Bioética Asistencial y Sistema Nacional de Salud en Ecuador

Bioética y su aplicación

Investigación Asistencial

Bioética global

Importancia de bioética Normativaasistencial

“La bioética tiene una función social inmensa, que consiste en contribuir a la educación en la autonomía, la responsabilidad y la deliberación de todos los sujetos, haciendo que éstos pasen de súbditos a ciudadanos, de personas sumisas y obedientes a sujetos críticos y maduros, capaces de regirse por un móvil específicamente moral, en lugar de los hoy más frecuentes, el interés, el uso, la costumbre,…”

Diego Gracia, XI Congreso Nacional de Bioética- España, 2014

Bioética y práctica asistencial: Algunos hitos

1957

Juez falla a favor de paciente – por

falta de consentimiento

informado

1962

“Ellos deciden quien vive,

quien muere”

Seattle - hemodiálisis

1968

Criterios de muerte

cerebral para trasplante

(Beecher. U. Harvard)

1976: caso Ann Quinlan. La Corte Suprema de New Jersey en EEUU: 1) sentencia y autoriza la desconexión

del respirador; 2) reconoce por primera vez que la

tecnología del soporte vital planteaba una cuestión ética de primer orden (encarnizamiento terapéutico);

3) recomendó crear "Comités de ética“ que analicen estos problemas éticos.

Bioética y práctica asistencial: algunos hitos

Plan de consolidación de bioética en Ecuador

EJES

• Actualización y creación de normativa

• Creación de Comisión Nacional de Bioética en Salud (2013) como asesor independiente del Estado.

• Promoción de conformación de Comités de bioética (asistenciales y comités de ética e investigación)

• Promoción de formación de postgrado y capacitación continua.

Constitución Ley Orgánica de Salud Acuerdos Ministeriales

Art. 32 «…La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de genero y generacional.»

Art. 207.- La investigación científica en salud así como el uso y desarrollo de la biotecnología, se realizará orientada a las prioridades y necesidades nacionales, con sujeción a principios bioéticos, con enfoques pluricultural, de derechos y de género, incorporando las medicinas tradicionales y alternativas.

AM 4889, RO. 279. 1 julio de 2014: Reglamenta conformación y funciones de CEISH y CEAS: “Los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) son órganos vinculados a una institución pública o privada, responsables de realizar la evaluación ética, aprobar las investigaciones que intervengan en seres humanos o que utilicen muestras biológicas y asegurar la evaluación y el seguimiento de los estudios clínicos durante su desarrollo

Art. 358: El sistema nacional de salud se guiará por los principios generales del sistema nacional de inclusión y equidad social, y por los de bioética, ….;

Art. 208.- La investigación científica tecnológica en salud será regulada y controlada por la autoridad sanitaria nacional, en coordinación con los organismos competentes, con sujeción a principios bioéticos y de derechos, previo consentimiento informado y por escrito, respetando la confidencialidad.

• Ley de trasplantes y su reglamento.

• Ley de derechos del paciente….

Art. 362: …los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez y garantizarán el consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la información de los pacientes.

Algunas referencias de normativa y bioética en Ecuador

Normativa reciente: 1. Normas aprobadas: • Código INGENIOS (octubre 2016)

• Acuerdo Ministerial 5316 consentimiento informado y práctica sanitaria. (febrero 2016)

• AM 4889 para normar la conformación de comités de bioética. (julio 2014)

• AM 5357 crea la Comisión Nacional de Bioética en Salud. (2013)

2. Normas elaboradas: • Uso de datos y muestras biológicas

• Aprobación de ensayos clínicos en medicamentos

• Política de investigación en salud

• Aprobación de estudios observacionales en salud

Código Ingenios El Código Ingenios incluye, visibiliza y legitima el trabajo desarrollado por el Ministerio de Salud Pública para fortalecer el trabajo en ética e investigación.

• Art. 16 – Código Ingenios:

“Artículo 16.- Aseguramiento de la ética en la Investigación Científica.- Para el aseguramiento de la ética en la investigación a nivel nacional se conformará una instancia cuyas atribuciones serán:

1. Establecer los principios y valores sobre ética en la ciencia, tecnología, innovación, conocimientos tradicionales, así como sus aplicaciones. En el caso de investigación en salud, este órgano coordinará con la Comisión Nacional de Bioética en Salud del Ministerio de Salud Pública;

…4. Acreditar y registrar los órganos institucionales de ética; con excepción de los Comités de Ética de Investigación en seres humanos, cuya aprobación de conformación y seguimiento es competencia del Ministerio de Salud Pública; y,…”

Objetivo:

Concebir, diseñar y modelar el trabajo de bioética en salud en el Ecuador, en los ámbitos de salud pública, atención de la salud y la investigación.

CNBS - Visibilidad internacional

• El Presidente de la CNBS es el actual coordinador de la Red de Comisiones Nacionales de América Latina y el Caribe de UNESCO.

• En febrero de 2017 se prevé realizar el encuentro de Comisiones Nacionales de América Latina, con la Red de Bioética de Unesco.

Diferencias entre CEISH (Comité de Ética en Investigación en Seres Humanos )

y CEAS (Comités de Ética Asistenciales para la Salud)

CEISH, emiten informe

de aprobación

vinculantes, su revisión

es uno de los requisitos

obligatorios para

autorización de

realización de Ensayo

Clínico, por parte del

ARCSA

CEAS, informe con

recomendaciones no

vinculantes para la

toma de decisiones

clínicas, que plantean

conflictos éticos en un

establecimiento de

salud.

