ASS6 Investigación, desarrollo e innovación tecnológica

8/4/2019 ASS6 Investigacin, desarrollo e innovacin tecnolgica

1/9

VI. INVESTIGACIN, DESARROLLO E INNOVACIN TECNOLGICA

Carlos Enrique Guilln Barrios, Qumico Farmacutico Bilogo

1) Introduccin2) Innovacin tecnolgica3) Procesos de innovacin tecnolgica4) Administracin de la innovacin5) Regulacin sobre el desarrollo tecnolgico

1. INTRODUCCIN

A lo largo de la historia, las innovaciones cientficas y tecnolgicas comercializadas por las empresas hantenido grandes contribuciones para el beneficio y desarrollo de la humanidad. Sin el millar de aplicacionesindustriales de la ciencia, quizs nuestras sociedades seran mucho ms pobres, tendra un nivel desalud muchsimo inferior al actual y la esperanza de vida disminuira drsticamente debido a la

imposibilidad de dar un diagnstico y tratamiento a ciertos padecimientos. La comida estara mslimitada, la ropa sera menos funcional y esttica. La energa sera ms costosa y no rendira lo suficientepara realizar todas las actividades que realizamos hoy en da. No estaran disponibles los materiales nilos mtodos actuales para la construccin de casas, edificios, bienes ni medios de transporte. No seobservaran los inmensos cambios en los medios de comunicacin audiovisuales ocurridos en los ltimosaos.

Actualmente los trminos innovacin tecnolgica, investigacin y desarrollo (I+D, R&D por sussiglas en ingls) son muy utilizados en el mundo empresarial, siendo difcil concebir una empresa lder enel mercado o con un gran desarrollo que no base su xito en el cambio constante, en la evolucin y en laintroduccin de procedimientos, productos o servicios novedosos que satisfagan cada vez ms lascrecientes necesidades de los clientes.

Los Sistemas de Innovacin persiguen la generacin de nuevos y mejores productos, procesos, servicios,mtodos de direccin, conceptos y teoras relacionadas con la esfera social, entre otras. Todo elloamparado por un grupo de acciones que van desde la generacin y acumulacin de conocimientos hastala produccin de bienes y servicios con su posterior comercializacin, abarcando las investigacionesbsicas y aplicadas as como los trabajos de desarrollo tecnolgico y la proteccin legal de los resultados.2. INNOVACIN TECNOLGICA

La Tecnologa puede definirse como el medio para transformar ideas en procesos o servicios, quepermita adems mejorar o desarrollar procesos. Sin embargo, y aunque su raz etimolgica la reduce a laciencia de las artes industriales, no consiste nicamente en mtodos, maquinas, procedimientos,instrumental, mtodos de programacin, materiales y equipos que pueden comprarse e intercambiarse,sino que es tambin un estado de espritu, la expresin de un talento creador y la capacidad de

sistematizar los conocimientos para su aprovechamiento por el conjunto de la sociedad.

Nos referiremos a la I+D (investigacin y desarrollo) como la invencin y el desarrollo de productos,procesos, sistemas y servicios innovadores capaces de proveer de una oportunidad comercial a laorganizacin que la aplica.

Comprenderemos como innovacin a la modificacin la creacin sin antecedentes de un bien, proceso,sistema o servicio; y tecnologa como el conjunto de conocimientos cientficos y empricos, habilidades

1


2/9


experiencias y organizacin que se necesitan para producir, distribuir y utilizar un bien, proceso, sistemao servicio.

Podemos observar tres caractersticas de la innovacin:

La innovacin no est restringida a la creacin de nuevos productos: una innovacin puede

tambin referirse a un nuevo servicio (banca telefnica) o a cmo se vende o distribuye unproducto (Pizza Hut).

La innovacin no est restringida a desarrollos tecnolgicos: Una innovacin puede tambinobtenerse a travs de diferentes estructuras organizativas (Benetton), de la paquetizacin de laoferta actual (Virgin Airlines) o de una combinacin de tecnologa y marketing (Swatch).

