Clasificación de los laboratorios de acuerdo a niveles de bioseguridad. Dr. Rubén Lijteroff...

Clasificación de los laboratorios de acuerdo a niveles de

bioseguridad.

Dr. Rubén LijteroffBioseguridad y Gestión Ambiental

[email protected]

“Bioseguridad”

Comprende un conjunto de medidas y disposiciones, que tienen como principal objetivo la protección humana, animal, vegetal y ambiental.

Tiene también cabida la protección, contra otros elementos que no son de origen biológico, pero que si son capaces de constituir riesgo y agresión: manejo de tóxicos, cancerígenos, etc.

Objetivos específicos de Bioseguridad

1.Manipulación de microorganismos patógenos.

2. Usos de la tecnología del ADN Recombinante.

3. Manipulación del material infeccioso.

4. Uso de fármacos, radiaciones y químicos.

5. Medidas de protección del ambiente.

6. Manipulación genética de plantas y animales.

[email protected]@yahoo.com.ar

Las orientaciones y recomendaciones Las orientaciones y recomendaciones que se ofrecen para los laboratorios de que se ofrecen para los laboratorios de

todos los niveles de bioseguridad atañen todos los niveles de bioseguridad atañen a los microorganismos de los grupos de a los microorganismos de los grupos de

riesgo 1 a 4.riesgo 1 a 4.


Grupo de riesgoGrupo de riesgo Nivel de bioseguridadNivel de bioseguridad Tipo de laboratorioTipo de laboratorio

11 Básico. Nivel 1Básico. Nivel 1 Enseñanza básica e Enseñanza básica e investigación. investigación.

22 Básico. Nivel 2Básico. Nivel 2Servicios de atención Servicios de atención médica, diagnóstico, médica, diagnóstico, investigacióninvestigación

33 Contención. Nivel 3Contención. Nivel 3 Diagnóstico especial, Diagnóstico especial, investigación. investigación.

44Contención Máxima. Contención Máxima.

Nivel 4.Nivel 4.Unidades de Unidades de patógenos peligrosos. patógenos peligrosos.

Relación de los grupos de riesgo con los niveles de bioseguridad, las prácticas y el equipo


Niveles de bioseguridad 1 y 2.Niveles de bioseguridad 1 y 2.Laboratorios básicos. Laboratorios básicos.

• Las indicaciones para laboratorios básicos son Las indicaciones para laboratorios básicos son fundamentales para todo tipo de laboratorios.fundamentales para todo tipo de laboratorios.

• Cada laboratorio debe adoptar un manual de Cada laboratorio debe adoptar un manual de trabajo, identificando:trabajo, identificando:

• Riesgos conocidos y potenciales.Riesgos conocidos y potenciales.• Procedimientos para eliminar o reducir al Procedimientos para eliminar o reducir al mínimo esos riesgos.mínimo esos riesgos.


Niveles de bioseguridad 1 y 2.Niveles de bioseguridad 1 y 2.

Acceso al laboratorioAcceso al laboratorio

1.1. El símbolo internacional de peligro biológico El símbolo internacional de peligro biológico deberá colocarse en las puertas de los locales deberá colocarse en las puertas de los locales donde se manipulen microorganismos del donde se manipulen microorganismos del grupo de riesgo 2 o superior.grupo de riesgo 2 o superior.


2. Sólo podrá entrar en las zonas de trabajo 2. Sólo podrá entrar en las zonas de trabajo del laboratorio el personal autorizado.del laboratorio el personal autorizado.

3. Las puertas del laboratorio se mantendrán 3. Las puertas del laboratorio se mantendrán cerradas.cerradas.

4. No se autoriza ni permite la entrada de 4. No se autoriza ni permite la entrada de niños en las zonas de trabajo del laboratorio.niños en las zonas de trabajo del laboratorio.

Acceso al laboratorioAcceso al laboratorio



1.1. En todo momento se usa En todo momento se usa guardapolvo o uniforme.guardapolvo o uniforme.

2.2. Guantes apropiados a cada Guantes apropiados a cada procedimiento.procedimiento.

3.3. Se lavan las manos luego de Se lavan las manos luego de manipular materiales o animales. manipular materiales o animales.

4.4. Se usan lentes de seguridad en Se usan lentes de seguridad en todo momento.todo momento.

5.5. Calzado adecuado. Calzado adecuado.


Protección personalProtección personal

Protección personalProtección personal

5. No usar las prendas del laboratorio fuera de él.5. No usar las prendas del laboratorio fuera de él.

6. La ropa de laboratorio no se guardará en los 6. La ropa de laboratorio no se guardará en los mismos armarios que la ropa de calle. mismos armarios que la ropa de calle.

