JARABES FNA VI Ed.

• Es una forma farmacéutica líquida, de

consistencia viscosa característica,

constituida por una solución concentrada

de azúcar en agua destilada o en líquidos

diversos, y correspondiendo a un peso

específico medio a 15º de 1,32, con el

densímetro.

JARABES FA8

• Las soluciones orales que contienen

concentraciones altas de sacarosa u otros

azúcares tradicionalmente se han denominado

como Jarabes. Una solución de sacarosa en

agua cercana al punto de saturación se

denomina Jarabe o Jarabe simple. Bajo la

denominación de Jarabe, también se incluyen

otras formas farmacéuticas líquidas preparadas

en un vehículo dulce y viscoso, incluyendo

suspensiones orales.

JARABES FA8 (cont.)

• Además de la sacarosa y otros azúcares, ciertos polialcoholes como el sorbitol o la glicerina puede estar presente en las soluciones orales para inhibir la cristalización y modificar la solubilidad, el gusto, la palatabilidad y otras propiedades del vehículo. Generalmente contienen conservantes para impedir el crecimiento de bacterias, levaduras y mohos. Algunas soluciones orales sin azúcar contienen agentes endulzantes como sorbitol o edulcorantes sintéticos, así como agentes viscosantes.

• Tales soluciones dulces viscosas, sin azúcares, son ocasionalmente preparadas como vehículos para la administración de los principios activos a los pacientes diabéticos.

AZUCAR

• FNA VI Ed.: sacarosa o azúcar de caña (Saccharum officinarum) o de remolacha (Beta vulgaris var. esculeta).

• No deberá emplearse azúcar sin refinar, por su elevado contenido en sustancias extrañas y sales minerales.

• Cumple funciones de conservante, edulcorante y viscosante. La elevada concentración de azúcar en el jarabe proporciona una alta presión osmótica que impide el desarrollo fúngico y bacteriano, es decir que sustraen por ósmosis a los microorganismos el agua necesaria para su desarrollo.

Azúcar (FNA VI Ed.)

Sinonimia: azúcar de caña. Azúcar de remolacha. Sacarosa.

Caracteres generales: se presenta en grandes cristales anhidros, prismas monoclínicos, transparentes, duros, inalterables en el aire (azúcar cande), o más generalmente en polvo, panes, gránulos o trozos irregulares, cristalinos, blancos, secos, sin olor, y con sabor dulce característico.

Soluble en la mitad de su peso de agua destilada fría y en 0,2 parte de agua destilada hirviendo; en 106 partes de alcohol de 90º, muy poco soluble en glicerina y alcohol absoluto, insoluble en éter y cloroformo.

Inversión de la sacarosa

Químicamente la sacarosa es un disacárido que por hidrólisis ácida o en enzimática se transforna en glucosa y levulosa. La sacarosa no es fermentescible, pero sí lo son los productos de hidrólisis.

El dato que nos permite determinar este fenómeno es el poder rotatorio :

Poder rotatorio del jarabe : Entre +56º y +59º.

Glucosa: + 52º y fructosa: -92º.

LIQUIDOS

• agua destilada, soluciones, soluciones

extractivas, zumos, etc.

• El agua debe estar desprovista de sales

(fundamentalmente iones calcio) que

puedan precipitar fármacos, y exenta de

anhídrido carbónico porque facilita la

hidrólisis de la sacarosa.

CARACTERISTICAS GENERALES

• 45-85% P/V de azúcar

• Densidad a 15º de 1,32

• Densidad a 105º (punto de ebullición) de

1,26

• 64-65% P/P de sacarosa,

aproximadamente 2/3 de sacarosa y 1/3

de agua

JARABES CON GLUCOSA

• En el caso de usar glucosa, tener en

cuenta que es menos soluble que la

sacarosa y la saturación corresponde

aproximadamente al 50% P/P.

• Al ser reductor evita la oxidación de

fármacos oxidables como el ioduro

ferroso.

