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DAVID CASTRO GARRO Dirección de Recursos Genéticos y Bioseguridad 04 de abril de 2018

BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD PARA LA CONSERVACIÓN Y USO SOSTENIBLE DE LA

DIVERSIDAD BIOLÓGICA

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Organización de Ministerio del Ambiente

MINISTERIO DEL AMBIENTE

VICEMINISTERIO DE DESARROLLO ESTRATÉGICO DE LOS RECURSOS

NATURALES

VICEMINISTERIO DE GESTIÓN AMBIENTAL

SECRETARÍA GENERAL

DIRECCIÓN GENERAL DE ESTRATEGIAS SOBRE

LOS RRNN

DIRECCIÓN GENERAL DE DIVERSIDAD

BIOLÓGICA

DIRECCIÓN GENERAL DE CAMBIO CLIMÁTICO

Y DESERTIFICACIÓN

DIRECCIÓN GENERAL DE ORDENAMIENTO

TERRITORIAL AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE ECONOMÍA Y

FINANCIAMIENTO AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE POLÍTICAS E

INSTRUMENTOS DE GESTIÓN AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE GESTIÓN DE

RESIDUOS SÓLIDOS

DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN, CIUDADANÍA E INFORMACIÓN AMBIENTAL

ORGANISMOS ADSCRITOS

DIRECCIÓN DE RECURSOS GENÉTICOS

Y BIOSEGURIDAD

DIRECCIÓN DE CONSERVACIÓN SOSTENIBLE DE ECOSISTEMAS Y

ESPECIES

DIRECCIÓN DE ADAPTACIÓN AL

CAMBIO CLIMÁTICO Y DESERTIFICACIÓN

DIRECCIÓN DE MITIGACIÓN DE GASES

DE EFETO INVERNADERO

DIRECCIÓN DE METODLOGÍAS PARA EL

ORDENAMIENTO TERRITORIAL AMBIENTAL

DIRECCIÓN DE MONITOREO Y

EVALUACIÓN DE RECURSOS NATURALES

DEL TERRITORIO

DIRECCIÓN DE CALIDAD AMBIENTAL Y ECOEFICIENCIA

DIRECCIÓN DE CONTROL DE LA

CONTAMINACIÓN Y SUSTANCIAS QUÍMICAS

DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN Y CIUDADANÍA AMBIENTAL

DIRECCIÓN DE INFORMACIÓN E INVESTIGACIÓN

AMBIENTAL

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¿Qué es la biodiversidad?

ECOSISTEMAS

ESPECIES

GENES

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MUTACIONES

SELECCIÓN

DERIVA

DERIVA

¿Qué es la diversidad genética?

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Fotos: D. Castro

¿Qué es la diversidad genética?

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Búsqueda de genes de interés

Resistencias a enfermedades

y plagas

Resistencias al estrés abiótico

Nuevos principios

activos Nuevas

enzimas de uso industrial

BIOPROSPECCIÓN

Acceso a los Recursos Genéticos

Distribución justa y equitativa de

beneficios

¿Por qué es importante la diversidad genética?

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Identificar genes de resistencia a plagas dentro de la diversidad genética de algodón nativo. Reducir el uso de insecticidas. Poner en valor los RRGG nativos.

Gusano rosado (IPA)

Algodón nativo en Contumazá, Cajamarca.

¿Por qué es importante la diversidad genética?

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¿Qué es la biotecnología?

Preparación del pan con levadura Antigüedad

Fermentación de jugos y bebidas alcohólicas Antigüedad

Elaboración del vinagre de productos fermentados Antigüedad

Producción de cerveza en Babilonia y Egipto 300 a.C

Producción de vino en el Imperio Romano 300 d.C

Descubrimiento del proceso de fermentación de las levaduras

1818

Descubrimiento de la penicilina por A. Fleming 1928

Producción de antibióticos > 1945

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Dr. Julio C. Bernabé (UCSM, UNSA) aisló una proteína bioinsecticida de cepas nativas de B. thuringiensis para el control de mosca minadora y pulgón que afectan a los productos agroindustriales en la región de Arequipa.

Cortesía: Dr. Bernabé.

Alfalfa infestada por pulgones.


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Organismo Genéticamente Modificado (OGM)

Organismo Vivo Modificado (OVM)

Transgénico

Cisgénico

Usado en muchos países para referirse a un OVM. Muchas formas:

Mutaciones (radiación, compuestos químicos). Edición de genes. Ingeniería genética. Híbridos interespecíficos

Término legal usado en los instrumentos internacionales como el Protocolo de Cartagena.

Transferencia de genes mediante la biotecnología moderna.

Cuando el gen proviene de otra especie.

