CONSENTIMIENTO INFORMADO Documento o Proceso

CONSENTIMIENTO CONSENTIMIENTO INFORMADOINFORMADO

Documento o ProcesoDocumento o Proceso

DIRECTIVO DE LA RED MUNDIAL DE CIENTIFICOS PERUANOS – TRUJILLODIRECTIVO DE LA RED MUNDIAL DE CIENTIFICOS PERUANOS – TRUJILLO

MIEMBRO TITULAR DE LA ASOCIACION LATINOAMERICANA DE MEDICINA MIEMBRO TITULAR DE LA ASOCIACION LATINOAMERICANA DE MEDICINA LEGAL, DEONTOLOGIA MEDICA E IBEROAMERICANA DE CIENCIAS FORENSESLEGAL, DEONTOLOGIA MEDICA E IBEROAMERICANA DE CIENCIAS FORENSES

MEDICO DE LA DIVISION MEDICO LEGAL DE VIRUMEDICO DE LA DIVISION MEDICO LEGAL DE VIRU

M.C. César Quito SantosM.C. César Quito Santos

MINISTERIO PUBLICO

Fiscalía de la Nación Instituto de Medicina Legal

Escuela MinisterioPúblico

DEBER

DERECHODERECHO

Actitud hipocrática:Actitud hipocrática: consideraba al paciente como un consideraba al paciente como un ser ser

“minusválido”“minusválido” ante la toma de decisiones -> dependían del ante la toma de decisiones -> dependían del criterio criterio

del médicodel médico..

Antiguamente:Antiguamente: permisopermiso para realizar un intervención. para realizar un intervención.

En E.E.U.U. .- Proceso por el que un paciente informado puede En E.E.U.U. .- Proceso por el que un paciente informado puede

participar en decisiones sobre el cuidado de su salud.participar en decisiones sobre el cuidado de su salud.

2.- Collazo E. Consentimiento informado en la práctica médica. Fundamentos bioéticos y aspectos prácticos. Cir. Esp. 2002; 71(6):319-324

Derecho Derecho ético ético

Derecho Derecho jurídico jurídico

PacienPacientete

MédicMédicoo1.-Kelly A. Edwards. Informed Consent. ETHICS IN MEDICINE University of Washington School of Medicine. 2008.

Es un derecho del paciente y una responsabilidad del Es un derecho del paciente y una responsabilidad del profesional médico profesional médico

Proceso donde el médico otorga, en un diálogo, información y explicación en lenguaje simple, comprensible

DefinidoInvestigación biomédica

Persona competente, voluntariamente, comprendido.

CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADOEs un PROCESO mediante el Es un PROCESO mediante el cual se respeta el principio de cual se respeta el principio de

autonomía del paciente autonomía del paciente

CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADO

Aceptación libre, voluntaria y Aceptación libre, voluntaria y consciente de un paciente que va consciente de un paciente que va a ser sometido a una intervención a ser sometido a una intervención médica, después que el médico le médica, después que el médico le ha informado de la naturaleza de la ha informado de la naturaleza de la intervención con sus riesgos y intervención con sus riesgos y beneficios y las alternativas beneficios y las alternativas posibles con sus respectivos posibles con sus respectivos riesgos y beneficios. riesgos y beneficios.

Respetar la Respetar la autonomía y autonomía y los derechos los derechos del paciente del paciente

fortaleciendo la fortaleciendo la seguridad de seguridad de su atenciónsu atención


CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADO

• Autonomía del Autonomía del pacientepaciente

• Calidad de la Calidad de la información entre información entre medico-pacientemedico-paciente

• Defensa del Defensa del buen proceder buen proceder médicomédico

Línea del Línea del JUARMENTO JUARMENTO HIPOCRÁTICO HIPOCRÁTICO (visión paternalista).(visión paternalista).

PLATÓN: Libre PLATÓN: Libre albedrío.albedrío.

Mohr v/s Williams (1905)Mohr v/s Williams (1905)

La Sra. Ana Mohr había dado su autorización para La Sra. Ana Mohr había dado su autorización para

que Dr. Williams operara su oído derecho. Durante la que Dr. Williams operara su oído derecho. Durante la

intervención el Dr. Williams se percató de que el oído intervención el Dr. Williams se percató de que el oído

izquierdo estaba en peores condiciones y decidió izquierdo estaba en peores condiciones y decidió

operarle éste. La cirugía se complicó ocasionándole la operarle éste. La cirugía se complicó ocasionándole la

pérdida completa de la audición, por lo que la Sra. pérdida completa de la audición, por lo que la Sra.

Mohr decidió demandar al Dr. Williams por haberla Mohr decidió demandar al Dr. Williams por haberla

operado del oído izq, habiendo ella solo consentido en operado del oído izq, habiendo ella solo consentido en

ser operada del oído derecho. La corte falló a favor de ser operada del oído derecho. La corte falló a favor de

la Sra. Mohr pues consideró que el cirujano en la Sra. Mohr pues consideró que el cirujano en

cuestión debió advertir a la paciente sobre los riesgos cuestión debió advertir a la paciente sobre los riesgos

del procedimiento y haber obtenido el consentimiento del procedimiento y haber obtenido el consentimiento

de la paciente para operar el otro oído.de la paciente para operar el otro oído.

CODIGO DE NUREMBERGCODIGO DE NUREMBERG19471947

El consentimiento El consentimiento voluntario del voluntario del sujeto humano es sujeto humano es absolutamente absolutamente esencial.esencial.

JURISPRUDENCIAJURISPRUDENCIANORTEAMERICANANORTEAMERICANA

En 1957 En 1957 apareció por apareció por primera vez el término primera vez el término consentimiento consentimiento informadoinformado, , en un juicio entablado a en un juicio entablado a un médico por daños un médico por daños derivados de una derivados de una arteriografía translumbar.arteriografía translumbar.

DECLARACION DEDECLARACION DEHELSINKI 1964HELSINKI 1964

Establece el consentimiento Establece el consentimiento informado para participar en informado para participar en protocolos de investigación y fue protocolos de investigación y fue revisado en varias ocasiones, siendo revisado en varias ocasiones, siendo la última en Escocia año 2000.la última en Escocia año 2000.

ASOCIACION DE CLINICAS DEASOCIACION DE CLINICAS DENORTEAMERICA 1970NORTEAMERICA 1970

Elaboran la carta de derechos del Elaboran la carta de derechos del paciente donde se incorpora el paciente donde se incorpora el derecho a brindar su consentimiento derecho a brindar su consentimiento informado a una propuesta de informado a una propuesta de intervención médicaintervención médica

ASAMBLEA PARLAMENTARIAASAMBLEA PARLAMENTARIADEL CONSEJO DE EUROPADEL CONSEJO DE EUROPA

En 1976 reconoce el derecho a la En 1976 reconoce el derecho a la información de los enfermos.información de los enfermos.

DECLARACION DE LISBOADECLARACION DE LISBOA

Adoptada por la 34ª Asamblea Adoptada por la 34ª Asamblea Médica Mundial Lisboa, Médica Mundial Lisboa, Portugal, Septiembre/Octubre Portugal, Septiembre/Octubre 19811981 y enmendada por la 47ª y enmendada por la 47ª Asamblea General Bali, Asamblea General Bali, Indonesia, Septiembre 1995 y Indonesia, Septiembre 1995 y revisada su redacción en la revisada su redacción en la 171ª Sesión del Consejo, 171ª Sesión del Consejo, Santiago, Chile, octubre 2005.Santiago, Chile, octubre 2005.

