Permisos de OGMs del sector ambiental,

dictamen vinculante, análisis de riesgo y

monitoreo

Adriana Otero ArnaizInstituto Nacional de Ecología

aotero@ine.gob.mx

El uso de la tecnología…. de la innovación y su

transferencia ha permitido al hombre mantenerse en el

planeta

Tomado de Ridley, 2010

Modificación genética

Mejoramiento

Tradicionalx

“elite”

variedad

Familiar

Modificación

Genética

Gen de

xxx

El reservorio de genes. – en principio cada gen de cada organismo puede introducirse

a otro organismo

Ante cualquier nueva tecnología:

¿Para qué sirve?

¿qué riesgos presenta?

Biotecnología en el contexto internacional

No hay una sola tecnología que pueda resolver los enormes y complejosretos de la alimentación y desarrollo sustentable por sí sola.

El futuro de la agricultura no es materia de “escoger una u otra tecnología”sino de la combinación de los aprovechamientos más convenientesde cada una de las tecnologías disponibles, dirigidos a situaciones ynecesidades específicos.

Los gobiernos y organizaciones internacionales desde 1992 (Agenda 21)han reconocido que la biotecnología moderna – aunque no es una“bala de plata”- puede contribuir significativamente a encontrarsoluciones a estos retos.

Convenio de Diversidad Biológica (16 a 19).

1) Compartir los beneficios.

2) Transferencia de tecnología y materiales y

3) Manejo seguro (Protocolo de Cartagena).

Contribuir ≠ resolver

Algunos de los riesgos potenciales al ambiente percibidos hace 14 años

• Pérdida de la efectividad a mediano plazo

• Evolución de resistencia en malezas

• Evolución de resistencia a plagas

• Transferencia de genes a los parientes silvestres

y cultivos tradicionales (no es un riesgo perse).

• Efectos en organismos no blanco.

• Efectos al funcionamiento del ecosistema.

Importación

Exportación

ComercializaciónLiberación al Ambiente

AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES

Utilización

confinada

Uso seguro de OGMs en:

Instrumento

legal

Dependencia

competente

SALUDSAGARPA

SEMARNAT

SAGARPA

SEMARNAT

Experimental

Programa piloto

Comercial

SHCP

Mosquitos para combatir

dengue

Algas para producción de

biocombustible

Investigación en

laboratorios y

universidades en

especies de vida silvestre

Dictamen

ambiental para

agrícolas, ganado o

peces

Permisos

para cedros, pinos,

biorremediación…

SEMARNAT

10 20 30 40 50 800

PROCEDIMIENTO DE DICTAMINACION VINCULANTE

DE BIOSEGURIDAD

(RUTA CRITICA)

1

Recepción de

solicitudes en

SAGARPA

Recepción en CIS

de solicitud de

liberación al

ambiente

Envío de copia de

solicitudes de liberación al

ambiente a CONABIO INE

Se recibe opinión

de INE CONABIO

ANALISIS Y EVALUACION DE LOS POSIBLES

RIESGOS QUE LAS ACTIVIDADES CON OGM´S

PUDIERAN OCASIONAR AL MEDIO AMBIENTE Y A

LA DIVERSIDAD BIOLOGICA Y ESTABLECIMIENTO

DE MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD

Elaboración de dictamen

vinculante de bioseguridad con

las medidas de bioseguridad

Remisión de

dictamen

vinculante a

SAGARPA

Días hábiles

Con la entrada en vigor del reglamento el tiempo para solicitar información

adicional se reduce a 10 días para SEMARNAT. Exp., Piloto, Comercial: 80, 40

y 50 días hábiles totales, respectivamente

Dado que los factores asociados con los niveles de riesgo

cambian en función del trinomio:

ORGANISMO RECEPTOR

El análisis de riesgo se lleva a cabo

“CASO POR CASO …”Instituto Nacional de Ecología–SEMARNAT

Análisis de riesgo y monitoreo para distintas etapas

Utilización en ambiente

confinado

Liberación

experimental

Liberación

comercial

Liberación

Programa piloto

….Paso a paso

1. Identificación del efecto adverso potencial. La identificación de características nuevas asociadas con el OGM que pudieran tener posibles

riesgos en la diversidad biológica;

