Caratula (15 FEB 11)

S.E.P. S.N.E.S.T D.G.E.S.T.

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE TOLUCA

OBTENCIÓN DE MEZCLA HOMOGENEA AMOXICILINA-BROMHEXINA

OPCIÓN VII

MEMORIA DE EXPERIENCIA PROFESIONAL

QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE:

INGENIERO QUÍMICO

PRESENTA:

AVELINO LUIS OVIN MAYA

No. DE CONTROL: 98281062

ASESOR:

ING. LETICIA COLÓN IZQUIERDO

METEPEC ESTADO DE MÉXICO, MAYO 2011

“Gracias a Dios por haberme guiado por el camino de la sabiduría, que ha permitido realizarme como profesionista, y que el presente trabajo es prueba de

que nada en la vida es imposible cuando se tiene actitud positiva.”

“Gracias a mis padres y hermanos por haber apoyado al máximo la realización de mi carrera profesional, y, que parte de mi éxito es gracias a que siempre

estuvieron presentes cuando estaba a punto de abandonarlo todo.”

“Gracias a Johana que aparte de ser mi esposa ha sido mi amiga y me ha apoyado con su tiempo y paciencia cada tropiezo, y que todos los obstáculos que

se me presentan los convierte en retos para vencer con éxito y salir siempre adelante.”

“Gracias a mis hijos por ser mi motor, ya que su inocencia ha convertido en mi una máquina de triunfos y éxitos, logrando ser una mejor persona tanto humano

como profesional.”

RESUMEN

En la actualidad se tiene diversas enfermedades, de las cuales se caracterizan en

mayor proporción las respiratorias, comúnmente, éstas son provocadas por los

cambios drásticos de clima a los que se expone el ser humano al desempeñar

sus labores cotidianas.

Para este tipo de enfermedades se tienen medicamentos especiales, un ejemplo

es la infección con inflamación en la garganta provocando tos, este padecimiento

se atiende con una mezcla de antibióticos de Amoxicilina con Bromhexina en

cantidades específicas para que el medicamento actúe y no se vuelva resistente

el microorganismo a los activos suministrados.

Sin embargo la Amoxicilina y la Bromhexina no presentan afinidad superficial,

debido a la forma de las partículas de cada uno de ellos, que a modo de ejemplo

es como querer mezclar arena con astillas.

Por lo que para obtener una mezcla homogénea de una unidad de dosis, es

necesario emplear la compactación para aumentar la superficie de contacto entre

ambos y evitar su segregación del componente minoritario, ya que este

componente se puede segregar debido a la morfología de su partícula.

Para obtener una mezcla de estos activos se requiere de una diversidad de

operaciones unitarias en línea, que son complejas, con la finalidad de obtener una

cantidad específica a la que llamaremos unidad de dosis.

