Clase 1y2. consentimiento informado
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
Mg. Zoila Rosa Moreno GarridoCOMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO
DEFINICION
INDIVIDUO CAPAZ INFORMACION CLARA Y COMPLETA VERIFICAR SI HA COMPRENDIDO SIN COERCION, INTIMIDACION,
INFLUENCIA APROBADA EN UN COMITÉ DE
ETICA
REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
INVITACION PARTICULAR INVESTIGACION
OBJETIVOS Y METODOS DE LA INVESTIGACION
DURACION PREVISTA DE LA INVESTIGACION
BENEFICIOS PARA SUJETOS U OTROS RIESGOS O MOLETIAS PREVIBLES
PROCEDIMIENTOS DIRECTOS O ALTERNATIVOS
SERVICIOS MEDICOS ASEQUIBLES CONFIDENCIALIDAD DE LOS
DATOS TRATAMIENTO GRATUITO DE
COMPLICACIONES COMPENACIONES EN CASO DE
LESIONES
NOMBRE Y DIRECCIÓN INVESTIGADORES
DERECHOS DE LOS PACIENTES DIRECCIÓN DEL COMITÉ DE ETICA RESPONSABLE
NEGARSE A PARTICIPAR O CONTUNUAR EN LA IVESTIGACION
COMPENSACIONES EN CASO DE LESIONES
OBLIGACIONES DE LOS INVESTIGADORES
OPORTUNIDAD DE HACER PREGUNTAS
EXCLUIR ENGANO, INFLUENCIA INDEBIDA
SOLICITAR EL CONSENTIMIENTO DESPUES PLENO CONOCIMIENTO Y CONSECUENCIAS
RENOVAR EL CONSENTIMIENTO SIN CAMBIAR LAS CONDICIONES
INCENTIVOS
PAGOS POR PARTICIPACION PAGOS POR TRASLADO Y
ALIMENTACION REEMBOLSO POR TIEMPO PERDIDO ATENCION MEDICA GRATUITA APROBACION COMITÉ DE ETICA
INVESTIGACION CON MENORES
APLICABLE SOLO A MENORES CONSENTIMIENTO PADRE, TUTOR O
REPRESENTANTE DIRIGIDO AL BIENESTAR INFANTIL CONSENTIMIENTO DEL MENOR HABIL RESPETAR LA NEGATIVA A PARTICIPAR TRATAR CUANDO SEA INDISPENSABLE
INVESTIGACION EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES
INVESTIGACION SOLO EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES
BENEFICIOS DE ESAS PERSONAS CONSENTIMIENTO INFORMADO
PACIENTE HABIL O TUTOR RESPETAR LA NEGATIVA RIESGO LIMITADO O MENOR
INVESTIGACIONES EN PAISES EN DESARROLLO
SOLO EN PAISES DONDE EXISTAN AFECCIONES PROPIAS DEL LUGAR
SIEMPRE QUE NO PUEDAN HACERSE EN PAISES DESARROLLADOS
RESPONDER A LAS NECESIDADES DE SALUD DE LA COMUNIDAD PERTINENTE
RESPETAR ESTRICTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO INDIVIDUAL
PROTOCOLO EXAMINADO Y APROBADO POR COMITÉ DE ETICA
COMPLETADA CON PERSONAS CONOCEDORAS DE LAS COSTUMBRES Y TRADICIONES DE LA COMUNIDAD.