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CONSELLO DE CONTAS DE GALICIA Fiscalización selectiva farmacia hospitalaria: Fundación Pública Hospital del Salnés

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CONSELLO DE CONTAS DE GALICIA

Fiscalización selectiva farmacia hospitalaria:

Fundación Pública Hospital del Salnés

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FISCALIZACIÓN SELECTIVA FARMACIA HOSPITALARIA: FUNDACIÓN PÚBLICA HOSPITAL DEL SALNÉS

ÍNDICE

Página

I.- CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO ............................................................................. 3 II.- PRECISIONES SOBRE EL GASTO ............................................................................. 3 III.- ASPECTOS ESTRUCTURALES Y ORGANIZATIVOS DEL SERVICIO DE

FARMACIA.................................................................................................................. 4 IV.- ÁREA DE GESTIÓN .................................................................................................... 6

IV.1.- Características del área ........................................................................................ 6 IV.2.- Gestión clínica de la farmacoterapia..................................................................... 7

IV.2.1.- Consideraciones generales ........................................................................... 7 IV.2.2.- Proceso de selección normalizada de medicamentos................................... 8

IV.3.- Gestión de adquisiciones .................................................................................... 12 IV.3.1.- Aspectos generales ..................................................................................... 12 IV.3.2.- Sistema de información ............................................................................... 12 IV.3.3.- Procedimiento de adquisición de medicamentos ........................................ 13

V.- ÁREA DE ALMACENAJE, DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: GESTIÓN DE CONSUMOS ...................................................... 24

V.1.- Características...................................................................................................... 24 V.2.- Almacenamiento................................................................................................... 25 V.3.- Revisión de stocks ............................................................................................... 26 V.4.- Consumos ............................................................................................................ 27 V.5.- Sistemas de dispensación con la intervención previa del farmacéutico.............. 30

V.5.1.- Sistema de dispensación en dosis unitarias................................................. 30 V.5.1.1.- Rasgos característicos .......................................................................... 30 V.5.1.2.- Proceso de prescripción y distribución.................................................. 31

V.5.2.- Dispensación de medicamentos especiales................................................. 32 V.5.2.1.- Estupefacientes ..................................................................................... 32 V.5.2.2.- Medicamentos de uso compasivo e investigación clínica ..................... 33 V.5.2.3.- Medicamentos extranjeros .................................................................... 34

V.6.- Sistemas de dispensación con la intervención del farmacéutico posterior a la dispensación ............................................................................................... 35

V.6.1.- Sistema de dispensación por reposición de stocks ...................................... 35 VI.- ÁREA DE ELABORACIÓN........................................................................................ 37 VII.- CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS.............................................. 38 VIII.- ÁREA DE FARMACOVIGILANCIA ......................................................................... 39 IX.- INDICADORES GENERALES ................................................................................... 40 X.- CONCLUSIONES........................................................................................................ 41 XI.- RECOMENDACIONES .............................................................................................. 43 TRÁMITE DE ALEGACIONES......................................................................................... 47

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ABREVIATURAS Y ACRÓNIMOS CG Centro de gestión

CH Complejo hospitalario

CIM Centro de información de medicamentos

CFT Comisión de farmacia y terapéutica

CMBD Conjunto mínimo básico de datos

COFARES Cooperativa farmacéutica española

DIPEX Dispensación a pacientes externos

FPH. Fundación pública hospital

GFT Guía farmacoterapéutica

H. Hospital

HADO Hospitalización a domicilio

ORL Otorrinolaringología

PIAF Protocolo interno de actividad y financiación

PA Principio activo

PPAA Principios activos

PVL Precio de venta de laboratorio

RAM Reacción adversa al medicamento

SDMDU Sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias

SERGAS Servicio Gallego de Salud

SFH Servicio de Farmacia Hospitalaria

TAC Tomografía axial computerizada

UCI Unidad de cuidados intensivos

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I.- CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO

El hospital examinado es de reciente creación, comenzando su actividad durante el ejercicio 2001, fundamentalmente a partir del mes de septiem-bre, habiéndose adoptado para su gestión la fórmula jurídica de fundación pública. Tiene asignada un área geográfica para la cobertura de su oferta asistencial que engloba seis municipios (Cambados, Catoira, Illa de Arou-sa, Ribadumia, Vilagarcia de Arousa y Vilanova de Arousa), y en la que se encuadra, aproximadamente, una población en torno a 70.000 personas, de las cuales más del 17% se sitúa en el tramo de población cuya edad es superior a los 64 años. El centro de referencia para la fundación es el C.H. de Pontevedra.

El catálogo de servicios sanitarios que presta se resume en las siguientes especialidades: cardiología, dermatología, digestivo, medicina interna, medicina preventiva, rehabilitación, urgencias, anestesia y reanimación, traumatología, pediatría, urología, oftalmología, hematología, ORL, gine-cología.

La dotación general de medios ascendía en el ejercicio 2002, a 82 camas instaladas (73 de ellas en funcionamiento), 3 quirófanos, 1 paritorio, 16 salas de consultas externas y un equipo de tomografía axial computeriza-da (TAC); en 2003 se produjo un incremento del numero de camas que paso a ser de 84 (83 en funcionamiento). Con relación a los medios humanos, el número de efectivos en el primer periodo considerado era de 256, mientras que en el siguiente año los efectivos aumentaron un 3,6% pasando a 266 de los cuales 58 correspondían a personal facultativo y 130 a personal sanitario no facultativo, siendo los restantes personal di-rectivo (3), no sanitario y administrativo (32), así como concertado (43).

Los principales indicadores de actividad del centro son los que se reflejan en el siguiente cuadro:

Concepto 2002 2003 % variación 02/03

Estancias 21.786 25.747 18,2 Ingresos 3.599 4.169 15,8 Estancia media 6,05 6,18 2,1 Intervenciones 4.611 4.811 4,3 Urgencias 21.971 26.197 19,3 Consultas 63.453 76.894 21,2 Urgencias/día 60,2 71,8 19,2 Índice de ocupación 79,22 83,67 5,6 Frecuentación hospitalaria 51,64 59,82 15,8

Se aprecia un incremento en todos los parámetros como consecuencia de una mayor actividad.

II.- PRECISIONES SOBRE EL GASTO

A tenor de la información facilitada por el ente auditado, la previsión para la atención del gasto derivado de la adquisición de productos farmacéuti-

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cos ascendió, durante el período 2002-2003, a los importes que a conti-nuación se detallan:

(En miles de euros) Ejercicio Previsiones % variación interanual

2002 733 2003 663 -9.5

Según la información que antecede la previsión disminuyó en el período examinado un 9,5%. El gasto real correspondiente al periodo antes señalado, así como la per-tinente comparación con la previsión realizada y su desviación quedan reflejadas en el siguiente cuadro:

(En miles de euros)

Ejercicio Gasto real Diferencia con la previsión % desviación

2002 644 -89 -12,1 2003 749 86 13,0

Desde esta perspectiva el gasto real imputable al ejercicio 2002 es inferior en un 12% a las previsiones inicialmente consideradas por la fundación, mientras que en el ejercicio 2003 se supera en un 13%. La dotación pre-supuestaria del 2002, según la documentación auxiliar interna del centro, se estimó relativamente en base a datos parciales del año anterior de puesta en funcionamiento del centro. En 2003 se ajustó sobre la base del gasto del año anterior.

De la información reseñada se deduce, asimismo, que el incremento real del gasto en el periodo ha sido de 16,3%.

Del análisis de la participación del gasto en la adquisición de fármacos con respecto al gasto en la adquisición de bienes, servicios y gastos ge-nerales necesarios para el funcionamiento de la fundación, se desprenden los siguientes datos relevantes:

Ejercicio % c/ respecto al gasto en

bienes y servicios 2002 17,3 2003 16,8

El gasto en productos farmacéuticos con respecto al gasto en bienes y servicios se sitúa en torno al 17%.

El peso específico del gasto de la farmacia hospitalaria con respecto al total del centro se sitúa en torno al 6% en los dos ejercicios analizados, según se muestra a continuación:

Ejercicio % c/ respecto al gasto total 2002 5,6 2003 5,7

III.- ASPECTOS ESTRUCTURALES Y ORGANIZATIVOS DEL SERVI-CIO DE FARMACIA

a) Estructura

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El Servicio de Farmacia Hospitalaria es un servicio de naturaleza clínica, cuya misión es colaborar en el proceso asistencial gestionando los recur-sos disponibles, tanto humanos como materiales.

A grandes rasgos las principales áreas funcionales sobre las que incide la gestión del servicio fiscalizado son las siguientes:

- Gestión Clínica de la Farmacoterapia (selección, adquisición de pro-ductos).

- Almacenaje, dispensación y distribución (gestión en general de los consumos a través de los distintos procedimientos, sean ordinarios u especializados y a pacientes ingresados o externos).

- Elaboración de fórmulas farmacéuticas estériles y no estériles y reen-vasado de medicamentos.

- Centro de información sobre productos farmacéuticos.

- Farmacovigilancia.

En el tratamiento de las distintas áreas se ha analizado la adecuación del servicio al uso racional del medicamento y el sustento de los mecanismos de selección basados en una evidencia científica suficiente y en su con-formidad con los criterios generales de eficacia, seguridad y eficiencia.

b) Recursos humanos Para la gestión del servicio se contaba, al momento de realización de las actuaciones fiscalizadoras, con la siguiente dotación de medios humanos:

Categoría profesional Nº efectivos Farmacéuticos titulares 1 Auxiliares de farmacia 1 Auxiliar administrativo 2 (*) Total 4 (*) uno a partir de mayo de 2003

La jefatura de la unidad es desempeñada por una farmacéutica, siendo el único efectivo de dicha categoría, lo cual acarrea importantes dificultades y resta efectividad a la adecuada gestión de la unidad, habida cuenta cualquier contingencia que implique su ausencia obliga necesariamente a su sustitución por personal con un limitado conocimiento del funciona-miento y realidad del servicio. Durante las actuaciones, debido a una baja por maternidad, se encontraba prestando servicios una farmacéutica inter-ina, estando previsto su inmediato relevo por otro nuevo contratado, si-tuación que complica el eficaz desarrollo de todos los procesos.

El coste salarial bruto del personal de esta área ascendió en el año 2002 a 86 miles de euros, incrementándose significativamente en 2003, 100 miles de euros.

Tal como se pone de relieve en distintos puntos de la presente fiscaliza-ción y a través de los ratios pertinentes, la dotación de medios humanos

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actual es insuficiente si se tiene en cuenta la multiplicidad de fines y fun-ciones que se deben desarrollar.

En cuanto a la distribución física, la unidad de farmacia se encuentra sita en la planta sótano del edificio, dispone de dos almacenes, uno general, de aproximadamente 68 m2, integrado en el área de farmacia sin acceso directo externo, y otro compartido en el que se depositan los sueros. To-das las demás áreas implicadas en la gestión están ubicadas en el recinto referido, desarrollando básicamente los procesos siguientes: administra-ción y gestión, dispensación, información sobre medicamentos, área de elaboración, acondicionamiento de medicamentos para su dispensación y consultas externas.

El horario de funcionamiento del servicio se adecua a los escasos medios humanos existentes. El general es de 8:00 a 15:30 horas. A partir de la hora citada y durante los fines de semana, la unidad permanece cerrada, surtiéndose las distintas unidades del stock disponible en cada planta, in-cluso para la medicación de dosis unitarias. Al margen de lo expuesto existe un procedimiento, no establecido en normas o protocolos, que con-siste en el acceso, en caso de necesidades urgentes, del personal sanita-rio de las distintas plantas, en compañía de un guardia de seguridad, a las dependencias de la farmacia para la retirada de productos, cumplimen-tando este último un vale objeto, a “posteriori”, de su registro como repo-sición de stock en el aplicativo informático; del periodo muestreado se desprende una media de casi una retirada diaria por este método.

c) Recursos materiales

Además del equipamiento básico común a cualquier unidad, la de farma-cia dispone de la siguiente dotación específica: dos neveras conservado-ras, dos balanzas, una cabina de flujo laminar y dos reenvasadoras de medicamentos.

IV.- ÁREA DE GESTIÓN

IV.1.- Características del área

Para su análisis se han examinado los procedimientos básicos estableci-dos para la selección, adquisición, recepción, almacenamiento y distribu-ción de las especialidades farmacéuticas, en volumen y plazo razonables, y la adecuación de la mencionada actividad a los objetivos básicos de uti-lización eficiente y al menor coste posible.

Dentro del área de gestión se pueden distinguir a su vez dos apartados diferenciados que a continuación son objeto de análisis.

