Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección por virus C

Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección

por virus C

Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección

por virus C

Juan Francisco Sánchez-AvilaInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición

Salvador Zubirán

Autor, año de publicación Población de estudio Tamaño de la muestra Prevalencia anti-VHC(+)

Guerrero-Romero et al; 1996 Donadores de Sangre, Durango, México

5,915 1.47%

Ayala GJJ, et al; 1997 Donadores de sangre, Monterrey, México

78,566 0.47%

Hernández-Pérez et al; 1994 Donadores de sangre, Cd de México

2,564 0.74%

Gamboa R et al; 1994 Pacientes obstétricos, Guadalajara, México

244 2%

Merino Conde E, et al., 1994 Donadores de sangre, Cd. México 330 1.2%

Méndez-Sanchez N et al; 1999 Donadores de sangre, Cd. México 9,099 0.47%

Ladrón de Guevara et al; 2002 Donadores de sangre, Cd. México 41,957 0.84%

Villasís-Keever A et al; 2001 Residente médicos y estudiantes de medicina, Cd de México

81 1.2%

Pita Ramírez L et al; 1997 Donadores de sangre, Morelia, Michoacán, México

7,256 0.30%

González-Michaca L et al; 2000 Insuficientes renales, Cd de México

235 10.2%

Carreta-Velez MA et al; 2003 Donadores de sangre, Irapuato, Guanajuato

4,010 1.14 %

Mendez-Sanchez N et al.; 2004 Pacientes en Hemodíalisis, Cd. de México

149 6.7 %

Góngora-Biachi RA, et al.; 2003 Cirrosis Hepática, Mérida Yucatán 152 32 %

Méndez-Sánchez N et al.; 2004 Cirrosis Hepática, ocho Centros de la República

1,486 36.6 %

Hepatitis C en México

Méndez Sánchez, Sánchez Avila JF, et al. Hepatitis C. 2004

Causas de Mortalidad General en México 2003

16.4

12.7 12.5

7.56.2

5.7

3.62.8 2.5 2.1

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

14.0

16.0

18.0

Mo

rta

lida

d

(po

rcen

taje

)

Fuente: INEGI 2005

Hombres: 8.5%Mujeres: 3.5%

29,272 muertes

Causas de Mortalidad General en México 2003

30 a 64 años

16.0 15.5

12.5 12.4

9.5

4.03.5

2.2 2.01.4

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

14.0

16.0

Mo

rtal

idad

(p

orc

enta

je)

Fuente: INEGI 2005

Etiología de la Cirrosis Hepática en México

Estudio multicéntrico en 1,456 pacientesEstudio multicéntrico en 1,456 pacientes

OtrasOtras Viral BViral B CBPCBP Viral CViral C AlcoholAlcohol

2.12.1 5.8%5.8%

39.1%39.1%36.4%36.4%

5.8%5.8%

Mendez-Sánchez, et al. Rev Gastroenterol Mex 2002;67:167-AMendez-Sánchez, et al. Rev Gastroenterol Mex 2002;67:167-A

FRANCE (Deuffic et al, Hepatology 1999)

Moratlidad relacionada a hepatopatía

Hombres 150% para 2020

Mujeres 233%

Impacto Futuro de la Hepatitis C en diferentes modelos nacionales

U.S.A. (Davis et al, Hepatology 1998)

Cirrosis 61%

HCC 68% para 2008Mortalidad 233%

AUSTRALIA (Law et al, J Hepatol Gastroenterol 1999)

Cirrhosis 102%

HCC 150% para 2020

Tendencia de la prevalencia de Hepatopatía Crónica en México

2005 a 2050

Hombres

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

2005 2020 2050

VHC

VHB

HCC

Méndez-Sanchez et al, Ann Hepatol 2005

Cas

os

Respuesta Viral sostenida con tratamiento combinado PegIFN/Riba en los estudios de registro de acuerdo al genotipo

