Catalogo General Binding Site 2011

La compañía especialista en proteínas

Catálogo no indicado para EE.UU.

Catálogo de ProductosClínicos 2011

Innovadores ensayos de inmunodiagnósticos de Binding Site

Freelite™ es un ensayo nuevo y único utilizado cada vez más enel diagnóstico y monitorización de Mieloma Múltiple, un cáncerde células en la médula ósea. Freelite engloba dos ensayosinmunodiagnósticos para una cuantificación precisa y rápida de lasconcentraciones de las cadenas ligeras de inmunoglobulinas kappalibre y lambda libre en suero. Estos ensayos pueden llevarse a caboen un buen número de sistemas automatizados dando unasensibilidad, accesibilidad y consistencia nunca alcanzadaanteriormente. Freelite ha permitido mejoras significativas tanto enla práctica de laboratorio como en la clínica para la detección ymonitorización de displasias de células B.Binding Site ha lanzado al mercado HevyliteTM, un novedoso panelde inmunoensayos diseñados para el análisis de pares deinmunoglobulinas cadena pesada/cadena ligera. Al igual queFreelite, Hevylite se utiliza en la monitorización de pacientes conMieloma Múltiple y otras discrasias de células B.

Valoración del estado inmune incluyendo diagnóstico deinmunodeficiencias primarias (IDP). Binding Site es líder demercado en el desarrollo de productos para la investigación delestado inmune incluyendo PID. Nuestro rango actual de productosespecializados incluye ensayos para medir la respuesta inmuneespecífica a la vacunación y ensayos para cuantificarinmunoglobulinas y subclases en suero humano. Además, hemosdesarrollado una gama de productos optimizados para uso enscreening plasmático durante la fabricación de inmunoglobulinasterapéuticas y productos hiperinmunes.

Reducimos nuestro impacto en el entorno

La política medioambiental de Binding Site resume nuestrocompromiso de limitar el impacto global que tienen nuestrosprocesos en el entorno. Todos los trabajadores de la sede principalen Birmingham, UK, sigue un curso sobre nuestra política deReducir, Reutilizar y Reciclar. Se ha conseguido mucho en el pocotiempo transcurrido desde su introducción en 2007, y mantiene sucompromiso a mejoras adicionales.

Queen’s Award for Enterprise

Binding Site fue galardonada con el Queen’s Awardfor Enterprise en la categoría de comerciointernacional, por su logro excepcional en el aumentoen un 74% de los ingresos por exportación en 3 añosy vender más del 90% de su producción en elextranjero.

Binding Site fue galardonada con el Queen’s Awardfor Enterprise en la categoría Innovación 2007, enreconocimiento al desarrollo de Freelite, nuestronuevo ensayo para el diagnóstico y monitorización deMieloma Múltiple.

Binding Site es una compañía especializada en proteínas dedicadaa la investigación, el desarrollo, la producción y la distribución deensayos inmunodiagnósticos novedosos para laboratorios de todo elmundo. Con una amplia experiencia en tecnología aplicada a laespecificidad de los anticuerpos, Binding Site ofrece a losprofesionales sanitarios y al personal de laboratorio las herramientasnecesarias para mejorar considerablemente el diagnóstico y eltratamiento de pacientes con diferentes tipos de cáncer y trastornosdel sistema inmunitario.

Oficinas Binding Site

Binding Site Ltd, Birmingham, UK. es la sede principal del GrupoBinding Site y emplea a más de 370 personas

Además de las actividades de investigación, la sede principal alojatodo el desarrollo de producto y la fabricación junto con ladistribución global, marketing y funciones administrativas. La ventadirecta y la asistencia de producto para los clientes de UK tienenaquí su base, junto a las ventas y soporte técnico ofrecido a nuestrared de distribuidores en 181 países .

Organizaciones de ventas y asistencia directa de Binding Site seencuentran también en:

San Diego, California, para USA y CanadáSchwetzingen, cerca de Heidelberg para Alemania y AustriaGrenoble para Francia y mercados de distribución de habla francesaBarcelona para EspañaPraga para las Repúblicas Checa y EslovacaAntwerp para Bélgica, Países Bajos y LuxemburgoBergamo para Italia

Control de Calidad

Nuestra área de fabricación tiene sistemas de calidad aprobadostanto para ISO9001 como para ISO13485:2003. Esto junto alseguimiento estricto de rigurosos procedimientos de control decalidad internos, asegura a los clientes que pueden confiar en lacalidad de los productos de Binding Site.

Los ensayos para diagnóstico in vitro han sido aprobados por la FDApara los Estados Unidos y marcados CE para Europa. Se monitorizaregularmente la funcionalidad de nuestros ensayos mediante laparticipación en varios programas de control de calidadindependientes nacionales e internacionales.

Binding Site

Más información en: www.bindingsite.es

Productos

IgD y Subclases IgA, C3c y C4 para uso en

Se han añadido los ensayos de IgD, IgA1, IgA2,C3c y C4 en suero a la gama de kits disponiblespara uso en el analizador especializado paraproteínas SPAPLUS de Binding Site. En los cincokits se han usado antisueros policlonales

altamente específicos para producir reactivos líquidos estables con una altacaducidad (además los kits de IgD y IgA2 están potenciados con látex para unamayor sensibilidad). Otros ensayos disponibles actualmente para SPAPLUS incluyen subclases IgG,IgA, IgM e IgG, cistatina C, análisis de cadenas ligeras libres en suero Freelite yHevylite IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ. Para más información, vea laspáginas 14-15.

MININEPHPLUS un pequeño nefelómetro semi-automatizado de diseño. Es fácil de usar ypermite a los laboratorios ofrecer un servicioeficiente a nivel de coste para ensayos deproteínas en volúmenes menores, con sencillasinstrucciones en pantalla en varios idiomas ytarjetas magnéticas específicas para cadaensayo que contienen curvas de calibraciónpre-programadas. MININEPHPLUS es el úniconefelómetro pequeño en el que se pueden

realizar los análisis de cadenas ligeras libres en suero Freelite, además desubclases IgG, IgA, IgM e IgG y otra amplia gama de ensayos de proteínas. Paramás información, vea la página 16.

Actividad del complemento CH50-ELISA y

El ensayo CH50 para uso en SPAPLUS consisteen un pack de reactivos, y un conjunto decalibradores y controles para cuantificar laactividad total del complemento analizandodirectamente la función del complejo terminal

de ataque a la membrana, que se forman tras la activación por la vía clásica. El kit Vía Clásica del Complemento CH50 Eq EIA cuantifica la actividad totaldel complemento por vía clásica, determinando directamente los complejosterminal y de ataque a membrana, que se forman antes y después de laactivación por la vía clásica. Para más información, vea las páginas 13 y 15.

HevyliteTM - Catálogo de ensayos en expansión

Los primeros ensayos Hevylite para el análisis de los pares de cadenaspesadas/cadenas ligeras de las inmunoglobulinas se lanzaron al mercado en2009. Estos ensayos pueden identificar, por separado, los diferentes tipos decadenas ligeras de cada clase de imunoglobulinas (IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ,IgMκ, IgMλ) Al medirlas en pares, por ejemplo IgGκ/IgGλ, se obtienen los ratiosHevylite entre inmunoglobulina monoclonal / concentración deinmunoglobulina policlonal de base.Los ensayos Hevylite ofrecen a los pacientes un resultado numérico con unasensibilidad igual o superior que con la electroforesis por inmunofijación. Paramás información, vea la página 8.

1Más información en: www.bindingsite.es

ÍNDICE

Ensayos FreeliteTM de cadenas 3ligeras libres en suero

Ensayos HevyliteTM de pares de 8cadenas pesadas/cadenas ligeras de las inmunoglobulinas

Estado inmune 9

Subclases IgG humanas 10

Subclases IgA 12

Respuesta inmune EIA 13

Analizador especializado en 14proteínas SPAPLUS

Sistema MININEPHPLUSTM y ensayos 16en MININEPHPLUSTM y MININEPHTM

Ensayos nefelométricos 17potenciados con látex

EPS e inmunofijación 17

Inmunodifusión radial 18

Programas de Control de Calidad 20

Antisueros y antígenos para 21investigación y fabricación

¿Necesita más información?

2 Más información en: www.bindingsite.es

www.bindingsite.co.uk

Binding Site ha estrenado en 2010 nuevapáginas web en varios idiomas para diferentespaíses. Actualmente hay páginas para clientesen Estados Unidos, Canadá, Reino Unido,Alemania, Austria, España y Francia además deuna web internacional para los clientes del restode países. La nueva web también incluye lainformación de las primeras, www.freelite.co.uky www.bindingsitesera.com

La página de inicio se actualiza de maneraregular con enlaces a la última informaciónsobre nuevos productos, nuevas aplicaciones ypublicaciones recientes.

Entre las áreas de información se incluyen:

Productos para el diagnóstico clínico:• Análisis de cadenas ligeras libres en suero Freelite• Cadenas pesadas/cadenas ligeras de inmunoglobulinas Hevylite• Aparatos, incluyendo el analizador especializado para proteínas SPAPLUS y MININEPHPLUS

• Respuesta vacunal ELISA• Inmunoglobulinas y subclases• Complemento• Otros ensayos de proteínas séricas• IDR animal • Antisueros, antígenos y reactivos

Información clínica relativa a los productos Binding Site:• Evidencias clínicas de la utilidad de los análisis de cadenas ligeras libres en suero Freelite especialmente para hematólogos y nefrólogos, además de enlaces a wikilite.com, que es una nueva herramienta educacional sobre los ensayos Freelite y Hevylite• Inmunodeficiencia primaria• Respuesta vacunal

Reactivos para fabricantes:• Antisueros, antisueros conjugados y antígenos para fabricantes de productos de diagnóstico• Ensayos para uso en fabricación de Terapias con proteínas plasmáticas y con anticuerpos monoclonales• Servicios OEM

También hay secciones que contienen informacióncorporativa, noticias, eventos y webinars además dedesarrollo profesional en Binding Site.

Cociente Kappa/Lambda

El ratio kappa/lambda libre en suero es opuesto al que seencuentra en orina, con los niveles de kappa libre inferiores a losde cadena lambda libre. Esto es así a pesar de que el número decélulas plasmáticas productoras de kappa es el doble que decélulas plasmáticas productoras de lambda. Esto se explica debidoal hecho de que las moléculas kappa (25kDa), que normalmenteestán en forma de monómeros en suero, tienen una tasa defiltración renal de aproximadamente tres veces la tasa de filtraciónde las moléculas lambda (50kDa) que están presentes comodímeros. Así, aunque la producción de lambda en pacientesnormales es inferior que la de kappa, la concentración en suero esmayor debido a la inferior filtración renal de lambda. Esto tambiénexplica porqué se observa lo contrario en orina, con los niveles dekappa aproximadamente el doble que los de lambda.

