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CARRERA DE ESPECIALIZACION EN CARRERA DE ESPECIALIZACION EN BIOTECNOLOGIA INDUSTRIALBIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL

FCEyNFCEyN INTIINTIFCEyNFCEyN--INTIINTIMateria de Articulación CEBI_E6

ASUNTOS REGULATORIOS PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS

Docente a cargo: Mario MalaspinaDocente a cargo: Mario Malaspina

CEBI_E6_7 : Registro de Medicamentos de Origen Biotecnológico: OGM

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PORQUE OGM…

• Presente y Futuro

Combatir enfermedades humanas y de animales, a través de la producción de remedios y/o vacunas a bajo costo.

Generar alimentos con mayor valor nutritivo o aptos para evitaro prevenir enfermedades.

Aumentar la oferta de alimentos a través de un aumento de losAumentar la oferta de alimentos a través de un aumento de los rindes y no por la expansión de las fronteras agrícolas

Reducción del uso de fertilizantes, pesticidas y agroquímicos, disminuyendo el impacto en el ambiente, liberando recursos y reduciendo costos de producción

Adaptación de cultivos a condiciones climáticas y edáficas desfa-vorables.

Alta investigación en genómica relacionada con la secuenciaciónde genes y a la determinación de proteínas que éstas codifican.

CP

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Algunos de los principales núcleos de cuestiones concernientes a la regulación de la biotecnología son:

a) Cuestiones ambientales relacionadas con los posibles efectos de la diseminación de organismos genéticamente modificados (OGM).

b) Aspectos jurídicos relativos a los límites de los derechos de propiedad intelectual

c) Cuestiones relativas a la formación, información y participación ciudadana en la toma de decisiones y a la elección de alternativas relacionadas con la biotecnología.

d) Cuestiones vinculadas con la conservación y el aprovechamiento sustentable de la diversidad biológica y los distintos aportes de la biotecnología.

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• La proliferación de OGM comenzó en 1995, siendo los Estados Unidos el principal país productor y exportador de granos que adoptó la tecnología de los OGM.• Los cultivos producidos mediante la biotecnología moderna originaron importantes C t i t l id d li t i l i t t i l ti b

UN POCO DE HISTORIA

Controversias respecto a la seguridad alimentaria y al impacto potencial negativo sobre el medio ambiente.• Estas controversias se tradujeron en políticas restrictivas que ponen en peligro la adopción y los flujos comerciales de los productos derivados de esta tecnología.• El eje del debate se centró entre Estados Unidos y la Unión Europea (UE). Estados Unidos es el que más eventos transgénicos aprobó y el país donde residen las principales empresas productoras de semillas genéticamente modificadas. El Mercado Comunitario ha sido el centro en donde se originaron las manifestaciones más contrarias al uso de esta tecnología y en donde se adoptó la política de no aprobar eventos desde 1998 hasta mayo de 2004 proceso conocido como moratoria de facto

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1998 hasta mayo de 2004, proceso conocido como moratoria de facto.• El principal perjuicio directo para los Estados Unidos, que solicita a la UE compensaciones directas por 1800 millones de dólares, se da por el desvío que se ha producido en la UE por las importaciones de maíz que tienen como destino España y Portugal.• Argentina fue el gran sustituto de Estados Unidos ya que ha sido el país que en los últimos años ha aprobado solamente los maíces GM que están aprobados en la UE.

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• Situación de los cultivos GM en el mundo.

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39,844,2

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1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

• De estos 81 millones de hectáreas, 27.6 millones correspondieron a países en desarrollo.

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1 - La excelencia académica de las ciencias biológicas

PORQUE EN ARGENTINA

1.- La excelencia académica de las ciencias biológicas,

2.- La existencia de programas de mejoramiento genético establecidos en el sector privado (y estatal) que ayudaron a adaptar rápidamente las nuevas variedades,

3.- La rápida respuesta del sector oficial en materia agropecuaria restableciendo los mecanismos de control necesarios (bioseguridad),

4.- La receptividad de los productores agropecuarios para la adopción de las innovaciones tecnológicas.

El primer cultivo genéticamente modificado (GM) incorporado a la agricultura argentina fue la soja tolerante al herbicida glifosato, la cual fue aprobada en 1996. De esa fecha en adelante se han realizado cerca de 900 pruebas de campo en distintos cultivos y características y aprobado para comercialización y y p pnueve eventos adicionales en maíz y algodón (tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos)

Argentina se ha transformado en el segundo productor mundial de este tipo de c lti os detrás de los Estadostipo de cultivos, detrás de los Estados Unidos de Norteamérica, con más de 17 millones de hectáreas plantadas con cultivos GM.