Cuando el gen proviene de la misma especie o un pariente silvestre.

Algunas definiciones y términos usados

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P1 Gen 1 T1 P2 Gen2 T2

…UGG ACU UAG CUG CAU GUA GCA GCU…

¿Cómo se desarrolla un OVM?

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Bacillus thuringiensis Planta transgénica resistente a insectos

Gusano cogollero


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MON 810 TC 1507 BT 11

MIR 604 COT 162 GA 21


Maíz resistente a sequía

Vía Agrobacterium

Vía biolística

Vía electroporación

NBT Nuevas

tecnologías de mejoramiento

genético

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Annu. Rev. Plant Biol. 2014. 65:21.1–21.22


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Tomado de CIBIOGEM


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Annu. Rev. Plant Biol. 2014. 65:21.1–21.22


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Tomate Flvr Savr® Calgene, 1994

Primer producto transgénico autorizado para consumo humano

¿Cuál fue el primer OVM comercializado?

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Fuente: ISAAA.

Los OVM en el mundo

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Fuente: ISAAA.

Los OVM en el mundo

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Bayer pagó $66.000 mill.

Fusión ~ $ 120.000 mill.

ChemChina $48.000 mill.

¿Quiénes desarrollan las semillas transgénicas?

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¿Cómo actúan los mosquitos transgénicos?

Los mosquitos GM han sido (A. aegypti) desarrollados por la empresa británica OXITEC. Han sido probados en Islas Caimán, Malasia, Brasil, Panamá y próximamente en EEUU. Han logrado reducir la población de los mosquitos transmisores de dengue, zika, fiebre amarilla, entre otros. Se requieren millones de mosquitos por semana para una ciudad pequeña. Falta evaluar la efectividad desde el punto de vista epidemiológico.

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¿=?

CONVENCIONAL GM

• 1 o más componentes genéticos • 1 o más proteínas

OVM vs Convencionales

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Infografía: James Kenedy.

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Se compararon los niveles de expresión de 169 metabolitos en 49 variedades convencionales y una GM.

Scientific Reports 3: 3082 DOI: 10.1038/srep03082


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Uso de insecticidas en maíz (B) pero aumento en el uso de herbicidas en soya (C) en Estados Unidos. Menos pesticidas, menor impacto en el ambiente.

Fuente: Perry, E. et al. Science Advances DOI: 10.1126/sciadv.1600850 (2016)


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Marvier, M et al. Science 316 (5830): 1475-1477 DOI: 10.1126/science.1139208


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OVM recientemente autorizados

Salmóm AquaAdvantage® • Las ovas se producen en Canadá, el crecimiento

y engorde en Panamá y el consumo se dará en EEUU.

• Alcanza su tamaño comercial en la mitad de tiempo. Lo hace más rentable.

• Se incorporó gen de salmón silvestre.

Manzanas Artic® • Se bloqueo el gen de la PPO. • No se oxidan, lo que evita su eliminación

cuando se comercializan peladas y cortadas o para la elaboración de papillas.

Papas Innate® • Se bloqueó el gen de la PPO y la

producción de arginina y se introdujo resistencia a la rancha proveniente de papas silvestres.

• No se oxidan y producen menos acrilamida al momento de freírse.

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OVM descontinuados y salieron del mercado

Papa New Leaf® Bt • Alto costo de semillas. • Mejores insecticidas. • Propagación lenta. • Salió del mercado en Marzo-2001

Tomate Flavr Savr® • Usado para la elaboración de

kétchup. • Maduración lenta. • Rechazo por parte de los

consumidores.

Maíz StarLink® • No pasó las pruebas de digestibilidad. • Autorizado solo para consumo de animales. • Se encontró en tortillas. • Se denunció que provocaban alergias, aunque

ningún caso fue reportado oficialmente.

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Efectos socioeconómicos del uso de OVM

Compensación a agricultores por el rechazo de sus mercancías debido a la presencia de eventos OVM no autorizados.

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Efectos socioeconómicos del uso de OVM

Rechazo de lotes de miel orgánica producidas por comunidades nativas mexicanas por presencia de polen de soya genéticamente modificada. Pérdida de mercados.

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¿Suicidio de agricultores indios por OVM?

El suicidio de agricultores en un serio problema en la India, pero los factores son múltiples y no se debe a los OVM.

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Etiquetado de OVM

En el año 2010, se aprueba el Código del Consumidor, Ley 29571. El artículo 37 establece que todo alimento que contenga componentes GM deben indicarlo en sus etiquetas. Falta reglamentar, por varias razones: • No se ha determinado un umbral de tolerancia, tal

como lo tienen la Unión Europea (0,9%) o Brasil (1%). • No hay laboratorios acreditados para detectar OVM

en matrices alimentarias. • Solo se etiqueta a los alimentos procesados. ¿Qué

pasaría con las frutas, filetes de pescados, etc.?

