mantener el pigmento en suspensión y que a su vez fuese conveniente para

la empresa desde el punto de vista de costo.

Finalmente se obtuvieron las bases para los productos solicitados, los cuales

fueron lanzados al mercado, en el caso de los labiales líquidos por la marca

propia del laboratorio Lenox® y para una empresa tercerista que vende

productos cosméticos por catálogo. En cuanto a los brillos labiales se

obtuvieron dos brillos de fantasía para una línea infantil.

ÍNDICE GENERAL

1.Introducción general..........................................................................................1

2.Objetivos de la unidad de práctica prolongada..................................................3

2.1 Objetivo general........................................................................................3

2.2 Objetivos específicos................................................................................3

3.Labores realizadas durante la práctica profesional...........................................4

3.1 Labores generales....................................................................................4

3.1.1 Departamento de control de calidad......................................................4

3.1.2 Otras actividades realizadas .................................................................7

3.2 Labores específicas..................................................................................9

3.2.1 Departamento de desarrollo e investigación.........................................9

4. Desarrollo de labiales líquidos y brillo labial..................................................10

4.1 Introducción............................................................................................10

4.2 Materiales y Métodos..............................................................................12

4.2.1 Equipos e instrumentos...................................................................12

4.2.2 Materias Primas...............................................................................12

4.2.3 Métodos...........................................................................................14

4.2.3.1 Formulación del labial líquido .....................................................14

4.2.3.2 Formulación del brillo labial.........................................................17

4.2.3.3 Control de calidad........................................................................18

5. Resultados y Discusión..................................................................................20

6. Conclusiones..................................................................................................32

7. Referencias bibliográficas...............................................................................33

ÍNDICE DE TABLAS

TABLA 1: Formulación inicial de la base del labial líquido (A1) .......................15

TABLA 2: Línea Covapate utilizada en el desarrollo de la carta de

colores................................................................................................................16

TABLA 3: Formulaciones de labiales líquidos...................................................21

TABLA 4: Formulaciones desarrolladas a partir de la base A1..........................23

TABLA 5: Fórmulas B1 y B2 para la base del labial líquido...............................24

TABLA 6: Formulaciones de labiales líquidos super shine Top Gloss ..............25

TABLA 7: Fórmula C1 para la base del brillo labial ...........................................26

TABLA 8: Variaciones a la fórmula inicial C1 del brillo labial ............................28

TABLA 9 : Variaciones a la fórmula C5 del brillo labial.....................................29

TABLA 10: Fórmula producto final Brillo Sugar Shine y Brillo

Princesa .............................................................................................................30

TABLA 11: Control de calidad producto terminado............................................31

ÍNDICE DE ANEXOS

ANEXO 1: Boletín de análisis de materias primas.............................................35

ANEXO 2: Planilla de fabricación......................................................................36

ANEXO 3: Boletín análisis de control de graneles............................................37

1. INTRODUCCION GENERAL

El lugar de desarrollo de la práctica profesional prolongada fue LABORATORIO

HUDSON S.A., una empresa chilena que desde el año 1956 comenzó sus

actividades con la producción y comercialización de perfumes.

En esta empresa nacional se desempeñan dos Químicos Farmacéuticos, en las

jefaturas del Departamento de Control de Calidad y en la Dirección Técnica.

Este laboratorio fabrica, exporta e importa una amplia variedad de productos

cosméticos, maquillajes y productos de tocador tales como: sombras de ojos,

máscara para pestañas, delineador líquido, polvo compacto, rubor, base de

maquillaje, corrector de ojeras, lápiz labial, brillo labial, esmalte de uñas, quita

esmalte, body glitter, pintura de rostro, cremas de rostro y cuerpo, loción tónica,

talcos, cera y miel depilatoria, champú, jabón líquido, gel fijador, laca, colonias y

perfumes.

Laboratorio Hudson S.A. tiene las siguientes marcas propias: Lenox, Sublime,

Lolita, Art-Fashion, Split, Susan-Day, Raybon, Suavissima, Cambridge, Party,

Welcome. Además, fabrica productos a terceros con diferentes marcas y

variedad de productos.

La empresa comercializa a través de todo el país sus productos a cadenas de

supermercados, cadenas de farmacias, perfumerías mayoristas y minoristas

como también a pequeños bazares.

La superficie construida, incluyendo las áreas de administración y producción,

alcanza los 3.500 m2. Las distintas áreas se dividen en: cuarentena, bodega de

materias primas, bodega de insumos, sala de pesaje, fabricación, envasado,

laboratorio de desarrollo y control de calidad y bodega de productos terminados.

Estas instalaciones de producción tienen una capacidad para 100 personas

altamente calificadas que trabajan simultáneamente en las diversas fases de la

producción.

Este laboratorio también presta servicios a terceros, tales como otros

laboratorios cosméticos, empresas comercializadoras de productos cosméticos

y hoteles, otorgando asesoría técnica necesaria para cumplir con los

requerimientos solicitados y normas exigidas por el Instituto de Salud Publica,

para la fabricación de sus productos, los que son manufacturados según las

necesidades particulares del cliente. Además, los estrictos controles de calidad

a los que son sometidas las materias primas e insumos, aseguran la alta

calidad y la seguridad del uso de sus productos.

1. OBJETIVOS DE LA PRACTICA PROFESIONAL PROLONGADA

2.1 Objetivo general

Desarrollar una línea de labiales líquidos extra brillo y brillos labiales para

una línea infantil.