La Figura 1 muestra los mismos datos de rango normal (x) que seutilizaron para generar los rangos de referencia. Los resultados dekappa y lambda para cada persona se representaron en unaescala logarítmica. Esta forma de presentación de datos incluyeintrínsecamente el ratio kappa/lambda y es una forma útil devisualizar resultados de distintos grupos de pacientes.

La alta sensibilidad diagnóstica del ratio κ/λ identifica una seriede neoplasias de células B que de otra manera saldrían negativasmediante técnicas convencionales de electroforesis. En pacientescon insuficiencia renal, la pérdida de la filtración preferencial dekappa significa que puede incrementar el ratio de CLL κ/λ ensuero. Tal y como se muestra en el gráfico, algunos pacientes conenfermedad renal crónica (+) muestran ratios κ/λ de hasta 3.1. Se puede usar un rango de referencia renal al 100%* de 0.37-3.1en pacientes con daños renales para eliminar estos resultadosanormalmente altos.3

También puede observar en el gráfico de puntos, el número demuestras que se hubieran clasificado erróneamente comonegativas utilizando EPS y EIF, pero que se detectan con el ensayode cadenas ligeras libres en suero.


Ensayos FreeliteTM de cadenas ligeras libres en suero

Freelite proporciona una medición rápida ycuantificativa de cadenas ligeras libres en suerocomo ayuda en el diagnóstico de laboratorio y

monitorización de enfermedades monoclonales.

Freelite incluye dos ensayos inmunodiagnósticos para lacuantificación rápida y precisa de las concentraciones decadenas ligeras kappa libre y lambda libre en suero.

Se utilizan anticuerpos policlonales purificados por afinidad quereaccionan específicamente con las formas libres de las cadenasligeras kappa y lambda. Dichos anticuerpos se unen a partículasde látex. Estos reactivos látex se utilizan para fabricar kitsnefelométricos y turbidimétricos que son específicos paracadenas ligeras libres. La mayor sensibilidad de estos ensayospermite que por primera vez en la práctica rutinaria, se puedandetectar y cuantificar las cadenas ligeras libres en suero a nivelesnormales.

Se recomienda el uso de Freelite para1:

• El screening • El diagnóstico • El pronóstico • La monitorización

En pacientes con:

• GMSI • Mieloma múltiple quiescente (SMM) • Plasmacitoma solitario • Mieloma múltiple de inmunoglobulina intacta (MMII) • Mieloma múltiple de cadenas ligeras (MMCL) • Mieloma múltiple no secretor (MMNS) • Amiloidosis primaria

Rangos de referencia en suero

El estudio más extenso2 del rango normal de cadena ligera libreen suero se llevó a cabo en la Mayo Clinic, USA utilizando losensayos Freelite de Binding Site para el BNTMII. En este estudio seensayaron kappa y lambda libre en suero de 282 individuosnormales con edades comprendidas entre 21 y 90 años.

* En pacientes con fallo renal se debería utilizar el rango renal de referencia publicado: relación κ/λ 0,37 – 3,1 (en lugar de 0,26 – 1,65).3

Fig. 1. Niveles de CLL κ y λ en suero en una serie de enfermedades. Laslíneas diagonales separan la producción de CLL monoclonales de laspoliclonales.

Suero normal adulto Media conc. Mediana conc. Rango 95 percentil

Kappa libre 8.36 (mg/L) 7.30 (mg/L) 3.30-19.40 (mg/L)

Lambda libre 13.43 (mg/L) 12.40 (mg/L) 5.71-26.30 (mg/L)

Media Mediana Rango total

Ratio kappa/lambda* 0.63 0.60 0.26-1.65


Ensayos FreeliteTM de cadena ligera libre en suero

Exactitud de distintos enfoques diagnósticos para elensayo monoclonal

Utilizando datos de estudios retrospectivos11-16, se puede ver quese puede alcanzar la tasa óptima para todas las paraproteínasutilizando simplemente EPS o ECZ y Freelite.

Protocols% de paraproteínas detectadas*Mieloma AL MMCL MMNS

EPS/ECZ solo 90 50 40-57 0

EPS/ECZ, suero EIF 95 70 75 0

EPS/ECZ y EPO 95 75 90 0

EPS/ECZ, EPO EIF suero y orina 97 90 95 0

CLL solo 96 98 100 68**

EPS/ECZ y CLL 99 98 100 68**

EPS/ECZ, CLL y EIF suero

99 98 100 68**

* Mieloma incluidas las muestras de pacientes identificadoscon MMII, MMCL y MMNS.** Se identificaron 4/28 pacientes adicionales con supresiónde una de ambas cadenas ligeras adicionales a este 68%,con un resultado del 82%”.14

Freelite: recomendado para uso en eldiagnóstico

Las guías internacionales recomiendan el uso de Freelite

Adicionalmente, un estudio en 20094 informa de que a causa dela poca sensibilidad adicional proporcionada por los estudios IFEen suero y orina, el uso de electroforesis de proteínas séricas másCLL proporciona un simple y eficiente diagnóstico inicial paragammapatías monoclonales con alta carga tumoral como elMieloma Múltiple, la Macroglobulinemia de Waldenström y elMieloma Múltiple Quiescente.Este trabajo está apoyado por otra serie de estudios. 5,6

Protocolos de laboratorio

Los análisis de laboratorio clásicos incluían la electroforesis deproteínas séricas (EPS) o la electroforesis capilar en zona (ECZ)mas la electroforesis de proteínas en orina (EPO) (para mielomamúltiple de cadena ligera, proteína de Bence Jones), seguida deinmunofijación (EIF).Tradicionalmente EPS o EIF muestran menor sensibilidad en ladetección de las cadenas ligeras libres en suero. Además larecomendación histórica ha sido analizar orina de 24 horas paracadenas ligeras libres (proteína de Bence Jones), sin embargo estoimplica dificultades con la recolección (cumplimento por parte delpaciente), transporte, conservación, procesamiento y sensibilidad delensayo. Sin embargo las guías más recientes1 recomiendan la IF enorina de 24 horas en el screening de la amiloidosis primaria y una vezidentificado el componente monoclonal.

Investigación de laboratorio con Freelite

En la investigación inicial de laboratorio la estrategia de realizaruna electroforesis de proteínas séricas y un análisis en sueroFreelite kappa y lambda permitirá la identificación de todas lasproteínas monoclonales significativas eliminando la necesidad demuestras de orina para el screening de la proteína Bence Jones.5,6,7

En todos los estudios recientes la adición de ensayos de cadenasligeras libres (CLL) en suero Freelite a la EPS como ensayo deprimera línea aumentó la detección de discrasias de células B.Un análisis prospectivo en una población veterana que seguía elprotocolo de Freelite más EPS, tuvo como consecuencia ladetección adicional de 15 mielomas múltiples, 1 linfoma y unpaciente con carcinoma de células transicionales de vejiga.8

Un estudio prospectivo de 1003 muestras de suero indicó que ladetección aumentó en un 56% cuando se añadieron los ensayosFreelite a ECZ9, y los ensayos Freelite mostraron también ser “…significativamente más sensibles que el análisis EIF en orina parala detección de CLL monoclonales.”10

Las guías del Grupo de trabajo internacionalde mieloma (GTIM)1 indican que debeutilizarse Freelite para el diagnóstico, elseguimiento y el pronóstico de las discrasiasde linfocitos B.En el diagnóstico, «el análisis de CLL ensuero, en combinación con EPS y EIF ensuero, es suficiente para explorar el

diagnóstico diferencial de los trastornos de proliferaciónplasmática monoclonales patológicos, exceptuando laamiloidosis primaria, que requiere la realización de todas laspruebas en suero, así como la EIF en orina de 24 h».

...the use of serum PEL plus FLC provides a simple andefficient initial diagnostic screen for the high-tumor-burden monoclonal gammopathies such as MM, WMand SMM. Urine studies and serum IFE can be orderedmore selectively. 4

“

“



Mejora de eficiencia utilizando Freelite

En la clínica: En el laboratorio:

Solo una sencilla muestra de sangre No necesita recolección de muestras de orina

No necesita recolección de muestras de orina

No hace falta conservar muestras de gran volumen

Mejora del tiempo de respuesta para el resultado de un paciente5

No se pierde tiempo en laconcentración de orinas

Reducción de los costes de ensayo6

Maximizar el volumen de trabajo através de la automatización

Uso del mismo ensayo fiable en screening que el que se utiliza

en la monitorización

Reducir el tiempo de trabajo manualy liberar un valioso recurso laboral

Ensayo completamente cuantitativo Tiempo de ensayo inferior a 20 minutos

Sin pérdidas de patologíassignificativas sustituyendo a laproteína Bence Jones en orina5

Mejora del tiempo de respuesta para el resultado de

un paciente5

Reducción de los costes de ensayo6

El uso del mismo ensayo fiable enscreening que el que usted utiliza

en la monitorización

Nefrólogos

Medicina interna oatención primaria

Hematólogos

Sospecha degammapatíamonoclonal

Negativa Positiva

Electroforesis deinmunofijación en

suero (EIF)

EIF en orina de 24 h y EIF en suero

EPS y CLL en suero

Fuerte sospecha clínicade amiloidosis

primaria

Negativa Positiva

Proteínamonoclonaldetectada eidentificada

Ninguna proteína

monoclonaldetectada

Proteínamonoclonaldetectada eidentificada

Ninguna proteína

monoclonaldetectada

Algoritmo de diagnóstico sugerido para el laboratorio

Un algoritmo que combine SPE y Freelite permitirá una máximasensibilidad y especificidad en la identificación de todas lasproteínas monoclonales significativas, sin necesidad de recurrir amuestras de orina para el diagnóstico diferencial. Una vezdetectadas las proteínas monoclonales, las guías recomiendanademás la realización de EP e IF en orina de 24 horas.



Evalúe el pronóstico y diseñeun tratamiento adecuado

Freelite: recomendado para el pronóstico

Freelite puede ayudarle a identificar los pacientes con elevadoriesgo de progresión y de mal pronóstico, ya que es un indicadorde pronóstico independiente para los pacientes con mielomamúltiple (MM).

También se ha sugerido que la inclusión del ratio de CLL en sueropodría mejorar el potencial pronóstico del International StagingSystem (Sistema internacional de estratificación) que se usaactualmente como guía para tomar decisiones en cuanto altratamiento.22

Autor N Detalles

van Rhee et al 17 301

“High baseline SFLC levels were a reflection of highertumor burden, higher degree of disease

aggressiveness and light-chain-only MM with itsgreater propensity for renal failure.”

Kyrtsonis et al 18 94

“The 5-year disease-specific survival was 82% and30% in patients with sFLCR lower than and equal orgreater than the median, respectively (P=0.0001).sFLCR was an independent prognostic factor.”

