Calidad en el Laboratorio de Microbiología

Aspectos prácticos

Dra. Dona Benadof FuentesHospital Dipreca

Hospital Roberto del Río

Mito urbano en Calidad en microbiología

QC

Control de calidadDe medios de cultivo

Control de calidadde Antibiogramas

Contención del error/garantizar seguridad pcte

Indicaciónexamen

Interpretación deresultado

Fasepre analítica

Fase analítica Fasepost analítica

Por lo tanto…

� El enfoque a establecer en un laboratorio de microbiología dependerá

MinsalPresión mercado

Complejidad InstituciónPolítica institucional de calidad

Mis necesidades: Fuentes de error

Priorización

Externo Interno

Control de calidad interno / Fuentes de error

Resultado

Pre analítica

Fuente de error 31-75%

Analítica

Fuente de error 13-32%

Post analítico

Fuente de error 9-31%

Bonini P, Plebani M, Ceriotti F, Rubboli R. Errors in laboratory medicine. Clin Chem 2002;48:691-698

Practica…

Documentación básica

� Documentación básica

� Convenios de compra de prestaciones, convenios o de derivación etc…( aspectos de calidad de la prestación)

� Procedimientos (normativa interna)

� Informes de evaluación y auditorías

Características mínimas

1. Condiciones de seguridad mínimas para exámenes derivados

2. Procesos de la etapa pre analítica

3. Procesos de la etapa analítica y postanalítica

4. Programa de Control de calidad externo5. Seguridad en el suministro y utilización de

insumos y reactivos

Exámenes derivados

� Convenio de compra de servicios� Explicite que el laboratorio que procesara las

muestras esta acreditado: Certificado

� Evaluación a través de check list o encuesta

Modelo Check listForma de aplicación:Encuesta o Visita

Fase Pre- analítica: áreas que afectan a la calidad del resultado

� Formulario de toma de muestra� Indicaciones preparación del paciente� Información de entrega de resultados/Expectativas del paciente� Calidad de la muestra

� Identificación� Toma de muestra� Conservación� Transporte

� Recepción� Con sistema informático� Sin sistema informático

Fase Pre analítica

� Manual de toma de muestra� Proceso de ingreso bien definido: evitar la

variabilidad

� Criterios de rechazo y aceptación� Evaluación : Indicadores

Manual

Incluir 1. Toma de muestra de

exámenes procesados2. Toma de muestra de al

menos los frecuentemente derivados

3. Debe ser conocido por todos

4. Versión actualizada5. Debe estar en los

servicios clínicos

Proceso de ingreso

Bien definido y difundido. OBJETIVO: evitar la variabilidad

Criterios de rechazo y aceptación

Tipo de muestra Envase /medio transporte/ tubo Observ aciones

Urocultivo Frasco estéril o recolector sellado Avisar a siembre si recolector o frasco viene abierto o si se derramaDejar en caja con refrigerante si no se puede ingresar inmediato

Secreciones Gel celeste / Stuart/ Formato comercial tapa azul o blanca

Coprocultivo Gel blanco transparente /formato comercial tapa Roja

LCR Frasco vidrio estéril Ingresar de inmediato y llevar a siembras

Hemocultivo Vial comercial No olvidar ingresar en observaciones si es catéter o periférico 1 o 2

Tejidos Frasco seco estéril

Punta catéter Frasco seco estéril

Otros líquidos Frasco estéril o jeringa sin aguja

Vigilancia Enterococo Gel celeste / Stuart/ Formato comercial tapa azul o blanca

Parasitológicos seriados Frasco con preservante

VDRL Tubo sin aditivo o tapa roja

Widal Tubo sin aditivo o tapa roja

Evaluación Indicadores/ Características

� Permitir evaluar el verificador� Debe ser pertinente� Tiene mayor valor para la acreditación que

sea un indicador de proceso o resultado por sobre estructura

� Debe tener continuidad� Debe tener definido un estándar� Debe existir un responsable de la medición� Existir registro asocciados

Definición del Indicador

Medición y seguimiento

Estándar: < 8%

Difusión de resultados

� Registro de envío de la información: memo, mail etc…

� Registros de intervenciones realizadas: Actas de reuniones, memo, listas de asistencias a capacitación, programas de capacitación etc…� Registro de solicitudes de información :Ejm.-

� Servicio de urgencia de indicador desglosado por meses� Procedimientos sacar al servicio de nefrología que tiene TM a

parte� Desglosar segundo chorro , recolector y sondeo� Enfermera jefe : disminuir periodo de evaluación

Ejm .Plan de intervención de un servicio

Archivo adjunto de mail recibido.