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IV.2.- Gestión clínica de la farmacoterapia

IV.2.1.- Consideraciones generales

Cabe precisar, como marco de referencia conceptual, que la flexibilidad de la gestión del área de farmacia se encuentra, en gran medida, condi-cionada, ya que el mercado de especialidades farmacéuticas se caracteri-za por la elaboración por un grupo reducido de laboratorios de un elevado número de productos comercializados, lo que viene a suponer cierto oli-gopolio de oferta. Además los medicamentos están protegidos por dere-chos de propiedad (intelectual, industrial y de marca) lo que implica que, dadas las singularidades de muchos de ellos y su carácter no sustitutivo, aproximadamente las dos terceras partes de las especialidades se en-cuentran comercializadas por un único proveedor, siendo en general de un elevado coste. Para los supuestos restantes se produce cierta compe-tencia.

Además de lo expresado, debe destacarse la existencia en el mercado de un importante número de productos con una eficacia no suficientemente fundada y contrastada por estudios científicos y en algunos casos con un valor terapéutico escaso. Asimismo existen en algunos supuestos diferen-cias poco apreciables entre medicamentos de igual principio activo.

Se aprecia igualmente cierta carencia general de información objetiva, fiable y debidamente evaluada y contrastada, circunstancia que añade dificultades a la hora de realizar una selección adecuada de productos con criterios de eficaz gestión.

Por todo lo expuesto, se deduce la significativa relevancia que esta fase adquiere y que debe considerarse como elemento básico en el que des-cansa todo el ulterior proceso.

A efectos del análisis de la gestión se incide en el desarrollo del modelo de selección y utilización de medicamentos de una forma eficiente y segu-ra, que debe estar basada en estrictos criterios de evidencia científica y técnico-farmacéuticos.

Dentro de la actividad del área en cuestión se han considerado de forma particularizada, por su especial significación, los siguientes extremos:

- Existencia y funcionamiento de la Comisión de Farmacia y Terapéuti-ca.

- Confección y mantenimiento de la Guía farmacoterapéutica. - Evaluación de la utilización de medicamentos. - Protocolos terapéuticos.

La selección de especialidades farmacéuticas a utilizar en el ámbito hospi-talario se viene realizando por cada centro mediante un documento con-sensuado por los facultativos a través de una comisión interdisciplinar de-nominada de Farmacia y Terapéutica (CFT), cuya función principal consis-

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te en la elaboración y mantenimiento de una guía farmacoterapéutica (GFT) que refleje los medicamentos evaluados y seleccionados y a los que deberá ajustarse la actividad prescriptora dentro del marco hospitala-rio, si bien, la dispensación que no es servida por la farmacia del centro, carece de un marco de referencia objetivo que la regule.

IV.2.2.- Proceso de selección normalizada de medicamentos

De los antecedentes obtenidos se desprende lo siguiente:

- Los estatutos facilitados carecen de fecha y no aparece formalizada su aprobación. En dicho documento se contempla la composición y el funcionamiento de la CFT y se fija que la farmacéutica ejercerá el car-go de Secretaria, si bien en el Acta 1-02 se indica que pasa a ocupar el cargo de Presidenta, no haciendo referencia al desempeño de aquél. Asimismo, se establece que el número de vocales será de un mínimo de cuatro; en la práctica los asistentes reflejados en las actas oscilan entre 9 y 12, no especificándose quienes ostentan los anteriormente mencionados máximos cargos.

- Según dichos estatutos se establece que para la celebración de cada reunión será precisa la presencia de la mitad más uno de los miem-bros, extremo que se incumple al menos en dos ocasiones.

- Asimismo se fija estatutariamente una frecuencia de las reuniones de al menos 6 veces al año, y en el acta 1-02 se amplía dicha periodici-dad a una vez al mes, sin embargo ambos extremos se incumplen en el año 2003.

La GFT de este hospital está vigente desde abril de 2002 en formato im-preso en hojas sueltas (no editado aún) en cada planta del hospital.

Esta guía sólo contiene la relación sistematizada de los distintos fármacos incluidos en la misma, pero no contempla ningún otro aspecto de interés que sería recomendable incluir a efectos de que constituya un elemento dinámico y ampliamente informativo para sus usuarios. Los extremos que se echan en falta son, a título de ejemplo:

- Composición de la CFT. - Normas relacionadas con la prescripción, dispensación y administra-

ción de medicamentos. - Normas relacionadas con la prescripción de medicamentos en supues-

tos especiales (uso compasivo, estupefacientes, medicamentos de uso restringido, etc.).

- Distintos impresos y modelos a utilizar en casos concretos.

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- Información práctica de interés sobre medicamentos (tablas de abre-viaturas, dosis equivalentes, contraindicaciones, interacciones, incom-patibilidades, etc.)

El contenido de la misma para el ejercicio 2003 se sintetiza en el siguiente cuadro:

Número de principios activos 381 Número de especialidades 581 Número de fórmulas magistrales 12

Comparativamente con las restantes fundaciones, ésta es la que más principios activos introduce en GFT mientras que en número de especiali-dades es la que menos recoge.

Al objeto de efectuar la comprobación de la adecuación a los principios que deben regir la selección de medicamentos y la pertinente inclusión o exclusión en la GFT, se ha procedido al análisis pormenorizado de los acuerdos adoptados al efecto por la Comisión de Farmacia y Terapéutica.

En el año 2002 se celebraron siete sesiones de la citada comisión y en 2003 cuatro, siendo objeto de tratamiento la implantación de ciertos pro-tocolos (sobre profilaxis antibiótica, sobre errores en la dispensación), y determinadas pautas e actuación (nutrición enteral, tratamientos domicilia-rios a pacientes ingresados), el desarrollo de algunos aspectos funciona-les (implantación del sistema de dosis unitarias, revisión de la hoja de ór-denes médicas) y fundamentalmente el análisis de las nuevas solicitudes de inclusión de medicamentos en GFT siendo las variaciones producidas a este respecto las siguientes:

2002 2003

Nº de principios activos dados de baja 0 0

Nº de principios activos incluidos en guía 5 3

De los antecedentes examinados se desprende lo siguiente:

- En general los acuerdos de inclusión o exclusión de nuevos fármacos o principios activos no suelen estar fundamentados o motivados, no encontrándose soportados por documentación alguna que avale la de-cisión (fundamentalmente, de informes sobre las características de los medicamentos, evidencia científica respecto a los mismos, estudios comparados realizados, evaluaciones de coste eficacia, etc.). Sola-mente se ha obtenido constancia de dos informes relativos a sendas inclusiones, uno de ellos a un coste muy superior al producto alternati-vo sin que se justifique suficientemente la mejor relación coste efectivi-dad.

- La comisión ha adoptado el acuerdo de que se procediese a la elabo-ración de determinado protocolo, Remifentanilo, sin que exista cons-tancia de que tal extremo hubiese sido objeto de desarrollo.

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- No consta la existencia de un procedimiento protocolizado para la soli-citud de inclusión de nuevos medicamentos siendo la sistemática se-guida meramente verbal sin soporte documental que justifique el fun-damento de la petición.

- No hay constancia de que se hagan evaluaciones respecto al cumpli-miento de la GFT, ni en términos cuantitativos ni cualitativos.

- No se ha obtenido evidencia de que se realicen revisiones y valoracio-nes periódicas de los medicamentos incluidos en la guía.

Para los supuestos de petición de adquisiciones de medicamentos no in-cluidos en la guía para su utilización puntual, el centro no cuenta con un impreso normalizado para ser cumplimentado por el facultativo solicitante, con una somera justificación de los motivos por los que no se emplean los autorizados, usando a tal efecto los vales de reposición de stocks. A este respecto se carece de protocolos o normas relativas a este procedimiento, en particular en lo referido a su autorización. La base de datos existente para la gestión de adquisiciones y consumos no permite discriminar estas peticiones marginales, circunstancia que, añadida a la carencia en sopor-te informático de la GFT, ha imposibilitado la evaluación sobre la inciden-cia de las adquisiciones finales bajo esta modalidad excepcional.

La Fundación auditada se constituye como punto de distribución de talo-narios de recetas, habiendo adquirido el compromiso con el SERGAS de adecuar su sistema de información, de tal forma que en la actividad asis-tencial desarrollada en consultas externas se pueda diferenciar, de mane-ra inequívoca, a los pacientes atendidos en virtud del concierto existente de los que reciben asistencia con cargo a otras entidades aseguradoras de naturaleza privada.

El ámbito de cobertura de la GFT se circunscribe a la dispensación de es-pecialidades farmacéuticas a los pacientes hospitalizados, así como a aquellos pacientes ambulatorios que reciben su medicación de la farmacia del hospital. Sin embargo, en la actividad prescriptora a través de receta que se realiza en las consultas externas la misma no es objeto de aplica-ción, ni tan siquiera como marco de referencia o guía básica y aunque es-te extremo no incide directamente en los costes soportados por la farma-cia hospitalaria es indudable su efecto de inducción al gasto farmacéutico a través de la prescripción mediante receta.

No se ha obtenido evidencia de que dentro de los objetivos del centro pa-ra el ejercicio 2003 se encuentre, en este ámbito particular, la adhesión a la GFT del hospital, ni tan siquiera en un parámetro porcentual indicativo.

A efectos de conocer el criterio que sobre esta cuestión mantienen los fa-cultativos implicados, se ha realizado, por muestreo, una encuesta al per-sonal expresado, habiéndose obtenido 8 respuestas, de las que se infie-ren los siguientes resultados:

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- Los dos tercios de los encuestados no adecúa a la GFT del hospital toda su prescripción mediante recetas en consultas externas.

- Existe cierta coordinación, en al menos el 80% de los servicios de los que se ha obtenido respuesta, respecto a la utilización de especialida-des farmacéuticas no incluidas en la GFT, en tanto en que los restan-tes tal coordinación no se produce.

- El 75% de los facultativos que han respondido a la encuesta no han efectuado ningún estudio documentado de los efectos de los medica-mentos prescritos en consultas externas no incluidos en la GFT.

- Una amplia mayoría no ha solicitado información del Servicio de Far-macia sobre el coste-efectividad, ni estudios comparativos con princi-pios activos alternativos relativos a las especialidades prescritas me-diante receta y no incluidas en la GFT.

- La práctica totalidad de los encuestados considera conveniente la ade-cuación de la actividad prescriptora mediante receta a una guía farmacoterapéutica diseñada a estos efectos, condicionando en algún caso esta conveniencia a la existencia de un amplio consenso y a la flexibilidad de la misma. Uno de los encuestados no se pronunció so-bre este extremo.

A efectos de evaluar cuantitativamente el grado de cumplimiento de la GFT en la prescripción por receta, han sido solicitados a la División de Farmacia del SERGAS los perfiles prescriptores de los facultativos de es-te centro, con el fin de proceder al cruce de esta información con los obte-nidos de la aplicación informática del mismo, arrojando el análisis los si-guientes resultados para el ejercicio 2002:

Nº presentaciones recetadas 2.524 Nº presentaciones prescritas coincidentes con las adquiridas por el hospital 283 Nº presentaciones prescritas no coincidentes con las adquiridas por el hospital 2.241 % cumplimiento 11,2

En la prescripción por receta que se realiza por los facultativos del centro hospitalario, el grado de sujeción a lo que se viene adquiriendo a través del hospital es reducido, tan sólo el 11,2% del total de presentaciones re-cetadas, siendo tan sólo inferior en otros dos de la totalidad de centros analizados.

Realizado el análisis desde la perspectiva del coste que para el SERGAS representa lo antes descrito, la situación es la que a continuación se refle-ja:

(En miles de euros) Importe presentaciones prescritas por receta 514,5 Importe gasto en prescripciones coincidentes con lo adquirido en el hospital 69,6 Importe gasto en prescripciones no coincidentes con lo adquirido en el hospital 444.9 % cumplimiento 13,5

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Desde esta perspectiva únicamente el 13,5% del gasto derivado de pres-cripciones por receta coincidió con las especialidades adquiridas por el centro, representando dicho porcentaje el menor de los observados en los centros hospitalarios fiscalizados.

IV.3.- Gestión de adquisiciones

IV.3.1.- Aspectos generales

En este ámbito de la gestión se garantiza la disponibilidad de los medica-mentos necesarios para tratar a los pacientes que dependen de la asis-tencia farmacéutica del centro. Deben considerarse a este respecto las particularidades ya señaladas al hacer referencia a la actual estructura y situación del mercado.

Lo expresado en el párrafo precedente tiene a su vez que ponerse en concordancia con el cumplimiento de los requisitos legales a los que está sujeta la contratación administrativa pública, y con la adecuación de la gestión a los principios que informan la misma: eficiencia, eficacia, eco-nomía y no discriminación.

Las principales cuestiones a tratar en este apartado son las que se refie-ren a:

- Selección del proveedor adecuado en los términos antes expresados.

- Gestión de pedidos y devoluciones.

- Recepción y almacenaje de los pedidos.

- Seguimiento del gasto y del presupuesto asignado.

