CONSENTIMIENTO INFORMADO Dra. Claudia A. Pazos. Cartas de Derechos de los Pacientes b Código de...

CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADOINFORMADO

Dra. Claudia A. PazosDra. Claudia A. Pazos

Cartas de Derechos de los Cartas de Derechos de los PacientesPacientes

Código de Nüremberg (1947)Código de Nüremberg (1947) Primera Carta de Derechos (1970) elaborada Primera Carta de Derechos (1970) elaborada

por la Comisión Conjunta de Acreditación de por la Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales Americana.Hospitales Americana.

Carta de Derechos del Paciente aprobada Carta de Derechos del Paciente aprobada por la Asociación Americana de Hospitales por la Asociación Americana de Hospitales (1973)(1973)

Carta de los Derechos y Deberes de los Carta de los Derechos y Deberes de los Pacientes de Francia (1974)Pacientes de Francia (1974)

Cartas de los Derechos de los Cartas de los Derechos de los PacientesPacientes

Carta del Enfermo Usuario del Htal., del Comité Carta del Enfermo Usuario del Htal., del Comité Hospitalario de la Comunidad Económica Europea Hospitalario de la Comunidad Económica Europea (1974)(1974)

Documento de la Asamblea Parlamentaria del Documento de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa (Comisión de Salud y Asuntos Consejo de Europa (Comisión de Salud y Asuntos Sociales) (1976)Sociales) (1976)

Documento del Consejo Judicial de la Asociación Documento del Consejo Judicial de la Asociación Médica Americana (1981)Médica Americana (1981)

Declaración de Lisboa sobre Derechos de los Declaración de Lisboa sobre Derechos de los Pacientes (1981)Pacientes (1981)

INTRODUCCIONINTRODUCCION Si bien el Código de Nüremberg de 1947 Si bien el Código de Nüremberg de 1947

hacía referencia explícita al consentimiento hacía referencia explícita al consentimiento voluntario del sujeto, no fue hasta 1964 en voluntario del sujeto, no fue hasta 1964 en que se formuló la Declaración de Helsinki y que se formuló la Declaración de Helsinki y 1966 en que W.H. Stewart, estableciera el 1966 en que W.H. Stewart, estableciera el requerimiento del consentimiento informado, requerimiento del consentimiento informado, cuando la comunidad médico-científica se cuando la comunidad médico-científica se planteó con seriedad la trascendencia de planteó con seriedad la trascendencia de este principio ético.este principio ético.

INTRODUCCIONINTRODUCCION

El consentimiento legitima al ensayo El consentimiento legitima al ensayo clínico, y es una premisa de la clínico, y es una premisa de la investigación ética. Su finalidad es investigación ética. Su finalidad es preservar el principio del respeto a las preservar el principio del respeto a las personas, es decir, su autonomía: nadie personas, es decir, su autonomía: nadie puede hacer el bien a otro en contra de puede hacer el bien a otro en contra de la voluntad de éste.la voluntad de éste.


En 1931, el Ministerio de Sanidad del En 1931, el Ministerio de Sanidad del Reich alemán, promulgó unas estrictas Reich alemán, promulgó unas estrictas normas sobre experimentación con normas sobre experimentación con seres humanos y aplicación de nuevos seres humanos y aplicación de nuevos productos terapéuticos en medicina. productos terapéuticos en medicina. Estas normas son de algún modo el Estas normas son de algún modo el primer código ético sobre ensayos primer código ético sobre ensayos clínicos. Constan de 14 artículos, de los clínicos. Constan de 14 artículos, de los cuales 4 están dedicados al CI.cuales 4 están dedicados al CI.


En ellos se establece que el CI debe ser En ellos se establece que el CI debe ser dado por el propio sujeto o , en su dado por el propio sujeto o , en su defecto, por su sustituto legal, “de modo defecto, por su sustituto legal, “de modo claro e indubitable”. Sin embargo estas claro e indubitable”. Sin embargo estas normas no fueron aplicadas a judíos, normas no fueron aplicadas a judíos, gitanos, polacos y rusos, ni se cumplieron gitanos, polacos y rusos, ni se cumplieron en los campos de concentración durante en los campos de concentración durante la segunda guerra mundial.la segunda guerra mundial.


El tribunal de Nüremberg se dio cuenta El tribunal de Nüremberg se dio cuenta de la importancia del CI en la realización de la importancia del CI en la realización de experimentos con humanos y de experimentos con humanos y ensayos clínicos , y decidió establecer ensayos clínicos , y decidió establecer “los principios básicos que deben “los principios básicos que deben tenerse en cuenta a fin de satisfacer las tenerse en cuenta a fin de satisfacer las exigencias morales, éticas y legales” en exigencias morales, éticas y legales” en la investigación con seres humanos.la investigación con seres humanos.

““El consentimiento El consentimiento voluntariovoluntario del sujeto es del sujeto es absolutamente esencial. Esto significa que la absolutamente esencial. Esto significa que la persona involucrada debe tener persona involucrada debe tener capacidad legalcapacidad legal de de dar el consentimiento; debe estar en condiciones dar el consentimiento; debe estar en condiciones que permitan el que permitan el libre ejercicio del poder de elecciónlibre ejercicio del poder de elección sin la intervención de ningún elemento de presión, sin la intervención de ningún elemento de presión, fraude, engaño, coacción o compulsión; debe tener fraude, engaño, coacción o compulsión; debe tener el el conocimiento y laconocimiento y la comprensión suficientescomprensión suficientes de los de los elementos en juego en la investigación, que le elementos en juego en la investigación, que le permitan una decisión lúcida y con conocimiento de permitan una decisión lúcida y con conocimiento de causa”.causa”.

CODIGO DE NÜREMBERGCODIGO DE NÜREMBERG


El código de Nüremberg utiliza la El código de Nüremberg utiliza la expresión “Voluntary consent”, no expresión “Voluntary consent”, no “informed consent”.“informed consent”.

Este término fue utilizado por primera Este término fue utilizado por primera vez en 1957. La novedad está en el vez en 1957. La novedad está en el derecho del enfermo a la calidad de derecho del enfermo a la calidad de información, y en el deber del médico información, y en el deber del médico en revelarla.en revelarla.

Movimiento de Reivindicación Movimiento de Reivindicación de los Derechos Civiles.de los Derechos Civiles.

Impulsó la reivindicación de las cartas de Impulsó la reivindicación de las cartas de derechos de los enfermos de los que quizás el derechos de los enfermos de los que quizás el más importante es precisamente el derecho al CI.más importante es precisamente el derecho al CI.

Potencia el desarrollo de una nueva disciplina: la Potencia el desarrollo de una nueva disciplina: la bioética.bioética.