2. Probabilidad de que el efecto adverso ocurraLa evaluación de que estos posibles riesgos ocurran realmente, teniendo en cuenta el

nivel y el tipo de exposición del OGM;

3. Evaluación de las consecuencias en caso de que ocurran.

4. Ponderación de riesgo: PO x Consecuencias La estimación del posible riesgo global que represente el OGM, basada en la evaluación de la probabilidad de que los posibles riesgos y las consecuencias identificadas ocurran realmente

5. Recomendación sobre el nivel y manejo de riesgo con las medidas de bioseguridad

La recomendación sobre si los posibles riesgos son aceptables o manejables, o no lo son, incluyendo la determinación de estrategias para el manejo de esos posibles riesgos

Matriz de estimación cualitativa de niveles de riesgo

CONSECUENCIAS

Marginales Menores Intermedias Mayores

POSIBILIDAD

DE

OCURRENCIA

Muy posible Bajo Moderado Alto Alto

Posible Insignificante Bajo Alto Alto

Poco

posible

Insignificante Bajo Moderado Alto

Muy poco

posible

Insignificante Insignificante Bajo Moderado

Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de

Organismos Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente

(AROMMA)

Diagrama de flujo

Manual

Aplicación

http://www2.ine.gob.mx/aromma/

Opiniones sobre el riesgo para liberaciones al

ambiente en etapa experimental o piloto

Cultivo/Año 2006 2007 2008 2009 2010

Algodón 43 43 45 37 0

Soya 8 6 13 2 3

Canola 0 0 0 2 0

Alfalfa 0 7 0 0 0

Trigo 0 0 1 1 6

Maíz 7 0 0 34 32

TOTAL 58 56 59 76 41

Más de 1000 análisis de riesgo

El análisis de riesgo se basa en los datos que proveen

los promoventes y en la información científica disponible

Base de datos de artículos científicos

CIBIOGEM - MEXICO¿Qué información científica?

Losey, J.E.; Rayor, L.S.; Carter, M.E.

Transgenic pollen harms monarch larvae.

Nature 1999, 399, 214.

“In a laboratory assay we found that larvae of the monarch

butterfly, Danaus plexippus, reared on milkweed leaves

dusted with pollen from Bt corn, ate less, grew more slowly

and suffered higher mortality than larvae reared on leaves

dusted with untransformed corn pollen or on leaves without

pollen”.

Polen GM daña a larvas de monarca

Cientos de estudios sobre efectos a organismos no blanco

Ocho años después….

Biodiversidad de insectos:

Convencional OGM Orgánico

Producción

Riesgo de resistencia en plagas

Conflicto de intereses

Greenpeace advierte daños por transgénicos28/01/2010, ELUNIVERSAL.COM.MX, Miguel Sosa

Recientes estudios científicos elaborados por el Comité Independiente para la Investigación e

Información sobre Ingeniería Genética (CRIIGEN) alertaron sobre daños en hígado y riñones de

mamíferos por el consumo de productos transgénicos, refirió la organización ambientalista

Greenpeace México. Greenpeace, ANEC, Semillas de vida, GEA y Sin maíz no hay país, pidieron

poner énfasis en las recomendaciones de la comunidad científica mexicana, que "ha advertido

sobre los peligros que los cultivos transgénicos significan para la conservación y preservación de la

gran diversidad de maíces y sus parientes silvestres localizados en el territorio nacional", informó el

grupo ambientalista.

Agradecen el financiamiento y análisis de Greenpeace

Además del análisis de riesgo se lleva a

cabo el monitoreo

Todas aquellas actividades cuyo objetivo es

el establecer la presencia, en su caso, de

OGMs en el medio ambiente; así como los

efectos que pueda ocasionar la liberación,

deliberada, involuntaria o accidental de estos

organismos sobre la diversidad biológica, el

medio ambiente, la sanidad animal, vegetal y

acuícola, teniendo también en consideración

aspectos socioeconómicos y los posibles

riesgos para la salud humana.