Snozek et al 19 1027 “The serum FLC ratio at initial diagnosis is an

important predictor of prognosis in myeloma.”

Kyrtsonis et al 20 214

“In conclusion, baseline sFLCR appears to be an easilydetermined powerful, independent and very promisingnovel prognostic factor for survival in patients with

newly diagnosed MM.”

Dispenzieri et al 21 273

“An abnormal ratio proved to be an independentpredictor of adverse outcome - in the case of SMM -

progression to active MM.”

N = número de pacientes en estudiosFLCR = relación de cadenas ligeras libres en suero

Las guías del Grupo de trabajointernacional de mieloma (GTIM)1

indican que Freelite es una importanteherramienta de pronóstico para lagammapatía monoclonal de significadoincierto (MGUS), el MM activo y MMquiescente, el plasmocitoma solitario y laamiloidosis primaria. Además, varias

publicaciones vinculadas a más de 1600 pacientes handestacado la importancia de Freelite como marcadorindependiente para el pronóstico de las discrasiasplasmáticas.

estratificación del riesgo para MGUSN: número de pacientes * considerando la muerte como riesgo competitivo.

El original de esta investigación se publicó en Blood: Rajkumar et al.Serum free light chain ratio is an independent risk factor for progressionin monoclonal gammopathy of undetermined significance. Blood 2005;106:812-817 ©2005 The American Society of Hematology.

Grupo de riesgo N Riesgo de progresiónabsoluto a los 20 años*

Bajo(proteína monoclonal en suero <15 g/L, subtipo IgG, cociente

κ/λ normal)

449 2%

Bajo-intermedio(1 de los 3 factores alterado) 420 10%

Intermedio-elevado(2 de los 3 factores alterados) 226 18%

Elevado (los 3 factores alterados) 53 27%

Unlike baseline and follow up serum and urine Mproteins, high sFLC levels at baseline - reflecting moreaggressive disease - and steeper reductions after therapyidentified patients with inferior survival- van Rhee et al, Blood 2007.17

Gammapatía monoclonal de significado incierto

Un cociente anormal de cadenas ligeras libres en suero ha sidoidentificada como un importante factor de riesgo independientepara determinar la progresión de MGUS en mieloma oenfermedades relacionadas.En un estudio reciente realizado en la Clínica Mayo con 1148pacientes diagnosticados de MGUS entre 1960 y 1994 se utilizóel cociente alterado kappa/lambda en suero para laestratificación del riesgo para este grupo. Esta estratificación identificó un subgrupo de pacientes de bajoriesgo (40%), con un riesgo de progresión considerablementebajo de apenas 2% a lo largo de 20 años.

Un estudio retrospectivo reciente informa que el 19% de loscasos de MGUS son MGUS de cadenas ligeras, y que el riesgode progresión a mieloma múltiple es de 0,3 % por cada 100años de vida.23

“ “

Herramientas educacionales

Wikilite es una nueva herramienta educacionalon line con información actualizada sobre losensayos de cadenas ligeras libres en sueroFreelite y ensayos de los pares específicos de cadenaspesadas/cadenas ligeras HevyliteTM.www.wikilite.com

InSite es nuestro boletín de noticias on line, que se publicade 4 a 6 veces al año. Incluye información sobre las últimaspublicaciones, conferencias clave y fechas límite para el envío deabstracts, además de artículos donde se tratan temas esenciales derelevancia clínica y estudios de casos.Para suscribirse a InSite:http://www.bindingsite.es/my-account



Contenido del kit

Cada kit Freelite incluyeinstrucciones fáciles de seguirpara la instalación en suanalizador. Kappa y lambda librese encuentran entoncesdisponibles en el menú deensayo, como otras opciones delmenú de ensayo. Por consiguiente, no se necesita un aprendizajeespecial para llevar a cabo los ensayos.

Los ensayos Freelite se pueden llevar a cabo de manera sencillajunto con otros tests en suero que sean necesarios para elseguimiento de pacientes con mieloma múltiple y amiloidosisprimaria. Esto es beneficioso para la dinámica de trabajo en ellaboratorio.

Cada kit completo proporciona los componentesnecesarios para realizar 100 ensayos kappa libre o 100ensayos lambda libre. Se suministran reactivos líquidosestables para una mayor comodidad.

• Calibradores • Controles (1 x elevado y 1 x bajo) • Reactivo látex líquido

El reactivo látex, calibrador y controles puedenconservarse hasta 3 meses a 2-8ºC después de abrirlos.Nota: esto cambia en el caso de MININEPHPLUSTM.Consulte la hoja de instrucciones del producto.

ANALIZADOR DESCRIPCIÓN PRESENT. CÓDIGO

Siemens Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.TBNTMII Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.T

Siemens Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.PBNProSpec® Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.P

Siemens ADVIA® Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.B1650/1800/2400 Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.B

Beckman Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.IMIMMAGE® Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.IM

Beckman Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.AUAU® 400/640/ Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.AU2700/5400

Roche Hitachi Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.H911/912/917/ Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.HP module

Roche Cobas Kit Freelite Kappa 100 test LK016.RIIntegra® 400/ Kit Freelite Lambda 100 test LK018.RI400plus/800

Roche cobas® Kit Freelite Kappa 100 test LK016.CBc Systems Kit Freelite Lambda 100 test LK018.CB

Binding Site Kit Freelite Kappa 100 test LK016.SSPAPLUS Kit Freelite Lambda 100 test LK018.S

MININEPHPLUSTM Kit Freelite Kappa látex 2x15 test VK016de Binding Site Kit Freelite Lambda látex 2x15 test VK018

Radim Kit Freelite Kappa 2x50 test LK016.DLDELTATM Kit Freelite Lambda 2x50 test LK018.DL

Freelite: recomendado en la monitorización

Realice el seguimiento de los pacientes de forma precisa ysencilla

Freelite puede utilizarse como indicador rápido de respuesta altratamiento en la mayoría de pacientes con mieloma múltiple. Lascadenas ligeras libres tienen una vida media de solo 2-6 horas yhan demostrado reflejar la desaparición del tumor más rápidamenteque la cuantificación de inmunoglobulinas intactas.11

Freelite puede utilizarse para:

• Valorar la respuesta al tratamiento en la mayoría de pacientes de mieloma múltiple11

• Identificar y monitorizar una elevada proporción de pacientes de mieloma no secretor14

• Monitorizar pacientes de mieloma múltiple de cadena ligera fácilmente mediante una sencilla muestra de suero12

• Valorar antes las opciones de tratamiento en pacientes que no responden24

• Identificar antes una recaída11,25,26

• Identificar pacientes que al recaer cambian a la producción de cadenas ligeras libres únicamente (escape de cadena ligera)27,28

Las guías del Grupo de trabajointernacional de mieloma (GTIM)1

recomiendan que se realicendeterminaciones seriadas de las cadenasligeras libres en suero (sFLC) en todos lospacientes con amiloidosis primaria ymieloma múltiple oligosecretor. Ademásrecomiendan el seguimiento periódico de

pacientes con mieloma múltiple de inmunoglobulina intacta(MMII) para la identificación de un escape de cadenas ligeras(CL). Recomiendan también el uso de Freelite en todos lospacientes que alcanzan la respuesta completa paradeterminar la respuesta completa estricta.

Wikilite.com

Una herramienta vital de la queno puede prescindir


Referencias 1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215–224

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28. Mead GP, et al. Incidence of light chain escape in myeloma patients at relapse. Br J Haematol 2008; 141:98a

Ensayos HevyliteTM de pares de cadenas pesadas/cadenas ligeras de lasinmunoglobulinasAnálisis de inmunoglobulinas cadena pesada/cadenaligera HevyliteTM

Binding Site lanzó al mercado en 2009 losensayos Hevylite para el análisis de pares deinmunoglobulinas cadena pesada/cadena ligera.

Estos ensayos pueden identificar, por separado, los diferentes tiposde cadena ligera de cada clase de inmunoglobulina (IgGκ, IgGλ,IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ). Las moléculas se miden entonces enpares, por ejemplo IgGκ/IgGλ, para calcular las ratios deinmunoglobulinas monoclonales respecto a las concentraciones deinmunoglobulinas policlonales de base, de la misma manera quelas ratios de cadenas ligeras libres κ y λ se calculan con Freelite.

Los ensayos Hevylite ofrecen una mayor sensibilidad respecto ala electroforesis de proteínas séricas en la cuantificación deinmunoglobulinas monoclonales, y un resultado cuantitativo conuna sensibilidad igual o mayor que la inmunofijación, añadiendoademás un valor clínico al monitorizar pacientes congammapatías monoclonales.

Consulte las últimas informaciones en www.bindingsite.es

Se han incorporado recientemente al catálogo de productosHevylite IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ e IgMλ para losanalizadores BNTMII de Siemens y SPAPLUS de Binding Site.

Los epitopos diana (en negro)frente a los anticuerpos Hevyliteestán en la región constante quese encuentra entre las cadenasligera y pesada de lasinmunoglobulinas.

DESCRIPCIÓN PRESENT. CÓDIGO

Kit Hevylite IgG Kappa BN™II 50 test NK621.T

Kit Hevylite IgG Lambda BN™II 50 test NK622.T

Kit Hevylite IgA Kappa BN™II 50 test NK623.T

Kit Hevylite IgA Lambda BN™II 50 test NK624.T

NUEVO Kit Hevylite IgM Kappa 50 test NK625.TBN™II

NUEVO Kit Hevylite IgM Lambda 50 test NK626.TBN™II

Kit Hevylite IgG Kappa SPAPLUS 50 test NK621.S

Kit Hevylite IgG Lambda SPAPLUS 50 test NK622.S

Kit Hevylite IgA Kappa SPAPLUS 50 test NK623.S

Kit Hevylite IgA Lambda SPAPLUS 50 test NK624.S

NUEVO Kit Hevylite IgM Kappa 50 test NK625.SSPAPLUS

NUEVO Kit Hevylite IgM Lambda 50 test NK626.SSPAPLUS

SPAPLUS Sample Diluent 2 3 SN114.S

Cadena ligera

Cadenapesada

EpítoposHevylite

9

Estado inmune

Respuesta Inmune

El sistema inmune está compuesto por una diversidad de distintostipos de células y de proteínas, cada una de las cuales lleva acabo una tarea especial dirigida al reconocimiento y/o a lareacción frente a sustancias extrañas con material extraño comobacterias, virus, polen y órganos trasplantados de otros individuos.Cuando falla una parte del sistema inmune o su función estáafectada puede darse una enfermedad inmunológica.

