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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDA R:

INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS)- Procedimientos Operativos Estndar relativos a la documentacin:

- Elaboracin de Procedimientos Operativos Estndares (D001)- Documentacin (D002)

- Procedimientos Operativos Estndares relativos al

almacenamiento:

- Recepcin (A001)- Almacenamiento (A002)

- Dispensacin (A003)- bicacin de los productos (A00!)

- Procedimientos Operativos Estndares relativos a las compras:

- "ompras ("001)- #ue$as % reclamos % devolucin ("002)- Retiro del mercado ("003)

- Procedimientos Operativos Estndares relativos a seguridad:

- &antenimiento ('001)- impie a de productos* rea* andamios + e,uipos ('002)- &ane$o de e-tintor ('003)- &ane$o de material in.lamable ('00!)- "apacitacin ('00/)- Autoinspeccin ('00 )-

i iene personal + e-amen m dico ('004)- 'e uridad personal ('005)- 6umi acin ('007)

- Procedimientos Operativos estndares relativos a formulacin:

- 8cido ac tico (6001)- A ua de alibour d bil (6002)- A ua de alibour .uerte (6003)

- A ua de a a9ar (600!)

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- A ua de rosas (600/)- Alco9ol alcan.orado (600 )- Alco9ol boricado (6004)

- Ar irol (6005)- :encina +odada (6007)- "alo.or crema (6010)- "rema darier (6011)- ocin bento.arm al 20; (6012)- "rema de bentamor al /; (6013)- "rema de betasal al /;(601!)-

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR3 !

E A:ORA"BC DE PRO"EDB&BE ?O'OPERA?B O' E'?A DARE'

"ODBs IP* con

Hord + E-cel)=- Papel bond de 50 * tamaJo A!=REFERENCIA:

&anual de :uenas Prcticas de Almacenamiento &B 'A % DB

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"ODB

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"ODB

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"ODB

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR2 2

DO" &E ?A"BC "ODB

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ANE,O I

RE-ISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS

6E" AF ============================================================

O" RRE "BAF ==================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================

LLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLL

6BR&A

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ANE,O III

FUNCIONES 1 RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL

FUNCIONES DEL 0U2MICO FARMAC3UTICO RE-ENTE:1= Dispensar + en su caso controlar + supervisar el e-pendio de productos=2= eri.icar + controlar ,ue el despac9o de las recetas se e.ectKe se Kn lo

estipulado=3= Ad,uirir* custodiar + controlar el e-pendio de las dro as de uso m dico

su$etos a .iscali acin=!= Disponer + controlar ,ue el despac9o de los medicamentos* cuando su

venta se e.ectKe de manera .raccionada + se adecue a lo estipulado=/= Preparar + o supervisar la preparacin de .ormulas ma istrales +

o.icinales== i ilar ,ue el sistema de almacena$e de los productos .armac uticos +

a.ines ase ure su conservacin* estabilidad + calidad=4= Bntervenir en la seleccin de los insumos ,ue se utili an en la

preparacin de .ormulas ma istrales=

5= Entrenar* capacitar + supervisar permanentemente al personal asistente+ au-iliar en el correcto desempeJo de las .unciones=

7= eri.icar ,ue los productos adulterados* contaminados o e-pirados searetirado de la venta=

10= &antener actuali ado el libro de recetas* de control de dro as +ocurrencias=

11= Reportar las reacciones adversas a medicamentos ,ue cono ca=

12= Orientar e in.ormar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento*producto al nico* diet tico u otro a.ines ,ue se e-penden=

13= O.recer al usuario las alternativas de medicamentos=1!= Elaborar + presentar los balances a ,ue se re.iere el Re lamento de

estupe.acientes=1/= Portar de manera visible* mientras est desarrollando su labor* una

credencial con su nombre* pro.esin* nKmero de cole iatura + car o=1 = Plani.icar* or ani ar* diri ir + coordinar las actividades de la 6armacia

niversitaria con la participacin del personal ,ue labora en la .armacia=

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14= Proponer en coordinacin con el e,uipo de salud* la pro ramacinanual de actividades=

15= 'er responsable del .uncionamiento administrativo* asistencial + docentede la .armacia=

17= "olaborar .uera del 9orario laboral cuando las necesidades de la $e.aturalo re,uieran=

20= elar por el mantenimiento* presti io e ima en de la .armacia* en base ala calidad de los servicios ,ue brindaN asimismo al respecto + buene$emplo ,ue brinda el personal en eneral=