Clasificación según el líquido:

• Jarabe simple o Jarabe de azúcar,

cuando uso agua destilada.

• Jarabe aromático o correctivo, cuando se

usa agua aromática. Empleados como

vehículos.

• Jarabe medicamentoso, cuando se usan

soluciones con principios medicamentosos

o farmacológicamente activos.

Clasificación según procedimiento

de obtención:

1) Disolución del azúcar en agua o en

líquidos diversos.

I) Agua

II) Sol. Medicamentosas - Definidas (Jbe. Iodotánico)

- Extractivas acuosas (Jbe de Báls. de Tolú)

- Hidroalcohólicas (Jbe. de yemas de pino)

III) Zumos (Jarabe de grosellas, de frambuesa, de cerezas, de naranja)

Clasificación según procedimiento

de obtención:

2) Disolución de principios medicamentosos diversos en jarabes:

I) Tinturas (Jarabe de Belladona)

II) Soluciones acuosas (Jarabe de Clorhidrato de morfina)

III) Soluciones alcohólicas (Jbe de codeína, de es. de Niaoulí)

IV) Extracto fluido (Jarabe de Cáscara de naranjas amargas)

V) Extractos (Jarabe de Ratania)

3) Por combinación química (Ej. Jarabe de Ioduroferroso)

PREPARACIÓN

• Calidad del agua, azúcar a emplear, los equipos de trabajo, los recipientes para trasvasarlos, el ambiente de elaboración y los envases.

• Por disolución en FRIO del azúcar.

– Por agitación

– Por percolación

– En sacarolizador

• Por disolución en CALIENTE del azúcar

• Clarificación

Preparación en frío por agitación:

El vehículo y el azúcar se colocan en un recipiente de vidrio tapado ( evita contaminación y pérdida de agua ), del doble de capacidad del volumen de jarabe a preparar .

Mientras el recipiente permanece en reposo el frasco debe estar acostado para que el azúcar sedimente sobre una pared lateral y permita así una fácil dislocación cuando se lo vuelva a agitar.

En la industria se utilizan recipientes de acero

inoxidable, con agitadores mecánicos sumergidos

en el jarabe (paletas o hélices).

Percolación INDICADO EN USP Y N.F. PARA PREPARACIONES DE

JARABE SIMPLE Y ALGUNOS JARABES AROMÁTICOS.

EMPLEADO EN PAÍSES ANGLOSAJONES .

SE LIXIVIA EL AZÚCAR EN UNA COLUMNA DESCENDENTE.

VENTAJAS: OPERA EN FRÍO, SENCILLO Y SE AHORRA LA FILTRACIÓN FINAL.

PERCOLADORES:

DE VIDRIO , FORMA CILÍNDRICA QUE TERMINA EN FORMA CÓNICA. EL TAMAÑO ES DE ACUERDO AL VOLUMEN DE JARABE A PREPARAR.

Percolación

• Percolación (USP) – El agua cae sobre el

azúcar y la va solubilizando.

– No hay que clarificar – Se debe utilizar azúcar

granular gruesa (evita que se obture el percolador)

– El algodón no debe ir ni flojo ni muy apretado

Sacarolizador industrial

La disolución de azúcar en frío es un procedimiento lento que requiere un contacto prolongado del azúcar con el agua. En la industria se utilizan los llamados sacarolizadores, estos permiten la elaboración del jarabe en frío, sin agitación y de forma continua.

Método en Caliente TÉCNICA I :

Calentar el agua y el azúcar hasta disolución.

Si no se indica otra cosa conviene hacerlo en B.M.

La temperatura de calentamiento no superior a 60° C.

Agitar hasta punto hilo (dos varillas unidas al

Separse forma un hilo) o punto perla (gota

Pendiente en una varilla) o superficie ondulante (al

Soplar una cantidad de jarabe en una cuchara).

Completar a peso agregando agua para compensar

lo que se ha evaporado.