Hace entrar en crisis el modelo de relación Hace entrar en crisis el modelo de relación médico-paciente clásico (paternalismo) frente al médico-paciente clásico (paternalismo) frente al de autonomía de los propios enfermos para de autonomía de los propios enfermos para decidir lo que debe o no debe hacerse con ellos.decidir lo que debe o no debe hacerse con ellos.

MANUAL DE ETICA DEL COLEGIO MANUAL DE ETICA DEL COLEGIO DE MEDICOS AMERICANOS (1984)DE MEDICOS AMERICANOS (1984)

El CI consiste en la El CI consiste en la explicaciónexplicación, a un , a un paciente paciente atentoatento y mentalmente y mentalmente competentecompetente, de la naturaleza de su , de la naturaleza de su enfermedadenfermedad, así como del balance entre , así como del balance entre los efectos de la misma y los los efectos de la misma y los riesgos yriesgos y beneficiosbeneficios de los procedimientos de los procedimientos terapéuticos recomendados, para a terapéuticos recomendados, para a continuación solicitarle su continuación solicitarle su aprobaciónaprobación para ser sometido a esos procedimientospara ser sometido a esos procedimientos..

MANUAL DE ETICA DEL COLEGIO MANUAL DE ETICA DEL COLEGIO DE MEDICOS AMERICANOSDE MEDICOS AMERICANOS

La presentación de la información al paciente La presentación de la información al paciente debe ser comprensible y no sesgada; la debe ser comprensible y no sesgada; la colaboración del paciente debe ser colaboración del paciente debe ser conseguida sin coerción; el médico no debe conseguida sin coerción; el médico no debe sacar partido de su potencial dominio sacar partido de su potencial dominio psicológico sobre el paciente. psicológico sobre el paciente.

Su falla reside en que donde se refiere a Su falla reside en que donde se refiere a procedimientos terapéuticos debería figurar procedimientos terapéuticos debería figurar procedimientos diagnósticos y terapéuticos.procedimientos diagnósticos y terapéuticos.

CONFERENCIA INTERNACIONAL CONFERENCIA INTERNACIONAL DE ARMONIZACIONDE ARMONIZACION

El CI es un El CI es un procesoproceso mediante el cual un mediante el cual un sujeto confirma sujeto confirma voluntariamentevoluntariamente su su deseo de participar en un estudio en deseo de participar en un estudio en particular, después de haber sido particular, después de haber sido informadoinformado sobre todos los aspectos de sobre todos los aspectos de éste que sean relevantes para que tome éste que sean relevantes para que tome la decisión de participar. El CI se la decisión de participar. El CI se documenta por medio de una forma de documenta por medio de una forma de CI CI escrita, firmada y fechada.escrita, firmada y fechada.

CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADOINFORMADO Es una de las reglas éticas fundamentales Es una de las reglas éticas fundamentales

que modelan la responsabilidad médica, que que modelan la responsabilidad médica, que se deriva de la aplicación armónica de los se deriva de la aplicación armónica de los principios de dignidad, respeto por la principios de dignidad, respeto por la autonomía y confianza de las personas, de la autonomía y confianza de las personas, de la misma forma que las reglas de veracidad y misma forma que las reglas de veracidad y confidencialidad.confidencialidad.

Para que sea válido debe cumplir con los Para que sea válido debe cumplir con los criterios de criterios de voluntariedad, información voluntariedad, información suficiente y competencia.suficiente y competencia.


Desde los sesenta, la ley local que Desde los sesenta, la ley local que regula la actividad médica, obliga a regula la actividad médica, obliga a “respetar la voluntad del paciente en “respetar la voluntad del paciente en cuanto sea negativa a tratarse o cuanto sea negativa a tratarse o internarse, salvo en los casos de internarse, salvo en los casos de inconsciencia, alienación mental, inconsciencia, alienación mental, lesionados graves por causa de lesionados graves por causa de accidentes, tentativas de suicidio, o de accidentes, tentativas de suicidio, o de delitos”... delitos”... Ley 17.132, art.19, inc.3Ley 17.132, art.19, inc.3


La Constitución Nacional, a través de La Constitución Nacional, a través de una interpretación integrada de sus una interpretación integrada de sus principios y normas (Pactos principios y normas (Pactos Internacionales de Derechos Humanos, Internacionales de Derechos Humanos, arts. 19, 42, 43 y cc.), establece la arts. 19, 42, 43 y cc.), establece la necesidad de respetar la intimidad de necesidad de respetar la intimidad de las personas.las personas.


Existe legislación particular que exige el Existe legislación particular que exige el CI de aquellas personas que participen CI de aquellas personas que participen en experimentación y ensayos clínicos, en experimentación y ensayos clínicos, en procedimientos transplantológicos, en en procedimientos transplantológicos, en el caso particular de serologías para la el caso particular de serologías para la determinación del virus VIH, y en el determinación del virus VIH, y en el derecho a la información del consumidor.derecho a la información del consumidor.

ANMAT 5330/97 Ley 23.798 Dec. 1244/91ANMAT 5330/97 Ley 23.798 Dec. 1244/91

Ley 24.193, art. 13 Ley 24.240Ley 24.193, art. 13 Ley 24.240

CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADOINFORMADO La Convención de Derechos Humanos y La Convención de Derechos Humanos y

Biomedicina (Oviedo, 4/4/97) suscripta por 21 Biomedicina (Oviedo, 4/4/97) suscripta por 21 países miembros del Consejo de Europa, países miembros del Consejo de Europa, establece como regla general en el art. 5° que establece como regla general en el art. 5° que una intervención médica puede realizarse luego una intervención médica puede realizarse luego que el sujeto haya dado su que el sujeto haya dado su consentimiento libre consentimiento libre e informadoe informado y que previamente el sujeto deberá y que previamente el sujeto deberá recibir recibir información “adecuada”información “adecuada”, sobre la , sobre la naturaleza y finalidadnaturaleza y finalidad de la intervención, como de la intervención, como así también sobre sus así también sobre sus consecuencias y riesgos.consecuencias y riesgos.

JUSTIFICACION DE SU USOJUSTIFICACION DE SU USO

Se utiliza como fórmula para solicitar permiso Se utiliza como fórmula para solicitar permiso a personas expuestas a actos médicos, a personas expuestas a actos médicos, respetando la dignidad individual.respetando la dignidad individual.

Se apoya en valores asociados a la libertad Se apoya en valores asociados a la libertad de los individuos.de los individuos.

Se reconoce que cada uno es el mejor juez Se reconoce que cada uno es el mejor juez para decidir sobre uno mismo; y aún si no para decidir sobre uno mismo; y aún si no fuera así, se prefiere que uno pueda elegir fuera así, se prefiere que uno pueda elegir libremente, a elegir según los criterios de otro.libremente, a elegir según los criterios de otro.

JUSTIFICACION DE SU USOJUSTIFICACION DE SU USO Como la relación médico-paciente es una Como la relación médico-paciente es una

relación fiduciaria, se genera la obligación de relación fiduciaria, se genera la obligación de dar información.dar información.