Las operaciones unitarias que se utilizan en el proceso tienen ciertas variables

que implica cambios en procedimientos para obtener la mezcla sólido-sólido

totalmente homogénea

iv

ÍNDICE

ÍNDICE……………………..............................................................................i

ÍNDICE DE TABLAS Y FIGURAS…….………………………………………...ii

INTRODUCCIÓN………………………………………………………………….1

1. FUNDAMENTOS TEÓRICOS

1.1 Origen de la Amoxicilina……………………………………………………………3

1.1.1 Clasificación de la Penicilina…………………………………………………..6

1.2 Características fisicoquímicas………………………………………………………7

1.2.1 Amoxicilina………………………………………………………………………...7

1.2.2 Bromhexina………………………………………………………………………..9

1.2.3 Estearato de Magnesio…………………………………………………………10

1.3 Mezclas………………………………………………………………………………12

1.4 Principios básicos del proceso de mezclado y encapsulado…………………..13

1.5 Compactación……………………………………………………………………….15

1.5.1 Compactación seca………………………………………………………………15

1.5.2 Compactación húmeda…………………………………………………………..16

1.6 Equipos de compactación………………………………………………………….19

1.6.1 Rodillos..…………………………………………………………………………...19

1.6.2 Alimentación para la compactación seca………………………………………21

2 DESARROLLO TÉCNICO…………………………………………………..23

3 OPERACIONES UNITARIAS DEL PROCESO

i

3.1 Dispensado de materias primas…………………………………………………..26

3.1.1 Estación de dispensado………………………………………………………….27

3.1.2 Transportador neumático………………………………………………………..27

3.1.3 Vibrador o tolva de descarga……………………………………………………28

3.1.4 Contenedor tipo BIN……………………………………………………………...28

3.1.5 Plataforma de pesado……………………………………………………………29

3.1.6 Operador…………………………………………………………………………..29

3.2 Método de adición de la materia prima…………………………………………..29

3.2.1 Procedimiento tradicional para agregar la materia prima…………………….30

3.3 Mezclado de los componentes…………………………………………………….31

3.4 Encapsulado de la mezcla…………………………………………………………33

3.4.1 Vehículo de transportación………………………………………………………35

3.5 Resultados de uniformidad de componentes……………………………………36

4. ALTERNATIVAS DE SOLUCIONES

4.1 Fraccionamiento de activos………………………………………………………..38

4.1.1 Formas de fraccionamiento de la materia……………………………………..38

4.1.2 Método de agregación de la materia prima……………………………………39

4.1.3 Resultados………………………………………………………………………...40

4.2 Cambios en la alimentación de la mezcla………………………………………..44

4.2.1 Desventajas del cambio………………………………………………………….46

4.3 Pruebas mediante compactación seca…………………………………………...49

CONCLUCIONES……………………………………………………………….51

RECOMENDACIONES…………………………………………………………52

FUENTES CONSULTADAS…………………………………………………...53

ÌNDICE DE TABLAS Y FIGURAS

Figura 1.1 Fórmula estructural de la Amoxicilina……………………………………...7

Figura 1.2 Fórmula estructural tridimensional de la Amoxicilina...…………………..8

Figura 1.3 Cristales vistos al microscopio de la Amoxicilina…………………………8

Figura 1.4 Distribución de tamaño de partícula……………………………………….9

Figura 1.5 Fórmula estructural de la Bromhexina……………………………………..9

Figura 1.6 Fórmula estructural del Estearato de Magnesio………………………...10

Figura 1.7 Esquema de contenedores tipo Bin………………………………………13

Figura 1.8 Gráfico de tiempo de mezclado…………………………………………...14

Figura 1.9 Esquema de formación de enlaces de hidrógeno………………………17

Figura 1.10 Esquema de los rodillos formado briquetas……………………………19

Figura 1.11 Esquema de alimentación y salida de producto……………………….20

Figura 1.12 Esquema de alimentación y formación de briquetas………………….21

Figura 1.13 Esquema de la prensa de cilindros……………………………………..22

Figura 3.1 Equipo mezclador de canguro…………………………………………….32

Figura 3.2 Equipo de encapsulado Impressa 130…………………………………...34

Figura 3.3 Partes de la cápsula de gelatina dura……………………………………35

Figura 3.4 Gráfico del comportamiento de principio activo Bromhexina………….37

Figura 3.5 Gráfico del comportamiento del principio activo Amoxicilina…………..37

Figura 4.1 Esquema para las pre-mezclas…………...………………………………39


Figura 4.3 Gráfico del comportamiento de principio activo Amoxicilina…………..41

Figura 4.4 Esquema de puntos de muestreo para análisis de valoración………...42






Figura 4.10 Gráfico del comportamiento de principio activo Amoxicilina…………50

Tabla 1.1 Especificaciones de la fórmula estructural…………………………………7

Tabla 1.2 Especificaciones de la fórmula estructural………………………………..10

ii

Tabla 1.3 Especificaciones de la formula estructural del estearato de magnesio.10

Tabla 3.1 Proporción de elementos de la fórmula…………………………………...30

Tabla 3.2 Resultados analíticos del principio activo Bromhexina………………….36

Tabla 3.3 Resultados analíticos del principio activo Amoxicilina…………………..37









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