Se termina el jarabe filtrándolo.

Método en Caliente TECNICA II :

Disolver el azúcar en el agua a temperatura menor a la de ebullición (aprox. 80º) y luego elevar la temperatura rápidamente hasta que hierva y mantener así un tiempo corto.

Se aplica esta técnica:

-Cuando es necesario eliminar de sustancias proteicas por coagulación y posterior filtración., Ej: jarabe de goma, jarabe de frambuesa.

( Estas sust. favorecen la fermentación del Jarabe).

-Si hay contaminación microbiana se va a destruir.

( Esta técnica hace al jarabe mas fermentescible).

Preparación en caliente:

DESVENTAJAS:

-CARAMELIZACIÓN

-AZÚCAR INVERTIDO.

VENTAJAS:

DESTRUCCIÓN DE MICROORGANISMOS PRESENTES EN EL JARABE.

Los aparatos usados en la industria son de acero

inoxidable . poseen una camisa calefactora con vapor

de agua a presión.

Clarificación

• Los jarabes deben ser transparentes y no presentar partículas en suspensión.

• El jarabe preparado con azúcar FA VI Ed no requiere clarificación.

• El agente recomendado para clarificar es la pasta de papel que se agrega al jarabe en frío, se agita y se filtra.

• También se puede utilizar carbón activado, caolín, tierra de infusorios.

Filtración

• Se realiza para lograr un jarabe límpido.

• Se usa papel de filtro para jarabes con porosidad adecuada a la densidad del jarabe (sistema lento no aplicable a jarabes viscosos).

• Telas.

• Filtros de celulosa.

• En la industria se emplea presión y filtros prensa con septos de tela, también filtros de papel plegado, cartuchos de acetato de celulosa .

ALTERACIONES

• Inversión de la sacarosa por – presencia de ácidos orgánicos o minerales

– acción de la luz

– baja densidad

– temperatura durante la elaboración

• Dilución favorece – Desarrollo de microorganismos. Como consecuencia

de esta fermentación hay aparición de gases.

• Sobresaturación produce – cristalización

Medidas para asegurar la

conservación: • Llenado por el método Appert (en caliente,

agitar al enfriar).

• Agregar conservador (Ej. ésteres del ácido p-hidroxibenzoico -en total alrededor de 01%-, ácido sórbico, benzoato de sodio 0,1-0,2%, ácido benzoico 0,1-0,2%, etc.)

• Envasar en recipientes bien secos, pequeños, limpios (preferentemente estériles), totalmente llenos y manteniéndolos en lugar fresco (no frío) y al abrigo de la luz.

• Si el jarabe se alteró debe desecharse.

Ensayos

A) DENSIDAD

-Se determina con el aerómetro de Beaumé (densimetro con graduaciones empíricas).

-Los jarabes deben tener:

A 15°C una densidad de 1,32 que corresponde a 35ºB.

A 105ºc (temperatura de ebullición del jarabe) tiene

una densidad 1,26 que corresponde a 30ºB.

-La determinación de la densidad con aerómetros

es cómoda y rápida pero no precisa.

-Para determinación más exacta de la densidad se

debe realizar con picnómetro.

B) PODER REDUCTOR

Nos da idea del estado de conservación.

Jarabe (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Jarabe de azúcar. Jarabe simple.

Azúcar ………………. 850 g

Agua destilada c.s.p. 1000 ml

Disuélvase el azúcar en unos 450 ml de agua

con ayuda de calor, fíltrese y pásese por el filtro

c.s. de agua hasta completar 1000 ml de jarabe.

Caracteres generales: líquido límpido, inodoro,

incoloro y con sabor dulce.

Jarabe de anís/azahar/menta

(FNA VI Ed.)

Azúcar …………………………….. 850 g

Agua de anís/azahar/menta c.s.p. 1000 ml

Disuélvase en frío el azúcar con 450 ml de

agua de anís, fíltrese y añádase al filtrado

c.s. de agua de anís/azahar/menta hasta

completar 1000 ml de jarabe.