Es un instrumento necesario para armonizar y Es un instrumento necesario para armonizar y equilibrar las relaciones clínicas.equilibrar las relaciones clínicas.

Si bien el proceso del CI se realiza dentro de Si bien el proceso del CI se realiza dentro de un ámbito clínico, su epistemiología básica es un ámbito clínico, su epistemiología básica es jurídica, aunque no se trate de un acto jurídico jurídica, aunque no se trate de un acto jurídico puro, sino más bien una declaración de puro, sino más bien una declaración de voluntad o un mero acto lícito no negocial.voluntad o un mero acto lícito no negocial.

VOLUNTARIEDADVOLUNTARIEDAD

PERSUACION: el paciente es sometido a un PERSUACION: el paciente es sometido a un procedimiento sin darle la oportunidad de que procedimiento sin darle la oportunidad de que efectúe ningún tipo de elección.efectúe ningún tipo de elección.

COACCION: El paciente está amenazado de COACCION: El paciente está amenazado de forma explícita o implícita, con consecuencias no forma explícita o implícita, con consecuencias no deseadas y evitables si accede a sus deseadas y evitables si accede a sus requerimientos.requerimientos.

MANIPULACION: El médico le presenta la MANIPULACION: El médico le presenta la información de tal manera que lo empuja a tomar información de tal manera que lo empuja a tomar una decisión determinada.una decisión determinada.

VOLUNTARIEDADVOLUNTARIEDAD

Para que una decisión tenga relevancia Para que una decisión tenga relevancia jurídica y sea considerada como jurídica y sea considerada como voluntaria deben existir tres elementos voluntaria deben existir tres elementos internos: discernimiento, intención y internos: discernimiento, intención y libertad y un elemento externo: la libertad y un elemento externo: la exteriorización de la voluntad.exteriorización de la voluntad.

DISCERNIMIENTO, DISCERNIMIENTO, INTENCION Y LIBERTADINTENCION Y LIBERTAD

Discernimiento: Consiste en la madurez Discernimiento: Consiste en la madurez intelectual necesaria para razonar, comprender y intelectual necesaria para razonar, comprender y valorar el acto y sus consecuencias, es la aptitud valorar el acto y sus consecuencias, es la aptitud para distinguir lo conveniente de lo que no lo es para distinguir lo conveniente de lo que no lo es y la ley presume que se adquiere a los 14 años.y la ley presume que se adquiere a los 14 años.

Intención: Es la voluntad para realizar un acto Intención: Es la voluntad para realizar un acto concreto y determinado.concreto y determinado.

Libertad: Es la posibilidad de elegir o rechazar Libertad: Es la posibilidad de elegir o rechazar “espontáneamente” una alternativa entre varias “espontáneamente” una alternativa entre varias opciones posibles.opciones posibles.

INFORME BELMONTINFORME BELMONT

Estableció tres principios éticos: respeto Estableció tres principios éticos: respeto por las personas, beneficiencia y justicia.por las personas, beneficiencia y justicia.

El respeto por las personas (autonomía) El respeto por las personas (autonomía) incorpora dos convicciones éticas: los incorpora dos convicciones éticas: los individuos deberían ser tratados como individuos deberían ser tratados como entes autónomos y que las personas entes autónomos y que las personas cuya autonomía está disminuida deben cuya autonomía está disminuida deben ser objeto de protección.ser objeto de protección.

AUTONOMIAAUTONOMIA

Para la bioética, consiste en la capacidad de Para la bioética, consiste en la capacidad de realizar actos con conocimiento de causa y sin realizar actos con conocimiento de causa y sin coacción.coacción.

Para que las decisiones de las personas se Para que las decisiones de las personas se consideren autónomas deben:consideren autónomas deben:

Basarse en un conocimiento suficiente.Basarse en un conocimiento suficiente. Mostrar comprensión e intencionalidad Mostrar comprensión e intencionalidad

relacionada.relacionada. No estar coaccionadas interna (dolor, depresión) No estar coaccionadas interna (dolor, depresión)

ni externamente (médico, institución).ni externamente (médico, institución).

INFORMACION SUFICIENTEINFORMACION SUFICIENTE

Descripción del procedimiento propuesto, tanto de sus Descripción del procedimiento propuesto, tanto de sus objetivos como de la manera en que se llevará a cabo y objetivos como de la manera en que se llevará a cabo y su duración.su duración.

Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles.Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles. Beneficio del procedimiento a corto, mediano y largo Beneficio del procedimiento a corto, mediano y largo

plazo.plazo. Procedimientos alternativos, con sus riesgos, molestias Procedimientos alternativos, con sus riesgos, molestias

y efectos secundarios y explicación de los criterios que y efectos secundarios y explicación de los criterios que han guiado al médico en su decisión de recomendar el han guiado al médico en su decisión de recomendar el elegido en lugar de éstos.elegido en lugar de éstos.

INFORMACION SUFICIENTEINFORMACION SUFICIENTE

Efectos previsibles de la no realización de ninguno Efectos previsibles de la no realización de ninguno de los procedimientos posibles.de los procedimientos posibles.

Comunicación al paciente de la disposición del Comunicación al paciente de la disposición del médico a ampliar toda la información si lo desea, médico a ampliar toda la información si lo desea, y resolver todas las dudas que tenga.y resolver todas las dudas que tenga.

Comunicación al paciente de su libertad para Comunicación al paciente de su libertad para reconsiderar en cualquier momento la decisión reconsiderar en cualquier momento la decisión tomada.tomada.

Conocimiento de la enfermedad: etiología, curso, Conocimiento de la enfermedad: etiología, curso, pronóstico y costos del proceso.pronóstico y costos del proceso.

CRITERIOS JURIDICOSCRITERIOS JURIDICOS

MEDICO RAZONABLE: es el que actúa en MEDICO RAZONABLE: es el que actúa en consonancia con la práctica habitual de la consonancia con la práctica habitual de la comunidad científica a la que pertenece.comunidad científica a la que pertenece.

PERSONA RAZONABLE: aquella que PERSONA RAZONABLE: aquella que quisiera conocer los riesgos materiales (muy quisiera conocer los riesgos materiales (muy grave aunque poco frecuente o muy grave aunque poco frecuente o muy frecuente aunque sea poco grave).frecuente aunque sea poco grave).

CRITERIO SUBJETIVO: cada paciente tiene CRITERIO SUBJETIVO: cada paciente tiene necesidades distintas de información.necesidades distintas de información.

