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Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos Manipulación de

Medicamentos Peligrosos

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Curso Precongreso 3

EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

NORMATIVA A SEGUIR

Juan Fco Márquez Peiró

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Índice de Contenidos:

1. Conceptos básicos

2. Aspectos generales para la selección de EPI

3. Criterios de selección específicos

4. Recomendaciones uso varios EPI

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Medidas Individuales

Medidas colectivas

Medicamento

Peligroso

Ley 31/1995 Prevención Riesgos Laborales

Equipos de Protección Individual que se deben utilizar

Normativa y criterios de calidad que deben cumplir

Uso correcto de los Equipos de Protección Individual

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Equipo de Protección Individual (EPI): cualquier

equipo destinado a ser llevado o sujetado por el

trabajador para que lo proteja de uno o más riesgos

que puedan amenazar su seguridad y/o su salud, así

como cualquier complemento destinado al mismo

fin.

RD 773/1997

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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

RD 773/1997: Uso de EPI en el lugar de trabajo.

Condiciones que deben reunir los equipos de protección individual (EPI)

• Proporcionarán una protección eficaz frente a los riesgos que motivan su uso, sin

suponer por sí mismos u ocasionar riesgos adicionales ni molestias innecesarias.

• Deberán tener en cuenta las condiciones anatómicas, fisiológicas y el estado de

salud del trabajador.

• En caso de riesgos múltiples que exijan la utilización simultánea de varios equipos de

protección individual, éstos deberán ser compatibles entre sí y mantener su eficacia en

relación con el riesgo o riesgos correspondientes.

• En cualquier caso, deberán reunir los requisitos establecidos en cualquier disposición

legal o reglamentaria que les sea de aplicación, en particular en lo relativo a su diseño

y fabricación Marcado

CE

RD

1407/1992

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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

RD 1407/1992: Condiciones para la comercialización y libre circulación

intracomunitaria de EPI Directiva 89/ 686 /CEE

Requisitos que deben cumplir los EPI desde su diseño y fabricación hasta

su comercialización

Garantizar la salud y seguridad de los usuarios

Ser seguro Cumplir con los Exigencias Esenciales de Salud y

Seguridad (EESS)

Tener la evidencia Haberse sometido al Procedimiento de

Evaluación de la conformidad apropiado

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

CLASIFICACIÓN DE LOS EPI

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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Marcado CE

Declaración de conformidad

Folleto informativo

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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Folleto informativo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ficha técnica

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ficha técnica

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Ficha técnica

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ficha técnica

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Índice de Contenidos:

1. Conceptos básicos

2. Aspectos generales para la selección de EPI

3. Criterios de selección específicos

4. Recomendaciones uso varios EPI

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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CONDICIONES PARA LA EXPOSICIÓN

Producción de aerosoles

Generación de polvos

Limpieza de líquidos derramados

Contacto con superficies

contaminadas

Inhalación

Contacto con la piel

Absorción por piel y

mucosas

Ingestión

Inyección accidental

VÍAS DE EXPOSICIÓN

Recepción

Y

Almacenamiento

Preparación/ Elaboración

Distribución

Administración

Gestión de residuos, excretas y derrames

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

RECOMENDACIONES EPI (NIOSH 2016)

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Índice de Contenidos:

1. Conceptos básicos

2. Aspectos generales para la selección de EPI

3. Criterios de selección específicos

4. Recomendaciones uso varios EPI

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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Objetivo

Evitar la exposición del manipulador a través de la piel

Protección del paciente y del usuario de contaminación cruzada

Condiciones de uso

Actividades de riesgo de exposición NIOSH 2016

Requerimientos específicos:

• Estériles cuando sea necesario: Salas grado “A” y “B”

• Guantes de uso médico

Actividades de mayor riesgo Doble guante??

Equipo de protección personal destinado a proteger total o parcialmente la mano.

También puede cubrir parcialmente al antebrazo y el brazo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Especificaciones técnicas y de calidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Especificaciones técnicas y de calidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Especificaciones técnicas y de calidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Especificaciones técnicas y de calidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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Especificaciones técnicas y de calidad

Clase 2 con 3

productos

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Especificaciones técnicas y de calidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Especificaciones técnicas y de calidad

Marcado CE de tipo: EPI clase III RD 1407/1992

Normativa PS producto de uso dual (RD 1591/2009)

Normas EN:

EN 420 Guantes de protección

EN 455 Guantes de Uso Médico

EN 374 Guantes de Protección Química

ASTM D 6978-05 (20013): Permeación a citostáticos

Otras EN de interés: resistencia mecánica, etc.

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GUANTES: Ejemplo 1

15-30-45-60

minutos

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Producto Sanitario

¿Es EPI también?

GUANTES: Ejemplo 2

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

ON que

certifica

como EPI

GUANTES: Ejemplo 3

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Ejemplo 4

Guante de uso

médico

Necesario ver marcado CE

y/o Declaración conformidad

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Ejemplo 5

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Ejemplo 5

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Ejemplo 6

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GUANTES: Ejemplo 6

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Curso Precongreso

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ROPA DE

PROTECCIÓN

QUÍMICA

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Es la ropa que sustituye o cubre la ropa personal, y que está diseñada para proporcionar

protección contra uno o más peligros. Evita exposición a través de la piel por derrames

y salpicaduras

Condiciones de uso

Según riesgo de exposición (NIOSH 2016)

• Manipular, fraccionar o triturar cápsulas y comprimidos

• Preparar y administrar formas orales líquidas, y administración por SNG

• Preparación y administración de medicamentos tópicos

• Preparación y administración de medicamentos parenterales

• Preparación y administración de soluciones de irrigación, aerosoles para inhalación

• Limpieza de derrames, y manejo de residuos contaminados.

