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    L i m a , J u n i o 2 0 1 3

    Q.F. Jess Medrano Dionicio

    Telf.: 4623875 , CRPC 997238582 ,Email: [email protected]

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    Segn el Artculo 4 del Reglamento de EEFFD.S. N 014-2011-SA, estos se clasifican en:

    a) Oficinas Farmacuticas:Farmacias Boticas.

    b) Farmacias de los Estab. De Salud;c) Botiquines;d) Drogueras;e) Almacenes Especializados;f) Laboratorios Farmacuticos, DP y/o PS

    QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

    Oficinas Farmacuticas en las que se dispensan yexpenden al consumidor final Productos Farmacuticos,Dispositivos Mdicos (con excepcin de equiposbiomdicos y de tecnologa controlada) o ProductosSanitarios, o se realizan preparados farmacuticos.

    Ley N 28976 denominada Ley Marco de Licencia deFuncionamiento. Los EEFF requieren 1ro de

    Autorizaciones Sectoriales.Art. 17 DS 014-2011. La Aut. Sanitaria es requisitoindispensable para el otorgamiento de las Lic. deFuncionamiento por parte de los Gobiernos Locales

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    I. TRAMITES EN LA SUNAT Inscripcin en el RUC (Registro nico de Contribuyente)

    - RUC de una Persona NaturalSe entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana.

    Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o

    sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.

    - RUC de una Persona JurdicaSon aquellas organizaciones de personas naturales o jurdicas, que la ley

    les concede existencia legal. No tienen existencia fsica como la persona

    natural. Son representadas por una o ms personas naturales.

    Importante: Cualquiera sea la razn social los regmenes, consignar en laFicha RUC:

    Nombre Comercial Botica o Farmacia. segn sea el caso,

    Actividad econmica elegir N 52310-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART.

    TOCADOR., y

    La direccin consignada del Local, en la Ficha RUC, debe coincidir con la

    Direccin Registrada en la Municipalidad de su Jurisdiccin.

    Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI

    Persona Jurdica: Constitucin y Registro de laEmpresa / Notaria

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    DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

    APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE

    SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA

    DECRETO SUPREMO N13-2009-SA del 11/07/2009DECRETO SUPREMO N002-2010-SA del 15/01/2010

    AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES:INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES

    Valor de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) para el AO 2013 segn D.S. N 264-2012-EF: S/. 3,700.00 Nuevos Soles

    CONCEPTO FORMATO REQUISITOS

    INICIO O

    TRASLADO

    A

    1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, concarcter de Declaracin Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal ypor el Qumico Farmacutico D.T., segn formato.2.- Copia de R.U.C.

    3.- Croquis de ubicacin del establecimiento.

    4.- Croquis de distribucin interna del local.5.- Certificado de habilidad profesional

    Derecho de pago:15,02 % UIT = S/. 555.74Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en elArt. 18 o 21 y 40del DS N 014-2011-SA, segn corresponda.

    II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIN (Direccin de Salud - Ministerio de Salud)

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    REQUISITO N 1: Formato A D. Jurada

    Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

    1) Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carcter de Declaracin Jurada, suscrita por el Propietario oRepresentante Legal y por el Qumico Farmacutico D.T., segn formato.

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    Nombre Comercial:Consignar la Palabra

    Farmacia Botica segncorresponda.

    Actividad econmicaelegir N 52310-VTA. MIN.PROD. FARMAC. Y ART.

    TOCADOR.

    REQUISITO N 2: FICHA RUC - copia

    La Direccin debecoincidir con lo registrado

    en la Municipalidad

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    REQUISITO N 3: Croquis de Ubicacin del EEFF

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    Tienen reas debidamente separadas para:

    1) DISPENSACIN y/o EXPENDIO2) ALMACENAMIENTO DE LOS

    PRODUCTOS

    3) GESTIN ADMINISTRATIVA

    4) REA DE RECEPCIN

    5) REA DE RECHAZADOS BAJA6) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES

    Y OFICINALES (De ser el Caso)

    7) OTROS / SSHH

    Croquis de Distribucin interna del EEFF.Indicando los metrajes de cada rea, en F. A3

    OTROS- rea de Atencin Farmacutica.