CRITERIOS JURIDICOSCRITERIOS JURIDICOS

A través de la analogía permitida por nuestro A través de la analogía permitida por nuestro ordenamiento legal, corresponde adecuar la ordenamiento legal, corresponde adecuar la información del CI a las exigencias previstas en la información del CI a las exigencias previstas en la ley 24.193 en donde se indica que se deberá ley 24.193 en donde se indica que se deberá informar a cada paciente “de manera suficiente, informar a cada paciente “de manera suficiente, clara y adaptada a su nivel cultural, sobre los clara y adaptada a su nivel cultural, sobre los riesgos de la operación..., sus secuelas físicas y riesgos de la operación..., sus secuelas físicas y psíquicas, ciertas o posibles, la evolución psíquicas, ciertas o posibles, la evolución previsible y las limitaciones resultantes, así como previsible y las limitaciones resultantes, así como las posibilidades de mejoría que, verosímilmente, las posibilidades de mejoría que, verosímilmente, puedan resultar...”. puedan resultar...”. Ley 24.193 art. 13°Ley 24.193 art. 13°

CALIDAD SUFICIENTECALIDAD SUFICIENTE

DIFICULTAD OBJETIVA: Se origina en DIFICULTAD OBJETIVA: Se origina en el médico, en cuanto a emisor de la el médico, en cuanto a emisor de la información (tecnicismo).información (tecnicismo).

DIFICULTAD SUBJETIVA: Que radica DIFICULTAD SUBJETIVA: Que radica en el paciente como receptor, en sus en el paciente como receptor, en sus mayores o menores capacidades mayores o menores capacidades psicológicas para comprender lo que se psicológicas para comprender lo que se está diciendo.está diciendo.

CALIDAD SUFICIENTECALIDAD SUFICIENTE

La exigencia que se le plantea al La exigencia que se le plantea al médico es la de disminuir al mínimo médico es la de disminuir al mínimo posible ambos tipos de dificultades, posible ambos tipos de dificultades, comunicándose con sus enfermos de la comunicándose con sus enfermos de la forma más sencilla y clara posible y forma más sencilla y clara posible y tratando de optimizar al máximo su tratando de optimizar al máximo su competencia para tomar cada decisión.competencia para tomar cada decisión.

COMPETENCIACOMPETENCIA

Capacidad del paciente para comprender Capacidad del paciente para comprender la situación a la que se enfrenta, los la situación a la que se enfrenta, los valores que están en juego y los cursos valores que están en juego y los cursos de acción posibles con las consecuencias de acción posibles con las consecuencias previsibles de cada uno de ellos, para a previsibles de cada uno de ellos, para a continuación, tomar, expresar y defender continuación, tomar, expresar y defender una decisión que sea coherente con su una decisión que sea coherente con su propia escala de valores.propia escala de valores.

CAPACIDADCAPACIDAD

El CI es un acto lícito no negocial, esto significa El CI es un acto lícito no negocial, esto significa que al no constituir un acto jurídico no está que al no constituir un acto jurídico no está sujeto a las reglas generales de capacidad sujeto a las reglas generales de capacidad previstas por el ordenamiento jurídico , en previstas por el ordenamiento jurídico , en especial en el Código Civil.especial en el Código Civil.

Es conveniente distinguir la Es conveniente distinguir la capacidad:capacidad: facultad facultad de realizar actos jurídicos, la de realizar actos jurídicos, la autonomía:autonomía: capacidad de realizar actos con conocimiento de capacidad de realizar actos con conocimiento de causa y sin coacción y la causa y sin coacción y la competencia:competencia: como como facultad para expresar una decisión en el CI.facultad para expresar una decisión en el CI.

CAPACIDADCAPACIDAD

El art. 31 del Código Civil indica que El art. 31 del Código Civil indica que “capacidad de derecho” es la facultad de “capacidad de derecho” es la facultad de adquirir derechos y contraer obligaciones, adquirir derechos y contraer obligaciones, mientras que la “capacidad de hecho” es la mientras que la “capacidad de hecho” es la posibilidad de ejercer dicha facultad, sin la posibilidad de ejercer dicha facultad, sin la intervención de representantes. El principio intervención de representantes. El principio general es que todas las personas son general es que todas las personas son capaces, a menos que la ley expresamente las capaces, a menos que la ley expresamente las declare incapaces para realizar ciertos actos declare incapaces para realizar ciertos actos jurídicos.jurídicos.

INCOMPETENCIAINCOMPETENCIA

En la práctica clínica las decisiones En la práctica clínica las decisiones sobre el tratamiento de pacientes sobre el tratamiento de pacientes incompetentes, en general, las toman incompetentes, en general, las toman los miembros de la familia con relación los miembros de la familia con relación al consejo médico sobre las alternativas al consejo médico sobre las alternativas o procedimiento a consentir.o procedimiento a consentir.


Uno de los primeros criterios a tener en Uno de los primeros criterios a tener en cuenta en la toma de decisión por el cuenta en la toma de decisión por el paciente incompetente es la paciente incompetente es la consideración del mejor interés de ese consideración del mejor interés de ese paciente, ya que en muchos casos se paciente, ya que en muchos casos se privilegian las necesidades de la familia, privilegian las necesidades de la familia, los argumentos médicos e inclusive, a los argumentos médicos e inclusive, a veces, razones de índole económica.veces, razones de índole económica.


Los médicos deberían insistir en que las Los médicos deberían insistir en que las decisiones estén basadas en lo que decisiones estén basadas en lo que desearía el paciente y no en lo que los desearía el paciente y no en lo que los representantes desearían para sí mismos.representantes desearían para sí mismos.

La norma indica un orden decreciente de La norma indica un orden decreciente de prioridad sobre cuáles son las personas prioridad sobre cuáles son las personas que se encuentran autorizadas a que se encuentran autorizadas a manifestar la voluntad en lugar del manifestar la voluntad en lugar del causante.causante.


El cónyuge no divorciado o la persona que El cónyuge no divorciado o la persona que convivía con el fallecido, con una convivía con el fallecido, con una antigüedad no menor a 3 años, en forma antigüedad no menor a 3 años, en forma inmediata, continua e ininterrumpida.inmediata, continua e ininterrumpida.

Cualquiera de los hijos mayores de 18 a.Cualquiera de los hijos mayores de 18 a. Cualquiera de los padres.Cualquiera de los padres. Cualquiera de los hermanos mayores de Cualquiera de los hermanos mayores de

18 años.18 años.


Cualquiera de los nietos mayores de 18 a.Cualquiera de los nietos mayores de 18 a. Cualquiera de los abuelos.Cualquiera de los abuelos. Cualquier pariente consanguíneo hasta el cuarto grado Cualquier pariente consanguíneo hasta el cuarto grado

inclusive.inclusive. Cualquier pariente por afinidad hasta el segundo grado Cualquier pariente por afinidad hasta el segundo grado

inclusive.inclusive. En caso de imposibilidad de recurrir a los anteriores, En caso de imposibilidad de recurrir a los anteriores,

podría pensarse en alguna persona conocida, allegada podría pensarse en alguna persona conocida, allegada o amiga , que en forma consuetudinaria se encuentre a o amiga , que en forma consuetudinaria se encuentre a cargo del cuidado y atención del paciente.cargo del cuidado y atención del paciente.


Cuando el familiar o allegado no brinde el Cuando el familiar o allegado no brinde el consentimiento, o exista contradicción consentimiento, o exista contradicción entre ellos, o no exista la posibilidad de entre ellos, o no exista la posibilidad de recurrir a familiar alguno, o conocido del recurrir a familiar alguno, o conocido del paciente, y la práctica a realizar sea paciente, y la práctica a realizar sea imprescindible para la salud del paciente, imprescindible para la salud del paciente, y el consentimiento sea expresamente y el consentimiento sea expresamente requerido por la normativa vigente, podrá requerido por la normativa vigente, podrá finalmente habilitarse la instancia judicial.finalmente habilitarse la instancia judicial.

VALIDEZ Y AUTENTICIDADVALIDEZ Y AUTENTICIDAD El concepto de validez tiene que ver con la El concepto de validez tiene que ver con la

intencionalidad de las acciones, lo cual intencionalidad de las acciones, lo cual está condicionado por el estado anímico está condicionado por el estado anímico del sujeto.del sujeto.

La autenticidad tiene que ver con la escala La autenticidad tiene que ver con la escala de valores. Una decisión tomada por un de valores. Una decisión tomada por un sujeto voluntario, informado y competente sujeto voluntario, informado y competente pero que va en contra de su escala de pero que va en contra de su escala de valores , puede no ser auténtica.valores , puede no ser auténtica.

DIFICULTADESDIFICULTADES (Levine 1985) (Levine 1985)

Estriba en el hecho de que el médico Estriba en el hecho de que el médico que participa en un ensayo clínico tiene que participa en un ensayo clínico tiene una doble función: es el médico una doble función: es el médico responsable del bienestar del paciente, responsable del bienestar del paciente, y es el investigador cuya función y es el investigador cuya función principal consiste en conseguir que el principal consiste en conseguir que el ensayo clínico se desarrolle en forma ensayo clínico se desarrolle en forma correcta.correcta.

DIFICULTADESDIFICULTADES

Consiste en que tanto en sus actividad asistencial Consiste en que tanto en sus actividad asistencial como en la investigativa, el médico busca como en la investigativa, el médico busca también su propio beneficio.también su propio beneficio.

El médico está interesado en aumentar su El médico está interesado en aumentar su experiencia y su nivel de conocimiento y en experiencia y su nivel de conocimiento y en obtener reconocimiento, tanto por su labor obtener reconocimiento, tanto por su labor asistencial como por la investigativa.asistencial como por la investigativa.

No es imposible que la obtención de estos No es imposible que la obtención de estos beneficios vaya en detrimento de los intereses beneficios vaya en detrimento de los intereses del propio paciente.del propio paciente.

DIFICULTADESDIFICULTADES Un médico que tenga una buena relación con Un médico que tenga una buena relación con

su paciente generalmente puede persuadirlo su paciente generalmente puede persuadirlo de hacer cualquier cosa. Debe recordarse que de hacer cualquier cosa. Debe recordarse que de acuerdo con la D. de Helsinki “el médico de acuerdo con la D. de Helsinki “el médico debe ser especialmente precavido si el sujeto debe ser especialmente precavido si el sujeto se encuentra en una relación de dependencia se encuentra en una relación de dependencia respecto a él o si puede dar su CI bajo respecto a él o si puede dar su CI bajo presiones. En este caso, el CI debiera ser presiones. En este caso, el CI debiera ser obtenido por un médico que no participara en obtenido por un médico que no participara en el proyecto de investigación”.el proyecto de investigación”.

MEDIDAS ESPECIALES DE MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIONPROTECCION Cuando existen limitaciones de la capacidad del Cuando existen limitaciones de la capacidad del

sujeto de dar su consentimiento.sujeto de dar su consentimiento. Cuando el riesgo derivado de la aplicación de los Cuando el riesgo derivado de la aplicación de los

procedimientos exigidos por el ensayo clínico es procedimientos exigidos por el ensayo clínico es superior al riesgo mínimo tolerable.superior al riesgo mínimo tolerable.

Cuando en un ensayo destinado a comparar Cuando en un ensayo destinado a comparar medidas terapéuticas, diagnósticas o profilácticas, medidas terapéuticas, diagnósticas o profilácticas, las alternativas que se ofrecen al paciente las alternativas que se ofrecen al paciente requieren un grado de comprensión superior al requieren un grado de comprensión superior al necesario para tomar decisiones en la vida necesario para tomar decisiones en la vida habitual.habitual.

TEORIA Y PRACTICATEORIA Y PRACTICA

Algunas veces se ha dicho que existían dos Algunas veces se ha dicho que existían dos formas de obtener el CI: la escrita y la verbal. formas de obtener el CI: la escrita y la verbal. Vaccarino (1978) denunciaba que esto era Vaccarino (1978) denunciaba que esto era en realidad, confundir la forma de obtención en realidad, confundir la forma de obtención del consentimiento con la forma de conseguir del consentimiento con la forma de conseguir que éste quede registrado, y decía, con toda que éste quede registrado, y decía, con toda razón, que “en realidad, la única forma válida razón, que “en realidad, la única forma válida de obtener el consentimiento es mediante de obtener el consentimiento es mediante una conversación”.una conversación”.


El CI no es un acto formal, existiendo libertad en la El CI no es un acto formal, existiendo libertad en la utilización de las formas. Las mismas pueden utilización de las formas. Las mismas pueden materializarse en forma verbal, escrita, y en algunas materializarse en forma verbal, escrita, y en algunas situaciones particulares, a través de signos situaciones particulares, a través de signos inequívocos con relación a determinado acto médico.inequívocos con relación a determinado acto médico.

La forma de instrumentar el CI tiene importantes La forma de instrumentar el CI tiene importantes consecuencias jurídicas: entre ellas la referida a la consecuencias jurídicas: entre ellas la referida a la calidad probatoria; cuanto mayor sea el rigor formal, calidad probatoria; cuanto mayor sea el rigor formal, mayores serán las posibilidades de acreditar que se mayores serán las posibilidades de acreditar que se cumplió con el CI.cumplió con el CI.


Responsabilidad en la redacción de los Responsabilidad en la redacción de los formularios: no parece adecuado que sea una formularios: no parece adecuado que sea una tarea de los niveles administrativos. Más lógico tarea de los niveles administrativos. Más lógico es que sea una responsabilidad compartida es que sea una responsabilidad compartida entre el S. Médico que realiza la técnica y el entre el S. Médico que realiza la técnica y el Comité Institucional de Etica, con el Comité Institucional de Etica, con el asesoramiento del S. Jurídico. Deben revisarse asesoramiento del S. Jurídico. Deben revisarse periódicamente para adaptar su contenido y periódicamente para adaptar su contenido y sus formas a las necesidades que se vayan sus formas a las necesidades que se vayan detectando con su uso.detectando con su uso.