Jarabe de esencia de niaouli

(FNA VI Ed.) Esencia de niaouli ……….. 2 ml

Alcohol …………………… 50 ml

Azúcar ……………………. 850 g

Agua destilada c.s.p. …. 1000 ml

Disuélvase la esencia en el alcohol, incorpórese la solución a unos 200 g de azúcar, mézclese con el resto del azúcar y disuélvase en frío, agitando frecuentemente, con c.s. de agua destilada hasta completar 1000 ml de jarabe de esencia de niaoulí. Fíltrese.

Usos: balsámico y expectorante.

Jarabe de limón (FNA VI Ed.)

Alcohol de limón …………… 15 ml

Azúcar ………………………. 850 g

Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml

Incorpórese el alcohol de limón a unos 100 g de azúcar pulverizado, mézclese el resto del azúcar, disuélvase la mezcla en 450 ml de agua a temperatura ordinaria, fíltrese y pásese por el filtro c.s. de agua hasta completar 1000 ml de jarabe de limón.

Jarabe de frambuesa (FNA VI Ed.)

Azúcar …………………… 820 g

Zumo de frambuesa c.s.p. 1000 ml

Disuélvase el azúcar en unos 450 ml de zumo de frambuesa calentando hasta ebullición, fíltrese aún caliente, déjese enfriar y añádase c.s. de agua destilada hervida y enfriada hasta completar 1000 ml de jarabe de frambuesa.

Caracteres generales: Jarabe con sabor agradable, aromático y acídulo particular, de color rojo purpurino y con olor característico agradable.

Jarabe de poligala (FNA VI Ed.)

Extracto fluido de poligala* ……. 200 ml

Azúcar ………………………….. 850 g

Agua destilada c.s.p. …………. 1000 ml

Dilúyase el extracto fluido de poligala con 250 ml de a. d.,

disuélvase en este líquido el azúcar prescripto, fíltrese y

pásese por el filtro c.s. de agua hasta completar 1000 ml de

jarabe de poligala.

*Contenido alcohólico: 45-50% V/V.

Usos: expectorante.

Jarabe de eucalipto (FNA VI Ed.)

Eucalipto, hojas cortadas ……… 50 g

Azúcar …………………………… 850 g

Agua destilada c.s.p. ………….. 1000 ml

Viértanse 500 ml de agua destilada hirviendo

sobre las hojas de eucalipto cortadas, déjese

actuar durante 2 horas, en vaso cerrado y

cuélese con expresión. Disuélvase el azúcar en

la solución extractiva con ayuda de calor, fíltrese

y pásese por el filtro c.s. de agua hasta

completar 1000 ml de jarabe de eucalipto.

Jarabe de Tolú (FNA VI Ed.)

Bálsamo de Tolú …………….. 34 g

Azúcar ………………………… 850 g

Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml

Tritúrese el bálsamo de Tolú, digiérase durante 2 hs a temperatura entre 55 y 60º con 250 ml de agua agitando frecuentemente, déjese enfriar, sepárese la solución extractiva y repítase la extracción con otra porción igual de agua para obtener un volumen total de solución extractiva de unos 450 ml. Añádase a este líquido el azúcar prescripto y, una vez disuelto, cuélese o fíltrese y agréguese c.s. de agua hasta completar 1000 ml de jarabe de Tolú.

Usos: balsámico.

Jarabe de goma (FNA VI Ed.)

Goma arábiga, polvo ……… 100 g

Azúcar ………………………. 800 g

Agua destilada c.s.p. ……… 1000 ml

Disuélvase la goma arábiga en unos 450 ml de

agua destilada, añádase el azúcar y caliéntese

hasta ebullición, agitando frecuentemente y

manteniendo esa temperatura durante 15

minutos, fíltrese aún caliente y añádase c.s. de

agua destilada hervida hasta completar 1000 ml

de jarabe de goma.

