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  • AUDITORAS GMP para almacenes y centros de distribucin

    OBJETIVOS PROGRAMA

    IMPARTIDO POR

    Obtener una metodologa eficaz para la realizacin de auditoras GMP en almacenes y centros de distribucin de productos farmacuticos

    Aprender a elaborar informes de auditora precisos y simples, as como a poner en marcha acciones correctivas eficaces

    Alcanzar soltura y agilidad en la realizacin de auditoras a travs del seguimiento de casos simulados (role playing)

    CELEBRACIN

    Horario: 09:30 - 17:00

    Madrid, 24 de Marzo Lugar por confirmar

    Barcelona, 26 de Marzo Lugar por confirmar

    Eduardo Rodrguez Pons-Esparver

    Director Tcnico de CPM CONSULTORES

    Licenciado en Farmacia por la UCM. Tcnico Especialista en Prevencin de Riesgos Laborales. MBA en la Universidad Politcnica de Madrid. PDD en el IESE.

    Ms de 10 aos en la Industria Qumica y Farmacutica, en los mbitos de Produccin, Control de Calidad y Garanta de Calidad, desempeando puestos de responsabilidad. Ha intervenido en la implantacin de normativa GMP, ISO 9001 y Calidad Total. Ha sido responsable de auditoras internas y externas (AENOR, FDA). Ha desarrollado protocolos e informes de validacin de procesos, equipos, mtodos y limpieza.

    Actualmente y desde 2005 es profesor en la Universidad San Pablo CEU de la especialidad de Farmacia Galnica e Industrial, y Profesor en la Escuela de Negocios San Pablo CEU de la asignatura de Direccin de Operaciones y Calidad.

    Desde 2006 es auditor para compaas americanas, de sus proveedores europeos, siguiendo criterios FDA.

    formacin auditora consultora

    MARCO NORMATIVO APLICABLE

    GDP 2013 Novedades GMPs UE EL PERSONAL DE UN ALMACN

    Descripcin de funciones Entrenamiento y formacin

    GESTIN DE LA DOCUMENTACIN

    Procedimientos y registros Cumplimiento de los registros segn NCF Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas Sistema de Control de Cambios

    EQUIPOS E INSTALACIONES

    Minimizacin de la contaminacin cruzada Recepcin y almacenamiento Separacin de reas recepcin/almacenamiento Condiciones controladas para el almacenamiento Programas de limpieza y mantenimiento

    GESTIN DE STOCKS

    FIFO, FEFO, LIFO Distribucin a clientes Devoluciones Contratos a terceros RETIRADAS Y RECLAMACIONES

    MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

    GESTIN DE LAS AUDITORAS

    Planificacin Registro Informes Cuestionarios de Auditorias internas para Almacenes

    PREPARACIN ANTE UNA AUDITORA DE UN LABORATORIO CLIENTE

    Planificacin de la inspeccin Preparacin de la documentacin Comportamiento del personal

    CASOS PRCTICOS

    Vea el

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  • BOLETN DE INSCRIPCIN

    En cumplimiento de la LOPD 15/1999 le informamos que los datos facilitados se incorporan a nuestro fichero automatizado de clientes y son tratados con el fin de gestionar adecuadamente la relacin mercantil existente. Los datos son confidenciales y de uso exclusivo de CPM, SL. Tiene derecho de acceso, rectificacin y cancelacin, en los trminos establecidos en la legislacin vigente, a travs de escrito dirigido a: CPM, SL. C/ Lido 15-28043 Madrid o al correo electrnico: [email protected]

    Nombre y apellidos . Cargo..

    e-mail. Telfono directo ......

    Empresa .............................. CIF empresa .

    Direccin ................. Localidad ...

    Cdigo Postal ........... Provincia....

    Madrid, 24 marzo

    AUDITORAS GMP para almacenes y centros de distribucin

    Cmo inscribirse? Rellene este formulario y envelo por fax o e-mail junto con el comprobante de pago

    [email protected] fax: 902 10 13 91 - 91 759 16 45

    Barcelona, 26 marzo

    CMO NOS HA CONOCIDO: Web Referencias Otros ..

    OTROS CURSOS DE SU INTERS: ...

    PRECIO: 550 euros + 21% IVA

    Incluye documentacin, certificado de asistencia, coffe-break y almuerzo

    3 INSCRIPCIN* 4 INSCRIPCIN* * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebracin. Inscripcin gratuita para el 4 inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitir una nica inscripcin gratuita por grupo)

    INFORMACIN GENERAL

    INSCRIPCIN Para formalizar su inscripcin, por favor, cumplimente todos sus datos y envelos por fax o e-mail, junto con el justificante de pago bancario FORMA DE PAGO Transferencia bancaria a nombre de CALIDAD, PRODUCTIVIDAD Y MANAGEMENT, SL, antes de la fecha de celebracin del curso. IBAN ES7701284484110100001395 CIF: B-82214834. Las inscripciones se consideran confirmadas en el momento de recepcin de la transferencia bancaria.

    CANCELACIONES Si la persona que se ha inscrito no puede asistir, otra persona de la misma empresa puede sustituirla. La cancelacin de la inscripcin deber ser comunicada por escrito va e-mail: [email protected] o va fax: 91 759 16 45 o 902 101 391. Cancelaciones hasta 5 das laborables anteriores a la realizacin del seminario, reembolso del 50%. Pasado ese periodo, no habr ningn reembolso. CPM confirmar el seminario por mail una vez recibido el n mnimo de inscripciones. CPM se reserva el derecho de cancelar el curso con previo aviso de aproximadamente cuatro das de antelacin y se compromete a reembolsar los importes abonados hasta ese momento

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    Madrid 24 marzo: Barcelona 26 marzo: Nombre y apellidos: Cargo: email: Telfono directo: Empresa: CIF empresa: Direccin: Localidad: Cdigo Postal: Provincia: Web: Referencias: Otros: undefined: OTROS CURSOS DE SU INTERS: