CUENTA PÚBLICA PARTICIPATIVA 2017 - ISPCHGestión basada en riesgo sanitario. Vigilancia de...

Dra. Judith Mora Directora (S)

CUENTA PÚBLICA PARTICIPATIVA 2017 30 de mayo de 2018

Bienvenidos Pública participativa 2017

A la cuenta

del Instituto de Salud Pública de Chile

Instituto de Salud Pública de Chile

• Institución científico técnico, colaboradora del Estado encargada de la Fiscalización, Vigilancia, Referencia y Calidad de laboratorios de salud pública, clínicos, ambientales, medicamentos, alimentos y demás productos sujetos a control sanitario.

• Funcionarios/as altamente especializados, comprometidos con la Salud Pública y los valores Institucionales.

Valores: • Tradición • Vocación • Compromiso • Excelencia • Liderazgo

126 años

Nuestra Estructura Orgánica

Mujeres Hombres Total

Administrativos 91 41 132

Auxiliares 7 28 35

Directivos 9 6 15

Profesionales 276 201 477

Técnicos 125 48 173

Total dotación 508 324 832 832 Funcionarios

61% Mujeres

39% Hombres

Dotación 2017

Ley de Fortalecimiento entró en régimen a

partir de diciembre de 2017

Mejora las remuneraciones, con

énfasis en funcionarios/as de

menor remuneración

Actualiza cupos de dedicación exclusiva para profesionales de

los departamentos técnicos

(55 a 340 cupos)

Informar al Congreso de los compromisos, acciones, avances y

desafíos

Ley N°20.933 de Fortalecimiento de la Gestión del ISP

M$ 35.883.032 $ 20.436 $ 24.410

$ 25.088 $ 24.641

$ 27.890 $ 31.149

$ 35.883

$ 10.000

$ 15.000

$ 20.000

$ 25.000

$ 30.000

$ 35.000

$ 40.000

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017M

illon

es d

e pe

sos

92,7% 99,5% 92,0% 91,2% 99,7% 99,8% 97,6%

Hitos Relevantes 2017 Ejecución presupuestaria 2017

Oportunidad/ Tiempo de respuesta

3

100% Cumplimiento del Programa de

Mejoramiento de la Gestión (PMG) …………………

Y de las Metas de Desempeño Colectivo

(MDC) 2017

33 Metas

Desempeño Colectivo

14 Indicadores y compromisos

cumplidos

Asegura-miento de Calidad/

Productos 4

Fiscalización

/ Supervisión

5

Mejoramiento procesos

12

Gestión del

Conocimiento

9

33 MDC para

mejorar el desempeño institucional

33

Hitos Relevantes 2017

Recomendación Satisfactoria

Etapa Diseño

•Modelo de gestión. •Infraestructura. •Equipos y Equipamientos

2017: Tercer trimestre culminó la etapa de Pre Factibilidad y obtuvimos la Recomendación Técnica para la Etapa de Diseño.

2018: fuentes de financiamiento en conjunto con

MINSAL presupuesto para llevar adelante el Diseño, el mismo que asciende a M$ 3.657.053.

AnteProyecto de Ley – Política de Modernización del ISP

•Mesa de trabajo

Iniciativa en el ámbito de Recurso Humano, que busca contar con una estructura que responda a las necesidades de modernización institucional.

ISP Fortalecido: Proyectos de Modernización

1

Fortalecer el control sanitario y la fiscalización en todo el territorio nacional,

para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos y servicios,

disponibles a la comunidad.

2 Asegurar la calidad de nuestros productos

y servicios, implementación de nuevas capacidades y del SGIC entregando

confiabilidad y certeza de los resultados, para consolidarnos como referente técnico

de excelencia a nivel nacional e internacional.

3

Fortalecer la generación de información y entrega oportuna de resultados, para

apoyar la toma de decisiones en salud.

4 Promover la investigación aplicada, la

capacitación y la transferencia tecnológica, para fortalecer el sistema de salud pública y las autoridades sanitarias regionales en

beneficio de la salud de la población.

Ejes Estratégicos

Fortalecer el control sanitario y la fiscalización en todo el territorio nacional, para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos y servicios, disponibles a

la comunidad.

