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Certificado N° SC 7267-1
Certificado N° SC 7267-2
Certificado N° SC 7267-3
Certificado N° GP 190-1
Universidad Universidad del Valledel Valle
GICUV para GICUV para LaboratoriosLaboratorios
Plan de Trabajo 2012Plan de Trabajo 2012
27 de Enero de 2012
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Balance del Proceso de Balance del Proceso de CertificaciónCertificación
1. Certificado NTCGP1000:2009 “Diseño y desarrollo de programas académicos. Prestación de servicios de educación formal superior en pregrado y posgrado (especialización, maestría y doctorado) y educación continua asociada a los programas académicos. Servicios de investigación científica y experimental y consultoría en temas relacionados con la ciencia y la tecnología, la cultura, el arte y las humanidades.
2. Certificado NTC-ISO 9001:2008 y Certificado IQNET ISO 9001:2008
– “Diseño y desarrollo de programas académicos. Prestación de servicios de educación formal superior en pregrado y posgrado (especialización, maestría y doctorado) y educación continua asociada a los programas académicos.
– “Servicios de investigación científica y experimental en temas relacionados con la ciencia y la tecnología, la cultura, el arte y las humanidades”.
– “Consultoría en temas relacionados con la ciencia y la tecnología, la cultura, el arte y las humanidades”.
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7.6 Control Equipos Seguimiento y 7.6 Control Equipos Seguimiento y MediciónMedición
Debe determinar el seguimiento y la medicióna realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios.
Debe establecer procesos para asegurarsede que el seguimiento y medición puedenrealizarse y se realizan de manera coherentecon los requisitos de seguimiento y medición
Asegurarse de la validez del equipo de medición debe:a. Calibrarse o verificarse.b. Ajustarse o reajustarse según sea necesario.c. Identificado para determinar su estado de calibraciónd. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado.e. Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, mantenimiento y el almacenamiento.
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Informe Auditoría Seguimiento Informe Auditoría Seguimiento Diciembre de 2012 – ICONTEC -Diciembre de 2012 – ICONTEC -
• Importante que se trabaje en el Control de los Registros, ya que fue evidente la falta de un archivo de contratos, convenios y a su vez los resultados que arroja la investigación o la consultoría;
• Importancia de herramientas como el "programa 5´S" que ayudaría a este objetivo.
• Es evidente la falta de políticas centrales y el control que desde el nivel central se debe ejercer sobre la gestión de los Laboratorios.
• PLAN DE MEJORAMIENTO 2012:• Creación del Sistema Institucional de Laboratorios, el cual debe ser
aprobado por el Consejo Superior, en donde se da estructura y organización a los laboratorios de la Universidad.
• Cumplimiento del plan de mantenimiento, calibración y/o verificación entregado a los laboratorios de extensión (para esto se requiere la asignación de recursos).
• Implantación de las Condiciones Mínimas que debe cumplir un laboratorio de la Universidad para poder responder al GICUV.
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Plan de Trabajo para el año Plan de Trabajo para el año 20122012
1. LABORATORIOS DE EXTENSIÓN:• Ejecución del plan de mantenimiento y calibración de
laboratorios de extensión.
2. LABORATORIOS DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN:• Diagnóstico y plan de laboratorios de docencia e
investigación. • Condiciones mínimas de los laboratorios
3. SISTEMA INSTITUCIONAL DE LABORATORIOS• Reglamentación del Sistema Institucional• Reorganización administrativa de laboratorios por
Facultad
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Laboratorios de ExtensiónLaboratorios de Extensión
• Ejecución de los planes de mantenimiento y calibración de equipos de los laboratorios de extensión del proyecto de noviembre del año 2011.
• Facultad de Salud: 5 Laboratorios visitados con 56 equipos.
• Faculta de Ciencias Naturales y Exactas: 8 Laboratorios visitados con 108 equipos.
• Facultad de Ingenierías: 23 Laboratorios visitados con 200 equipos.
• Consolidación de un Plan de Mantenimiento y Calibración General.
• Asignación de presupuesto para la ejecución del Plan y ajuste del mismo de acuerdo con lo asignado en el Plan de Inversiones $300 millones, realmente ejecutables $196 millones.
• Realización del mantenimiento y calibración de acuerdo con el Plan Institucional
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Laboratorios de Docencia e Laboratorios de Docencia e InvestigaciónInvestigación
• Establecer las actividades de aseguramiento metrológico básico en los laboratorios de la Universidad del Valle de las Facultades de: Ingenierías, Salud y Ciencias Naturales y Exactas, de acuerdo con el inventario del Área de Calidad y Mejoramiento y a su vez los Laboratorios que se identifiquen en las Sedes Regionales (el Área de Calidad y Mejoramiento tiene un inventario inicial y se encargaría de rectificarlo).