IV.3.2.- Sistema de información

Dada la complejidad y el ingente volumen de información necesaria para la gestión, reviste especial relevancia el desarrollo de una herramienta informática que permita disponer y procesar aquélla en orden a que la to-ma de decisiones en el campo examinado pueda ser realizada en óptimas condiciones.

El SERGAS ha dotado a toda su red asistencial con un aplicativo informá-tico de gestión, SINFHOS, que contempla, en general todas las opciones para una adecuada gestión, encontrándose éste operativo en el centro fiscalizado en el momento de la actuación.

De su examen se deduce que, en general, el sistema proporciona la in-formación global de adquisiciones y consumos, que permite realizar distin-tos análisis y seguimientos básicos (ratios de valor, abc de proveedores, productos, principios activos, etc.) y gestiona el área de dispensación en dosis unitarias y stocks.

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No obstante, el mencionado programa presenta ciertas disfuncionalidades y debilidades que producen demoras y deficiencias en la gestión (funda-mentalmente en torno a la integridad de los datos), siendo las principales las siguientes:

- El aplicativo carece de un carácter integral al no incluir áreas significa-tivas como la dispensación al alta y oncología o no estar debidamente agrupado el historial farmacológico de cada paciente, disperso en mó-dulos distintos y no totalmente integrados (el general, para dispensa-ción a pacientes hospitalizados y el “DIPEX” para pacientes externos).

- Con respecto al área de adquisiciones se echa en falta la existencia de una ficha de medicamentos que facilite información sobre precios ofer-tados por distintos laboratorios y que guarde los históricos de los mis-mos, elementos esenciales en los supuestos de competencia, como punto de partida para realizar la selección de la oferta más ventajosa.

- Otra de las deficiencias observadas es que al producirse el cierre, que se realiza con periodicidad mensual, no es posible rectificar errores, lo que obliga en muchas ocasiones a la realización de apuntes que des-virtúan su naturaleza informativa.

- La codificación existente no permite el adecuado seguimiento de de-terminados aspectos de interés, no es homogénea a la implantada en otros centros o se prescinde de la información susceptible de generar.

- El soporte técnico que se presta de forma centralizada es lento y en ocasiones no soluciona los problemas de gestión diaria que se presen-tan.

- Se aprecia, en ocasiones, falta de integridad en los datos que ofrece, no coincidiendo la misma información según el tipo de consulta o lista-do que se realice.

- La información de la que se dispone no se actualiza a tiempo real, lo que origina diferencias y sobrecarga de trabajo manual en el control de stocks y por ende, en la realización de pedidos.

- No existe una conexión entre farmacia y las unidades dispensadoras de medicamentos, al no estar éstas aún informatizadas, lo que imposi-bilita un control efectivo del destino de las salidas y detección de posi-bles desviaciones, así como el conocimiento exacto de todos los fár-macos dispensados a un paciente determinado.

- En el momento de confeccionar el presente informe aún no existía una conexión informatizada entre el Servicio de Farmacia y el de Contabili-dad, siendo el trasvase de información totalmente manual, con la con-siguiente sobrecarga de trabajo y riesgo de errores.

IV.3.3.- Procedimiento de adquisición de medicamentos

a) Consideraciones generales

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El volumen de adquisiciones realizadas durante el ejercicio 2002, según los registros del aplicativo informático, ascendió, a 672,9 miles de euros. De la información facilitada por la Gestión del centro, dicho importe, para el ejercicio 2003 se incrementó hasta los 772,9 miles de euros (lo que re-presenta un incremento del 14,9%).

De la información registrada y disponible en soporte informático para su análisis (ejercicio 2002) se desprende que se han adquirido un total de 578 especialidades distintas, existiendo, aparte de estas, un total de 30 más que si bien cuentan con movimientos en el período, el importe de ad-quisición figura a cero. Las 10 con mayor volumen (1,7% del total) concentran el 46,5% del total, alcanzando, las dos más compradas, el 18,2% del importe neto adquirido en el ejercicio. Su desglose se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros) Producto Importe % s/total

TAVANIC 500 MG. EC/20 VIALES HS 62,2 9,2 TIENAN 500 MG.IV MONOVIAL HS 60,2 9,0 VIAFLO NaCl 0,9% 100 ML BAXTER HS 43,6 6,5 ULTRAVIST 300 500ML HS 40,5 6,0 MOPRAL 40 MG. CJA/1 VIAL HS 29,7 4,4 VIAFLO NaCl 0,9% 500 ML BAXTER HS 18,8 2,8 ALBUMINA 20% 50 ML. HS 16,3 2,4 CLAFORAN 1 GR. IV. EC-100 HS 15,3 2,3 AUGMENTINE 1 GR. EC-100 VIAL HS 13,8 2,1 LOSEC 40 MG. IV. CJA.1 VIAL HS 12,5 1,9

El número total de proveedores ascendió a 96. No obstante, el gasto se concentra en un número reducido de los mismos; así los 10 laboratorios con mayores ventas (10,4% del número total) representan un 74,3% del importe total de adquisiciones, concentrando tan sólo dos de ellos el 29,2%. El detalle de los mismos es el siguiente:

(En miles de euros) Proveedor Importe % s/total

BAXTER LABORATORIOS 107,4 16,0 HOECHST MARION ROUSELL(AVENTIS PHARMA) 88,9 13,2 MERCK SHARP DOHME LABORATORIOS 61,0 9,1 GLAXOSMITHKLINE S.A. 52,6 7,8 ASTRA ZENECA PHARMACEUTICA SPAIN, S.A. 49,0 7,3 SCHERING ESPANA LABORATORIOS 48,4 7,2 BRAUN MEDICAL LABORATORIOS 29,3 4,4 ABBOTT LABORATORIOS 23,0 3,4 VITA LABORATORIOS 21,8 3,2 NORMON LABORATORIOS 18,7 2,8

Durante el ejercicio de referencia se adquirieron un total de 318 principios activos distintos, de los cuales 9 figuran con un importe de compra nulo a

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pesar de registrar movimientos. El gasto se concentra de forma relevante en un número reducido de los mismos; así los 10 de mayor importancia concentran el 61,7% del gasto total, tal como se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros) Principio activo Importe % s/total

NO DEFINIDO 90,4 13,4 SODIO,CLORURO (ELECTROLITO) 84,8 12,6 IMIPENEM 60,2 9,0 OMEPRAZOL 44,6 6,6 IOPROMIDA 42,6 6,3 AMOXICILINA 25,8 3,8 CEFTRIAXONA 18,3 2,7 ALBUMINA 16,3 2,4 INDEFINIDO 16,1 2,4 NADROPARINA 15,9 2,4

También se desprende de los antecedentes obtenidos que un considera-ble volumen de adquisiciones figura bajo la denominación de “no definido” o “indefinido”, (adquisiciones por valor de 106,5 miles de euros, el 15,8% del total) al no haberse codificado debidamente este extremo en el aplica-tivo informático, con la consiguiente pérdida de sustantividad de la infor-mación con objeto de su utilización como herramienta de gestión.

Desde la perspectiva de los grupos terapéuticos en que se encuadran las diferentes especialidades utilizadas, el total de los mismos ascendió a 203 (de los cuales 6 figuran con importe cero), concentrando los 10 de mayor relevancia el 66,6% del total de compras. El principal grupo terapéutico no está definido, acumulando el 14,1% del importe total, seguido en orden de importancia de “quinolonas salvo antiinfecciosos urinarios específicos” y “solución salina normal”, que representan conjuntamente el 23%. Lo ex-presado anteriormente se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros) Grupo terapéutico Importe % s/total

No definido 94,8 14,1 QUINOLONAS SALVO ANTIINFECCIOSOS URINARIOS ESPECIFICOS 79,5 11,8 SOLUCION SALINA NORMAL 75,3 11,2 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE POTASIO-HIDROGENIONES 44,6 6,6 CONTRASTES PARA UROANGIOGRAFIA 42,6 6,3 CEFALOSPORINAS ACCION PREFERENTE SOBRE GRAM-NEGATIVOS 35,9 5,3 HEPARINA Y OTROS ANTICOAGULANTES INYECTABLES 24,0 3,6 SOLUCIONES IV DE LIPIDOS 18,5 2,7 CORTICOIDES SOLOS INYECTABLES 16,8 2,5 ALBUMINA 16,3 2,4

En cuanto a la distribución de las compras por forma farmacéutica se pro-duce la utilización de 30 distintas, si bien las 10 más adquiridas concen-tran el 97,3%, y una de ellas, “Inyectable”, supone el 48,7%, del total se-gún se desprende del siguiente detalle:

(En miles de euros) Forma farmacéutica Importe % s/ total

INYECTABLE 327,6 48,7 VIALES 132,7 19,7 NO DEFINIDA 121,3 18,0

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AMPOLLAS 20,5 3,1 SOLUCION 20,3 3,0 COMPRIMIDOS 15,9 2,4 POMADA 5,4 0,8 JERINGA 4,0 0,6 CAPSULAS 3,7 0,6 ENEMA 2,9 0,4

Se aprecia que las compras y, por ende, el consumo de medicamentos se concentran significativamente en formas farmacéuticas inyectables. Asi-mismo se observa la existencia de un concepto de “No definida” que re-presenta el 18% del total, con la consiguiente cierta pérdida de informa-ción por ausencia de una correcta codificación en la base de datos.

El total de las adquisiciones realizadas, tanto en el ejercicio 2002 como en el 2003 se realizó mediante pedido directo a proveedores, siendo el des-glose correspondiente al último ejercicio mencionado el siguiente:

(En miles de euros) Destinatario del pedido Nº Pedidos realizados Importe

Laboratorios nacionales y extranjeros 916 771 Cooperativas farmacéuticas 109 1,7 Oficinas de farmacia 8 0,2 Total 1.033 772,9

En el ejercicio de referencia se produjeron devoluciones a proveedores por importe de 33,3 miles de euros (un 4,3% del total pedido), ascendien-do por tanto, las adquisiciones netas a 739,6 miles de euros.

b) Aspectos procedimentales

La Fundación está sujeta, en cuanto a la contratación de bienes y servi-cios, a los principios que inspiran la contratación pública (publicidad, con-currencia y no discriminación), así como a los generales que informan la actuación de los entes públicos como son los de eficacia, eficiencia y eco-nomía. A falta de normas propias que instauren un procedimiento adminis-trativo de contratación que sirva de garante a los principios enunciados, debe entenderse aplicable, con carácter general, el esquema procedimen-tal básico contenido en la Ley de Contratos de las Administraciones Públi-cas.

Sobre el particular anteriormente expuesto es reseñable la nula utilización de los procedimientos arbitrados en la Ley de Contratos de las Adminis-traciones Públicas (concurso y procedimiento negociado), cuyo empleo, a tenor del volumen de contratación, hubiera procedido en buena parte de los supuestos. Esta circunstancia implica la vulneración casi sistemática de los principios antes enumerados.

Al momento de realizar las actuaciones no se obtuvo evidencia de la exis-tencia de normas o protocolos internos establecidos a efectos de regular las relaciones con los representantes de los distintos laboratorios, ni un calendario prefijado al efecto. Asimismo no consta un procedimiento re-

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glado para la selección de proveedores y de protocolos que permitan eva-luar el grado de cumplimiento y calidad del servicio prestado.

De la información recabada se desprende la existencia de negociaciones con los distintos laboratorios proveedores, en aras a la obtención de mejo-ras o bonificaciones sobre el precio de los productos. En general, aquellas son de carácter verbal, existiendo escasa documentación que respalde el proceso, limitándose, en la mayoría de los supuestos, a las ofertas que realizan los distintos laboratorios, o a simples listados de precios de venta de productos, referidos casi siempre al ejercicio en vigor, salvo excepcio-nes, lo que ha supuesto una limitación al alcance del examen previsto del ejercicio 2002 y 2003, habiéndose tenido que proceder a reclamar de los laboratorios muestreados sus ofertas y listas de precio. No consta que se realicen prospecciones de mercado ni evaluaciones comparativas de pre-cios, dejando en la práctica totalidad de los supuestos, la iniciativa en ma-nos de los proveedores.

El procedimiento de pedido directo se sustenta básicamente en el aplica-tivo informático existente. Las peticiones se efectúan con carácter general, una vez al mes, sobre la base de listados periódicos de existencias a efectos de controlar las que se encuentran por debajo del nivel considera-do como mínimo. La falta de concordancia que se produce en ocasiones entre la información que ofrece el aplicativo informático y las existencias reales, implica que en muchos casos se tenga que proceder al recuento físico previo de existencias, con el fin de comprobar la idoneidad de la in-formación. Al margen de lo expuesto, los pedidos se realizan de forma puntual (en general con bastante frecuencia, según la información reca-bada) con objeto de cubrir falta de existencias o roturas de stock, que no permiten esperar al pedido general.