1

En el ámbito de ciclo de vida medicamentos, fiscalizaciones a empresas y laboratorios que certifican EPP,

fiscalizaciones a laboratorios clínicos acreditados y fiscalizaciones a entidades acreditadoras

1.684 ↑+18%

Actividades de Fiscalización realizadas por ISP

Departamento ANAMED

En el marco del ciclo de vida de productos farmacéuticos y cosméticos, el ISP realiza permanentemente fiscalizaciones a distintos tipos de establecimientos tales como: laboratorios, droguerías, farmacias,

botiquines, almacenes farmacéuticos, entre otros.

1.362

2016 2017

↑+19%

Actividades de Fiscalización Al ciclo de vida de productos farmacéuticos y cosméticos

349

396

2016 2017

142 Medidas

sanitarias

↑13% 87

51

4

Prohibición defuncionamiento de

Farmacias

Retiro de publicidad Prohibición de Faenasde RecetariosMagistrales

Departamento ANAMED

Fiscalizaciones a Farmacias

126

287 262 250

2014 2015 2016 2017

7 Farmacias con

autorización sanitaria cancelada

Decreto N°466: Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados

Gestión de Sumarios Sanitarios

Departamento Laboratorio Biomédico

Nacional y de Referencia

Fortalecimiento Normativo: Sistema Nacional de Acreditación – Superintendencia de Salud - ISP

2016 2017Arica y Parinacota 0 0Tarapacá 1 0Antofagasta 4 0Atacama 1 1Coquimbo 1 0Valparaíso 4 7Metropolitana 42 54O´Higgins 0 2Maule 2 2Biobío 7 1Araucanía 1 0Los Ríos 0 0Los Lagos 0 2Aysén 0 0Magallanes 1 1

Total 64 70

RegiónLab. Clínicos Acreditados y

Entidades Acreditadoras

Fiscalización a Laboratorios Clínicos Acreditados

Departamento Salud Ocupacional

3 Empresas certificadoras de Elementos de Protección

Personal 447 558

154

276

2016 2017

Registrados Denegados

↑39% 601

834

Registros de Elementos de Protección Personal

Control y Fiscalización de Elementos de Protección Personal

330.840 solicitudes resueltas de

autorizaciones relacionadas al ciclo de vida de medicamentos y

cosméticos

↑4%

Autorización de Productos Departamento

ANAMED

1.736 Productos declarados equivalentes

terapéuticos

http://bioequivalentes.ispch.gob.cl/

577 951

1.388 1.677 1.736

2014 2015 2016 2017 22.05.18

Certificación de Bioequivalentes Departamento

ANAMED

Desafío

• Promover la intercambiabilidad de medicamentos ampliando la exigencia de bioequivalencia a todas las formas farmacéuticas que lo requieran.

3 14 22 67

218 253

374

437

289

59

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Acceso universal a medicamentos seguros y eficaces Departamento

ANAMED

1.161

1.301

2016 2017

Control Cantidad Vacunas 171 Antibióticos 193 Productos Biotecnológicos 324

Otros 613

↑12%

43.000 dosis de vacunas liberadas contra Fiebre Amarilla

4 millones 800 mil dosis de vacunas liberadas para el Plan Nacional de Inmunizaciones

Control y Vigilancia Productos biológicos / Lotes controlados

Departamento ANAMED

Departamento Dispositivos Médicos

Departamento de Dispositivos Médicos

Para el fortalecimiento del control sanitario de dichos

productos.

Adjudicación del proyecto BID

El proyecto BID permitirá

mejorar la actual regulación de dispositivos médicos en Chile, a través

de la incorporación de procesos normativos,

institucionales y técnicos que se observan en las

mejores prácticas de control y vigilancia de experiencias

internacionales Aporte del BID de US$

150.000

Ley de Fármacos 2

Fortalecer la regulación para dispositivos médicos, estableciendo un sistema

acorde con las recomendaciones

internacionales de OMS. Gestión basada en riesgo

sanitario.