    - Zona de Despacho y/o Embalaje- Zona con Materiales de Limpieza.- rea qrequieran controles especiales / Zona Fra- Zona de Vestuario y/o ComedorFuera del rea de

    almacenamiento y Dispensacin.- Servicios Complementarios

    Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en elArt. 18 o 21 y 40 del DS N 014-2011-SA, segn corresponda.

    REQUISITO N 4:

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    Expedido por el Colegio Q. F.Departamental de Lima de suJurisdiccin.

    El Certificado, Tiene Vigenciade 90 Das

    REQUISITO N 5:

    Certificadode habilidad profesional del D.T. y delos Q.F. asistentes de ser el caso.

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    Toda esta documentacin forma parte delExpediente, incluyendo el Recibo de Pago.

    El cual se presenta en Mesa de Partes de laDISA/DIRESA, para su evaluacin y si todoesta conforme. Nos programan la visita deInspeccin al EEFF.

    Si hubiera alguna Observacin faltar algndato en el expediente presentado, nos oficiany/o comunican para subsanar por nica vez.

    EXPEDIENTE

    REQUISITOS

    1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de MedicamentosInsumos y Drogas, con carcter de Declaracin Jurada,suscrita por el Propietario o Representante Legal y por elQumico Farmacutico D.T., segn formato.

    2.- Copia de R.U.C.

    3.- Croquis de ubicacin del establecimiento.

    4.- Croquis de distribucin interna del local.

    5.- Certificado de habilidad profesional

    Derecho de pago:15,02 % UIT = S/. 555.74

    Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en elArt. 18 o 21 y 40del DS N 014-2011-SA, segn corresponda.

    R E C I B OD E

    P A G O

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    COMO DEBE DESARROLLARSE

    LA INSPECCIN AL EEFF?

    LEY 27444: LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVOArtculo 142: Plazo mximo del procedimiento administrativo.

    No puede exceder de 30 das el plazo que transcurra desde que esiniciado un procedimiento administrativo de evaluacin previa hastaaqul en que sea dictada la resolucin respectiva, salvo que la leyestablezca trmites cuyo cumplimiento requiera una duracin mayor.

    La Autoridad DISA/DIRESA, se van o comunicar con

    el Administrado. O1 da antes se coordina la visita,por lo general.

    Los Inspectores debern presentarse con sucredencial, carta de presentacin con el nombre y elNde DNI.

    Las inspecciones se realizan sobre la base de Guas

    de Inspeccin y Normas complementarias de BP. Cada Inspeccin cuenta con una herramienta

    denomina ACTA .

    Se requiere mnimo 2 inspectores.

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    Organigrama General. Plano de Distribucin Interna de las reas.

    Exhibe en el rea de dispensacin la copia legible del ttulo profesional del regente del EEFF

    Termmetro ambiental.

    Cuenta con extintor con carga vigente.

    Cuenta con programas de Sanitizacin y/o Fumigacin. (Certificado de Fumigacin)

    Libros Oficiales foliados :

    * Ocurrencias.

    * Psicotrpicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacuticos).

    M. Primeros Auxilios. M. Emergencias Toxicolgicas.

    Listado Actualizado de Alternativas Farmacuticas de Medicamentos - DIGEMID.

    Listado de Procedimientos Operativos Estndar. (POEs)

    OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA...

    INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIN DE LA DISA

    INFRAESTRUCTURADOCUMENTACINPERSONAL - PRODUCTOS / NO

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    O R G A N I G RA M A G E N E R A L

    PROPIETARIO Rep. Legal

    PERSONAL DE LIMPIEZA -CAJERO - CONTADORETCSegn Nec. y Req. Del EEFF

    BOTICA FARMEDIS SALUD

    Q. F.Director Tcnico del EEFF

    PROFESIONAL TCNICOEN FARMACIA

    Ubicado en un lugar visible

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    Croquis de Distribucin interna del EEFF.

    Indicando los metrajes de cada rea

    EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO ALINICIO EN EL EXPEDIENTE. Ubicado en un lugar visible.

    Tienen reas debidamente separadas para:

    1) DISPENSACIN y/o EXPENDIO

    2) ALMACENAMIENTO DE LOS

    PRODUCTOS3) GESTIN ADMINISTRATIVA

    4) REA DE RECEPCIN

    5) REA DE RECHAZADOS BAJA

    6) PARA PREPARACIONES MAGISTRALESY OFICINALES (De ser el Caso)

    7) OTROS / SSHH

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    REA DE DISPENSACIN y/o EXPENDIO

    Croquis de Distribucin interna del EEFF.

