CERTIFICADO CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y/O

ACONDICIONAMIENTO (CCAA) DISPOSITIVOS MÉDICOS

Código: F82-PM02-IVC CERTIFICADO CAPACIDAD DE

ALMACENAMIENTO Y/O ACONDICIONAMIENTO (CCAA)

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Versión: 8 ( § ) INFIMA

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ACONDICIONAMIENTO (CCAA) DISPOSITIVOS MÉDICOS

Fecha de emisión: 14/03/2013

RADICACIÓN No 2013054192 FECHA 21/05/2013

EL SUSCRITO (A) DIRECTOR (A) DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INVIMA, CERTIFICA QUE EL ESTABLECIMIENTO RELACIONADO A CONTINUACIÓN, CUMPLE CON LAS CONDICIONES SANITARIAS, DE CONTROL DE CALIDAD, DE DOTACIÓN Y RECURSO HUMANO PARA EL ALMACENAMIENTO Y/O ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DE ACUERDO CON LA LEGISLACIÓN VIGENTE (DECRETO 4725 DE 2005) Y EL MANUAL DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (RESOLUCIÓN 4002 DE 2007) FECHA DE VISITA DE CERTIFICACION: 23/ABRIL/2013

1. ESTABLECIMIENTO IMPORTADOR NOMBRE: INBIOCOP S.A.S DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II TELEFONO: 6804624-6959858 CIUDAD/MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO:SANTANDER PAIS: COLOMBIA NIT: 900.177.971-1

2. REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO NOMBRE: EDWING RAMON AYALA ESTUPINAN DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II TELEFONO: 6804624-6959858 CIUDAD / MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO: SANTANDER PAIS: COLOMBIA

3. DIRECCION TECNICA NOMBRE Y APELLIDOS: ANDREA YEPEZ HERRERA IDENTIFICACION: C.C.No 52.702.880 DE BOGOTA D.C

4. ESTABLECIMIENTO DONDE SE ALMACENAN LOS PRODUCTOS NOMBRE: INBIOCOP S.A.S DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II CIUDAD / MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO:SANTANDER PAIS: COLOMBIA

5. ACTIVIDAD AUTORIZADA ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS: DISPOSITIVOS PARA PERFUSION, ADMINISTRACION, EXTRACCIÓN O INTRODUCCIÓN EN EL CUERPO, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA Y EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA NO CONTROLADA CON SUS PARTES, ACCESORIOS E INSUMOS A CONDICIONES DE TEMPERATURA AMBIENTE. * * ****** ••••••••• • . . . . . . . . . . . . . . .

C E R T I F I C A D O NO. 0 2 0 9 FECHA: BOGOTA D. C , 20 DE JUNIO DE 2013

Certificación vigente hasta el día 24 de Abril de 2018

Esta certificación de CCAA será válida siempre y cuando el establecimiento mantenga las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad con las cuales se emitió el concepto técnico favorable y estará sujeto a la vigilancia y control del INVIMA Todos los folios de este documentoje^an sello holográfico del INVIMA. Documento válido únicamente en su original.

ELKIN HERlQÁbf OTÁLVARO C I F U E N T E S Director/(a/de Dispositivos Médicos

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Proyectó: 500-01-04 Profesión: Técnico Administrativi C.C. Exp.: S-0108

Revisó: 50001-02 ' Profesión: técnico Administrativo

Aprobó: 500-01-01 Profesión: Ingeniera Química

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http://www.invima.aov.co Bogotá - Colombia