2.2 Objetivos específicos

Obtener una visión amplia de la labor que cumple el Químico Farmacéutico

en cada área del laboratorio y sus responsabilidades.

Interiorizarse en el funcionamiento de un laboratorio cosmético, conocer las

distintas áreas y la interrelación entre éstas para su correcto funcionamiento.

Desarrollar una línea de labiales líquidos y brillo labial infantil de fantasía.

Realizar una revisión bibliográfica para el desarrollo de ambos productos

cosméticos.

Ensayar variaciones cuali y cuantitativa a partir de una fórmula inicial para el

desarrollo del brillo labial y labial líquido.

Realizar los controles de calidad a las formulaciones desarrolladas

3. LABORES REALIZADAS DURANTE LA PRÁCTICA PROFESIONAL

3.1 Labores generales

3.1.1. Departamento de Control de Calidad

En este departamento se realizan controles a materias primas, insumos,

productos en proceso y productos terminados para asegurar una alta calidad y

seguridad de uso de los productos. Este departamento juega un rol fundamental

en la obtención de productos terminados de alta calidad que cumplen con las

especificaciones y las exigencias de los clientes. Para esto, el departamento

cuenta con una infraestructura adecuada para los análisis como es el

laboratorio de control de calidad propiamente tal, el cual posee los equipos,

instrumentos y reactivos necesarios para los distintos tipos de análisis, además

cuenta con una oficina en la que se encuentra la documentación utilizada

durante todo el proceso de análisis y fabricación.

Diariamente se realizaron las siguientes actividades:

Control de materias primas:

El objetivo de analizar las materias primas es verificar que éstas cumplan con

las especificaciones requeridas.

Los análisis se realizan de acuerdo a las especificaciones técnicas respectivas

para cada materia prima, efectuando los métodos analíticos indicados en la

metodología. Algunos de estos análisis incluyen determinación de pH, residuo

seco, peso específico, índice de acidez, índice de saponificación, índice de

yodo, etc., dependiendo del tipo de materia prima que se analice.

Los cálculos y resultados se anotan en un cuaderno numerado, en el que se

indica el número de análisis correspondiente a cada materia prima y los tipos de

análisis efectuados. Una vez terminado el análisis se imprime el boletín con los

resultados correspondientes. En cada boletín (ANEXO1) se indican los

siguientes datos: fecha de recepción, fecha de análisis, número de guía de

recepción, cliente, proveedor, número de análisis de la materia prima, cantidad

de materia prima recepcionada, número de bultos, lote del proveedor,

resultados y nombre o firma del analista. El boletín de análisis es archivado en

forma correlativa y se adjuntan a éste todos los análisis adicionales y

certificados de análisis correspondientes al proveedor.

Una vez terminado el análisis se colocan las etiquetas de Aprobado (verde) o

Rechazado (rojo), a cada uno de los recipientes correspondientes al lote,

dependiendo si se cumple o no con las especificaciones. En estas etiquetas se

anotan los siguientes datos: nombre de la materia prima, número de guía de

recepción, número de análisis, cliente, fecha de análisis y fecha de recepción.

Una vez aprobada, la materia prima es retirada del área de cuarentena por el

bodeguero y se almacena en la bodega de materias primas, la que consta de

sectores apropiados para cada una de éstas, dependiendo de su naturaleza

(materias primas inflamables, pigmentos, esencias, talco o materia primas

varias).

Control de productos elaborados

El área de fabricación está dividida en 5 secciones: sala de pesaje, polvos,

esmaltes, colonias, labiales, cremas y productos varios.

Dirección técnica es quien determina la cantidad y el producto que se va a

fabricar, mediante una planilla de fabricación (ANEXO 2), en la que se

especifica la fórmula cuali y cuantitativa del producto a fabricar a granel, así

como su método de fabricación.

Antes de comenzar la fabricación se deben confirmar las distintas cantidades de

materias primas pesadas por el fabricante.

Una vez terminado el producto, una muestra de éste es llevada a Control de

Calidad, donde se realizan las diversas determinaciones con el objeto de que se

cumpla con las especificaciones establecidas en el registro sanitario de cada

producto. Así se realizan determinaciones físico-químicas y organolépticas

como son color, aroma, peso específico, viscosidad, homogeneidad de color,

estabilidad, ensayo microbiológico, identidad de pigmentos, punto de

escurrimiento, etc., de acuerdo al método analítico de cada producto terminado

descrito en el boletín de análisis de graneles (ANEXO 3).

A cada análisis se le asigna un número el cual es registrado en un cuaderno en

forma correlativa. Al terminar el análisis se colocan las etiquetas de Aprobado o

Rechazado a cada uno de los recipientes correspondientes al producto

elaborado, dependiendo si cumple o no con las especificaciones, En estas

etiquetas se anotan los siguientes datos: nombre del producto, número de

análisis, cliente y fecha de análisis. De esta forma, el producto aprobado es

almacenado hasta su posterior envasado y etiquetado.

3.1.2. Otras actividades realizadas durante la práctica

Control en proceso

Una vez fabricados, cada producto pasa a la línea de producción, donde son

envasados, etiquetados y empacados. Aquí se realiza el control de línea, que

es un control en proceso donde se comprueba que el peso, volumen, pegado

de etiquetas, limpieza, número de serie, número de unidades por caja, etc. sea

el correcto. De esta forma, para cada producto envasado se llena la planilla de

control de proceso con los respectivos controles realizados a cada uno.