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DEFINICION DE OGM EN NUESTRO PAIS

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• Adopción de la biotecnología en la Agricultura Argentina. Ventajas:

Alta tasa de adopción en Soja (resistente a glifosato). “Generación de protección” resistente a herbicidas, insectos, y enfermedades.Excelente asociación con la siembra directa y la baja de costos resultante.

Para los productores:

Expansión y modernización de la infraestructura de comercialización, industrialización y embarque.Fortalecimiento en las cotizaciones internacionalesMejoras en el sistema de manejo y laboreo a través de menor uso de agroquímicos y gas oil.Mejor control de malezas, se calcula un costo en sojas tradicionales cuatro veces más alto que con materiales transgénicos.Consecuente aumento de rentabilidadConsecuente aumento de rentabilidad.

Para el medio ambiente:Se remite básicamente al menor uso de agroquímicos.

Para los consumidores:Se irán incorporando ventajas a través de plantas que otorguen aceites sin ácidos grasos o saturados. CP

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• Cultivos GM aprobados en la Argentina para su comercialización.

Fuente: SAGPyA Total: 10

Material Empresa CaracterísticasEvento de

TransNormativaArgentina

Soja Nidera -Monsanto

Tolerancia a glifosato 40-3.2 Resolución SAPyA 167/96(25.03.96)

Maíz Ciba-Geigy Resistencia a lepidópteros(y glufosinato)

176 Resolución SAPyA 535/98(16.02.98)

Maíz AgrEvo Tolerancia a Glufosinato de T 25 Resolución SAGPyA 372/98Amonio (22.06.98)

Maíz Monsanto Resistencia a lepidópteros Mon 810 ResoluciónSAGPyA 429/98

(16.07.98)

Maíz Novartis -Agrosem

Resistencia a lepidópteros BT-11 Resolución SAGPyA 392/01(27.07.01)

Maíz Monsanto Tolerancia a glifosato NK603 Resolución SAGPyA 640/04(13.07.04)

Maíz DowAgrosciences – Pioneer

Tolerancia a glufosinato de amonio y resistente a insectos

TC1507 Resolución SAGPyA 143/05(15.03.05)

Maíz Syngenta Tolerancia a glifosato GA 21

( )Resoluc SAGPyA 640/05

( 22/08/05)

Algodón Monsanto Resistencia a lepidóperos Mon 531 Resolución SAGPyA 428/98(16.07.98)

Algodón Monsanto Tolerancia a glifosato Mon 1445 Resolución SAGPyA 32/2001

(25.04.01)

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• Situación Soja en Argentina. Relación entre OGM y Convencional.

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96/97 97/98 98/99 99/00 00/01 01/02 02/03 03/04 04/05

OGM TOTALOGM TOTAL

Area Sembrada con Soja Campaña 04/05, 14.4 millones de has., con una producción estimada de 38.3 millones de toneladas.Fuente: SAGPyA

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• Situación maíz en Argentina. Relación entre OGM y Convencional.

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505040

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OGM TOTAL

Area Sembrada con Maíz campaña 04/05 2,9 millones de hectáreas, con una Producción estimada de 17 millones de toneladas.Fuente: SAGPyA

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• Legislaciones y Políticas sobre Biotecnología Agropecuaria

Tradición en los hábitos alimentarios y preferencias del

Enumeración de algunos factores que deben tener los lineamientos normativos:

consumidor respecto a nuevas tecnologías.

Características del país respecto a su diversidad ambiental y pasado respecto a su cuidado y conservación.

Recursos humanos y económico-financieros (público y privados) disponibles para el manejo, uso y control de una nueva tecnología.

Intereses comerciales posicionamiento como país e portador oIntereses comerciales y posicionamiento como país exportador o importador de alimentos.

Estado de liberalización comercial del sector de interés y competitividad del sector.

• Etiquetado y Trazabilidad

Etiquetado basado en PRODUCTO o PROCESO por el que fue aprobado.

UE y Brasil exigen etiquetado obligatorio en todo producto en cuya producción exista ingrediente GM.

EEUU y Argentina: etiquetar solamente aquellos productos “sustancialmente diferentes” a sus pares convencionales.