21= "umplir las normas de tica pro.esional=22= "umplir + 9acer cumplir las normas de se uridad del establecimiento=23= Atender + resolver los problemas relacionados a la atencin directa del

paciente=2!= Asistir a las reuniones convocadas por la Direccin o el Decanato de la

6acultad=2/= "on$untamente con el #= 6= Asistente + el personal administrativo

e$ecutar inventario anual valori ado de los stocG de medicamentos einsumos m dicos + ,u@micos=

2 = 'u erir modi.icaciones al &anual de Or ani acin + 6uncionesasi nando nuevas .unciones + o modi.icar otros* se Kn las necesidadesde la 6armacia niversitaria=

24= Elaborar los in.ormes mensuales de los productos ms dispensados enel mes=

25= 'upervisar + controlar permanentemente el stocG de los medicamentos einsumos m dicos=

27= Prorro ar* or ani ar + participar en las actividades de capacitacin +adiestramiento del personal=

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FUNCIONES DEL 0U2MICO FARMAC3UTICO ASISTENTE:

1= Dispensar + en su caso controlar + supervisar el e-pendio de productos=

2= eri.icar + controlar ,ue el despac9o de las recetas se e.ectKe se Kn loestipulado=

3= Disponer + controlar ,ue el despac9o de los medicamentos* cuando suventa se e.ectKe de manera .raccionada* se adecKe a lo estipulado=

!= Preparar + o supervisar la preparacin de .rmulas ma istrales +o.icinales=

/= i ilar ,ue los productos adulterados* contaminados o e-pirados seanretirados de la venta=

= Reportar las reacciones adversas a medicamentos ,ue cono ca=4= Orientar e in.ormar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento*

producto al nico* diet tico u otros a.ines ,ue se e-pendan=5= O.recer al usuario las alternativas de medicamentos=7= elar por el orden + la limpie a de la .armacia* dele ando .unciones al

personal de limpie a=

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FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1= "umplir las normas* re lamentos + manuales de la .armacia

universitaria=2= Depende del ,u@mico .armac utico re ente=3= elar ba$o responsabilidad por el uso del material + mobiliario de su

servicio=!= "olaborar .uera del 9orario de traba$o cuando las necesidades de

servicio as@ lo re,uieran=/= Asistir a las reuniones de traba$o convocadas por el ,u@mico

.armac utico re ente== Promover las buenas relaciones interpersonales + de traba$o entre los

traba$adores de la .armacia universitaria* pacientes + pKblico en eneral=4= "olaborar con el orden + la conservacin de la limpie a del ambiente=5= Participar en pro ramas de capacitacin + adiestramiento del personal=7= &antener en per.ecto orden todos los documentos ,ue in resan a la

.armacia* as@ como los ,ue se elevan a las autoridades=10= levar re istrados los in resos + e resos diarios de los medicamentos e

insumos en el pro rama de control automati ado=11= Recepcionar* clasi.icar* re istrar + distribuir correctamente la

documentacin diri ida al establecimiento=12= Remitir* tramitar + arc9ivar los documentos elaborados* manteni ndose

ordenados* actuali ados* 9aciendo el se uimiento de los mismos=

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FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:

1= Dependen administrativamente + t cnicamente del ,u@mico .armac utico

re ente=2= "umplir las normas* re lamentos + manual de procedimientos de la

.armacia=3= elar ba$o responsabilidad por la 9i iene* conservacin + se uridad de

las medicinas* insumos m dicos* mobiliario + materiales de laboratoriode la .armacia universitaria=

!= "olaborar .uera del 9orario de prcticas cuando las necesidades delservicio lo re,uieran=

/= Promover las buenas relaciones interpersonales + de traba$o entre todoslos alumnos ,ue reali an las prcticas=

= acer el descar o diario + mensual del Grde-=4= Apo+ar en la dispensacin de los medicamentos=5= Eti,uetar + acondicionar los productos .armac uticos almacenando +

manteniendo las buenas prcticas de almacenamiento de productos +a.ines=

7= Apo+ar en el control de .ec9as de vencimiento de los medicamentos=10= Apo+ar en la preparacin de .rmulas ma istrales=11= Otros ,ue el #u@mico 6armac utico responsable le asi ne=