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¿Qué es la bioseguridad?

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Evaluación de riesgos

Gestión de riesgos

Comunicación de riesgos

TOMA DE DECISIONES

¿Cómo se autoriza un OVM?

ANÁLISIS DE RIESGOS

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¿Cómo se autoriza un OVM?

Evaluación de riesgos

Formulación del problema CONTEXTO

Formulación del problema LISTADO DE PELIGROS

Caracterización del riesgo Probabilidad x Consecuencia

de exposición

Estimación del riesgo

Decisión sobre la seguridad del

OVM

Prohibir su utilización

Autorizar su utilización

Gestión de riesgos

Opciones o acciones mitigatorias y medidas de bioseguridad

Divulgación científica

Comunicación de riesgos

Consultas públicas

Control y vigilancia

Decisión política

An

ális

is d

e R

iesg

os

Toma la recomendación

Rechaza la recomendación

Con condiciones. Sin condiciones.

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Fuente del gen ¿El organismo del que proviene el gen es

conocido por causar alergias?

Comparación de secuencias ¿La secuencia de la proteína GM es similar

al de un alérgeno conocido?

Prueba serológica ¿La proteína GM reacciona con el suero sanguíneo de

personas alérgicas al organismo del que proviene el gen?

SI NO

NO

Prueba serológica ¿La proteína GM reacciona con el suero sanguíneo de personas sensible a otro

tipo de alérgenos?

NO

NO

Mayor probabilidad de potencial alérgico

SI

SI

SI

¿La proteína GM se digiere rápidamente?

NO

¿Reacción alérgica en animales de laboratorio?

SI SI

Menor probabilidad de potencial alérgico

NO

NO

Evaluaciones: • Lineamientos del CODEX. • Alergenicidad, toxicidad, carcinogenicidad, etc. • Similaridad química y biológica con su contraparte

convencional (Equivalencia sustancial).

Limitantes: • Estudios se realizan en animales experimentales. • Estudios duran 13 semanas (90 días). • Seguimiento de efectos a largo plazo.

¿Cómo se evalúan los alimentos transgénicos?

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El protocolo usado por Séralini (guía OECD 408, 10 ratas) es para determinar toxicidad oral en 90 días y no para determinar carcinogénesis y toxicidad crónica (guía OECD 453, 50 ratas). La cepa de ratas utilizadas (Sprague Dawley) son propensas a generar tumores a una determinada edad. Resultados no fueron concluyentes y el estudio fue retractado por errores procedimentales.

¿El consumo de OVM causan tumores?

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Ley N° 27104 Regula el uso de

OVM por actividades.

1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017

DS 108-2002-PCM INIA, VMPA y

DIGESA

RL 28170

Se ratifica el

Protocolo de

Cartagena

DS 011-2011-AG No aceptar solicitudes. Elaborar líneas de base. Control de ingreso de OVM (SENASA).

Ley 29811

Moratoria de 10 años a

OVM para liberación al

ambiente.

DS 08-2012-MINAM Control y vigilancia, líneas

de base, desarrollo de capacidades.

DS 10-2014-MINAM Modificatoria del

reglamento de Ley 29811. Armoniza control de OVM

RM 23-2015-MINAM Guías para el control y

vigilancia de OVM

DS 06-2016-MINAM Plan de Vigilancia de OVM

DS 003-2011-AG Reglamento interno de bioseguridad agrario.

DS 11-2016-MINAM Partidas restringidas para

el control de OVM

RM 195-2016-MINAM Partidas sujetas a

muestreo y análisis

Normativa nacional vigente

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Regular bajo parámetros científicos el uso de los OVM y promover el uso seguro de la

biotecnología moderna.

Identificar aplicaciones de la biotecnología moderna para la

solución de problemas de forma inocua, competitiva y

sostenible.

Promover el uso responsable de la biotecnología moderna

sin perjudicar procesos productivos competitivos,

sostenibles. Construir un sistema

regulatorio transparente y científico, considerando a los

consumidores y nuestra condición de país megadiverso.

Establecer criterios para un sistema de bioseguridad

compatible con la política de comercio exterior y promoción

de la innovación nacional.

Generar y difundir información de calidad sobre bioseguridad, para una toma responsable de

decisiones y construir una opinión pública informada.

