Clase complementaria diplomado_udd_2012

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Documentación vs competencia

Do

cum

en

taci

ón

Competencia

- ¿Qué tipo de documento se requiere para establecer un modelo de Gestión de la Seguridad/Bioseguridad?- ¿Es necesario que este documento explique TODO lo que se debe hacer?- Dé 1 ejemplo de exceso de documentación y otro dónde se considere escasa la misma

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Gestión del Riesgo:

Ejemplo práctico

BQ Jorge Berrios R

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CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE

Todas las actividades llevadas a cabo en las áreas técnicas y administrativas dellaboratorio.

FUNDAMENTO

La evaluación del riesgo es una actividad crítica dentro de la implementación de unmodelo de Gestión de Seguridad/Bioseguridad en los laboratorios clínicos. Losriesgos no contenidos o minimizados, pueden provocar incidentes, accidentes yenfermedades ocupacionales, que a su vez, podrían introducir No Conformidades(NC) dentro del Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.

Procedimiento Prevención de Riesgos

OBJETIVO

Identificar, evaluar y prevenir las situaciones de riesgo en el laboratorio.

(1) NCh 9000.Of2002-ISO 9000:2000 Sistema de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.

(2) ISO 15190:2003 Medical Laboratories – Requerements for safety

(3) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional

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Identificación de situaciones de riesgo

¿Quién participa?

Todos los funcionarios de la organización

¿Cómo identificamos las situaciones de riesgo?

Observaciones verbales realizadas por el personal o terceros.Notificaciones de situaciones de riesgo, incidente, accidente, sugerencia,

reclamo u otro tópico relacionado con la seguridadNo Conformidades y No Conformidades potenciales detectadas en auditorias de

seguridad interna o de tercera parte.Resultados de la revisión del SGC por parte de la Dirección

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Identificación de situaciones de riesgo

Ejemplo: funcionario observa que los paneles de construcción, dispuestos en el

área técnica son inestables e inseguros y representan una situación de riesgo

¿A quien informo?

Al Encargado de la Seguridad y Bioseguridad (ESBS)

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No

tificación

electrón

ica

No

tificación

verbal

Identificación de situaciones de riesgo

¿Cómo informo?

ESBS¿?

IT – Llenado de formulario denotificaciones de seguridad

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INSTRUCTIVO

Llenado de formulario de notificaciones de seguridad

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Llenado de formulario de notificaciones de seguridad

Abrir el icono “Seguridad” (ubicado en el escritorio de los computadores PC Riego 1 y 2 )

1

Seleccionar “Situación de Riesgo”

2

3 Escribir el nombre de quien emite la notificación

4 Verificar la fecha

ORGANIZACIÓN

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5 Asignar prioridad alta

6Los paneles de construcción se encuentran inestables, además que no aíslan completamente al laboratorio del polvo y de los molestos ruidos.Describir la

situación deriesgo

7 Enviar como correo electrónico

8 Cerrar icono “Seguridad”

Llenado de formulario de notificaciones de seguridad

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Finalmente la observación de la situación de riesgo llegará por dos vías al ESBS

En resumen…

ESBSRegistrar la situación de

riesgo

Registro de no conformidades y/o

producto no conforme

Identificación de situaciones de riesgo

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Análisis de la situación de riesgo informada

¿Quién analiza la situación de riesgo?

El ESBS junto al personal involucrado en la situación de riesgo o elpersonal de área donde se detectó la situación de riesgo

¿Qué analizan?

Las causas que originan la situación de riesgo (factores internos,factores externos) y las implicancias de éstas dentro del Sistema deGestión de la Calidad (SGC) respecto de la Seguridad/Bioseguridad.

(1) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional

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Análisis de las causas de la situación de riesgo informada

En este caso las causas corresponden a factores externos:

Material débil

Paneles con uniones débiles

Existen uniones entre paneles y estructura del área técnica queno se encuentran selladas

No existe aislante de ruido

No existe aislante plástico para el polvo

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Análisis de las implicancias de la situación de riesgo

Implicancias dentro del SGC:

Lesiones al personal por caída de material, ruido y polvo

Daño y/o perdida de equipo de laboratorio por caída de material,vibraciones y polvo

Disminución de competencias del personal por ruido y polvo.

Posibles no conformidades en determinaciones

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Evaluación de la situación de riesgo

Evaluación de riesgos: proceso global de estimar la magnitud del riesgo ydecidir si éste es significativo o no lo es (1)

IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional

¿Por qué estimar el riesgo?

Entrega una medida cuantificable de la situación de riesgo expuesta y deesta forma se define una medida que logre eliminarla o mitigarla

¿Quién realiza la estimación de la situación de riesgo?

El ESBS

¿Qué herramienta utiliza para estimar la situación de riesgo?

El Método Fine

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Método Fine modificado

Permite cuantificar la Magnitud de la situación de riesgo

¿Qué se necesita?

Probabilidad de ocurrencia (P), se asignará un valor numérico entre 0,5 y 10, según la expectativa de la situación de riesgo pueda resultar en una pérdida o daño

Exposición (E), se asignará un valor entre 0,5 a 10 según la frecuencia de ocurrencia del suceso peligroso o situación de riesgo

Consecuencia (C), se asignará un valor entre 1 y 100 según la magnitud potencial de los dalos y perdidas

¿Cómo se emplean estos valores?

