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UNIVERSIDAD MICHOACANA SAN NICOLAS DE HIDALGO FACULTAD DE QUIMICO FARMACOBIOLO TECNOLOGIA FARMACEUTICA II LA REGULACIÓN DEL MEDICAMENTO INDUSTRIAL EN MÉXICO M.C. FLORA MARIA CABRERA MATIAS ALUMNAS: CORTES CASTILLO JANELY ZUJEY GARACIA RUIZ MARIANA ESPINOZA MONTES LIZETH AURORA
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UNIVERSIDAD MICHOACANA SAN NICOLAS DE HIDALGO
FACULTAD DE QUIMICO FARMACOBIOLOTECNOLOGIA FARMACEUTICA II
LA REGULACIÓN DEL MEDICAMENTO INDUSTRIAL EN MÉXICO
M.C. FLORA MARIA CABRERA MATIASALUMNAS: CORTES CASTILLO JANELY ZUJEY
GARACIA RUIZ MARIANAESPINOZA MONTES LIZETH AURORA
INTRODUCCION
En México el proceso de transición del medicamento galénico al medicamento industrial, no fue sencillo.
La legislación farmacéutica actual es el resultado de un largo proceso que comenzó con las medidas implementadas por el Estado mexicano en las primeras décadas del siglo XX.
Al paso del tiempo los medicamentos industriales fueron desplazando gradualmente a las formulas magistrales y se hizo evidente la ausencia de normas para la fabricación y comercialización de estos productos.
MATERIAL Y METODO
SE CONSULTARON:
Se consultaron leyes
Decretos
Reglamentos sanitarios
Revistas científicas
Revistas de divulgación
Esta investigación empezó en el año de 1926, con la
implementación del cuarto Código Sanitario Federal y el cierre del estudio se establece en 1937.
LLEGADA DEL MEDICAMENTO INDUSTRIAL A MEXICO
Este gran avance tuvo lugar en la segunda mitad del siglo XIX como parte de la revolución terapéutica iniciada en Europa y originada por: los avances de la química orgánica el desarrollo de una industria química y la fabricación masiva de medicinas en serie
La industria farmacéutica sufrió una transformación en todos sus aspectos
INDUSTRIAPROFESION
NEGOCIO
Este cambio provoco el uso de una nueva clase de medicamentos fabricados por la industria
La medicina de patente
La especialidad farmacéutica
Cabe mencionar que México aun no contaba con una industria farmacéutica propia y la gran mayoría de los medicamentos eran importados de Europa y Estados Unidos.
Terminada la etapa bélica de la Revolución Mexicana en 1917, comienza el proceso de industrialización farmacéutica en territorio nacional.
En el periodo posrevolucionario no existían políticas gubernamentales para impulsar la investigación de nuevos fármacos en el país, la industria mexicana de la época se caracterizo por el desaprovechamiento de los recursos naturales nacionales, de donde se podían obtener los principios activos.
En la década de los años 20 la cantidad de fármacos extranjeros que circulaban en el mercado mexicano era impresionante
Propietarios de farmacias, boticas y droguerías Mexicanas denunciaban que los fármacos extranjeros no poseían efectividad terapéutica, o podían ser toxicas.
Los organismos reguladores sanitarios terminaron de aceptar que la antigua legislación era ya ineficiente para controlar el medicamento industrial..
El 9 de Junio de 1926, el Departamento de Salubridad Publica del cuarto Código
Sanitario de los Estados
Unidos Mexicanos, realizo las primeras acciones
importantes de regulación en materia de producción y agentes medicinales.
CODIGO SANITARIO DE 1926
Otorgaba facultades extraordinarias al Ejecutivo para legislar en materia de salud y dividía a los expendios de medicina en dos categorías:
*Boticas o farmacias
*Droguerías y establecimientos análogos.
El documento denominaba Droguerías y
establecimientos análogos a los dedicados a la venta sin receta de sustancias químicas , medicinas de
patente, etc.
Boticas o farmacias a los expendios que
hicieran despacho de recetas.
El 17 de marzo se constituyo una Comisión Reguladora de Precios de Medicamentos .
Se integró con miembros de : Secretaria de Economía Nacional
Departamento de Salubridad Pública
Confederación de Cámaras de Comercio Industriales.
Importadores y comerciantes al mayoreo de medicinas
Propietarios de farmacia y la Asociación Medica Mexicana
En 1934 se decretó un nuevo Código Sanitario Federal
• El cual estableció obligaciones para abrir al servicio público un establecimiento para fabricar productos medicinales y análogos.
REGLAMENTÓ TODO LO REFERENTE A :
COMERCIO FABRICACIÓN TRANSPORTE
ALMACENAMIENTOSUMINISTROPARA USO DE
MEDICAMENTOS, SUERO, ETC.
• Con la ley Federal de Trabajo.
• Los sindicalizados cumplirían con las obligaciones conexas a la central a la que estuvieran adheridos.
• Todo el personal debía tener al corriente su tarjeta de salud.
LA INDUSTRIA DEBERIA CUMPLIR:
-• Otro cuestión importante era la revisión de la etiquetas y
propaganda de los productos farmacéuticos.
-• Donde el Departamento de Salubridad Publica su objetivo
fue el regular las presentaciones medicinales .
-
• En 1937 el Departamento de Salubridad Pública había analizado y aprobado cerca de 21,000 farmacéuticos nacionales y extranjeros.
CONCLUSIÓN
• Al empezar el desarrollo del medicamento fabricado por la industria surgió un descontrol en la industria químico-farmacéutico. Dando lugar a un nuevo Código Sanitario Federal por el Departamento de la Salubridad Pública para la regulación del medicamento industrial.
BIBLIOGRAFIA
• Rogelio Godínez Reséndiz, Patricia Aceves Pastrana. 15 de diciembre del 2011. La regulación del medicamento industrial en México. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas.( 49-55)
