Clasificación de Sustancias GHS

Introducción al Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de

productos químicos (SGA)

Teleconferencia, Mexico, 24 septiembre 2009Rosa García Couto

Secretaria del Sub-Comité de expertos en el SGAComisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

© Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 2

• Introducción al SGA: Origen, contexto histórico

• Clasificación y etiquetado según el SGA

• Aplicación del SGA: módulos

• Aplicación del SGA en el mundo• Evolución del sistema, desafíos futuros

• Conclusiones

• Lista de acrónimos

Contenido


El SGA, ¿un sistema necesario?

SGATMP

UEUSACanadáAustraliaIndiaJapónMalasiaTailandiaNueva ZelandaChinaCorea

Peligro Líquido: ligeramente tóxicoSólido: No clasificadoNocivoTóxicoTóxicoNocivoNo tóxicoTóxicoNocivoNocivoPeligrosoNo peligrosoTóxico

DL50 = 257 mg/kg


Mandato internacional(Conferencia de Río,1992):

Agenda 21, capítulo 19, área de programa B:

Armonización de la clasificación y el etiquetado de los productos químicos;

Objetivos:“Para el año 2000 debería disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de clasificación y etiquetado armonizado mundialmente, que contenga hojas de datos sobre la seguridad de distintos productos químicos y símbolos de fácil comprensión”


Principios básicos en el desarrollo del SGA

• Alcance: todo producto químico peligroso• Clasificación en función de peligros (no riesgos)• Se basaría en los sistemas existentes• No prescribiría nuevos ensayos• Consideraría todos los datos disponibles• Permitiría aplicación por módulos• Proporcionaría elementos armonizados de

comunicación de peligro


Etapas iniciales en el desarrollo del SGA

1) Estudio de los sistemas existentes:a) Recomendaciones para el transporte de

mercancías peligrosas (libro naranja)b) Directivas de la Unión Europeac) Legislación USA/Canadá (lugar de trabajo,

productos de consumo, pesticidas)d) …..

2) Distribución de tareas: puntos focales


Evolución: 1992 - 2002

Peligros para la salud y el medioambiente

(OCDE)

Peligros físico-químicosComité de expertos TMP

(ECOSOC-UNECE)

Comunicación de peligros (OIT)

1992 1999

(ECOSOC)Comité

TMP + SGAIOMC

1992 1999

SGA 1a

edición

2002

2002


¿Qué es el SGA?

Un sistema de clasificación y etiquetado de productos químicos que comprende:

– criterios armonizados de clasificación;

– elementos armonizados de comunicación de peligros (etiquetas y fichas de datos de seguridad)


Contenido del SGA (Rev.3)

4 partes y 10 anexos:Parte 1: Introducción (5 capítulos) Parte 2: Peligros físicos (16 capítulos) Parte 3: Peligros para la salud (10 capítulos) Parte 4: Peligros para el medio ambiente (2 capítulos)

------------------Anexo 1: Asignación de los elementos de etiquetado Anexo 2: Tablas resumen de clasificación y etiquetadoAnexo 3: Consejos de prudencia (uso y codificación) y ejemplos de

pictogramas de precauciónAnexo 4: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad

(FDS) Anexo 5: Etiquetado de productos de consumo con arreglo a los

posibles daños que puedan causar a la salud


Contenido del SGA (Rev.3)(cont.)

Anexo 6: Metodología de evaluación de la inteligibilidad de los instrumentos de comunicación de peligro

Anexo 7: Ejemplos de colocación de los elementos del SGA en las etiquetas

Anexo 8: Ejemplo de clasificación en el SGAAnexo 9: Guía de los peligros para el medio ambiente acuático Anexo 10: Guía sobre transformación/disolución de metales y

compuestos metálicos en medio acuoso


Clasificación según el SGA (1)

EL SGA (Rev.3) define 28 clases de peligro distribuidas en 3 tipos:

Peligros físico-químicos: 16 clases (ej.: explosivos, gases inflamables, líquidos pirofóricos, sólidos comburentes...);

Peligros para la salud humana: 10 clases (toxicidad aguda, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción…);

Peligros para el medio ambiente: 2 clases (peligro para el medio ambiente acuático; peligro para la capa de ozono)


Clasificación según el SGA (2) Peligros físico-químicos

ExplosivosGases inflamablesAerosoles inflamablesGases comburentesGases a presiónLíquidos inflamablesSólidos inflamablesSustancias autoreactivasLíquidos pirofóricosSólidos pirofóricos

