“Cómo afrontar con garantías la aplicación del Real ...
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La Calidad en la Formulación Magistral “Cómo afrontar con garantías la aplicación del Real Decreto 175/2001”
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La Calidad en la Formulación Magistral
“Cómo afrontar con garantías la aplicación del Real Decreto 175/2001”
Calidad Marketing
Las farmacias deben desarrollar servicios que les aporten valor añadido.
Estos Servicios buscan la satisfacción y fidelización duradera del cliente.
La satisfacción del cliente se consigue aplicando normas de Calidad y Marketing a todos los productos y servicios de la farmacia.
Calidad Total en la Oficina de FarmaciaPlan de Calidad TotalPlan de Calidad Total aplicado a todo el procesoaplicado a todo el proceso
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
https://sinaem4.agemed.es/SolicitudFarmacopea
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
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Climatización
AIRE ACONDICIONADOAIRE ACONDICIONADO
CONTROL DE CONTROL DE LA HUMEDADLA HUMEDAD
Climatización
SUELOS, PAREDES Y SUELOS, PAREDES Y TECHOSTECHOS
Suelos, paredes y techos
DETALLE DE LA “MEDIA DETALLE DE LA “MEDIA CAÑA”CAÑA”
Prevención de Riesgos:
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ILUMINACIÓNILUMINACIÓN
MAMPARAS MAMPARAS SEPARADORASSEPARADORAS
Mamparas separadoras HERRAJES HERRAJES OCULTOSOCULTOS
Mamparas separadoras:
PAREDES Y PAREDES Y TECHOS EN TECHOS EN “MEDIA CAÑA”“MEDIA CAÑA”
Mesas de trabajo
ELEMENTOS ELEMENTOS COLGANTES COLGANTES PARA FACILITAR PARA FACILITAR LA LIMPIEZALA LIMPIEZA
Mesas de trabajo
ENCIMERAS DEENCIMERAS DE
VIDRIO TEMPLADOVIDRIO TEMPLADO
MESA PARA MESA PARA BALANZAS BALANZAS ANTIVIBRACIÓNANTIVIBRACIÓN
Mesas de trabajo
CAMPANA DECAMPANA DE
EXTRACCIÓN EXTRACCIÓN
FREGADEROSFREGADEROS
Zona esteril
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AGUA DESIONIZADAAGUA DESIONIZADA
HORNO MICROONDAS Y PLACA HORNO MICROONDAS Y PLACA DE INDUCCIÓNDE INDUCCIÓN
EMULSIONADOREMULSIONADOR
BALANZASBALANZAScon impresión de las pesadascon impresión de las pesadas
Puerta exterior de acceso
Esclusa de acceso a la sala blanca para cambio de ropa del personal
Sala de trabajo con cabina de flujo laminar
Sala limpia modular
www.grifols.com
PROGRAMA PROGRAMA INFORMÁTICOINFORMÁTICO
Unido a la gestión de la farmaciaUnido a la gestión de la farmacia
Que genere controles de calidadQue genere controles de calidad
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
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Personal
Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad según Real Decreto 175/2001
La elaboración y control de todos los preparados la realizará un farmacéutico o personal con cualificación y experiencia adecuadas.El farmacéutico precisará por escrito las atribuciones del personal en función a su preparación y experiencia.El farmacéutico se preocupará de la promoción y actualización de la formación del personal.Normas de higiene del personal elaboradas y escritas por el farmacéutico.
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
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Materias Primas
• Origen (proveedor homologado)• Examen a su recepción• Control de conformidad• Registro (lote interno)• Etiquetado• Almacenaje
– Buena conservación microbiológica y fisicoquímica
– No contaminación cruzada– Adecuada rotación
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
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Protocolos de actuación
• Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad según Real Decreto 175/2001
Formulario de Autoevaluación e Inspección de AEFF
• Normas ISO 9002Han demostrado ser la forma mas efectiva(auditoría externa) para adaptarse a una
norma de calidad exigida.
Calidad en laFormulación Magistral
• Instalaciones• Personal• Materias Primas• Protocolos de actuación• Producto acabado
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Producto Acabado
• Nombre y composición • Modus operandi• Número registro• Forma Farmacéutica• Cantidad• Identificación materias primas (nombre, cantidad,
proveedor y lote interno)• Identificación elaborador y utillaje• Controles realizados• Fecha caducidad• Datos de dispensación (fecha, médico, paciente)• Aceptación o rechazo