Desarrollo, optimización y ensayo de nuevas formulaciones

El Departamento de Marketing estudia en forma permanente las tendencias del

mercado y de la moda en materia de cosméticos, además las empresas

terceristas que fabrican sus productos en el laboratorio están constantemente

solicitando desarrollo de nuevos productos para lanzar al mercado, por lo tanto

se ensayan en forma permanente nuevas fórmulas, nuevos colores y

optimizando, según los requerimientos de la empresa, otras fórmulas ya

existentes.

Dentro de los desarrollos realizados se pueden nombrar ensayos de nuevas

formulaciones de cremas (humectante, nutritiva, anti age, post-depilatoria,

contorno de ojos y labios), gel para el cabello, gel para el cuerpo, loción post-

depilatoria. También desarrollo de colores para lápices labiales, rubores y

esmalte de uñas.

Fabricación de lápices labiales a granel.

De acuerdo a la planilla y método de fabricación se elaboran lápices labiales

super shine. Una vez fabricado, se lleva una muestra a control de calidad donde

se compara el color y aroma con el estándar respectivo desarrollado

previamente. Se realizan los ajustes de color necesarios para igualar la

coloración con el estándar, además se determina punto de escurrimiento y

homogeneidad de color, y una vez aprobado se lleva el granel a bodega de

graneles para su posterior moldeado, envasado y etiquetado.

3.2 Labores específicas

3.2.1 Departamento de Desarrollo e Investigación

Desarrollo e Investigación es parte del departamento de control de calidad, aquí

se desarrolló el tema principal de la práctica profesional que consistió en el

desarrollo una nueva línea de labiales líquidos extra brillo y brillos labiales de

fantasía para una línea infantil.

4. DESARROLLO DE LABIALES LIQUIDOS Y BRILLO LABIAL

4.1 Introducción

Los lápices labiales, son cosméticos decorativos utilizados por todas las mujeres

y han experimentado una gran evolución, en cuanto a color, textura y brillo,

debido a la aparición de nuevas materias primas, tecnologías y la mayor

exigencia del consumidor (1,2).

Los lápices labiales son usados para impartir un atractivo color y apariencia a los

labios que aplicado en forma adecuada resalta las características faciales (3).

La formulación de lápices labiales es una manifestación de arte. Por esto, el

formulador debe encontrar nuevas formas para combinar los ingredientes en una

manera cosméticamente elegante y además debe tener claridad sobre la función

de cada componente dentro del producto para obtener una creación artística de

alta funcionalidad (3,4).

Tradicionalmente las formulaciones de lápices labiales fueron diseñadas

solamente para impartir color, pero hoy día el consumidor busca más beneficios.

El desafío para los formuladores es mantener un producto que aplique color

uniforme, mientras incorpora beneficios adicionales tales como humectación,

brillo, larga duración, resistencia y protección solar (5).

Desde siempre los labios se han considerado más atractivos cuando poseen

una apariencia levemente húmeda. Esto se obtiene, con el uso de labiales

líquidos y brillos labiales cuyos excipientes además ejercen una acción

emoliente (3).

El término labial líquido se refiere a productos cosméticos coloreados que se

aplican en los labios con pincel, esponja o mediante envases tipo roll- on. En

la formulación se incorporan ingredientes que otorgan brillo a los labios, lo que

ha generado productos que imparten color al igual que lápiz labial tradicional,

pero con la luminosidad y aspecto húmedo de un brillo labial (5).

Los brillos labiales son productos cosméticos levemente coloreados que se

presentan en forma líquida o de crema. Los cremosos presentan puntos de

fusión bajos, aproximadamente de 42ºC a 55ºC (6).

En general, estos productos deben presentar un aspecto homogéneo en su

coloración y textura. Deben deslizarse con facilidad sobre la mucosa labial y

formar una película uniforme que se adhiera fuertemente, en la cual se

manifieste con intensidad la coloración. No deben dejar sensación de grasitud ni

ser pegajosos y no producir sequedad en la mucosa (7).

Los labiales líquidos y brillos labiales están conformados principalmente por una

mezcla de sustancias grasas que imparten emoliencia, humectación y brillo. Es

necesario agregar otros aditivos como esencias que le confieran al producto olor

y sabor agradable, pigmentos que le impartan el tono deseado, preservantes y

antioxidantes que aseguren que la formulación se mantenga estable desde el

punto de vista microbiológico y oxidativo (8).

El objetivo de este trabajo fue ensayar formulaciones de labiales líquidos y

brillo labial, evaluando nuevas materias primas adquiridas por el laboratorio -

emoliente en gel y un pigmento extra brillo- que otorgan al producto final las

características deseadas.

4.2 Materiales y Métodos

4.2.1 Equipos e instrumentos

• Balanza analítica. SARTORIUS, sensibilidad 0,0001 g

• Balanza semianalítica. METTLER, sensibilidad 0,1 g

• Plato calefactor con agitación magnética. IKAMAG

• pH metro. HANNA

• Viscosímetro rotacional. BROOKFIELD, modelo LVF, serie 85627

• Estufa. SIEMENS

• Envases brillo labial

• Material de uso común en laboratorio analítico.

