Automatización del Laboratorio...
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Automatización del
Laboratorio
Clínico.
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Historia y sistemas de
implementación
• La automatización en el laboratorio clínico se
inicio en los años 50.
• Primeros sistemas automatizados:
Coulter counter y SMAC
• Hasta ahora los instrumentos automatizados
han tenido mejoras.
• Era postmoderna.
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Propósito de su diseño
• Búsqueda de mejora en el diagnóstico y
seguimiento de las enfermedades.
• Incremento de la productividad en el
laboratorio.
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Función de los
autoanalizadores• Efectuar las determinaciones con un
mínimo de intervención del operador.
• Mejoramiento en el control de cada una de
las operaciones implicadas.
• Intento por resolver el problema de la
carga de trabajo en continuo aumento de
los laboratorios.
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Análisis discontinuo
Análisis en paralelo
Análisis secuencial
Sistemas de Flujo continuo
Automatización Análisis simultaneo
Análisis discreto
Análisis multíparametro
simultáneo
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Esquemas de clasificación
• Analizadores de flujo continuo
• Analizadores de flujo discreto
Diseño
• Secuencial
• Paralelo
• Selectivo (Random access)
• Por lote (Batch)
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CONSTA DE :
• Dispositivo de carga de muestra
• Sistemas de toma y dispensación de muestra
• Sistema de dispensación de reactivos
• Dispositivo de muestras y reactivos
• Baños de incubación
• Detectores
• Procesador de datos
• Impresora
• Compartimiento de desechos biológicos
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Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Identificación del paciente
• Muestreo
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Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Dilución
• Transporte
• Mezclado
• Incubación
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Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Contenedores
• Medición
• Manejo de datos
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Selección de Instrumentos
Existe gran cantidad de instrumentos
automatizados.
¿ Como elegir el sistema más adecuado
para nuestro tipo de laboratorio ?
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1. Necesidades específicas y Objetivo del
laboratorio
2. Factor Económico
3. Instalaciones y Servicio
4. Capacitación del personal
5. Contacto con la empresa
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Factor económico
1. Presupuesto
2. Costo – Beneficio
3. Inversión posterior
4. Técnico vs Profesional
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ESTRATEGIAS PARA PRESERVAR
LA CALIDAD ANALÍTICA
Reactivos bien etiquetados y se utilicen en forma
directa.
Calibración periódica de los dispositivos para pipetear.
Mantenimiento preventivo de los instrumentos.
Verificación periódica de la precisión de todas las
balanzas analíticas y los termómetros.
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Verificación periódica de la precisión de las velocidades
de centrifugación y los dispositivos para tomar el tiempo.
Verificación periódica de que los manuales de
procedimientos estén completos y al día.
Confirmación constante de que se siguen los
procedimientos de seguridad.
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Ventajas Desventajas
Eliminación de tareas repetitivas y
monótonas que puedan producir falta de
atención propiciando errores en el análisis.
Disminución de contratación de personal.
Aumenta la rapidez y precisión de muchos
métodos que han sido estudiados.
Técnico / Profesional.
Disminución del tamaño de reactivos
utilizados.
Error en el tratamiento previo de la muestra.
(Métodos semi-automatizados)
Manejo de estándares y muestra de la
misma forma.
Costos.
Mayor eficiencia ya que permite procesar un
gran volumen de pruebas.
Costos.
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Criterios de selección
de aparatos y métodos
• Equipo que funcione un 97% del tiempo
• Estabilidad analítica
• Que mantenga calibración por tiempo prolongado
• Que minimice la repetición de pruebas
• Mantenimiento preventivo sencillo de efectuar
• Que realice un menú de pruebas en optima precisión y exactitud
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Estrategias
• Debe contarse con equipo de apoyo en
caso de descomposturas del instrumento
primario
• Manejarlo con reactivos comunes de
preferencia
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Cada sistema automatizado incluye diversos pasos, que con frecuencia
reflejan los que se llevan a cabo en el análisis manual.