LOS DERECHOS DEL PACIENTELOS DERECHOS DEL PACIENTE

PERUPERUEn 1997 se dicta En 1997 se dicta

la Ley General de la Ley General de Salud Salud estableciéndose estableciéndose el reconocimiento el reconocimiento a los derechos de a los derechos de los pacientes.los pacientes.

PERUPERUEn el 2000, el Colegio En el 2000, el Colegio

Médico del Perú Médico del Perú aprueba su nuevo aprueba su nuevo Código de Ética Código de Ética Médica y Deontología, Médica y Deontología, que incorpora los que incorpora los principios Bioéticos principios Bioéticos como parte de su como parte de su doctrinadoctrina

DERECHOS DEL PACIENTE.DERECHOS DEL PACIENTE.LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842

Artículo 4.- Ninguna persona puede Artículo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento médico o ser sometida a tratamiento médico o quirúrgico, sin su consentimiento quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se o estuviere impedida de hacerlo. Se exceptúa de este requisito las exceptúa de este requisito las intervenciones de emergencia.intervenciones de emergencia.

Art. 6to.- .....para la aplicación de cualquier Art. 6to.- .....para la aplicación de cualquier método anticonceptivo se requiere del método anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de consentimiento previo del paciente. En caso de métodos definitivos, la declaración del métodos definitivos, la declaración del consentimiento debe constar en documento consentimiento debe constar en documento escrito.escrito.

Art. 7mo.- ....para la aplicación de técnicas de Art. 7mo.- ....para la aplicación de técnicas de reproducción asistida, se requiere del reproducción asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los consentimiento previo y por escrito de los padres biológicos.padres biológicos.

DERECHOS DEL PACIENTE.LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842

Art. 8 .- ......la disposición de órganos y tejidos Art. 8 .- ......la disposición de órganos y tejidos de seres humanos vivos esta sujeta a de seres humanos vivos esta sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. consentimiento expreso y escrito del donante. En caso de muerte de una persona, sin que En caso de muerte de una persona, sin que esta haya expresado en vida su voluntad de esta haya expresado en vida su voluntad de donar órganos o tejidos, o su negativa de donar órganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares más hacerlo, corresponde a sus familiares más cercanos disponerlo. cercanos disponerlo.


Artículo 15.- Toda persona usuaria de los servicios de Artículo 15.- Toda persona usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: salud, tiene derecho:

c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes;exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condición experimental de éstos, de informada sobre la condición experimental de éstos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida a hacerlo;impedida a hacerlo;


f) A que se le brinde información veraz, oportuna y completa sobre las f) A que se le brinde información veraz, oportuna y completa sobre las

características del servicio, las condiciones económicas de la prestación y características del servicio, las condiciones económicas de la prestación y

demás términos y condiciones del servicio; demás términos y condiciones del servicio;

g) A que se le dé en términos comprensibles información completa y g) A que se le dé en términos comprensibles información completa y

continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y

alternativas de tratamiento, así como sobre los riesgos, alternativas de tratamiento, así como sobre los riesgos, contraindicaciones, contraindicaciones,

precauciones y advertencias de los medicamentos precauciones y advertencias de los medicamentos que se le que se le

prescriban prescriban y administren; y administren;

h) h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su

consentimiento informado, previo a la aplicación de cualquier consentimiento informado, previo a la aplicación de cualquier

procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste;procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste;


Por tanto el consentimiento informado es obligatorio, Por tanto el consentimiento informado es obligatorio, siendo el formulario escrito conveniente para deslindar siendo el formulario escrito conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo utilizarse cualquiera sea la magnitud de la cirugía. utilizarse cualquiera sea la magnitud de la cirugía.

Conceptualmente el consentimiento informado puede Conceptualmente el consentimiento informado puede definirse como la conformidad o asentimiento del definirse como la conformidad o asentimiento del paciente (y/o padre, tutor o encargado) a ser sometido a paciente (y/o padre, tutor o encargado) a ser sometido a un procedimiento médico o intervención quirúrgica un procedimiento médico o intervención quirúrgica luego de haber recibido y entendido toda la información luego de haber recibido y entendido toda la información necesaria para tomar una decisión libre e inteligente.necesaria para tomar una decisión libre e inteligente.

Debe entenderse que el CI no pretende desconocer la Debe entenderse que el CI no pretende desconocer la autoridad científica del médico ni su habilidad técnica.autoridad científica del médico ni su habilidad técnica.


Es un Derecho RETRACTABLE.Es un Derecho RETRACTABLE.

Por ello, el paciente o su representante legitimado pueden Por ello, el paciente o su representante legitimado pueden

retractarse del consentimiento dado en cualquier momento (CC retractarse del consentimiento dado en cualquier momento (CC

Art. 9).Art. 9).

Código Civil Art. 1315.- Nulidad de límites de responsabilidad.- Código Civil Art. 1315.- Nulidad de límites de responsabilidad.- Son Son

nulos los convenios que excluyan o limiten anticipadamente la nulos los convenios que excluyan o limiten anticipadamente la

responsabilidad por dolo o culpa inexcusableresponsabilidad por dolo o culpa inexcusable. . Ejm: Consentimiento Ejm: Consentimiento

informado con cláusula de exoneración de responsabilidad.informado con cláusula de exoneración de responsabilidad.

Es un Derecho RETRACTABLE.Es un Derecho RETRACTABLE.

Por ello, el paciente o su representante legitimado pueden Por ello, el paciente o su representante legitimado pueden

retractarse del consentimiento dado en cualquier momento (CC retractarse del consentimiento dado en cualquier momento (CC

Art. 9).Art. 9).

Código Civil Art. 1315.- Nulidad de límites de responsabilidad.- Código Civil Art. 1315.- Nulidad de límites de responsabilidad.- Son Son

nulos los convenios que excluyan o limiten anticipadamente la nulos los convenios que excluyan o limiten anticipadamente la

responsabilidad por dolo o culpa inexcusableresponsabilidad por dolo o culpa inexcusable. . Ejm: Consentimiento Ejm: Consentimiento

informado con cláusula de exoneración de responsabilidad.informado con cláusula de exoneración de responsabilidad.

FUNCIONES DEL FUNCIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADO

Las funciones son: Las funciones son: 1.1. Promover la autonomía de los individuosPromover la autonomía de los individuos

1.1. Fomentar la racionalidad en la toma de Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicasdecisiones médicas

1.1. Proteger a los enfermos y a los sujetos de Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentaciónexperimentación

1.1. Evitar el fraude y la coacciónEvitar el fraude y la coacción

1.1. Alentar al auto evaluación y auto examen de los Alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la saludprofesionales de la salud

1.1. Disminuir recelos y aliviar temoresDisminuir recelos y aliviar temores

En E.E.U.U. se puede prescindir del consentimiento informado en:En E.E.U.U. se puede prescindir del consentimiento informado en: Grave peligro para la salud pública.Grave peligro para la salud pública. Situación de emergencia.Situación de emergencia. Incompetencia del enfermo (recurrir a un familiar cercano)Incompetencia del enfermo (recurrir a un familiar cercano) Privilegio terapéuticoPrivilegio terapéutico Rechazo expreso de toda información por parte del paciente Rechazo expreso de toda información por parte del paciente

en forma voluntaria.en forma voluntaria.