P E C MX X =

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Estimación cuantitativa de la situación de riesgo informada por el método Fine

1 Definir la probabilidad (P)

Tabla Nº 1: Probabilidad de ocurrencia

Probabilidad de ocurrencia (P) Valor

Altamente probable 10

Muy probable 6

Poco usual, pero probable 3

Muy poco usual 1

Imaginable, pero muy poco probable 0,5

Se asignó el valor “6”,debido a que es muyprobable que la situaciónde riesgo resulte en unaperdida o daño

2 Definir la exposición (E)

Tabla Nº 2: Exposición

Exposición (E) Valor

Continua, muchas veces al día 10

Frecuentemente, entre aproximadamente una vez al día 6

Ocasional, semanalmente 3

Irregularmente, una vez al mes o al año 2

Raramente, anualmente 1

Remotamente, menos de una vez al año 0,5

Se asigna el valor “1”,puesto que, la situación deriesgo ocurre raramente

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Estimación cuantitativa de la situación de riesgo por el método Fine

3 Definir la Consecuencia (C)

Tabla Nº 3: Consecuencia

Consecuencia (C) Valor

Catástrofe, muchos muertos o daños mayores a 1.000.000 US$ 100

Desastre, algunos muertos o daños de 500.000 a 1.000.000 US$ 40

Muy seria, un muerto o daños de 100.000 a 500.000 US$ 15

Seria, lesión de incapacidad permanente o daños de 10.000 a 100.000 US$ 7

Importante, lesión con incapacidad temporal o daños de 10000 a 10.000 US$ 3

Menor, lesión sin ausencia laboral o daños menores a 1.000 US$ 1

Se asignó el valor “3”,debido a que lasituación de riesgo eseria, ya que, puedecausar lesión deincapacidadpermanente o dañosentre 10mil a 100milUS$ por perdida odaño de equipos ydeterminaciones noconformes

4 Definir la Magnitud (M) de la situación de riesgo

M = PxExC M = 6x1x7 M = 42

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Estimación cuantitativa de la situación de riesgo por el método Fine

La situación de riesgo, ya cuantificada, será clasificada y se le asignará la acción correspondiente

Tabla Nº 4: Magnitud

Magnitud (M) Clasificación Medida

Más de 400 Riesgo muy alto Término de la operación

De 200 a 400 Riesgo alto Acción Correctiva inmediata

De 70 a 200 Riesgo probable Acción Correctiva

De 20 a 70 Riesgo moderado Acción Preventiva

Menos de 20 Riesgo aceptable No requiere mayor atención

La situación deriesgo descrita esmoderada yrequiere de laimplementación deuna acciónpreventiva

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Prevención de la situación de riesgo

¿Quién participa?

El Jefe del lab., Encargado de la Calidad y el Encargado de laSeguridad/Bioseguridad, junto al personal involucrado

¿Qué deberán hacer?

En éste ejemplo deberán definir un Plan de Acción Preventivo, elcual consta de:

Metas

Objetivos

Actividades orientadas a mitigar los factores externos y a educar alpersonal involucrado en la situación de riesgo

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Plan de Acción Preventiva

Meta:

Prevenir la reincidencia de situaciones de riesgo originadas por laampliación y/o modificación de algún área técnica del laboratorio

Objetivo:

Prevenir el daño y/o perdida al personal, equipos y determinaciones dellaboratorio, por efecto de construcciones inadecuadas que originanriesgos de desplome, material particulado y ruido molesto

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Plan de Acción Preventiva

Actividades para prevenir la situación de riesgo originadas, a partirde, factores externos:

Contactar a Prevencionista de riesgo e informar de la situación de riesgo,con el objetivo de que exijan a los contratistas mayores medidas de seguridad

Contactar a a los contratistas para que refuercen los paneles e incorporenun plástico aislante de material particulado que cubra todas las aristas yhuecos de la aislación. Además, incluir material aislante de ruido

Definir horarios de trabajo con el equipo de contratistas, con el objetivo deexponer de forma mínima al personal y equipos al material particulado yruidos

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Plan de Acción Preventiva

Actividades de prevención orientadas al personal del laboratorio:

En todo momento usar tapones y mascarillas

En los momentos que el personal contratista realice susactividades, se deberán tapar los equipos con fundas (plásticaso de otro material aislante) con el fin de evitar lacontaminación por material particulado

En los momentos que el personal contratista realice susactividades, idealmente suspender las actividades pre-analíticas y analíticas

No apoyarse en los aislantes de madera

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Implementación y seguimiento

Encargado de Seguridad/BS explicara el plan de acción al personalinvolucrado en la no conformidad

Se le entregará la planilla de acciones correctivas/preventivas al personalresponsable del área técnica, quien deberá aplicar el plan de acción

El seguimiento será realizado por el personal responsable del área técnica yel Encargado de Seguridad/BS

El responsable del área técnica verificará el estado y efectividad de la acciónpreventiva y completará y actualizará el Registro de accionescorrectivas/preventivas

El Encargado de la Seguridad/BS verificará el estado de la acción preventiva,quien junto al Jefe del lab. y al Encargado de la Calidad, definirán si se hancumplido o no los objetivos. De ser así firmará el Registro de accionescorrectivas/preventivas

[email protected]

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AuditoriaSupervisiónObservaciónRevisión p/DirecciónHallazgosFiscalizaciónNotificaciónIncidenteAccidente

NC realNC potencial

QISO 15189ISO 9001

SySOISO 15190

OSHASISO 14001

Organización

Entorno

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Trabajo de Grupo

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