Laboratorio
Obtención de
la muestraPreparación de la muestra
Preparación del reactivo Identificación de muestra
Transporte del reactivo + MuestreoReacción
Medición
Datos
Paciente
Necesidad de información del médico
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Mecanización
• Muestra reactivo
Dosificación mezcla incubación
medición calculo resultado
1.-preparación de la muestra
2.-medición y documentación
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ETAPAS DEL ANÁLISIS
AUTOMATIZADO
• Obtención de la muestra: Método como se
obtiene la muestra, medio de transporte, momento en el
que el médico requiere los resultados.
• Preparación de la muestra: Marcar
manualmente las muestras y centrifugarlas.
• Identificación de la muestra: muy importante
desde que se obtiene la muestra hasta que se archiva el
resultado final.
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• Muestreo y transporte: Presentación de
muestras a los instrumentos se lleva a cabo de dos
maneras, una es muestrear directamente el tubo de
recolección primaria o muestrear alícuotas de la
muestra.
• Preparación de reactivos: Preparación de
soluciones que se empacan a granel, en botella de vidrio
o plástico. En algunos sistemas se preparan reactivos
concentrados o en polvos secos, y es necesario diluirlos
en un volumen específico.
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• Transporte y entrega: Los sistemas de flujo continúo necesitan bombas peristáticas y tuberías de plástico, para transportar los reactivos a través del sistema.
• Medición de la reacción: La fotometría de absorbancia , turbidimetría, nefelometría, fluorescencia, metodologías colorimétricas, cinéticas, enzimaticas e inmunoenzimaticas. Para determinar la concentración del analito.
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El RA-50 analizador bioquímico
.
Los 106 parámetros disponibles pueden
ser fácilmente editados o programados y
almacenados en memoria. Puede usar celda
flujo y/o cubeta desechable, seleccionables
en cualquier momento por el usuario.
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Equipos
SYNCHRON LX® 20 • 1,440 pruebas por hora (máximo)
• Múltiples tamaños de tubos para una flexibilidad completa.
• Tubos pediátricos.
SYNCHRON LX® 2000 PRO• 1,540 pruebas por hora
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Equipos
• SYNCHRON LX® 20 PRO
• SYNCHRON CX® 4 PRO
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Sistema ADVIA 1650
• Sistema analítico automático de acceso al azar (Random) para el proceso de métodos colorimétricos de Química Clínica, Enzimas, Electrolitos, Proteínas Séricas, Drogas Terapéuticas y de Abuso (por métodos de usuario).
Con capacidad para hasta 96 reactivos a bordo y hasta 84 pacientes por charola de muestras a una velocidad máxima de 1,650 pruebas por hora (1,200 colorimétricas y 450 de ISE). Tecnología de microvolumen que permite realizar ensayos con 100 uL de reactivo y muestras prediluídas. Sistema óptico de alta sensibilidad y repetición automática de resultados fuera de rango
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EXPRESS 560
•Permite colocar y ensayar muestras de URGENCIAS, de controles y de pacientes, permite programar peticiones para 360 muestras y 48 pruebas, permite ensayar muestras en serie y aleatorias, sistemas automatizados de dispensar muestras y reactivos y lavado de agujas y mangueras
• Utiliza sistema
integrado de lector de
código de barras para
identificar los
reactivos colocados
en la bandeja de
reactivo.
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Automatización (fase pre-
analítica)
• Identificación de muestras y clasificación a través de tecnología mediante código de barras.
• Centrifugación.
• Removedor de tapones.
• Eficiencia de 300 tubos por hora.
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Proceso: Toma de alícuotas.
• Detector de nivel de suero.
• Etiquetador de tubos secundarios.
• Unidad de alícuotas.
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Equipos
LH 1500 SERIES
Ayuda al laboratorio a llevar a cabo sus metas en
productividad eliminando los pasos manuales y
mejorando la asignación de recursos.
• Incremento en el volumen de pruebas.
• Reduce los costos de operación.
• Mejora de eficiencia, productividad y seguridad.
• Reduce la tasa de errores.