4.2.2 Materias Primas

• Cera de abeja sintética (LIPOBEE 102)................................. LipoChile

• Cera candelilla............................................................................ Maprin

• Cera carnauba yellow............ ................................ ..............Proquimsa

• Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U-151).... LipoChile

• Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14)....................... LipoChile

• Poiliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300).................... LipoChile

• Poliisobuteno hidrogenado/copolímero etilen propilen estireno y

copolímero butileno etileno estireno (VERSAGEL ME750).... LipoChile

• Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM).……………...………… LipoChile

• Aceite Mineral (VASELINA LIQUIDA 85/90) …………......... Mathiesen

• Propilparabeno (NIPASOL).................................................. Proquimsa

• Butilhidroxitolueno (BHT).......................................................Mathiesen

• Dióxido de titanio ....................................................................... Maprin

• FD&C Amarillo Nº6 ................................................................... Maprin

• FD&C Rojo Nº7 ......................................................................... Maprin

• Oxido de hierro rojo ................................................................... Maprin

• Azul ultramarino ..........................................................................Maprin

• Oxido de hierro negro ................................................................ Maprin

• D & C Rojo 27 ............................................................................ Maprin

• FD & C Amarillo 5 ...................................................................... Maprin

• Glitter Iridiscente 015 Blue.........................................…………...Maprin

• Boro silicato de calcio y aluminio, sílica y dióxido de titanio (RONA

STAR NOBLE SPARKS)............................................................. Merck

• Mica/Dioxido Titanio/oxido hierro (TIMIRON GOLD PLUS)........ Merck

• Mica /Dióxido Titanio /Oxido hierro (CELLINI CORAL) ............. Maprin

• Mica/ Oxido Hierro Rojo (COL.GLITTER BORDEAUX).............. Merck

• Mica/Dióxido Titanio/Silica (TIMIRON SPLENDID BLUE)...........Merck

• Esencia Frutilla.................................……..………….Flavouring & Food

4.2.3 Métodos

4.2.3.1 Formulación del labial líquido

Se utilizó una formulación inicial, (A1), propuesta por Dirección Técnica, para el

desarrollo de labial líquido con el objeto de ensayar sobre esta base grasa una

nueva materia prima adquirida por el laboratorio que fue un pigmento plateado

con efecto brillante formado por plaquetas de boro silicato de calcio y aluminio,

sílica y dióxido de titanio, que otorgaría el efecto de máximo brillo al labial

líquido(9,10).

Se realizaron estudios de estabilidad a 40ºC y a temperatura ambiente. Se

realizaron distintos ensayos para la base del labial líquido hasta obtener una

fórmula que mantuviese en suspensión el pigmento extra brillo.

Posteriormente, se adicionaron los pigmentos que dieron origen a la carta de

colores de esta línea de labiales líquidos. Se utilizaron pigmentos previamente

dispersos en aceite de ricino, correspondientes a la línea Covapate y otros

pigmentos no dispersos en este aceite.

Los colores desarrollados fueron escogidos por el Departamento de Marketing

de la empresa, quienes de acuerdo a las tendencias de la moda seleccionaron

una serie de productos disponibles en el mercado que fueron tomados como

referencia para igualar su color. Para lograr el color deseado, se pesaron

alrededor de 20 gramos de base grasa en un recipiente previamente tarado, y a

esta cantidad se agregaron los diversos pigmentos en pequeñas cantidades,

registrando en cada adición el peso requerido para obtener la fórmula final. Se

adicionó cada pigmento hasta obtener una apariencia y color similar al producto

de referencia.

En la Tabla 1 se presenta la formulación inicial de base (A1) de labial líquido

propuesta por la Dirección Técnica del laboratorio.

TABLA 1: Formulación inicial de la base del labial líquido (A1).

FÓRMULA BASE LABIAL LIQUIDO A1

MATERIAS PRIMAS PORCENTAJE

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 26,75

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300) 45,0

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 27,0

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U-151) 1,0

Propilparabeno (NIPASOL) 0,2

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05

En la Tabla 2 se presenta la línea Covapate utilizada en el desarrollo de la carta

de colores de la línea de labiales líquidos.

TABLA 2 : Línea Covapate utilizada en el desarrollo de la carta de colores.

Nombre Color Index Pigmento*

Porcentaje

pigmento en

aceite de ricino

Covapate Blanc 77891 Dioxido de Titanio 50

Covapate Orange 15985-1 FD & C Amarillo Nº6 40

Covapate Rubis 15850-1 FD & C Rojo Nº7 20

Covapate Brun 77491 Oxido de hierro Rojo 45

Covapate Blue 77007 Azul Ultramarino 45

Covapate Noir 77499 Oxido de hierro Negro 50

Covapate Rose 45410-1 D & C Rojo 27 40

Covapate Jaune 19140-1 FD & C Amarillo 5 45

* Pigmentos autorizados (11,12).

Una vez coloreado, el producto final fue sometido a estudios de estabilidad a

40ºC y a temperatura ambiente, para comprobar que la mezcla de pigmentos se

mantuvo en suspensión.

Manufactura del labial líquido

En un recipiente previamente tarado se pesan las materias grasas sólidas y

líquidas, el antioxidante y el preservante. Se calienta hasta fusión total de la

mezcla (alrededor de 85ºC) y se obtiene la base grasa del labial líquido.

Una vez obtenida la base grasa se adicionan los pigmentos y se homogeniza

con agitación. Si es necesario se pasa la mezcla por tamiz o molino de rodillos.

Se envasa el producto en su envase final a aproximadamente 30ºC.