    R E A D E

    E X P E N D I O

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    REA DE ALMACENAMIENTO

    Croquis de Distribucin interna del EEFF.

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    REA DE GESTIN ADMINISTRATIVA

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    R E A D E R E C E P C I N

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    R E A D E R E C H A Z A D O S - B A J A

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    R E A D E P R E PA R A D O S M A G I S T R A L E S

    Contar con rea debidamente separada e identificada,Contar con croquis de distribucin interna del rea de preparados, en formato A-3

    En el rea de preparaciones

    magistrales deben tener(si lo realiza):

    Mesa de trabajo de material lisoe impermeable,

    Lavatorio de loza, fierroenlozado o acero inoxidable u

    otro material no corrosivo, niporoso,

    Materiales y equipos necesariospara los productos que elabora

    Envases que contengansustancias para prepararfrmulas magistrales y oficinales

    rotulados.

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    El EEFF Cuenta con servicios higinicos separado, de las reas de Dispensacin y Almacenamiento.

    Cuando hay ventanas en los SSHH??....Cubrir con malla o clausurar

    Los SSHH, son parte delEEFF, por tanto debeestar en buen estado demantenimiento.

    SERVICIOS H IGINICOS

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    Exhibe en el rea de dispensacin la Copia Legible del Ttulo Profesionaldel Q.F.Director Tcnico del EEFF

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    Exhibe en el rea dedispensacin la Copia Legibledel Ttulo Profesional del Q.F. Director Tcnico del EEFF

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    En el rea de dispensacin debe exhibirse un cartel con el Horariode Atencin al Pblico del EEFF, y del D.T. y/ Q.F. asistente

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    POEs - MOF

    Certificado de capacitacin

    Certificado de Fumigacin

    Ex. Mdico y/o laboratorio

    Libros oficiales

    Materiales de Consulta

    Formatos

    DOCUMENTOS

    Art. 35 BPA -R.M. 585-99-SA/DMLos documentos deben serconocidos y accesibles alpersonal involucrado al EEFF.

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    En el rea de dispensacin debe exhibirsesu Libro de Reclamaciones

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    LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

    (Debe ser Foliado)

    DIRESA CALLAO DEBE VISARSE

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    Si se va comercializar

    dichos Productos?

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    Cuando preparan frmulas magistrales y/o

    oficinales.

    Procedimiento para elaboracin de preparados magistrales y oficinales (de ser el caso)

    Se copia la receta en el libro de recetas enorden correlativo y cronolgico

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    MATERIALES DE CON SULTA

    MANUAL DEMANUAL DE

    PRIMEROS AUXILIOS

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    MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLGICAS

    MATERIALE S DE CONSULTA

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    MATERIALES DE CON SULTA

    LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS DEMEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID

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    ORDEN CODIGO P R O C E D I M I E N T O PAG.

    1 POE-BFU - 001ELABORACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02

    2POE-BFU - 002

    RECEPCIN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    16

    3 POE-BFU - 003ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22

    4 POE-BFU- 004DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30

    5 POE-BFU- 005 EVALUACION DE UNA RECETA MDICA 36

    6 POE-BFU - 006MANEJO DE DEVOLUCINES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:REGISTROS Y CAUSAS

    46

    7 POE-BFU - 007MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS YOTROS

    54

    8 POE-BFU- 008CAPACITACIN AL PERSONAL DEL EEFF 60

    9 POE-BFU- 009FARMACOVIGILANCIA 68

    OTROS

    EXPENDIO - PREP. MAGISTRALES BPDyT - INVENTARIO y MANEJODE STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - LIMPIEZA YSANITIZACION DEL EEFF - SEGUIMIENTO TERAPEUTICOMANEJODE PRODUCTOS REFRIGERADOSPSICOTROPICOS y ESTUP.ETC

    Manual de Organizacin de Funciones Y Responsabilidades - MOF

    LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDARPOES Y MOF

    Art. 35 BPA -R.M. 585-99-SA/DM

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    CARPETAS FILES REGISTROS FORMATOS

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    LIBROS DE CONSULTAIMPRESOS - CD ROOM

    M A T E R I A L E S D E C O N S U L T A

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    TODO MEDICAMENTO.CONDICIN DE VENTA. CON RECETA MDICA

    Se Archiva en el EEFF la receta mdica y se conservapor 01 ao despus de haber sido dispensado el productoy por 2 aos en el caso de recetas mdicas especiales.

    Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito seanota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado -Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensacinFirma.

    ARCHIVADOR DE RECETAS

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    FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACINC A R N E D E S A N I D A D

    Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, unacredencial con su nombre, profesional, nmero de colegiatura, cargo?

    Art. 47 BPA -R.M. 585-99-SA/DMTodo el personal debe recibir

    adiestramiento en las prcticas dehigiene personal y someterse aexmenes mdicos regulares.

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    UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil

    Existen implementos de aseo necesarios:jabones, toallas, papel higinico

    Art. 16 BPA -R.M. 585-99-SA/DM- Se entrega al personal vestimentaadecuada al trabajo.- Est aseado y debidamente uniformadodurante la jornada de trabajo

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    XX

    Cuentan con programas de Sanitizacin y/o Fumigacin Frecuencia? Cuenta con Ficha

    Tcnica

    SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

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    EXTINTORCON CARGA VIGENTE

    DETECTOR DE HUMO

    BOTIQUINDE P. AUXILIOS

    SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

    Certificado de Operatividad del Extintor. Certificado o Constancia de capacitacin en manejo

    de Extintores. Se evita la acumulacin de materiales combustibles

    como cajas de cartn

    SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

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    C A N A L E T A S

    I L U M I N A C I O NINTERRUPTORES, TOMA

    CORRIENTES - OPERATIVOs

    NO DEBE HABER CABLESEXPUESTOS

    LUZ DEEMERGENCIA Se realiza mantenimiento

    peridico de lasinstalaciones elctricas.

    Se instruye al personal sobre elmanejo y riesgo de materialesinflamables.

    INSTALACIONES

    RECURSOS MATERIALES

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    Cuentan si se requiere con:

    Ventiladores, extractor de

    aire, aire acondicionado.

    A I R E A C O N D I C I O N A D O

    Hay adecuada circulacin de aire. Se

    debe contar con ventilacin natural oartificial que permita una adecuadacirculacin de aire para crear mejorescondiciones de trabajo.

    Art. 15 BPA -R.M. 585-99-SA/DM

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    Termmetro Ambiental Term-Higrometro - Digital

    CERTIFICADO DECALIBRACIN

    RECURSOS MATERIALES

    (en nmero suficiente)

    INSTALACIONES

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    Si se va comercializar Productos Farmacuticos: querequieran condiciones especiales de almacenamiento.

    La temperatura dentro del refrigerador debeobligatoriamente situarse entre 2 y 8 C.

    Listado de los Productos, y Caja Trmica con hielo o gel refrigerante.

    TERMOMETRO yF. Control T

    RECURSOS MATERIALES

    INSTALACIONES

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    GUARDARBAJO LLAVE

    Si se va comercializar Productos Farmacuticos: Psicotrpicos y/o Estupefacientes

    RECURSOS MATERIALES

    Si se va comercializar Productos Farmacuticos:Psicotrpicos y/o Estupefacientes

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    Psicotrpicos y/o Estupefacientes