Canadá, deja a la cadena alimentaria la decisión del optar por el etiquetado.

Disparidad respecto a niveles mínimos de presencia accidental de GM (Umbral).

Más permisivos: Japón - 5%.Más restrictivos: UE, Brasil (0.9%, 1%).

Sistemas de comercialización en 4 categorías:

Libre Etiquetado Etiquetado Prohibición deMercado Voluntario Obligatorio Ingreso

Argentina Canadá Sistemas de Máxima restricción.detección.

Dentro del ámbito de la OMC, el Codex Alimentarius (FAO), autoridad más destacada sobre salud alimentaria se encuentra abocado desde 1998 a armonizar posiciones comunes sobre etiquetado de alimentos derivados de la biotecnología.

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Panorama en el Mundo respecto al etiquetado de OGMs

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Brasil: Etiquetado obligatorio de alimento GM/a base de un OGM/ derivado de un animal alimentado a base de un OGM - Umbral = 1%

Japón: Etiquetado obligatorio de alimentos GM/a base de un OGM (lista de 24 alimentos) - Umbral = 5% -

C dá Eti t d l t i d li t GM/ b

UE: Etiquetado obligatorio de alimento GM/a base de un OGM - Umbral = 0,9%* - Trazabilidad - Sistema de Identificadores únicos

Canadá: Etiquetado voluntario de alimentos GM/a base de un OGM - Positivo/Negativo - Umbral = 5%

Estados Unidos: Etiquetado por características diferenciales – Umbral = 5%

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Como sería un caso potencial de alimento derivado de un OGM etiquetado?

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La aplicación de normativas de etiquetado de OGMs es diferente según país: Producto/Proceso -Obligatorio/Voluntario - Umbral alto/bajo - Incluye productos sin Traza de proteína MG/No los incluye -Incluye Trazabilidad/Exceptúa - Equivalencia sustancial/Novel food

Estas no definen las unidades del contenido porcentual ni la metodología de su medición.

Practicamente no existen alimentos etiquetados con t i l GMmaterial GM.

La posición de la UE es muy fuerte en todos los ámbitos de discusión

Mayores Requisitos = Mayores Costos CP

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• Implicancia para Argentina de los Tratados Internacionales.

• Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad (PCB).

Instrumento internacional que entiende sobre el movimiento transfronterizo de

Organismos Vivos Modificados (Granos o Animales), que pueden tener algún efecto

adverso sobre la diversidad biológica y la salud humana.

El objetivo es garantizar un nivel adecuado de protección en la transferencia,

manipulación y utilización de OGM.

Aprobado en enero de 2000 en Montreal, Canadá entró en vigencia el 11 de septiembre

de 2003 después de la ratificación del país # 50. A la fecha lo ratificaron 125 países.

Como instrumento medioambiental establece el requisito de identificar los embarquesComo instrumento medioambiental, establece el requisito de identificar los embarques

que contienen OVM, legisla la relación entre países Parte y No Parte.

Argentina, Estados Unidos y Canadá, aún no han ratificado este Protocolo.

Las decisiones que en este ámbito se tomen generarán mayores costos, a raíz de la

identificación de eventos, a través de condiciones de segregación y trazabilidad.

• Sistema de Bioseguridad

Se entiende por Bioseguridad, “la condición alcanzada mediante un conjunto de

medidas destinadas a la protección de la salud humana, animal, vegetal y del

ambiente con respecto a los riesgos conocidos y/o percibidos de una acción, pro-

yecto o técnica, de acuerdo al estado actual de nuestros conocimientos”.

Un sistema de bioseguridad debe incluir:

un procedimiento administrativo (Ley o Reglamento)

un mecanismo de toma de decisiones (análisis de riesgo)

un sistema de intercambio de información con participación del público

Dentro del marco regulatorio incluir un análisis de riesgo de impacto deuso de estos cultivos sobre el resto de las especies vivas, incluyendolos agroecosistemas, atendiendo caso por caso, según especie, lugar y tiempo espacial.

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• Marco Regulatorio en Argentina:

Desde 1991 Argentina posee un sistema normativo de bioseguridad

Está conformado dentro del ámbito de la Secretaría de Agricultura, Ganadería,Pesca y Alimentos (SAGPyA)

La normativa está basada en las características y riesgos identificados del OGM.

Contempla aspectos en los procedimientos empleados para su obtención que pudieran significar un riesgo para el ambiente, la producción agropecuaria o la salud pública.