Vigilancia de Dispositivos Médicos

Equipos evaluados en Establecimientos de Radioterapia

19

40

2016 2017

↑110%

24 Establecimientos de radioterapia públicos /privados en el país Decreto N°18 / 2015/MINSAL

Departamento Dispositivos Médicos

Vigilancia de Equipos de Radioterapia

Asegurar la calidad de nuestros productos y servicios, implementación de nuevas capacidades y del SGIC

entregando confiabilidad y certeza de los resultados, para consolidarnos como referente técnico de excelencia a nivel

nacional e internacional

2

Implementación del “Laboratorio Regional Latinoamericano de Ácido Fólico” • Para medir los niveles de folatos

por metodología de referencia establecida por CDC.

• A la fecha se han analizado 513 muestras de pacientes, en el marco del convenio.



Fortalecimiento de la Vigilancia de Enfermedad Meningocócica • Con apoyo de OPS, trabajó en el

fortalecimiento de la vigilancia y la caracterización de la enfermedad Neisseria meningitidis

• A la fecha se han analizado 1.884 muestras.

Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Biomédico

Implementación de exámenes para apoyo de diagnóstico de inmunodeficiencias primarias • Cinco exámenes que permiten

pesquisar alteraciones genéticas en diferentes componentes del sistema inmunológico

Fortalecimiento del Laboratorio Tuberculosis 2017-2019 • Fortalecer los Laboratorios

Supranacionales de América Latina (LSN) (Argentina, Chile y México).

• Mejorar las capacidades diagnósticas en las redes nacionales de 20 Laboratorios de Tuberculosis de América Latina y promover la auto sostenibilidad de los mismos.

• Proyecto financiado por el Banco Mundial, a través del Organismo Andino ORAS-CONHU.



Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Biomédico

Departamento Salud Ambiental


Departamento Salud Ambiental Implementación del Laboratorio de Etanol Respuesta a la necesidad de contar con un Material de Referencia Certificado (MRC) Ampliación de la capacidad analítica para cocaína incautada en muestras priorizadas de pequeñas cantidades Contribuir a la sentencia condenatoria de microtraficantes en Chile

Departamento Salud Ocupacional Fortalecimiento de la Vigilancia Radiológica Nueva técnica automatizada de Dosimetría por Termoluminiscencia (TLD), implementada en el laboratorio de Radiaciones Ionizantes y No Ionizantes. Durante 2017 se realizaron 318 análisis bajo esta metodología.

Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Salud Ambiental y Ocupacional

Estado Norma ISO Organismo Acreditador / Certificador

N° procesos/ metodologías

Acreditados

Norma ISO/IEC 17025:2005. (Laboratorio Nacional de Control)

ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB)

9

Certificados Procesos Certificados bajo Norma ISO 9001:2015

Applus Certification 21

Postulados a Acreditación

Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

España 32

Norma UNE-EN-ISO 15189 Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

España 31

Norma UNE-EN-ISO/IEC 17043. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

España 5

Fortalecimiento de las capacidades Sistema de Gestión Integrado

Fortalecer la generación de información y entrega oportuna de resultados, para apoyar la toma de