Las cantidades a solicitar se determinan por el responsable del servicio quién asimismo es el único que firma el pedido y se encarga de su regis-tro informático y posterior envío por fax-módem a los respectivos provee-dores, con la única excepción de los de estupefacientes, en los cuales el envío se realiza por correo.

El proceso de compra culmina con la recepción y almacenaje de las espe-cialidades farmacéuticas objeto de adquisición. Sobre este particular cabe realizar las siguientes precisiones:

- La comprobación de las cantidades y tipos de medicamentos corres-ponde a la auxiliar de farmacia, que al mismo tiempo registra los lotes y caducidades y, en los productos que así lo requieran, revisa que no se haya roto la cadena de frío.

- El albarán de entrada, una vez realizada la anterior verificación, se confronta con el pedido, a efectos de su validación cualitativa y cuanti-tativa por la auxiliar administrativa y se registra, si procede, previa con-formidad de la farmacéutica, en el programa de gestión y se archiva

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una copia, remitiendo el original al departamento de contabilidad, para la posterior confrontación con la factura.

- La escasez de medios humanos hace que confluyan sobre las mismas personas distintas funciones en el proceso de gestión, cuya segrega-ción resulta aconsejable.

Se ha procedido a realizar una revisión, mediante muestreo aleatorio, del proceso seguido en la realización de pedidos y su consiguiente recepción, cuyo detalle es el siguiente:

Número de pedidos examinados 20 Importe revisado (en miles de €) 33

Del mismo se desprenden las siguientes incidencias:

- Los pedidos no se encuentran debidamente valorados, no constando importes ni bonificaciones.

- Los pedidos se encuentran firmados, si bien no se identifica el cargo que lo realiza.

- En la mayoría de los albaranes de entrada, si bien figura consignada la fecha de recepción y una firma ilegible, no se aprecia con claridad el cargo que la recepciona ni su conformidad.

- Dado que las peticiones escritas se realizan sin valorar, se ha recurri-do a los registros informáticos a efectos de comprobar si los precios de los albaranes coinciden con los datos de los pedidos, apreciándose al-guna diferencia aislada.

- En algún supuesto se han observado discrepancias entre la bonifica-ción concedida y la que figuraba registrada en la base de datos del aplicativo de gestión.

- En alguno de los expedientes examinados, si bien el pedido no con-signaba importe o porcentaje de descuento alguno, la entrada de los productos se produce sin cargo. Asimismo de los registros informáticos analizados se desprende la existencia de errores, al consignar PVL a 0 euros.

c) Análisis particularizado del procedimiento negociador

Tal como quedó reflejado en apartados anteriores toda la actividad enca-minada a la adquisición de fármacos se realiza de forma directa a los dis-tintos laboratorios proveedores, salvo supuestos excepcionales en los cuales se recurre a cooperativas farmacéuticas o a una oficina de farma-cia.

Como ya se puso de manifiesto, existen serias carencias documentales con respecto a las negociaciones que se efectúan, al no formalizarse buena parte de ellas o proceder a su destrucción una vez vigente una nueva tarifa, por lo que hubo de recurrirse a la vía de pedir documenta-

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ción a los propios laboratorios. De las mismas se deduce que el proceso negociador, en el supuesto de existir, es puramente verbal, ya que la do-cumentación existente por lo general se limita a reflejar la lista de precios con la indicación, en su caso, de los descuentos que sobre el precio de venta se aplicará, o alguna otra condición que no parece que se deduzca de un proceso negociador, sino más bien de prácticas comerciales de los proveedores en función de sus necesidades de implantación de determi-nados productos en el área geográfica en cuestión. Este extremo ha que-dado reflejado de forma patente en el análisis realizado por este órgano fiscalizador en el informe general realizado sobre la gestión de compras de farmacia hospitalaria, en la que detectaron variaciones de precios, en ocasiones muy sensibles, entre los mismos productos servidos por idénti-co proveedor a distintos centros, y sin que existiese justificación en mu-chos supuestos para tales variaciones (volumen de facturación u otras circunstancias similares).

El seguimiento sobre las ofertas presentadas se ha realizado con las exis-tentes para el año 2002 y 2003, reflejándose cuantitativamente la muestra empleada en el siguiente cuadro:

Nº de ofertas de laboratorio 4 Nº de especialidades analizadas 20

Del examen practicado se desprenden las siguientes consideraciones:

- En los supuestos en que las especialidades compiten en el mercado con genéricos, los laboratorios conceden un elevado porcentaje de bo-nificación, sobre el precio inicial, llegando en algún supuesto a su ob-sequio, lo que trae como consecuencia, en muchos supuestos, que re-sulten más económicas que las propias EFG. Sin duda esta práctica comercial se encamina a fidelizar el consumo hospitalario de determi-nadas especialidades que producen un gasto inducido en la dispensa-ción extrahospitalaria. Esta circunstancia, que si bien a corto plazo su-pone cierto nivel de ahorro en la facturación global del centro, supone, por lo expuesto, por lo general, un encarecimiento de la facturación farmacéutica global a soportar por la administración.

- En cuatro de las especialidades examinadas, “alprazolan 0,5 mg 500 comprimidos”, “ciprofloxacino 500 mg, 500 comprimidos”, “clindamicina 600 mg 100 ampollas” y “omeprazol 20 mg, 500 cápsulas” se observa que los productos adquiridos, de marca comercial, son más caros que los ofertados por un laboratorio concreto para las especialidades gené-ricas correspondientes, en algún supuesto con una variación de pre-cios del 255%, suponiendo en conjunto perdidas potenciales superio-res a 2,5 miles de euros.

- Dos de las ofertas examinadas condicionan las bonificaciones oferta-das a la adquisición de determinadas especialidades como principio activo exclusivo en este centro. En la presentada por M.S.D. se apre-cia que pese a cumplirse lo acordado en la propuesta, las entradas de

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la especialidad “zocor 10 mg”, que deberían ser sin coste, fueron ad-quiridas tan sólo con el descuento habitual del 2%, lo que, en la prácti-ca, representó un abono no justificado de 261,8 euros.

- Con carácter general, se aprecia que las especialidades que represen-tan un volumen de compras más elevado, son las que cuentan con un menor descuento.

- La carencia de antecedentes documentales no ha permitido compro-bar si las ofertas realizadas suponían alguna mejora adicional (ráppels por volumen, descuento por pronto pago, donación para I+D, etc.).

- Se ha apreciado, en algún caso aislado, que existen discrepancias en-tre la oferta escrita del laboratorio y lo reflejado en el aplicativo informático.

d) Análisis de variaciones de precio significativas En este apartado se ha procedido a la revisión, por procedimientos infor-máticos aplicados sobre la base de datos de adquisiciones del 2002, de las variaciones de precios significativas que se hubiesen producido en la misma especialidad farmacéutica. Se han examinado un total de catorce productos, para los cuales el in-cremento o disminución excedía del 10% durante el ejercicio citado. De la revisión de los registros y de la documentación soporte se deducen las siguientes consideraciones:

- Seis de las variaciones examinadas obedecen a errores en la consig-nación de precios o en los porcentajes de bonificación al registrar el pedido en el aplicativo, si bien esto no ha producido efectos a la hora de recepcionar y valorar la adquisición, que se realiza según las condi-ciones pactadas.

- En cinco supuestos las variaciones están motivadas por un incremento real de PVL, (oscilando estos entre el 47 y el 26%).

- Los tres supuestos restantes la variación supone un descenso en el precio final al haberse incrementado las bonificaciones concedidas.

e) Análisis general de los descuentos aplicados

Dentro del análisis global del proceso de adquisiciones se ha procedido a realizar un examen pormenorizado de los descuentos aplicados por los distintos proveedores en la adquisición de sus especialidades farmacéuti-cas. Como ya se expresó en apartados anteriores, la concesión de estos descuentos obedece en la práctica a políticas de mercado de los provee-dores, en muchos supuestos no derivadas del volumen de transacciones u otros parámetros objetivables, no siendo consecuencia de un procedi-miento negociador entre las partes implicadas. El detalle de las actuacio-nes en este apartado se refleja a continuación:

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- Se parte de la existencia de medicamentos para los que no se conce-de ningún tipo de descuento, otros para los que los laboratorios ofre-cen tan sólo un 2%, que se corresponde con anteriores pactos entre el Sistema Nacional de Salud y Farmaindustria (en adelante, descuento de Farmaindustria), no vigente en la actualidad y que no obstante va-rios laboratorios mantienen con carácter voluntario, y por último, los descuentos que discrecionalmente, o en virtud del procedimiento ne-gociador empleado, realizan los proveedores. En varias especialidades aplican, conjuntamente, los dos tipos de descuento descritos.

- En el análisis realizado se han tenido en cuenta los importes antes de aplicar el IVA, y utilizando la información disponible en soporte infor-mático correspondiente al ejercicio 2002. Cabe precisar que a lo largo del análisis se han detectado errores materiales en los registros infor-máticos (PVL a precio 0, PVL que figuraban minorados por el descuen-to aplicado sin que dicha información fuese objeto de desglose, etc.), que han sido obviados dada la finalidad general del informe y al no ser su importancia relativa suficiente para condicionar el análisis efectua-do.

- El detalle de los productos adquiridos sin ningún tipo de descuento es el siguiente:

Nº presentaciones 262 Nº principios activos 159 Nº proveedores 58 Importe adquirido (en miles de €) 183,4

- El volumen de las adquisiciones realizadas sin descuento, representó el 22,6% del total de adquisiciones brutas del ejercicio 2002, porcenta-je que se eleva al 28,4% si se tiene en cuenta el importe neto.

- El resumen de los productos adquiridos en los que sólo se aplicó el descuento del 2% de Farmaindustria es el siguiente:

Nº presentaciones 236 Nº principios activos 166 Nº proveedores 59

- El volumen neto de adquisiciones realizadas en este supuesto, ascen-dió a 274,4 miles de euros, cantidad que representa el 42,4% del vo-lumen de adquisiciones abonadas.

- El importe que supone el ahorro obtenido por el centro, ha tenido que ser calculado, en base a la información facilitada en soporte informáti-co. Al respecto debe precisarse que el importe de la adquisición a pre-cio de venta de laboratorio (PVL), al no figurar en la base de datos de referencia ha sido objeto de cálculo durante las actuaciones. En este proceso se han observado, como se puso de manifiesto previamente, algunas anomalías al existir registros que si bien figuraban con un PVL nulo, dieron lugar al registro de un importe por la adquisición, así como minoraciones de PVL con descuentos o bonificaciones no reflejadas. Como no era objeto de la presente fiscalización la regularización de di-

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chos extremos, el cálculo se ha realizado en base a la información dis-ponible, arrojando un resultado de aproximadamente 58,9 miles de eu-ros.

- La cuantificación de los descuentos otorgados discrecionalmente por laboratorios, con independencia del porcentaje ya citado de Farmain-dustria, es el que a continuación se detalla:

Nº presentaciones 27 Nº principios activos 18 Nº proveedores 6

- En cuanto a la estimación del ahorro obtenido por este tipo de bonifi-cación, proceden las mismas precisiones en cuanto a las limitaciones referidas en el apartado anterior. El importe final de las adquisiciones en este caso habría ascendido a 65,6 miles de euros, estimándose el ahorro producido en aproximadamente 29,1 miles de euros. El des-cuento medio obtenido para estos productos se situó en torno al 31% de media.

- Para finalizar el análisis cabe hacer mención a los supuestos en los que se produce, en la misma especialidad farmacéutica, la concesión de un descuento discrecional por parte del laboratorio y el ya mencio-nado del 2% de Farmaindustria, significando que ambos no son acu-mulativos sino que primero se aplica este último y sobre la cantidad restante, el voluntario o pactado. Su detalle es el que a continuación se relaciona:

Nº presentaciones 65 Nº principios activos 31 Nº proveedores 15

- El volumen neto de adquisiciones por este concepto ascendió a 123,3 miles de euros, siendo el ahorro estimado sobre el precio de venta de laboratorio de 77,5 mil euros, lo que representa una media del 38,6% en este apartado.