La innovacin no est restringida a ideas revolucionarias: muchas empresas sufren a menudo delcomplejo de "o soy Thomas Edison o no soy nada". Sin embargo, desde la perspectiva delaccionista, una serie de pequeas innovaciones "incrementales" son tan deseables como unpotencial gran cambio que tenga lugar cada diez aos.

La innovacin tecnolgica solamente surge cuando se da lugar a su aplicacin, por lo cual la mayora de

las innovaciones se reducen al incremento en la eficiencia. En la industria, el corazn de la innovacin seencuentra en la I de la I+D, la investigacin de nuevos productos que ayuden a diferenciar el producto dela compaa de los productos de otras compaas, otorgando un marco competitivo en el mercado, paraesto, es importante establecer objetivos. Un administrador de I+D debe tener bien entendido cual es elmercado en que opera su organizacin y reconocer sus fuerzas de motivacin; tambin necesita trabajara la par de sus colegas de mercadotecnia durante el proceso de seleccin y evaluacin de los objetivosde la I+D.

En el desarrollo, la D de la I+D, hay un fuerte traslape entre la gente de la I+D, y los trabajadores de laproduccin y de mercadotecnia. Todos son parte de la funcin operacional de la compaa, y en estascircunstancias, el administrador de la I+D debe tener astucia comercial, adems de tener que ajustarse asu matriz y ser competente en fijarse lmites temporales cortos y alcanzar objetivos.

Los anteriores son pasos importantes en el patrn de desarrollo de la innovacin, cadena deinnovacin, cuya comprensin es necesaria en la administracin de la Innovacin.

La gestin eficiente de la innovacin es muy compleja y sus resultados difcilmente diagnosticables,porque la fase de gestacin y concepcin de un nuevo producto se alarga de manera imprevisible y vienesembrada de trabas tcnicas, algunas difciles de superar. Adems durante estos periodos, las empresasdeben soportar elevados costes, no cubiertos por ingresos, lo cual afecta negativamente su desempeofinanciero.

3. PROCESOS DE INNOVACIN TECNOLGICA

La innovacin es un proceso, por tanto presenta entradas, trasformaciones y salidas. Para describir oestudiar el proceso que tiene lugar hasta llevar una invencin al mercado se han aportado varios modelospor dismiles autores que permiten entender el camino seguido y las fases que intervienen en el mismo.El acelerado desarrollo cientfico, tcnico y social hace que se torne muy complejo para mundoempresarial lograr ventajas competitivas en los mercados y es la innovacin un medio mediante el cuallas empresas tratan de adaptarse a las incertidumbres en la evolucin del entorno.

Esto hace que la conceptualizacin de los modelos de innovacin haya transitado por diferentes cambiosy enfoques. Se han identificado varias generaciones de modelos, estos se pueden agrupar en cincomodelos o generaciones del proceso de innovacin.

2


3/9


a.) Primera generacin: Innovacin empujada por la tecnologa (technology-Push)

Este modelo fue predominante entre los aos 1950-1965. Su principal caracterstica es la linealidad queasume con un escalonamiento progresivo desde el descubrimiento cientfico, principal impulsor de lainnovacin, hasta la investigacin aplicada, el desarrollo tecnolgico y la fabricacin.

No es un modelo que explique con veracidad la realidad, por lo que ha sido objeto de mltiples crticas.Su planteamiento presupone que el proceso debe empezar por la investigacin aplicada y el mercado essolo el lugar donde se van a incorporar los resultados obtenidos. Sin embargo no necesariamente este esel camino que conduce a la innovacin. No obstante en su momento signific una primera aproximacinal fenmeno descrito y proporcion un vocabulario para nombrar y precisar los pasos que llevan a unainnovacin.