Los formularios de tipo general, que los pacientes Los formularios de tipo general, que los pacientes firmaban en el S. de Admisión, eran éticamente firmaban en el S. de Admisión, eran éticamente inaceptables y legalmente inservibles. Formularios inaceptables y legalmente inservibles. Formularios en los que el paciente “acepta someterse a todos en los que el paciente “acepta someterse a todos los procedimientos diagnósticos y terapéuticos que los procedimientos diagnósticos y terapéuticos que el personal médico del Htal. estime convenientes” el personal médico del Htal. estime convenientes” han sido retirados en los EEUU.han sido retirados en los EEUU.

Los formularios deben ser específicos para cada Los formularios deben ser específicos para cada procedimiento a realizar.procedimiento a realizar.


Forma de utilización: quien tiene que obtener Forma de utilización: quien tiene que obtener el CI es el médico que va a realizar el el CI es el médico que va a realizar el procedimiento. Puesto que el objetivo no es la procedimiento. Puesto que el objetivo no es la firma sino el CI, lo más adecuado es entregar firma sino el CI, lo más adecuado es entregar el formulario un cierto tiempo antes de solicitar el formulario un cierto tiempo antes de solicitar su “cumplimiento”, para que el paciente lo lea, su “cumplimiento”, para que el paciente lo lea, pueda pedir aclaraciones, discutirlo con su pueda pedir aclaraciones, discutirlo con su familia, y pensarse la decisión. Una vez familia, y pensarse la decisión. Una vez firmado debe entregársele una copia e incluir firmado debe entregársele una copia e incluir uno en la historia clínica.uno en la historia clínica.


Claridad: El punto de partida lo dio Grundwer Claridad: El punto de partida lo dio Grundwer (1978) con la publicación en el American (1978) con la publicación en el American Psychologist de un art. en el que proponía la Psychologist de un art. en el que proponía la utilización de dos técnicas de medida de la utilización de dos técnicas de medida de la legibilidad de los formularios escritos.legibilidad de los formularios escritos.

La fórmula de Flesch (1948) y la escala de Fry La fórmula de Flesch (1948) y la escala de Fry (1968), proporcionaban un instrumento de (1968), proporcionaban un instrumento de medición objetiva de las dificultades de medición objetiva de las dificultades de compresión de los textos que componían los compresión de los textos que componían los formularios. formularios.


Fórmula de Flesch: es un sistema de Fórmula de Flesch: es un sistema de objetivación de la dificultad de lectura de objetivación de la dificultad de lectura de un texto en virtud de la estructura un texto en virtud de la estructura lingüística del mismo.lingüística del mismo.

Escala de Fry: es el cálculo de las Escala de Fry: es el cálculo de las habilidades subjetivas (nivel de habilidades subjetivas (nivel de educación) que debe poseer el sujeto educación) que debe poseer el sujeto para comprender aceptablemente el texto.para comprender aceptablemente el texto.


Gary Morrow ha apuntado algunas Gary Morrow ha apuntado algunas sugerencias:sugerencias:

Escribir con frases cortas y directas.Escribir con frases cortas y directas. Procurar utilizar la mínima cantidad posible Procurar utilizar la mínima cantidad posible

de puntuaciones diferentes del punto y de la de puntuaciones diferentes del punto y de la coma, para evitar así en lo posible frases coma, para evitar así en lo posible frases compuestas y complejas y, además, para compuestas y complejas y, además, para facilitar la evaluación ulterior de la facilitar la evaluación ulterior de la legibilidad.legibilidad.


Usar palabras cortas, que son las que se Usar palabras cortas, que son las que se emplean habitualmente en el lenguaje emplean habitualmente en el lenguaje coloquial.coloquial.

Hacer que los pacientes y personas sanas Hacer que los pacientes y personas sanas lean y critiquen los formularios. No confiar lean y critiquen los formularios. No confiar esa tarea sólo al personal especializado.esa tarea sólo al personal especializado.

Analizar y evaluar los formularios con las Analizar y evaluar los formularios con las técnicas de Flesch y Fry.técnicas de Flesch y Fry.


Procurar incluir el mínimo número de palabras Procurar incluir el mínimo número de palabras técnicas; sustituirlas por descripciones técnicas; sustituirlas por descripciones sencillas y cortas. Señalar al comienzo de la sencillas y cortas. Señalar al comienzo de la parte informativa que va a encontrarse con parte informativa que va a encontrarse con esta posible dificultad y animarle a que esta posible dificultad y animarle a que solicite todas las explicaciones necesarias.solicite todas las explicaciones necesarias.

Evitar en lo posible la proliferación de Evitar en lo posible la proliferación de números, sobre todo de más de 2 cifras, y de números, sobre todo de más de 2 cifras, y de símbolos, porque aumentan la dificultad del símbolos, porque aumentan la dificultad del texto.texto.

DECLARACIONES Y FIRMASDECLARACIONES Y FIRMAS

Nombre completo del paciente, Nombre completo del paciente, declaración de que ha leído y declaración de que ha leído y comprendido todo lo expuesto y de que comprendido todo lo expuesto y de que se le han proporcionado las se le han proporcionado las explicaciones complementarias explicaciones complementarias adecuadas; explicación explícita de su adecuadas; explicación explícita de su consentimiento voluntario para que se le consentimiento voluntario para que se le realice la técnica, y finalmente, su firma.realice la técnica, y finalmente, su firma.


Nombre completo del médico al que se Nombre completo del médico al que se autoriza; declaración de haber informado autoriza; declaración de haber informado convenientemente al enfermo y, finalmente, convenientemente al enfermo y, finalmente, su firma.su firma.

Tutores legales y familiares; explicitación de Tutores legales y familiares; explicitación de que el enfermo ha sido declarado que el enfermo ha sido declarado incompetente; a continuación , nombre incompetente; a continuación , nombre completo del tutor o familiar; declaración de completo del tutor o familiar; declaración de que ha sido informado correctamente y de su que ha sido informado correctamente y de su consentimiento. Finalmente, su firmaconsentimiento. Finalmente, su firma..


Nombre completo del testigo, Nombre completo del testigo, declaración de fe y firma.declaración de fe y firma.

Identificación correcta del enfermo, del Identificación correcta del enfermo, del hospital y del servicio responsable de la hospital y del servicio responsable de la técnica.técnica.

EXCEPCIONESEXCEPCIONES

SITUACIONES DE URGENCIA:SITUACIONES DE URGENCIA: El tiempo que demandaría suministrar la El tiempo que demandaría suministrar la

información y obtener el CI provocaría información y obtener el CI provocaría irremediablemente un daño grave a la irremediablemente un daño grave a la integridad, salud o vida del paciente.integridad, salud o vida del paciente.