    Lista II AESTUPEFACIENTES

    1 .- Cocana

    2.- Dextromoramida

    3.- Fentanilo

    4.- Levorfanol

    5.- Metadona

    6.- Morfina

    7.- Opio

    8.- Oxicodona

    9.- Petidina

    10.- Remifentanilo

    11.- Sufentanilo

    Lista III A

    PSICOTRPICOS

    1.- Anfepramona

    2.- Benzfetamina

    3.- Catina

    4.- Dexanfetamina

    5.- Etinamato

    6.- Etilanfetamina7.- Fenetilina

    8.- Fenproporex

    9.- Levometanfetamina

    10.- Fentermina

    11.- Mefenorex

    12.- Mazindol13.- Metilfenidato

    14.- Pemolina

    15.- Zipeprol

    Lista III B

    PSICOTRPICOS

    1.- Allobarbital

    2.- Amobarbital

    3.- Aprobarbital

    4.- Barbital

    5.- Buprenorfina

    6.- Butalbital

    7.- Ciclobarbital8.-Flunitrazepam

    9.- Glutetimida

    10.- Hexobarbital

    11.- Meprobamato

    12.- Metabarbital

    13.- Pentazocina

    14.- Pentobarbital

    15.- Secbutarbital

    16.- Secobarbital

    17.- Vinilvital

    Lista III C

    PSICOTRPICOS

    1 .- Barbital

    2.- Etclovinol

    3.- Etinamato

    4.- Fenobarbital

    5.- Glucotimida

    6.- Meprobamato

    7.- Metilfenobarbital

    8.- Metiprolina

    9.- Tiopental

    10.- Pipradol

    y Lista IV A Rp. Especiales x triplicado - Balance

    Lista II BESTUPEFACIENTES

    1.Codena2.Acetildihidrocodena3.Dextropropoxifeno4.Difenoxilato5.Difenoxina6.Dihidrocodeina7.Etilmorfina8.Folcodina9.Nicocodina10.Nicodicodina11.Norcodena12.Hidrocodona13.Propiramo

    Si se va comercializar ProductosFarmacuticos: Psicotrpicos Listado IV B

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    Lista IV BPSICOTRPICOS

    1.Acido gamma -hidroxibutrico2.Alprazolam3.Aminorex

    4.Amitriptilina5.Anfebutamona6.Bentazepam7.Bromazepam8.Bromperidol9.Brotizolam10.Bupropin11.Buspirona12.Camazepam13.Clobazam

    14.Clomipramina15.Clonazepam16.Clorazepato17.Clordiazepxido18.Clotiazepam19.Cloxazolam20.Clozapina21.Delorazepam22.Desipramina23.Diazepam24.Doxepina25.Droperidol26.Efedrina27.Ergometrina28.Ergotamina29.Estazolam

    LIBRO DEPSICOTRPICOS

    LISTADO IV B

    30.Flubentixol31.Fludiazepam32.Flufenazina33.Fluoxetina

    34.Flurazepam35.Halazepam36. Haloperidol37.Haloxazolam38.Imipramina39.Ketazolam40.Levomepromazina41.Levopromaxina42.Lofazepato de etilo43.Loprazolam

    44.Lorazepam45.Lormetazepam46.Loxapina47.Maprotilina48.Medazepam49.Mesocarbo50.Moclobemida51.Mianserina52.Midazolam

    53.Nefazodona54.Nimetazepam55.Nitrazepam56.Nordazepam57.Norefedrina58.Nortriptilina59.Opipramol

    60.Oxazepam61.Oxazolam62.Paroxetina63.Periciacina64.Pimozide65.Pinazepam66.Pipotiacina67.Pipradol68.Prazepam69.Pseudoefedrina70.Sertralina71.Sibutramina72.Sulpirida73.Temazepam

    74.Tetrazepam75.Tilidina76.Tioproperazina77.Tioridazina78.Tramadol79.Trazodona80.Tiazolam81.Trifluoperazina82.Trihexifenidil83.Trimipramina84.Valproato85.Veralpirida86.Viloxacina87.Zalepln88.Zopiclona89.Zolpidem

    El libro previamente tiene que ser visado en laDISA de la jurisdiccin correspondiente.

    Llevar un control interno. NO SE presentaBalance Trimestral del Listado IVB.

    Dispensacin es con Receta Comn Retenida

    D.S. 014-2011/SA - Art. 37 AmbientesBPA (Art.15)

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    Est ubicado en un ambiente independienteo adecuadamente separado ?

    No funcionar dentro de locales que se llevena cabo otras actividades o negocios?

    El tamao del establecimiento farmacuticoest de acuerdo con la variedad y volumen

    de productos a dispensar? La distancia entre estantes facilita el

    movimiento de los dispensadores y lamanipulacin del producto.

    Tiene estantes y armarios en nmerosuficiente para almacenar correctamente los

    productos, protegindolos de la luz solar. Tiene conexin directa con viviendas?

    Contar con parihuelas de ser el caso

    LOCAL - EEFF

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    El rea de almacenamiento depende de :

    a)Volumen y cantidad de productos a dispensar.

    b)Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos,

    c)Requerimiento de condiciones especiales dealmacenamiento: cadena de frio, temperatura, luz yhumedad, controladas.