Entre las condiciones que propician la transicin hacia una segunda generacin, se pueden sealar loscambios originados en el mercado mundial donde la oferta comienza a exceder la demanda y, comoconsecuencia, nuevas estructuras de poder en cuanto a la relacin que establecen organizaciones yconsumidores, paralelamente a importantes avances en la revolucin cientfico tcnica.

b.) Segunda generacin: Innovacin halada por el mercado (Market-Pull)

La segunda dcada de los sesenta se caracteriz por la reconsideracin sobre el papel del mercado en elproceso innovador, lo que gener la necesidad de un nuevo modelo, tambin lineal, cuya principalcaracterstica, es el reconocimiento de que las innovaciones se derivan bsicamente de las necesidadesde los consumidores.

Los mercados eran vistos como la principal fuente de ideas para desencadenar el proceso de innovaciny el empresario acuda despus al stock de conocimientos para tratar de satisfacer las necesidades delos consumidores. Este modelo, aunque explic de una manera ms real la innovacin en su poca yvalor el poder que tiene el mercado para impulsarla, continu siendo insuficiente y sus principaleslimitaciones estn enmarcadas en dos elementos fundamentales; la naturaleza del proceso innovadorsigue siendo explicada a travs de un anlisis que no refleja su complejidad; as como, una posicinabsoluta en cuanto a la fuerza que lo impulsan.

3


4/9


C.) Tercera generacin: Modelo Mixto de Innovacin

Diversos estudios muestran que los modelos lineales para gestionar la innovacin son en excesosimplificados constituyendo a su vez ejemplo atpicos de lo que en realidad constituye un proceso ms

complejo donde interviene la tecnologa, el mercado y la capacidad innovadora interna de lasorganizaciones. Este proceso representa una secuencia lgica, no necesariamente continua, que puedeser dividida en series funcionalmente distintas pero con etapas interdependientes e interactivas.

Segn el anlisis realizado en la literatura, el modelo ms complejo es adjudicado a Kline, como suprincipal exponente. Este modelo cobra vigencia entre la segunda mitad de los aos setenta y losprimeros de la dcada del ochenta, representa una compleja red de canales de comunicacin, intra yextra organizativos, que unen las diferentes fases del proceso entre s y con el mercado, y el conjunto dela comunidad cientfica.

Los principales aportes de esta nueva generacin se resumen a partir de la consideracin de que elcamino central de la innovacin responde a las necesidades del mercado, la existencia de diversosmomentos de retroalimentacin durante el proceso, que permite la creacin de nuevos valores a lo largo

del ciclo de innovacin y como contribucin de gran relevancia es la inclusin de la relacin entre laciencia y la tecnologa en todas las partes del modelo. Se ha destacado que la innovacin es una manerade encontrar y solucionar problemas, no algo totalmente nuevo, como se expresa en los modelos denaturaleza lineal.

d.) Cuarta generacin: Modelo Integrado de Innovacin

Aunque el modelo mixto incorpora procesos retroactivos de comunicacin, esencialmente es un modelosecuencial. A partir de la segunda mitad de la dcada de los ochenta se comienza a considerar que lasfases de la innovacin, sobre todo desde el punto de vista operativo o de gestin, deben serconsideradas mediante procesos no secuenciales, es decir de procesos solapados o incluso simultneoso concurrentes, consecuencia de la necesidad de acortar el tiempo de desarrollo del producto paraintroducirlo al mercado.

Este modelo persigue una mayor integracin de las fases del proceso de innovacin, lo que implica unelevado nivel de coordinacin y control. Se sustenta sobre los criterios planteados por la ingenierasimultnea o concurrente; integracin interna con el desarrollo de una estructura participativa en todos losdepartamentos y la integracin externa, con la colaboracin de proveedores para conseguir la reduccindel costo.

4


5/9


e.) Quinta generacin: Modelo en Red de Innovacin

Desde 1994, el modelo de fin de siglo para la innovacin ser el de la integracin de sistemas en el queel proceso innovador se convierte en un proceso de redes y mallas de cooperacin. Muchos destacaronque en la segunda mitad de la dcada de los ochentas se increment de forma importante el nmero dealianzas estratgicas de carcter horizontal, basadas en la colaboracin interempresarial para eldesarrollo de la innovacin.