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Laboratorios de Docencia e Laboratorios de Docencia e InvestigaciónInvestigación
• ACTIVIDADES:
• Realizar un diagnóstico de los equipos de cada Laboratorio. El diagnóstico se orientará a definir cuáles cuentan con hojas de vida, programas de mantenimiento preventivo y/o correctivo, y cuáles con programas de verificación y/o calibración.
• Definir qué medios de medición deben estar sometidos a mantenimiento preventivo y/o correctivo, así como, que medios deberán estar sometidos a verificación y/o calibración frecuente.
• Proponer un Plan de Acción a fin de que los distintos laboratorios de ensayo y calibración cumplan con las condiciones mínimas de operación de los laboratorios a fin de cumplir con los requisitos del GICUV de acuerdo con el referente NTCGP1000:2012. Programa de 5´S
• Desarrollar una capacitación para participantes (empleados docentes y no docentes) vinculados al sistema de gestión de equipos y control metrológico.
• Asesorar al Equipo de Laboratorios conformado por los representantes de las Facultades sobre reglamentaciones, procedimientos y trámites para el mejoramiento de procedimientos.
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Laboratorios de Docencia e Laboratorios de Docencia e InvestigaciónInvestigación
• ENTREGABLES:
• Diagnóstico de cada Laboratorio.
• Hoja de Vida o Ficha técnica de cada Equipo por Laboratorio.
• Programa de Mantenimiento Preventivo para cada laboratorio y sus equipos reportados.
• Programa de Calibración y/o Verificación por comparación según el caso; para cada laboratorio y sus equipos reportados.
• Formatos para los registros de mantenimiento correctivo y preventivo de los equipos.
• Procedimientos de verificación de las variables metrológicas más comunes; que permitirán al personal de laboratorio realizar comparaciones y establecer la trazabilidad metrológica.
• Material de la capacitación y certificados por cada participante.
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Sistema Institucional de Sistema Institucional de LaboratoriosLaboratorios
• REGLAMENTO: SISTEMA INSTITUCIONAL DE LABORATORIOS
• Ajustes al documento de Propuesta de Reglamento de constitución de un Sistema Institucional de Laboratorios con base en las revisiones de profesores de las Facultades.
• Revisión, análisis y mejora por parte de los tres Decanos de las Facultades.
• Presentación de la propuesta de Reglamento al Consejo Académico. Modificaciones de acuerdo con la revisión.
• Presentación de la propuesta al Consejo Superior.
• Socialización e Implementación del Reglamento.
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Sistema Institucional de Sistema Institucional de LaboratoriosLaboratorios
• Dicho Reglamento propone:
• Conformación de la estructura de laboratorios del nivel central y del nivel descentralizado.
• Definición de los tipos de laboratorios.
• Estructura de los laboratorios: Física y de Personal
• Creación, modificación o cierre de laboratorios
• Financiación de los laboratorios
• Demás por reglamentación de Rectoría.
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Sistema Institucional de Sistema Institucional de LaboratoriosLaboratorios
• POLÍTICAS PARA LA INVERSIÓN POR ESTAMPILLA:
• Sólo se autorizará la adquisición de equipos para laboratorios que cuenten con las disposiciones para su ubicación física, mantenimiento y asignación de responsable técnico y administrativo; igualmente que venga direccionado por el Responsable de Laboratorios de la Facultad.
• POLÍTICAS PARA LA APROBACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN:• Inducción a docentes sobre Buenas Prácticas en
Investigación incluida la calibración de equipos.• Inclusión en las Actas de Trabajo y Compromiso con los
proyectos nuevos, como parte de las obligaciones del profesor, verificar que la adecuada calibración de los equipos en los que se realiza la investigación.
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Sistema Institucional de Sistema Institucional de LaboratoriosLaboratorios
• AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD:
• Base de datos de funcionarios formados como auditores internos de calidad en la norma 17025 o que tengan conocimiento en laboratorios con el fin de tener una base de datos de personas posibles a auditar.
• Formación de auditores internos de calidad para laboratorios.
• Realización de auditorías internas de calidad en laboratorios como parte del Programa de Auditorías del 6° Ciclo de Auditorías.
• Establecimiento de Acciones Correctivas, Preventivas o de Mejora resultado de las auditorías.
