Control de Calidad

7/18/2019 Control de Calidad

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SISTEMAS DE

CONTROL DE CALIDAD

ISO 9001:2000



DEFINICIONES DE CALIDAD

ISO 8402

Conjunto de características de un elemento que le conierenla a!titud de satisacer las es!eciicaciones e"!lícitas eim!lícitas de un cliente#

$a%uc&i' (eneraci)n del costo social mínimo#

*uran' Adecuaci)n al uso#

Cros+,' Cum!limiento de requisitos e"!lícitos e im!lícitos#



CALIDAD ES

“ Entender los requerimientos del cliente y proveer

los procesos que satisfagan esos requerimientos demanera consistente ”

Organización Panamericana de la Salud



O$-OS $E-.INOS -EFE-EN$ES A LACALIDAD

Control de calidad# Técnicas y actividades decarácter operativo utilizadas para satisfacer losrequisitos relacionados con la calidad

(esti)n de calidad# !ctividades cordinadas paradirigir y controlar una organización en relación a lacalidad

Sistema de %estion de calidad Serie deelementos que interact"an para esta#lecer y cumplircon una pol$tica y o#%etivos de calidad en unaorganización



SIS$E.A DE (ES$I/N DE CALIDAD

Es la integración de responsa#ilidades&estructura organizacional& procedimientos&procesos y recursos que se esta#lecen parallevar a ca#o la gestión de calidad



Organización Internacional de Normalización. ISO, del griego ISOS,

significa igualdad.

Creada en 1947, con sede en Ginebra, Suiza.

unción! elaborar normas internacionales de car"cter #oluntario,

relati#as a $rocesos, $roductos, m%todos de ensa&o & sistemas de

gestión.

Integrada $or 1'( $a)ses.

*structurada en +- Comit%s %cnicos. *l C 17- es res$onsable de

elaborar las normas sobre sistemas de calidad. Cat"logo de m"s de 17(// normas & otros documentos relacionados

Qué es ISO



Beneficios de las normas ISO:

0gregan #alor en todos los ti$os de o$eraciones de negocios

Contribu&en a la $romoción & difusión de la tecnolog)a & las buenas

$r"cticas de manufactura

romue#en el desarrollo, fabricación & distribución de $roductos &

ser#icios m"s seguros, eficientes e 2igi%nicos

ermiten 3ue las transacciones entre $a)ses sean m"s ustas & f"ciles

rotegen la seguridad de usuarios & consumidores, 2aciendo algunos

as$ectos de su #ida m"s sim$les



artes interesadas!

Cliente

ersonal

0ccionistas 5autoridades6

ro#eedores

Sociedad

Familia de normas ISO !!!



"ers#ec$i%a ISO !!&: establece los re3uisitos de un SGC se centra en

su eficacia $ara satisfacer los re3uisitos del cliente.

"ers#ec$i%a ISO !!': orientada al %8ito sostenido de la organización

en un entorno com$leo, e8igente & cambiante, considerando las

necesidades & e8$ectati#as de todas las $artes interesadas.

ISO 9//1

ISO 9//4

odelo de Calidad otal

eora

continua

Familia de normas ISO !!!



$IOS DE SIS$E.AS DE CALIDAD

'os sistemas de calidad evolucionan en las organizacionescon el paso del tiempo El proceso lógico de evolución ylas caracter$sticas de cada etapa son las siguientes(

a1 Control de Calidad No &a, coniana !or no &a+er consistencia Estructura or%aniacional 3ertical ,

+urocrtica

Su!er3isi)n ri%urosa en todas las eta!as rocesos lentos De!artamento de calidad con muc&o !ersonal Costos de calidad altos



+1 (estion de calidad Coniana alta !or &a+er consistencia Estructura or%aniacional &oriontal

Su!er3isi)n ri%urosa en las eta!as críticas rocesos semi5automticos De!artamento de calidad con !ersonal

indis!ensa+le Costos de calidad +ajos



c1 Calidad $otal

Coniana !lena !or &a+er consistencia

&ist)rica Estructura or%aniacional &oriontal Nula su!er3isi)n rocesos automticos

De!artamento de calidad constituido !or el!ersonal de toda la em!resa Costos de calidad mínimos



