C A R I S M A

C A R I S M AC A R I S M A CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome

MMetabólico en etabólico en AArgentinargentina

Comité de Epidemiología y Prevención CardiovascularComité de Epidemiología y Prevención Cardiovascular

SOCIEDAD DE CARDIOLOGIA DE BUENOS AIRESSOCIEDAD DE CARDIOLOGIA DE BUENOS AIRES

Comité de Epidemiología y Prevención CardiovascularComité de Epidemiología y Prevención Cardiovascular

FEDERACION ARGENTINA DE CARDIOLOGIAFEDERACION ARGENTINA DE CARDIOLOGIA

2006 - 20082006 - 2008

CARISMACARISMA ( ( CCaracterización y aracterización y AAnálisis del nálisis del RRiesgo en iesgo en IIndividuos con ndividuos con SSindrome indrome

MMetabólico en etabólico en AArgentina )rgentina )

SINDROME METABOLICO:SINDROME METABOLICO: Escenario Actual Escenario Actual

Múltiples Aspectos ControvertidosMúltiples Aspectos Controvertidos - Existencia o No como Síndrome- Existencia o No como Síndrome - Mecanismo Fisiopatológico único o múltiple - Mecanismo Fisiopatológico único o múltiple - Puntos de corte arbitrarios - Puntos de corte arbitrarios - Tratamiento del Síndrome o de sus componentes- Tratamiento del Síndrome o de sus componentes

Varias Definiciones con distinta jerarquización Varias Definiciones con distinta jerarquización fisiopatológica fisiopatológica

Prevalencia desconocida en ArgentinaPrevalencia desconocida en Argentina ( subdiagnosticado ? )( subdiagnosticado ? )

Herramientas de estratificación de Riesgo aún Herramientas de estratificación de Riesgo aún no establecidasno establecidas

Dudosa utilidad del Framingham para estos Dudosa utilidad del Framingham para estos Pacientes Pacientes



CARISMA : Definición CARISMA : Definición

Es un estudio de corte Transversal y Es un estudio de corte Transversal y

Longitudinal, Prospectivo, Longitudinal, Prospectivo,

de tipo Observacional, Multicéntrico e de tipo Observacional, Multicéntrico e

Institucional, diseñado Institucional, diseñado

por el Grupo de Investigadores de la Sociedad por el Grupo de Investigadores de la Sociedad

de Cardiología de Cardiología

de Buenos Aires, parade Buenos Aires, para serser implementado y implementado y

supervisado por la supervisado por la

Federación Argentina de Cardiología, entre el Federación Argentina de Cardiología, entre el

2006 y el 2008 2006 y el 2008



OBJETIVOS OBJETIVOS

Determinar . . . Determinar . . .

1- Frecuencia del Sindrome Metabólico según las 1- Frecuencia del Sindrome Metabólico según las definiciones del definiciones del

ATP III, IDF y AHA, en la consulta cardiológica ATP III, IDF y AHA, en la consulta cardiológica ambulatoria ambulatoria

de primera vez en Argentinade primera vez en Argentina

2- Valor Predictivo de cada definición para Riesgo 2- Valor Predictivo de cada definición para Riesgo Aterosclerótico Aterosclerótico

evaluado mediante el estudio no invasivo de la evaluado mediante el estudio no invasivo de la pared carotídea pared carotídea

3- Grado3- Grado dede concordancia entre cada definiciónconcordancia entre cada definición yy la la predicción predicción dede

Riesgo tradicional de Framingham Riesgo tradicional de Framingham

ESTRUCTURA DE CARISMAESTRUCTURA DE CARISMA

C o m ité E x p erto s

C ´té. E tico -L eg al

Sub - C o m itéR iesg o C . V .

Sub - C o m itéR . M etab ó lico

I N V E ST I G A D O R E S

C o o rd inad o resC . A sistenc iales

C o o rd inad o resR eg io nales

Sub - C o m itéA . B io q uím ico s

Sub - C o m itéU ltraso nid o

C o o rd inac ió n C entral C ´té. Seg uim iento

C o m ité E jecutiv o C o m ité I nstituc io nal



MATERIALES Y METODOSMATERIALES Y METODOS

33 FasesFases

1- Frecuencia del Sindrome Metabólico 1- Frecuencia del Sindrome Metabólico 01/03/06 – 30/06/06 01/03/06 – 30/06/06

2- Predicción de Riesgo Aterosclerótico 2- Predicción de Riesgo Aterosclerótico 01/07/06 – 31/12/0601/07/06 – 31/12/06

3- Predicción de Riesgo de Eventos 3- Predicción de Riesgo de Eventos 01/07/06 – 30/06/0901/07/06 – 30/06/09