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RE"EP"BC "ODB

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RE"EP"BC "ODB

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RE"EP"BC "ODB

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RE"EP"BC "ODB

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MOTIVOS DE REC.A7O'e proceder a rec9a ar los productos en los si uientes casosF1= En caso de ,ue el nKmero de lote + la .ec9a de vencimiento de losproductos no concuerden con los de la .actura + o u@a de in reso=2= En caso ,ue el producto presente .ec9a de e-piracin mu+ pr-ima almomento de recibirlo (1 mes)=3= En caso ,ue el nKmero de lote + la .ec9a de vencimiento de la ca$a noconcuerden con el de el .rasco o blister=!= En caso ,ue el producto presente de.ectos de .bricaF tabletas .altantes enun blister* eti,uetas despe adas* ca$as manc9adas o arru adas* nKmero delote + .ec9a de vencimiento borrosas* contenido incompleto en $arabes oampollas=

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR22

A &A"E A&BE ?O "ODB

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A &A"E A&BE ?O "ODB

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A &A"E A&BE ?O "ODB

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RE-ISTRO DE IN-RESO DE MERCADERIA

(MANUAL O COMPUTARI7ADO)

6E" A "ODB

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DB'PE 'A"BO "ODB

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DB'PE 'A"BO "ODB

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NOTA DE PEDIDO

Fec &: ==================================

PRODUCTO FORMA DEPRESENTACION

CANTIDAD

========================================6irma de la persona ,ue reali a el pedido

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:B"A"BC DE O' PROD "?O' "ODB

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:B"A"BC DE O' PROD "?O' "ODB

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:B"A"BC DE O' E'?A ?E' "ODB

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"O ?RO DE A ?E&PERA? RA M

&EDAD

"ODB

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PO B?B"A DE B E ?ARBO "ODB

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PO B?B"A DE B E ?ARBO "ODB

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"O&PRA' "ODB

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"O&PRA' "ODB

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR1 !

# ETA' % RE" A&O' L DE O "BC "ODB

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MODELO FORMATO

OTA DE RE" A&O* # ETA O DE O "BC"O&PRO&E?E A PROD "?OF 'B ============== O ============RE" A&O o ==================================== 6E" A F ===========PROD "?O F =================================== "A ?BDAD F ==========O?E F ================================== 6A:RB"A ?EF ==========' ARBO F ================================== 6E" A E "=F ============

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DATOS 0UE DEBE INCLUIR EL RE-ISTRO DE RECLAMO

RECLAMO FEC.A PRODUCTO LOTE CLIENTE MOTIVO

TARJETA DE DEVOLUCI4N

PROD "?OF ============================= O?E F ==============="A ?BDAD F ============================== " BE ?EF ==============&O?B O F ====================================================

================================================================6E" A F ===================================================6BR&A F ===================================================

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RE?BRO DE &ER"ADO "ODB

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TARJETA ROJA

RETIRO DE PRODUCTO

PROD "?OF =====================================================

"A ?BDADF ====================================================

&ERO DE O?EF ================================================

6E" A DE E "B&BE ?OF ===========================================

&O?B O DE RE?BROF ============================================================================================================

6E" A DE RE?BROF ==============================================

PER'O A RE'PO 'A: EF =============================================

6BR&AF =======================================================

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RE-ISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

FEC.A LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE

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EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

6ec9a de Recepcin de la primera #ue$a o ReclamoF================================================================ProductoF ==============================================================================================6ec9a en ,ue se toma la decisin de retirar al producto del mercadoF =====================================================Persona responsable de la comunicacinF========================================================================

" BE ?E OB '?B? "BO

?E E6O O O6AI

PER'O A # ERE"EP"BO AA A&ADA

B &O B BSA"BC6E" A M ORA

6E" A DERE?BRO

"A ?BDAD DERE?BRO

"A ?BDADE DBDA

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&A ?E B&BE ?O "ODB

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&A ?E B&BE ?O "ODB

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ANE,O I

RE-ISTRO DE FALLAS

E# BPO F ==========================================================

6E" A ORA E # E 'E O:'ER O E DE6E"?OF===================================================================

&O?B OF====================================================================================================================================================================================================================================================================

PER'O A # E RE

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ANE,O II

RE-ISTRO DE MANTENIMIENTO

E# BPO F ==========================================================

6E" A DE &A ?E B&BE ?OF====================================================================

&O?B OF====================================================================================================================================================================================================================================================================

RE'PO 'A: E DE &A ?E B&BE ?OFO&:REF ===========================================================

6BR&AF ========================================================

PROIB&A RE B'BC DE E# BPOF===================================================================

6BR&A DE A PER'O A RE'PO 'A: EF=====================================================

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B&PBESA DE PROD "?O'* AREA* A DA&BO' M E# BPO'