    ALMACENAMIENTO

    Art. 13 BPA -R.M. 585-99-SA/DM

    El almacn debe contar con equipos, mobiliarios ymateriales necesarios para garantizar el mantenimientode las condiciones, caractersticas y propiedades de losproductos.

    Art. 16 BPA -R.M. 585-99-SA/DM

    Los anaqueles, estantes deben estar limpios, libre de polvo,suciedad, en buen estado de conservacin, no apolillados,oxido en su superficie, con golpes o deformados.

    Los estantes y parihuelas deben guardar entre s unadistancia adecuada para facilitar el manejo de los productos yestar colocados a una distancia mnima de 30 cm de la pared

    D S 014 2011/SA A t 37 A bi t BPA (A t 15)

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    Las Paredes deben ser de color Blanco.??? NO NECESARIAMENTE!

    D.S. 014-2011/SA - Art. 37 AmbientesBPA (Art.15)

    Las Paredes deben ser de fcil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura?

    Art. 15 BPA -R.M. 585-99-SA/DM

    Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulacin decalor .

    D S 014 2011/SA Art 37 Ambientes BPA (Art 15)

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    D.S. 014-2011/SA - Art. 37 AmbientesBPA (Art.15)

    PARQUET

    NO

    Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados:Mrmol , Porcelanato, Cemento pulido, Granito, Concreto.

    PORCELANATO

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    SE

    ALES

    DE

    SEGU

    RIDAD

    ENTRADA

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    Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre delestablecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .

    AL FINAL DE LA INSPECCIN?

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    Inicio

    Programacin dela Actividad

    ActividadOperativa

    Evaluacin delActa

    Conclusin

    FinSegn lo estipulado en Art 9 al 21 D.S. N 014-2011-S.A

    Conjunto de actividades que comprende: inspecc. previa

    La Resolucin de Autorizacin o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 das de iniciado el procedimiento.

    ACTA DE INSPECCION RESOLUCIN DIRECTORIAL

    Art 20 D.S. N 014-2011-S.A Art. 142 LEY 27444: LPAG

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    III. TRAMITES EN MUNICIPALIDAD

    Ley N 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento.a) Las Municipalidades evaluarn:

    - La zonificacin

    - Compatibilidad de uso

    - Seguridad en Defensa Civil

    b) Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (rea menor

    a 100m2)

    - Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISAMinisterio de Salud.

    - Copia del ttulo del profesional Qumico FarmacuticoD.T.

    - Formularios y Declaracin Jurada adquiridos en la Municipalidad.

    - FICHA RUC

    - DNI del Propietario o Representante Legal.

    - Contrato de Compra y Venta Contrato de Alquiler.

    - Copia del testimonio de constitucin de la empresa de ser el caso.- Carta poder simple o vigencia de poder del representante legal,

    de ser el caso.

    c) Tambin tramitar Certificado de Defensa Civil y Licencias de Publicidad

    o Anuncios.

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    BALANZAS KEITO AGENTES DE BANCA

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    SURTIDOR/DISPENSADORDE AGUASILLAS DE ESPERA

    BALANZAS KEITO

    LECTORA DECODIGO DE BARRA

    SOFTWAREPARA FARMACIACOMPUTADORAS

    AGENTES DE BANCA

    REAMODULO DE ATENC.FARMACUTICA

    LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE NO PODRAN

    SER OFRECIDOS EN FARMACIAS Y BOTICAS

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    Licores Alimentos Perecibles: Carnes, Frutas,

    Cigarros Embutidos, Verduras

    Restaurant Venta de Combustible, de Pintura

    Locutorio Venta Exhibicin de Animales

    Lavandera Venta de Insecticidas IndustrialesVenta de Muebles Venta de Materiales de Construccin

    Plantas de Jardn Recolecc. de muestras para Laborat. Clin

    Saln de Belleza Consultorio Mdico

    Venta de Maquinarias Juegos de Entretenimiento

    Y otros productos que puedan contaminar el ambiente del establecimiento

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    [email protected]

    Cualquier duda o inquietud, respecto al desarrollo de su Farmacia Botica ..Consltenos???

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    ADQUIERA SUS EQUIPOS, MATERIALES Y MANUALES EN NUESTRA OFICINA CON TOTAL GARANTA

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