Inmunodeficiencia primaria

Hay más de 160 tipos de inmunodeficiencias primarias (IDP),siendo algunas más comunes que otros, pero el origen de todosellos está en un defecto del sistema inmune normal. Lasinmunodeficiencias primarias se detectan por lo generalúnicamente cuando el paciente ha experimentado infeccionesrecurrentes o enfermedades prolongadas que pueden habercausado un daño crónico en algún órganos. El diagnósticotemprano de IDP y el acceso a un tratamiento adecuado son por lotanto esenciales para prevenir enfermedades a largo plazo ydiscapacidades.

El grupo más común de IDP son las deficiencias primarias deanticuerpos. Las deficiencias primarias de anticuerpos puedenpresentarse a cualquier edad.Los signos clínicos típicos incluyen: • infecciones bacterianas recurrentes • retraso inexplicado en el crecimiento de un niño • infecciones que requieren una terapia antibiótica intravenosa o prolongada • infecciones recurrentes en más de una zona del cuerpo.

A menudo se tratan los síntomas aunque la causa subyacente dela deficiencia de anticuerpo no se haya descubierto aún.

Los niveles de inmunoglobulinas pueden medirse de manerafiable con un amplio rango de ensayos de laboratorio.Constituyen un método de screening de gran utilidad paradetección de agammaglobulinemia e hipogammaglobulinemia.Mientras el sistema inmune todavía se está desarrollando en losniños de corta edad, es fundamental el uso de rangos normalesacordes con la edad en la interpretación de los resultados. En elcaso de la hipogammaglobulinemia puede ser más difícildeterminar la relevancia clínica ya que algunos niños sedesarrollan normalmente con niveles bajos de IgG mientras queotros pueden tener dificultades de respuesta a la infecciónaunque sus niveles de anticuerpos estén dentro del rango normalpara su grupo de edad. Por lo tanto es importante evaluar laactividad funcional de los anticuerpos y esto se puede hacer através de la vacunación como ayuda al diagnóstico.

Protocolos de Diagnóstico

Se dispone de nuevas indicaciones para los protocolos dediagnóstico de inmunodeficiencia y la concienciación sobre laIDP está incrementando en todo el mundo. Esto se estáconsiguiendo a través de un conjunto de campañas que implica alíderes de opinión, clínicos, grupos de pacientes y compañíascomerciales como Binding Site, que están comprometidas con suparticipación en este campo. Estas guías para el diagnóstico sonprotocolos multi-etapa basadas en opiniones de expertos.Empiezan con la presentación clínica del paciente y proporcionaruna pauta para el diagnóstico inicial y más tarde diferencial dedeficiencias en las defensas humorales, celulares y fagocíticas delsistema inmune.

Los test incluidos en los protocolos de diagnóstico son niveles deinmunoglobulinas, incluyendo las subclases de IgG, respuestasde anticuerpo específicas tras la inmunización con vacunasadecuadas, y ensayos de screening de complemento funcional.Binding Site dispone de todos estos ensayos. Están enumeradosen las páginas siguientes.

www.PIDtesting.com

Encontrará más información sobre los aspectos clínicos de la IDPy protocolos de diagnóstico en páginas web como las siguientes: • www.esid.org • www.usidnet.org • www.info4pi.org • www.ipopi.org Pertenecen a organizaciones dedicadas a la inmunodeficienciaprimaria: diagnóstico, tratamiento y cuidados del paciente.

Programas de Control de Calidad

Binding Site participa de un conjunto de programas de control decalidad externos, como parte de nuestro compromiso desuministro de productos de alta calidad. También disponemos denuestro propio programa de control de calidad que incluye elanálisis de 6 muestras por año para la determinación de nivelesde inmunoglobulinas y anticuerpos específicos tras lavacunación. El programa es confidencial y se encuentradisponible a nivel mundial. Además actualmente la entrega deresultados está disponible on-line. Para más información vea lapágina 20.

Respuesta inmune humana frente a un ataque antigénico.Imagen cortesía de Bernard Klein, Frankfurt, Alemania.



Especificidad

Para la medición fiable de las concentraciones de subclasesBinding Site siempre utiliza antisuero policlonal de altaespecificidad, purificado por afinidad, obtenido de ovejautilizando una tecnología patentada.

Sensibilidad

Los ensayos de subclases IgG de Binding Site están optimizadospara su uso en la investigación de deficiencias de anticuerpos. Sesuministran reactivos mejorados con látex para la medición deIgG3 e IgG4, permitiendo la cuantificación de niveles desubclases deficitarias, así como niveles en el rango inferior deniveles pediátricos normales. El rango y la sensibilidad del ensayo están en mg/L.

Estandarización

La calibración de un ensayo frente a una preparación dereferencia reconocida internacionalmente asegurará resultadosexactos y consistentes. En 1997 Carr-Smith et al asignaron valoresde subclases de IgG al material de referencia de proteínas séricasinternacional CRM470 que es el material de referencia utilizadomás habitualmente para los ensayos comerciales de IgG. Losensayos de subclases de IgG de Binding Site se encuentrancalibrados frente al CRM470, con factores de conversión para losclientes que desean utilizar ensayos calibrados frente al anteriormaterial de referencia WHO67/97, que ya no está disponible.

Ya que se está acabando el suministro de CRM470, se haproducido un nuevo material de referencia internacional, ERM®-DA470k/IFCC (DA470K; Institute for Reference Materials andManagement). Los ensayos de Binding Site han demostradoresultados acertados al evaluarlos mediante este material, y losdatos se presentaron en un póster en AACC 2009, Chicago(solicítelo a Binding Site).

Subclases IgG


Kit IgG SPAPLUS 100 test NK004.SRango 1650-35000, sensibilidad 165Kit IgG1 SPAPLUS 100 test NK006.SRango 1500-36000, sensibilidad 150Kit IgG2 SPAPLUS 100 test NK007.SRango 200-7000, sensibilidad 20Kit IgG3 látex SPAPLUS 100 test LK008.SRango 55-1000, sensibilidad 5.5Kit látex IgG4 SPAPLUS 100 test LK009.SRango 30-850, sensibilidad 3

Analizador Automático de Proteínas Séricas SPAPLUS

Vea la página 14-15 para más información sobre el SPAPLUS.

BNTMII y BN ProSpec® de Siemens (Dade-Behring)

Es necesario abrir canales específicos en el analizador, lo que puederequerir la asistencia de un ingeniero de Siemens. Por favor, pregunte sidesea más información.

Está previsto el uso de estos kits sin látex con los parámetros pre-programados del BNTMII. La hoja de instrucciones incluye los parámetros,que han de comprobarse con la versión del software del analizador.

Es necesario abrir canales específicos en el analizador, lo que puederequerir la asistencia de un ingeniero de Siemens. Por favor, pregunte sidesea más información.


Kit BNTMII COMBI 4x40 test NK001.T(IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4 sin látex) Kit IgG1 BNTMII 4x40 test NK006.TRango 1310-42000, sensibilidad 66Kit IgG2 BNTMII 4x40 test NK007.TRango 313-10000, sensibilidad 78Kit IgG3 BNTMII 4x40 test NK008.TRango 175-5600, sensibilidad 44Kit IgG4 BNTMII 4x40 test NK009.TRango 120-3840, sensibilidad 30


Kit látex BNTMII Combi LK001.TB(IgG3 e IgG4 látex, 2x48 test IgG1 e IgG2 sin látex) 2x40 testKit IgG1 BNTMII 4x40 test NK006.TBRango 2625-84000, sensibilidad 131Kit IgG2 BNTMII 4x40 test NK007.TBRango 613-19600, sensibilidad 153Kit IgG3 látex BNTMII 4x48 test LK008.TBRango 55-875, sensibilidad 2.7Kit IgG4 látex BNTMII 4x48 test LK009.TBRango 38-613, sensibilidad 1.9


Kit BN ProSpec® COMBI (IgG3 e IgG4 látex, 2x48 testIgG1 e IgG2 sin látex) 2x40 test

LK001.P

Kit IgG1 BN ProSpec® 4x40 test NK006.PRango 2625-84000, sensibilidad 131Kit IgG2 BN ProSpec® 4x40 test NK007.PRango 613-19600, sensibilidad 153Kit IgG3 látex BN ProSpec® 4x48 test LK008.PRango 55-875, sensibilidad 2.7Kit IgG4 látex BN ProSpec® 4x48 test LK009.PRango 38-613, sensibilidad 1.9

Kits para MININEPHPLUSTM y MININEPHTM

Vea la página 16 para información sobre MININEPHPLUS y MININEPH.

Kits de Inmunodifusión Radial

* Aplica muestras diluídas. Se puede ampliar el rango del ensayo usandomuestras sin diluir.

Los ensayos de látex incluyen un acelerador de reacción.


Análisis de volúmenes menores

Analizadores Hitachi

Se suministran con los parámetros para su uso en: Hitachi 911, Hitachi 912, Hitachi 917 y Roche/Hitachi Modular P. Se dispone de información detallada para la programación del analizador.


Kit Hitachi COMBI 5x45 test LK001.H(IgG3,4 látex, G1, 2 & IgG sin látex)Rango IgG 1950-24395, sensibilidad 260Kit IgG1 Hitachi 4x45 test NK006.HRango 1000-20000, sensibilidad 330Kit IgG2 Hitachi 4x45 test NK007.HRango 600-10000, sensibilidad 60Kit IgG3 látex Hitachi 4x45 test LK008.HRango 52.5-1312.5, sensibilidad 7Kit IgG4 látex Hitachi 4x45 test LK009.HRango 67.5-810, sensibilidad 9

Analizador cobas® 6000 de Roche


Kit IgG1 cobas 6000 100 test NK006.CBRango 1000-20000, sensibilidad 333.3Kit IgG2 cobas 6000 100 test NK007.CBRango 600-10000, sensibilidad 60Kit IgG3 látex cobas 6000 100 test LK008.CBRango 70-1312, sensibilidad 14Kit IgG4 látex cobas 6000 100 test LK009.CBRango 67.5-810, sensibilidad 9

Subclases IgG

Analizadores Beckman


Kit IgG1 Beckman IMMAGE® 58 test NK006.IMRango 750-20000, sensibilidad 150Kit IgG2 Beckman IMMAGE® 58 test NK007.IMRango 486-13125, sensibilidad 97Kit IgG3 látex Beckman IMMAGE® 58 test LK008.IMRango 100-2000, sensibilidad 10Kit IgG4 látex Beckman IMMAGE® 58 test LK009.IMRango 73-1500, sensibilidad 7.3


IgG1 Beckman AU® 100 test NK006.AURango 1500-40000, sensibilidad 150Kit IgG2 Beckman AU® 100 test NK007.AURango 486-13125, sensibilidad 97Kit IgG3 látex Beckman AU® 100 test LK008.AURango 78-1250, sensibilidad 15.6Kit IgG4 látex Beckman AU® 100 test LK009.AURango 20-750, sensibilidad 4

El usuario ha de programar un reactivo definido por el usuario (user-defined reagent UDR) para cada ensayo.