La bioseguridad de las liberaciones está determinada por: las características del organismo, las características agroecológicas del sitio de la liberación y el empleo de condiciones experimentales adecuadas, incluyendo la idoneidad del responsable de la liberación al medio.

Intervienen: INASE (Instituto Nacional de Semillas) y SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria).

El permiso de comercialización correspondiente pasa a través de la Comisión Nacional Asesora en materia de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA), el Comité Técnico Asesor de Bioseguridad Alimentaria (CTABA) dentro de la esfera del SENASA y de la Dirección Nacional de Mercados (DNM).

CONABIA: Órgano interdisciplinario que evalúa rigurosa y detalladamenteal OGM presentado para aprobación “en que puede generar un efectono deseado sobre el ambiente”.

CTABA Comité Técnico Asesor de Bioseguridad Alimentaria dentro de la esferadel SENASA. Encargado de evaluar la inocuidad del uso del OGM como alimento humano y animal.

DNM Dirección Nacional de Mercados, encargado de evaluar la convenienciade la comercialización del OGM para evitar potenciales impactos nega-tivos en las exportaciones argentinas.

Los dictámenes de estos tres organismos no son vinculantes para la decisión del Secretario de Agricultura de la Nación.

Los 10 eventos ya mencionados han pasado la rigurosa evaluación de la SAGPyA sin conocerse impactos negativos en los agroecosistemas o sobre la salud humana y animal manteniendo y aún incrementando Argentina su participación en losy animal, manteniendo y aún incrementando Argentina su participación en los mercados internacionales.

Al mismo tiempo desde 2004 se ha roto la “política espejo” con Europa.

Algunos países pueden usar como barreras paraarancelarias ciertas restricciones en la importación de commodities si hay diferencias de tiempo en la aprobación de eventos, el etiquetado y el uso del principio precautorio para evaluar los alimentos que traen de importación. CP

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Evaluaciones que se realizan en el caso de los OrganismosVegetales Genéticamente Modificadas (Resolución SAGPyA Nº 39/2003 y Resolución SENASA Nº 412/2002):La notificación previa es obligatoria, y en el caso de los cultivos genéticamente modificados involucra las tres etapas que a continuación se detallan (Resolución SAGPyA N°39/03)

i) Para liberaciones experimentales de plantas genéticamente modificadas se consideran permisos en los casos de pruebas en invernadero y a campo. Se denomina primera fase de evaluación en la cual el propósito es determinar que la probabilidad de los efectos sobre el ambiente resulte no significativa.

ii) P lib i i l d i d d f dii) Para liberaciones extensivas, en gran escala, denominada segunda fase de evaluación, cuyo propósito es determinar que la liberación no generará un impacto sobre el ambiente que difiera significativamente del que produciría el organismo homólogo no genéticamente modificado. Este es un paso necesario para la autorización para comercialización de un determinado organismo genéticamente modificado; y puede ser presentado en cualquier momento del desarrollo del material.

CONABIA regula las aplicaciones de pruebas de Laboratorio en invernáculo, los ensayos a campo, y las liberaciones al medio en gran escala de los organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM). Adicionalmente, la Comisión asesora al Secretario en las decisiones relativas en las solicitudes de experimentación /y/o liberación al ambiente de microorganismos

genéticamente Modificados y/o sus productos derivados Para aplicaciones en animales.

A pesar que su competencia regulatoria es sobre el análisis de riesgo ambiental, la CONABIA interviene en los efectos sobre la salud humana que deben ser evaluados antes de autorizar los ensayos a campo, ya que el consumo no autorizado de los OGM no puede ser completamente descartado De tal forma losautorizado de los OGM no puede ser completamente descartado. De tal forma, los que solicitan realizar ensayos de campo deben responder algunas cuestiones tales como “si la modificación genética puede provocar tóxicos conocidos o efectos dañinos sobre la salud humana o animal,” o “para evaluar componentes que eventualmente puedan entrar en la cadena alimentaria, proveer una descripción de la especificidad de la expresión en los tejidos de la planta y de la producción de metabolitos secundarios.”

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La autorización para la liberación comercial de un organismo vegetal genéticamente modificado es otorgada por el Secretario de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos en base a tres dictámenes independientes elaborados por entes asesores que pertenecen al ámbito de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos (SAGPyA).Ganadería, Pesca y Alimentos (SAGPyA).