PRIMERA FASE PRIMERA FASE ( 01/03/06 – 30/06/06 )( 01/03/06 – 30/06/06 )

Criterios de InclusiónCriterios de Inclusión::

1- Paciente de ambos sexos ( edad: mayor o 1- Paciente de ambos sexos ( edad: mayor o igual a 18 años )igual a 18 años )

que concurre por primera vez a la Consulta que concurre por primera vez a la Consulta CardiológicaCardiológica

independientemente del motivo de la misma independientemente del motivo de la misma

Criterios de ExclusiónCriterios de Exclusión::

1- Antecedente o evidencia clínica y/o 1- Antecedente o evidencia clínica y/o bioquímica de Diabetes bioquímica de Diabetes

Mellitus ( definida según Sociedad Americana Mellitus ( definida según Sociedad Americana de Diabetes )de Diabetes )



PRIMERA FASE PRIMERA FASE ( “ n “ estimado ) ( “ n “ estimado )

Promedio: 5 Investigadores por SociedadPromedio: 5 Investigadores por Sociedad

Total: 185 Investigadores Total: 185 Investigadores

Promedio: 5 nuevos Pacientes por mes por Promedio: 5 nuevos Pacientes por mes por

Investigador Investigador

15 Pacientes por Investigador en el trimestre 15 Pacientes por Investigador en el trimestre

marzo - mayo 2006marzo - mayo 2006

TOTAL: 2775 PacientesTOTAL: 2775 Pacientes

CARISMA CARISMA

Proceso de Proceso de Inclusión Inclusión

1ra. FASE1ra. FASE

ESTUDIO CARISMA Ficha: _ _ / _ _ _ _ DATOS DEL PACIENTEApellido/ Nombres Fecha Nac. __ / __ / __Calle: Número: Cód. Postal:Localidad: Ciudad: Provincia:Teléfono: Correo electrónico:

DATOS DEL MEDICOApellido/ Nombres Sociedad Federada:Teléfonos: Mail:

ANTECEDENTES FAMILIARES ( sólo Padre - Madre ó Hermanos ) Colocar: 0, 1, 2, 3, ó > 3 según la cantidad de parientes afectados Muerte Súbita Sobrepeso - ObesidadEnfermedad Coronaria DislipemiaStroke Hipertensión ArterialEnf. Vascular Periférica Diabetes Mellitus

ANTECEDENTES PERSONALES ( Marcar con " X " lo que corresponda )Patología Cardiovascular Factores de RiesgoAngina de Pecho ObesidadInfarto de Miocardio DislipemiaStroke HipertensiónEnf. Vascular Periférica DiabetesOtros: Tabaquismo

PRESENTACION CLINICA ( Marcar con " X " lo que corresponda )Motivo de Consulta:ANGOR PECHO HIPERTENSION CHEQUEO

PALPITACIONES DISLIPEMIA OTROS ( ACLARAR )

DISNEA OBESIDAD

Examen Físico:Peso ( en Kg) 0 T.A.S. ( 1 ) T.A.S. ( 2 )Talla ( en mts ) 0 T.A.D. ( 1 ) T.A.D. ( 2 )I.M.C. #¡DIV/0! Cintura ( cm ) Cadera ( cm )

LABORATORIO GLUCEMIA BASAL GLUCEMIA 2 HS.

COLESTEROL TOTAL INSULINEMIA

COLESTEROL HDL INSULINEMIA 2 HS.

TRIGLICERIDOS PAI - 1

APO A P C R ULTRASENSIBLE

APO B MICROALBUMINURIA

FARMACOS QUE RECIBE AL MOMENTO DE LA INCLUSION

CONSIDERA QUE SU PACIENTE TIENE SINDROME METABOLICO ? SI NO

CUAL ES EL RIESGO PERCIBIDO ?BAJO MODERADO ALTO

S.M. ( ATP III ) S.M. ( IDF ) S.M. ( AHA ) S.M. ( - )S.M. ( ATP III ) S.M. ( IDF ) S.M. ( AHA ) S.M. ( - )



Consulta 1ra. vezConsulta 1ra. vez CRITERIOS DE INCLUSION ( + ) CRITERIOS DE INCLUSION ( + )

INVESTIGADORINVESTIGADOR

FORMULARIO DE INCLUSIONFORMULARIO DE INCLUSION

FAX FAX BASE DATOS BASE DATOS

COORDINACION CENTRALCOORDINACION CENTRAL

SEGUNDA FASESEGUNDA FASE

Criterios de InclusiónCriterios de Inclusión::