Jarabe de cáscara de naranja

amarga (FNA VI Ed.)

Extracto fluido de CNA* ….. 50 ml

Jarabe c.s.p. ……………… 1000 ml

Mézclese.

*Contenido alcohólico: 55-60% V/V

Jarabe de ipecacuana (FNA VI Ed.)

Tintura de ipecacuana* ……. 135 ml

Jarabe c.s.p. ……………….. 1000 ml

Mézclese.

*Contenido alcohólico: 63-68% V/V.

Usos: emético.

Jarabe de ipecacuana compuesto (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Jarabe de Desessartz

Tintura de ipecacuana ………. 35 ml

Tomillo ………………………… 5 g

Folíolas de sen ……………….. 10 g

Amapola ……………………….. 10 g

Sulfato de magnesio …………. 10 g

Vino blanco ……………………. 75 ml

Agua de azahar ……………….. 75 ml

Azúcar …………………………. 800 g

Agua destilada c.s.p. ………… 1000 ml

Macérese 12 hs el sen con el vino y cuélese con expresión, al residuo mézclense el tomillo y la amapola y añádanse 280 ml de agua hirviendo, déjese en contacto en vaso cerrado 1 hora, cuélese con expresión e incorpórense el sulfato de magnesio, el agua de azahar y el macerado vinoso, fíltrese la mezcla, añádase el azúcar prescripto y una vez disuelto agréguense la tintura de ipecacuana y c.s. de agua hasta completar 1000 ml de jarabe de ipecacuana compuesto.

Usos: sedante de la tos y ligeramente laxante.

Jarabe de opio (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Jarabe diacodio. Jarabe tebaico.

Extracto de opio ……….. 0,7 g

Agua destilada …………. 5 ml

Jarabe c.s.p. …………… 1000 ml

Disuélvase el extracto de opio en el agua

y dilúyase la solución con c.s. de jarabe

hasta completar 1000 ml.

Jarabe de ratania (FNA VI Ed.)

Extracto de ratania pulverizado …. 34 g

Agua destilada ……………………. 50 ml

Jarabe c.s.p. ……………………… 1000 ml

Disuélvase el extracto de ratania en una mezcla hecha con el a. d. prescripta y unos 50 ml de jarabe, con ayuda de suave calor y dilúyase la solución con c.s. de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de ratania.

Usos: astringente.

Jarabe de codeína (FNA VI Ed.)

Debe contener no menos de 0,25 ni más de 0,28 % P/V de codeína, lo que equivale aproximadamente a 0,2 % P/P de codeína.

Codeína …………………. 2,7 g

Alcohol ………………….. 15 ml

Jarabe c.s.p. ………… 1000 ml

Disuélvase la codeína en el alcohol prescripto y añádase c.s. de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de codeína.

Usos: antitusivo.

Jarabe de éter (FNA VI Ed.)

Eter ………………. 35 ml

Alcohol ………….. 50 ml

Agua destilada … 300 ml

Jarabe c.s.p. …… 1000 ml

Disuélvase el éter en la mezcla de alcohol y agua prescriptos y añádase c.s. de jarabe hasta completar 1000 ml de jarabe de éter.

Conservación: en frascos pequeños, de cierre perfecto y en sitio fresco.

Uso: antiespasmódico.

Jarabe de hidrato de cloral (FNA VI Ed.)

Deberá contener no menos de 6,5 ni más de 7,5 % P/V de hidrato de cloral, lo que equivale aproximadamente a 5% P/P de hidrato de cloral.

Hidrato de cloral …………… 70 g

Agua destilada …………….. 25 ml

Jarabe de menta …….…… 1000 ml

Disuélvase el hidrato de cloral en el agua y añádase c.s. de jarabe de menta hasta completar 1000 ml de jarabe de hidrato de cloral.

Uso: hipnótico, sedante.