En el Perú la normatividad se basa En el Perú la normatividad se basa casi exclusivamente en la Ley casi exclusivamente en la Ley General de Salud, el código de General de Salud, el código de ética del Colegio Médico del Perú y ética del Colegio Médico del Perú y el Código Civilel Código Civil

Realidad vs Realidad vs IlusiónIlusión

Masificación de la demanda

El consentimiento informado no sólo debe ser realizado ante procedimientos invasivos y quirúrgicos

Los encargados de obtener la firma en el formato de consentimiento son los internos de medicina.

Un interno es un proyecto todavía imperfecto de médico

1.1. Objetivo GeneralObjetivo General

1.1. Determinar el conocimiento de los médicos, residentes e Determinar el conocimiento de los médicos, residentes e

internos del HRDT sobre la normatividad del consentimiento internos del HRDT sobre la normatividad del consentimiento

informado.informado.

2.2. Objetivo EspecíficosObjetivo Específicos

1.1. Comparar el conocimiento de médicos, residentes e internos Comparar el conocimiento de médicos, residentes e internos

del HRDT sobre la normatividad del consentimiento informado.del HRDT sobre la normatividad del consentimiento informado.

2.2. Comparar el conocimiento de los internos de la UNT y otras Comparar el conocimiento de los internos de la UNT y otras

universidades sobre la normatividad del consentimiento universidades sobre la normatividad del consentimiento

informado.informado.

Tipo de estudio: Tipo de estudio: Estudio Transversal, DescriptivoEstudio Transversal, Descriptivo

Universo Muestral y Muestra: Universo Muestral y Muestra:

El universo muestral está conformado por médicos El universo muestral está conformado por médicos

asistentes, residentes e internos de medicina asistentes, residentes e internos de medicina

pertenecientes al HRDT.pertenecientes al HRDT.

La elección del tamaño muestral se determinó de La elección del tamaño muestral se determinó de

manera arbitraria y fue de 90 divididos en un manera arbitraria y fue de 90 divididos en un

número de 30 médicos asistentes, 30 residentes y número de 30 médicos asistentes, 30 residentes y

30 internos de medicina.30 internos de medicina.

Selección de muestraSelección de muestra: Muestreo aleatorio : Muestreo aleatorio

simple.simple.

Criterios de inclusiónCriterios de inclusión

Ser médico asistente, residente o internos de medicina que Ser médico asistente, residente o internos de medicina que

trabajan en el HRDT.trabajan en el HRDT.

Criterios de exclusiónCriterios de exclusión

Mala disposición ante la encuesta.Mala disposición ante la encuesta.

Encuesta incompleta.Encuesta incompleta.

Se trabajó con médicos asistentes, residentes e internos Se trabajó con médicos asistentes, residentes e internos

de medicina pertenecientes al HRDT el día 30 de marzo de medicina pertenecientes al HRDT el día 30 de marzo

del 2010 a quienes se les aplicó una encuesta de 8 del 2010 a quienes se les aplicó una encuesta de 8

preguntas (preguntas (Anexo IAnexo I). Del total de participantes que ). Del total de participantes que

hallamos en este periodo se procedió a realizar un hallamos en este periodo se procedió a realizar un

muestreo aleatorio simple, a fin de llegar a la muestra de muestreo aleatorio simple, a fin de llegar a la muestra de

30 médicos asistentes, 30 internos de medicina y 30 30 médicos asistentes, 30 internos de medicina y 30

residentes, a las cuales se les sometió a los criterios de residentes, a las cuales se les sometió a los criterios de

inclusión y exclusión cuando fueron encuestados.inclusión y exclusión cuando fueron encuestados.

Mala disposición ante la encuesta: Mala disposición ante la encuesta: Evidenciar que el Evidenciar que el

encuestado llena la encuesta sin leerla por completo o encuestado llena la encuesta sin leerla por completo o

la realiza muy rápido.la realiza muy rápido.

Realizar una encuesta muy rápido: Realizar una encuesta muy rápido: Tomarse menos Tomarse menos

de un minuto en realizar la encuesta.de un minuto en realizar la encuesta.

RESULTADOSRESULTADOS

MEDICINA LEGALMEDICINA LEGAL

CUADRO 01: DISTRIBUCIÓN DE LA MUESTRA Y PROMEDIO DE CUADRO 01: DISTRIBUCIÓN DE LA MUESTRA Y PROMEDIO DE

EDADES SEGÚN SEXO Y GRADO ACADEMICOEDADES SEGÚN SEXO Y GRADO ACADEMICO

NÚMERO DE PARTICIPANTES INTERNOS RESIDENTES

ASISTENTES

MUJERES (32.2%) 11 (36.7%) 12 (40%) 6 (20%)HOMBRES (67.8%) 19 (63.3%) 18 (60%) 24 (80%)TOTAL 30 (100%) 30 (100%) 30 (100%)

PROMEDIO DE EDADES INTERNOS RESIDENTESASISTENTE

SMUJERES 24 años 28 años 46 añosHOMBRES 24 años 30 años 50 añosTOTAL 24 años 29 años 49 años

PREGUNTA 01: ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE PREGUNTA 01: ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE

DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN

CUALQUIER MOMENTO?CUALQUIER MOMENTO?

a)a) SÍ, PUEDESÍ, PUEDE

b)b) NO PUEDENO PUEDE

c)c) NO CONOCENO CONOCE

PREGUNTA 01: PREGUNTA 01: ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE DEL ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN CUALQUIER CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN CUALQUIER

MOMENTO?MOMENTO?

a)a) SÍ, PUEDESÍ, PUEDE

b)b) NO PUEDENO PUEDE

c)c) NO CONOCENO CONOCE

GRAFICO 01: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E GRAFICO 01: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E

INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN GRADO INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN GRADO

ACADÉMICOACADÉMICO

*FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010)

RESPUESTA INCORRECTA

RESPUESTA CORRECTA

GRAFICO 02: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E GRAFICO 02: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E

INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN UNIVERSIDAD DE INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN UNIVERSIDAD DE

PROCEDENCIAPROCEDENCIA


RESPUESTA CORRECTA


PREGUNTA 02: PREGUNTA 02: ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR

TRATAMIENTO MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE TRATAMIENTO MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE

RESPONSABILIDAD AL MÉDICO TRATANTE?RESPONSABILIDAD AL MÉDICO TRATANTE?

a)a) SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD.SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD.

b)b) NO EXIME DE RESPONSABILIDAD.NO EXIME DE RESPONSABILIDAD.

c)c) NO CONOCE.NO CONOCE.

PREGUNTA 02: PREGUNTA 02: ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR TRATAMIENTO ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR TRATAMIENTO

MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE RESPONSABILIDAD AL MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE RESPONSABILIDAD AL

MÉDICO TRATANTE?MÉDICO TRATANTE?

a)a) SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD.SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD.

b)b) NO EXIME DE RESPONSABILIDAD.NO EXIME DE RESPONSABILIDAD.

c)c) NO CONOCE.NO CONOCE.





RESPUESTA CORRECTA


PREGUNTA 03: PREGUNTA 03: ¿EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ¿EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO QUE LO SOLICITA?DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO QUE LO SOLICITA?

a)a) SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO.SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO.

b)b) NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO.NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO.

c)c) EN ALGUNAS OCASIONES.EN ALGUNAS OCASIONES.

d)d) NO CONOCE.NO CONOCE.



RESPUESTA CORRECTA




PREGUNTA 04: ¿EN QUÉ CASOS PUEDE OCULTARLE INFORMACIÓN AL PREGUNTA 04: ¿EN QUÉ CASOS PUEDE OCULTARLE INFORMACIÓN AL

PACEINTE RESPECTO A LOS RIESGOS DEL PROCEDIMIENTO AL QUE VA A SER PACEINTE RESPECTO A LOS RIESGOS DEL PROCEDIMIENTO AL QUE VA A SER

SOMETIDO?SOMETIDO?

a)a) CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL

PROCEIMIENTOPROCEIMIENTO

b)b) CUANDO EL PROCEDIMIENTO ES SENCILLO Y TIENE POCO CUANDO EL PROCEDIMIENTO ES SENCILLO Y TIENE POCO

RIESGORIESGO

c)c) CUANDO EXISTE GRAVE AMENAZA PARA LA INTEGRIDAD CUANDO EXISTE GRAVE AMENAZA PARA LA INTEGRIDAD

PSICOLÓGICA DEL PACIENTEPSICOLÓGICA DEL PACIENTE

d)d) NINGUNA DE LAS ANTERIORESNINGUNA DE LAS ANTERIORES

(7%)

(23%)

(13%)

(7%)(13%)

(83%)

(70%)

(73%)


RESPUESTA CORRECTA


GRÁFICA Nº 7: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 05” SEGÚN GRADO ACADÉMICO

(6%)

(14%)

(31%)

(86%)

(63%)


RESPUESTA CORRECTA





PREGUNTA 05: EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ES PREGUNTA 05: EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ES

NECESARIO APLICARSE EN NECESARIO APLICARSE EN

a)a) CIRUGIA AMBULATORIACIRUGIA AMBULATORIA

b)b) INVESTIGACION INVESTIGACION BIOMEDICABIOMEDICA

c)c) TRABAJO DE DOCENCIATRABAJO DE DOCENCIA

d)d) TODASTODAS





RESPUESTAS INCORRECTAS

RESPUESTA CORRECTA

4 1 25

30

30






RESPUESTA CORRECTA

PREGUNTA 06: SEGÚN EL CÓDIGO CIVIL, SI USTED

NO REALIZA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

a) PROCEDE CON DOLO

b) INCURRE EN CULPA INEXCUSABLE

c) ACTÚA CON CULPA LEVE

d) NO CONOCE

PREGUNTA 06: SEGÚN EL CÓDIGO CIVIL, SI

USTED NO REALIZA EL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

a) PROCEDE CON DOLO

b) INCURRE EN CULPA INEXCUSABLE

c) ACTÚA CON CULPA LEVE

d) NO CONOCE

GRAFICO 11: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A GRAFICO 11: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 06” SEGÚN GRADO ACADÉMICOLA “PREGUNTA 06” SEGÚN GRADO ACADÉMICO


RESPUESTA CORRECTA






RESPUESTA CORRECTA

PREGUNTA 07: PREGUNTA 07: Según la ley general de salud, en caso que Según la ley general de salud, en caso que los representantes legales de los incapaces, nieguen su los representantes legales de los incapaces, nieguen su

consentimiento para el tratamiento médico de las personas a consentimiento para el tratamiento médico de las personas a su cargo, el médico deberásu cargo, el médico deberá

a)a) Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un

documento que exima de cualquier responsabilidad al medico documento que exima de cualquier responsabilidad al medico

tratante.tratante.

b)b) Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar

expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de

la vida y la salud de los mismos.la vida y la salud de los mismos.

c)c) No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto

médico, sin solicitud de ningún permiso.médico, sin solicitud de ningún permiso.

d)d) Ninguna de las anterioresNinguna de las anteriores

PREGUNTA 07: PREGUNTA 07: Según la ley general de salud, en caso que los Según la ley general de salud, en caso que los representantes legales de los incapaces, nieguen su representantes legales de los incapaces, nieguen su

consentimiento para el tratamiento médico de las personas a su consentimiento para el tratamiento médico de las personas a su cargo, el médico deberácargo, el médico deberá

a)a) Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un documento Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un documento

que exima de cualquier responsabilidad al medico tratante.que exima de cualquier responsabilidad al medico tratante.

b)b) Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las

acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los

mismos.mismos.

c)c) No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto médico, sin No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto médico, sin

solicitud de ningún permiso.solicitud de ningún permiso.

d)d) Ninguna de las anterioresNinguna de las anteriores


RESPUESTA CORRECTA


GRAFICO 13: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E

INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 07” SEGÚN GRADO ACADÉMICO


RESPUESTA CORRECTA

GRAFICO 14: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON GRAFICO 14: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 07” SEGÚN CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 07” SEGÚN

UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIAUNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA


PREGUNTA 08: PREGUNTA 08: EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA

INFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITEINFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITE

a)a) La formación continuada no es una exigencia ética para asegurar una La formación continuada no es una exigencia ética para asegurar una

información adecuada al paciente información adecuada al paciente

b)b) La actualización puede introducir un sesgo en la información que La actualización puede introducir un sesgo en la información que

transmite, privando al paciente de elegir otros tratamientos transmite, privando al paciente de elegir otros tratamientos

c)c) Lo más importante es asegurarse de que el paciente comprende lo Lo más importante es asegurarse de que el paciente comprende lo

transmitido. El grado de actualización de los conocimientos ocupan un transmitido. El grado de actualización de los conocimientos ocupan un

segundo plano segundo plano

d)d) La información debe contemplar los conocimientos de la Medicina Basada La información debe contemplar los conocimientos de la Medicina Basada

en la Evidencia y tener en cuenta las características de cada paciente en la Evidencia y tener en cuenta las características de cada paciente

PREGUNTA 08: PREGUNTA 08: EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA

INFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITEINFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITE

a)a) La formación continuada no es una exigencia ética para La formación continuada no es una exigencia ética para

asegurar una información adecuada al paciente asegurar una información adecuada al paciente

b)b) La actualización puede introducir un sesgo en la información La actualización puede introducir un sesgo en la información

que transmite, privando al paciente de elegir otros que transmite, privando al paciente de elegir otros

tratamientos tratamientos

c)c) Lo más importante es asegurarse de que el paciente Lo más importante es asegurarse de que el paciente

comprende lo transmitido. El grado de actualización de los comprende lo transmitido. El grado de actualización de los

conocimientos ocupan un segundo plano conocimientos ocupan un segundo plano

d)d) La información debe contemplar los conocimientos de la La información debe contemplar los conocimientos de la

Medicina Basada en la Evidencia y tener en cuenta las Medicina Basada en la Evidencia y tener en cuenta las

características de cada paciente características de cada paciente



RESPUESTA CORRECTA

GRAFICO 15: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E

INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 08” SEGÚN GRADO ACADÉMICO


RESPUESTA CORRECTA


GRAFICO 16: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 08” SEGÚN

UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA

1.1. Conocen la normatividad sobre el consentimiento Conocen la normatividad sobre el consentimiento

informado el 65% de internos, el 75% de residentes y el informado el 65% de internos, el 75% de residentes y el

60% de médicos asistentes del HRDT.60% de médicos asistentes del HRDT.

2.2. Conocen la normatividad sobre el consentimiento Conocen la normatividad sobre el consentimiento

informado el 72% de internos de la UNT y el 46,8% de informado el 72% de internos de la UNT y el 46,8% de

internos de otras universidades.internos de otras universidades.

En investigaciónEn investigación

Es el procedimiento mediante el cual se Es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en voluntariamente su intención de participar en la investigación, después de haber la investigación, después de haber comprendido la información que se le ha comprendido la información que se le ha dado. dado.