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo

Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables

Líquidos comburentesSólidos comburentesPeróxidos orgánicosSustancias y mezclas

corrosivas para los metales


Clasificación según el SGA (3) Peligros para la salud y el medio ambiente

Peligros para la salud Toxicidad aguda Corrosión/irritación cutáneas Lesiones oculares graves/irritación ocular Sensibilización respiratoria o cutánea Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica de órganos diana (Exposición única o repetida) Peligro por aspiración Peligros para el medio ambiente: Peligros para el medio ambiente acuático Peligros para la capa de ozono


Clasificación según el SGA (4) Clases y categorías de peligro

Clase: define el peligroCategoría: define el nivel de peligrosidad en cada clase

Ej.: Clase: Líquidos inflamables Categoría 1: extremadamente inflamableCategoría 3: inflamable

Algunas categorías están divididas en sub-categorías:

Ej: Clase: Toxicidad para la reproducciónCategorías 1, 2 y efectos sobre la lactanciaCategoría 1 sub-dividida en 1A y 1B


Etiquetado SGA (1)Elementos

Armonizados (no admiten variación):• Símbolos• Palabras de advertencia• Indicaciones de peligro• [Consejos de prudencia*]

El SGA propone menciones apropiadas para cada clase y categoría de peligro

No armonizados:• Información complementaria requerida por la AC o

suministrada por el proveedor

(* en proceso de armonización)


Etiquetado SGA (2)Información mínima requerida

Pictogramas(Ej.: peligro para la salud)

Palabras de advertencia “Peligro” o “Atención”Indicación de peligro ( “Puede provocar cáncer”)Consejos de prudencia y pictogramas de precaución

“Mantener fuera del alcance de los niños”Identificación del producto

(Denom. oficial de transporte, id. qca de S/M...) Identificación del proveedor

(Nombre, dir. y n° tel. del fab./prov. de la S/M).


Etiquetado SGA (3) Pictogramas SGA

Para transporte de mercancías peligrosas, los pictogramas SGA son los prescritos por la reglamentación de transporte

Para los demás sectores, los pictogramas SGA pueden ser :– Los utilizados para el transporte (cuando corresponda)– Los que aparecen a continuación:

(Para las disposiciones relativas al etiquetado véase el capítulo 1.4 del SGA)


CÓDIGO NOMBRE DEL PRODUCTO

NOMBRE DEL FABRICANTE Peligro

Mantener fuera del alcance de los niños. Leer la etiqueta antes de su uso.

Dirección (calle, etc). Ciudad, Estado, Código Postal, País Número de teléfono Número de teléfono en caso de emergencia

INSTRUCCIONES DE USO: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

Líquido y vapor muy inflamables. Nocivo por inhalación. Puede afectar al hígado y a los riñones tras una exposición repetida o prolongada

N° ONU Designación oficial de

transporte

Tara: XXXX Peso bruto: XXXX Fecha de expiración: XXXX Número del lote: XXXX Fecha de carga: XXXX

Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Mantener alejado de fuentes de inflamación tales como calor/chispas/llamas al descubierto. – No fumar. Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. No respirar polvo/humo/gas/nieblas/vapores/aerosoles. Llevar guantes protectores y equipo de protección de los ojos/la cara [del modo especificado….] Toma de tierra/conexión equipotencial del recipiente y del equipo receptor. EN CASO DE INCENDIO utilizar [del modo especificado] en la extinción PRIMEROS AUXILIOS: SI SE INHALA: Transportar la víctima al aire libre y mantenerla en reposo en una posición que facilite la respiración Llamar a un Centro de Toxicología o a un médico.

[Código Universal de Producto (CPU)]

Etiquetado SGA (4)Ejemplo disposición de elementos


Aplicación del SGA (1)

Todos los productos químicos

La aplicación de los elementos del sistema puede variar con el tipo de producto o la fase del ciclo de vida.

Ej: el SGA no se aplicará a productos farmacéuticos y artículos de cosmética en lo que atañe al etiquetado relacionado con su consumo deliberado. No obstante, sí se aplicará cuando haya trabajadores expuestos a ellos o cuando su transporte presente un riesgo potencial.


Las autoridades competentes (AC) decidirán cómo aplicar los diversos elementos del SGA en función de:

– sus necesidades; y– de la audiencia a la que se destinen (trabajadores,

consumidores, etc.)

Elementos armonizados del SGA = módulos

Aplicación del SGA (2)enfoque mediante módulos


Módulos = Clases y Categorías de peligro

La AC decide qué clases y categorías se aplican en cada sector, pero cuando éstas estén definidas en el SGA, deben ser conformes a las definidas en él.

En la práctica, cómo se aplica el SGA en cada sector:- hay que aplicar todas las clases?- todas las categorías de una clase?- se pueden combinar categorías?