Kit RID COMBI - SD Kit 4 placas RK021Una placa de cada (IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4) Kit IgG1 -SD RID* Kit 3 placas RN106.3Rango 1400-14000 (1/10)Kit IgG2 -SD RID* Kit 3 placas RN107.3Rango 800-8000 (1/10)Kit IgG3 -SD RID Kit 3 placas RN108.3Rango 120-12000 (1/1)Kit IgG4 -SD RID Kit 3 placas RN109.3Rango 50-5000 (1/1)


Kit IgG1 MININEPH 10 test ZK006.RRango 1440-23000, sensibilidad 655Kit IgG2 MININEPH 10 test ZK007.RRango 802-9625, sensibilidad 365Kit IgG3 látex MININEPH 2x5 test ZK008.L.RRango 76-1210, sensibilidad 6.9Kit IgG4 látex MININEPH 2x5 test ZK009.L.RRango 53-847, sensibilidad 2.2

Vea las páginas 18-19 para más información sobre los kits RID de BindingSite y el Lector Digital de placas IDR.


Subclases IgA

Las concentraciones de subclases IgA pueden ayudar en lainvestigación de inmunodeficiencias, autoinmunidad yenfermedades infecciosas. Se han relacionado alteraciones del ratio IgA1/IgA2 conenfermedades específicas y con reacciones anafilácticas entransfusiones. La IgA2 representa solo el 15% de la IgA total porlo que una deficiencia de IgA2 puede no ser detectada sisolamente se miden las concentraciones séricas de IgA total.Pueden darse niveles extremadamente elevados de cualquiersubclase en pacientes con mieloma IgA.Se suministran reactivos mejorados con látex para la mayoría deensayos, permitiendo la cuantificación de niveles bajos deanticuerpos específicos. Todos los kits contienen controles,calibradores e instrucciones completas para realizar el ensayo. El rango y la sensibilidad del ensayo están en mg/L.

SPAPLUS de Binding Site

BNTMII de Siemens (Dade-Behring)

Se ha de seleccionar un nuevo protocolo para llevar a cabo estos ensayos.

Beckman IMMAGE®

El usuario ha de programar un reactivo definido por el usuario (user-defined reagent UDR) para cada ensayo.


Kit IgA1 BNTMII 40 test NK087.1TRango 375-6000, sensibilidad 94Kit IgA2 látex BNTMII 40 test LK088.1TRango 63-1000, sensibilidad 3Kit subclases IgA BNTMII COMBI 2x40 test LK003.T(IgA2 látex, IgA1 sin látex)


Kit IgA1 látex IMMAGE® 40 test LK087.IMRango 355-6000, sensibilidad 35.5Kit IgA2 látex IMMAGE® 40 test LK088.IMRango 50-1250, sensibilidad 5.0


Kit subclases IgA COMBI -NL Kit 4 placas RK0152 placas IgA1, rango 640-6400* 2 placas IgA2, rango 50-500* Utilización con suero o líquido cefalorraquídeo humano

Lector digital de placas IDR

Vea las paginas 18-19 para más información sobre los kits IDR de BindingSite y el Lector digital de placas IDR

Kits de Inmunodifusión Radial

* Se aplica muestra diluida. El rango de ensayo puede ampliarseutilizando muestra sin diluir.


Kit IgA1 SPAPLUS 50 test NK087.SRango 300-6000, sensibilidad 30Kit IgA2 látex SPAPLUS 50 test LK088.SRango 50-1250, sensibilidad 5


Respuesta inmune EIA

Respuesta vacunal

La respuesta inmune de un individuo puede variar dependiendo dela naturaleza del antígeno que inicia la respuesta. La incapacidadde producir la respuesta inmunológica específica adecuada o laproducción de anticuerpos funcionalmente inactivos puede darcomo resultado infecciones recurrentes y/o persistentes. El sistemainmune es capaz de reconocer los antígenos de proteínas demanera adecuada desde el primer año de vida y esta es la base delas políticas de vacunación en todo el mundo. Los antígenospolisacáridos son más difíciles de reconocer para el sistemainmune y los niños de corta edad no son capaces de reaccionarante ellos. La capacidad de respuesta a antígenos polisacáridosempieza a madurar a los 2-3 años hasta la edad adulta.

Cuando el sistema inmune pierde su capacidad funcional paraproducir anticuerpos específicos, la capacidad de respuesta aantígenos polisacáridos es la primera en disminuir, mientras quela respuesta de los anticuerpos específicos ante antígenosproteicos permanece intacta durante más tiempo. Estas respuestasde los anticuerpos específicos normalmente se pierden antes deque la hipogammaglobulinemia sea evidente.

Las vacunas se pueden usar como ayuda al diagnóstico de lasinmunodeficiencias. Se recoge una muestra de suero del pacientejusto antes de la vacuna y se recoge otra 3 ó 4 semanas después.Las muestras se analizan para medir la respuesta de los anticuerposespecíficos ante la vacuna o vacunas administradas. Se puedenanalizar varias respuestas, y es importante incluir tanto vacunas deproteínas (Ej. Tétanos o Difteria) como de polisacáridos puros (sinconjugar, (Ej. Streptococcus pneumoniae o Salmonella typhi Vi). Larespuesta de los anticuerpos ante antígenos encontrados de formanatural (como el VZV) también puede resultar útil para analizar lafuncionalidad de la respuesta inmune.

Screening Plasmático

La medición precisa de anticuerpos específicos también esimportante durante los diversos estados de fabricación deinmunoglobulinas terapéuticas y productos hiperinmunes. Elplasma de los donantes se somete a tests de screening paradetectar la presencia de anticuerpos específicos y se seleccionanunidades de donantes con niveles altos como materia prima parala fabricación de inmunoglobulinas terapéuticas.

Los kits indicados a continuación se han diseñadoespecíficamente para esta aplicación y tienen rangos de medidasuperiores a los productos estándar. La presentación es mayorque la de los productos estándar para permitir un análisis máseconómico y consistente de grandes volúmenes de muestras.


VaccZyme Toxoide tetánico IgG 10x96 test MK010.4Rango 0.25-60 IU/mL (1:200)Rango 1.23-300 IU/mL (1:1000)

Toxoide tetánico SPAPLUS Kit látex 5x200 test LK710.SRango 1.56-50 IU/mL

VaccZyme gpVZV IgG 5x96 test MK080.5ScreeningRango 0.5-10 IU/mL

NUEVO kit Vía Clásica del Complemento (CH50)

El kit Vía Clásica del Complemento CH50 Eq EIA está diseñadopara cuantificar la función total por vía clásica del complemento.Se recomienda la cuantificación de CH50 como parte delprotocolo de diagnóstico para la investigación de lainmunodeficiencia primaria, además es de gran importancia alproporcionar información adicional para muchas otrasenfermedades como el Lupus Eritematoso Sistémico (LES) einfecciones bacterianas. Si hay sospechas de una deficiencia delcomplemento debido a un resultado anómalo de CH50, se debenllevar a cabo análisis adicionales de componentes específicos de lavía del complemento (vea la página 18 para obtener informaciónacerca de los kits RID de componentes del complemento).También hay disponible un nuevo ensayo CH50 para uso en elanalizador especializado para proteínas SPAPLUS de Binding Site:vea la página 15.


NUEVO kit Vía Clásica del 96 test MK095Complemento CH50 Eq EIARange 0-250 CH50 Eq U/mL


VaccZyme Toxoide tetánico IgG 96 test MK010Rango 0.01-7 IU/mLToxoide tetánico IgG1 96 test MK011*Rango 0.67-54 mg/LVaccZyme PCP IgG 96 test MK012Rango 3.3-270 mg/LPCP IgG2 96 test MK013*Rango 1.1-90 mg/LVaccZyme Hib IgG 96 test MK016Rango 0.11-9.0 mg/LPack de accesorios VaccZymeTM Hib 48 test MK116para evaluar la avidez de anticuerposToxoide diftérico IgG 96 test MK014Rango 0.004-3.0 IU/mLVaccZyme Toxoide diftérico IgG 96 test MK114Alternativa al ensayo Vero cellRango 0.012-3.0 IU/mL

VaccZyme Salmonella 96 test MK091.U*typhi Vi IgG*Rango 7.4-600 U/mL

VaccZyme gpVZV 96 test MK092Nivel bajo IgGRango 10-810 mIU/mL

PCP = Polisacárido Capsular Pneumocócico. Estos kits utilizan la vacunaPneumovaxTM.

* Sólo para uso en investigación

Analizador especializado en proteínas SPAPLUS


El analizador totalmente automatizado SPAPLUS es idealpara los ensayos de proteínas de Binding Site, y ha sidodiseñado con el fin de obtener el máximo rendimiento del conjunto entre instrumento y reactivos.

Añade flexibilidad al laboratorio

El SPAPLUS es una plataforma turbidimétrica compacta, para elanálisis especializado de proteínas. El sistema totalmenteautomatizado SPAPLUS hace posible que los laboratoriosmantengan la calidad de los resultados y el alto rendimiento querequieren los ensayos de proteínas especializados. Se puedecolocar junto a los analizadores principales del laboratorio, o enotras áreas del laboratorio.

El SPAPLUS ofrece un menú en expansión de tests diagnósticosrelativos a la gestión del estado patológico y pautas para la prácticaclínica. Los protocolos preprogramados desarrollados y fabricadospor Binding Site proporcionan una alta sensibilidad y resultadosreproducibles que concuerdan o tienen una mayor sensibilidadque la nefelometría. Los laboratorios que realizan ensayos decadenas ligeras libres como parte de su panel de screening delmieloma pueden llevar a cabo estos ensayos junto con IgG, IgA,IgM, IgD, Cistatina C y Beta-2-Microglobulina, obteniendo asítodos los resultados relevantes en la misma área del laboratorio.

Su diseño modular con un software intuitivo basado en Windows®

hace que el SPAPLUS sea muy fácil de usar. Su alta ingenieríademuestra una excelente fiabilidad con unos procedimientosmínimos de mantenimiento diario, semanal y mensual.

Funcionamiento sencillo con un rendimiento fiable

• Resultados rápidos: El primer resultado tan sólo tarda 15 minutos, y los siguientes van saliendo cada 30 segundos.

• Calibradores y reactivos con código de barras listos para usa: se elimina la necesidad de contenedores secundarios. Fácil identificación y registro automático.

• Fácil carga y descarga de tubos primarios y secundarios.

• Comprobación automática de exceso de antígeno (efecto prozona): se monitoriza la reacción cinética y se analiza la muestra a una dilución más alta cuando el perfil de reacción detecta exceso de antígeno en los ensayos aplicables.