O6*E$I7OS DE N SIS$E.A DECALIDAD

a) *ar confianza al cliente en el producto yservicio

#) +educir gastos a través de la disminución de

, +eprocesos

, -nspecciones, Su#utilización de maquinaria

, .ovimiento de materiales

, Errores /umanos, *efectos en el producto y servicio

, -nventarios



O6*E$I7OS DE N SIS$E.A DECALIDAD

c) Oportunidad de competitividad

d) Evitar depender de un solo operador



ELE.EN$OS DE N SIS$E.A DE

CALIDAD PO'-T-0! *E 0!'-*!*

O12ET-3OS *E 0!'-*!* .ET!S E -4*-0!*O+ES

+ESPO4S!1-'-*!* 5 !6TO+-*!* E4 '!O+7!4-8!0-O4



OLI$ICA DE CALIDAD

a) Es adecuada al propósito de la organización

#) 0umple con los requisitos de me%ora continua

c) Proporciona un marco de referencia paraesta#lecer y revisar los o#%etivos de la calidad

d) Es comunicada y entendida dentro de laorganización

e) Es revisada para su continua adecuación



O6*E$I7OS DE CALIDAD

Son surgidos de la pol$tica de calidad

*e#en ser(

.edi#les

0onsistentes

!lcanza#les

0laros



.E$AS E INDICADO-ES DE CALIDAD

Surgen del desempeno de los o#%etivos de calidad yse monitorean para el cumplimiento de los mismos

Los o+jeti3os de la calidad de+en ser medi+les ,

co&erentes con la !olítica de calidad# E%emplos de indicadores

Tiempo de entrega de productos y9o servicios

0apacitaciónEficiencia de equipos

+eclamos*efectos en productos



-ESONSA6ILIDAD 9A$O-IDAD EN LA O-(ANI:ACION

a) 7erencia o !lta dirección#) +epresentantes de la dirección

c) 0omite de 0alidad o !uditores -nternos

0O.P+O.-SO *E '! !'T! *-+E00-O4

:Entender y comunicar a la organización la pol$tica decalidad

:Esta#lecer& implementar y mantener los procesosnecesarios para el Sistema de 0alidad

:+evisión y evaluación del estado y adecuación delSistema de 0alidad



FASES DE (N SISTEMA DE

CALIDAD

;ase de documentaci<n

;ase de implementaci<n

;ase de verificaci<n

;ase de .e%ora continua



Me)ora Con$inua! acti#idad recurrente $ara aumentar la ca$acidad de la

organización $ara cum$lir los re3uisitos & aumentar la satisfacción del cliente.

Fundamen$os de los S*C

Me$odolo+,a "-.A:

"lanear: establecer los obeti#os & $rocesos

necesarios $ara alcanzar los re3uisitos

-acer: im$lementar los $rocesos

.erificar: realizar el seguimiento, medición &an"lisis

Ac$uar: realizar acciones $ara meorar

continuamente el desem$e:o

Planear Hacer

VerificarActuar



ISO !!&: /!!!1. Obeto & cam$o de a$licación

1.1 Generalidades

1.+ 0$licación

+.;eferencias Normati#as.%rminos & definiciones

4.Sistemas de Gestión de Calidad

4.1 ;e3uisitos Generales

4.+ ;e3uisitos de la documentación

'.;es$onsabilidad de la dirección

-.Gestión de los recursos

7.;ealización del $roducto

(.edición, an"lisis & meora



Re0uisi$os del S*C

"rocedimien$os re0ueridos #or la norma:

Control de documentos

Control de registros

0uditor)as internas

Control del $roducto no conforme

0cciones correcti#as

0cciones $re#enti#as



Términos 1 definiciones

Conformidad: cum$limiento de un re3uisito.

No conformidad: incum$limiento de un re3uisito.

"roduc$o no conforme: $roducto 3ue $resenta una o m"s no

conformidades, es decir, 3ue no cum$le uno o m"s re3uisitos.

Correcci2n: acción tomada $ara eliminar una no conformidad.

Acci2n correc$i%a: acción tomada $ara eliminar las causa de una no

conformidad detectada u otra situación indeseable.

Acci2n #re%en$i%a: acción tomada $ara eliminar la causa de una no

conformidad $otencial u otra situación $otencial indeseable.



Documen$aci2n

anual decalidad

rocedimientosgenerales

rocedimientoses$ec)ficos

;egistrosedición &

seguimiento

<escri$ción de

$uestos

Control de

documentos

Control de las

noconformidades

edidas

correcti#as &$re#enti#as



FASE DE DOC(MENTACION

Documen$aci2n &3 <efinir & describir $or escrito las

acti#idades de la organización. <*SC;I=O >O ?@*

A0GO

Documen$aci2n /3 ;e#isar lo escrito & en su caso

modificarlo con la realidad. B*;IICO ?@* A0GO

>O ?@* <*SC;I=I.