4.2.3.2 Formulación del brillo labial

Para el desarrollo del brillo labial se utilizó la formulación inicial de labial líquido

presentada en la Tabla 1. En esta base grasa, se adicionó el pigmento plateado

con efecto brillante empleado en el labial líquido, se realizaron los estudios de

estabilidad y de acuerdo a estos resultados se ensayaron distintas fórmulas

para la base del brillo labial.

Obtenida la base más adecuada se impartió al producto final una leve

coloración rosada.

El producto final fue sometido a estudios de estabilidad a 40ºC y a temperatura

ambiente, para comprobar la adecuada suspensión de los pigmentos.

Manufactura del brillo labial

En un recipiente previamente tarado se pesan las materias grasas, el

antioxidante y el preservante. En otro recipiente previamente tarado se pesa el

poliisobuteno hidrogenado / copolímero etilen propilen estireno y copolímero

butileno etileno estireno. Se calentó el primer recipiente hasta fusión total de la

mezcla (alrededor de 85ºC) y el segundo entre 70ºC a 75ºC. Se combinaron

ambas mezclas y se agitaron lentamente hasta que la base se tornó

homogénea. Se enfrió a 50ºC - 60ºC, se agregaron los pigmentos y se

homogenizó con agitación.

Se envasó el producto en su envase final a aproximadamente 30ºC.

4.2.3.3 Control de calidad

Características organolépticas: olor, color, aspecto.

Punto de escurrimiento: en un capilar de vidrio se coloca 10mm del labial o

brillo, se ata a un termómetro y ambos se sumergen en un tubo THIEL con

glicerina. Se calienta la base con mechero suavemente para que la

temperatura ascienda gradualmente. La temperatura a la cual comienza a

ascender la muestra dentro del capilar es el punto de escurrimiento.

Uniformidad de color: se toma una muestra del producto final y se traza una

línea sobre la piel, se compara la coloración e intensidad al principio como

al final de la línea para corroborar que los pigmentos se encuentran bien

dispersos en la base grasa y no se presenten diferencias de sombreado,

aglomeración de pigmentos, ni “puntos”.

Ensayos de estabilidad:

• Acelerado: en estufa a 40ºC se coloca un tubo de ensayo con muestra

del brillo y se deja por dos semanas. Se observan signos de inestabilidad

(separación de los componentes).

• Estantería: se deja una muestra del brillo a temperatura ambiente (20ºC),

no debe haber separación de los componentes y se compara con la

muestra anterior.

5. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Se analizó la función de cada componente de la base grasa inicial (A1)

propuesta por la Dirección Técnica del laboratorio.

Los poliisobutenos hidrogenados, hidrocarburos sintéticos, se presentan en dos

viscosidades debido a la diferencia en sus pesos moleculares (Panalene® L14,

PM 363 y Panalene® H300, PM 1345). Estas materias primas fueron utilizadas

por su acción emoliente y viscosante (13,14).

El trideciltrimelitato es un éster que actúa como emoliente oclusivo ya que

retarde la evaporación del agua desde la superficie de la piel, mejorando la

humectación (14).

El copolímero de vinil pirrolidona alquilado es un formador de film que deja una

película regulando la hidratación, es insoluble en agua, por lo tanto, le confiere

resistencia al agua y emoliencia a la formulación (14,15).

El propilparabeno se utiliza como preservante y el butilhidroxitolueno como

antioxidante (14).

LABIAL LÍQUIDO

La fórmula de la base inicial propuesta, A1, resultó ser de tipo graso y

transparente.

Para el desarrollo de la línea de labiales líquidos se adicionaron los diversos

pigmentos y un 3% de la perla extra brillo obteniéndose las formulaciones F1,

F2 y F3, que se muestran en la Tabla 3.

TABLA 3: Formulaciones de labiales líquidos.

PORCENTAJE MATERIA PRIMA F1 F2 F3 Base A1 89.45 95,29 86,00

FD & C Rojo Nº7 20% AR 6,83 0,37 1,10

Azul Ultramarino 45% AR 0,37 _ _

Oxido de hierro Negro 50% AR 0,35 _ _

Dioxido de Titanio 50% AR _ 1,18 _

FD & C Amarillo Nº6 40% AR _ _ 1,40

D & C Rojo27 40% AR _ _ 3,00

Mica /Dióxido Titanio /Óxido hierro (CELLINI

CORAL) _ 0,16 _

Mica/Óxido Hierro Rojo (COLORONA®

GLITTER BORDEAUX) _ _ 5,50

Boro silicato de calcio y aluminio/sílica/

dióxido de titanio 3,00 3,00 3,00

AR : aceite de ricino

Cada una de estas formulaciones fue sometida a estudios de estabilidad a 40ºC

y temperatura ambiente. Luego de 24 horas se observó que la perla extra brillo

sedimentó.

Se modificó la fórmula inicial A1 reemplazando una parte del poliisobuteno de

mayor peso molecular, por un poliisobuteno en gel cuya base contiene

copolímero etilen propilen estireno y copolímero butilen etilen estireno

(Versagel ME 750) que posee la capacidad de suspender partículas finas (16).

Además se adicionó un 4% de la perla extra brillo, sin embargo, esta

formulación, A2, también presentó sedimentación de la perla durante los

estudios de estabilidad.

Debido a estos resultados, se decidió mezclar 50% de A2 con 50% de

poliisobuteno en gel, dando origen a la formulación A3. A esta mezcla se le

adicionó 3% de perla extra brillo y 2% de glitter iridiscente. En los estudios de

estabilidad no se observó sedimentación de los pigmentos, sin embargo, a

simple vista, la suspensión era de alta viscosidad lo que dificultaría su posterior

envasado y además el elevado porcentaje de poliisobuteno en gel (65%)

aumentaba el costo del producto.