Comités de ética asistencial para la salud

Se denomina Comité de Ética Asistencial para la Salud, en adelante (CEAS), a un órgano de deliberación de composición multidisciplinar, al servicio de profesionales, usuarios y equipos directivos de los establecimientos de salud, creado para analizar y asesorar sobre cuestiones de carácter ético que se suscitan en la práctica asistencial. (R.O. 279, julio 2014, AM 4889)

Cómo se aprueba un CEISH o un CEAS

Requisitos del AM 4889 (CONFORMACIÓN INSTITUCIONAL DE

UN COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN o ASISTENCIAL)

Presentación de REQUISITOS SOLICITADOS POR

LA AUTORIDAD SANITARIA (AM 4889)

VIGENCIA APROBACIÓN (4 AÑOS)

CEAS aprobados MSP – nov 2016 Solca Loja

Hospital Eugenio Espejo

H. Luis Dávila - Tulcán

Hospital Luis Vernaza

Hospital G. O. Isidro Ayora

Hospital C. Andrade Marín

H. Matilde Hidalgo de Prócel

Hospital de Niños Roberto Gilbert Elizalde

Hospital Baca Ortiz

Hospital Vozandes

Hospital Gustavo Domínguez

Hospital José Carrasco Arteaga- Cuenca

Hospital San Francisco de Quito

Comités de ética asistencial para la salud: roles

Educativa: destinado a pacientes , integrantes del CEAS y funcionarios del establecimiento de salud

Consultiva: análisis de casos clínicos con problemas éticos (todos los actores pueden consultar)

Proposición de normativa:

protocolos de atención, formularios de atención

¿Qué no hace un CEAS? • Imponer decisiones - obligaciones para el consultante.

• Sustituir la responsabilidad de quienes deben tomar las decisiones.

• Emitir juicios morales sobre la actuación de los profesionales implicados en el caso evaluado.

• Proponer sanciones.

• Peritar o manifestarse sobre denuncias legales en curso, o emitir juicios sobre las eventuales responsabilidades de los profesionales implicados.

• Conformar tribunales de auditoría médica o espacios de debate para la discusión de casos de mala práctica médica o negligencia.

• Asumir las funciones atribuidas a comités de ética de investigación.

Jurí

dic

o

Asigna deberes

Intenta evitar daños

Dirime cursos extremos a favor o en contra

Usa la fuera

Acuerdos mínimos convivir en sociedad.

Étic

o

Reclama derechos

Persigue lo mejor

Delibera cursos intermedios buscando el óptimo

Usa la persuasión

Busca la plenitud del individuo

Fuente: SÁNCHEZ, Miguel Angel, “Curso introductorio de bioética para profesionales de Salud para el MSP”, 2014. Elaborado: CGDES-MSP, 2015.

Bioética y práctica asistencial: diferencia entre derecho y ética

CREDO HUMANIZADOR Agustín García,

Presidente emérito de la Sociedad Ecuatoriana de Bioética, 2008.

PRIMERO.- Creo que el bienestar del paciente es la razón de ser de las profesiones médicas.

Compromiso: Me comprometo a mejorar mis conocimientos y destrezas diariamente y brindar calidad en la atención de mi paciente.

SEGUNDO: Creo que los pacientes tienen derecho a conocer y a decidir sobre sus problemas de salud. Compromiso: Me comprometo a informar de manera completa, veraz y comprensible a mi paciente sobre los actos que se van a realizar sobre su persona, a fin de conjuntamente resolver lo más conveniente para su salud.

TERCERO: Creo que los seres humanos tienen derecho a que se respete su intimidad y privacidad. Compromiso: Me comprometo a guardar confidencialidad de los secretos que me fueren confiados en el ejercicio del acto médico.

CUARTO: Creo que los enfermos merecen la mejor calidad de atención. Compromiso: Me comprometo, en unión de mis colegas a reducir el error médico, minimizar los riesgos y sufrimientos producidos por los adelantos tecnológicos mal utilizados y extremar los cuidados a los más vulnerables.

QUINTO: Creo que el ser humano se realiza plenamente en la sociedad.

Compromiso: Procuraré una comunicación interactiva gestual y verbal con mis pacientes, para a través de una empatía lograr la salud del enfermo.

SEXTO: Creo que la medicina es una profesión noble, altruista, y en equipo.

Compromiso: Me comprometo a ejercer mi profesión sin afán de lucro, mantener buenas relaciones con mis colegas de trabajo y no dejar que mi criterio este influido por intereses perjudiciales a la salud de mis pacientes.

SÉPTIMO: Creo que la salud es un derecho consagrado en la declaración universal de derechos humanos.

Compromiso: Me comprometo a trabajar para mejorar el acceso de toda la población al sistema de salud, sin distingo de sexo, raza, edad, condiciones socio económicas y educativas; promocionando la medicina preventiva en la salud pública para que el cuidado de los pacientes sea el más equitativo posible.

OCTAVO: Creo que la muerte es el precio que se ha de pagar por el hecho de haber vivido y representa el colofón solitario de la existencia.

Información del MSP relacionada con bioética

cgds@msp.gob.ec

3814400 ext. 11105