Un aspecto importante que a juicio del autor contribuy a la necesidad de un cambio en la concepcin dela innovacin est dado por una tendencia, que cobr auge a mediados de los aos 80s, defendida porvarios tericos de la gestin de empresas: las empresas de xito deben producir ante todo marcas y noproductos.

Esto propici que las relaciones de carcter vertical con los proveedores hayan llegado a alcanzar uncarcter estratgico al lograr que las pequeas y medianas empresas establecieran una amplia variedad

de relaciones con las grandes empresas en los procesos de innovacin. As han surgido nuevas frmulascomo el llamado truco asitico del Keiretsu (palabra japonesa que significa una red de empresasrelacionadas entre s). Las grandes marcas asiticas evocan la calidad, precio e innovacin, pero no enun producto especfico sino en un conjunto de valores.

Diversos estudios realizados demuestran que el modelo en red exige total apoyo por parte de la altadireccin, adoptar estilos de direccin horizontal delegando mayor nivel de decisin y de control de lostrabajadores, una alta preparacin del capital humano, creacin de grupos multidisciplinarios, sistemasque permitan compartir una eficiente informacin interna y externa, as como involucramiento de clientesespecializados en el proceso.

Si se realiza un resumen de las cinco generaciones de modelos por las que ha transitado la innovacinpodemos decir que el modelo mixto se convirti en un punto de giro en la concepcin de la innovacin y,

aunque mantena un enfoque primordialmente lineal dio una visin de la multidimensionalidad del procesoinnovador. Los modelos solapado y en red tienen en cuenta un nuevo grupo de factores presentes en losprocesos innovadores tales como la competitividad, la integracin interdepartamental e interempresarial,la competencia del personal, el liderazgo, las estructuras participativas, los estilos de direccinhorizontales y la inclusin de clientes especializados, elementos estos que delimitan un amplio campo deinvestigacin para el anlisis del proceso de innovacin.

5


6/9


4. ADMINISTRACIN DE LA INNOVACIN

Como se mencion anteriormente, la innovacin es un proceso complejo y como tal existen modelos paraadministrarla, entre los aceptados est el modelo Achem para la Administracin de la Innovacin (AIM porsus siglas en ingls), que se basa en la planeacin, organizacin, liderazgo y operacin de la innovacin.

La planeacin puede realizarse por el mtodo de mapa de carretera que sigue los siguientes pasos:

PLANEACIN DE LA INNOVACIN Seleccin del equipo de trabajo para la I+D Establecimiento de metas y objetivos Estructurar a la empresa, facilitando la I+D Anlisis de los requisitos y tareas a cumplir Generacin de ideas Evaluacin de ideas Perfeccionamiento de ideas

Evaluacin del concepto Proteccin de la propiedad intelectual Implementacin Conclusin del proyecto

6


7/9


5. REGULACIN SOBRE EL DESARROLLO TECNOLGICO

En el campo de la salud, existen algunas regulaciones normativas en cuanto a la innovacin que debencumplirse de manera obligatoria (NOM), o voluntaria con propsitos de calidad (ISO, FDA).Principalmente hablando de frmacos y dispositivos mdicos.

NORMATIVIDAD

Ley general de salud

Reglamento de insumos para la salud

FEUM, suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos ydems insumos para la salud.

NOM-073-SSA1-2005, estabilidad de frmacos y medicamentos

NOM-137-SSA1, etiquetado de dispositivos mdicos

NOM-177-SSA1-1998, que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que unmedicamento es intercambiable

NOM-220-SSA1-2002, instalacin y operacin de la farmacovigilancia

PROY-NOM-240-SSA1-2005, instalacin y operacin de la vigilancia de la seguridad dedispositivos mdicos (tecnovigilancia)

FDA, medical device reporting for manufacturers

ICH-E2E. Pharmacovigilance planning. International conference on harmonisation of technicalrequirements for registration of pharmaceuticals for human use, 2003.