En la Tabla 4 se presenta las modificaciones realizadas a la fórmula inicial A1.

TABLA 4: Formulaciones desarrolladas a partir de la base A1.

PORCENTAJE MATERIAS PRIMAS

A1 A2 A3

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 26,75 26,75 13,25

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300) 45,0 15,0 7,5

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 27,0 27,0 13,5

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U-151) 1,0 1,0 0,5

Propilparabeno (NIPASOL) 0,2 0,2 0,2

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05 0,05 0,05

Poliisobuteno hidrogenado, copolímero etilen propilen estireno y

copolímero butileno etileno estireno (VERSAGEL ME750) - 30,0 65,0

Debido a los resultados obtenidos en la elaboración del labial líquido, se

propuso utilizar una fórmula modificada de brillo labial constituida por ceras, las

que actúan como viscosantes no acuosos, manteniendo suspensiones estables

denominada B1(14).

Esta base, B1, presentó un aspecto amarillo brillante, de sensación agradable

(no grasosa). A esta formulación se le adicionó un 3% de perla que se mantuvo

suspendida durante los estudios de estabilidad. Debido a su gran deslizabilidad

y “penetración”, se aumentó el porcentaje de cera carnauba obteniéndose la

fórmula B2 a partir de la cual se obtuvieron las formulaciones finales de colores

para la línea de labiales líquidos denominada Labiales líquidos super shine

Top Gloss.

En la Tabla 5 se presentan las fórmulas de las bases del labial líquido B1 y B2.

Tabla 5: Fórmulas B1 y B2 para la base del labial líquido.

PORCENTAJEMATERIAS PRIMAS

B1 B2

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 46,9 45,9

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300) 18,0 18,0

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 27,0 27,0

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U-151) 1,85 1,85

Propilparabeno (NIPASOL) 0,2 0,2

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05 0,05

Cera de abeja 3,0 3,0

Cera candelilla 1,5 1,5

Cera carnauba 1,5 2,0

Se repitieron los colores F1, F2 y F3 y se desarrollaron los nuevos colores F4,

F5, F6, F7 y F8 que se presentan en la Tabla 6.

Estas formulaciones de labiales líquidos fueron lanzadas al mercado, en un

envase con aplicador de pincel con esponja, por una empresa tercerista que

vende productos cosméticos por catálogo y por el laboratorio con la marca

propia Lenox®

TABLA 6: Formulaciones de labiales líquidos super shine Top Gloss.

PORCENTAJE MATERIAS PRIMAS F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 Base B2 89,45 95,29 86,0 91,75 90,69 92,1 88,29 89,2

FD & C Rojo Nº7 20% AR 6,83 0,37 1,10 0,98 _ 0,75 0,26 _

Azul Ultramarino 45% AR 0,37 _ _ 0,29 0,12 0,22 0,66 _

Oxido de hierro Negro 50% AR 0,35 _ _ 0,25 _ 0,19 _ _

Dióxido de Titanio 50% AR _ 1,18 _ _ 1,41 _ 0,23 1,0

FD & C Amarillo Nº6 40% AR _ _ 1,40 _ 3,01 _ 2,06 3,4

D & C Rojo 27 40% AR _ _ 3,00 _ _ _ _ _

Oxido de hierro Rojo 20% AR _ _ _ 0,84 _ 0,84 _ _

FD & C Amarillo Nº5 45% AR _ _ _ _ 1,24 _ _ 1,8

Mica/Dioxido Titanio/oxido hierro (Timiron® gold plus MP25) _ _ _ 1,9 0,53 1,9 3,32 1,6

Mica /Dióxido Titanio / oxido hierro (Cellini coral®) _ 0,16 _ _ _ _ _ _

Mica/ Oxido Hierro Rojo (Colorona® glitter bordeaux) _ _ 5,50 _ _ _ _ _

Mica/Dióxido Titanio/Silica (Timiron®splendid blue) _ _ _ _ _ _ 1,18 _

Boro silicato de calcio y aluminio/ sílica/ dióxido de titanio 3,00 3,00 3,00 4,00 3,00 4,00 4,00 3,00

BRILLO LABIAL

Como la formulación A1 propuesta inicialmente para la base grasa tanto del

labial líquido y el brillo labial no mantuvo la perla extra brillo en suspensión, se

utilizó una nueva base para el desarrollo del brillo labial, fórmula C1, derivada

de la anterior y que dio origen a una serie de formulaciones para la base del

brillo labial.

En la Tabla 7 se presenta la formulación inicial C1 correspondiente a la base del

brillo labial.

Tabla 7: Fórmula C1 para la base del brillo labial

PORCENTAJE MATERIA PRIMA

C1

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 19,8

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300) 2,0

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 12,0

Propilparabeno (NIPASOL) 0,15

Butilhidroxitolueno 0,05

Poiliisobuteno hidrogenado, copolímero etilen

propilen estireno y copolímero butileno etileno

estireno (VERSAGEL ME750)

65,0

Esencia frutilla 1,0

La base C1 resultó opaca debido a la incorporación de la esencia y, además

viscosa. Por esta razón, se disminuyó en un 50% la esencia, obteniéndose la

formulación C2.