Plan de intervención de un servicio

Fase analítica/ Calidad de los procesos analíticos

� Normas: Manual de procedimientos e instructivos

� Control de calidad :� interno �Externo

� Entrenamientos y competencias

Analítico: Control de Calidad Interno

� De medios de cultivo� De antibiograma *� De equipos que procesan cepas o muestras: *

� Equipos de identificación y sensibilidad automatizada, � Equipos de hemocultivos� Equipos de uroanálisis � Etc..

Normas

Mínimos requisitos

1. Definición de proceso 2. Frecuencia 3. Mantención de atcc

4.Registros adecuados

Nombre atccAntibiótico testeado con la concentraciónMarca y lote de ATBResultadoConducta en fuera de rangoResponsable

Antibiótico Cepa QC Observación Causa probable Comentar ios y acciones

Aminoglicosidos Cualquiera diámetro menor PH bajo del medioRango ph 7,2-7,4 , evitar

incubación con co2 que baja ph

Aminoglicosidos Cualquiera diámetro mayor PH alto del medio Rango ph 7,2-7,4

AminoglicosidosPAE atcc

27853diámetro menor contenido calcio y/o magnesio alto

usar lote alternativo de medio

AminoglicosidosPAE atcc

27853diámetro mayor contenido calcio y/o magnesio bajo

usar lote alternativo de medio

Amoxi-clavulamico

E.coli atcc 35218

diámetro menoracido clavulanico es labil, el disco

pierde potencia

usar disco de lote alternativo, chequear

condiciones de almacenamiento

AmpicilinaE.coli atcc

35218diámetro grande, no debería

haber haloPerdida de plasmidio cepa atcc

revisar mantencion de cepario atcc

Beta lactamicos Cualquiera

zona inicialmente aceptable que se deteriora en el

tiempo hasta llegar a fuera de rango

disco pierde potencia

usar lotes alternativos, chequear condiciones de

almacenamiento. Imipenem, acido clavulanico son especialmente labiles

Aztreonam, Cefotaxima,

Cefpodoximo, ceftazidima,ceftriax

ona

K.pneumoniae atcc 700603

diámetro mayorperdida espontánea de plasmido que codifica para betalactamasa

revisar Mantención de cepario atcc

Cefotax+aclav, ceftaz+aclav

K.pneumoniae atcc 700603

BLEE confirmatorio negativoperdida espontánea de plasmido que codifica para betalactamasa

revisar mantención de cepario atcc

penicilinas Cualquiera diámetro mayor ph medio muy bajorango ph aceptable 7,2-7,4, evitar incubación con CO2

que disminuye el ph

Ref: CSLI 2007 Troubleshooting

5. Conductas a seguir en caso de fuera de rango

Control de calidad externo

� Registro de participación de QC externo� Certificados

� Registro de resultados� Carpeta con registros de resultados archivados

� Análisis de resultados� tener definido el proceso de análisis

� Análisis grupal� Discusión de discordancias� Lluvia de ideas en relación a causas de discordancias� Acuerdos de mejora priorizando en caso de discordancias mayores

� Aplicación de planes de mejora en caso de incumplimiento

Control de calidad de equipos que procesan muestras

1. Registro

1. Registro

2. Validación

3. Inserto

4. Ficha técnica

5. Guía usuario

6. Capacitación

Fase Post analítica

� Formato de informe� Consejería

� Aviso valor critico(*)� Tipos de reportes� Registro de incidentes� Respaldo de información

Protocolo aviso valor critico

Registros de resultados valores críticos

Análisis de cumplimiento protocolo aviso valor critico

� Periodo evaluado: Noviembre 2007� Total de hemocultivos positivos del periodo 36� Inhábil / hábil: 77% inhábil vs 23 % hábil� Estándar: > 80% cumplimiento protocolo completo� Registro aviso: 96% en horario inhábil y 0% en horario hábil� Cumplimiento completo protocolo de aviso:

� Horario inhábil: 33% ( falto validación en sistema)� Horario hábil: 0%

Criterio protocolo completo: Gram, lectura, registro , aviso y validación

Intervenciones

Seguridad en el suministro y utilización de insumos y reactivos

� Mínimo� Stock critico� Protocolo de selección de insumos y reactivos