El resumen de lo expresado en párrafos anteriores es el siguiente:

(En miles de euros)

Modalidad Importe neto adquirido

Ahorro obtenido

% ahorro obtenido

% s/ total adquisiciones

Sin descuento 183,4 0 0,0 28,4 Solo desc. Farmaind. 274,4 58,9 17,6 42,3 Solo desc. Laborat. 65,6 29,1 30,7 10,1 Labor+Farmaind 123,3 77,5 38,6 19,2 Total 646,7 165,5 20,4 100,0

En general se aprecia que el volumen de descuentos realizados por los distintos laboratorios sobre el precio de venta prefijado ascendió al 20,4%. Porcentualmente es reseñable que el 70,7% del volumen total de adquisi-ciones no contó con ningún tipo de descuento o bien tan sólo con el tradi-cional 2% del acuerdo anterior con Farmaindustria. El restante 29,3% de las adquisiciones se reparten entre el 19,2% que obtiene descuentos de

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“sólo laboratorio” y el 10,1% que cuenta con descuentos combinados de “farmaindustria y laboratorios”.

f) Análisis particularizado por laboratorios

A efectos de complementar el análisis de la política de descuentos y sus consecuencias en la adquisición de especialidades farmacéuticas, se ha procedido a realizar un examen pormenorizado de la estructura de los mismos en tres de los laboratorios que representan un mayor volumen de adquisición. En los siguientes cuadros se refleja el resultado obtenido:

Baxter Laboratorios (En miles de euros)

% de descuentos Nº de presentaciones Importe adquirido % s/ total = < 2 19 107,4 100

> 2 y <= 20 0 0 0 > 20 0 0 0

El laboratorio analizado es el que representa un mayor volumen de adqui-siciones, el 16% del total. Las adquisiciones se concentran en un grupo reducido de productos, para los que no consta la concesión de bonifica-ción alguna.

Hoechst Marion Rousell (Aventis Pharma) (En miles de euros)

% de descuentos Nº de presentaciones Importe adquirido % s/ total = < 2 3 64,4 65,1

> 2 y <= 20 18 17,1 17,3 > 20 5 17,5 17,6

En este laboratorio, el segundo en volumen de adquisiciones y que con-centra el 14,7 del gasto total, el mayor volumen de compras se realiza en tres productos con descuentos iguales o inferiores al 2% (65,1%). El 17,3% de las adquisiciones se realizan con bonificaciones situadas entre el 2% y el 20%, en tanto que el restante 17,6% de las compras a este la-boratorio alcanzan descuentos superiores al 20%.

Merck, Sharp & Dohme (En miles de euros)

% de descuentos Nº de presentaciones Importe adquirido % s/ total = < 2 8 40,7 66,8

> 2 y <= 20 1 20,1 33,0 > 20 3 0,1 0,1

Como se aprecia, este laboratorio, que cuenta con el 9,1% del total de adquisiciones del ejercicio 2002, concentra el 66,8% de sus ventas en productos con un descuento igual o inferior al 2%. De los restantes es destacable que el 33% corresponde a descuentos situados en la banda del 2% al 20%, si bien en este caso concreto se trata de tan sólo un pro-ducto, para el cual el descuento se sitúa en torno al 5%, en tanto que 3 productos superan porcentualmente el 20% de descuento, si bien su inci-dencia en el volumen de adquisiciones es meramente anecdótica.

Por otra parte, se ha intentado realizar un seguimiento de las adquisicio-nes de las especialidades farmacéuticas genéricas (EFG).

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Sobre este particular cabe precisar que no hay constancia de que se hubieran marcado objetivos en esta área.

De la información facilitada, correspondiente al ejercicio 2002, se deduce que el número de presentaciones incluidas en la GFT para las que existía un genérico equivalente ascendía a 61, el 9,6% del total. De las mismas existían, expresamente como incluidas en la guía citada un total de 11. El volumen de adquisición de EFG en el año de referencia ascendió a 13,9 miles de euros, un 3% del total. Se observa asimismo que el ahorro obte-nido por la adquisición de marcas comerciales a precio inferior al genérico se cifra por parte del Servicio de Farmacia en 37,5 miles de euros.

Se aprecia, de las magnitudes analizadas, una escasa utilización de ge-néricos, reiterando a este respecto la problemática de precios y compe-tencias ya descrita en el apartado dedicado al examen de las ofertas pre-sentadas por laboratorios.

V.- ÁREA DE ALMACENAJE, DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: GESTIÓN DE CONSUMOS

V.1.- Características

El área referida atiende la demanda de medicamentos en los supuestos que a continuación se relacionan:

- Pacientes hospitalizados y bajo control del hospital: Unidades de hos-pitalización, quirófanos, hospitalización a domicilio, etc.

- Pacientes que no generan estancias. Dentro de este apartado cabe distinguir las siguientes variantes principales:

• Pacientes externos: prosereme, uso compasivo, etc.

• Pacientes ambulantes a los que se administra la medicación en el hospital (hemodiálisis, radiología, consultas externas, urgencias y hospital de día), si bien, en ocasiones, los atendidos en estos servi-cios no son en su totalidad pacientes ambulantes.

• UVI móviles.

• Pacientes asistidos y válidos de centros sociosanitarios.

Esta área ofrece, asimismo, la información precisa en aras de verificar el cumplimiento de la gestión de medicamentos permitiendo sustentar la planificación de las adquisiciones analizadas en el apartado anterior.

En general los sistemas de dispensación se clasifican en función de si la intervención del farmacéutico es previa (dosis unitarias, estupefacientes, medicamentos de uso compasivo, dispensación a externos, investigación clínica, medicamentos dispensados al alta hospitalaria, etc.) o posterior (a través de los botiquines de las pertinentes unidades de enfermería), sien-do objeto de estudio particularizado posteriormente.

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V.2.- Almacenamiento

La gestión de esta materia está sustentada en el aplicativo que asimismo desarrolla el sistema de adquisiciones, con la particularidad de que el consumo relativo a pacientes externos se realiza en un módulo indepen-diente, denominado DIPEX, que integra su información en el general, si bien presenta dificultades a la hora de mantener las fichas farmacológicas de cada paciente, tal como quedó reflejado en anteriores apartados.

Directamente relacionada con la distribución se encuentra la gestión de almacén de productos farmacéuticos que realiza el Servicio de Farmacia, y que a continuación, es objeto de análisis con independencia de los as-pectos que ya fueron abordados (proceso de recepción de pedidos) al tra-tar la adquisición.

Las principales cifras agregadas, en torno a la gestión de almacenes, se-gún la información facilitada por la Fundación con respecto al ejercicio 2003, son las que a continuación se relacionan:

(En miles de euros) Descripción Importe

Valor contable del stock a 31-12-02 102,4 Entradas por adquisiciones efectuadas en 2003 772,9 Devoluciones a proveedores durante 2003 33,3 Consumo total 2003 748,9 Valor contable del stock a 31-12-03 93,1

El índice de rotación del stock en 2003 ascendió a 7,6.

Como ya se indicó en los pertinentes apartados, el almacén con el que cuenta el centro está ubicado dentro de las propias dependencias del Servicio de Farmacia. Consta de un almacén general y un almacenillo ac-cesorio para sueros. Las principales incidencias detectadas son las que a continuación, de forma resumida, se transcriben:

- No se ha obtenido evidencia de la existencia de protocolos o normas escritas relativas al sistema de archivo y gestión de almacén.

- Carece de protocolos o normas internas respecto al procedimiento a seguir en el supuesto de que los productos recepcionados no resulten conformes con el pedido.

- En general los stocks son reducidos y la superficie disponible para al-macén resulta un tanto escasa si se consideran potenciales ampliacio-nes de servicios.

- Se ha apreciado la carencia de protocolos en torno a la revisión y con-trol de temperaturas en las neveras existentes.

- No se ha obtenido evidencia documental de las roturas de stock pro-ducidas, lo que ha imposibilitado el análisis de sus causas.

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- Si bien existe un registro informatizado de las caducidades de medi-camentos, las deficiencias del aplicativo informático, unidas a la no existencia de un sistema de códigos de barras, obliga a que el control en esta área se realice de forma manual. Con respecto a los productos caducados, si bien los mismos se sitúan en un área apartada del resto de fármacos, no se lleva registro de aquellos que, por no poder ser ob-jeto de devolución, son destruidos, desconociéndose por tanto asimis-mo la cuantificación de los mismos.

- No hay constancia de que se efectuasen directamente por el Servicio de Farmacia revisiones de productos caducados en los distintos boti-quines adscritos a las unidades clínicas, si bien, con carácter quince-nal, se circulariza a las distinta unidades con los listados de productos próximos a caducar a efectos de que las mismas procedan a su control y devolución.

V.3.- Revisión de stocks

En general, la revisión de los stocks almacenados a fin de su adecuación a las cifras que registra el aplicativo informático, y sobre cuya idoneidad descansa una gestión eficiente y eficaz de los mismos, no se encuentra protocolizada. Sobre la base de la documentación existente de los recuentos parciales practicados, se confeccionó una amplia muestra de los mismos, que comprende cinco de dichas comprobaciones, cuyo resultado es el que a continuación se refleja:

Nº productos objeto de recuento 260 Nº productos en los que coincide el recuento 209 Nº productos con stock superior al indicado por el aplicativo 21 Nº productos con stock inferior al indicado por el aplicativo 30 % diferencias 19,6

Como se observa, el 19,6% de productos recontados presentaba alguna diferencia entre las existencias registradas en el soporte informático de la gestión y el recuento físico del stock existente. Los fármacos en los que la cantidad era inferior a la registrada representaron un 11,5% del total de elementos recontados, en tanto que los que suponían cantidades superio-res a las teóricamente existentes significaron un 8,1%. Asimismo se ha detectado la existencia de algunas especialidades farmacéuticas en las cuales las discrepancias entre el recuento y los datos registrados eran superiores al 20%.

Debe precisarse con respecto a la documentación soporte de los recuen-tos realizados, que éstos se realizan sobre listados de productos que re-presentan el 80% del consumo global. El recuento carece de firma identi-ficativa y se encuentra sujeto a tachaduras y notas, no haciéndose un re-sumen general clarificador, ni adjuntándose al mismo los correspondien-tes albaranes de regularización.

Lo descrito pone de relieve la existencia de deficiencias en esta área de gestión que suponen una evidente limitación en orden a realizar una efi-

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ciente y eficaz política de adquisiciones y coadyuva a que se produzcan eventuales roturas de stock, con la repercusión que puedan tener en la actividad de distribución y dispensación. Inciden, sin duda en esta situa-ción, la escasez de personal y las deficiencias del aplicativo informático ya señaladas en apartados anteriores.

A efectos de constatar las circunstancias expresadas se ha procedido a la realización de un recuento de algunos productos, seleccionados por muestreo aleatorio, en el que se ha tenido en cuenta las cantidades exis-tentes en almacén, las pendientes de distribuir en dosis unitarias, así co-mo las entradas que pudieran estar pendientes de registro, siendo el re-sultado del análisis el siguiente:

Nº productos objeto de recuento 6 Nº productos en los que coincide el recuento 0 Nº productos con stock superior al indicado por el aplicativo 1 Nº productos con stock inferior al indicado por el aplicativo 5 % diferencias 100

La comprobación realizada, confirma plenamente las incidencias ya men-cionadas en esta área de gestión. No obstante cabe señalar que, salvo en un supuesto, en que las diferencias son elevadas (32%), en los restantes casos las diferencias no son excesivamente significativas. V.4.- Consumos

La estructura general del gasto por consumo de medicamentos en los ejercicios 2002 y 2003 es la que se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros)

Concepto Consumo por

pacientes hospitalizados

Consumo por pacientes no

hospitalizados

Consumo por tratamientos

al alta Totales

Ejercicio 2002 505,6 137,9 --- 643,5 Ejercicio 2003 581,5 166,0 0,1 747,6 % variación 03/02 15,0 20,4 100 16,2

La variación interanual total en el consumo es superior en un 16,2% en el ejercicio 2003. El consumo de medicamentos para pacientes hospitaliza-dos se incrementa considerablemente (15%), siendo aún más significativo el que experimenta el realizado por pacientes no hospitalizados (20,3%).

El gasto en hospitalizados representaba en el ejercicio 2002 el 78,6% del total, en tanto que en 2003 el porcentaje desciende levemente hasta el 77,8%. Por el contrario, el consumo de productos farmacéuticos dispen-sados a pacientes no hospitalizados pasa del 21,4% al 22,2%.

En cuanto a la evolución de los principales indicadores del coste farma-céutico en relación a los pacientes hospitalizados, se desprende lo si-guiente:

(En euros) Indicadores económicos

2002 2003 %variación Coste estancia 23,2 22,6 -2,6 Coste paciente 140,5 139,5 -0,7 Coste intervención quirúrgica 22,8 22,2 -2,6

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Como se aprecia, si bien el consumo general se incrementa, los costes unitarios descienden en todos los supuestos en el ejercicio 2003 con res-pecto al anterior.

