Aspectos Éticos del ejercicio de Director Técnico en la farmacia

DIPLOMA DE ESPECIALIZACIÓN EN

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO y DISTRIBUCIÓN EN FARMACIAS Y BOTICAS

MÓDULO I

Mg. Q.F. Dennis Senosaín Timaná

Se propone esclarecer la plataforma abstracta y técnica, con sus referencias vigentes sobre las cuales se desarrollan los procesos de Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución.

1.1. Reflexiones sobre el mercantilismoEl derecho a la libertad de conseguir éxito comercial esta consolidada legalmente por las políticas de libre competencia y libre mercado, ya sea valiéndose de

medios mercadotécnicos o no, esta pertenece indistintamente a todo individuo con potencial emprendedor, que maximice su desarrollo en el reflejo de su trabajo diario y como resultado de ello, la generación de utilidades. La implementación e instalación como un proceso de inversión en el negocio de farmacias y boticas, implica la gran decisión de no escatimar esfuerzos financieros para cumplimentar una provisión de salud que este contenida en la calidad de la mercancía-medicamento que almacenaremos; dicho de otra manera, se debe justificar sanitariamente la inversión necesaria para implementar óptimamente una farmacia. Los recursos sanitarios que comercializa un establecimiento farmacéutico minorista tienen por derecho propio una consigna diferente para su tratamiento dentro de la farmacia (conservación) y por ello, ésta es considerada un elemento crítico al momento de proyectarse la instalación de un almacén. Sin embargo en la práctica cotidiana, maximizar utilidades a costa de menoscabar la calidad de conservación de la mercancía, es una tentación real y constante entre los titulares de farmacias y boticas e incluso sobre los mismos colegas farmacéuticos.

ÍNDICE

CAPÍTULO ICAPÍTULO IAspectos Éticos del ejercicio de Director Técnico en la farmaciaAspectos Éticos del ejercicio de Director Técnico en la farmacia

CAPÍTULO IICAPÍTULO IIVisión del sistema medicamento/almacén/regenteVisión del sistema medicamento/almacén/regente

CAPÍTULO IIICAPÍTULO IIIImplicancias del cumplimiento de las BPAsImplicancias del cumplimiento de las BPAs

CAPÍTULO IVCAPÍTULO IVLectura Crítica de Artículo: Mercantilismo de medicamentosLectura Crítica de Artículo: Mercantilismo de medicamentos

Las BPAD, constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación o expendio de productos farmacéuticos y afines; respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.

Etica, en la salud; En julio de 1946 se fundó la Organización Mundial de la Salud (OMS) que en su declaración de principios estableció que “el goce del más alto grado de salud que se puede lograr es uno de los derechos fundamentales de cada ser humano, sin distinción de raza, religión, credo político o constitución económica y social”

Estado de completo bienestar físico, mental, social y no solamente como la ausencia de enfermedad o invalidez, y para poder hacerlo transmisible (medicamentos en buenas condiciones) plenamente, los actores asistenciales involucrados (farmacéuticos) en este proceso deben interiorizar valores básicos preliminares a su actuar. (OMS)

CAPÍTULO IIVisión del sistema medicamento/almacén/regente

Durante los procesos de almacenamiento, distribución y dispensación de productos farmacéuticos, se desarrolla una “cadena de valor” que comprende dos tipos de actuaciones.

C.V. LogísticaC.V. Sanitaria

• Sistema de distribución, compra-venta, financiación, logística del transporte y servicios, muy similares a las que se llevan a cabo en la comercialización de otras líneas de productos.

• Interiorización asistencial entre los recursos humanos involucrados, justificados por la provisión de salud y definidas en términos de conservación de la integridad del recurso terapéutico.

Custodiamos una amplia variedad de productos farmacéuticos, productos delicados, sensibles a la temperatura o potencialmente peligrosos; que requieren potentes y especializadas infraestructuras de almacenamiento y transporte, además de rigurosos controles de mantenimiento de calidad del producto

VARIABLES que en la practica diaria, justifican el CUMPLIMIENTO DE BPA:

La Autoridad sanitaria (quien nos obliga),

El profesionalismo de la Dirección Técnica (el deber de cumplirlo por convicción) y

La naturaleza intrínseca del recurso terapéutico (estándares de conservación), siendo esta ultima la que ostenta la referencia objetiva, sobre las que se justifica ambos precedentes subjetivos mencionados.