MONITOREO de efectos Liberaciones permitidas

Medidas de bioseguridad en liberaciones permitidas de

organismos transgénicos en el ambiente

inspección y vigilancia del cumplimiento

Eficacia (Prueba de hipótesis de riesgo)

Detección de posibles efectos adversos al ambiente

Monitoreo de liberaciones permitidas

Estigmene acrea (Arctiidae)

Datos de monitoreo de efectos.

Traxler y Godoy-Avila, 2004. AgBioForum, 7(1&2): 57-62.

Liberaciones intencionales ilícitas

Atención a las denuncias por parte de SEMARNAT

Monitoreo de efectos al medio ambiente

Presencia de plagas Presencia de malezas

Control y mitigación en coordinación con

autoridades competentes. Inspección y

vigilancia de medidas de contención.

Liberaciones accidentales

Detección, identificación y cuantificación de OGMs .

Control de calidad

Acreditado ante la EMA

Miembro de la alianza global de Laboratorios de Genetic ID

Experiencia en laboratorios de detección:

INE, SEMARNAT desde 2002.

•Prueba del departamento de agricultura de Estados

Unidos (GIPSA-USDA) para detección y cuantificación

de OGMs (2009-2010).

•Prueba de intercomparación de la Comunidad

Europea para la eficacia en la cuantificación (2008).

Resultados del monitoreo de presencia• En la mayoría de los muestreos no se ha detectado presencia de

material GM

• En los casos en los que se ha detectado presencia de material GM, las

frecuencias han sido bajas (0.01 a 1%).

• No se pueden generalizar los resultados a todo el país o tiempos

Qué se ha hecho en estos casos?

Campaña de información

Qué es la biotecnología

Qué son los transgénicos

Qué riesgos representan

Regulación

Recomendaciones a los Comisariados, a los campesinos y directamente

involucrados.

Comunicación de medidas de manejo en radiodifusora local

Red Nacional de Laboratorios de detección

Red Mexicana de monitoreo de OGMs

CIBIOGEMINE

INIFAPCONABIO

PROFEPA

SEMARNATSAGARPA

CHAPINGO

OTRAS

UAM

CINVESTAV INSTITUTOS

U. Veracruzana

UNAM

MONSANTO

BAYER

PIONER

IPN

INSTITUTOS

Autoridades

estatales

Agricultores

Avances en la armonización de

metodologías

Estudio comparativo entre

laboratorios centrales de la red

(Centro Nacional de Metrología-

Semarnat-Sagarpa) 2009-2010

para:

Certificar materiales de referencia

(maíz MON810)

Validar metodologías de detección

y cuantificación a nivel nacional

Algunas lecciones aprendidas

1) Tenemos un mayor conocimiento sobre la presencia de maíz GM en México y los efectos de los OGM comerciales.

2) Continuar la generación de conocimiento sobre los efectos de los OGMs caso por caso, especialmente para nuevos eventos.

3) Contar con laboratorios con procesos de control de calidad (laboratorios certificados o autorizados), que den resultados certeros.

4) Fortalecer la comunicación de riesgos con el público en general y los involucrados en particular.

5) Necesidad de recursos humanos.

¿Qué sigue?

Apoyar la investigación en biotecnología enfocada a resolver los problemas nacionales

Bioremediación

Control biológico

Adaptación al cambio climático

Establecer mejores métodos de monitoreo (atmosférico para detectar polen GM)

Estudios sobre los beneficios y riesgos a largo plazo de los OGMs al ambiente

Gracias!INE, SEMARNAT.

aotero@ine.gob.mx

El uso de la tecnología…. de la innovación y su

transferencia ha permitido al hombre mantenerse en el

planeta…. Una herramienta que hay que usar de forma

segura

http://www2.ine.gob.mx/bioseguridad/difusion.html