Fortalecer las capacidades científicas y

tecnológicas de instituciones involucradas con la

bioseguridad

Política Nacional del Ambiente en Bioseguridad

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Genética dirigida Manipulación epigenética

Biología sintética

Nucleasas sitio dirigidas (SDN) Mutagénesis dirigida por oligonucleótidos (ODM)

Pistola genética Agrobacterium thumefasciens

Otros enfoques emergentes

Nuevas técnicas para la edición de genes

Tecnologías del ADN recombinante

Retos en la regulación

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ODM SSN-1 SSN-2 SSN-3

NO NO NO SI

Debe demostrar que el producto final está libre de componentes genéticos externos

Retos en la regulación

SSN: nucleasas de secuencia específica o sitio dirigida.

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¿Por qué una Ley de Moratoria?

Finalidad: fortalecer las capacidades nacionales, desarrollar infraestructura y generar las li ́neas de base respecto de la biodiversidad nativa para una adecuada regulación de los OVM.

•OVM para investigación en espacios confinados.

•OVM usados como productos farmacéuticos y veterinarios.

•OVM y sus derivados con fines de alimentación humana o animal o para procesamiento.

EXCEPCIONES:

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Ley

29811 Ley que establece la

moratoria al ingreso y

producción de OVM al

territorio nacional por

un período de 10 años

Líneas de base de la biodiversidad

potencialmente afectada por los OVM

DIFUSIÓN, SENSIBILIZACIÓN Y PARTICIPACIÓN PÚBLICA


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2017 – Junio 2018: Se concluye maíz, papa y algodón

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

10 cultivos y 2 crianzas hidrobiológicas

2013 – 2016: algodón, maíz, papa, peces ornamentales, tomate, ají y trucha

2017 Inicio calabaza/zapallo, frijol y papaya

PECES ORNAMENTALES, TOMATE

MAÍZ

PAPA, ALGODÓN

TRUCHA, AJI

CALABAZA, FRIJOL, PAPAYA

ALFALFA, YUCA

2021 2020

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903 puntos de prospección

616 distritos prospectados

3 especies: • G. barbadense • G. raimondii • G. hirsutum

85% de cobertura

Mapa distribución histórica 1870 -2010 Mapa distribución actual 2013 – 2017

Cultivares tradicionales (colores) y cultivares

convencionales (Pima, Tangüis, IPA)


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3748 puntos de prospección

1308 distritos prospectados

52 razas +/- 5 razas

nuevas/indefinidas

82% de cobertura

Distribución y concentración histórica 1950 - 1980

Distribución y concentración 2013-2016


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14120 registros

12021 registros de especies cultivadas

3111 registros del CIP

1973 registros de especies silvestres

126 registros no determinados

Distribución histórica 1960 -1992 Mapa distribución actual 1960 - 2015


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• Originario de los Andes

• ¿Domesticado en Centroamérica?

• Tomate nativo domesticado en Perú:

• San Martín, Huánuco


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Más de 200 lotes de semillas analizadas: • Maíz amarillo • Alfalfa • Algodón • Soya • Canola

Más de 50 lotes de peces ornamentales. Ningún lote con presencia de OVM en semillas y uno en peces ornamentales. Estrecha coordinación con SENASA y SANIPES.

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Análisis en más de 10 regiones: • Piura (70% de campos analizados OVM) • La Libertad (Peces Ornamentales OVM) • Arequipa • Puno • Madre de Dios (1 campo de 180 ha) • Lima • Ancash • San Martín • Junín • Ica • Lambayeque

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Laboratorio Estado de acreditación (ISO/IEC 17025)

CERPER SA Acreditó tres métodos de ensayo: Tamizado (Marcadores: T-nos, p35S, Bar, pFMV, nptII) en alfalfa, algodón, arroz, canola, maíz y soya. Detección de peces ornamentales fluorescentes a través de marcadores GFP y RFP.

BioAl SAC Acreditó siete métodos de ensayo: Tamizado a través de los marcadores p35S y tNos en maíz y soya, por PCR cualitativa y cuantitativa. Detección y cuantificación del evento MON810 y NK603 en maíz. Detección y cuantificación del evento GTS 40-3-2 en soya.

• De acuerdo con el artículo 41° del reglamento de la Ley de Moratoria, los análisis se llevarán a cabo en laboratorios con métodos acreditados.

• Emisión de una RM 130-2017-MINAM, que deja sin efecto las designaciones de laboratorios.


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Año Región Número de

participantes (*) Medios de

comunicación (*)

2016 Arequipa 45 8

2016 Piura 20 4

2016 Loreto 60 6

2017 San Matín 80 9

2017 Cusco 153 43

2017 Madre de Dios 71 4

2017 Junin 66 6

2017 Lambayeque 72 2

Total de participantes /medios 567 82


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GRACIAS.

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