Acerca de:Acerca de: Los objetivos del estudio, Los objetivos del estudio, Los beneficios las molestias, Los beneficios las molestias, Los posibles riesgos y las alternativas Los posibles riesgos y las alternativas Sus derechos y responsabilidades. Sus derechos y responsabilidades.

Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en el Perú. SITUA (Cusco). 2003; 12(23): 4-10.

Modelo clásico de la relación médico -

paciente

Exigía al enfermo

OBEDIENCIA Y CONFIANZA

Médico debía tener una AUTORIDAD fuerte para cumplir con su deber de buscar el máximo beneficio del enfermo ( principio de beneficencia)

Enfermo

RESPETEN sus derechos y su

autonomía para decidir

Médico

Competencia técnica para REALIZAR las aspiraciones y los deseos de los enfermos

MODELO CLÁSICO MODELO CLÁSICO PATERNALISTA PATERNALISTA

MODELO MAS MODELO MAS AUTONOMISTA AUTONOMISTA

Y Y PARTICIPATIVOPARTICIPATIVO

Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en el Perú. SITUA (Cusco). 2003; 12(23): 4-10.

CONTROVERSIAS SOBRE EL CONTROVERSIAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADO

EL TIEMPOEL TIEMPO

Siempre será limitado para Siempre será limitado para explicar todas las probables explicar todas las probables complicaciones que pudieran complicaciones que pudieran surgir en el tratamiento, el surgir en el tratamiento, el procedimiento o probables riesgos, procedimiento o probables riesgos, de allí que el estudio de la de allí que el estudio de la medicina demanda tantos años, medicina demanda tantos años, por lo tanto siempre se nos por lo tanto siempre se nos escapará algo, que motivará los escapará algo, que motivará los reclamos.reclamos.

Luna F. El consentimiento informado. Revista Peruana de Pediatría (Lima). 2004; 57(2): 56-8.

EL ENTENDIMIENTOEL ENTENDIMIENTO

La DIFICULTAD para el entendimiento La DIFICULTAD para el entendimiento libre e inteligente por parte del paciente libre e inteligente por parte del paciente y/o familiares, quienes generalmente y/o familiares, quienes generalmente están afectados por la enfermedad.están afectados por la enfermedad.

No olvidar el NIVEL CULTURAL tan No olvidar el NIVEL CULTURAL tan dispar de cada paciente y/o familiar del dispar de cada paciente y/o familiar del paciente.paciente.


LOS RESULTADOSLOS RESULTADOS

DIFICULTAD de los médicos para DIFICULTAD de los médicos para ofrecer resultados, dado que los ofrecer resultados, dado que los factores intrínsecos y extrínsecos factores intrínsecos y extrínsecos relacionados con el acto médico hacen relacionados con el acto médico hacen difícil predecirlos.difícil predecirlos.


CHQGCHQGGrossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, 2006 .

FUNDAMENTOSFUNDAMENTOSFUNDAMENTOSFUNDAMENTOS

AUTONOMÍAAUTONOMÍATHE BEST

INTERESTS

INFORMACIÓN

COMPETENTE

PR

OC

ED

IMIE

NT

OS

M

ÉD

ICO

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PR

OC

ED

IMIE

NT

OS

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GIC

OS

INV

ES

TIG

AC

IÓN

CONSENTIMIENTO INFORMADO

CHQGCHQG

El problema del consentimiento El problema del consentimiento informadoinformado

Esta entrega de información debe tener Esta entrega de información debe tener lugar de manera tal que, lugar de manera tal que, el paciente el paciente pueda entender lo que se le dicepueda entender lo que se le dice y, en y, en su caso, su caso, tenga una oportunidad para tenga una oportunidad para revisar la información en un formato revisar la información en un formato impresoimpreso, también. , también.

Grossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, 2006 .

CHQGCHQG

CHQGCHQG

El problema del consentimiento El problema del consentimiento informadoinformado

En el caso de pacientes niños, o adolescentes, En el caso de pacientes niños, o adolescentes, las circunstancias son más complicadas. las circunstancias son más complicadas. Legalmente, los padres o tutores tienen el Legalmente, los padres o tutores tienen el derecho y la responsabilidad de dar (o retener) derecho y la responsabilidad de dar (o retener) el consentimiento a los procedimientos o el consentimiento a los procedimientos o tratamientostratamientos. . Esto, por supuesto, asume que Esto, por supuesto, asume que los padres o tutores legales los padres o tutores legales actúan en el mejor actúan en el mejor interés del niñointerés del niño, debido a su estrecha relación , debido a su estrecha relación con el niñocon el niño. .

Grossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, 2006 .

Key elements

LIBERTAD

EVALUACIÓN

CONSENTIMIENTO INFORMADO

INFORMACIÓN

ADECUADA

DIAGNÓSTICO

TRATAMIENTO

PRONÓSTICO

PROTOCOLOS

Contenidos mínimos que debe tener el Contenidos mínimos que debe tener el Consentimiento InformadoConsentimiento Informado

En los documentos que dan pie al CI de cualquier En los documentos que dan pie al CI de cualquier especialidad médica se deben de tener en cuenta los especialidad médica se deben de tener en cuenta los siguientes ítems:siguientes ítems:

-Nombres y apellidos del paciente y del médico que -Nombres y apellidos del paciente y del médico que informa.informa.

-Nombre del procedimiento a realizar, especificando en -Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se llevará a cabo.que consiste y como se llevará a cabo.

-Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución -Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución natural. natural.

-Explicar los beneficios que razonablemente se puede -Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto médico y las consecuencias de la esperar del acto médico y las consecuencias de la denegación.denegación.

CHQGCHQG

Contenidos mínimos que debe tener el Contenidos mínimos que debe tener el Consentimiento InformadoConsentimiento Informado

-Información sobre los riesgos del procedimiento, probables -Información sobre los riesgos del procedimiento, probables complicaciones, y secuelas.complicaciones, y secuelas.

-Planteo de alternativas de tratamiento.-Planteo de alternativas de tratamiento.

-Satisfacción del paciente por la información recibida y -Satisfacción del paciente por la información recibida y resolución de sus dudas.resolución de sus dudas.

-La vigencia del consentimiento informado es temporal, porque -La vigencia del consentimiento informado es temporal, porque puede ser revocado por el paciente, representante legal puede ser revocado por el paciente, representante legal (familiares, tutor, etc.) en cualquier momento del proceso.(familiares, tutor, etc.) en cualquier momento del proceso.

-Fecha y firma del médico, paciente y testigos.-Fecha y firma del médico, paciente y testigos.

Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en Perú. SITUA 2003; 12 (23) : 4-10

CHQGCHQG

FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADOFORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO FIRMADOCONSENTIMIENTO FIRMADO

CHQGCHQG

CONSENTIMIENTO INFORMADO CONSENTIMIENTO INFORMADO VS VS

AUTORIZACIÓNAUTORIZACIÓN

Debemos diferenciar el consentimiento Debemos diferenciar el consentimiento informado, de informado, de la autorizaciónla autorización que que tradicionalmente se utiliza en el ámbito tradicionalmente se utiliza en el ámbito médico, ya que ésta médico, ya que ésta es sólo la suscripción del es sólo la suscripción del documento que permite realizar el acto documento que permite realizar el acto quirúrgicoquirúrgico, , sin requerir que el paciente se sin requerir que el paciente se encuentre plenamente informadoencuentre plenamente informado sobre las sobre las alternativas diagnóstico, terapéuticas, alternativas diagnóstico, terapéuticas, posibles riesgos, complicaciones, etcétera.posibles riesgos, complicaciones, etcétera.