"ODB

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"ODB

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"ODB

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ANE,O I

RE-ISTRO DE SANITI7ACI4N 1 LIMPIE7A -ENERAL

6E" A DE B&PBESA F ================================================

OPERA"BC F ================================================

&E?ODO 'ADO F ================================================

======================================================================================================================================

DE'B 6E"?A ?E 'ADOF =================================================

===================================================================

PER'O A RE'PO 'A: EF ==================================================

===================================================================

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&A ETO DE EI?B ?OR "ODB

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&A ETO DE EI?B ?OR "ODB

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&A ETO DE &A?ERBA B 6 A&A: E "ODB

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"APA"B?A"BO "ODB

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ANE,O I

RE-ISTRO DE CAPACITACI4N

6E" A DE "APA"B?A"BC F =============================================

?E&A DE "APA"B?A"BC F ============================================

PER'O A E "AR

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cumplan las normas + procedimientosestablecidos* as@ tambi n como me$orar los mismos=ALCANCEF :rindar las pautas para cumplir con el ob$etivo=RESPONSABILIDAD:Recae en la persona o e,uipo depersonas desi nados por la .armacia* ,ue pueden serpersonas a$enas a la .armacia* e-pertas en el tema opersonal de la .armacia=FRECUENCIA:Peridicamente o en ocasiones especiales=E$emploF "uando e-ista un reclamo o cuando se anuncia unainspeccin de laDB

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ANE,O I

ASUNTO SI NO OBSERV8C L A S IF I C A CIO N DE L A A C TIV I D A D C O MERC I A L Ad,uisiciones

1=1 a "ompra es localWL E-i en protocolo de anlisis del .abricanteW "RB?B"OL 'e encuentran disponibles los protocolos de anlisisW "RB?B"O

1=2 Es importador de FL Producto terminadoW B 6OR&A?B OL Producto elaborado en ranelW B 6OR&A?B OL E-i en protocolo de anlisis del .abricanteW "RB?B"OL 'e encuentran disponibles los protocolos de anlisisW "RB?B"O

CL AS IFI C ACIO N DEL EST ABL ECIMIENT O

2=1 Dro uer@a* importadora* distribuidoradeF

Productos 6armac uticosF B 6OR&A?B O

L &edicamentos de marcaL &edicamentos en ricosL Productos diet ticos + edulcorantesL Productos medicinales 9omeopticosL A entes de dia nsticoL Productos de ori en biol icoL Radio.rmacosProductos al nicos B 6OR&A?B OProductos cosm ticos + de 9i iene personal B 6OR&A?B ORecursos ?erap uticos naturales B 6OR&A?B OL Recursos naturales de uso en salud

L Productos naturales de uso en saludBnstrumental + e,uipo de uso m dicoL,uirKr ico B 6OR&A?B Ou odontol icoProductos 'anitarios + de 9i iene dom stica B 6OR&A?B OBnsumos B 6OR&A?B O

2=2 6racciona o reenvasa sustancias ,u@micas por B 6OR&A?B Osi mismo o por contrato con tercerosW

2=2=1 #u sustanciasW B 6OR&A?B O

2=2=2 De ,ue empresaW B 6OR&A?B O

2=2=3 'e cuenta con los contratos de reenvasados* + B 6OR&A?B O.raccionamientoW

UBI C A CI4N 1 T A M A O DEL A L M A CEN3=1 Est ubicado en un lu ar donde se ten a un .cil &E OR

acceso a las .uentes de abastecimientoW

3=2 "uenta con servicios de a ua + lu W &AMOR

3=3 'u ubicacin permite a los usuarios abastecerse en B 6OR&A?B O6orma

Rpida'e uraEconmica

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ASUNTO SI NO OBSERV83=! El tamaJo del almac n est de acuerdo a la variedad + &AMOR

volumen de productos a almacenar* a la .recuenciade abastecimientos + entre asW

INST AL ACIONE S

!=1 as paredes son de concreto* lisas* .ciles de limpiar &AMOR+ resistentes a la abrasinW

!=2 os pisos son de concreto* estn a nivel + poseen &AMORdrena$es para captar el escurrimiento de l@,uidosW

!=3 El tec9o provoca acumulacin de calor en el interior &AMORdel almac nWDe ,ue material esW

!=! as ventanas estn locali adas a la ma+or altura &E ORposible + cuentan con malla metlica o barrotesW

!=/ El diseJo de la puerta brinda se uridad + .acilita el &AMORtransito del personal* de los productos + e,uiposW