Estéril cuando proceda elaboración medicamentos

Cambiar cada 2-3 horas o ante un derrame,

salpicadura o exposición salvo otra indicación

Seleccionar tipo de ropa de protección más idóneo

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Se recomienda que:

Desechable

Abertura trasera, manga larga y puños elásticos

Impermeable en zona delantera y mangas: PE-PP

No desprenda fibras ni partículas

Cómoda, fácil de colocar y ligera

Cumpla las normas EN que le son aplicables

Ofrezca la máxima protección

¿Impermeable?

¿Tejido?

¿TNT?

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

CLASIFICACIÓN

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

CLASIFICACIÓN

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

SELECCIÓN SEGÚN RIESGO

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

SELECCIÓN SEGÚN RIESGO

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Marcado CE como EPI categoría III

Marcado específico:

MARCADO ROPA PROTECCIÓN

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

UNE-EN 13688:2013 Ropa de protección. Requisitos generales

UNE-EN 6530:2005 ensayo para medida de índices de penetración, absorción

y repelencia de la ropa de protección contra productos químicos líquidos,

principalmente de baja volatilidad

UNE-EN 14325:2004 métodos de ensayo y prestaciones de los materiales,

costuras, uniones y ensamblajes de la ropa de protección contra productos

químicos

Otras EN que indiquen alto grado de protección frente a químicos

Tipo 6 13034:2005

Tipo 4 14605:2005

Permeación EN 374-3

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

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Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo 1

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo 2

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo 3

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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¿Es un EPI?

¿Cumple EN?

Ejemplo 3

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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Ejemplo 4

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

MASCARILLAS

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

EPI respiratorio que cubre la boca y la nariz del usuario, pudiendo extenderse a la

barbilla, dejando siempre los ojos libres.

Mascarillas autofiltrantes (FFP): el propio cuerpo es el elemento filtrante o se

componen de un filtro principal que constituye una parte inseparable del equipo

Puede tener válvula de exhalación facilita la respiración y confort

Pueden ser moldeadas o plegables

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

Su uso evita la inhalación de partículas, gotículas , vapores y

aerosoles de medicamentos peligrosos

Utilizar en situaciones de riesgo de inhalación de partículas,

gotículas, vapores y aerosoles

Requisito para las salas limpias y de uso obligado en la sala de

elaboración

Se debe retirar antes de salir de la sala de elaboración y no sacar

de esta en caso de ser reutilizable (R)

Debe ajustarse herméticamente a la cara del usuario para

protegerse de la atmósfera ambiental

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

Marcado CE como EPI Categoría III

UNE-EN 149:2001+A1:2010

Mayor grado protección: FFP3

Protección contra partículas de baja,

media y alta toxicidad,

sólidos radioactivos y aerosoles,

Otros criterios de selección

Menor resistencia a la respiración

Mejores características ergonómica

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PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

No protegen frente a gases y vapores

químicos

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

Mascarillas

autofiltrantes

contra gases y

vapores

UNE-EN 405

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

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PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS

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PROTECCIÓN

OCULAR

(GAFAS)

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS

Protegen al trabajador de riesgos existentes en el medio laboral que puedan

afectar a los ojos o a la cara (pantallas faciales) como impacto de partículas,

salpicaduras de líquidos o en atmósferas contaminadas

Se utilizarán en situaciones de riesgo de salpicadura cuando no se elimine el

riesgo por otros métodos

En la CSB se utilizará si esta no dispone de cristal protector

Sí se usarán en la limpieza de la CSB y en caso de derrame

Se deben poder utilizar por encima de las gafas correctoras

Se certifican en conjunto la montura y la lente

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS

Marcado CE EPI clase III

UNE EN 166:2002

UNE-EN 168:2002

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

GAFAS: Marcado montura y ocular

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo 1

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Curso Precongreso

Manipulación de Medicamentos Peligrosos

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

Ejemplo 2

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OTROS

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Índice de Contenidos:

1. Conceptos básicos

2. Aspectos generales para la selección de EPI

3. Criterios de selección específicos

4. Recomendaciones uso varios EPI

Equipos de protección individual. Normativa a seguir.

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Confirmar compatibilidad de los EPI

Correcta secuencia de colocación

Evitar colocación incorrecta

Correcta secuencia de retirada

Evitar exposición al EPI contaminado

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Bibliografía recomendada:

Equipos de Protección Individual. Instituto Nacional de

Seguridad e Higiene en el Trabajo

NiOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs

in Healthcare Settings, 2016. National Institute for

Occupational Safety and Health

Guía de Buenas Prácticas para Trabajadores

Profesionalmente Expuestos a Agentes Citostáticos

Estructura para la manipulación segura de medicamentos

peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones,

sistemas cerrados y equipos de protección individual

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