0

20

40

60

80

100

Genotipo 1 Genotipo2/3

PegIFN 2a/R (Fried et al, 2002)

PegIFN 2a/R (Hadziyannis et al, 2004)

PegIFN 2b/R (Manns et al, 2001)

Pawlotsky JM, Sem Liv Dis 2005;25:72-80

Res

pu

esta

vir

al s

ost

enid

a (%

)

Beneficios potenciales de la Respuesta Viral sostenida

Mejoría en la histologíaMejoría en la histología

Disminución de la infectividad Disminución de la infectividad

Mejoría en la calidad de vidaMejoría en la calidad de vida

Potencial mejoría en la sobrevida Potencial mejoría en la sobrevida

Mejoría en las pruebas de función hepáticaMejoría en las pruebas de función hepática

Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C

No tratamiento

IFN + Riba (1,000-1,200 mg/d)

pegIFN (0.5 mcg/Kg) + Riba 1,000-1,200 mg/d

pegIFN 1,5 mcg/Kg + Riba 800 mg/d

15.1

16.8

17.3

17.0

14,100

19,300

22,400

21,800

Costo por tratamiento(en euros)

Esperanza de vida ajustadapor calidad (en años)

Siebert et al, Gut 2003, 52:425-32.


Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004;39:8

Costes totales con descuento

QALYs Costos adicionales

QALYs ganados Costos netos/QALYs Ganados

Comparación contra NO tratamiento

No Tratamiento

2,054,290 21,464 -

Peg + Riba 13,862,982 23,417 11,808,692 1,953 6,045

Comparación contra tratamiento con IFN estándar

IFN + Rba 9,987,505 23,098 - - -

Peg + Riba 13,862,982 23,417 3,875,478 320 12,123

Datos expresados en libras esterlinas

Costo efectividad en diferente duración de tratamiento

Genotipo 1 (48 semanas de tratamiento Peg alfa + Riba vs IFN/Riba)

Incremento de 0.78 años de vida 0.70 QALYs ganados Costo incremental 2,600 dólares/QALYs ganado

Genotipo 2 y 3 (24 semanas de tratamiento Peg alfa + Riba vs IFN+ Riba)

Incremento de 1.17 años de vida 1.07 QALYs ganados Dominante

Sullivan et al, Am J Gastro 2004:99:1490-1496.

Resultados

Años de Vida ajustados a Calidad (QALY)

10.20

12.78

14.819

0.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

12.00

14.00

16.00

Sin tratamiento I+R Peg/R

QA

LY

Sánchez Avila et al, 2° Congreso Nacional de la AMH, 2005

Costo incremental $12,330.00 / QALY

Predicción Temprana de No respuesta

Fried MW, et al. NEJM 2002Fried MW, et al. NEJM 2002

Davis G et al. AASLD 2002Davis G et al. AASLD 2002

n = 98 (18%)

n = 63(14%)

n = 98 (100%)

No RVS

n = 61 (97%)

No RVSNo

No

Semana 12Disminución 2 log

HCV RNA

Peg Peg 2b/R2b/R

Peg Peg 2a/R

2a/R

ResultadosCostos de Tratamiento por paciente

119,163

41,726

0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000

120,000

Peg/Riba 48 sem PegIFN/Riba 12 sem

Pes

os

Ahorro: 65%

Sánchez Avila et al, Rev Mex Gastro 2004

ConclusionesEn nuestro medio la aplicación del criterio

de respuesta viral temprana en pacientes

con infección crónica por virus C, genotipo1:

Disminución del 65% de los costos por paciente

Reducción de hasta el 19% en un modelo de los costos de atención de 1000 pacientes

Contribuye a una optimización de los recursos.