• Implementación de las acciones
• Seguimiento, evaluación y mejora con base en el ejercicio de auditorías
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http://gicuv.univalle.edu.co; http://procesos.univalle.edu.co
“Una decisión no seconsidera como tal
hasta que no se convierteen una asignación de tareas”
Peter Drucker
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EQTEC
CONSIDERACIONES GENERALES DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
PARA LOS LABORATORIOS
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Entiéndase por Laboratorio como aquella unidad dotada con espacio físico y/o virtual (claramente delimitado), equipos e instrumentos necesarios para llevar a cabo actividades de carácter experimental bajo condiciones controladas que permitan: evitar influencias extrañas, repetir las actividades experimentales y determinar la confiabilidad de los resultados.
Por lo anterior, los laboratorios se podrán clasificar de acuerdo a la rama de la ciencia y/o área del conocimiento (Referencia: Ministerio de Educación
Nacional. Glosario de Términos del Observatorio Laboral para la Educación) donde se realizan las actividades de experimentación. Entre otros existen laboratorios de: Química, biología, ingeniería, idiomas, computación, psicología, etc.
De igual manera, los laboratorios se podrán clasificar según las funciones sustantivas (termino tomado del glosario de la educación superior, Ministerio de Educación
Nacional) de una institución de educación superior, a saber: Laboratorios de docencia, laboratorios de investigación y laboratorios de extensión.
LABORATORIO
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ORGANIZACION
• Responsables : Técnico – Administrativo – Calidad
• Certificado de constitución del laboratorio.
• Organigrama del laboratorio y de la organización
• Disposiciones para el manejo, uso y comportamiento dentro del laboratorio
Confidencialidad - Conflicto de Interés – ImparcialidadAcceso al laboratorio – Utilización de Equipos
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El Laboratorio debe cumplir con las disposiciones del Sistema de Gestión De Calidad:
•Control de Documentos•Control de Registros•Control de Ensayos no conformes – Dificultades en el desarrollo de los procesos•Acciones Correctivas•Acciones Preventivas•Quejas, Reclamos y Peticiones – PQR´s•Satisfacción de los Clientes - Usuarios
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REVISION DE OFERTAS, SOLICITUDES Y CONTRATOS
Establecer los procedimientos que le permitan a tender adecuadamentelos requerimientos de los clientes y asegurar que el laboratorio puedeprestar el servicio.
•Requisitos – incluyendo los métodos•Conocer la Capacidad y los recursos necesarios
Dejar registros de estas actividades.
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PERSONALEstablecer la competencia del personal – Perfil de cargo
Identificar las necesidades de capacitación
Establecer programas de capacitación
Evaluar el desempeño del personal
Establecer programa de inducción y periodo de entrenamiento
Registros:Hoja de vida y soporte del personalAsistencia a capacitacionesEvaluaciones de desempeñoRegistro de inducción Registro de entrenamiento
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INFRAESTRUCTURA Y CONDICIONES AMBIENTALES
• Infraestructura adecuada – depende del tipo de actividades del laboratorio
• Establecer y mantener las condiciones ambientales necesarias que permitan
el buen funcionamiento.• Adecuada separación e identificación de las áreas.• Protocolos o procedimientos de Aseo, Limpieza y
Desinfección.• Personal de Aseo entrenado.
Registros:
Registro de condiciones ambientalesRegistros de Aseo, limpieza y desinfección.
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EQUIPOS• Ficha técnica (hoja de vida) de los Equipos, patrones y materiales de
referencia
• Programa de Mantenimiento Preventivo – Establecer frecuencias
• Determinar el tipo y nivel de control metrológico a los equipos, patrones
• y materiales de referencia usados en el laboratorio.
• Programa de comparación y/o calibración de equipos.
• Identificación de los Equipos.
• Identificación de equipos defectuoso – Fuera de servicio
• Procedimientos y/o Instructivos de manejoRegistros: • Mantenimiento Correctivo • Mantenimiento Preventivo• Certificados de Calibración• Registros de comparaciones• Registro de Utilización de los Equipos
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METODOS
• Métodos no normalizados:Casas fabricantes – Comunidades CientíficasMétodos Propios
• Métodos Normalizados
• Métodos Objeto de la investigación
• Métodos académicos - guías
Registros:
Datos primarios o registros asociadosa la ejecución del método
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INFORMES
Procedimientos para:
•Informe de Ensayo
•Certificado de Calibración
•Informe de resultados de comparación
•Informe de resultados de investigación
•Informe de practica de Laboratorio
Registros:
Informes y/o Certificados
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