decisiones en salud

3



215.440 Exámenes realizados

2016 2017 Variación

Total muestras recibidas 90.698 93.295 3%

Exámenes realizados 180.700 215.440 19,2 %

↑

Análisis de muestras clínicas



2016 2017 VAR % que representan las siguientes prestaciones: 71% 77% 1 SEROTECA MENSUAL Y MANTENCION EN LISTA DE ESPERA 15.710 15.773 2 VIH CONFIRMACION (Adulto ) 8.920 10.300 15% 3 ENTOMOLOGÍA. IDENTIFICACIÓN DE EJEMPLARES 1.358 3.996 194% 4 VIRUS HEPATITIS C CONFIRMACIÓN 2.748 3.043 5 INFLUENZA VIGILANCIA 3.293 2.933 6 HEPATITIS B ANTIGENO DE SUPERFICIE CONFIRMACION 2.616 2.912 7 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) CONFIRMACION SEROLÓGICA. VIGILANCIA 2.267 2.822 24% 8 ANTICUERPO ANTI HLA CLASE I Y II SCREENING (LUMINEX) 2.448 2.719 9 MICOBACTERIAS 2.300 2.800 22% 10 NEISSERIA GONORRHOEAE VIGILANCIA 1.897 2.643 39% 11 HANTAVIRUS INFECCION VIGILANCIA 1.234 2.185 77% 12 SALMONELLA HUMANA VIGILANCIA 2.135 1.891 13 ENTEROCOCCUS RESISTENTE A VANCOMICINA VIGILANCIA 1.784 1.887 14 VIRUS RABICO VIGILANCIA 1.565 1.871 20% 15 ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTÍGENOS INDIVIDUALES CLASE II (LUMINEX) 1.624 1.805 16 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) DIAGNOSTICO SEROLÓGICO 2.212 1.787 -19% 17 ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTÍGENOS INDIVIDUALES CLASE I (LUMINEX) 1.472 1.721 17% 18 CARBAPENEMASAS EN ENTEROBACTERIAS VIGILANCIA 1.987 1.536 -23% 19 HTLV I/II CONFIRMACION 1.270 1.513 19% 20 HLA-ABDR TIPIFICACION (BIOLOGÍA MOLECULAR) 1.219 1.191 21 TOXOPLASMOSIS DIAGNOSTICO SEROLOGICO 864 1.126 30% 22 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD CHAGAS), PCR EN ADULTO. 1.158 1.105 23 VIH PEDIATRICO CONFIRMACION 899 1.079 20% 24 VIRUS PAPILOMA HUMANO (VPH) PCR 1.586 1.013 -36%

Análisis de muestras clínicas

Fiebre Q

502 exámenes realizados

Bacteria Coxiella Burnetti

Alerta Sanitaria Noviembre de 2017 se decretó Alerta Sanitaria Regiones: • La Araucanía • Los Ríos • Los Lagos



Alertas, brotes y emergencias sanitarias 2017

2016 2017 Muestras recibidas 9.213 10.516

Casos confirmados 4.927 5.816

Exámenes informados 25.501 27.004

Envío de resultados de confirmación VIH online

a establecimientos públicos



Vigilancia de VIH

540 Pacientes

Trasplantados 166

Donantes estudiados

2017

118 Donantes

estudiados 2016

↑41% 29.456 Exámenes

2017

28.227 Exámenes

2016

↑4%



Histocompatiblidad

45.871 Principales Análisis

Análisis realizados

Agente 2016 2017 Marea roja 1.035 1.351 Residuos Plaguicidas 31.920 17.286

Residuos medicamentos veterinarios 6.077 7.806

Muestras de agua 3.734 3.130 Metales pesado en alimentos 1.271 1.055


Análisis en materia de Salud Ambiental

1.035 1.351

2016 2017

↑31%


Vigilancia en el ámbito de la salud ambiental Análisis Marea Roja

Cronobacter spp en Leches en polvo

189

muestras analizadas

Ocratoxina en Merquen

74

muestras analizadas


Vigilancia en el ámbito de alimentos

30.967 Muestras resueltas 18

Nuevas drogas

identificadas en el 2017 Desde el 2014

ya se han identificado 38 drogas a las

diferentes listas que componen la

Ley 20.000

12.659 Muestras priorizadas 2017

3,8 días promedio

↑5%


Gestión de Sustancias Ilícitas

5.175 Certificados de

historial dosimétrico

46 Notificaciones de Alertas por dosis

significativas

↑27% (2016: 4.064)

↓4% (2016: 48)

79,4%

Cumplimiento en 13 días

hábiles


Vigilancia en trabajadores Vigilancia Radiológica

45 Alertas de retiro de

medicamentos y cosméticos

Origen de la Alerta de Retiro

Retiro del mercado ISP

Retiro del mercado titular registro

sanitario

Nota informativa retiro en el extranjero

Comercialización sin registro sanitario

Robo /extravíos

12 12 1 1 19

Departamento ANAMED

Vigilancia de productos de uso humano

Promover la investigación aplicada, la capacitación y la transferencia tecnológica, para fortalecer el

sistema de salud pública y las autoridades sanitarias regionales en beneficio de la salud de la población

4

61 Laboratorios clínicos y

Bancos de Sangre

69% Regiones

31% R. M.