Sánchez Avila et al, Rev Mex Gastro 2004

Efectos del tratamiento en los casos proyectados de descompensación hepática

Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Basal 2010 2020 2030 2040 2050

Ninguno 10% 50% 75% 100%

Cas

os

des

com

pen

sad

os

(x10

00)

Efecto a 20 años10% tratados - 4.9%50% tratados - 24.5%75% tratados - 34.2%100% tratados - 48.9%

Eu

ros

1,636 9,134 12,947*

53,005*

223,481

0

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

Peg+RIBA + Cumplimiento

Vacunación virus HB

(tasa ataque 0,1%)

Vacunación neumocócica (24-44 años)

Hemodiálisis Ventilación mecánica

(EPOC peor escenario)

Transfusiones plasma

inactivado frente virus HB,

HC, VIH

26,600**

* Sacristán et al, 2002** Buti et al, 2003

Coste-efectividad de diferentes intervenciones sanitarias

Impacto de enfermedades gastrointestinales en los Estados Unidos

Sandler et al, Gastroenterology 2002; 122:1500-1511

Impacto de enfermedades gastrointestinales en los Estados Unidos

Sandler et al, Gastroenterology 2002; 122:1500-1511

Enfermedad 1998 2000

ERGE 9,805 10,107

Enfermedad vesicular 6,048 6,467

Carcinoma colorectal 4,952 5,294

Ulcera péptica 3,259 3,441

Enfermedad diverticular 2,499 2,667

Enfermedad pancreática 2,337 2,492

Gastroenteritis y otras infecciones 2,107 2,238

Hepatopatía crónica y cirrosis 1,643 1,752

Síndrome de Intestino irritable 1,558 1,658

Cáncer hepático 988 1,056

Cáncer pancreático 1,255 1,370

Infecciones alimentarias 1,119 1,192

Enfermedad de Crohn 783 826

Hepatitis crónica por VHC 745 758

Diarrea crónica 621 661

Colitis ulcerativa 423 443

Esófago de Barret 372 389

Total 38,776 42,749

Gastos totales (directos e indirectos) de enfermedades selectas

Expresados en millones de dolares

Estimación de los Costes y beneficios de la Enfermedad por Hepatitis C

Estudios Clínicos a lo largo de la vida impráctico

Modelo de Markov traslada los resultados de los ensayos clínicos proyectando la historia natural de la enfermedad (Hepatitis C) a lo largo de la vida analizando:

Mortalidad

Morbilidad o la calidad de vida

Costes

Sonnenberg Med Decis Making 1993

Infecciones proyectadas por Hepatitis C en los Estados Unidos

Davis et al. Liver transplantation 2003

0

500,000

1,000,000

1,500,000

2,000,000

2,500,000

3,000,000

3,500,000

2000 2010 2020 2030 2040

Cas

os

Impacto de la Hepatitis C en los Estados Unidos


0

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

600,000

700,000

800,000

900,000

1,000,000

2000 2010 2020 2030 2040

Cirrosis

Cas

os

Incremento del 16-32%



0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000

120,000

140,000

160,000

2000 2010 2020 2030 2040

descompensación

Cas

os

Incremento del 106%



0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000

40,000

45,000

2000 2010 2020 2030 2040

HCC Muerte

Cas

os

Incremento del 81% y 180 %

Efectos del tratamiento en los casos proyectados de descompensación hepática


0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

2001 2010 2020 2030

Hepatitis crónica C Cirrosis Hepatocarcinoma Morbilidad

Evolución de la morbilidad y la mortalidadasociadas al virus C en la población

infectada hasta el año 2030

Buti et al, J Hepatol 2005;42:639-645.

