“Compartiendo Experiencias e Iniciativas regionales”

Dr. Jose Jeronimo; M.D.

Senior Advisor, Women’s Cancers

Reproductive Health

Reunión del Foro LAC AISR

Panama; 20 de Julio, 2011

CareHPV ™ : Experiencia de Nicaragua.

~270,000 muertes anuales; 88% in países en desarrollo

Comparación con mortalidad materna

Belize

Costa Rica

Cuba

Dominican Republic

El Salvador

Guatemala

Haiti

Honduras

Mexico

Nicaragua

Panama

Puerto Rico

0 500 1000 1500 2000 2500 3000

Muertes por Mortalidad Materna y Cancer CervicalCentroamerica (2008)

Cervical Cancer Mortality† Maternal Mortality*

Numero de muertes

5000

Argentina

Bolivia

Brazil

Chile

Columbia

Ecuador

Guyana

Paraguay

Peru

Suriname

Uruguay

Venezuela

0 500 1000 1500 2000 2500 3000

Muertes por Mortalidad Materna y Cancer CervicalSudamerica (2008)

Cervical Cancer Mortality† Maternal Mortality*

Numero de Muertes

11000

Combined

Seattle

Canada

HART

Jena

Tuebingen

Hannover

French private

French public

0% 10% 30% 50% 70% 90% 100%

CIN 2+

Sensibilidad de la citologia: CIN 2+

Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101.

Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:1579-1588.

Combined

HART

Jena

Tuebingen

Hannover

Canada

Seattle

French private

French public

0% 10% 30% 50% 70% 90% 100%

HPV sensitivity

CIN 2+

Prueba de HPV-ADN

Cuzick J, Clavel C, Petry KU, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. The International Journal of Cancer.2006;119:1095–1101.

Mayrand HM, Duarte-Franco E, Rodrigues I, et al. Human papillomavirus DNA versus papanicolaou screening tests for cervical cancer. The New England Journal of Medicine. 2007;357:1579-1588.

The HC2 HPV DNA Test

The careHPV™ Test

Proyecto START*

Objetivo: Desarrollar una nueva prueba de VPH para sitios con recursos limitados.

*Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention (START).

Proyecto START-UP*

*Screening Technologies to Advance Rapid Testing for Cervical Cancer Prevention – Utility and Program Planning (START-UP).

START-UP proyectos demostrativos

Masaya

START-UP study: Clinic in

Nicaragua

Diseño del Estudio

Reclutamiento

Negativas

(Control en 5 años)

Tamizaje

careHPV™ Test: muestra vaginal auto-tomada careHPV™ Test: muestra cervical tomada por proveedor Pap IVAA

+

Colposcopia y Biopsia

Referencia

Crioterapia o LEEP

Control en un año

Instrucciones para Auto-Toma Vaginal

Nicaragua: Resultados preliminares

Método de tamizaje

Sensibilidad*(95% CI)

Especificidad*(95% CI)

careHPV Vaginal(Auto-toma)

79.6% (65.7, 89.8)

87.3% (86.0, 88.6)

careHPV Cervical 83.7% (70.3, 92.7)

90.4% (89.3, 91.5)

IVAA 69.4% (54.6, 81.8)

73.8% (72.1, 75.5)

Pap (ASCUS+) 36.7% (23.4, 51.7)

97.3% (96.6, 97.9)

Encuesta acerca de auto-toma

• Alrededor de 82% de mujeres aceptaron tomarse la muestra vaginal; y de ellas:

– 85.8% pensaron que es fácil.

– 45.6% prefirieron la auto-toma a un examen ginecológico

– 54.2% dijeron que lastimarse ellas mismas era una preocupación.

– 36.0% dijeron que la principal preocupación era obtener una “buena muestra”.

Aprendizaje del estudio demostrativo• Es posible realizar una prueba de HPV de alta calidad

en areas de bajos recursos. careHPV™ tiene mayor sensibilidad que el Pap e IVAA.

• Auto-toma puede incrementar el acceso a los programas de tamizaje o aún ser tomada en casa.

• Tamizaje en el nivel comunitario: sólo mujeres con resultado positivo serían referidas al centro de salud.

• Posibilidad de incorporarse en paquetes que se den a nivel comunitario o domicilios.

Centro de Excelencia para Entrenamiento en IVAA y

Crioterapia

IVAA Normal

IVAA Anormal o Positiva

Unmagnified view

Collaboration between PATH, Jhpiego, and INEN.

Centros de Excelencia para Entrenamiento (CEE) en Latinoamérica.

Materiales para Entrenamiento Clinico

Materiales de Promoción y Consejería

Materiales para monitoreo y supervisión

Expansion de los CEEs dentro del pais

POVERTY

INACCESSIBILITY

PIURA

LA LIBERTAD

UCAYALI

AYACUCHO

LIMA

Expansion of TECs in the region

Valor de tener CEEs

• Paquete validado para entrenamiento en IVAA y crioterapia.

• CEEs son un buen recurzo existente en Latinoamerica para paises que deseen empezar a introducir IVAA y crioterapia.

• Validado y apoyado por diversos paises y agencias con experiencia en IVAA y crioterapia.