El paciente necesita asistencia urgente por El paciente necesita asistencia urgente por la gravedad del cuadro, permanece la gravedad del cuadro, permanece inconsciente y no hay familiares, ni inconsciente y no hay familiares, ni allegados que puedan representarlo.allegados que puedan representarlo.


SITUACIONES DE URGENCIA:SITUACIONES DE URGENCIA: La asistencia al suicida, en principio, constituye una La asistencia al suicida, en principio, constituye una

excepción, en virtud de tener preeminencia la excepción, en virtud de tener preeminencia la obligación de atención por sobre los deseos autolesivos obligación de atención por sobre los deseos autolesivos y la ausencia de consentimiento de parte del suicida y la ausencia de consentimiento de parte del suicida frustrado.frustrado.

Cuando el paciente ha otorgado el CI para una práctica Cuando el paciente ha otorgado el CI para una práctica quirúrgica y en el transcurso de la misma es necesario quirúrgica y en el transcurso de la misma es necesario realizar una práctica distinta a la consentida para evitar realizar una práctica distinta a la consentida para evitar un mal mayor en la salud del paciente.un mal mayor en la salud del paciente.


En las prácticas que sean programadas y no En las prácticas que sean programadas y no necesariamente urgentes, puede prescindirse necesariamente urgentes, puede prescindirse del CI en aquellos pacientes incompetentes, del CI en aquellos pacientes incompetentes, que no posean representantes que los que no posean representantes que los subroguen; y que exista amplio consenso subroguen; y que exista amplio consenso sobre la necesidad médica de realizar el sobre la necesidad médica de realizar el procedimiento y al mismo tiempo, los riesgos procedimiento y al mismo tiempo, los riesgos sean manifiestamente menores a los beneficios sean manifiestamente menores a los beneficios esperados; en caso contrario deberá preverse esperados; en caso contrario deberá preverse la autorización judicial.la autorización judicial.


El paciente, luego de ofrecérsele la El paciente, luego de ofrecérsele la posibilidad de brindarle la información posibilidad de brindarle la información disponible para obtener el disponible para obtener el consentimiento, renuncia expresamente consentimiento, renuncia expresamente a recibirla; en ese caso, y en la medida a recibirla; en ese caso, y en la medida en que el paciente actúe en forma en que el paciente actúe en forma autónoma y competente, debe autónoma y competente, debe respetarse su derecho a la renuncia.respetarse su derecho a la renuncia.


Existen supuestos en donde el derecho a Existen supuestos en donde el derecho a participar del CI cede por intereses vinculados participar del CI cede por intereses vinculados a la comunidad y a la salud pública.a la comunidad y a la salud pública.

En todos las supuestas excepciones, mientras En todos las supuestas excepciones, mientras no medien circunstancias de urgencia, sería no medien circunstancias de urgencia, sería conveniente contar con la recomendación del conveniente contar con la recomendación del comité de bioética hospitalario para un mejor comité de bioética hospitalario para un mejor estudio y fundamento en el empleo de la estudio y fundamento en el empleo de la medida de excepción.medida de excepción.

CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO EN NIÑOS Y INFORMADO EN NIÑOS Y

ADOLESCENTESADOLESCENTES

CONSENTIMIENTO INFORMADO: CONSENTIMIENTO INFORMADO: NIÑOS Y ADOLESCENTESNIÑOS Y ADOLESCENTES

Se acepta que la autoridad y responsabilidad, la Se acepta que la autoridad y responsabilidad, la tienen los progenitores siempre que la ejerzan tienen los progenitores siempre que la ejerzan en beneficio del pequeño.en beneficio del pequeño.

El concepto de patria potestad implicaba que los El concepto de patria potestad implicaba que los padres eran dueños de sus hijos.padres eran dueños de sus hijos.

Es en el siglo XX cuando se produce un Es en el siglo XX cuando se produce un consenso creciente sobre la necesidad de consenso creciente sobre la necesidad de garantizar al niño cuidados básicos, tanto desde garantizar al niño cuidados básicos, tanto desde el punto de vista social como de la salud.el punto de vista social como de la salud.

NIÑOS Y ADOLESCENTESNIÑOS Y ADOLESCENTES

Existen fundamentos de distinta índole para Existen fundamentos de distinta índole para legitimar la participación de los menores legitimar la participación de los menores (especialmente entre 14 y 21 años) en el CI. Los (especialmente entre 14 y 21 años) en el CI. Los jurídicos tienen que ver, luego de la recepción jurídicos tienen que ver, luego de la recepción constitucional, con la Convención Internacional de constitucional, con la Convención Internacional de Derechos del Niño, que establece que el niño es Derechos del Niño, que establece que el niño es persona humana, sujeto titular de derechos y persona humana, sujeto titular de derechos y obligaciones; razón por la cual debe obligaciones; razón por la cual debe considerárselo siempre fin en sí mismo, nunca considerárselo siempre fin en sí mismo, nunca como medio u objeto, respetando su esencia como medio u objeto, respetando su esencia como sujeto.como sujeto.


Las recientes transformaciones sociales y Las recientes transformaciones sociales y culturales producidas en los países desarrollados, culturales producidas en los países desarrollados, con un protagonismo del niño cada vez mayor, con un protagonismo del niño cada vez mayor, abocan a un reconocimiento pleno de los abocan a un reconocimiento pleno de los menores de edad como sujetos de derechos y menores de edad como sujetos de derechos y con capacidad progresiva de ejercerlos.con capacidad progresiva de ejercerlos.

Se afirma que “la mejor forma de garantizar Se afirma que “la mejor forma de garantizar desde el punto de vista social y jurídico la desde el punto de vista social y jurídico la protección de la infancia es promoviendo su protección de la infancia es promoviendo su autonomía personal”.autonomía personal”.


Enfermedad:Enfermedad: Muy pequeños visión mágica Muy pequeños visión mágica

contaminación externa.contaminación externa. 11-12 a. Estado fisiológico disfunción 11-12 a. Estado fisiológico disfunción

de órgano o sistema.de órgano o sistema. 12 a. Estado formal-operacional causa-12 a. Estado formal-operacional causa-

efecto abstracto probabilidadefecto abstracto probabilidad 14-17 a. No presentan diferencias cuali ni 14-17 a. No presentan diferencias cuali ni

cuantitativas en sus habilidades cognitivas cuantitativas en sus habilidades cognitivas respecto de los adultos.respecto de los adultos.


Voluntariedad: hasta los 14-15 años es Voluntariedad: hasta los 14-15 años es característica, la dependencia de la característica, la dependencia de la autoridad de sus padres y la fácil autoridad de sus padres y la fácil influencia que éstos ejercen sobre influencia que éstos ejercen sobre aspectos que puedan condicionar en aspectos que puedan condicionar en mayor o menor medida su libertad de mayor o menor medida su libertad de elección y capacidad de decisión.elección y capacidad de decisión.