Islas M, Muñoz H. El consentimiento informado. Aspectos bioéticos. Rev Med Hosp Gen Mex 2000; 63 (4): 267-273

CHQGCHQG

Calidad del Consentimiento InformadoCalidad del Consentimiento Informado El consentimiento informado de los pacientes El consentimiento informado de los pacientes

sometidos a procedimientos es importante no sólo sometidos a procedimientos es importante no sólo por razones éticas y jurídicas, por razones éticas y jurídicas, sino también para la sino también para la calidad de la atencióncalidad de la atención: el entendimiento del paciente : el entendimiento del paciente permite la cooperaciónpermite la cooperación, mejora los resultados y la , mejora los resultados y la satisfacción, satisfacción, además ayuda a evitar erroresademás ayuda a evitar errores. .

La evaluación de el recordar la información brindadaLa evaluación de el recordar la información brindada, , en el contexto del consentimiento informado, en el contexto del consentimiento informado, ha sido ha sido reportada como pobrereportada como pobre, por muchos autores en , por muchos autores en diferentes contextos, diferentes contextos, e incoherentee incoherente: : variando de 18 a variando de 18 a 81% de encuestas realizadas el mismo día que la 81% de encuestas realizadas el mismo día que la información había sido dada a la pacienteinformación había sido dada a la paciente. .

Int J Qual Health Care. 2008;20(5):352-357.

CHQGCHQG

Es conveniente cuando se trate de Es conveniente cuando se trate de procedimientos electivosprocedimientos electivos, que , que se se entregue el consentimiento con entregue el consentimiento con anterioridad al día de la anterioridad al día de la intervención.intervención.

¿CUÁNDO SE DEBE ENTREGAR ¿CUÁNDO SE DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL LA INFORMACIÓN AL

PACIENTE?PACIENTE?

Consentimiento Informado. Dr. Guido A. Merea Longa Superintendencia de EPS Julio 2008 http://www.seps.gob.pe/

En cualquier momento la persona afectada puede revocar libremente

su consentimiento.

Esta autorización no debe ser inmediata, sino Esta autorización no debe ser inmediata, sino luego de luego de 72 horas 72 horas de reflexión.. de reflexión..

LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PERÚ Eduardo Zárate Cárdenas. SITUA 2003; 12 (23) : 4-10.

El paciente tiene la potestad de establecer una segunda consulta con otro

profesional antes de firmar su autorización

Sobre el documento. Es aconsejable entregar una copia al paciente y

preferible que la firme con et testigo.

El consentimiento informado es un proceso El consentimiento informado es un proceso donde el donde el médicomédico otorga, en un diálogo, otorga, en un diálogo, información y explicación en lenguaje información y explicación en lenguaje

simple, comprensible, acerca del simple, comprensible, acerca del procedimiento que se quiere realizar. procedimiento que se quiere realizar.

¿QUIÉN DEBE ENTREGAR LA ¿QUIÉN DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL PACIENTE?INFORMACIÓN AL PACIENTE?

La realidad del consentimiento informado en la práctica médica peruanaDiana E. Revilla Lazarte1, Duilio J. Fuentes Delgado2 Acta méd. peruana v.24 n.3 Lima sep./dic. 2007

El paciente debe tener claro que no esta firmando una El paciente debe tener claro que no esta firmando una autorización para que se realice cualquier cosa.autorización para que se realice cualquier cosa.

¿CÓMO SE DEBE ENTREGAR LA ¿CÓMO SE DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL PACIENTE?INFORMACIÓN AL PACIENTE?


La comunicación se debe dar en un ambiente apropiado, con calma y sin interferencias.

El lenguaje deberá ser adecuado para la compresión según el nivel cultural de quienes lo están recibiendo y fundamentalmente se hablará sobre lo que se conoce más de lo que se ignora.

El objetivo fundamental es calmar la ansiedad y fomentar la confianza.

Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la población a la que esta dirigida población a la que esta dirigida en nuestro país debe en nuestro país debe no debería de superar el nivel de educación primaria.no debería de superar el nivel de educación primaria.

LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PERÚ Eduardo Zárate Cárdenas. SITUA 2003; 12 (23) : 4-10.

Debe ser redactado en un lenguaje breve, directo y simple.

No debe de contener palabras abreviadas ni terminología científica.

Se debe informar la naturaleza y características del o los procedimientos a realizar: en qué

consiste, cómo se hará, alternativas u opciones, etc.

¿QUÉ INFORMACIÓN SE DEBE ¿QUÉ INFORMACIÓN SE DEBE ENTREGAR AL PACIENTE?ENTREGAR AL PACIENTE?

Se comentarán los beneficios esperados y las probabilidades relativas de éxito, así como

también los riesgos posibles, debiendo señalar los más graves y frecuentes. Los imponderables

podrán omitirse.


Descripción de la investigación

Riesgos

Beneficios

Alternativas ConfidencialidadIndemnización

Contactos

Participación voluntaria

ELEMENTOS ESENCIALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El Consentimiento InformadoDr. DEMETRIO MOLERO CASTRO. Instituto de Ética en Salud. Facultad de Medicina UNMSM

HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLOCONSENTIMIENTO INFORMADO

PARAPROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOSNombre del Establecimiento de Salud: …………………………………………………………..…

Servicio: …………………………………….Nº de Cama: ……………………………….

Yo don / doña: ……………………………………………………………. de ………………. años de sexo …………................, identificado con ……………………..., como paciente (y/o Don/ doña ………………………….………..….de ………………. de edad, de sexo ………………... Identificado con …………………….., de parentesco ………………..………., en mi calidad de Representante Legal en pleno uso de mis facultades mentales, libre y voluntariamente, declaro haber mantenido una reunión con él / los médico(s) que tratan, Dr. (es) …………... …………………………………………………………………………………………………………. Miembros del servicio donde vengo siendo atendido, quienes mostrando respeto, paciencia y dedicación para con mi caso y mi persona ha(n) informado ampliamente acerca de mi enfermedad, de los estudios que podrían ser necesarios para lograr su diagnóstico definitivo de el / los tratamiento(s) que ella requiere.

He comprendido que las molestias por las que he consultado están provocadas por la enfermedad que padezco, que es ……………………………… según me informan el/los médico(s) que me tratan, y que el tratamiento que me han propuesto es ………………..

A su vez, ha(n) infromado de las molestias o consecuencias previsibles de dicho acto médico: además de los posibles riesgos o complicaciones del procedimiento quirúrgico en mención, así como sus ventajas y beneficios.

Y soy conciente de mis riesgos personalizados que son …………………. Los cuales pueden aumentar la probabilidad de complicaciones. Asimismo, declaro haber recibido la visita del médico(s) anestesiólogo(s), quien(es) me ha(n) explicado los beneficios y riesgos del tipo de anestesia a utilizar.

Los facultativos me han asegurado se tomarán todas las medidas y precauciones para reducir en la posible el riesgo y las posibles complicaciones de la enfermedad, de la intervención quirúrgica y de la anestesia.

También me han informado acerca de las consecuencias o riesgos de no aceptar el tratamiento, las mismas que son …………………..

Se me ha explicado y he comprendido que la firma del presente documento no exime la responsabilidad de mi(s) médicos(s) tratante(s), y que en cualquier momento puedo comunicar mi necesidad de revocar el consentimiento que ahora puedo prestar.