Para comprender este contexto debemos precisar los elementos implicados y sus determinantes en el perfeccionamiento de los procesos BPA:

• EL MEDICAMENTO• EL REGENTE• EL ALMACEN• LA EMPRESA MINORISTA• LA AUTORIDAD SANITARIA

MÁS ALLA DE SU CUSTODIALos productos de la industria farmacéutica son

recursos terapéuticos destinados a instaurar beneficios específicos en la salud del destinatario-paciente y para su consecución es preciso canales de distribución y almacenamiento adecuados que contengan elementos de conservación. El seguimiento que hacemos los farmacéuticos en la trayectoria del medicamento en estado óptimo dentro del almacén, no solo tiene inherencia en la agilidad logística, sino implica además tomar medidas de seguridad sanitaria oportunas.(ejemplo alertas)

EL FRACASO TERAPEUTICO Y LA CONSERVACION

El medicamento como mercancía frágil posee un atributo intangible para el usuario, y es que cuando este paga por el, genera la expectativa de mejorar la calidad de vida como una consecuencia espontánea del servicio brindado tras el mostrador.

La transacción-dispensación no amerita objeción alguna entre ambas partes, pero la realidad evidencia que en muchas farmacias y boticas, ostentan una exhibición metalizada de esta rentable mercancía, que es negociado desde un receptáculo improvisado denominado almacén, bajo una dirección tal vez veloz pero técnicamente inepta de un comerciante, con rasgos antagónicos al concepto más básico de la provisión sanitaria.

Las objeciones de eficacia o seguridad en nuestros usuarios emergen tarde o temprano, traducidas en un fracaso terapéutico, aunque en nuestra condición de regente no estemos dispuestos a admitir e involucrar al canal de dispensación.

La “ventaja” es que existen a la mano excusas de otra índole, ¿por que no?, tales como; omisiones de instrucciones o pautas de administración, mal diagnostico, etc. A estas circunstancias cotidianas prestarle el interés que amerite, exige un sólido componente ético como responsables del circuito, para buscar explicaciones y probables razones técnicas en nuestro almacén, y de este modo retroalimentar la previsión correctiva necesaria.

UNA HIPOTESIS DEMOSTRABLE

Evocando la naturaleza académica de nuestra profesión, no podemos eludir plantearnos la siguiente Hipótesis, que representa un verdadero desafío materializarlo en el almacén:

• “El producto farmacéutico que dispensamos, es empaquetado y sellado por el operario terminal de la planta fabricante, y entregado directamente a las manos del paciente para la administración correspondiente”.

¿Es posible en la práctica, mantener esta condición de entrega?

UN ALMACEN QUE CONSERVE

El almacén de medicamentos es el lugar destinado para mantener y conservar los medicamentos y debe cumplir una serie de requisitos técnicos tales como superficie, acceso, dotación, acondicionamiento y seguridad en sus instalaciones; el acondicionamiento debe cimentarse con las exigencias de estabilidad del fabricante en los ambientes especiales (Cadena de Frío) con equipos o anaqueles adecuados que protejan los productos de la luz, humedad, etc.

Además que debe constituirse logísticamente y sistematizarse para desarrollar correctamente las actividades concernientes al proceso técnico de abastecimiento; esto va más allá de una visión estática, del simple depósito con espacio físico definido donde se ubican y guardan temporalmente; sino como una vía de provisión de salud contenida en el producto suministrado.

ALMACENERO Y ADMINISTRADOREl farmacéutico es un profesional al servicio de la

comunidad, pues maneja un bien social como es el medicamento, en tanto se exige reconfigurar su papel en los procesos preliminares de la provisión de salud, como las BPA, que sustente una consecución de BPD.

Sin embargo las tendencias actuales del mercado minorista de productos farmacéuticos desde farmacias o boticas pequeñas, hasta las grandes drugstores o cadenas de farmacias, es abocarlo inexorablemente a un circuito de gestión con formatos de fondo mercantilista.