7. En las zonas de trabajo estará prohibido comer, 7. En las zonas de trabajo estará prohibido comer, beber, fumar, aplicar cosméticos o manipular beber, fumar, aplicar cosméticos o manipular lentes de contacto.lentes de contacto.

8. Estará prohibido almacenar alimentos o bebidas 8. Estará prohibido almacenar alimentos o bebidas para consumo humano en las zonas de trabajo.para consumo humano en las zonas de trabajo.



Procedimientos de trabajo en el laboratorio

1.1. Estará estrictamente prohibido pipetear con la Estará estrictamente prohibido pipetear con la boca.boca.

2. No se colocará ningún material en la boca ni se 2. No se colocará ningún material en la boca ni se pasará la lengua por las etiquetas.pasará la lengua por las etiquetas.

3. Se practicarán procedimientos técnicos que 3. Se practicarán procedimientos técnicos que reduzcan al mínimo la formación de aerosoles.reduzcan al mínimo la formación de aerosoles.

4. Se limitará el uso de jeringuillas y agujas 4. Se limitará el uso de jeringuillas y agujas hipodérmicas.hipodérmicas.



5. Todos los derrames, accidentes y 5. Todos los derrames, accidentes y exposiciones exposiciones reales o potencialesreales o potenciales se se comunicarán al supervisor del laboratorio. comunicarán al supervisor del laboratorio. Registro escrito.Registro escrito.

6. Procedimiento escrito para la limpieza de 6. Procedimiento escrito para la limpieza de derrames.derrames.



7. Los líquidos contaminados deberán 7. Los líquidos contaminados deberán descontaminarse antes de eliminarlos. descontaminarse antes de eliminarlos. Implementación de tratamiento de Implementación de tratamiento de efluentes.efluentes.

8. Los documentos escritos que tengan 8. Los documentos escritos que tengan que salir del laboratorio se protegerán de que salir del laboratorio se protegerán de la contaminación mientras se encuentren la contaminación mientras se encuentren en ésteen éste


Zonas de trabajo del laboratorio

1. El laboratorio se mantendrá ordenado, limpio 1. El laboratorio se mantendrá ordenado, limpio y libre de materiales no relacionados con el y libre de materiales no relacionados con el trabajo.trabajo.

2. Las superficies de trabajo se descontaminarán 2. Las superficies de trabajo se descontaminarán después de todo derrame de material y al después de todo derrame de material y al final de cada final de cada jornada jornada de trabajo.de trabajo.

3. Todos los materiales, muestras y cultivos 3. Todos los materiales, muestras y cultivos contaminados deberán ser descontaminados contaminados deberán ser descontaminados antes de eliminarlos o de limpiarlos para antes de eliminarlos o de limpiarlos para volverlos a utilizar.volverlos a utilizar.



Zonas de trabajo del laboratorioZonas de trabajo del laboratorio

4. El embalaje y el transporte de material 4. El embalaje y el transporte de material deberán seguir la reglamentación nacional o deberán seguir la reglamentación nacional o internacional aplicable.internacional aplicable.

5. Las ventanas que puedan abrirse estarán 5. Las ventanas que puedan abrirse estarán equipadas equipadas con rejillas que impidan el paso de con rejillas que impidan el paso de insectos.insectos.


Diseño e instalaciones del laboratorioDiseño e instalaciones del laboratorio

Laboratorio típico del nivel de bioseguridad 1.Laboratorio típico del nivel de bioseguridad 1.(Ilustración CUH2A, Princeton, NJ (EE.UU.))(Ilustración CUH2A, Princeton, NJ (EE.UU.))


Características básicas y mínimas de diseñoCaracterísticas básicas y mínimas de diseño

• Espacio suficiente para realizar el trabajo en Espacio suficiente para realizar el trabajo en condiciones de seguridad, limpieza y condiciones de seguridad, limpieza y mantenimiento.mantenimiento.

• Las paredes, los techos y los suelos serán Las paredes, los techos y los suelos serán lisos, fáciles de limpiar, impermeables a los lisos, fáciles de limpiar, impermeables a los líquidos y resistentes a los productos químicos líquidos y resistentes a los productos químicos y desinfectantes utilizados en el laboratorio. y desinfectantes utilizados en el laboratorio. Los suelos serán antideslizantes.Los suelos serán antideslizantes.


• Las superficies de trabajo serán impermeables Las superficies de trabajo serán impermeables y resistentes a desinfectantes, ácidos, álcalis, y resistentes a desinfectantes, ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y calor moderado.disolventes orgánicos y calor moderado.

• Iluminación adecuada para todas las Iluminación adecuada para todas las actividades. Se evitarán los reflejos y brillos actividades. Se evitarán los reflejos y brillos molestos.molestos.