• no es imprescindible adoptar todas las clases o todas las categorías dentro de una misma clase

Sin embargo…• Cuando se adopte una clase, se adoptará como mínimo la categoría más

peligrosa de esa clase (Categoría 1)• Si se adoptan varias categorías dentro de una clase, éstas deberán formar una

secuencia ininterrumpida (Ej.: cat. 1, 2 y 3 pero no 1, 2, 4 y 5)• No se modificarán los valores de corte o límites de concentración• no combinarán categorías adyacentes cuando esto implique modificar la

numeración de las mismas(1A+1B = 1 OK pero 1B+2 = 1 o 1B+2 = 2 NO!

Categoría 1BCategoría 1ACategoría 2Categoría 1


Aplicación del SGA (5)enfoque mediante módulos (ejemplo)


Aplicación del SGA (6)

ECOSOCComité de expertos TMP y SGA

Subcomité de expertos SGA

SGAReglamento tipo TMP

Subcomité de expertos TMP

Legislaciónnacional

Unión EuropeaDirectiva COM(2006)852

Transporte terrestreUNECE

RID ADR ADN

AéreoIT OACI

MarítimoIMDG

OIEAClase 7

Actualmente en fase de implementación

a nivel mundial

Objetivo2008


Las disposiciones del SGA se aplican en el transporte mediante:

•Código IMDG (transporte marítimo)•Instrucciones técnicas de la OACI (transporte aéreo)•ADR (transporte por carretera)•RID (transporte por ferrocarril)•ADN (transporte fluvial)

(Aplicación del SGA a través de los reglamentos de transporte:http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html#transport)

Aplicación del SGASector: Transporte de mercancías peligrosas

EU: Directiva COM(2006)852

sobre transporte terrestre de mercancías peligrosas


Aplicación del SGA: clasificaciónSector: transporte de mercancías peligrosasEn general, las categorías SGA de menor peligro, que no presentan un riesgo significativo durante el transporte no se aplican al transporte de mercancías peligrosas

Ej: Categoría 2 de gases inflamablesCategoría 4 de líquidos inflamablesCategorías 4 y 5 de toxicidad aguda

Otras clases y categorías de peligro del SGA que no se aplican en transporte:

Explosivos inestables (transporte no autorizado)CarcinogenicidadToxicidad para la reproducciónMutagenicidad…


Consecuencias de la aplicación del SGA en la reglamentación de transporte

Criterios de clasificación:- Valor del punto de inflamación para GE III (Clase 3):

LN (libro naranja) Rev.13: 60.5 °CLN (libro naranja) Rev.14: 60 °C

- Valores de corte de la DL50 para clase 6.1LN (libro naranja) Rev.13: GEI (toxicidad aguda DL50 (cutánea): 40 mg/kg)LN (libro naranja) Rev.14: GEI DL50: 50 mg/kg (SGA Categoría 1)

- Sustancias peligrosas para el medio ambiente acuático:LN (libro naranja) Rev.16: Criterios revisados conforme al SGA Rev.3

- En el futuro, posibles cambios en la clasificación?:- Explosivos desensibilizados…?- Gases químicamente inestables…?- Sustancias corrosivas….?

Criterios de etiquetado para el transporte:- Etiquetado de bultos, embalajes/envases: Pueden aparecer pictogramas SGA (destinados a otros

sectores) además de las etiquetas de transporte


Aplicación del SGA: etiquetadoSector: Transporte de mercancías peligrosas

SGA: Define símbolos, palabras de advertencia e indicaciones de peligro para cada clase y categoría de peligro

Transporte: Comunicación de peligro principalmente mediante medios gráficos (símbolo, pictograma, marca…). No se requiere información escrita en la etiqueta (palabras de advertencia o indicaciones de peligro)

Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4 Símbolo

Sin símbolo

Palabra de advertencia

Peligro Peligro Atención Atención

Indicación de peligro

Líquido y vapores extremadamente

inflamables

Líquido y vapores muy inflamables

Líquido y vapores

inflamables

Líquido combustible



2-METIL FLAMMALINE UNXXXX

Identificación del producto

(véase 1.4.10.5.2 d))

**

PALABRA DE ADVERTENCIA (véase 1.4.10.5.2 a)) Indicación de peligro (véase 1.4.10.5.2 b))

Consejos de prudencia (véase 1.4.10.5.2 c))

Información adicional cuando lo requiera, en su caso, la autoridad competente.