Con el objeto de disminuir la viscosidad de la formulación C2 y manteniendo la

capacidad de suspensión de los pigmentos se ensayaron distintas cantidades

de poliisobuteno hidrogenado en gel lo que además permitió disminuir el costo

de la formulación. A esta formulación C3, se le adicionó 2% de glitter iridiscente

y 1% de perla extra brillo, sin embargo, la base presentaba burbujas y una alta

viscosidad para el tipo de envase. Mediante variaciones en el porcentaje de

poliisobuteno hidrogenado en gel se obtuvo la formulación C4, que no mantuvo

en suspensión el glitter. Finalmente, se llegó a la formulación C5, la cual

cumplió con todos los requerimientos: viscosidad adecuada para el tipo de

envase, menos burbujas y menor costo. Por lo tanto, a partir de esta base C5

se formuló el brillo labial agregando 1% de perla extra brillo y el pigmento.

Se obtuvo un producto, Brillo Sugar Shine, levemente coloreado que al ser

aplicado sobre los labios sólo imparte brillo.

En la Tabla 8 se presentan las diversas variaciones realizadas a la fórmula C1

para la base del brillo labial.

Tabla 8: Variaciones a la fórmula inicial C1 del brillo labial

PORCENTAJE MATERIA PRIMA

C1 C2 C3 C4 C5

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 19,8 22,8 48,8 58,3 53,3

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE H300) 2,0 _ _ _ _

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 12,0 10,0 10,0 10,0 10,0

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U151) _ _ 1,0 1,0 1,0

Propilparabeno (NIPASOL) 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05

Poiliisobuteno hidrogenado, copolímero etilen propilen

estireno y copolímero butileno etileno estireno

( VERSAGEL ME750)

65,0 65,0 40,0 30,0 35,0

Esencia frutilla 1,0 0,5 0,5 0,5 0,5

El brillo Sugar Shine fue lanzado al mercado en un envase con forma de gota y

un aplicador de pincel con esponja. Este envase final resultó ser atractivo

visualmente por su leve color rosado y sus perlas brillantes en suspensión.

Con el objeto de disminuir los costos del brillo Sugar Shine, en la formulación

C5 se reemplazó parte del poliisobuteno hidrogenado líquido por aceite mineral

y se ensayó una mínima cantidad de perla extra brillo (0,1%), sin embargo, esta

base no suspendió la perla. Por esta razón, se aumentó el porcentaje de

poliisobuteno hidrogenado en gel, dando origen a la base C7, denominada

Brillo Princesa el cual fue un producto levemente coloreado, con partículas

brillantes en suspensión, que salió al mercado en un envase roll-on.

En la Tabla 9 se presentan las fórmulas obtenidas a partir de la base para brillo

labial C5.

Tabla 9 : Variaciones a la fórmula C5 del brillo labial

PORCENTAJE

MATERIA PRIMA C5 C6 C7

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 53,3 51,20 35,0

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 10,0 3,0 3,0

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado (UNIMER U151) 1,0 _ _

Propilparabeno (NIPASOL) 0,15 0,15 0,15

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05 0,05 0,05

Poiliisobuteno hidrogenado, copolímero etilen propilen

estireno y copolímero butileno etileno estireno

( VERSAGEL ME750)

35,0 20,0 30,0

Esencia frutilla 0,5 0,5 0,5

Aceite mineral _ 25,0 31.3

En la Tabla 10 se presentan las fórmulas cuali y cuantitativa de los productos

finales Brillo Sugar Shine y Brillo Princesa.

Tabla 10: Fórmula producto final Brillo Sugar Shine y Brillo Princesa

PORCENTAJE MATERIAS PRIMAS Brillo

Sugar Shine

Brillo Princesa

Poliisobuteno hidrogenado (PANALENE L14) 52,24 35,0

Trideciltrimelitato (LIPONATE TDTM) 10,0 3,0

Copolímero de vinilpirrolidona alquilado(UNIMER U-151) 1,0 _

Propilparabeno (NIPASOL) 0,15 0,15

Butilhidroxitolueno (BHT) 0,05 0,05

Poiliisobuteno hidrogenado, copolímero etilen propilen estireno

y copolímero butileno etileno estireno (VERSAGEL ME750) 35,0 30,0

Aceite Mineral _ 31,14

D & C Rojo 27 30% AR 0,06 0,06

Boro silicato de calcio y aluminio, sílica y dióxido de titanio

(RONA STAR NOBLE SPARKS) 1,00 0,1

Esencia frutilla 0,5 0,5

CONTROL DE CALIDAD

Se realizaron controles de calidad a los productos finales desarrollados en esta

práctica: Labial Líquido super shine Top Gloss, Brillo labial Sugar Shine y

Brillo labial Princesa los cuales se muestran en la Tabla 11.

TABLA 11: Control de calidad producto terminado

NOMBRE DEL PRODUCTO

ANÁLISIS FISICO QUÍMICO

Labial Líquido super shine

Top Gloss

Brillo labial

Sugar Shine

Brillo labial

Princesa

Descripción Mezcla homogénea de sustancias grasas

Color Según estándar Rosado Levemente

rosado

Aroma Inodoro Frutilla Frutilla

Viscosidad

(Sp 4,6rpm,25ºC,1’) 58000 cps 49000 cps 32000 cps

Estabilidad (40ºC) Sin separación Sin separación Sin separación

Estabilidad(Tº ambiente) Sin separación Sin separación Sin separación

Punto de escurrimiento 30ºC - -

Peso específico 0,913 g/cc 0,937 g/cc 0.956 g/cc

6. CONCLUSIONES

Al término de la práctica optativa prolongada se pudo obtener una visión amplia

del funcionamiento de las distintas áreas que conforman un laboratorio de

producción cosmético, así como la importancia y el rol fundamental que cumple

el Químico Farmacéutico dentro de éste, siendo el profesional idóneo para el

correcto funcionamiento del laboratorio.