• Debe quedar espacio entre mesas, armarios y Debe quedar espacio entre mesas, armarios y otros muebles, a fin de facilitar la limpieza.otros muebles, a fin de facilitar la limpieza.

• Espacio suficiente para guardar los artículos Espacio suficiente para guardar los artículos de uso inmediato, evitando su acumulación de uso inmediato, evitando su acumulación sobre las mesas de trabajo. sobre las mesas de trabajo.

• Los locales para guardar la ropa de calle y los Los locales para guardar la ropa de calle y los objetos personales se encontrarán fuera de las objetos personales se encontrarán fuera de las zonas de trabajo del laboratorio.zonas de trabajo del laboratorio.

• Los locales para comer y beber y para Los locales para comer y beber y para descansar se dispondrán fuera de las zonas descansar se dispondrán fuera de las zonas de trabajo del laboratorio.de trabajo del laboratorio.


• En cada sala del laboratorio habrá lavabos.En cada sala del laboratorio habrá lavabos.

• En el nivel de bioseguridad 2 se dispondrá En el nivel de bioseguridad 2 se dispondrá de una autoclave u otro medio de de una autoclave u otro medio de descontaminación debidamente próximo al descontaminación debidamente próximo al laboratorio.laboratorio.

• No debe haber ninguna conexión entre las No debe haber ninguna conexión entre las conducciones de agua destinada al laboratorio conducciones de agua destinada al laboratorio y las del agua de bebida. y las del agua de bebida.

•Sistema de iluminación de emergencia que Sistema de iluminación de emergencia que permita salir del laboratorio en condiciones de permita salir del laboratorio en condiciones de seguridad. seguridad.

•Conviene contar con un grupo electrógeno de Conviene contar con un grupo electrógeno de reserva para alimentar el equipo esencial reserva para alimentar el equipo esencial (estufas, congeladores, entre otros).(estufas, congeladores, entre otros).


Diseño e instalaciones del laboratorioDiseño e instalaciones del laboratorio

Laboratorio nivel 2: Laboratorio nivel 2: cámara de seguridad biológica. Los residuos potencialmente contaminados se separan del circuito general de residuos.


Manipulación de desechosManipulación de desechos

• Se considera desecho todo aquello que debe Se considera desecho todo aquello que debe descartarse.descartarse.

• Todo el material infeccioso debe ser Todo el material infeccioso debe ser descontaminado, esterilizado en autoclave o descontaminado, esterilizado en autoclave o incinerado antes de ser retirado del incinerado antes de ser retirado del laboratorio.laboratorio.

• Los residuos patógenos deben ser dispuestos Los residuos patógenos deben ser dispuestos adecuadamente.adecuadamente.



Procedimientos de manipulación y eliminaciónProcedimientos de manipulación y eliminación

1.1. Desechos no contaminados (basura general).Desechos no contaminados (basura general).

2. Objetos cortantes y punzantes contaminados.2. Objetos cortantes y punzantes contaminados.

3. Material contaminado destinado al tratamiento 3. Material contaminado destinado al tratamiento en autoclave que vuelve a ser utilizado o en autoclave que vuelve a ser utilizado o reciclado.reciclado.

4. Material contaminado destinado al tratamiento 4. Material contaminado destinado al tratamiento en autoclave y a la eliminación.en autoclave y a la eliminación.

5. Material contaminado destinado a la 5. Material contaminado destinado a la incineración directa.incineración directa.


Descontaminación

Se refiere por un lado, a la esterilización o destrucción completa de todos los microorganismos incluyendo las esporas bacterianas y, por otro lado, a la desinfección o destrucción y eliminación de tipos precisos de microorganismos.

Es responsabilidad del Director del Laboratorio asegurar que todos los miembros del personal del Laboratorio sean capacitados.

Es responsabilidad de los miembros del personal de utilizar de manera eficaz los procedimientos y productos de descontaminación cualquiera que sea su uso.


Ejemplos de laboratorios con Niveles de bioseguridad 1 y 2.Ejemplos de laboratorios con Niveles de bioseguridad 1 y 2.


Laboratorios concebidos para trabajar con Laboratorios concebidos para trabajar con microorganismos del grupo de riesgo 3, o con microorganismos del grupo de riesgo 3, o con grandes volúmenes o concentraciones de grandes volúmenes o concentraciones de microorganismos del grupo de riesgo 2.microorganismos del grupo de riesgo 2.

Este nivel exige fortalecer los programas de trabajo y Este nivel exige fortalecer los programas de trabajo y de seguridad correspondientes a los laboratorios de seguridad correspondientes a los laboratorios básicos. básicos.

Principales diferencias están los siguientes ítems:Principales diferencias están los siguientes ítems:1.1. Código de prácticas.Código de prácticas.2.2. Diseño de instalaciones.Diseño de instalaciones.3.3. Vigilancia médico – sanitaria. Vigilancia médico – sanitaria.