/ OR- ANI 7 ACI4N INTER N A

/=1 DiseJo del almac n

/=1=1 os almacenes estn debidamente identi.icadosW &E OR

/=1=2 a+ una adecuada iluminacinW &AMORL Es arti.icialWL Es naturalW

/=1=3 a+ una adecuada circulacin interna de aireW &AMORL Es arti.icialWL Es naturalW

/=1=! a ?emperatura es controlada* veri.icndose ,ue &AMORest entre 1/ L 2/ " + nunca ms de 30 "W

/=1=/ a distancia entre los ana,ueles .acilita el movimiento &E ORde operarios + la manipulacin del productoW

/=1= a+ una distancia entre la pared + los estantes &E ORm@nimo de 30 cm=W

/=1=4 a+ productos colocados directamente en el pisoW &AMOR

/=2 Distribucin + clasi.icacin del espacio .@sicoF

/=2=1 "uentan con un rea debidamente separada + oseJalada e identi.icada para laFL Recepcin &AMORL "uarentena (si se re,uiere) &AMORL Almacena$e &AMORL Devoluciones &E ORL Embala$e &E ORL Despac9o &AMORL Reenvasado &AMORL O.icinas administrativas &AMORL 'ervicios 9i i nicos &AMORL estidores

&E OR

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ASUNTO SI NO OBSERV8/=2=2 "uentan con un rea de almacena$e especial paraF

L Productos sensibles a la temperatura + o &AMOR9umedadW (si se re,uiere)'e re istra diariamente la ? + la 9umedad relativaW &AMOR

L 'ustancias in.lamablesW (si se re,uiere) &AMOR

El local es e-ternoW B 6OR&A?B OL Productos de control especial como estupe.acientes &AMOR(si se re,uiere)W'e encuentran ba$o llaveW &AMOR

RECUR S OS M A TER I A L ES"uentan si se re,uiere conFL Estantes o ana,ueles &AMORL Pari9uelas &AMORL &ontacar a &AMORL Re.ri erador &AMORL "uarto de temperatura + o 9umedad controladaW &AMORL i rmetro &AMORL ?ermmetro &AMOR

L :alan a &AMORL entilador &AMORL Aire acondicionado &AMORL E,uipo electr eno &AMORL &ateriales de limpie a &AMORL Otros &AMOR

PERS O N A L4=1 "apacitacin

4=1=1 E-isten procedimientos ,ue describen las .unciones &AMOR+ responsabilidad del personalW

4=1=2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su &AMOR

traba$oW'e re istraW &E OR

4=1=3 a+ una supervisin e inspeccin al a ar de cada &AMORtraba$ador en .orma re ularW'e re istraW &E OR

4=2 i iene personal

4=2=1 'e reali a un e-amen m dico + o de laboratorio &AMOR

peridicos al personalW"ualesEstablecimientos de salud

6recuencia'e documentaW

4=2=2 E-isten implementos de aseo necesarioW &AMOR($abones* toallas individuales)

4=2=3 E-isten normas pro9ibiendoF comer* beber + .umar &AMORdentro del almac n

4=3 Dacin de ropa de traba$oF

4=3=1 'e provee al personal de la vestimenta de traba$o &AMORadecuadaW

4=3=2 'e provee al personal de implementos de se uridadW &AMOR"ualesW

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ASUNTO SI NO OBSERV=

G SE-URID AD 1 M ANTENIMIE NTO

5=1 "uentan con vi ilancia permanente + dispositivos de &E ORalarmaW

5=2 E-iste una instructiva ,ue limita el acceso al almac n &AMORsolo a personas autori adasW

5=3 os servicios 9i i nicos + vestidores se encuentran &AMORubicados .uera del almac nW"uentan con casillerosW

5=! 'e evita la acumulacin de materiales combustibles &AMORcomo ca$as de cartn* pari9uelasW

5=/ "uentan con e-tin uidores (con car a vi ente)W &AMOR

5=/=1 El personal es adiestrado en su usoW &AMOR

5= "uentan con normas de se uridad personalW &E OR

5= =1 'e 9ace mantenimiento peridico de las instalaciones &AMORel ctricasW

5= =2 'e instru+e al personal sobre el mane$o + ries o de &AMORmateriales in.lamablesW

H LIMPIE 7 A7=1 'e encuentran limpios* ordenados + mantenidosW &AMOR

L EstantesL PisosL ParedesL ?ec9os

7=2 E-isten procedimientos escritos sobre la .recuencia &E ORM m todos usados en la limpie aW