ICH-E2A. Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting.International conference on harmonisation of technical requirements for registration ofpharmaceuticals for human use, 1994.

ICH-E6. Good clinical practice: consolidated guidance. International conference on harmonisation

of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, 1996

El propsito de la tecnovigilancia es el de mejorar la proteccin de la salud y seguridad de los pacientes yusuarios al reducir la probabilidad de que un incidente adverso se repita. Esto se debe lograr por mediode la evaluacin de los incidentes reportados y, donde sea adecuada la divulgacin de la informacin quepudiese ser utilizada para evitar dichas repeticiones o para atender las consecuencias de dichosincidentes.

El uso teraputico de un medicamento se basa en criterios de eficacia y seguridad, considerados desdela perspectiva de la relacin riesgo/beneficio. De manera general, un medicamento es seguro cuando susriesgos se consideran aceptables con relacin al beneficio teraputico que aporta, es decir, cuando elpatrn de reacciones adversas resulta tolerable.

La deteccin de las reacciones adversas se lleva a cabo de manera inicial en los estudios clnicos, en loscuales se obtiene informacin limitada, lo que a su vez hace necesario continuar con esta tarea durantesu comercializacin para as detectar las reacciones adversas poco frecuentes (incidencia


8/9


El objetivo de los estudios de estabilidad, es proporcionar evidencia documentada de cmo la calidad deun frmaco o un medicamento vara con el tiempo, bajo la influencia de factores ambientales como:temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer las condiciones de almacenamiento,periodos de reanlisis y vida til.

8


9/9


REFERENCIA BIBLIOGRFICA

Eversheim, Walter. Innovation Management for Technical Products, Systematic and Integrated ProductDevelopment and Production Planning. Berln, Springer, 2009.

Bamfield, Peter. Research and Development in the Chemical and Pharmaceutical Industry. Ea ed.,Penarth, Reino Unido, Wiley VCH, 2006.

Ballate Norma, Gonzlez Gilberto, Gonzlez Omar, Rodrguez Reinaldo, Burunet Evarista. InnovacinTecnolgica: variable determinante en la Competitividad. Monografas. Disponible en(http://www.monografias.com/trabajos15/innovacion-tecno/innovacion-tecno.shtml)

Len Neysi, Noda Marcia, Torralbas Ana, Lozada Dayana. Gestin de la innovacin tecnolgica en elmundo empresarial del siglo XXI . Monografas. Disponible en(http://www.monografias.com/trabajos37/innovacion-tecnologica-empresarial/innovacion-tecnologica-empresarial.shtml)

Normas: Ley general de salud. Reglamento de insumos para la salud. FEUM, suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y

dems insumos para la salud. NOM-073-SSA1-2005, estabilidad de frmacos y medicamentos. NOM-137-SSA1, etiquetado de dispositivos mdicos. NOM-177-SSA1-1998, que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un

medicamento es intercambiable. NOM-220-SSA1-2002, instalacin y operacin de la farmacovigilancia. PROY-NOM-240-SSA1-2005, instalacin y operacin de la vigilancia de la seguridad de

dispositivos mdicos (tecnovigilancia). FDA, medical device reporting for manufacturers. ICH-E2E. Pharmacovigilance planning. International conference on harmonisation of technical

requirements for registration of pharmaceuticals for human use, 2003.

ICH-E2A. Clinical safety data management: definitions and standards for expedited reporting.International conference on harmonisation of technical requirements for registration ofpharmaceuticals for human use, 1994.

ICH-E6. Good clinical practice: consolidated guidance. International conference on harmonisationof technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, 1996.

9

ASS6 Investigación, desarrollo e innovación tecnológica

Documents

Transcript of ASS6 Investigación, desarrollo e innovación tecnológica