Identificación del proveedor (véase 1.4.10.5.2 e))

PINTURA (FLAMMALINE, CROMATO DE PLOMO)


Situación actual de aplicación del SGA (1)

En vigor Capacitaciónpreparativos Información no disponible


En vigor desde el 20 de enero de 2009

Reglamento (CE) No 1272/2008 del parlamento europeo y del consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que

se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) No 1907/2006

Publicado: 31 de diciembre 2008 (D.O.: L351/1) Periodo de transición tras entrada en vigor:

– Reclasificación de sustancias: 30 noviembre 2010– Reclasificación de mezclas : 31 mayo 2015– Derogación de directivas (67/548/CEE y 1999/45/CE):1 junio 2015

Consecuencias para la Directiva 2003/105/CE (Directiva Seveso II)?

Situación actual de aplicación del SGA (2)UE: reglamento 1272/2008


Mantiene nivel de protección existente: conserva clases existentes que no estaban en el SGA (peligrosos para el ozono)

Incluye todas las clases del SGA, pero no todas las categorías. Quedan fuera:•Líquidos inflamables, categoría 4•Toxicidad aguda, categoría 5•Corrosión/irritación cutánea, Cat.3•Toxicidad por aspiración, cat.2•Toxicidad acuática aguda, cat. 2 y 3

Situación actual de aplicación del SGA (3)UE: reglamento 1272/2008


Situación actual de aplicación del SGA (4) Pictogramas UE– Pictogramas SGA

Nuevos


Situación actual de aplicación del SGA (5)Etiquetado UE actual

(SAP)-Lieferungs- und Positionsnummer Abgeber: Auftrags-Nummer Abgeber:

Artikel-Nr. Abgeber: WGK LGK Lfd. Gebinde-Nr.: Stapelbarkeit:

1 8a 01 3Adresse Abgeber: Netto-Gewicht (kg):

Bayer AG 215,00 kgBrutto-Gewicht (kg):

Artikel-Nr. Empfänger: Zusatzinformationen / freies Textfeld:

230,50 kgResin-SolutionResin-Solution

UN 1866123456789012345678901234578901234567890Resin-SolutionResin-Solution

Proper-Shipping-Name:

c/o Mr. Takeo MisushimaTelephone: 1234-56789-31

Adresse Empfänger:

Sumitomo Bayer Urethane Co. Ltd.13-26, Kukuchi, 3 ChomeAmagasaki, Hyogo Pref. 661; Japan 1234567890

Packmittelbezeichnung:

Rollsickenfass

1234567890

Chargen-Nr. / Partie-Nr. / Lot-Nr.:

Warenursprung:

Gefahrenhinweise / UN-Nr.:

Artikelbezeichnung:

LL 01-1234

Made in Germany

Desmodur N 75 MPA/X 0215,00 kg B01

2006004567/ 012 2010004158

00546872

NVE (Nummer der Versandeinheit)

Geb. D 604, LS LEV SCM SISD-51368 Leverkusen

Bestell-Nr. Kunde:

via YokohamaHandle with care !

Do not throw !1234567890123456789012345678901234567890

Bayer Material-Nummer (02) / Chargen-Nummer (10) / Gewicht (3102) :

D

F

enthält Xylol / 2-Methoxy-1-methyl-ethylacetat

Entzündlich, gesundheitsschädlich beim Einatmen und Berührung mit der Haut. Reizt die Augen und die Haut.

Bei Berührungen mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

contains xylene / 2-methoxy-1-methylethyl acetate

Flammable. Harmful by inhalation and in contact with skin. Irritating to eyes and skin. In cases of contact with eyes, rinse immediately with

plenty of water and seek medical advice. Use only in well ventilated areas.

Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Tel. + 49 (0) 214-30-99300

GB

contient du xylène / acétate de 2-méthoxy-1-méthyléthyl

Inflammable. Nocif par inhalation et par la contact avecla peau. Irritant pour les yeux et la peau.

En cas de contact avec les yeux, lavez immédiatement et abondamment avec de l’eau et consulter un spécialiste. Utiliser seulement dans les zones bien ventillées.