Estos tres (3) dictámenes son:

a) la determinación de que la liberación extensiva del OVGM no generará un impacto sobre el ambiente que difiera significativamente del que produciría el organismo homólogo no genéticamente modificado (GM), la cual es producida por la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria, (CONABIA) y la Norma aplicable es la Resolución SAGPyA N°39/2003;b) la determinación de la aptitud para consumo humano y animal de los alimentos derivados del OVGM producida por la Comisión Técnica Asesora del Uso de los Organismosdel OVGM, producida por la Comisión Técnica Asesora del Uso de los Organismos Genéticamente Modificados, que pertenece al Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA); en este caso, la Norma aplicable es la Resolución N° 412/2002 del SENASA,c) la determinación de que no se producirá un impacto no deseado sobre el comercio internacional de la Argentina, producida por la Dirección Nacional de Mercados Agroalimentarios, que pertenece también a la SAGPyA; la cual también se enmarca en la Resolución Nº 39/2003.

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I Pérdida de Diversidad Biológica:Aquí nos referimos a la pérdida debida a la presión del mercado y de los costos sobre los productores, induciendo cambios en las prácticas agronómicas

II Transferencia genética a especies silvestres o malezas sexualmente compatibles, con el resultado de la formación de híbridos viables con fenotipos no deseadosno deseadosIII Incremento de la presión de selección,tal que favorezca un aumento de la Tolerancia de plagas a insumos defensivos actualmente empleadosIV Modificación de las relaciones predador-plaga entre insectos, en detrimentode los insectos benéficos. Aquí se incluyen los efectos sobre organismos no-blancoV Persistencia en estado funcional (transferible, integrable y expresable) delV Persistencia en estado funcional (transferible, integrable y expresable) delDNA residual en suelos u otros hábitats (p.ej., el intestino de mamíferos), y de los posibles mecanismos de su eventual transferencia

VI Modificaciones en la relaciones ecológicas con otros organismos en el largo plazo.

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VII Fenómenos no esperados de recombinación (relacionados con promotores,enhancers, cápsides virales, etc) que cambien características epidemiológicas,ecológicas o rango de huésped de patógenos. Este es también un fenómenoecológicas o rango de huésped de patógenos. Este es también un fenómenode ocurrencia muy poco probable

VIII Efectos del ingreso de proteínas de inactivación de antibióticos en la cadena alimentaria. Posible necesidad de cambiar los marcadores de selección utilizados en la obtención de las plantas transgénicas. Este riesgo no ha sido probado, y por el contrario existen muchas pruebas (y barreras biológicas)de que tiene una muy baja probabilidad de ocurrencia.

IX Posibles cambios en los flujos comerciales En el área del manejo deIX Posibles cambios en los flujos comerciales. En el área del manejo de Riesgos, es importante el manejo de las modificaciones esperables en la resistencia de las plagas, por parte de los productores, mediante un controlpost-liberación.

a) El criterio de bioseguridad: la definición, evaluación y gestión de los riesgos, es la consideración primaria y su aplicación es proactiva, esto es, debe realizarse antes de autorizarse la liberación; los ensayos son evaluados caso por caso; el foco del interés está en el producto, pero aquellas características del procedimiento de su obtención que terminan afectando o manifestándose en el producto final, son también analizadas

b) El enfoque precautorio: el marco regulatorio acompaña el desarrollo del producto, y no se requiere la fundamentación científica completa para detener dicho desarrollo; basta que se presente alguna de las siguientesdetener dicho desarrollo; basta que se presente alguna de las siguientes situaciones: i) no existe suficiente Información sobre el sistema, ii) los riesgos no son aceptables en base a presunciones razonables, iii) la evaluación no sea concluyente, o iv) el sistema es demasiado complejo

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1) las evaluaciones de las liberacionesExperimentales cuyo propósito

TIPOS DE EVALUACIONES

es determinar que la probabilidad de efectos sobre el ambiente es no significativa –primera fase de evaluación-

2) las evaluaciones de las liberaciones extensivas cuyo propósito es determinar que dichas liberaciones del OVGM no generarán un impacto sobre el ambiente que difiera significativamente del que produciría el organismo homólogo no GM –segunda fase de evaluaciónevaluación-.

Primera Fase de Evaluación: Ensayos experimentales

• Si el material es importado: status regulatorio en el país de origen.

