Apuntes de Clases II
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LA DOCUMENTACIÓN El medio escrito es un muy buen medio de comunicación. Los documentos establecen autoridad, calidad y orden en la organización Lo que está escrito es un documento para análisis futuro. Los procesos de acreditación lo exigen.
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Transcript of Apuntes de Clases II
LA DOCUMENTACIÓN
El medio escrito es un muy buen medio de comunicación.
Los documentos establecen autoridad, calidad y orden en la organización
Lo que está escrito es un documento para análisis futuro.
Los procesos de acreditación lo exigen.
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TIPOS DE DOCUMENTOS
Manual de Calidad.
Procedimientos Generales.
Procedimientos Técnicos.
Instructivos de Trabajo.
Registros. *
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Manual de Calidad
“ Documento que enuncia la Política de la
calidad y describe el Sistema de gestión
de la Calidad de una organización”
(ISO 8402)
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Propósitos del Manual de Calidad
Comunicar la política calidad, procedimientos y requisitos de la organización.
Proporcionar las bases documentadas para las auditorias de calidad.
Capacitar al personal en los requisitos del Sistema de la calidad y en el método para su cumplimiento.
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¿Qué incluye un Manual de Calidad?
Política y objetivos de la Calidad.
Estructura organizativa del personal (Organigrama)
Descripción de responsabilidades, autoridades, conducto regular y asignación de funciones.
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Sistema de Gestión de la Calidad
Sistema de
Gestión de la
Calidad.
Politica de
Calidad
Calibración y
mantención
de equipos
CCI - CCE Objetivos
de Calidad
MANUAL DE
CALIDAD
Control de
Calidad
Aseguramiento
de Calidad
Gestión de
Calidad
¿Qué es Control de Calidad?
Parte de la Gestión de Calidad,
enfocada en cumplir plenamente los
requerimientos de calidad
¿Qué es Aseguramiento de Calidad?
Parte del Sistema de Gestión de
Calidad enfocado en proveer
confianza de que los requerimientos
de calidad serán cumplidos.
¿Qué es Gestión de Calidad?
“Actividades coordinadas para dirigir y controlar
una Organización con respecto a la Calidad.
Nota: Dirección y control con respecto a la
calidad, generalmente incluye establecimiento de
una Política de Calidad, Objetivos de Calidad,
Planeación de la Calidad, Control de Calidad,
Aseguramiento de Calidad y Mejoramiento
Continuo”
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Procedimientos
Definición:”Una manera especificada de realizar una actividad” (ISO 8402)
En muchos casos los procedimientos se expresan por medio de documentos.
En ese caso se suele usar el término de procedimiento escrito , procedimiento
documentado, POE.
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CENTRO DE IMAGENOLOGIA
LABORATORIO CLINICO
HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA
PROCEDIMIENTO PARA
PG 01-001
Página : 1de 1
Versión 0.0
Fecha de emisión : 10-01-13
1.- OBJETIVOS. 2.- ALCANCE / CAMPO APLICACIÓN 3.- REFERENCIAS
(Normas y bibliografía) 4.- DEFINICIONES 5.- RESPONSABLES /RESPONSABILIDADES
Preparado por : TM.
Cargo
Revisado por : TM.
Cargo
Aprobado por :
TM.
Director Tecnico
Firma Responsable
Firma Responsable
Firma Responsable
6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
METODOLOGÍA 7.- REGISTROS ASOCIADOS 8.- ANEXOS 9.- DISTRIBUCIÓN
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1. Objetivos 2. Campo de aplicación 3. Principio 4. Definiciones / Palabras Clave 5. Referencias 6. Materiales y Reactivos 7. Metodología 8. Registros asociados 9. Anexos
Preparado por : TM.
Cargo
Revisado por : TM.
Cargo
Aprobado por :
TM.
Director Tecnico
Firma Responsable
Firma Responsable
Firma Responsable
CENTRO DE IMAGENOLOGIA
LABORATORIO CLINICO
HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA
INSTRUCTIVO RADIOGRAFÍA
DE TÓRAX
IT 01-001
Página : 1de 1
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Fecha de emisión : 10-01-13
REGISTROS
Son la base del sistema; permite comprobar que:
“Se ha hecho, lo que se escribió que había que hacer”,
Proporcionan seguridad y confianza en el trabajo realizado.
Dado que: El Sistema de Calidad debe poder cambiarse bajo condiciones controladas y no mediante el mecanismo de prueba y error, los registros proporcionan los datos que, adecuadamente procesados, se convierten en la información que para ello se necesita.
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CENTRO DE IMAGENOLOGIA
LABORATORIO CLINICO
HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA
REGISTRO USO REACTIVOS
RG 01-001
Nº Pedido Recepción Lote Vencimiento Fecha Inicio Fecha Termino
1 25-07-2004 13-08-2004 652378-01 octubre-05 08-08-2004 20-08-2004
2 25-07-2004 13-08-2004 652378-01 octubre-05 20-08-2004 30-08-2004
3 20-08-2004 07-09-2004 654850-01 febrero-06 30-08-2004 08-09-2004
4 20-08-2004 07-09-2004 654850-01 febrero-06 08-09-2004 15-09-2004
5 20-09-2004 29-09-2004 654850-01 febrero-06 15-09-2004 25-09-2004
6 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 25-09-2004 03-10-2004
7 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 03-10-2004 23-10-2004
8 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 23-10-2004 05-11-2004
9 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 05-11-2004 15-11-2004
10 20-10-2004 13-11-2004 654765-01 marzo-06 15-11-2004 25-11-2004
11 20-10-2004 13-11-2004 654765-01 marzo-06 25-11-2004 14-11-2004
12 20-11-2004 29-11-2004 658804-01 mayo-06 14-11-2004 23-12-2004
13 20-11-2004 29-11-2004 658804-01 mayo-06 23-12-2004 16-01-2005
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TIPOS DE REGISTRO
Registro de Materias Primas y Materiales.
Registro de Solicitudes de Exámenes.
Registro de Resultados o Informes de Exámenes.
Registro de Mejoramiento de la Calidad.
Registro de Distribución de Documentos.
Registro de Reclamos y acciones tomadas.
Registro mantención de equipos.
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TIPOS DE REGISTRO
Registro de evaluaciones externas de calidad – comparaciones inter laboratorios.
Registro de las revisiones del Sistema de Calidad.
Registro de mantención de Instrumentos, incluyendo registros de calibración interna.
Registro de capacitación, entrenamiento, calificación y habilidades de los funcionarios.
Registro del Control de Calidad.
El espíritu del Sistema de la Calidad queda bien reflejado en la frase
siguiente:
"Escribir lo que vamos a hacer”
(Elaborar procedimientos e instructivos )
“Hacer lo que hemos escrito”
(Rigor y auditorías)
“Escribir lo que hemos hecho”
(registros)