Impacto del tratamiento en la morbilidaddependiendo del porcentaje de

pacientes tratados

0

3000

6000

9000

12000

15000

18000

2002 2005 2008 2011 2014 2017 2020 2023 2026 2029

Años

Nº

pac

ien

tes

Sin Tratamiento Tratamiento al 50% Tratamiento al 25% Tratamiento al 10%

Reducción de la morbilidad: Trat al 10% - 6% / trat al 25% -14%/ trat al 50% -26%Reducción de la morbilidad: Trat al 10% - 6% / trat al 25% -14%/ trat al 50% -26%


Impacto del tratamiento en la mortalidad porcausa hepática dependiendo del porcentaje

de pacientes tratados

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

100000

2002 2005 2008 2011 2014 2017 2020 2023 2026 2029

Años

Pacie

nte

s

Sin tratamiento Tratamiento al 50% Tratamiento al 25% Tratamiento al 10%

Reducción de la mortalidad: Trat al 10% -4% / trat al 25% -10% / trat al 50% -20% Reducción de la mortalidad: Trat al 10% -4% / trat al 25% -10% / trat al 50% -20%


Costo incremental por año de vida ganado:29 años = 6,087 euros59 años = 8,911 euros

Conclusiones En los próximos años se observará un incremento en los casos de

cirrosis (14%) y en la morbilidad (10%) asociada al VHC. Las muertes por

causa hepática superarán las 90.000. Esto supondrá un aumento

incremento en los costes asociados al VHC.

El tratamiento con interferón pegilado alfa-2b y ribavirina reducirá la

morbilidad entre un 6% y un 26% y la mortalidad entre un 4% y 20%,

tratando al 10% ó al 50% de la población infectada respectivamente.

Solo del 30 al 40% de la población infectada reúne criterios de tratamiento

Los efectos a largo plazo del tratamiento en pacientes con enfermedad

leve aun son inciertos



Solomon et al, JAMA 2003, 290:228-237.

No tratamiento

IFN

PegIFN

IFN + Riba

pegIFN + Riba

18.85

18.94

19.09

19.28

19.40

8,200

10,200

13,300

17,700

22,000

Costo por tratamiento(en dolares)

Esperanza de vida ajustadapor calidad (en años)

Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 1

Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004




Comparación contra NO tratamiento (Fried et al)

No Tratamiento

2,054,290 21,464 -

Peg + Riba 14,044,070 23,098 11,991,780 1,634 7,340

Comparación contra tratamiento con IFN estándar (Fried et al)

IFN + Rba 10,192,934 22,743 - - -

Peg + Riba 14,046,070 23,098 3,853,136 355 10,848


Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 2 y 3





Comparación contra NO tratamiento (Fried et al)

No Tratamiento

2,054,290 21,464 -

Peg + Riba 13,435,778 24,163 11,381,488 2,699 4,216

Comparación contra tratamiento con IFN estándar (Fried et al)

IFN + Riba 9,679,361 23,631 - - -

Peg + Riba 13,435,778 24,163 3,756,417 533 7,051


Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 2 y 3 (2)





Comparación contra NO tratamiento (Mannns et al)

No Tratamiento

2,054,290 21,464 -

Peg + Riba 13,313,719 24,377 11,259,429 2,913 3,886

Comparación contra tratamiento con IFN estándar (Manns et al)

IFN + Riba 9,309,589 24,270 - - -

Peg + Riba 13,313,719 24,377 4,044,130 107 37,578


Continuación de tratamiento %

0%

20%

40%

60%

80%

100%

0 12 24 36 48

ITT Det 24 sem Det 12 sem

Wong et al Hepatology 2002 A524

Costo Promedio DolaresPeginterferon alfa-2b + Ribavirina>10.6 mg/kg

$0

$5,000

$10,000

$15,000

$20,000

$25,000

$30,000

$35,000

Full ITT Det 24 Det 12

Wong et al Hepatology 2002 A524

Reducción 43%

Efecto de la detención de tratamiento a las 12 semanas

Considerando suspensión de tratamiento en 19% de los pacientes (mayoría genotipo 1)

Disminución del 15.7% costos

Tratar al 19% que no logra respuesta viral temprana

Costo incremental de £ 226,573 / QALY


Limitaciones

• Progresión inconsistente de la enfermedad

• Indicadores pronósticos confiables

• Costos y efectos colaterales de la terapia

• Pacientes sin otras patologías asociadas

• Pacientes con cirrosis hepática

Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección por virus C

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