• Eliminación de pasos pre y post - analíticos.
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Atribución de los sistemas
analíticos
automatizados • Alta especificidad
– Sensibilidad
– Especificidad
– Exactitud
– Precisión
Capacidad para micromuestras
Alto rendimiento analítico
Confiabilidad
Facilidad de operación
Versatilidad
Eficiencia de costos
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El proceso de selección puede
ayudar
• Discusión con fabricantes y otros usuarios
• Demostración
• Préstamo de equipo por corto plazo
• Evaluación
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Protocolo de Evaluación
• PROCESO DE ACEPTACIÓN
• PRECISIÓN Y ACARREO
• CORRELACIÓN
• EXACTITUD Y LINEARIDAD
• HALLAZGOS PUBLICADOS
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Errores
Confusión de muestras • Muestras etiquetadas con números de entrada
equivocados en el área administrativa
• Sueros transferidos a tubos mal marcados en el área de preparación de muestra.
• Cuando una muestra se sacó de la rueda de muestras del autoanalizador, para introducir una muestra de urgencia se anotó un número incorrecto de la copa y se asignaron valores falsos a todas las muestras en la rueda.
• Intercambio de tubos analíticos durante la toma de muestra con pipeta, o colocación errónea de pipetas en los soportes de las mismas de las cuatro posiciones del espectrofotómetro.
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Error de lecturas
• Lecturas de cuadros incorrectas:
• Lecturas incorrectas de los máximos del
autoanalizador
• Lecturas incorrectas de la curva estándar
• Lecturas de la curva estándar asignada a
una muestra equivocada
• Lecturas de la curva estándar equivocada
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Dilución y errores de cálculo:
• El analista olvido corregir los resultados.
Para la dilución.
• Muestras diluidas por el analista de primer
turno y analizadas por un analista del
segundo turno, que no fue informado de la
dilución anterior
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Reactivo y solución estándar:
• Agua destilada en lugar de amortiguadora,
para preparar un reactivo
• Medidor de un pH estandarizado con
amortiguador equivocado
• Reactivo contaminado
• Uso de sustrato o solución estándar
vencido
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Problemas por intrumentos:
• Reloj lento para una reacción medida.
• Registrador no calentado adecuadamente;
lectura blanco inestable.
• Se utilizó una balanza descalibrada para
pesar estándares
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Otros:
• Muestras dejadas a temperatura ambiente. Por el analista del primer turno, para ser analizada por el analista del segundo turno y no se presentó a trabajar y las muestras se analizaron hasta el siguiente día.
• La exposición prolongada de la luz de la habitación puede destruir constituyentes como la bilirrubina.
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Validación de equipos
Objetivos: Confirmar los datos de la ejecución.
Precisión, Veracidad, Linearidad
Límite de detección, Intervalo de Medición
Especificidad e interferencia.
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ANALIZADORES AUTOMATIZADOS
• COAGULACIÓN
Sysmex CA 500
Método: Fotométrico
Parámetros: 5
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Organon teknika XM
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
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IL ACL Advance
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
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MLA 1400C
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
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• HEMATOLOGÍA
Coulter T660
Método: Impedancia
Parámetros: 6
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Coulter LH 750
Método: Impedancia
Parámetros: 28
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Sysmex XE2100
Método: Citometría
Parámetros: 20
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Abboutt Cell Dyn 3500
Método: Impedancia
Parámetros: 22
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ABX Pentra 120
Método: Impedancia
Parámetros: 26
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• QUÍMICAS
Bayer Advia 2400
Parámetros: 49 analitos
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Beckman Synchron CX9 ALX
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 71 analitos
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Olympos AU600
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 99 analitos
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• INMUNOLOGÍA
Bayer/Ciba-Corning ACS 180
Plus
Parámetros: 31 analitos
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DPC Immulite 1000
Parámetros: 50 analitos
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Tosoh AIA 600 II
Parámetros: 24 analitos
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• ELECTROLITOS
Bayer/Ciba-Corning 664
Parámetros: 3