En el Departamento de control de calidad y desarrollo se pusieron en práctica

los conocimientos adquiridos durante los años de carrera en las diferentes

asignaturas.

Se cumplieron los objetivos planteados en este trabajo lográndose desarrollar

los productos solicitados por el laboratorio –línea de labiales líquidos y brillos

labiales de fantasía para una línea infantil- los cuales fueron posteriormente

comercializados.

El desarrollo de estos productos requiere una gran dedicación para lograr un

producto final que cumpla con las características deseadas para un cosmético

decorativo y que sea conveniente del punto de vista comercial.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRAGICAS

(1) Sagarin Edward. (1957). Cosmetics Science and Technology. Interscience

Publishers Inc. New York

(2) Finkenaur Geoff. (1986). Lipstick: History as a window to the future. Cosm

& Toilet 101 (4): 49.

(3) Harry, R.G. (1956). Cosmetics: their principles and practice. Chemical

Publishing Co. New York.

(4) Cadicamo Paul A. et al. (1981). Strategy for lipstick formulation. Cosm &

Toilet 96 (4): 55-60.

(5) Thompson Julie F. (2003). Innovations in lipstick technology. Cosm & Toilet

118 (9): 96.

(6) Maison G. de Navarre. (1976). The Chemistry and Manufacture of

Cosmetics. Ed. Allured Publishing. New York.

(7) Pons L., Parra J.L. Ciencia cosmética. Bases fisiológicas y criterios

prácticos. pág 562.

(8) Schiossman Mitchell L. (1986). Manufacturing processes of color cosmetics.

Cosm & Toilet 101 (4): 102.

(9) Special effect pigments and fillers for cosmetics. (2004). Información técnica

Merck KgaA.

(10) EMD Chemicals Inc. (2004). RonastarTM effect pigments with brilliant

glitter effects and high luster. Cosm & Toilet 119 (10): 98

(11) Reglamento del sistema nacional de control de cosméticos. Titulo III: De

los ingredientes. Artículo 42. [ en línea] < http://www.ispch.cl>, [consulta: 2 de

Marzo de 2005]

(12) Normas del Food and Drug Administration de los Estados Unidos de

América. Listado de ingredientes cosméticos permitidos. [en línea]

http://www.cfsan.fda.gov , [consulta: 2 de marzo de 2005]

(13) Panalene L14E / H300E. (1998).Información técnica Lipo Chile S.A.

(14) CTFA [2004]. International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook .

[CD-ROM ]

(15) Unimer U-151 (1998). Polímero que forma una película para cosméticos.

Información técnica Lipo Chile S.A.

(16) Versagel ME Series. Información técnica Penreco S.A. [en línea]

<http://www.penreco.com/products/pdfs/hydrogenatedpolyisolbutenebase.pdf>,

[consulta: 21 de Octubre de 2004]

ANEXO 1: Boletín de análisis de materias primas LABORATORIO HUDSON S.A.

CONTROL DE MATERIAS PRIMAS MATERIA PRIMA ____________________________________________

FECHA RECEPCIÓN ___________ Nº ANÁLISIS ______________

FECHA ANÁLISIS ___________ CANTIDAD ______________

GUIA ___________ Nº BULTOS ______________

CLENTE ___________ LOTE ______________

PROVEEDOR ___________

DESCRIPCIÓN ____________________________________________

____________________________________________

ANÁLISIS FISICO QUÍMICO DETERMINACIÓN RESULTADO ESPECIFICACIÓN

COLOR

AROMA

PESO ESPECIFICO

MICROBIOLOGICO

pH

VISCOSIDAD

ÍNDICE TIXOTROPICO

SOLIDOS

OBSERVACIONES ________________________________________________ VºBº CONTROL DE CALIDAD APROBADO RECHAZADO

ANEXO 2: Planilla de fabricación

Nombre: Fecha: Serie: Fabricante: Cantidad inicial: Hora inicio Análisis: Hora término: FASE CODIGO Nº ANÁLISIS MATERIA PRIMA % CONSUMO V.B.C.C ADICIONAL TOTAL ============================================================================================== ============================================================================================== TOTAL 100,0000 METODO DE FABRICACIÓN: VºBº DIRECCIÓN TÉCNICA

ANEXO 3: Boletín análisis de control de graneles LABORATORIO HUDSON S.A.

CONTROL DE GRANELES NOMBRE DEL PRODUCTO _______________________________________

SERIE ___________ FECHA ______________

CANTIDAD ___________ Nº ANALISIS ______________

DESCRIPCIÓN ____________________________________________

____________________________________________

ANÁLISIS FISICO QUÍMICO DETERMINACIÓN RESULTADO ESPECIFICACIÓN

COLOR

AROMA

PESO ESPECIFICO

MICROBILOGICO

pH

VISCOSIDAD

ESTABILIDAD

PTO. FUSION

HOMOGENIDAD DE COLOR

SÓLIDOS

ETC

OBSERVACIONES _______________________________________________

AJUSTES _______________________________________________ VºBº CONTROL DE CALIDAD APROBADO RECHAZADO