Por lo tanto, en forma conciente y voluntaria, luego de ser escuchado la información y explicaciones de mis médico(s) tratante(s), sin haber sido objeto de coacción, persuasión, ni manipulación por parte de él o ellos, ni por ningún otro personal de salud, y luego de haber leido detenidamente la información escrita que se ha proporcionado con tiempo (de haber sido necesario) así como el documento de autorización que se me ha alcanzado.

Manifiesto lo siguiente: Deberá ser llenado por él/la paciente.

Que me considero SATISFECHO ……… INSATISFECHO ……….. Con la información, recibida y que COMPRENDO ……….. NO COMPRENDO ……….. La indicación, los beneficios, además de los riesgos y posibles complicaciones que podrían desprenderse de dicho acto médico.

Y en tales condiciones SI …… NO …... OTORGANDO MI CONSENTIMIENTO para que se me realice la cirugía propuesta.

En caso de dar mi consentimiento, además estoy de acuerdo en que se reciba la anestesia y el tratamiento mñedico que debería de la intervención quirúrgico y que se efectúen los estudios necesarios para lograr el diagnóstico definitivo de su enfermedad. A su vez, admito los cambios del procedimiento quirúrgico y anestésico que los médicos consideren indispensables en su beneficio, los cuales también me han sido explicados. Por ente acepto……

HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO

Cualquiera haya sido mi decisión, guardo en mi poder una copia idéntica de este documento que me ha ofrecido el/los médico(s) y firmo en pleno uso de mis facultades mentales, el mismo que debe incluirse en la historia clínica del paciente obligatoriamente.

-------------------------------------- -------------------------------------------------- FIRMA DEL PACIENTE FIRMA DEL MÉDICO INFORMANTE

Nombres y Apellidos: …………………. Nombres y Apellidos: ………………. Documento de Identidad: …………….. Documento de Identidad: ……………..

HUELLA DIGITAL: ……………….. C.M.P: ………………………

Cualquier sea la decisión del paciente sobre el procedimiento quirúrgico, de ser posible deberá firmar también un testigo.

----------------------------------------------------FIRMA DEL TESTIGO

Es deseable que el Es deseable que el consentimiento informado se consentimiento informado se realice en un realice en un ambiente ambiente adecuado adecuado tanto para el médico tanto para el médico que entrega la información como que entrega la información como para el paciente o los familiares para el paciente o los familiares que la reciben y deben acceder o que la reciben y deben acceder o rechazar las propuestas. Luego rechazar las propuestas. Luego debe archivarse en la ficha debe archivarse en la ficha clinica. clinica.

SCHMIDT L. Consentimiento Informado: un derecho del paciente. Revista de Filosofía Jurídica y Política, Nº 1, 2007

Se sugiere que los formularios de Se sugiere que los formularios de consentimiento sean revisados consentimiento sean revisados periódicamente, con el fin de asegurar la periódicamente, con el fin de asegurar la inclusión de nuevos antecedentes inclusión de nuevos antecedentes respecto de la enfermedad, de los respecto de la enfermedad, de los tratamientos propuestos o alternativos o tratamientos propuestos o alternativos o de los riesgos que suponga la de los riesgos que suponga la intervención.intervención.


Los formularios genéricos, es decir, que no Los formularios genéricos, es decir, que no describen precisamente la situación del describen precisamente la situación del paciente, y que sólo obligan a la consecución de paciente, y que sólo obligan a la consecución de una firma, son éticamente inaceptables y no una firma, son éticamente inaceptables y no pueden llamarse en propiedad Consentimiento pueden llamarse en propiedad Consentimiento Informado.Informado.


ROL DE LA HISTORIA (FICHA) ROL DE LA HISTORIA (FICHA) CLÍNICACLÍNICA

La ficha clínica es el lugar donde La ficha clínica es el lugar donde debe archivarse el formulario del debe archivarse el formulario del Consentimiento Informado firmado Consentimiento Informado firmado por el paciente o su representante por el paciente o su representante en caso de ser incompetente o en caso de ser incompetente o estar incapacitado. Pero además estar incapacitado. Pero además es deseable que se convierta en el es deseable que se convierta en el lugar donde se pone por escrito lugar donde se pone por escrito los datos cotidianos de la entrega los datos cotidianos de la entrega de información.de información.

MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007

Existe la necesidad de enfatizar algunos Existe la necesidad de enfatizar algunos aspectos que suelen tener poca aspectos que suelen tener poca atención o estar definitivamente fuera atención o estar definitivamente fuera de esta clase de documentos. Al de esta clase de documentos. Al respecto se sugieren; la incorporación respecto se sugieren; la incorporación de de antecedentes familiaresantecedentes familiares (Nº de (Nº de hijos o hermanos, situación hijos o hermanos, situación socioeconómica), socioeconómica), firma de paciente firma de paciente que no autorice procedimientoque no autorice procedimiento, , posibilidad de incorporar el cambio posibilidad de incorporar el cambio de parecer respecto de los de parecer respecto de los tratamiento o procedimientos tratamiento o procedimientos propuestospropuestos, , sustitutos del paciente sustitutos del paciente en caso de incompetenciaen caso de incompetencia, , motivo de motivo de sustituciónsustitución, , situaciones particulares situaciones particulares que pudieran devenir en dilemas que pudieran devenir en dilemas éticoséticos..

REVILLA D, FUENTES D. La realidad del consentimiento informado en la práctica médica peruana. Acta méd. Peruana. 2007, Vol.24, Nº.3.

RECHAZO DE UN TRATAMIENTO RECHAZO DE UN TRATAMIENTO O PROCEDIMIENTOO PROCEDIMIENTO

Si el proceso de obtención del Si el proceso de obtención del Consentimiento pretende ser Consentimiento pretende ser significativo, el significativo, el rechazorechazo debe ser debe ser parte de las opciones del enfermo. parte de las opciones del enfermo. Si después de la discusión de los Si después de la discusión de los riesgos y beneficiosriesgos y beneficios de los de los tratamientos propuestos, el paciente tratamientos propuestos, el paciente desea rechazar el tratamiento o desea rechazar el tratamiento o procedimiento, debe quedar procedimiento, debe quedar claramente claramente especificadoespecificado en la hoja en la hoja de consentimiento, de consentimiento, como medida como medida para salvaguardar la responsabilidad para salvaguardar la responsabilidad del profesional, si a futuro se del profesional, si a futuro se presenta un daño. presenta un daño.


Cuando un paciente rechaza una Cuando un paciente rechaza una opción de tratamiento no significa opción de tratamiento no significa que no desee continuar su que no desee continuar su atención, habrá que entregarle todo atención, habrá que entregarle todo tratamiento en función de su tratamiento en función de su cuidado general. Si la tardanza en cuidado general. Si la tardanza en iniciar un tratamiento eficaz le iniciar un tratamiento eficaz le afectará su pronóstico debe ser afectará su pronóstico debe ser señaladoseñalado oportunamenteoportunamente a fin de a fin de que el paciente conozca que el paciente conozca exactamente su situación y los exactamente su situación y los riesgo que corre de rechazar un riesgo que corre de rechazar un tratamiento y luego arrepentirse.tratamiento y luego arrepentirse.