• Propósito de la liberación (objetivo, cronograma, protocolos, antecedentes). Si es a escala de invernadero o a campo

• Operaciones de transporte de OGM (ingreso al país, transportes internos).

• Cantidad y tipo de material a liberar, antecedentes en otros países.

• Lugar de la liberación.

• Detalles operativos para auditar la liberación (fechas, instituciones, personas).

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Con respecto a las características del OVGM

• Descripción de la biología molecular del sistema donante-vector-receptor• Método de transformación utilizado Método de transformación utilizado• Genes principales (y sus organismos donantes). Genes auxiliares (marcadores de selección).• Secuencias regulatorias (promotores, terminadores, enhancers, etc.). Otros elementos genéticos introducidos.• Productos de expresión, tejidos de la planta en los que se expresan, niveles de expresión. Homologías de secuencia con proteínastóxicas o alergénicas.• Descripción fenotípica del organismo receptor, centros de origen o diversidad genética.• Estabilidad fenotípica y número de generaciones en los que se verificó.

Procedimientos de Bioseguridad,

a) Durante la liberación: Descripción y ubicación del lugar o instalación donde se realizará la liberación.

b) En los movimientos de materiales c) En lo relacionado con el destino del material cosechado d) En lo relacionado con la disposición final (OGM y materiales

remanentes) e) En el caso de un eventual escape del OGM y/o de cualquier

material asociado f) Técnicas que se usarán para detectar la transferencia de

genes desde el OGM al ambiente bióticog) Usos previstos del terreno con posterioridad a la liberación

solicitada

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Segunda Fase de Evaluación : el caminohacia el mercado

• La información requerida a los solicitantes que es específica a sus necesidades (la aptitud alimentaria, la estructura de nuestro mercado de ( p ,exportación).

• La información suministrada por la CONABIA sobre el comportamiento del OGMen cuestión a lo largo de los ensayos autorizados que se han realizado.

La condición necesaria para dar una respuesta positiva a estas solicitudes en la práctica, es que la CONABIA considere que:No existen riesgos para la salud humana, para el agroeco-sistema, y para laNo existen riesgos para la salud humana, para el agroeco sistema, y para la flora y la fauna asociados, derivados del cultivo no confinado del OGM en consideración.

Presentación de un breve Resumen

A) Información General

Caracterización del OVGM

Una declaración de equivalencia, diferencia o no equivalencia del OVGM

B. Caracterización general del OVGM :esta información se concentra en la metodología y la construcción utilizada

• La especie receptora

• La modificación genética :

• La modificación genética

• Caracterización del inserto

• Los organismos donantes

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RECOMENDACIÓN ESPECIAL:

ESTE LINK: http://argenbio.org/h/biotecnologia/biotecnologia_seguridad.php

EJEMPLO DE PRESENTACION DE REGISTRO.

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Algo no está bien: nuestro aire es limpio, nuestra agua pura, hacemos suficiente ejercicio, todos nuestros

alimentos son orgánicos y a pesar de todo nadie vive más de treinta años…

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NUNCA COMERNUNCA COMERÉÉALGO QUE SEAALGO QUE SEAGENGENÉÉTICAMENTETICAMENTE

PUEDE SER PUEDE SER DADAÑINOÑINO

PARA LA SALUDPARA LA SALUD

GENGENÉÉTICAMENTETICAMENTEMODIFICADO….MODIFICADO….

Los alimentos derivados de organismos genéticamente modificados no representan una abrupta diferencia con respecto a sus homólogos convencionales.

Ambos conceptos, sumados a los conocimientos y los métodos científicos del Análisis

CONCLUSIONES:

p , yde Riesgo, han permitido construir marcos regulatorios que han resultado efectivos hasta el presente

La asignación de Equivalencia Sustancial a un alimento derivado de un OGM se basa en que el análisis de riesgo del alimento derivado del OGM es tan seguro cómo, y no menos, nutritivo que su contraparte tradicional

Aceptarán los consumidores finales los alimentos derivados de OGMs?

Depende de factores tales cómo: El nivel de información del consumidor, su actitud frente a las innovaciones tecnológicas que afecten a los alimentos tradicionales,

factores culturales, la comunicación de los riesgos y de los procedimientos de evaluación, la diseminación de la información a la sociedad, los medios y los

referentes sociales.

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PONIENDO LA INFORMACION

EN CONTEXTOSi existe preocupación por la biodiversidad y el medio yambiente… es esta una alternativa viable para las plantas transgénicas tolerantes a plagas???