La creciente importancia del consumo de especialidades farmacéuticas con destino a pacientes no hospitalizados, ha motivado la realización de un análisis más particularizado del mismo, el cual arroja, como cifras más significativas, las que a continuación se relacionan:

(En miles de euros) Coste total

Modalidad 2002 2003 % variación

Pacientes ambulantes (excl. pruebas diagnósticas) 3,2 16,2 406,3 Consultas externas 8,1 3,6 -55,6 Urgencias 77,2 93,4 21,0

Se aprecia que el coste total de pacientes ambulantes (excluidas pruebas diagnósticas) se incrementa de forma muy significativa en el año 2003 (406,3%), siendo más reducido el incremento en urgencias (21%), en tan-to que el coste de las consultas externas disminuye de forma sensible (55,6%)

Tomando como referencia de análisis el coste por paciente la evolución experimentada ha sido la siguiente:

(En euros) Coste por paciente

Modalidad 2002 2003 % variación

Pacientes ambulantes (excl. pruebas diagnósticas) 293,8 387,0 31,7 Consultas externas 1 1,2 20,0 Urgencias 3,5 3,6 2,9

Se observan incrementos en todas las modalidades, siendo más significa-tivos los que se producen en ambulantes (31,7%) y consultas externas (20%).

Es de interés asimismo, dada su magnitud, proceder al análisis desglosa-do del gasto que se viene generando por la dispensación a pacientes no hospitalizados en los apartados de mayor relevancia, así como su evolu-ción interanual; no obstante, la escasez de información desagregada dis-ponible en este ámbito no ha permitido cumplir dichos objetivos.

Desde la perspectiva del consumo de medicamentos, por grupos terapéu-ticos, la comparativa interanual es la que a continuación se refleja:

(En miles de euros) Coste Grupo terapéutico

2002 % 2003 % % variaciónAntiinfecciosos 240,5 37,4 284,2 38,1 18,2 Citostáticos 4,0 0,6 1,1 0,1 -72,5 Nutrición general 5,2 0,8 17,8 2,4 242,3 Soluciones para infusión 87,0 13,5 93,8 12,6 7,8 Medios de contraste 46,8 7,3 50,3 6,7 7,5 Heparinas 23,3 3,6 24,8 3,3 6,4 Opioides 4,1 0,6 6,9 0,9 68,3 Nutrición parenteral 16,2 2,5 16,4 2,2 1,2 Inmunoglobulinas 8,8 1,4 6,4 0,9 -27,3 Estimulantes colonias 0,2 0,0 0 0,0 -100,0

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Soluciones para irrigación 5,4 0,8 6,1 0,8 13,0 Anestésicos generales 15,4 2,4 16,2 2,2 5,2 Antiulcerosos y prot. gástricos 47,0 7,3 66,3 8,9 41,1 Antiasmáticos inhalatorios 16,7 2,6 22 2,9 31,7 Miorrelajantes musculares 5,3 0,8 5,3 0,7 0,0 Corticoides sistémicos 15,7 2,4 19,4 2,6 23,6 Anestésicos locales 5,9 0,9 6,8 0,9 15,3 Albúmina 15,6 2,4 11,7 1,6 -25,0 Resto medicamentos 80,3 12,5 91,3 12,2 13,7 Total 643,5 100 746,9 100 16,1

Se produce un incremento general del 16,1% en el coste de los medica-mentos consumidos durante el ejercicio 2003 con respecto al anterior. De su desglose destacan por su significativa disminución porcentual los si-guientes grupos terapéuticos: estimulantes de colonias, citostáticos, in-munoglobulinas y albúmina. A nivel de impacto económico las disminucio-nes más significativas son las que se producen en la albúmina. A “sensu” contrario, son destacables los incrementos porcentuales experimentados en nutrición general, opioides, antiulcerosos y protectores gástricos y anti-asmáticos inhalatorios. En cuanto al incremento bruto los más significati-vos se producen en antiinfecciosos, antiúlcerosos y protectores gástricos, nutrición general y resto de medicamentos.

Considerando los distintos grupos funcionales más significativos, la evolu-ción comparativa del consumo de medicamentos en los años de referen-cia ha sido el siguiente:

(En miles de euros) Coste Descripción del GFH

2002 % 2003 % % variación ANR 58,5 9,1 58,3 7,8 -0,3 ANRC 0,5 0,1 1,4 0,2 180,0 CEX 2,2 0,3 3,6 0,5 63,6 CGD 25,4 3,9 71,4 9,6 181,1 CGDC 1,1 0,2 1,0 0,1 -9,1 DIG 1,3 0,2 4,8 0,6 269,2 DIGC 0,5 0,1 1,6 0,2 220,0 GIN 0,6 0,1 1,7 0,2 183,3 GINC 1,2 0,2 1,3 0,2 8,3 MIR 2,7 0,4 91,6 12,3 3.292,6 MIRC 3,5 0,5 15,9 2,1 354,3 OBS 8,6 1,3 9,2 1,2 7,0 OBSC 0,4 0,1 2,6 0,3 550,0 OFTC 1,3 0,2 1,3 0,2 0,0 PED 0,4 0,1 1,2 0,2 200,0 RAD 46,5 7,2 49,7 6,7 6,9 TRA 8,7 1,4 18,2 2,4 109,2 UED1 83,8 13,0 52,0 7,0 -37,9 UED2 313,2 48,7 262,7 35,3 -16,1 URG 77,2 12,0 93,4 12,6 21,0 URO 0,2 0,0 0,3 0,0 50,0 UROC 4,8 0,7 0,5 0,1 -89,6

Los decrementos porcentuales más significativos se producen en UROC, UED1 Y UED 2, en tanto que los incrementos más destacables se produ-cen en MIR, OBSC, MIRC, DIG, DIGC, PED, GIN, CGD, ANRG Y TRA.

Desde la perspectiva del coste por estancia y paciente de los servicios, tan sólo se ha facilitado el de un servicio. Los siguientes cuadros nos ilus-tran sobre este particular:

(En euros)

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Coste estancia Servicio 2002 2003 % variación

MIR 23,7 24,2 2,1

(En euros)

Coste paciente Servicio 2002 2003 % variación

MIR 222,5 395,3 77,7

Como se observa, el coste por paciente o coste ingreso se incrementa considerablemente, en tanto que a nivel de paciente esa tendencia es acusadamente menor.

V.5.- Sistemas de dispensación con la intervención previa del farma-céutico

V.5.1.- Sistema de dispensación en dosis unitarias

V.5.1.1.- Rasgos característicos

Dentro de los procedimientos de dispensación agrupados bajo este epí-grafe, destaca, por su singularidad e importancia, el de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU). Este consiste básicamente en proporcionar indi-vidualmente a cada paciente la medicación expresada en las pertinentes órdenes médicas bajo formas farmacéuticas con acondicionamiento unita-rio.

Este sistema de distribución ofrece, frente a los tradicionales, una serie de ventajas sustantivas que pueden resumirse en los siguientes extremos:

- Asegura el cumplimiento de la prescripción médica.

- Disminuye los errores de medicación.

- Potencia el papel del farmacéutico dentro del equipo asistencial.

- Reduce los stocks de medicación de los botiquines y los tiempos que el personal de enfermería dedica a labores administrativas.

- Permite asignar costes de manera individualizada a cada paciente.

Como requisitos básicos para la implantación y buena gestión del mismo es preciso:

- Disponer de un sistema informático de dispensación compatible con el de gestión de stock así como la definición del concepto de GFH como unidad de consumo.

- Contar con los recursos materiales y humanos suficientes para atender a la dispensación individualizada.

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- Estar en posesión de un espacio diferenciado dentro del servicio, que permita acometer la debida instrumentalización del proceso.

El SDMDU se encuentra implantado en el hospital examinado desde su puesta en marcha en el año 2001, habiendo alcanzado el mismo a la tota-lidad de camas del centro y a la práctica totalidad de servicios del hospital (con excepción de urgencias, radiodiagnóstico, reanimación, quirófanos y rehabilitación).

De la información facilitada se deducen las siguientes magnitudes con respecto a los ejercicios 2002 y 2003 para el centro fiscalizado:

Número Descripción

2002 2003 % variación Dosis unitarias.-Órdenes médicas procesadas 2.586 24.556 849,6 Unidades de medicamentos dispensados 474.482 No facilitado ----

En el año 2003 se habría producido un incremento excepcional del núme-ro de órdenes médicas procesadas, no obstante dicho incremento debe tomarse con las correspondientes reservas en cuanto a la fiabilidad de la información facilitada (de hecho, con las cifras facilitadas el ratio de uni-dades/órdenes medicas en el ejercicio 2002 resulta desproporcionado, 183,5). No ha sido posible realizar la comparativa con respecto a las uni-dades de medicamentos dispensados, al no haberse facilitado las corres-pondientes al ejercicio 2003.

V.5.1.2.- Proceso de prescripción y distribución

La dispensación de fármacos en dosis unitarias se encuentra sustentada por el aplicativo informático existente, que aporta los elementos necesa-rios para una correcta gestión. No obstante, la complejidad de la mecáni-ca empleada no permite conocer las salidas de almacén en tiempo real.

El proceso seguido para la dispensación en dosis unitarias se encuentra debidamente protocolizado. Las órdenes médicas se reciben diariamente por el Servicio de Farmacia, siendo registradas en la ficha farmacotera-péutica individual de cada paciente, tarea que realiza el único facultativo farmacéutico con el que cuenta la plantilla. La preparación de las dosis individualizadas, así como su entrega a las distintas unidades clínicas co-rre a cargo de la auxiliar de farmacia.

A los efectos de comprobar el cumplimiento de las distintas fases del pro-ceso en cuestión se ha procedido a la realización de un examen que ha comprendido la selección de una muestra aleatoria de 20 órdenes médi-cas, habiéndose observado las siguientes incidencias en el mismo:

- En buena parte de las órdenes examinadas no se identifica debida-mente al médico que la emite, figurando tan sólo una rúbrica ilegible.

- En el documento antes expresado, no queda constancia expresa de la validación de la orden por parte del facultativo farmacéutico, carecien-

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do, por otra parte, el modelo utilizado, de campo específico al respec-to. De la información verbal suministrada, se indica que suelen pasarse notas adjuntas a las órdenes, pero no se conserva el correspondiente soporte documental.

- Si bien se contempla expresamente un apartado relativo a las posibles alergias a medicamentos, se aprecia que en algunos supuestos éste no se cumplimenta o resulta ilegible.

- El impreso utilizado es empleado asimismo para consignar las dispen-saciones que por el personal de enfermería se realiza a cada paciente. En este extremo se aprecia que se cumplimenta en la mayoría de los supuestos, si bien sin identificar debidamente a la persona, figurando rúbricas ilegibles o iniciales.

- No se deja constancia documental de la entrega de los cajetines de medicación a las distintas unidades clínicas.

- El Servicio de Farmacia carece de documentación respecto a reclama-ciones e incidencias que permita recoger las que se producen en el proceso.

Asimismo, se han observado algunas ineficiencias en el proceso general de prescripción mediante dosis unitarias, generadas bien por la aplicación informática, la escasez de medios humanos o la propia complejidad de funcionamiento del centro, que pueden resumirse de forma sintética en los siguientes:

- Cierto retraso en la llegada de las órdenes médicas a la unidad de farmacia.

- Cambios en las prescripciones que suponen una sobrecarga de traba-jo al sistema.

- Carencia de informatización en las unidades clínicas, que imposibilita el seguimiento y contraste de la efectiva aplicación de las dosis unita-rias servidas por farmacia y el consiguiente análisis de las desviacio-nes existentes.

V.5.2.- Dispensación de medicamentos especiales

V.5.2.1.- Estupefacientes

a) Aspectos generales

La especial naturaleza de este tipo de medicamentos ha motivado la exis-tencia de normativa específica en torno a su prescripción, dispensación y administración. Las características básicas de la configuración de este sistema son las siguientes:

- La dispensación debe responder a la prescripción formal de un médi-co.

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- La responsabilidad de la custodia de los estupefacientes depositados en la unidad de farmacia corresponde en exclusiva al jefe del servicio o encargado de la mencionada unidad.

- Debe quedar constancia escrita, mediante la utilización de registros normalizados, de la administración de cada dosis, así como de las ad-quisiciones que se realizan de cada especialidad.

b) Aspectos particulares

Se ha procedido, mediante la confección de una muestra aleatoria de 15 prescripciones, a analizar el cumplimiento de los requisitos que reglamen-tariamente rigen la dispensación de este tipo de fármacos, extrayéndose las siguientes conclusiones:

- La actividad carece de protocolos o normas internas que la regulen.

- Los estupefacientes se custodian de forma directa por el responsable del servicio, estando almacenados en caja fuerte y realizándose re-cuentos semanales de los mismos. Los sicotropos se encuentran al-macenados en armarios cerrados. Los botiquines cuentan con peque-ñas cajas fuertes para almacenar los que se hallen en stock.

- La gestión es exclusivamente manual, no existiendo un módulo infor-matizado que facilite la gestión, con la consiguiente sobrecarga de tra-bajo.

- En algunos de los vales de petición, la identificación del médico pres-criptor es ilegible, si bien figura consignado en este último el número de colegiado. En ninguno de los supuestos examinados consta el sello del servicio correspondiente.

