Curso Taller de Educación Médica ContinuaPaysandú, 19 de setiembre de 2009

Consentimiento informadocomo acto médico

Prof. Agdo. Dr. Hugo Rodríguez AlmadaDepartamento de Medicina Legal

Facultad de Medicina – Universidad de la Repúblicahrodriguez@fmed.edu.uy

www.rmu.org.uy

Categoría jurídica Teoría de las obligaciones Derechos humanos Principal contribución del Derecho a la Medicina

Evolución histórica Desde el Derecho a la Medicina Acompaña la “transición bioética” Consentimiento auténtico

Casos paradigmáticos Sector público y privado Capital y el interior del país

Firma de un paciente en shock Firma previa al contacto con el médico El formulario del consentimiento como prueba de la responsabilidad médica

Análisis del uso de los formularios de consentimiento informado Servicio de Cirugía del principal Hospital público de agudos Implementado por una orden de servicio de la Dirección

Uso de formularios genéricos Falta de información adecuada Se consintieron cirugías diferentes de las realizadas Se recabó la firma de incapaces

Pseudo-consentimiento

Forma de la medicina defensiva que consiste en adoptar los aspectos formales del consentimiento informado, desconociendo sus aspectos sustanciales.

Medicina Defensiva

Toda conducta médica que se no fundamenta en el bienestar del paciente, sino en la pretensión del médico de posicionarse favorablemente para el caso de un futuro reclamo del paciente.

Medicina Defensiva

Se la considera: No ética, como práctica médica Ineficaz, como prevención médico-

legal Nefasta, desde el punto de vista

económico

Consentimiento informado

Surge de la relación clínica es un acto de comunicación

Es parte del acto médico Supone información relevante ad hoc

adecuada a cada acto médico/quirúrgico adecuada a la singularidad

cultural/emocional del paciente

Se corresponde con los valores del paciente

Pseudo-consentimiento

Formalidad administrativa Documentación escrita Firma del paciente Por encargo Previo a la información Genérico Cláusulas abusivas

Consentimiento versus pseudo-consentimiento

Derecho del paciente versusseguro médico

Acto médico versus acto administrativo

Comunicación verbal versusescrita genérica

Derecho del pacienteversus seguro médico

Código de Ética Médica (art. 15º) Derecho a la información Derecho a consentir Derecho a rechazar Obligación de documentar en caso

de rechazo

Derecho del pacienteversus seguro médico

Decreto 258/992“Art. 5º. El médico debe informar

adecuadamente al enfermo respecto a cuanto este le consulte, con veracidad y objetividad atendiendo a las circunstancias del caso. Al respecto, procurará obtener el ’libre consentimiento informado’ del enfermo o sus representantes legales antes de realizar las acciones médicas necesarias...”.

Derecho del pacienteversus seguro médico

Ley 18.335“Art. 11º. Todo procedimiento de atención

médica será acordado entre el paciente o su representante -luego de recibir información adecuada, suficiente y continua- y el profesional de salud. El consentimiento informado del paciente a someterse a procedimientos diagnósticos o terapéuticos estará consignado en la historia clínica en forma expresa. Éste puede ser revocado en cualquier momento...”.

Derecho del pacienteversus seguro médico

Ley 18.335“Art. 11º. (…) El paciente tiene derecho a

negarse a recibir atención médica y a que se le expliquen las consecuencias de la negativa para su salud…”.

Derecho del pacienteversus seguro médico

Ley 18.335“Art. 11º. (…) Cuando mediaren razones de

urgencia o emergencia, o de notoria fuerza mayor que imposibiliten el acuerdo requerido, o cuando las circunstancias no permitan demora por existir riesgo grave para la salud del paciente, o cuando se esté frente a patologías que impliquen riesgo cierto para la sociedad que integra, se podrán llevar adelante los procedimientos, de todo lo cual se dejaráprecisa constancia en la historia clínica”.

Derecho del paciente versus seguro médico

El consentimiento informado no exonera de responsabilidad

La falta de consentimiento informado sin daño no genera responsabilidad profesional (en ausencia de daño)

Acto médico versusacto administrativo

Es nulo sin la información relevante Teoría de la gravedad del riesgo, de la

frecuencia, del riesgo típico Debe adecuarse a cada paciente

cada acto médico/quirúrgico cada ámbito institucional

Comunicación verbal versus escrita

Es siempre verbal Debe registrarse en la historia clínica Puede solicitarse la firma del

paciente Pueden usarse formularios

Comunicación verbal versus escrita

El registro en la historia La firma del paciente El uso formularios

No sustituye la comunicación verbal

Consentimiento firmado

No es condición de validez (salvo cuando la ley lo determina)

Es una de las formas de documentar la existencia del consentimiento informado No supone validez ética ni jurídica

Consentimiento como obligación

Todo acto médico Excepciones (emergencia,

tratamientos impuestos por la ley) Código de Ética Médica: emergencia

o cuando la negativa perjudique a terceros

Obligación del consentimiento escrito

Donación de órganos y autopsias clínicas (Ley Nº 14.005 de 1971)

Medicina Transfusional (Decreto 384/2000)

Ligadura tubaria y vasectomía (disposición de la DIGESA 14/12/2006)

Recomendación de recabar el consentimiento escrito

Actos quirúrgicos/invasivosActos de alto riesgoExperimentaciónOtras circunstancias particularesDerivadas del relacionamiento

médico-paciente-familiaDerivadas del paciente

En suma

Obligación de CI: todo acto médico/quirúrgico (salvo casos excepcionales)

Obligación de CI firmado: en los casos previstos por la ley

Recomendación de CI firmado: actos invasivos, de alto riesgo, experimentales, circunstancias especiales

Registro en la HC: siempre

Consentimiento informado

Condición de licitud del acto médico Condición de lex artis Aspecto crítico de la responsabilidad En presencia de daño, su falta es causa de responsabilidad médica No es igual a consentimiento firmado

“Los formularios de consentimiento informado, cuando son necesarios, deben ser redactados por los médicos para los pacientes y no por los abogados para los médicos”.

Julio César GalánConsentimiento informado

y responsabilidad médica (2001)