Ejercer gestión y administración de por sí ha estado presente históricamente a diferentes escalas desde el inicio mismo de nuestra profesión, para el regente centrarse en este tipo de tareas provoca que las principales habilidades farmacéuticas clásicas vayan desvaneciéndose, dejando de lado muchas veces los aspectos técnicos de conservación de medicamentos en el almacén.

EL FARMACEUTICO VALE LO QUE HACE

El ejercicio farmacéutico en un almacén es un desafío a su competencia, que lo expone a una sostenida valoración de su rendimiento como administrador y/o sanitario, importando mucho lo que haga o deje de hacer, pues no olvidemos que la calidad del medicamento es una constante, es bien conservado y es apto para su uso o simplemente no lo esta, siendo en estos casos desde cualquier perspectiva perjudicial para el paciente.

Ya sea como estrategia individual o institucional la capacitación profesional, eleva la calidad del servicio brindado y si consideramos al local como el motor principal del negocio, ofrecer un servicio seguro al cumplir con las BPA estaremos rentabilizando las operaciones del establecimiento, asegurando la calidad final del producto farmacéutico dispensado y contribuyendo así a las políticas de salud de su País.

DE LA FÁBRICA AL ALMACEN

Las boticas y farmacias son sometidas a una importante regulación estatal y autonómica para su apertura, traspaso y funcionamiento. Tal regulación ha demostrado ser muy impermeable a los cambios en materia técnica y fiscalizadora, que están operando en el sector desde las últimas décadas. Esto se debe a que la mayoritaria producción industrial de los medicamentos hace que su calidad esté garantizada por sus fabricantes, sin embargo el ”almacenero-regente” debe manipular su mercancía siguiendo procedimientos definidos, de acuerdo con las especificaciones del fabricante de forma que la calidad de los mismos sea mantenida en todo el período de validez.

VISION DE SER EL MEJOREl creciente consumismo, la demanda y

la competencia estimulan en las empresas implementación de estrategias que hagan sostenible el negocio, apuntando a reducir la intermediación de procesos o buscar más eficiencia, adecuando sus estrategias y procedimientos administrativos en función al entorno y a sus capacidades competitivas pero muchas veces en ese ajetreo omiten el contexto sanitario del servicio y los lineamientos institucionales no necesariamente redunda en beneficios palpables en la economía o salud de los usuarios.

• Actualizar las directrices farmacéuticas de las BPA para mantener las especificaciones farmacéuticas y reducir el consumo de medicamentos mal almacenados y de calidad inferior, constituyen actualmente un desafío para las Políticas del Medicamento en

muchos países,

• En tanto la Organización Mundial de la Salud promueve en esencia como Lineamientos lo siguiente:• La Regulación de los procedimientos

involucrados en calidad de medicamentos, vigilancia y control.

• Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento en las empresas de comercialización de medicamentos y en los establecimientos de salud públicos y privados.

• Promoción de sistemas seguros y eficientes de suministro de medicamentos en todos los sectores, con el fin de garantizar la disponibilidad ininterrumpida de medicamentos esenciales y suministro de salud.

• Estandarización de procedimientos e instrumentos eficaces que eviten en los medicamentos alteraciones en los atributos de calidad, eficacia y seguridad que garantizan los laboratorios fabricantes durante su almacenamiento, distribución y transporte.

• Auditar periódicamente la calidad de los procesos y validar regularmente la efectividad de su aplicación.

No cumplir con las BPA dentro de las instalaciones del establecimiento farmacéutico y durante el ciclo de suministro y dispensación conlleva a que los tratamientos farmacológicos instaurados en nuestros pacientes-usuarios: •No tengan el éxito terapéutico deseado.•No mantengan los niveles de eficacia terapéutica.•Aparezcan efectos tóxicos por sustancias de degradación en la formulación.•El umbral de sensibilidad inmunológica disminuya (anafilaxia)

No cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento, en resumen conlleva a:•Tener más pacientes resistentes a antimicrobianos, fracasos terapéuticos en patologías crónicas.•Nuevas hospitalizaciones, implicando nuevas instauraciones terapéuticas y por ende más gasto asistencial.•Demanda asistencial acumulativa de pacientes que abusan de la automedicación paliativa de medicamentos inactivos, y/o con surgimiento de intoxicación crónica (iatrogenia).