- Con respecto a la validación farmacéutica de los mismos se aprecia que se expide albarán de salida, si bien no se identifica debidamente a quien realiza la misma. Idéntica circunstancia se observa con respecto a la recepción por las unidades peticionarias.

- En cuanto a los asientos en el libro registro oficial se aprecia que faltan los números de recetas en algunos apuntes, así como, de forma aisla-da, la identificación del facultativo prescriptor. Se han observado asi-mismo la existencia de tachaduras y correcciones sin que se diligencie debidamente las circunstancias que las motivan.

- No constan en el registro los recuentos efectuados, apreciándose asi-mismo que si bien constan bajas por caducidad, en algún medicamen-to concreto siguen contabilizados los caducados al momento de reali-zar las actuaciones fiscalizadoras.

V.5.2.2.- Medicamentos de uso compasivo e investigación clínica

El uso compasivo de medicamentos consiste en la utilización, en pacien-tes concretos y al margen de un ensayo clínico particular, de un producto en fase de investigación o bien una especialidad farmacéutica en uso pe-

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ro cuyas indicaciones o condiciones no se ajustan a esas patologías. Su dispensación sólo procede cuando el médico, bajo su responsabilidad, considera indispensable su utilización.

Por lo expuesto, tanto la prescripción, como la dispensación de este tipo de fármacos se encuentra sometida a un procedimiento tasado estableci-do en normas legales, en cuanto a la autorización de su utilización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a la que de-be adjuntarse la siguiente documentación:

- Consentimiento informado por escrito del paciente, obtenido por el fa-cultativo solicitante. A estos efectos deberá presentarle al mismo una hoja de información que contendrá, entre otros, los siguientes extre-mos: objetivo del tratamiento, beneficios esperados, incomodidades y riesgos derivados, tratamientos alternativos disponibles, etc. La autori-zación en caso de minoría de edad o incapacitación deberá ser reali-zada por el representante legal del mismo.

- Informe clínico en el que el médico justifique la necesidad del trata-miento.

- Conformidad del Director del Centro.

Una vez autorizada la utilización, el Servicio de Farmacia procede a la ad-quisición de la especialidad, directamente si se trata de una comercializa-da en España o a través del procedimiento específico determinado para los supuestos de medicamentos extranjeros, y procederá al control de su dispensación dentro de los límites autorizados.

Durante el ejercicio 2003 se tramitaron cinco solicitudes para la utilización de medicamentos de uso compasivo, lo que supone un incremento del 150% con respecto a las dos solicitudes registradas en el ejercicio ante-rior.

Examinada la documentación correspondiente a tres expedientes, se aprecia la falta, en alguno de ellos del informe clínico del médico solicitan-te. En uno de los supuestos se aprecia que el medicamento ya se sumi-nistró con anterioridad a la recepción de la autorización.

En el periodo examinado no estaba en curso en este centro ningún ensa-yo clínico.

V.5.2.3.- Medicamentos extranjeros

a) Aspectos generales

Se considera como medicamento extranjero el que no ha sido registrado en España y que, por lo tanto, no dispone de autorización para su comer-cialización y uso, permitiéndose su utilización siempre que no exista otro similar registrado y que su indicación sea específica y necesaria para un tratamiento singularizado.

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Dada su especificidad, el procedimiento de tramitación se encuentra asi-mismo tasado y la obtención de estos fármacos está sujeta a autorización previa del Ministerio de Sanidad. Al margen de esto cabe precisar que existen una serie de medicamentos extranjeros que dada su continua uti-lización, han sido autorizados por el citado Ministerio como medicación que puede formar parte del stock de la farmacia, por lo que su canal de petición será el común al de los restantes medicamentos.

b) Consideraciones particulares

La evolución de las solicitudes específicas de autorización para la adqui-sición de esta modalidad de fármacos queda reflejada en el siguiente cua-dro:

Número Descripción 2002 2003 % variación

Medicamentos extranjeros 5 6 20

Se produce un incremento del 20% con respecto al ejercicio anterior.

De las actuaciones practicadas no se desprenden deficiencias en el tra-tamiento de las autorizaciones, debiéndose realizar la misma considera-ción en torno a las carencias del aplicativo informático en esta área.

V.6.- Sistemas de dispensación con la intervención del farmacéutico posterior a la dispensación

V.6.1.- Sistema de dispensación por reposición de stocks

a) Aspectos generales

Existen unidades clínicas en las cuales la implantación de un sistema de distribución por dosis unitarias resulta impracticable. Además, se deduce que en la práctica no permite atender a necesidades urgentes lo que hace necesario contar con otros sistemas de distribución que coadyuven a mantener la adecuada prestación a los pacientes hospitalizados.

En este marco conceptual se analiza a continuación el sistema de reposi-ción de stocks, como complementario del SDMDU, y que consiste en la fijación de una relación cuantitativa y cualitativa de productos farmacéuti-cos para cada unidad clínica, teniendo en cuenta las características parti-culares de los pacientes atendidos y el volumen de actividad poniendo a su disposición, mediante la utilización de vales de petición, los menciona-dos productos.

En este centro hospitalario la mayoría de las unidades cuentan con este sistema de dispensación con carácter ordinario, mientras que disponen de él de forma complementaria las dos plantas de hospitalización en las que está implantado el SDMDU.

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A lo expuesto debe añadirse que la presencia horaria de personal faculta-tivo en este centro hospitalario no cubre las 24 horas, tal como se puso de manifiesto en el apartado de personal y organización del servicio. Esto ocasiona que en determinados horarios sea personal ajeno al servicio el que se encargue de la retirada de medicación mediante la cobertura del pertinente vale, siendo ello efectuado conjuntamente por personal del ser-vicio de seguridad y asistencial.

No se ha obtenido, al carecer de registros, el número de vales procesados en el ejercicio 2003 y años anteriores.

De la información facilitada no ha sido posible determinar el coste de los medicamentos suministrados por este procedimiento.

b) Aspectos particulares

La revisión en esta área ha consistido en la confección de una muestra de doce vales, seleccionados de forma aleatoria, apreciándose en los mis-mos las siguientes incidencias:

- En determinados casos no se identifica debidamente a la persona que realiza la petición.

- Carece de identificación en el impreso la persona que confecciona y valida la entrega y la posterior validación de la farmacéutica.

- No se diligencia la recepción del suministro.

Además de lo expresado, de las comprobaciones generales realizadas en esta área se deducen las siguientes circunstancias:

- No se han obtenido antecedentes respecto a los criterios utilizados en orden a determinar los medicamentos y cantidades pactados con cada servicio o unidad.

- Se carece de evidencias respecto a la realización de informes periódi-cos relativos al cumplimiento de los pactos establecidos y sus posibles desviaciones.

- No se deja constancia de la entrega de los medicamentos a cada uni-dad peticionaria.

c) Botiquines

Como complemento a lo ya expresado en anteriores apartados, ha sido objeto de examen y revisión la gestión que se realiza de los botiquines de productos farmacéuticos situados en las distintas unidades clínicas o de enfermería según los casos, detectándose los siguientes extremos:

- La dispensación de las dosis empleadas en cada paciente y que pro-viene de la medicación existente en los botiquines, se asienta de forma

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manual en los registros de enfermería. Dicha circunstancia dificulta el seguimiento particular que de la gestión de los mismos se realiza, con las limitaciones y salvedades que este procedimiento presenta en aras a garantizar que no existan desviaciones de medicamentos ajenos a dicho consumo, al margen de la pérdida sustantiva de información que esta situación genera.

- El control que se efectúa por el Servicio de Farmacia está referido fun-damentalmente a las condiciones de almacenamiento, conservación y custodia.

Del recuento practicado en los botiquines de las dos unidades de hospita-lización sobre una muestra de distintos productos de los existentes en stock a fin de comprobar la idoneidad de las dotaciones fijadas y detectar eventuales distorsiones o desviaciones, se deduce el siguiente resultado:

Total de elementos recontados 20 Productos con stock inferior al pactado 1 Productos con stock igual al pactado 2 Productos con stock superior al pactado 17

- De las actuaciones realizadas se desprende que las cantidades de consumo pactadas para cada producto no funcionan como un máximo a tener en botiquín, sino como unidades máximas de petición, no exis-tiendo por lo tanto el debido control, tal como demuestra el hecho de que en la mayor parte de los supuestos se superaba ampliamente el stock fijado, en algunos casos con diferencias más que apreciables.

- Del examen de los documentos a través de los que se cumplimentan las peticiones de reposición se deducen ciertos defectos formales refe-ridos en algún caso a la falta de identificación del peticionario y con un carácter más general a la ausencia de las diligencias de cumplimenta-cion del pedido y de la efectiva recepción del mismo.

- Por lo que respecta al control documental de la dotación de estupefa-cientes las incidencias formales detectadas están referidas a la falta de identificación del facultativo prescriptor y de la persona que efectúa la retirada, así como de la posología, conteniendo, en ocasiones, rectifi-caciones.

VI.- ÁREA DE ELABORACIÓN

a) Aspectos generales

Dentro de este apartado es objeto de examen la actividad que permite adecuar los principios activos y medicamentos disponibles en el mercado para efectuar su dispensación directa al paciente. A estos efectos son ob-jeto de consideración los siguientes aspectos: formulaciones no estériles, preparados estériles y el acondicionamiento en dosis unitaria.

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En la Unidad de Farmacia se realiza la elaboración de las formulaciones antes referidas. Dispone, como zona diferenciada dentro de las propias dependencias del servicio, de un laboratorio dedicado a tales fines, y en su dotación de medios cuenta con la instalación de cabina de flujo lami-nar.

b) Aspectos particulares

La actividad en el área de elaboración durante el ejercicio 2003, así como comparativamente con respecto al ejercicio anterior, es la que queda re-señada en el siguiente cuadro:

Descripción Número 2002 2003 % variación

Medicamentos reenvasados bajo acondic. sanitario 31.561 29.304 -7,2 Unidades fórmulas magistrales 52 61 17,3 Unidades quimioterapia oncológica 77 28 -63,6 Unidades nutrición parenteral 519 645 24,3 Unidades nutrición enteral 1.904 No facilitado --

De la anterior información de actividad debe resaltarse por un lado la dis-minución en el área de reenvasado y la preparación de unidades de qui-mioterapia oncológica, y el incremento que se produce en cuanto a las fórmulas magistrales y unidades de nutrición parenteral.

De las actuaciones practicadas en esta área se desprenden las siguientes incidencias:

- La actividad de elaboración carece de la debida protocolización. - El aplicativo existente no permite al servicio efectuar un seguimiento

exhaustivo del proceso realizado para cada lote o fórmula, si bien este control se viene haciendo, de una forma primaria, recurriendo al desa-rrollo de sus propias bases de datos.

- Sólo en algunos supuestos es posible determinar costes por unidad elaborada de fórmulas magistrales.

- Habitualmente no se realiza la asignación de coste por paciente. - El Servicio de Farmacia no participa en el seguimiento clínico del pa-

ciente sujeto a nutrición enteral o parenteral, si bien lo hace a través de la Comisión de Farmacia, en la elaboración y actualización de las die-tas protocolizadas.

- En general no se realizan controles del producto final elaborado.

VII.- CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

a) Aspectos generales

Una competencia fundamental del Servicio de Farmacia es la de desarro-llar una labor como centro de información de medicamentos (CIM), fun-

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ción que debe considerarse como un elemento básico a efectos de pro-mover el uso racional de los fármacos, brindando el apoyo técnico sufi-ciente para que la selección, prescripción y dispensación de los mismos se realice con el sustento de información objetiva, precisa y actualizada. Además de constituir un instrumento eficaz en la gestión farmacéutica y de apoyo a la CFT, son receptores de su información los facultativos prescriptores, sin obviar al propio paciente.

b) Aspectos particulares

Para el cumplimiento de tal función el Servicio de Farmacia dispone de la suficiente información en distintos soportes, si bien, como ha quedado re-flejado, las carencias de dotación de personal especializado limitan el cumplimiento de estos fines. A nivel de servicios centrales del SERGAS existe una unidad encargada de cierta parte de estos cometidos, resul-tando no obstante, por el momento, netamente insuficiente en aras al cumplimiento de los objetivos reseñados.

El centro carece de registros que le permitan conocer el número de con-sultas sobre medicamentos atendidos, lo cual ha supuesto una limitación al alcance del análisis en esta área.

Debe hacerse referencia en este punto a los resultados obtenidos en la encuesta realizada a determinados facultativos y que quedó reflejada en el correspondiente apartado, del que se desprende la escasa utilización en la practica del servicio como fuente de información.

No existía, al momento de la presente actuación, un procedimiento proto-colizado para el desarrollo de información activa (boletines, informes téc-nicos), así como tampoco para la pasiva (resolución de consultas, etc.).

