Objetivos

• Conocer el proceso de auditoría interna

General

• Entregar los conceptos fundamentales relativos a calidad

• Conocer e Interpretar los requisitos de la Norma ISO 9001:2008

• Entregar los conceptos relativos a Auditoría Interna

Objetivos específicos

Programa

Antecedentes de Calidad

Al inicio de los tiempos el hombre seleccionaba alimentos y vestuario que le beneficiaran.

Antecedentes de Calidad

En el año 2150 A.C. el código Hammurabi establecía lo siguiente:

“Si un albañil ha construido una casa y no siendo ésta lo suficientemente

sólida, se hunde y mata a sus ocupantes, el albañil deberá ser ejecutado”

Antecedentes de Calidad

En la Edad Media se desarrolló la idea de mantener una buena reputación en los mercados, en base a la calidad de los productos

Antecedentes de Calidad

En los 50 surge el “Aseguramiento de la Calidad”, que incorpora a toda la organización en el cumplimiento de las políticas de calidad.

En los 90 se reconoce el efecto estratégico de la calidad respecto a la competitividad. En esta época se edita la segunda versión de la Norma ISO 9001, versión que incorpora el concepto de “Mejora Continua”, con un énfasis primordial en los clientes.

Conceptos: Relativos a Conformidad

Todas las organizaciones buscan realizar su proceso/servicio de tal forma que no se incurran en No Conformidades y por lo tanto

pueda ser “Liberado” inmediatamente sin incurrir en recursos extras.

Ahora, cuando se producen No conformidades tienen distintas maneras de tratarlas para poder “Liberar” su producto/servicio,

las cuales se presentan a continuación…

Conceptos: Relativos a Conformidad

Requisito 3.1.2

No conformidad 3.6.2

Defecto 3.6.3 Conformidad

3.6.1

Acción correctiva

3.6.5

Acción preventiva

3.6.4

Corrección 3.6.6

Desecho 3.6.10

Concesión 3.6.11

Permiso de desviación

3.6.12

Liberación 3.6.13

Reproceso 3.6.7 Reclasificación

3.6.8

Reparación 3.6.9

Conceptos: Relativos a Conformidad

• Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implícita u obligatoria Requisito (3.1.2)

• Cumplimiento de un requisito Conformidad

(3.6.1)

• Incumplimiento de un requisito No Conformidad

(3.6.2)

• Incumplimiento de un requisito (3.1.2) asociado a un uso previsto o especificado

Defecto (3.6.3)

• aAción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situación potencial no deseable

Acción preventiva (3.6.4)

Conceptos: Relativos a Conformidad

• Acción tomada para eliminar la causa de

una no conformidad detectada u otra situación no deseable

Acción Correctiva (3.6.5)

• Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada

Corrección (3.6.6)

• aAción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos

Reproceso (3.6.7)

• Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales

Reclasificación (3.6.8)

Conceptos: Relativos a Conformidad

• Acción tomada sobre un producto no

conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista

Reparación (3.6.9)

• Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto

Desecho (3.6.10)

• Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados

Concesión (3.6.11)

• Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización

Permiso de desviación (3.6.12)

• Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso Liberación (3.6.13)

¿Porqué Auditar?

• El Proceso de Auditoria debe ser considerado como una herramienta para corregir errores y reconocer oportunidades de mejora.

• Entrega información para la toma de decisiones.

• Para determinar la conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, y con las definiciones establecidas por la organización.

• Asegura la implementación de las políticas, planes y procedimientos asociados al SGC.

Conceptos: Relativos en la Auditoría

La Auditoría interaccionan distintos Roles y Actividades que se muestran a continuación…

Conceptos: Relativos a Auditoría

Cliente de auditoría Programa de la auditoría Auditado

Auditoría Hallazgo de la Auditoría

Equipo Auditor Criterio de Auditoría Evidencia de la Auditoría

Experto Técnico ( Auditor Conclusiones de la Auditoría

Conceptos: Relativos a Auditoría

• Organización o persona que solicita una auditoría

Cliente de auditoría (3.9.7)

• Conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico

Programa de la auditoría (3.9.2)

• Organización que es auditada Auditado (3.9.8)

• Proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría

Auditoría (3.9.1)

• Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría

Equipo Auditor (3.9.10)

Conceptos: Relativos a Auditoría

• Persona que aporta experiencia o conocimientos específicos con respecto a la materia que se va a auditar

Experto Técnico (3.9.11)

• Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría Auditor (3.9.9))

• Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría

Hallazgo de la Auditoría (3.9.5)

Conceptos: Relativos a Auditoría

• Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia

Criterio de Auditoría (3.9.3)

• Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información pertinente para los criterios de auditoría y que son verificables

Evidencia de la Auditoría (3.9.4)

• Resultados de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los hallazgos de la auditoría

Conclusiones de la Auditoría

(3.9.6)