58

2016 2017

↑5%

Presencia Nacional

Asegurar la calidad y exactitud de las prestaciones

61



Supervisiones en el Ámbito Clínico

Supervisiones en el Ámbito Ambiental Departamento

Salud Ambiental

Mejoramiento de las capacidades

Armonizar procedimientos

Acreditación en corto plazo

10 Laboratorios de Salud

Pública Ambiental

NCh-ISO 17025

Área Subprogramas dispuestos Laboratorios Adscritos Envíos de Informes

2016 2017 2016 2017 2016 2017

Clínica 43 43 803 813 19.369 19.874

Ambiental 15 19 99 112 471 509

Ocupacional 10 7 14 37 40 148

Total 68 69 916 962 19.880 20.531

↑3% ↑5% ↑1%

Programa de Evaluación Externa de la Calidad

105 Actividades de

capacitación ejecutadas

+1. 800 asistentes

49 33

16 7

LaboratorioBiomédico

SaludOcupacional

SaludAmbiental

AsuntosCientíficos

N° Capacitaciones por ámbito

67 +1.666

asistentes

2016

Capacitación y Transferencia

452 participantes

10 Expertos

internacionales

106 Trabajos de

investigación

Capacitación y Transferencia Promoción de la Investigación Aplicada

Estudio de prevalencia de VPH

en mujeres atendidas en atención primaria

y terciaria en área Metropolitana

Estudio de evaluación del uso de muestras

de orina para el diagnóstico de laboratorio de

infecciones por VPH en mujeres atendidas en atención primaria

Atlas para la Identificación de

Elementos parasitarios

microscópicos en deposiciones

Manual de Culícidos (Diptera: Culicidae) de la zona norte y centro del Chile

incluyendo la Isla de Pascua

Análisis de Clonazepam en saliva

por extracción en fase sólida C-18 y

HPLC UV-DAD

Investigaciones en Salud Pública Estudios y publicaciones

http://revista.ispch.gob.cl

Departamento Asuntos Científicos

Investigaciones en Salud Pública Revista científica del ISP

Centro colaborador de

OPS/OMS Salud Ocupacional

Implementación de CAREX (Carcinoma Exposure)-Chile

Implementación de metodologías y técnicas relacionadas con

fibras de Asbesto

Guía de Equidad de Género

Entrenamiento para líderes sindicales sobre ergonomía y género


Reconocimiento Internacional

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia

Sanitaria de Ecuador

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay

Agencia Nacional de Regulación de Nicaragua

Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas del Perú

Cooperación Técnica – ARN Nivel IV

Gestión de Clientes y Usuarios:

• Mesa de ayuda • Atención presencial • Sistema informático • Respuesta rápida vía

telefónica

39.021 34.861

2016 2017

↑12%

Respondimos a requerimientos de nuestros usuarios

Consejo de la Sociedad Civil del Instituto de Salud Pública

• El ISP trabajó estrechamente con el

Consejo de Sociedad Civil durante 2017. • Algunos de estos temas incluyen la Guía de

riesgos de trabajadores recolectores de basura domiciliaria.

• Además, hay que destacar la participación activa del consejo en los diálogos participativos y campañas tanto del uso responsable de los medicamentos

• Para este año seguir trabajando en forma estrecha con el Consejo de manera de incluir temas en la agenda del ISP de interés público.

Participación Ciudadana

Desafíos 2018 - 2022

Desafíos

Apoyar las iniciativas para ampliar la

intercambiabilidad de medicamentos

Implementar un sistema de vigilancia

que permita controlar los EPP

registrados

Fortalecer la Convergencia Regulatoria

Fortalecer la regulación de

Dispositivos Médicos

Apoyar los programas de diagnóstico y

prevención de VIH

Implementar CDA de Dispositivos

Médicos no registrados

Desafíos Institucionales

Mantener Reconocimientos

Internacionales en los distintos ámbitos

Obtener las acreditaciones

internacionales en las Normas de Calidad

Postuladas (ISO 15.189, ISO 17.025,

ISO 17.043

Proyecto Continuar Proyectos de Modernización

Institucional

Desafíos

Desafíos Institucionales

Gracias

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