Nivel de bioseguridad 3.Nivel de bioseguridad 3.Laboratorio de contenciónLaboratorio de contención


Nivel de bioseguridad 3.Nivel de bioseguridad 3.

Código de Prácticas.Código de Prácticas.

1.1. En la entrada se especifica:En la entrada se especifica:. El nivel de bioseguridad del laboratorio.. El nivel de bioseguridad del laboratorio.. Nombre del responsable del laboratorio.. Nombre del responsable del laboratorio.. Condiciones de entrada . Condiciones de entrada (ej. Inmunización).(ej. Inmunización).

2.2. Ropa protectora apropiada (gorro, cubre Ropa protectora apropiada (gorro, cubre calzado, batas cerradas por detrás, etc.).calzado, batas cerradas por detrás, etc.).

3.3. La manipulación de material biológico La manipulación de material biológico infeccioso, se realiza dentro de una cámara de infeccioso, se realiza dentro de una cámara de seguridad biológica. seguridad biológica.

4. Puede ser necesario equipo de protección 4. Puede ser necesario equipo de protección respiratoria. respiratoria.



Diseño de las instalaciones (principales).Diseño de las instalaciones (principales).

• Las ventanas deben estar cerradas Las ventanas deben estar cerradas herméticamente y llevar cristales resistentes a herméticamente y llevar cristales resistentes a la rotura.la rotura.

• El laboratorio debe tener El laboratorio debe tener presión de aire negativa presión de aire negativa respecto al edificio.respecto al edificio.

• El aire que sale del El aire que sale del laboratorio debe ser laboratorio debe ser filtrado.filtrado.


Nivel de bioseguridad 3.


Laboratorio de contención máxima Laboratorio de contención máxima Nivel de bioseguridad 4.Nivel de bioseguridad 4.

El laboratorio de contención máxima (nivel El laboratorio de contención máxima (nivel de bioseguridad 4) está concebido para de bioseguridad 4) está concebido para trabajar con microorganismos del grupo de trabajar con microorganismos del grupo de riesgo 4.riesgo 4.

Estos laboratorios deben estar sometidos Estos laboratorios deben estar sometidos a controles de entes estatales o controles a controles de entes estatales o controles especiales. especiales.



El código de prácticas nivel 3 +

1.1. Ninguna persona debe trabajar sola. Ninguna persona debe trabajar sola.

2.2. Al entrar y al salir del laboratorio se hace un Al entrar y al salir del laboratorio se hace un cambio completo de ropa y calzado.cambio completo de ropa y calzado.

3.3. El personal debe recibir capacitación especial. El personal debe recibir capacitación especial.

4.4. Debe establecerse un método de Debe establecerse un método de comunicación entre el personal que trabaja comunicación entre el personal que trabaja dentro y el personal de apoyo fuera del dentro y el personal de apoyo fuera del laboratorio.laboratorio.



Diseño e instalaciones. Nivel 3 +: Diseño e instalaciones. Nivel 3 +:

• Situado en un edificio independiente.Situado en un edificio independiente.

• Mantener presión negativa en el interior. Mantener presión negativa en el interior.

• El aire de entrada como el de salida debe El aire de entrada como el de salida debe

pasar por filtros HEPA.pasar por filtros HEPA.

• Se usa cabina de seguridad biológica de Se usa cabina de seguridad biológica de

máxima seguridad.máxima seguridad.

• Ducha personal con vestuarios interior y Ducha personal con vestuarios interior y


Diseño e instalaciones nivel 4Diseño e instalaciones nivel 4

• Laboratorio diseñado para trabajar con trajes Laboratorio diseñado para trabajar con trajes especialesespeciales..

• Sistema apropiado de alarma que el personal Sistema apropiado de alarma que el personal pueda utilizar en caso de fallo del sistema pueda utilizar en caso de fallo del sistema mecánico o de aire.mecánico o de aire.

• Descontaminación de efluentes.Descontaminación de efluentes.

• Esterilización de los desechos y materiales.Esterilización de los desechos y materiales.


• Accesos con entrada de cierre hermético Accesos con entrada de cierre hermético para muestras, materiales y animales.para muestras, materiales y animales.

• Líneas de suministro eléctrico exclusivas y Líneas de suministro eléctrico exclusivas y de emergencia.de emergencia.

• Se instalan sumideros de contención.Se instalan sumideros de contención.


finfin


Clasificación de los laboratorios de acuerdo a niveles de bioseguridad. Dr. Rubén Lijteroff...

Documents

Transcript of Clasificación de los laboratorios de acuerdo a niveles de bioseguridad. Dr. Rubén Lijteroff...