Flammable InflammableLeicht entzündlich

Harmful NocifGesundheitsschädlich

3


Situación actual de aplicación del SGA (6)Etiquetado SGA

Otra información

Información comercialPRODUCTO ABC

Fabricado por

Compañía XYZ

Información producto/Instrucciones de usoXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

Información sobre el fabricante

Información adicional §1.4.10.5.4.2

Identificador producto (§1.4.10.5.2(d)(i))[Indentidad química SGA (§1.4.10.5.2(d)(ii))]

Palabra advertencia SGA (§1.4.10.5.2(a))(§1.4.10.5.2(b))

Indicación peligro SGA (§1.4.10.5.2(b))Consejo prudencia SGA (§1.4.10.5.2(c))Consejo prudencia SGA (§1.4.10.5.2(c))Consejo prudencia SGA (§1.4.10.5.2(c))Identificación proveedor (§1.4.10.5.2(e))Información complementaria (§1.4.6.3)

Etiqueta SGA 1.4.10.5.4.1

ONUXXXX y Nombre y

descripción

Información transporte§1.4.10.5.2(d)(i)


Situación actual de aplicación del SGA (7)Nueva Zelanda e isla Mauricio

Nueva Zelanda: En vigor desde 2001

Productos importados con etiquetado no conforme al SGA aceptados hasta 2010

Isla Mauricio:En vigor desde 2001


Japón:– Manual de clasificación de acuerdo con el SGA– 1500 productos químicos clasificados de acuerdo con el

manual– Legislación para el lugar de trabajo conforme al SGA

desde 2005– Etiquetado conforme al SGA para productos que

contienen sustancias tóxicas o corrosivas, desde 2005– FDS inicialmente basadas en normas ISO. Se han

modificado de acuerdo con SGA en 2005

Japón, Corea y China: Trabajando en una lista conjunta de productos químicos clasificados según SGA

Situación actual de aplicación del SGA (8)Japón, Corea y China


Australia: - Lugar de trabajo: Directiva marco para la regulación de productos químicos

peligrosos en el lugar de trabajo- Pesticidas, productos veterinarios y productos de consumo: considerando las

consecuencias del etiquetado SGACanadá- Recomendaciones finales y borrador de reglamento previsto inicialmente para

2008- Comparación legislación actual con SGA:

(http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/pubs/ghs-sgh/analys/index-eng.php)

EEUU• OSHA: Publicación del borrador de propuesta para la aplicación del SGA prevista en

Octubre 2009. Tras la publicación se abrirá el plazo para consulta pública. • EPA: Resultado de los proyectos piloto en 2008• Comisión sobre seguridad de productos de consumo: Prevista la finalización de la

comparación con la legislación actual en 2009

Situación actual de aplicación del SGA (9)Australia, Canadá, EEUU


Indonesia:- Preparación de un decreto presidencial para la

aplicación del SGA (en curso)Singapur:- Revisión de normas para etiquetado de productos

químicos de acuerdo con el SGA previsto para 2008

Tailandia:- Preparación de “Haz. Subs. Committee’s

Notification on GHS” (en curso)

Situación actual de aplicación del SGA (10) Indonesia, Singapur, Tailandia


Actividades para fomento de capacidades y aplicación del SGA en:

Gambia, Nigeria; Senegal; Zambia…

Camboya, Indonesia; Laos; Tailandia…

Costa Rica, Nicaragua…Ecuador, Brasil, Colombia, Perú, Chile, Uruguay …

Situación actual de aplicación del SGA (11)


http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

Situación actual de aplicación del SGA (12)Información detallada (por países)


Aplicación del SGA en otras áreas:

FAO:

OMS:

OMS/OIT:

ISO:

Integrará el SGA en sus documentos guía para la evaluación, registro y etiquetado de pesticidas Revisará la clasificación de pesticidas de acuerdo con el SGA Revisará las fichas internacionales de seguridad química (ICSC)Revisión de la norma ISO sobre FDS de acuerdo con las disposiciones del SGA

Información detallada sobre la aplicación del SGA en el mundo:http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html


Próximas líneas de trabajo en el Sub-Comité de expertos

Varios grupos de trabajo sobre:- Aplicación del SGA a determinadas sustancias

derivadas del petróleo (querosenos, lubricantes…)- Etiquetado de pequeños embalajes/envases- Clasificación de mezclas- Interpretación de los criterios de clasificación para

algunas clases y categorías de peligro- Necesidad de una lista armonizada de clasificación de

productos químicos?- Aplicación del sistema: desafíos- Desarrollo de materiales didácticos (UNITAR)- ….


Conclusiones?

Gracias por su atención!

http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm


Lista de acrónimos utilizados

• OIT: Organización Internacional del Trabajo• IOMC: Interorganization program for the sound management of

chemicals• UNECE: United Nations Economic Commission for Europe• OCDE: Organización para la cooperación y el desarrollo económicos• TMP: transporte de mercancías peligrosas• ECOSOC: Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas• UNITAR: Instituto de las Naciones Unidas para la formación y el

desarrollo• SCETMP: Subcomité de expertos en TMP• IMDG: Código marítimo internacional para el TMP• OACI: Organización de Aviación Civil Internacional• ICSC: International Chemical Safety Cards

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