1- Paciente calificado como Portador de 1- Paciente calificado como Portador de Sindrome Metabólico Sindrome Metabólico

según Criterios del ATP III, de la IDF o de según Criterios del ATP III, de la IDF o de la AHAla AHA

Criterios de ExclusiónCriterios de Exclusión::

1- Antecedente o evidencia clínica y/o 1- Antecedente o evidencia clínica y/o bioquímica de Diabetes bioquímica de Diabetes

Mellitus ( definida según Sociedad Americana Mellitus ( definida según Sociedad Americana de Diabetes )de Diabetes )

2- Antecedente2- Antecedente y/oy/o Evidencia ClínicaEvidencia Clínica dede Enf.Enf. Cardiovascular enCardiovascular en

territorios coronario, aórtico, cerebral y/oterritorios coronario, aórtico, cerebral y/o

miembrosmiembros inferiores inferiores



SEGUNDA FASE SEGUNDA FASE ( “ n “ estimado ) ( “ n “ estimado )

20 % de los Pacientes incluídos ( n = 555 ) 20 % de los Pacientes incluídos ( n = 555 ) presentarán criteriospresentarán criterios

de Sindrome Metabólico por ATP III, IDF ó AHA de Sindrome Metabólico por ATP III, IDF ó AHA

555555 PacientesPacientes

CENTROS ASISTENCIALES PRE-SELECCIONADOSCENTROS ASISTENCIALES PRE-SELECCIONADOS

Glucemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )Glucemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )

Insulinemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )Insulinemia Basal y 2 Hs. Post-Carga Oral ( 75 grs. glucosa )

Perfil Lipídico - Apo A - Apo B - PAI-1 - PCR (US) - Perfil Lipídico - Apo A - Apo B - PAI-1 - PCR (US) - MicroalbuminuriaMicroalbuminuria

Evaluación Cuantitativa del Grosor del Complejo Intima Media Evaluación Cuantitativa del Grosor del Complejo Intima Media Arterial Carotídeo Arterial Carotídeo



ULTRASONIDO ULTRASONIDO

NORMAL NORMAL ANORMALANORMAL

( I.M.T. < 1 mm SIN PLACA ) ( I.M.T. < 1 mm SIN PLACA ) ( I.M.T. ( I.M.T. 1 1 mm ó PLACA )mm ó PLACA )

CORRELACION CON:CORRELACION CON:

Definiciones de Sindrome Metabólico ( ATP III - Definiciones de Sindrome Metabólico ( ATP III - IDF - AHA )IDF - AHA )

Variables Clínicas y Lipídicas Variables Clínicas y Lipídicas

Parámetros de Tendencia Protrombótica Parámetros de Tendencia Protrombótica

Marcadores de Inflamación Marcadores de Inflamación

Score de Riesgo de FraminghamScore de Riesgo de Framingham





TERCERA FASE TERCERA FASE ( SEGUIMIENTO )( SEGUIMIENTO )

EVENTOS CARDIOVASCULARESEVENTOS CARDIOVASCULARES: :

I.A.M. - A. Inestable - Angioplastía - C.R.M.I.A.M. - A. Inestable - Angioplastía - C.R.M.

Stroke - Isquemia Cerebral Transitoria Stroke - Isquemia Cerebral Transitoria

Claudicación Miembros InferioresClaudicación Miembros Inferiores

SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO: :

Telefónico ( Paciente y Médico de Cabecera ) cada 6 Telefónico ( Paciente y Médico de Cabecera ) cada 6

meses hasta meses hasta

totalizar 3 años totalizar 3 años

C A R I S M AC A R I S M A

L . G U Z M A N

J . D E R O SA

H . L U C I A R D I

J . C . P L A ST I N O

D . P I SK O R Z

J . V I L A R I Ñ O

C O M I T E D E E X P E R T O S

E . B I A SI N

N . V A I N ST E I N

G . C E R E Z O

A . V I C A R I O

L . G A R C I A

C . G O N Z A L E Z Z

C O M I T E E JE C U T I V O

H . L A ST I R I

L . E N D R E I

A . A C A M P O R A

F . F E R R A R O

A . C A R L I

M . B E R T U Z Z I

C O M I T E I N ST I T U C I O N A L

BIO - ESTADISTICA: Dr. Claudio González - Lic. Alberto Acámpora ( Hijo )BIO - ESTADISTICA: Dr. Claudio González - Lic. Alberto Acámpora ( Hijo )

ETICA Y LEGALES: Dr. Eduardo Ramognino ETICA Y LEGALES: Dr. Eduardo Ramognino

Bienvenidos Bienvenidos aa

C A R I S M AC A R I S M A

C A R I S M A

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