*l resultado de documentacion 1 & + es el manual de

$rocedimientos de la organización



Con$rol de los re+is$ros

Disposiciòn

Tiempo de retenciòn Recuperaciòn

Protecciòn

AlmacenamientoIdentificaciòn

PROCEDIMIENTO

PARA CONTROL DE

REGISTROS



Re0uisi$os #ara el "roduc$o

Re0uisi$os #ara el Sis$ema de *es$i2n de la Calidad

5ro$ios de cada $roducto6

5Gen%ricos & a$licables a cual3uier organización6

ClienteOrganizaciónNormas obligatorias

*lementos del sistemarocesos NecesariosCaracter)sticas o$erati#as

Normas $ara Sistemas de Calidad<efinidos $or la organización

*s$ecificaciones de $roducto*s$ecificaciones de $rocesoOtras es$ecificaciones t%cnicas 0cuerdos contractuales;e3uisitos reglamentarios.

De$erminados #or: Es$4n con$enidos en:

Es#ecifican: Es$4n con$enidos en:



I.LE.EN$ACION 9 7E-IFICACION

Fase Im!lementaci)n# -mplantar el sistema consiste enllevar a ca#o lo que indican las pol$ticas& procedimientos&instructivos y manuales aplica#les 'a fase de implantacióngenera los registros de calidad

Fase de 3eriicaci)n# 3erificar el sistema consiste encorro#orar que las actividades documentadas se llevan a ca#otal y como lo indican las pol$ticas& procedimientos& instructivos y manuales aplica#les Esta fase se puede verificar a través de

= Pre auditor$as > !uditor$as internas ? !uditor$as e@ternas



En$rada

5Inclu1endo

recursos6

Salida"ROD(CTO

Eficiencia

Resul$ados con$ra

recursos em#leados

ISO !!'

Eficacia

Ca#acidad #ara alcan5ar

resul$ados deseados

ISO !!&

"rocedimien$o

Es#ecificaci2n de laforma en 0ue se reali5a

al+una ac$i%idad

Ac$i%idades de se+uimien$o 1 medici2n


"rocesoConunto de acti#idades

mutuamente relacionadas o 3ue

interactan, transformando

elementos de entrada en

resultados



"un$os cr,$icos"un$os cr,$icos

1. Ni#eles de concienciación.

+. <istintas maneras de trabaar.

. Garant)a de calidad.

4. ;e#isión de los documentos.

'. <esarrollo de la documentación.-. Cum$limentación de los registros



"un$os cr,$icos"un$os cr,$icos

(. ;egistros.

9. Calibración, incertidumbres,

tolerancias.

1/. edición de los obeti#os a tra#%s de

indicadores de calidad.



Cos$os econ2micosCos$os econ2micos

1. 0sesor)a

+. ;ecursos.. Solicitud de certificación.

4. antenimiento de la certificación.



.alidaci2n del sis$ema.alidaci2n del sis$ema

D Com$romiso de la altadirección.

D Belocidad de

res$uesta, agilidad.

D >ocalización de un

registro. iem$o &

forma.

D <etección de erroresa tiem$o.

D uncionalidad de los

filtros de calidad.

D "s $re#ención 3uecorrección.

D ;educir incidencias,

no. <e re$eticiones,

no conformidades.

eora cont)nua.

D <etección de no

conformidades en$roductos, e3ui$os

o ser#icios antes

3ue el cliente.



La im#lemen$aci2n de un sis$emaLa im#lemen$aci2n de un sis$emade la calidadde la calidad

*s una o$ción de meora.

No debemos #erla como una

obligación, sino como un camino

$ara dar confianza & satisfacer las

necesidades & e8$ectati#as de loscl)nicos & de los $acientes.



Clien$es

En$radas

Clien$esSer#icio

educati#o

atem"ticas

$ara

Ingenieros

Salidas

"roceso educa$i%o


Re0uisi$osSa$isfacci2n



-EFLE;IONANDO######

Cuando las cosas estn mal< no &a, ma%ia

que las arre%le inmediatamente#

ero si 3an e3olucionando de mal a re%ulara +ien , a e"celente< el !roceso toma tiem!o!ero el resultado inal es consistente#

n Sistema de Calidad de+e enocarse a

una decisi=n !ersonal , no necesariamenteestar sujeto a un ro%rama (u+ernamental o auna moda o un eecto domin)#

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