Información: el lenguaje y el tiempo Información: el lenguaje y el tiempo utilizados deben adecuarse a la situación utilizados deben adecuarse a la situación concreta de cada paciente en particular. concreta de cada paciente en particular. Se debe evitar la falta de honestidad o Se debe evitar la falta de honestidad o delicadeza, ya que se aumentaría la delicadeza, ya que se aumentaría la natural tendencia del niño de fantasear natural tendencia del niño de fantasear sobre las causas y consecuencias de la sobre las causas y consecuencias de la enfermedad, lo que a su vez podría enfermedad, lo que a su vez podría exacerbar su temor y ansiedad.exacerbar su temor y ansiedad.


Sin duda, un elemento importante a la Sin duda, un elemento importante a la hora de considerar la cuestión de la hora de considerar la cuestión de la competencia del niño es la naturaleza de competencia del niño es la naturaleza de la decisión en sí misma. En este sentido la decisión en sí misma. En este sentido son relevantes las consideraciones sobre son relevantes las consideraciones sobre la relación beneficio/riesgo, la importancia la relación beneficio/riesgo, la importancia o gravedad del problema y el carácter de o gravedad del problema y el carácter de urgencia de la decisión.urgencia de la decisión.


En la práctica, se tiende a una En la práctica, se tiende a una “responsabilidad compartida” entre “responsabilidad compartida” entre profesionales y padres. El profesional que profesionales y padres. El profesional que tiene como deber ético primordial no tiene como deber ético primordial no dañar al paciente, recomienda aquella dañar al paciente, recomienda aquella actuación que desde el punto de vista actuación que desde el punto de vista técnico presenta un mayor beneficio y/o técnico presenta un mayor beneficio y/o un menor riesgo para el niño.un menor riesgo para el niño.


En la decisión influyen también, En la decisión influyen también, cuestiones de valores, y en éstas, la cuestiones de valores, y en éstas, la autoridad moral es de los padres. Son autoridad moral es de los padres. Son los padres, a través del CI y los padres, a través del CI y correctamente asesorados, los que correctamente asesorados, los que aceptarán el curso de acción aceptarán el curso de acción recomendado como razonable para su recomendado como razonable para su hijo.hijo.

ASENTIMIENTO EN NIÑOSASENTIMIENTO EN NIÑOS

Conseguir de manera adecuada a su nivel de Conseguir de manera adecuada a su nivel de entendimiento, que el paciente adquiera entendimiento, que el paciente adquiera conciencia de la naturaleza de su problema conciencia de la naturaleza de su problema médico.médico.

Explicar al niño lo que se espera conseguir Explicar al niño lo que se espera conseguir con el procedimiento propuesto.con el procedimiento propuesto.

Evaluar clínicamente su comprensión del Evaluar clínicamente su comprensión del problema.problema.

Pedir su aceptación.Pedir su aceptación.

ASENTIMIENTO EN NIÑOSASENTIMIENTO EN NIÑOS

Puede haber situaciones en las que el Puede haber situaciones en las que el paciente se niegue de forma persistente a paciente se niegue de forma persistente a dar su consentimiento, en cuyo caso dar su consentimiento, en cuyo caso existe en principio, la obligación ética de existe en principio, la obligación ética de respetarlo. La negativa tiene mucho más respetarlo. La negativa tiene mucho más peso si la intervención médica no es peso si la intervención médica no es esencial para su bienestar y/o puede ser esencial para su bienestar y/o puede ser diferida sin riesgo grave. En ningún caso diferida sin riesgo grave. En ningún caso se debe engañar al niño ni coaccionarlo.se debe engañar al niño ni coaccionarlo.


Menor de edad, pero con madurez Menor de edad, pero con madurez suficiente, tiene el derecho a dar su CI:suficiente, tiene el derecho a dar su CI:

Edad mayor a 14 añosEdad mayor a 14 años Competencia del paciente para tomar Competencia del paciente para tomar

esa decisión, según opinión de su esa decisión, según opinión de su médico responsable.médico responsable.

El procedimiento es en beneficio del El procedimiento es en beneficio del paciente y no implica riesgos graves.paciente y no implica riesgos graves.


Ante el rechazo hacia un determinado Ante el rechazo hacia un determinado procedimiento,se encuentran mal definidos procedimiento,se encuentran mal definidos tanto desde el punto de vista ético como del tanto desde el punto de vista ético como del legal, los límites del derecho a rechazar un legal, los límites del derecho a rechazar un tratamiento vital.tratamiento vital.

Sería necesario un acuerdo y consentimiento Sería necesario un acuerdo y consentimiento de los padres; además se debería solicitar el de los padres; además se debería solicitar el asesoramiento e informe favorable del Comité asesoramiento e informe favorable del Comité de Etica, y si se considera oportuno, el visto de Etica, y si se considera oportuno, el visto bueno de la autoridad judicial.bueno de la autoridad judicial.

PROBLEMAS ESPECIALESPROBLEMAS ESPECIALES

En EEUU y algunos países de Europa se En EEUU y algunos países de Europa se autoriza legalmente al adolescente menor autoriza legalmente al adolescente menor de edad a dar su consentimiento sin de edad a dar su consentimiento sin necesidad de informar a sus padres, necesidad de informar a sus padres, cuando aquél solicite ayuda médica en cuando aquél solicite ayuda médica en determinadas cuestiones: contracepción, determinadas cuestiones: contracepción, enfermedades de transmisión sexual, enfermedades de transmisión sexual, cuidados relacionados al embarazo, cuidados relacionados al embarazo, problemas de abuso de alcohol o drogas.problemas de abuso de alcohol o drogas.

Se podría añadir la conocida y sabia séptima Se podría añadir la conocida y sabia séptima proposición de WITGENSTEIN, quien diría: en proposición de WITGENSTEIN, quien diría: en el proceso de información “de lo que no se el proceso de información “de lo que no se puede hablar, más vale guardar silencio”. El puede hablar, más vale guardar silencio”. El enfermo señalará este límite si tenemos enfermo señalará este límite si tenemos curiosidad y paciencia para que nos lo muestre.curiosidad y paciencia para que nos lo muestre.No debe evitarse la complejidad real de las No debe evitarse la complejidad real de las verdaderas necesidades que conlleva el verdaderas necesidades que conlleva el enfermar, y que el médico debería intentar enfermar, y que el médico debería intentar entender para saber atender lo mejor posible.entender para saber atender lo mejor posible.

MUCHAS MUCHAS GRACIASGRACIAS

CONSENTIMIENTO INFORMADO Dra. Claudia A. Pazos. Cartas de Derechos de los Pacientes b Código de...

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