• Re-dilución automática: Función incorporada en el aparato que identifica las muestras que quedan fuera del rango de medición y las analiza automáticamente a una dilución más alta o más baja según el caso.

• Sistema de lavado de cubetas inteligente: Resultados de lavado en diez pasos con agua caliente/solución ácida/solución alcalina con una excelente precisión y rendimiento, ideal para ensayos potenciados con látex.

• Mezclado por aire: elimina los valores de arrastre.

• Refrigeración de reactivos incorporada: asegura la estabilidad de los reactivos sin necesidad de transferirlos al refrigerador.

• Capacidad de interfaz bi-direccional completamente integrada: facilidad de petición de ensayo y recogida de resultados.


Analizador especializado en proteínas SPAPLUS

Especificaciones físicas del SPAPLUS

Dimensiones: 800mm de ancho 640mm de profundidad 520mm de alturaPeso: 96kg

Con su servicio y soporte técnicoexcepcionales, Binding Site le ayuda encada paso del proceso de implementación,desde la validación hasta la formación

Automatización fiable; que le asegurará darun servicio óptimo a sus clínicos ypacientes


Analizador de proteínas en suero 1 IE610SPAPLUS


Diluyente de muestras SPAPLUS 6 SN080.S

Protocolo de lavado semanal y botellas 6 IK050.S(vacías) SPAPLUS

Lámpara halógena SPAPLUS 1 SP2057

Cubetas de reacción SPAPLUS 60 20-07-0126

Solución de lavado alcalina SPAPLUS 500mL SP2208

Solución de lavado ácida SPAPLUS 500mL SP2209

Viales para muestras SPAPLUS 1000 TBS043

Elevadores universales de tubos para 30 IK520SPAPLUS

Ensayos SPAPLUS

La capacidad de re-dilución automática del SPAPLUS incrementa demanera significativa el rango de medición de cada ensayo. El rangodel ensayo y las unidades de sensibilidad se expresan en mg/L a noser que se indique algo diferente (Hevylite, CH50 y toxoide tetánico).

Kits en desarrollo para 2011: HsCRP , CRP IgG, IgA, IgM en LCR (líquido cefalorraquídeo) Albúmina en suero, LCR y orina Ceruloplasmina Haptoglobina Prealbúmina Transferrina Alfa-2-macroglobulina Alfa-1-glocoproteína ácida Alfa-1-antitripsina C1 inactivador


Kit Freelite SPAPLUS Kappa Látex 100 test LK016.SRango 4-180 (1/10), sensibilidad 0.4

Kit Freelite SPAPLUS Lambda Látex 100 test LK018.SRango 4. 5-165 (1/10), sensibilidad 0.45

Kit Hevylite IgG Kappa SPAPLUS 50 test NK621.SPóngase en contacto con su delegado comercial de Binding Site.

Kit Hevylite IgG Lambda SPAPLUS 50 test NK622.SPóngase en contacto con su delegado comercial de Binding Site.

Kit Hevylite SPAPLUS IgA Kappa 50 test NK623.SRango 0.18-11.2 g/L, sensibilidad 0.018 g/L

Kit Hevylite SPAPLUS IgA Lambda 50 test NK624.SRango 0.16-10.4 g/L, sensibilidad 0.016 g/L

Kit Hevylite SPAPLUS IgM Kappa 50 test NK625.SPóngase en contacto con su delegado comercial de Binding Site.

Kit Hevylite SPAPLUS IgM Lambda 50 test NK626.SPóngase en contacto con su delegado comercial de Binding Site.

Kit Cistatina C Látex SPAPLUS 100 test LK048.SRango 0.4-7.35 (1/10), sensibilidad 0.04

Kit Beta-2 Microglobulina Látex SPAPLUS 100 test LK043.SRango 0.6-20 (1/20), sensibilidad en suero 0.3 (1/10), sensibilidad en orina 0.03

Kit IgG SPAPLUS 100 test NK004.SRango 1650-35000 (1/10), sensibilidad 165

Kit IgA SPAPLUS 100 test NK010.SRango 200-7000 (1/10), sensibilidad 200

Kit IgM SPAPLUS 100 test NK012.SRango 200-7500 (1/10), sensibilidad 100

Kit IgD Látex SPAPLUS 100 test LK013.SRango 7-210 (1/10), sensibilidad 0.7

Kit IgG1 SPAPLUS 100 test NK006.SRango 1500-36000 (1/10), sensibilidad 150

Kit IgG2 SPAPLUS 100 test NK007.SRango 200-7000 (1/10), sensibilidad 20

Kit IgG3 Látex SPAPLUS 100 test LK008.SRango 55-1000 (1/10), sensibilidad 5.5

Kit IgG4 Látex SPAPLUS 100 test LK009.SRango 30-850 (1/10), sensibilidad 3

Kit IgA1 SPAPLUS 50 test NK087.SRango 300-6000 (1/10), sensibilidad 30

Kit IgA2 Látex SPAPLUS 50 test LK088.SRango 50-1250 (1/10), sensibilidad 5

NUEVO Kit C3c SPAPLUS 100 test NK023.SRango 250-3500 (1/10), sensibilidad 250

NUEVO Kit C4 SPAPLUS 100 test NK025.SRango 64-1200(1/10), sensibilidad 64

NUEVO Kit reactivo CH50 SPAPLUS 200 test NK095.SRango 12-70 U/mL, sensibilidad 12 U/mLControles CH50 para SPAPLUS 1 conjunto NQ095.S5x control alto, 5 x control bajo

Calibradores CH50 para SPAPLUS 1 conjunto NC095.S

Kit Toxoide Tetánico Látex SPAPLUS 1000 test LK710.SRango 1.56-50 IU/mL

MININEPHPLUS es un pequeño nefelómetro semi-automatizado dediseño que permite a los laboratorios ofrecer un servicio eficiente anivel de coste para ensayos de proteínas en volúmenes menores.Es fácil de usar con instrucciones sencillas en pantalla en variosidiomas y tarjeta magnética específicas de ensayo que contienencurvas de calibración pre-programadas. La medición de blanco ymezclado automáticos aseguran la consistencia de los resultadosy la pipeta integrada pre-programada aumenta la precisión.MININEPHPLUS es el úniconefelómetro semi-automatizado enel que se puede utilizar el ensayoFreelite de cadenas ligeras kappay lambda libres en suero e incluyecomprobación automática dela presencia de excesoantigénico.

• El método de medición es la nefelometría de punto final

• Pipeta integrada pre-programada

• Impresora y lector de códigos de barras opcionales

• Idiomas: inglés, francés, alemán, español, portugués, italiano

Especificaciones físicas de MININEPHPLUS

Requisitos de potencia eléctrica 90 - 250V AC, 50 - 60Hz, 80VA

Dimensiones: anchura 240mm, altura 360mm, profundidad 280mm

Peso: 5,7kg (incluyendo pipeta)


Sistema MININEPHPLUSTM y ensayos en MININEPHPLUSTM y MININEPHTM


MININEPHPLUS 1 AD500

Impresora MININEPHPLUS (opcional) 1 AP1310DPKIT63

Papel para impresora térmica 20 AO5856TPR1MININEPHPLUS

Lector manual de códigos de barras 1 AD500.2(opcional)

Buffer On-Board MININEPHPLUS 1x45 mL SN107.1 4x45 mL SN107.4

Pack de accesorios - MININEPH/PLUS 200 ZK500.RCubetas, barras de agitado, diluyente de muestra

Pack de diluyente de muestra - 4x60 mL ZK502.RMININEPH/PLUS

Papel para impresora MININEPH 10 AD210.1Cinta para impresora MININEPH 1 AD210.2Batería recargable para pipeta 1 AD205.1MININEPH


Kit Freelite Kappa látex MININEPHPLUS 2x15 test VK016Rango 3.02-72.4 mg/L Kit Freelite Lambda látex MININEPHPLUS 2x15 test VK018Rango 4.91-98.3 mg/L

IgG 50 test ZK004.RRango 2.0-25 g/LIgG-LL 50 test ZK004.LL*vRango 0.01-0.168 g/LIgA 50 test ZK010.RRango 0.37-5.94 g/LIgM 50 test ZK012.RRango 0.25-4.00 g/LC3 50 test ZK023.RRango 0.275-4.44 g/LC4 50 test ZK025.RRango 0.077-1.23 g/L

Albúmina 25 test ZK032.RRango 7.1-114 g/La-1- Antitripsina 25 test ZK034.RRango 0.35-5.6 g/LApolipoproteína A1 25 test ZK085.RvRango 0.3-2.4 g/LApolipoproteína B 25 test ZK086.RvRango 0.37-5.85 g/Lb2 Microglobulina látex 2x10 test ZK043.L.RRango 0.75-12.0 mg/LInactivador de C1 25 test ZK019.R*vRango 0.075-0.90 g/LCeruloplasmina 25 test ZK045.RRango 0.14-2.26 g/LHaptoglobina 25 test ZK058.RRango 0.24-3.89 g/LMicroalbúmina 25 test ZK032.U.RRango 15-235 mg/LPrealbúmina 25 test ZK066.RRango 0.06-0.93 g/LTransferrina 25 test ZK070.RRango 0.4-6.4 g/L

IgG1 10 test ZK006.RRango 1440-23000 mg/LIgG2 10 test ZK007.RRango 802-9625 mg/LIgG3 látex 2x5 test ZK008.L.RRango 76-1210 mg/LIgG4 látex 2x5 test ZK009.L.RRango 53-847 mg/L

ASO látex 2x25 test ZK189.L.RRango 60-960 IU/mLCRP látex 2x25 test ZK044.L.RRango 3.5-112 mg/L (1/40)Rango 0.4-14 mg/L (1/5)RF látex 2x25 test ZK151.L.RvRango 31-500 IU/mL (1/40)Rango 8.6-137.5 IU/mL (1/11)

*Únicamente para investigaciónvContácte con Binding Site para disponibilidad en MININEPHPLUS.

Los ensayos MININEPH se pueden llevar a cabo tanto en el analizador MININEPHPLUS como en el MININEPH.

Ensayos para MININEPHPLUS y MININEPH

Los kits para MININEPH y MININEPHPLUS incluyen controlesaltos y bajos además de una tarjeta magnética que contiene lascurvas de calibración específicas para el lote del kit y losparámetros del ensayo.

Ensayos potenciados con Látex

Los kits incluyen reactivo potenciado con látex (que proporcionaun nivel superior de sensibilidad al ensayo), tampón, calibrador ycontroles.

Si no se indica otra cosa, el rango y la sensibilidad del ensayo están en mg/L.* Únicamente para investigación.