Experiencia Regional con el Sistema de Inyección Uniject™

Oxitocina en Uniject

Reservorio

Aguja

Válvula

Tapa

Puerto

ITT

(Indicador de Tiempo y Temperatura)

Usar

Usar Primero

No Usar (Punto de

eliminacion)No Usar

(Sobrepasa punto de

eliminacion)

Oxitocina en Uniject™: El valor en la prevención de la hemorragia post-parto

Beneficio Valor: escenario de uso en la comunidad

Valor adicional: escenario de uso en la institución

Facilidad de uso/simplicidad

•Potencial para extender la cobertura de oxitocina para prevención de la HPP en comunidades que no están siendo actualmente cubiertas

• Permite la expansión a tipos de proveedores que pueden administrar la dosis de prevención a las mujeres

• Permite el tratamiento inicia de manera rápida donde el tratamiento no esta disponible de otra manera

• Alta aceptabilidad contribuye a mayor adherencia al uso de MATEP e incrementa los estándares de calidad

• Ahorra tiempo en el trabajador de salud

• Elimina la dificultad en romper las ampollas

Auto-descartable • Elimina el reuso de agujas • Elimina el reuso de agujas

Pre-llenada • Asegura la administración de dosis exacta •Asegura la administración de dosis exacta

Indicador de Tiempo y Temperatura (ITT)

• Asegura la calidad de oxitocina • Asegura la calidad de oxitocina

TM Uniject es una marca de BD.

1 Fuente: Piloto de Introducción de Oxitocina en Dispositivo Uniject™ Durante el Manejo Activo de la Tercera Etapa del Parto (MATEP) a Nivel Institucional en Guatemala. http://www.path.org/publications/detail.php?i=1963.

Condiciones de almacenamiento de la oxitocina en general

Temperatura Actividad del medicamento

2- 8 °C Oxitocina se mantiene activa por 2 años

25 ° C Oxitocina se mantiene activa por máximo de 9 meses. Perdida de actividad depende de fluctuación de temperatura

> 30 ° C Oxitocina se mantiene activa por un máximo de 3 meses. Perdida de actividad se acelera con aumento de temperatura

Fuente: Use of uterotonic drugs for prevention and treatment of post-partum hemorraghe in tropical climates: Guidance for essential drugs and safe motherhood programs

http://www.pphprevention.org/files/Practicalguidance-secure_000.pdf

Oxitocina en UnijectEstado Regulatorio

Aprobado Aplicación planeada o pendiente Fabricantes

Instituto Biológico Argentino (BIOL)(Actualmente produciendo)

Gland Pharma(Actualmente produciendo)

Kalbe Pharma(en estudios de estabilidad)

Oxitocina en UnijectExperiencias Presentes y Pasadas

Argentina: - Piloto de introducción en 2009- Preparación para precalificación de la OMS en proceso

Ghana: - Muestreo de calidad completo- Estudio de seguridad y viabilidad en comunidades en proceso. - Estudio de almacenamiento planeado

Angola: - Estudios de aceptabilidad y viabilidad en 1998-2000

Indonesia: - Uso por matronas en 1998-2000- Muestreo de la calidad de oxitocina, estudio de habilidad de pago y estudios de estabilidad en proceso

Vietnam: - OiU administrada por matronas en 2005- Gynuity tiene estudios planeados

Nicaragua: - Piloto de introducción en instituciones en planeación.

Guatemala: - Piloto de introducción en

instituciones completado en Dic. 2009.

- País considerando introducción a gran escala

Honduras: - Piloto de introducción

en instituciones en proceso

- Piloto de introducción en comunidades planeado

India: - Estudio de calidad en planeación - Estudio con OiU planeado

Mali: - Piloto de

introducción y evaluación en 2007

- País considerando uso nacional

Actividades en Desarrollo en Latino- America

Guatemala: • Piloto de introducción en instituciones completado en Dic. 2009.• País ha incluido oxitocina in jeringa pre-llenada como parte de las

guías nacionales para la atención de partos. • País en proceso de toma de decisiones con respecto a introducción

nacional.• Nota: USP esta desarrollando un estudio de calidad de uterotonicos,

incluyendo oxitocina. Resultados estarán disponibles en Agosto de 2011.

Honduras:• Piloto de introducción a nivel institucional en desarrollo• Piloto de introducción para uso de oxitocina en Uniject por parteras

tradicionales iniciara en Julio de 2011.

DMPA IM vs. depo-subQ en Uniject

Standard actual Nueva opcion

• 104 mg MPA• Se aplica cada 3 meses• Precargada en el Uniject

sistema de inyección• 3/8” aguja• Inyección subcutánea• Sitio: la grasa subcutánea• 99% eficacia de los

anticonceptivos• Pfizer producto: patente hasta

el año 2020• Ningún otro fabricante

• 150 mg MPA• Se aplica cada 3 meses• Vial de vidrio con autobloqueo

jeringa• 1” aguja• Inyección intramuscular• Sitio: el tejido muscular

profundo• 99% eficacia de los

anticonceptivos• Depo-Provera marca:

fabricado por Pfizer• Equivalentes genéricos

Depo-subQ provera 104DMPA IM 150

Gracias

jjeronimo@path.org

www.path.org