Finalmente se debe añadir a lo expuesto que con la pretensión de propor-cionar información a los facultativos sobre medicamentos se realizan visi-tas de representantes de distintos laboratorios constituyendo una práctica de marketing, en favor de sus intereses, tendente a promocionar sus pro-ductos en el mercado e inducir al consumo de los mismos, circunstancia ante la cual debería desarrollarse el correspondiente sistema de informa-ción propio con objeto de garantizar la debida imparcialidad técnica y ob-jetividad.

VIII.- ÁREA DE FARMACOVIGILANCIA

a) Aspectos generales

Deben definirse las funciones que corresponden al servicio fiscalizado en esta área como las actividades de seguimiento de los medicamentos con la finalidad de observar, evaluar y comunicar las reacciones adversas (RAM) que éstos pueden producir cuando son empleados en la práctica clínica.

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b) Aspectos particulares

No se ha facilitado información alguna respecto a la actividad en esta área, desconociéndose por parte del Servicio de Farmacia extremos rele-vantes como las RAM notificadas, las que causaron ingresos o “exitus”, circunstancias que, obviamente, han supuesto una limitación al alcance de la fiscalización en este ámbito, debiéndose destacar por tanto los si-guientes extremos:

- No se dispone de un programa propio de notificación voluntaria de RAM para el hospital. El Servicio ha confeccionado un esquema del procedimiento general a efectos informativos y ha hecho una evalua-ción de episodios en los ejercicios 2002 y 2003 en base a la informa-ción obtenida del CMBD.

- No se cuenta con programas de detección y prevención de reacciones adversas en general, ni en algunas áreas clínicas especialmente sen-sibles como urgencias.

- El aplicativo informático existente no permite el seguimiento específico en esta modalidad.

- No se ha procedido a cuantificar, en términos de coste, los ingresos y estancias causadas por RAM.

IX.- INDICADORES GENERALES

En base a la información facilitada y a la procesada por este órgano fisca-lizador, a continuación, con independencia de lo expuesto específicamen-te en los respectivos apartados, se relacionan los principales indicadores, tanto desde la perspectiva de gestión como de la económica que se de-ducen para este centro:

a) Indicadores de gestión: Nº de personal del Servicio de Farmacia / cama hospitalaria 2003 0,05 Farmacéuticos / cama hospitalaria 0,01 M2 almacén / nº de especialidades 0,12 M2 almacén / personal área de farmacia 17 Especialidades / principios activos incluidos en GFT 1,52 Nº sesiones CFT /año 2003 4 Especialidades nuevas incluidas en GFT / nº especialidades GFT (2003) 0,005 Especialidades de baja en GFT / nº especialidades en GFT 0 Nº especialidades adquiridas no incluidas en GFT/ nº especialidades GFT (*) Especialidades farmacéuticas genéricas/nº total de especialidades GFT (2002) 2,68 Nº de unidades dispensadas en dosis unitarias / nº de órdenes médicas (2002) 183,5

(2003) (*) Nº pacientes ambulantes / nº pacientes hospitalizados (*)

(*) no se pudo determinar por limitaciones en la información

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b) Indicadores económicos:

Índice de rotación de stock 2003 7,6 Consumo / adquisiciones 2003 0,97 Total adquisiciones a laboratorios / nº de laboratorios 2003 8,03 m€ % devoluciones a proveedores / total adquisiciones 2003 4,31 % adquisic. EFG / total adquisic. (2002) 2,06 % coste medicamentos en pacientes hospitalizados s/coste total 2002 78,6

2003 77,8 % coste medicamentos en pacientes ambulantes s/coste total 2002 21,4

2003 22,2 % medio de descuentos sobre el Precio de Venta de Laboratorio 2002 20,4 Coste estancia en pacientes hospitalizados 2002 23,2 €

2003 22,6 € Coste intervención quirúrgica hospitalizados 2002 22,8 €

2003 22,2 € Coste por paciente hospitalizado 2002 140,5 €

2003 139,5 € Coste por paciente ambulante 2002 293,8 €

2003 387,0 € Coste por paciente en urgencias 2002 3,5 €

2003 3,6 € % variación en coste de prosereme 2003/2002 (*)

(m€: miles de euros) (*) no facilitado

X.- CONCLUSIONES

De cuanto antecede se desprenden las siguientes conclusiones:

- El gasto real en el periodo analizado experimentó un incremento anual del 17%, representando, en el ejercicio contemplado, un 17% del rela-tivo al capítulo II y un 6% del total.

- El sistema de información implantado adolece de carencias significati-vas en orden al desarrollo de una eficaz gestión.

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- La plantilla asignada resulta insuficiente, considerando el ámbito com-petencial a desarrollar y el incremento de la actividad inherente a la atención a un progresivo mayor colectivo de pacientes externos.

- No se encuentra establecido el correspondiente mecanismo que permita cuantificar las desviaciones de las prescripciones respecto a la GFT como marco de referencia.

- No consta un procedimiento protocolizado para la adquisición de los medicamentos no incluidos en GFT.

- No existe el debido grado de protocolización de las distintas áreas de gestión del servicio.

Asimismo, en la prescripción a través de consultas externas, la ad-hesión a la guía es significativamente escasa, no habiéndose elabora-do ninguna específica para este ámbito asistencial.

- En las adquisiciones efectuadas se ha prescindido de los procedimien-tos legales establecidos en la Ley de contratos de las administraciones públicas, realizándose las mismas mediante petición directa al labora-torio proveedor, obviando por tanto el marco legal y los principios de publicidad y concurrencia.

- Al margen de la regularidad legal, las adquisiciones realizadas no se encuentran debidamente fundamentadas, siendo muy escasa la do-cumentación soporte de las negociaciones emprendidas, a menudo és-tas de carácter meramente verbal.

- No se efectúan evaluaciones de las ofertas presentadas en las que se condicionan las mejoras en los precios de determinadas especialida-des a la adquisición de éstas en exclusiva o la compra de otros productos de elevado coste, ni se efectúan prospecciones de precios.

- Los acuerdos de inclusión de nuevos fármacos o principios activos no suelen estar fundamentados o motivados, no encontrándose soporta-dos por la correspondiente documentación justificativa.

- En cuanto a la estructura del gasto, el 46% del mismo se concentra en el 2% de las especialidades adquiridas. Asimismo, el 10% de los pro-veedores representan el 73% de la facturación, absorbiendo dos de ellos el 29%.

- Con carácter general se aprecia que las especialidades que represen-tan un volumen de compras más elevado son las que cuentan con un menor descuento.

- Se producen importantes diferencias en los recuentos de almacén practicados como consecuencia, en parte, de las deficiencias del sis-tema informático que no funciona a tiempo real. Dicho extremo acarrea

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regularizaciones del inventario de medicamentos, lo que condiciona la gestión de adquisiciones.

- La distribución de medicamentos mediante el sistema de reposición de depósitos y botiquines constituidos en las distintas unidades asistenciales representan un volumen muy elevado, no existiendo un mecanismo que permita el seguimiento del consumo efectivamente generado por esta vía al no estar informatizadas las unidades de enfermería; dicha circunstancia resta efectividad y representatividad a la ficha farmacoterapéutica del paciente y no garantiza el debido control en orden a eventuales desviaciones injustificadas. Asimismo, se producen distintas deficiencias de índole formal.

- El sistema de dispensación mediante dosis unitarias alcanza a la tota-lidad de las camas afectando diversas deficiencias al proceso de pres-cripción y distribución.

- En materia de farmacovigilancia no se encuentra implantado un efecti-vo programa de detección y prevención de reacciones adversas.

- En el área de elaboración no es factible la determinación de costes ni su asignación por paciente.

XI.- RECOMENDACIONES A la vista de lo anteriormente expuesto procede efectuar las siguientes propuestas: - La información presupuestaria ha de reflejar el gasto efectivamente

producido en el ejercicio recogiendo las obligaciones generadas en el mismo.

- Procede un mayor desarrollo del contenido de la GFT incorporando información relativa a protocolos sobre la utilización de las especiali-dades, debiendo, asimismo, adecuarse la prescripción en la mayor medida posible a lo previsto en la misma; en cualquier caso las autori-zaciones de medicamentos no incluidos deben restringirse a supuestos excepcionales debidamente justificados.

- En el aspecto procedimental deben observarse los trámites previstos reglamentariamente, adecuando, además, el desarrollo de funciones a criterios homogéneos.

- Se deberá incrementar el número de personal facultativo a efectos de que los múltiples cometidos a cargo del mismo se realicen con la debi-da eficacia.

- Procede la sujeción a una GFT en consultas externas. - Es preciso un mayor control, seguimiento y evaluación cualitativa y

cuantitativa de la prestación farmacéutica con objeto de propiciar la adopción de las oportunas medidas, así como el desarrollo de progra-mas de control de calidad de la prescripción y del uso racional de me-dicamentos, implantado los oportunos indicadores.

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- Ha de instarse la prescripción de especialidades farmacéuticas genéri-cas, procediendo, asimismo, a un más efectivo sistema de información a los facultativos en orden a una mayor racionalización de la prescrip-ción en su doble acepción terapéutica y económica, procurando, a tra-vés de tales medidas, mantener una calidad de la prestación farmacéutica a un coste asumible.

- La adquisición de especialidades farmacéuticas debe realizarse me-diante los procedimientos legalmente establecidos al efecto, que per-mitan el cumplimiento de los principios rectores de la contratación pú-blica: publicidad, concurrencia y no discriminación, así como los gené-ricos de actuación de las mismas como son los de economía, eficien-cia y eficacia.

- Se debe mejorar sustancialmente el grado de protocolización existen-te, así como las técnicas que garanticen su cumplimiento en aras a al-canzar un grado satisfactorio en la calidad general del servicio.

- Procede una regulación efectiva de las condiciones en que los agentes comerciales de la industria farmacéutica desarrollan su labor profesio-nal en los centros públicos de la red del SERGAS, estableciendo a tal efecto los mecanismos precisos (visita colectiva, establecimiento de calendarios y tiempo límite, etc.) y potenciando, especialmente, los propios sistemas de información, de tal forma que garanticen la objeti-vidad y evidencia científica de la información relativa a los distintos fármacos.

- En el área de almacenamiento se debe mejorar el aplicativo informáti-co de modo que permita un eficaz control de las existencias y que las entradas y salidas de medicamentos se puedan registrar a tiempo real, y asimismo, es preciso un control periódico tanto del stock del propio Servicio de Farmacia como del inventario de los depósitos de las uni-dades asistenciales y el mantenimiento de aquellas especialidades que mejor cumplan las condiciones de selección acordadas.

- Es necesario un mayor seguimiento y análisis de los factores que pro-vocan desviaciones sobre los valores medios de los parámetros relati-vos al consumo de fármacos y a actividad.

- La dispensación de medicamentos mediante el sistema de dosis unita-rias ha de extenderse a todas las camas y servicios clínicos que lo permitan, incorporando a los pacientes ambulatorios y al hospital de día, en la medida de lo posible.

- La reposición de stocks y de los botiquines debe estar debidamente protocolizada y controlada documentalmente permitiendo el oportuno seguimiento de los fármacos consumidos. A este respecto, se conside-ra conveniente la informatización de las unidades clínicas con objeto de posibilitar la asignación al paciente de la totalidad del consumo que genere, y de evitar, asimismo, posibles desviaciones.

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- En el área de elaboración ha de establecerse un sistema de asigna-ción de costes y en materia de farmacovigilancia procede el desarrollo de un programa de detección, notificación y cuantificación de las RAM producidas, así como de sus efectos, especialmente en las áreas de mayor riesgo, de forma que se puede evaluar su incidencia, estable-ciendo, asimismo, un eficaz sistema de comunicación de alertas.

Santiago de Compostela, 20 de septiembre de 2004

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TRÁMITE DE ALEGACIONES

TRÁMITE DE ALEGACIONES RELATIVO AL INFORME DE FISCALI-ZACIÓN SELECTIVA DEL ÁREA DE FARMACIA CORRESPONDIENTE A LA FUNDACIÓN PÚBLICA HOSPITAL DEL SALNÉS

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TRÁMITE DE ALEGACIONES RELATIVO AL INFORME DE FISCALI-ZACIÓN SELECTIVA DEL ÁREA DE FARMACIA CORRESPONDIENTE A LA F. P. H. DO SALNÉS

En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 58 del Reglamento del Consello de Contas, en fecha 3 de diciembre de 2004, se dio traslado al referido centro del resultado provisional de las actuaciones practicadas al objeto de que pudieran ser formuladas las pertinentes alegaciones al an-teproyecto de informe, confiriéndose un plazo al efecto hasta el día 23 de diciembre de 2004, sin que, una vez finalizado ampliamente el menciona-do plazo, hayan sido recibidas alegaciones por parte del centro afectado.

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