Jarabe de cerezas (Vila Jato):

Zumo de cerezas ............ 475 ml

Sacarosa ......................... 800 g

Etanol (95%) .................... 20 ml

Agua purificada c.s.p. ...... 1000 ml

Se prepara el jarabe simple y se le agrega alrededor del 47% de zumo de cerezas. Tener en cuenta el pH ácido para la incorporación de principios activos.

Enmascara sabores amargos y salados.

Jarabe de naranja (Vila Jato):

Tintura de naranja dulce .... 50 ml

Ácido cítrico ....................... 5 g

Talco ................................... 15 g

Sacarosa ............................ 820 g

Agua purificada c.s.p. ....... 1000 ml

La tintura y el ácido cítrico son fuente de

sabor y acidez. Es un vehículo adecuado

para fármacos estables en medio ácido.

Jarabe de cacao (Vila Jato):

Cacao (máximo 12% grasa) ... 180 g

Sacarosa ................................ 600 g

Glucosa líquida ...................... 180 g

Glicerina ................................. 50 ml

Cloruro de sodio ..................... 2 g

Vainillina ................................. 0,2 g

Benzoato sódico ..................... 1 g

Agua purificada c.s.p. .............1000 ml

Es una suspensión de polvo de cacao en vehículo acuoso edulcorado y densificado con azúcar, glucosa y glicerina; saborizado con vainillina y cloruro de sodio. Sirve para vehiculizar sustancias amargas.

Jarabe emético de ipecacuana

(pediátrico) (Vila Jato):

Extracto líquido de ipecacuana 70 ml

Ácido clorhídrico ............... 2,5 ml

Glicerina ............................ 100 ml

Jarabe simple, c.s.p. ........ 1000 ml

Jarabe antihistamínico (Vila Jato):

Maleato de clorfeniramina ... 400 mg

Glicerina ............................ 25 ml

Jarabe simple ................... 83 ml

Solución de sorbitol (70% P/P) 282 ml

Benzoato sódico .............. 1 g

Alcohol .............................. 60 ml

Color y aroma .................... c.s.

Agua purificada c.s.p. ......... 1000 ml

Jarabe de fosfato de codeína

(Vila Jato):

Fosfato de codeína ............... 3 g

Solución de tartrazina compuesta 10 ml

Solución de ácido benzóico …. 20 ml

Sol. clorofórmica 5% en alcohol del 90% 20 ml

Agua purificada ...................... 20 ml

Jarabe de limón ...................... 200 ml

Jarabe simple, c.s.p. ............... 1000 ml

Jarabe de sulfato ferroso

(Vila Jato):

Sulfato ferroso ................ 135 g

Ácido cítrico ................... 12 g

Solución de sorbitol ....... 350 ml

Glicerina ........................ 50 ml

Benzoato sódico ............ 1 g

Aroma ............................ c.s.

Agua purificada, c.s.p. ... 1000 ml

Otros jarabes

• Solución de sorbitol 70% P/V para

diabéticos.

• El sorbitol (sinonimia: sorbita) es un polvo

higroscópico blanco, con sabor dulce, muy

soluble en agua destilada, poco soluble en

alcohol. Es menos dulce y menos viscoso

que la sacarosa.

ELIXIRES

• Las soluciones orales que contienen alcohol como cosolvente, se han denominado tradicionalmente Elixires. Dado que las concentraciones altas de alcohol pueden producir un efecto farmacológico cuando son administradas oralmente, se emplean otros cosolventes, como glicerina y propilenglicol, para reducir al mínimo la cantidad de alcohol requerida. (FA8)

• El contenido de alcohol generalmente no excede del 20%.

LIMONADAS

• Son soluciones acuosas aciduladas y

edulcoradas

• Oficiales:

• Limonada de citrato de magnesio,

limonada purgante o limonada de Rogé

(FNA VI Ed.).

• Limonada cítrica (FNA V Ed.)