7=3 "uentan con una pro rama de .umi acinW &AMOR"on ,ue .recuencia lo 9acenW

TECNI C A S DE M A N EJO10=1 "ada lote de producto in resa con su respectivo "RB?B"O

protocoloanal@ticoW

10=2 Elaboran actas de recepcin* considerando entre &AMORotros puntos las condiciones de los suministrosrecibidosW

10=3 a evaluacin del Protocolo de Anlisis* muestreo + "RB?B"Overi.icacin de las caracter@sticas or anol pticas delos suministros es e.ectuada por el ,u@mico .armac uticoresponsableW

10=! El sistema de ubicacin de los suministros esF B 6OR&A?B OL 6i$oL 6luidoL 'emi.lu@do

10=/ El orden de los suministros es B 6OR&A?B O9ec9o en base aFL Orden al.ab ticoL 6ormas .armac uticaL "lase terap uticaL "di o del ProductoL Otros

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ASUNTO SI NO OBSERV8

10= ?ienen un re istro de e-istencias por producto + lote &AMORdonde .i ura la .ec9a de vencimiento del productoWL Es manualWL Es computari adoW

10=4 "uentan con un procedimiento escrito sobre el control &E ORde inventarios para el mane$o de los suministrosW'e re istraW &AMOR

10=5 El "ontrol de BnventariosF B 6OR&A?B OEs peridicoW 6recuenciaEs permanenteW

10=7 "uentan con procedimientos a se uir en caso se &E ORestable can di.erencias en el inventarioW

10=10 'e 9a establecido un control re ular de la .ec9a de &AMORvencimiento de los productosW

10=11 a+ un procedimiento escrito sobre las inspecciones &E OR,ue se e.ectKan al almac n en .orma re ularW

10=12 'e coloca una tar$eta ro$a + se alerta sobre la e-istencia &E ORde productos con .ec9a de vencimiento vi ente de

mesesW

10=13 ?ienen procedimientos escritos describiendo las &AMORcondiciones de almacenamientoW

10=1! "uentan con un procedimiento operativo de recepcin &AMOR+ almacenamientoW

10=1/ "uentan con procedimientos escritos para el retiro de &AMORproductos del mercadoW

10=1 EvalKan la e.icacia del sistema de retiroW &E OR

10=14 "uentan con procedimientos escritos para el mane$o &AMORde devolucionesW

10=15 'e re istran + documentan las devoluciones + sus &AMORcausasW

11 DISTRIB UCI ON

11=1 'e despac9an los productos de acuerdo al sistema &AMOR6B6O M 6E6OW

11=2 ?ienen un procedimiento escrito sobre la rotacin del &E ORstocG + la .ec9a de vencimientoW

11=3 "uentan con procedimientos de embala$e se Kn el tipo &E ORde productosW

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ASUNTO SI NO OBSERV8

11=! Bdenti.ican los lotes ,ue van a cada destinatarioW &AMOR

11=/ a+ procedimientos escritos sobre el mane$o* &E ORembala$e + transporte de productosW

AUTOINSPECCIONES 1 RECOMENDACIONES:

12=1 'e cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspeccionesanteriores=

RECOMENDACIONES===================================================================================

=================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================

'iendo las===================9oras del d@a===============================se da por conclinspeccin + se .irma en seJal de con.ormidad=

6BR&A'F============================================================================================================================================================================================================================================================================================================================================

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ANE,O II

RE-ISTRO DE AUTOINSPECCI4N

6E" A F ===========================================================

ORA F ============================================================

PER'O A RE'PO 'A: EF======================================================================================================================================

O:'ER A"BC F

============================================================================================================================================================================================================================================================================

6BR&A' F===================================================================

======================================================================================================================================

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B

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B

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'E< RBDAD PER'O A "ODB

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6 &B

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ANE,O I

RE-ISTRO DE FUMI-ACI4N

6E" AF===========================================================ORAF===========================================================

E&PRE'A E "AR

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8"BDO A"Y?B"O A 0=1 ; "ODB

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A< A DE A B:O R DY:B "ODB

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A< A DE A B:O R 6 ER?E "ODB

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A< A DE ASA AR "ODB

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A< A DE ASA AR "ODB

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A< A DE RO'A' "ODB

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A "O O A "A 6ORADO "ODB

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:E "B A MODADA "ODB

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"A O6OR "RE&A "ODB

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O"BC :E ?O6AR& A 20; "ODB

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