aportación para el paciente

Antonio Buño Soto

Servicio Análisis Clínicos

Hospital Universitario La Paz – Madrid

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2015

INTRODUCCIÓN

TECNOLOGÍA MEDICA

• Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa

informático, material o cualquier otro artículo, utilizado sólo o

en combinación, junto con cualquier accesorio, destinado a

ser utilizado con fines principales de diagnóstico, prevención,

control, tratamiento o alivio de una enfermedad e

investigación

Informe “Aportación de valor de las tecnologías en el sector sanitario”. PWC 2014


INTRODUCCIÓN

Petición (volante / electrónica)

Obtención de muestras

Transporte al laboratorio

Recepción - Registro

Preparación de las muestras

Preparación de analizadores (calibración y mantenimiento)

Procesamiento de QC y muestras

Revisión de resultados de QC

Validación de los resultados

Informe de resultados

Interpretación / Toma de decisión Duda / necesidad clínica

Transmisión de resultados

Ciclo diagnóstico de Laboratorio


INTRODUCCIÓN

• Diagnóstico in vitro

Representa un pequeño porcentaje del gasto sanitario (2-5%) pero interviene

en el 70% de las decisiones clínicas (estimación se basa en datos no

publicados y en observaciones puntuales)


RESULTORIO LABORATORIO VALORATORIO

INTRODUCCIÓN

Cortesía Dr. Fernando Cava

COMMODITY ESTRATEGICO


AVANCES TECNOLÓGICOS

1) Automatización y robotización

2) Nuevas tecnologías

3) Nuevos biomarcadores

4) Sistemas de información – TIC

5) Point of Care Testing



1) Automatización y robotización (pasado – presente - futuro)




Beneficios para el paciente:

- Disminución del nº de errores en las 3 fases: reducción de variabilidad

- Menor nº de tubos menor sangría, mejora calidad percibida

- Mejora de la calidad analítica

- Mayor facilidad de repeticiones automáticas, test reflejos

- Mejora en el tiempo de repuesta (3 fases): tratamiento más rápido,

altas más rápidas, consultas de alta resolución

- Mejora de la trazabilidad de todo el proceso de laboratorio

- Posibilidad de priorizar muestras urgentes


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Nº Publicaciones PUBMED "mass spectrometry"






Espectrometría de masas

- En los últimos 15 años tecnología vital para muchos labs

- Reconocida como tecnología estratégica

- Alternativa a muchos inmunoensayos

- Nuevos métodos de ionización que permitirán nuevos usos

- Gran sensibilidad y especificidad (selectividad) de medición

- Posibilidad de medir múltiples moléculas

- Alta complejidad; elevado coste de adquisición




• Espectrometría de masas

iKnife or intelligent knife

Combines electrosurgery with new mass

spectrometry techniques


Historia natural de un nuevo test diagnostico de laboratorio

Tang, Francis 2003






- El proceso de validación de un nuevo biomarcador requiere:

Validación técnica (del proceso analítico): CLSI, …

Validación clínica (S, E, VPN, VPP, HR, AUC, ROC, LRP, LRN, RR)

Demostración de utilidad clínica la atención del paciente es

mejor con el nuevo biomarcador que sin él; (morbilidad y/o

mortalidad; indicadores sociales, emocionales, cognitivos).

Idealmente ensayos prospectivos, controlados y aleatorizados

Un paso más sería “auditar” el uso a largo plazo de los

biomarcadores




- En los últimos 25 años, ningún biomarcador utilizado en cáncer ha

sido introducido en la práctica clínica de forma masiva falta de

procesos de validación claramente definidos

- Ser muy cautos con su puesta en marcha (PCT, vitamina D, troponina

de alta sensibilidad)

- Medimos por que podemos medir o porque realmente es útil? (over-

testing – over-diagnosis – over-treatment)




- Laboratorio como mayor “generador” de información en salud

- 80% de la información en salud está almacenada de forma no

estructurada

- Big data (gestión de grandes bases de datos sino también en la

capacidad de capturar, consultar, gestionar y analizar esas bases de

datos de forma rápida y eficiente con el objetivo de extraer

información útil)


Current Evidence and Future Perspectives on the Effective Practice of Patient-Centered Laboratory Medicine.

Clin Chem 2015; 61:4 589–599 (2015)



• La sobreutilización de

pruebas de laboratorio se

estima en un 20,6% y la

infrautilización en un 44,8%

• Reclamaciones por malas

práctica en USA, en el 55%

de los casos no se solicitó

el test correcto




5 – 6 décadas

GASOMETRÍA




• Serología infecciosa

• 34 $ / dispositivo

• 1,44 $ / test

• 97% satisfacción




SI controlado / liderado

por el Laboratorio

NO controlado / liderado

por el Laboratorio


http://www.google.es/url?sa=i&rct=j&q=point of care testing&source=images&cd=&cad=rja&docid=ipD1NlwOPqMcCM&tbnid=Kz4c4Hfp-L25iM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.atlasgenetics.com/rapid-point-of-care-testing.htm&ei=ApksUpLmIa2b0wW0y4C4CQ&bvm=bv.51773540,d.ZGU&psig=AFQjCNEWmAHxlR65S_SX2angmDye5OMdVw&ust=1378740848157792



¿Cuál es la necesidad real (justificación)? = ¿Por qué?

Evolución clínica del paciente

Conveniencia del paciente / facultativo

Cumplimiento del paciente

Necesidades del paciente

Necesidades de la institución

Características de la institución


RELACIONES CON LA INDUSTRIA IVD

• Cualquier incorporación tecnológica no se puede (debe) hacer sin

nosotros, pero tampoco sólo por nosotros

• Ir de la mano en el desarrollo de nuevas tecnologías

• El especialista de laboratorio como eje fundamental para incorporar

estos avances facilitadores

• Traductores bidireccionales entre la industria y el sistema

sanitario/paciente

• Para ello tenemos que pasar de ser un mero soporte a la actividad

asistencial, a formar parte del proceso asistencial


ANALISIS COSTE-BENEFICIO

• Estudios econométricos que valoraren el beneficio de incorporar de

nuevas tecnología y marcadores demostrar que el valor aportado

por la tecnología es superior al coste de su inversión

• Considerar como variables: morbilidad y mortalidad; comodidad,

seguridad, autonomía del paciente, relación con el profesional;

ganancias para el cuidador o familia y para el profesional

• El valor puede entenderse en términos clínicos (no depende de la

ubicación del paciente) o económicos (varía en función de

hospitales o países; puede ser difícil extrapolar resultados)


ANALISIS COSTE-BENEFICIO

• Por cada euro invertido en tecnologías médicas se obtiene un

beneficio en términos de reducción de la estancia hospitalaria,

reducción de la tasa de morbilidad y descenso del número de

defunciones de:

- 1,47 € en enfermedades cardiovasculares

- 1,36 € en enfermedades oncológicas (sin contar tto)

- 1,11 € para las enfermedades neurológicas

Informe “Aportación de valor de las tecnologías en el sector sanitario”. PWC 2014


QUE NO HACER

• Dejarnos deslumbrar por las últimas novedades en tecnología

• Adoptar tecnología por cuestión de modas o por imitación de otros

centros

• No hacerlo por presiones comerciales

• Todos los avances deben incorporarse en todos los centros?

(biomarcadores, robotización, …). Debemos saber seleccionar en

que sitios debe incorporarse los posibles avances tecnológicos

(racionalizar la tecnología)


aportación para el paciente

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