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Nefelometría


Kit látex Cistatina C Roche 2x50 test LK048.HModular P Rango 0.4-7.35, sensibilidad 0.08

Kit látex IgD BNTMII 2x50 test LK013.TRango 130-4150 (1:2000)Rango 6.5-207.5 (1:100),Sensibilidad 1.3

Kit látex b2 Microglobulin BNTMII 3x50 test LK043.Tpara suero y orinaRango 0.7-22.5, sensibilidad 0.14 (suero), 0.04 (orina)

Kit látex Proteína de Unión 2x50 test LK117.T*de Retinol BNTMII para orina*Rango 80-2500 mg/L, sensibilidad 16 mg/L

EPS e Inmunofijación

La Electroforesis de Proteínas Séricas (EPS) es especialmenteadecuada para el screening inicial de suero parainmunoglobulinas monoclonales y cadenas ligeras libres(proteínas de Bence Jones), como ayuda en el diagnóstico degammapatías monoclonales.La Inmunofijación (EIF) se utiliza para identificarinmunoglobulinas y cadenas ligeras libres. La cuantificación delas cadenas ligeras libres puede llevarse a cabo mediantemétodos automáticos utilizando Freelite (página 3). Los kits EPS contienen 10 geles y reactivos (suficiente para 100test). Los kits EIF contienen 10 geles y reactivos (suficiente para10 muestras).

Los kits MINIFIXTM contienen 10 geles y reactivos (suficiente para20 muestras). Las migraciones más estrechas de los gelesMINIFIX permiten la aplicación de 2 muestras por gel.Los geles miden 102 x 77 mm y pueden utilizarse con las marcasmás habituales de cubetas de electroforesis.

Los kits contienen geles envasados individualmente, tampón enpolvo, colorante de proteínas, aplicadores de muestras, secantesde gel, papel secante, secantes de muestra y hoja de instrucciones.Los kits EIF (XK001) y kit MINIFIX (XK004) contienen tambiénplantillas de antisuero y un conjunto de antisueros (IgG, IgA, IgM,κ, λ, fijador de proteínas y suero control).

Los antisueros para inmunofijación están optimizados para suuso con el kit EIF estándar (XK002) y se suministran en viales congotero para facilitar su aplicación.


Antisuero EIF Kappa (libre) 1.4mL PX016Antisuero EIF Lambda (libre) 1.4mL PX018Antisuero EIF IgD 1.4mL PX013Antisuero EIF IgE 1.4mL PX014Antisuero EIF Complemento C3 1.4mL PX023Antisuero EIF Fibrinógeno 1.4mL PX056


Kit Electroforesis de Proteínas Séricas 100 test XK003(EPS)Kit inmunofijación (EIF) 10 test XK001Kit MINIFIX (EIF) 20 test XK004Kit EIF Standard 10 test XK002sin antisuero



La Inmunodifusión Radial (IDR) se basa en la formación decomplejos antígeno-anticuerpo que producen un anillo deprecipitación visible.

Los kits BINDARIDTM utilizan la tecnología IDR convencional deunión antígeno-anticuerpo. Los kits NANORIDTM utilizan una novedosa tecnología patentadaque permite la cuantificación precisa de concentraciones muybajas de proteínas en materiales biológicos.

Las instrucciones incluyen los procedimientos para tres métodosdistintos:1. Tabla de Referencia IDR (Mancini)2. Difusión Completa (Mancini)3. Difusión Incompleta (Fahey y McKelvey)

Contenido del kit

Ensayos de Complemento Funcional Humano

Los ensayos funcionales son efectivos como herramientas descreening para detectar deficiencias del complemento y comoayuda en la monitorización de la actividad del complementototal. Los ensayos se basan en la hemólisis de glóbulos rojos quesigue a la activación del sistema del complemento.

Inmunodifusión Radial

• Placas IDR – 14 pocillos pre-cortados por placa. Las cuchillas para seccionar el gel permiten el uso de menos de 14 pocillos.

• Calibradores – Cada kit contiene un solo calibrador elevado o un conjunto de 3 calibradores.

• Controles – La mayor parte de kits incluye material de control.

• Diluyente de Muestra – Se utiliza para la dilución de muestras, controles y calibradores cuando es necesario. Elimina la posibilidad de diferencias de viscosidad que causan resultados imprecisos o incorrectos.

• Hoja de Instrucciones y Tabla de Resultados – Se incluyen instrucciones junto a una Tabla de Referencia IDR que contiene valores de concentración de proteínas para diámetros de anillo específicos.

Placa de Complemento Hemolítico Total tras la hemólisis.

Proteínas del Complemento Humano


Kit Complemento Hemolítico Total Kit 3 placas RC001.3 Kit 2 placas RC001.2 Kit 1 placa RC001.1

Kit Vía Alternativa Hemolítica Kit 3 placas RC003.3* Kit 1 placa RC003.1*

Kit Inactivador Funcional C1 Kit 3 placas RC002.3

Kit Inactivador Funcional C1 Kit 3 placas RK019COMBI Kit /14 testIncluye 1 placa de cuantificación de antígeno


Inactivador C1 - NL Kit 3 placas RN019.3Rango 45 a 450 mg/LC1q - NL Kit 3 placas RN020.3Rango 23 a 230 mg/L**C2 - NL Kit 3 placas RN022.3Rango 3.6 a 36 mg/LC3 - NL Kit 3 placas RN023.3Rango 155 a 1550 mg/LC4 - NL Kit 3 placas RN025.3Rango 58 a 580 mg/LProteína de unión C4 - NL Kit 3 placas RN026.3*Rango 50 a 500 mg/LC5 - NL Kit 3 placas RN027.3Rango 20 a 200 mg/LC6 - NL Kit 3 placas RN102.3*Rango 12 a 120 mg/L Kit 1 placa RN102.1*

C7 - NL Kit 3 placas RN103.3*Rango 22 a 110 mg/L Kit 1 placa RN103.1*



Factor B - NL Kit 3 placas RN029.3Rango 45 a 450 mg/LFactor H (b 1H)) - NL Kit 3 placas RN030.3*Rango 70 a 700 mg/L Kit 1 placa RN030.1*

Factor I - NL Kit 1 placa RN031.1*Rango 7 a 70 mg/L


Antitrombina III - NL Kit 3 placas RN040.3Rango 50 a 500 mg/L

Factor XIII - NL Kit 3 placas GT113.3*Rango 3 a 30 mg/L**

Fibrinógeno - NL Kit 3 placas RN056.3Rango 450 a 4500 mg/L

Plasminógeno - NL Kit 3 placas RN065.3Rango 20 a 200 mg/L

Proteína C Kit 3 placas GT118.3Rango 0.5 a 5.0 mg/L

Proteínas de Coagulación Humana

Kit de inmunodifusión radial

Vea la página 13 para el kit CH50 Eq ELISA y la página 15 para el ensayoturbidimétrico CH50 para SPAPLUS.


Inmunodifusión Radial

Inmunoglobulinas Humanas


IgG - NL Kit 3 placas RN004.3Rango 2250 a 22500 mg/L

IgG - ML Kit 3 placas RL004.3*Rango 18 a 180 mg/L

- IgG - UL Kit 3 placas GL004.3*Rango 0.45 a 4.5 mg/L

Subclase IgG1 – SD Kit 3 placas RN106.3Rango 1400 a 14000 mg/L*

Subclase IgG2 – SD Kit 3 placas RN107.3Rango 800 a 8000 mg/L*

Subclase IgG3 – SD Kit 3 placas RN108.3Rango 120 a 1200 mg/L

Subclase IgG4 – SD Kit 3 placas RN109.3Rango 50 a 500 mg/L

Kit Subclases IgG COMBI - SD Kit 4 placas RK021Una placa de cada IgG1, IgG2,

IgG3 e IgG4

IgM - NL Kit 3 placas RN012.3Rango 265 a 2650 mg/L

- IgM - ML Kit 3 placas GM012.3*Rango 7 a 70 mg/L

- IgM - UL Kit 3 placas GL012.3*Rango 0.35 a 3.5 mg/L

Kit IgG, IgA, IgM COMBI - NL Kit 3 placas RK002Una placa de cada IgG, IgA and IgM

IgD - NL Kit 3 placas RN013.3Rango 5 a 50 mg/L

Kappa - libre y unida - NL Kit 3 placas RN015.3*Rango 1500 a 15000 mg/L*

Kappa libre - EL Kit 3 placas RE016.3*Rango 20 a 200 mg/L Para muestras de orina

Lambda - libre y unida - NL Kit 3 placas RN017.3*Rango 825 a 8250 mg/L*

Lambda libre - EL Kit 3 placas RE018.3*Rango 20 a 200 mg/L Para muestras de orina

IgA - NL Kit 3 placas RN010.3Rango 545 a 5450 mg/L

IgA - ML Kit 3 placas RL010.3*Rango 8.5 a 85 mg/L

- IgA - UL Kit 3 placas GL010.3*Rango 0.43 a 4.3 mg/L

Kit subclases IgA COMBI - NL Kit 4 placas RK015Dos placas de cada IgA1 e IgA2

Rango IgA1 640 a 6400 mg/L

Rango IgA2 50 a 500 mg/L

IgA secretoria - NL Kit 3 placas RN148.3*Rango 45 a 450 mg/L

* Aplicación de muestra diluida – el rango del ensayo puede ampliarseutilizando muestra sin diluir.** Únicamente para investigación.

Proteínas Humanas


Albúmina - NL Kit 3 placas RN032.3Rango 5000 a 50000 mg/L*

Albúmina – NM Kit 3 placas RL032.3*Rango 16 a 160 mg/L

a1 - Antitripsina - NL Kit 3 placas RN034.3Rango 280 a 2800 mg/L

�b2 - Microglobulina - EL Kit 3 placas GT043.3Rango 1 a 10 mg/L

PCR - EL Kit 3 placas GT044.3Rango 5.2 a 52 mg/L

Caeruloplasmina - NL Kit 3 placas RN045.3Rango 115 a 1150 mg/L

Fibronectina - NL Kit 3 placas RN057.3Rango 50 a 500 mg/L

Haptoglobina - NL Kit 3 placas RN058.3Rango 190 a 1900 mg/L

Lisozima - NL Kit 3 placas GT073.3Rango 0.21 a 21 mg/L

Prealbúmina - NL Kit 3 placas RN066.3Rango 43 a 430 mg/L

Transferrina - NL Kit 3 placas RN070.3Rango 440 a 4400 mg/L

Lector Digital de Placas IDR

El Lector Digital de Placas IDR tiene una cámara de videoincorporada que transmite imágenes grandes y claras de losanillos de precipitación a la pantalla del ordenador.El software RIDRead permite al usuario seleccionar variasopciones para el cálculo de los resultados a partir de una curvade calibración generada automáticamente.Datos, curvas de calibración e imágenes pueden guardarse comoreferencia futura, proporcionando una herramienta útil paraformación y control de calidad.