La persuasión en una buena herramienta a la La persuasión en una buena herramienta a la hora de asegurar la decisión informada y hora de asegurar la decisión informada y cabalmente comprendida de la situación en que cabalmente comprendida de la situación en que se encuentra el paciente. Esta consiste en el se encuentra el paciente. Esta consiste en el “uso de argumentos razonables con la intención “uso de argumentos razonables con la intención de inducir en otra persona la aceptación de una de inducir en otra persona la aceptación de una determinada opción. No pretende anular la determinada opción. No pretende anular la autonomía del individuo. (…) la argumentación autonomía del individuo. (…) la argumentación debe ser leal y no estar sesgada por intereses debe ser leal y no estar sesgada por intereses ajenos al paciente”ajenos al paciente”


Lo importante es hacer del consentimiento Lo importante es hacer del consentimiento informado un instrumento para que el paciente informado un instrumento para que el paciente sea dueño efectivo de su destino, respetando su sea dueño efectivo de su destino, respetando su dignidad personal, brindándole información dignidad personal, brindándole información auténtica, clara y acertada de la enfermedad auténtica, clara y acertada de la enfermedad que padece, los posibles tratamientos a seguir y que padece, los posibles tratamientos a seguir y las consecuencias positivas y negativas de los las consecuencias positivas y negativas de los mismos. mismos.

CÁCERES E, RIVERO R, LEA C. CONSENTIMIENTO INFORMADO, regulaciones del acto medico. UNO. La Paz, Bolivia; 2008. p. 1-120.

EXCEPCIONES AL CIEXCEPCIONES AL CI

a) Situación de urgencia vital inmediata, a) Situación de urgencia vital inmediata, b) Grave peligro para la salud pública e b) Grave peligro para la salud pública e c) Incompetencia o incapacidad del enfermo y c) Incompetencia o incapacidad del enfermo y ausencia de sustitutos legales.ausencia de sustitutos legales.El rechazo de todo tipo de información por parte El rechazo de todo tipo de información por parte del enfermo y el privilegio terapéutico (un médico del enfermo y el privilegio terapéutico (un médico puede ocultarle información a un paciente si tiene puede ocultarle información a un paciente si tiene la firme certeza de que su revelación le produciría la firme certeza de que su revelación le produciría un daño psicológico grave), están en tela de juicio un daño psicológico grave), están en tela de juicio ya que deben ser rigurosamente justificadas para ya que deben ser rigurosamente justificadas para no caer en arbitrariedades difíciles de demostrar.no caer en arbitrariedades difíciles de demostrar.


CONSENTIMIENTO DIFERIDOCONSENTIMIENTO DIFERIDO

Existen situaciones en las cuales resulta Existen situaciones en las cuales resulta imposible que el paciente ejerza imposible que el paciente ejerza autodeterminación para emitir un autodeterminación para emitir un consentimiento directo, por lo cual se hace consentimiento directo, por lo cual se hace necesario extender esta facultad a otras necesario extender esta facultad a otras personas. Estos casos son:personas. Estos casos son:

Menores de edad.Menores de edad.

Adulto carente de plenitud de sus Adulto carente de plenitud de sus facultades mentales.facultades mentales.

Paciente que a pesar de haber gozado Paciente que a pesar de haber gozado de sus facultades mentales, se de sus facultades mentales, se encuentra en estado de inconscienciaencuentra en estado de inconsciencia..


Así las cosas, el médico responsable de este Así las cosas, el médico responsable de este tipo de pacientes deberá contar con el tipo de pacientes deberá contar con el CONSENTIMIENTO DIFERIDOCONSENTIMIENTO DIFERIDO, el cual consiste , el cual consiste en informar y contar con la autorización previa en informar y contar con la autorización previa de los representantes del paciente (padres, tutor de los representantes del paciente (padres, tutor o curador), si esto no fuere posible, tendrá que o curador), si esto no fuere posible, tendrá que buscar la autorización de sus parientes buscar la autorización de sus parientes atendiendo al siguiente orden: atendiendo al siguiente orden:


Cónyuge no divorciado o separado de cuerpos.Cónyuge no divorciado o separado de cuerpos. Hijos legítimos o naturales mayores de edad.Hijos legítimos o naturales mayores de edad. Padres legítimos o naturales.Padres legítimos o naturales. Hermanos legítimos o naturales mayores de Hermanos legítimos o naturales mayores de

edad.edad. Abuelos y nietos .Abuelos y nietos . Parientes consanguíneos en línea colateral Parientes consanguíneos en línea colateral

hasta el tercer grado.hasta el tercer grado. Parientes afines hasta el segundo grado. Parientes afines hasta el segundo grado.


ANTECEDENTESANTECEDENTES

Benavides A. El consentimiento informado en la práctica clínica. Colegio Médico del Perú (Lima). 2008.

TERMINOS OPERACIONALESTERMINOS OPERACIONALES

REGISTRO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO REGISTRO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO OPTIMO: OPTIMO: Cuando están correctamente registrados todos Cuando están correctamente registrados todos

los datos solicitados por el formato.los datos solicitados por el formato. BUENO:BUENO: Cuando están registrados correctamente el Cuando están registrados correctamente el

diagnóstico, procedimiento, riesgos, participación del diagnóstico, procedimiento, riesgos, participación del paciente y firma; y parcialmente registrados filiación, paciente y firma; y parcialmente registrados filiación, nombre del médico.nombre del médico.

REGULAR:REGULAR: Cuando están correctamente registrados Cuando están correctamente registrados diagnóstico, procedimiento y participación del paciente; y diagnóstico, procedimiento y participación del paciente; y parcialmente registrados filiación, nombre del médico, parcialmente registrados filiación, nombre del médico, riesgos y firma.riesgos y firma.

MALO:MALO: Cuando están registrados parcialmente o no se Cuando están registrados parcialmente o no se hayan registrados necesariamente el diagnóstico, hayan registrados necesariamente el diagnóstico, procedimientos, riesgos y/o participación del paciente.procedimientos, riesgos y/o participación del paciente.

TERMINOS OPERACIONALESTERMINOS OPERACIONALES

NIVEL DE INFORMACIÓN DE PACIENTES POST-OPERADOS NIVEL DE INFORMACIÓN DE PACIENTES POST-OPERADOS OPTIMO: OPTIMO: Cuando los pacientes tienen conocimiento completo Cuando los pacientes tienen conocimiento completo

de su diagnóstico, procedimiento, riesgos y médico que lo de su diagnóstico, procedimiento, riesgos y médico que lo operó.operó.

BUENO:BUENO: Cuando los pacientes tienen conocimiento completo Cuando los pacientes tienen conocimiento completo de su diagnóstico y procedimiento; y conocimiento parcial de de su diagnóstico y procedimiento; y conocimiento parcial de los riesgos y del médico que lo operó.los riesgos y del médico que lo operó.

REGULAR:REGULAR: Cuando los pacientes tienen conocimiento parcial Cuando los pacientes tienen conocimiento parcial de su diagnóstico y procedimiento, y/o conocimiento parcial o de su diagnóstico y procedimiento, y/o conocimiento parcial o nulo de los riesgos y médico que lo operó.nulo de los riesgos y médico que lo operó.

MALO:MALO: Cuando los pacientes tienen conocimiento nulo de su Cuando los pacientes tienen conocimiento nulo de su diagnóstico y/o procedimiento, y conocimiento parcial o nulo de diagnóstico y/o procedimiento, y conocimiento parcial o nulo de los riesgos y médico que lo operó.los riesgos y médico que lo operó.

CONSENTIMIENTO INFORMADO Documento o Proceso

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