Lector Digital de Placas IDR 1 AD400(Software RIDRead incluido)

Lámpara de recambio 1 AD001.1(Consulte la lámpara correcta en el 1 AD400.1manual de usuario)Lupa de joyero 1 AD040

Lector Digital de Placas IDR


Programas de Control de Calidad

Los Programas de Control de Calidad IMMPROVE™ permiten alos laboratorios monitorizar el estándar de sus propios resultadosen el tiempo y compararlos con otros métodos disponibles. Losparticipantes en los programas están localizados en más de 15países en todo el mundo. Los laboratorios pueden incorporarse aun programa en cualquier momento durante el año. Se asigna unnúmero a cada laboratorio en el momento del registro y todos losinformes se generan en relación al número pertinente con el finde preservar la confidencialidad.

En todos los Programas de Control de Calidad IMMPROVE deBinding Site se pide al laboratorio participante que ensaye lamuestra suministrada junto a sus ensayos de rutina y que informesobre los resultados obtenidos. Después del análisis de losresultados, se envía un informe a cada laboratorio participante. Latabla indica el número de muestras que se emiten para 12 meses.

Programa de Control de Calidad de Subclases

Para análisis de IgG, IgA, IgM, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgA1,IgA2, Toxoide tetánico IgG, Toxoide diftérico IgG, PCP IgG yHaemophilus influenzae tipo b IgG. El informe incluye unanálisis estadístico completo de los resultados con puntuaciónacumulada en referencia a rendimiento. Participan más de 170laboratorios en todo el mundo.

DESCRIPCIÓN MUESTRAS CÓDIGO

Programas de control de calidad de 6 envíos QA001subclasesProgramas de control de calidad de 4 envíos QA003paraproteínasProgramas de control de calidad de 2 envíos QA006paraproteínas urinarias

Subclases 2 mL BP150Muestra individual Paraproteínas 2 mL BP152Muestra de suero individual

Indique qué particularidades son necesarias al hacer el pedido (no se garantiza la disponibilidad)

Programa de Control de Calidad de Paraproteínas

Análisis de muestra de suero para IgG, IgA, IgM, b2 Microglobulina,Kappa libre, Lambda libre y el ratio Kappa/Lambda (κ/λ). Muestrade orina para la medición de kappa libre, lambda libre y el ratioκ/λ. El informe incluye un análisis estadístico completo de losresultados que permite al laboratorio participante valorar surendimiento, junto con imágenes de geles de electroforesis y unresumen experto. Participan alrededor de 100 laboratorios.

Lambda libre en suero

Condiciones de venta


1. Todos los pedidos se aceptan sujetos a estas condiciones y no aplican otras.2. (a) El pago del material vendido o servicios realizados por nosotros, se debe

realizar dentro de los 30 días a partir del fin de mes de la factura.(b) Todas las cuentas no pagadas dentro de este término quedarán sujetas a unincremento del 5% más un 1,5% adicional para cada mes de retraso adicional apartir de entonces

3. Nos reservamos el derecho de cargar los portes para cada pedido.4. Nos reservamos el derecho de incluir cargos adicionales para cubrir daños en el

transporte, o costes de importación o tasas por tipo de cambio cuando sean deaplicación, que se den entre la fecha del contrato y la de entrega.

5. Nuestra responsabilidad por fallos en materiales o servicios realizados pornosotros, queda limitada estrictamente al valor de la mercancía suministrada o losservicios realizados y el comprador no tiene derecho a ningún tipo de reclamaciónpor daños por pérdidas consecuentes en algún contrato entre partes o en agravio.

6. (a) Intentaremos por todos los medios cumplir con cualquier fecha de entrega operiodo dado, pero no somos responsables de ningún daño por motivo de nohacerlo.(b) Sin perjuicio de cualquier otra acción disponible, reservamos el derecho deretener envíos posteriores de material cuando las facturas no se pagan en la fechade pago.

7. (a) Solo podemos aceptar responsabilidad por material dañado en tránsito si se nosinforma del daño por escrito tanto a nosotros como al transportista dentro de los 7días del envío.(b) No podemos aceptar responsabilidad por material no enviado a menos que senos informe por escrito a nosotros y a nuestro transportista dentro de los 14 díasposteriores a la fecha de factura.

8. (a) El riesgo en el material pasa al comprador a la entrega.(b) Hasta que hayamos recibido el pago completo de toda la mercancíasuministrada (y todos los servicios ofrecidos) en cualquier momento por nosotrosal comprador:

(i) La propiedad del material es de Binding Site.(ii) Si los materiales (o cualquiera de ellos) se convierten en un nuevo

producto, tanto si la conversión implica o no la adición de cualquier otromaterial y en cualquier proporción, la conversión debe efectuarse ennuestro favor y tenemos el derecho legal completo y somos losbeneficiarios de los nuevos productos, pero sin aceptar responsabilidadespor esos materiales transformados en relación a terceras partes.

(iii) Sujeto a (iv) y (v) a continuación, el comprador tiene libertad para venderel material y los nuevos productos referidos en (ii) durante el negocionormal en base a que los beneficios de la venta nos pertenecen anosotros, a quien el comprador ha de informar.

(iv) En cualquier momento podemos revocar la facultad del comprador devender informando al comprador, si el comprador falla en el pago decualquier suma debida a Binding Site en un plazo superior a siete días(tanto respecto al material o a cualquier otro material suministrado (oservicios prestados) en cualquier momento por nosotros al comprador opor cualquier otra razón), o si tenemos dudas justificadas respecto a lasolvencia del comprador.

(v) La facultad del comprador de vender cesará automáticamente si unreceptor es nombrado en alguno de los activos o el garante delcomprador, o si se ha cursado orden de liquidación contra el comprador,o el comprador liquida voluntariamente (si no es con el propósito dereconstrucción o fusión) o causa un encuentro de o realiza algún acuerdoo composición con acreedores o comete cualquier acto de quiebra, opermite el embargo impuesto contra cualquiera de sus bienes.

(vi) Sobre la determinación de la facultad de venta del comprador bajo (iv) y(v), el comprador debe poner los materiales y nuevos productos a nuestradisposición y tenemos el derecho de utilizar dicha fuerza cuando searazonablemente necesario para acceder a cualquier local del compradorcon el propósito de retirar dicho material y nuevos productos del local(incluyendo indemnización por bienes inmuebles cuando sea necesario).

9. El comprador no puede ceder esta norma o cualquier interés en ella indicado sinel consentimiento previo de The Binding Site Group Limited.

10. La validez y ejecución de este contrato se rigen por las Leyes de Inglaterra.

Abril 2011

Proteínas Animales

Para kits IDR en animales, descárguese por favor el listado deproductos de reactivos inmunológicos de nuestra página webwww.bindingsite.es Vaya a Clinical/Products/Antisera &Conjugates.

Antisueros y antígenos

Binding Site suministra antisueros y antígenos para la fabricaciónde productos para inmunodiagnóstico y, en volumenes menores,para la investigación.

www.bindingsite.es

Mediante esta página web los fabricantes pueden localizar lotesa escala de producción de un amplio rango de materialesbiológicos adecuados para la fabricación de componentes paraensayos, incluyendo controles y calibradores.En la misma página web, los investigadores también puedenconsultar nuestro rango de productos a volumen de investigaciónplenamente caracterizados.

Entre los reactivos disponibles se incluye:

• Suero en “bulk” estado patológico –plasma humano patológicopara la producción de ensayos

• Antisueros policlonales y antisueros conjugados de immunoglobulinas y proteínas humanas y animales

• Antisueros de inmunoglobulinas especializados – Antisueros de subclases de inmunoglobulinas y cadenas ligeras

• Proteínas purificadas– Inmunoglobulinas humanas, proteínas séricas (CRP)

• Autoantígenos Arotec

Otros productos relacionados incluyen IgG/RF Stripper, que estádiseñado para eliminar la IgG y el factor reumatoide de la claseIgM del suero humano antes de analizarla. También haydisponibles volúmenes en “bulk”.


IgG/RF stripper 10mL IC050

21

EspañaThe Binding Site SpainBalmes 243 4º 3ª08006 Barcelona

EspañaTel: 902027750Fax: 902027752

[email protected]

Head Office:The Binding Site Group Ltd

8 Calthorpe Road, BirminghamB15 1QT

United KingdomTel: 0121 456 9500Fax: 0121 456 9749

[email protected]

EE.UU., Canadá:The Binding Site Inc.

5889 Oberlin Drive, #101, San DiegoCA 92121

Estados Unidos de AméricaTel: 858 453 9177Fax: 858 453 9189

Tel. gratuito: 1 800 633 [email protected]

Alemania, Austria:The Binding Site GmbHRobert-Bosch-Str. 2A

D-68723 SchwetzingenAlemania

Tel: +49 (0)6202 9262 0 Fax: +49 (0)6202 9262 [email protected]

IMPRESO EN INGLATERRAAbril 2011MKG590

Impreso en 9 Lives 80 Silk. Fibra recicladaal 80%. Certificado por FSC y NAPM.

Páginas Internas

BN ProSpec® & ADVIA® son marcas registradas de Siemens Healthcare Diagnostics Inc.BNTMII es marca registrada de Siemens Healthcare Diagnostics Inc.IMMAGE® & AU® son marcas registradas de Beckman Instruments Inc, Brea, CA, USA. Cobas® & Integra® son marcas registradas de Hoffman-La Roche Ltd, Basilea, Suiza.DeltaTM es marca registrada de SEAC S.r.l., Calenzano, Florencia, Italia. Windows® es marca registrada de The Microsoft Corporation. Todos los derechos reservados.

A continuación se indican las marcas de The Binding Site Group Ltd, Birmingham, UK:FreeliteTM, HevyliteTM, MININEPHPLUSTM, MININEPHTM, MINIFIXTM, BINDARIDTM, NANORIDTM, IMMPROVETM, VaccZymeTM.

Bibliografía no indicada para EE. UU.

Francia:The Binding Site France

Centre Atoll14 rue des Glairaux

BP 22638522 Saint Egrève

Francia Tel: 04.38.02.19.19Fax: [email protected]

República Checa, República Eslovaca:The Binding Site s.r.o.

Sinkulova 55, 140 00 Prague 4, República Checa

Tel: +420 233 013 988-9 Fax: +420 222 948 [email protected]

Bélgica, Países Bajos, Luxemburgo:The Binding Site SPRL/BVBA

Brusselstraat 51,2018 Antwerpen,

BélgicaTel: +32 (0)3 242 88 21Fax: +32 (0)3 244 18 [email protected]

Italia:The Binding Site Italy

c/o King KongVia Zanica 19

24050 Grassobbio (BG)Italia

Tel. +39 03509501500Fax. +39 03509501501

www.bindingsite.es

Catalogo General Binding Site 2011

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