APE 1.3 Proc. Esterilizacion

7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion

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Cdigo Acreditacin: APE 1.3

Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 1 de 28

PROTOCOLO

Esterilizacin

Vigencia: 18.05.2013

HOSPITAL SAN FERNANDO

SS OHIGGINS

NOMBRE:

ESTERILIZACION

DEPARTAMENTO DE CALIDADY SEGURIDAD DEL PACIENTE

2009 2010

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre: EU. Augusta Toncio

Gonzlez

Cargo: Jefe UnidadEsterilizacin

Unidad o Seccin: Centro de

Costo Esterilizacin.

Nombre: Rodrigo Trujillo

Cargo: Jefe CentroResponsabilidad Operaciones

Unidad o Seccin: Centro

Responsabilidad Operaciones

Nombre: Dra. Francesca

Mantelli F.

Cargo: Directora Hospital deSan Fernando

Unidad o Seccin: Direccin

Hospital San Fernando

Firma: Firma: Firma:

Fecha: 18.05.2010 Fecha: Fecha:

NOTA: Los documentos exhibidos en formato impreso o copia de ellos son documentos controlados.


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1.0 Objetivo:

El presente documento tiene como objetivo describir los procedimientos relacionados con el

proceso de esterilizacin y desinfeccin, que por definicin de la unidad es recibir, acondicionar,

procesar, controlar y distribuir equipamiento biomdico e instrumental a todos los Servicios y

Unidades de apoyo del Hospital de San Fernando, con el fin de proveer un insumo seguro para

ser utilizado en el paciente.

Aplicar el procedimiento de esterilizacin adecuado a cada tipo de material, garantizando la

efectividad y la eficiencia.

2.0 Alcance:

El alcance de este procedimiento se inicia desde la recepcin del material sucio contaminado y

termina cuando el material esterilizado es entregado a los Servicios o Unidades del Hospital para

ser utilizado en los pacientes.

3.0 Documentacin de Referencia:

Manual de acreditacin de Prestadores Institucionales

Normas y tcnicas sobre esterilizacin y desinfeccin de elementos clnicos del HSF

Artculos 4 y 6 del DI 2763 de 1979, Art. 6, 8 Y 9 Letra D DS 395 de 1979 del Ministerio de

Salud

Gestin de Calidad ISO-9001-2008

4.0 Encargado de la ejecucin Y Responsabilidad:

Enfermera: Es responsable de la administracin, esterilizacin. prevencin y control de IIH,

supervisin, manejo de personal y presupuesto.

Tcnico Paramdico: Son los responsables de realizar todas las tcnicas: desde la recepcin

del material contaminado hasta la entrega del material esterilizado.

Auxiliar de Servicio: Responsable del aseo y lavado del instrumental quirrgico.

5.0 Definiciones

Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.

Antisepsia: proceso que destruye la mayora de los organismos patgenos ubicados sobre

superficies animadas.


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Antisptico: agente qumico que inhibe el desarrollo de los microorganismos, o los destruye,

y es usado sobre tejidos vivos.

rea de recepcin y limpieza: donde los elementos son reutilizados, equipos, etc. son

recibidos, registrados y sometidos a un proceso de limpieza.

reas de preparacin y empaque: donde los elementos limpios y secos son inspeccionados,

armados en juegos o cajas y envueltos o empacados adecuadamente para el proceso de

esterilizacin.

rea de preparacin de textiles: donde los textiles limpios son reutilizados (lencera

quirrgica) y los diferentes materiales hidrfilos (gasa, venda, etc.) son inspeccionados,

armados y empacados en sus embalajes de proceso.

rea de esterilizacin: donde se ubican los autoclaves a vapor, xido de etileno (ETO),

incluido el espacio para carga y descarga de los carros.

rea de almacenamiento de material estril: donde los materiales ya esterilizados son

estacionados previamente a su distribucin.

rea de depsito de materia prima: un ambiente para almacenar insumos textiles,

materiales de embalaje y dems productos limpios.

Bactericida: mtodo o agente qumico capaz de matar o destruir bacterias.

Bacteriosttico: mtodo o agente qumico capaz de inhibir el crecimiento bacteriana, pero no

necesariamente matarlos.

Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, que se sabe aloja

microorganismos.

Control biolgico: mtodo que determina la presencia de bacterias patgenas en objetos

sometidos a un proceso de esterilizacin.

Descontaminacin: el proceso de remocin de los microorganismos patgenos, de los

objetos y equipos, hacindolos a estos seguros para su manipulacin.

Desinfeccin: es el proceso por el cual se mata o destruye la mayora de los

microorganismos patgenos, con la excepcin de las esporas bacterianas. Los desinfectantes

son usados sobre objetos inanimados.

Desinfeccin de alto nivel: proceso de desinfeccin que mata las bacterias vegetativas,

bacilos tuberculosos, hongos, virus, pero no necesariamente un alto nmero de esporas

bacterianas.


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Desinfeccin de nivel intermedio: proceso de desinfeccin que mata las bacterias

vegetativas, la mayora de los hongos, los bacilos tuberculosos, y la mayora de los virus. No

mata esporas bacterianas resistentes.

Desinfeccin de bajo nivel: proceso que mata la mayora de las bacteriasvegetativas, no

esporas bacterianas.

Desinfeccin Terminal: proceso mediante el cual un rea u objeto se desinfecta luego de que

ha ocurrido alguna contaminacin.

Desinfectante de amplio espectro: desinfectante que tiene actividad contra una amplia

variedad de microorganismos.

Esporicida: agente qumico capaz de matar esporas, especialmente esporas bacterianas.

Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de microorganismos.

Esterilizadora de alto vaco: tipo de esterilizador de vapor que moviliza el aire en la cmara

de vaco.

Esterilizador por desplazamiento gravitacional: tipo de esterilizador que moviliza el aire por

accin de gravedad.

Esterilizador de vapor: esterilizador que expone a los objetos a vapor bajo de alta presin.

Fungicida: agente qumico capaz de matar hongos.

Gas de oxido de etileno: gas toxico altamente inflamable capaz de esterilizar un

objeto.

Germicida: un agente qumico que destruye microorganismos. Puede ser que destruya

microorganismos patgenos, pero no necesariamente esporas bacterianas resistentes.

Puede ser usado sobre tejidos vivos (antispticos) o sobre objetos inanimados

(desinfectantes)

Glutaraldehdo: agente qumico capaz de esterilizar objetos.

Limpieza: proceso que elimina la suciedad orgnica e inorgnica, o cualquier otro material

extrao.

Verificador de control de esterilizacin: mtodo que determina si un proceso ha sido

completado, no indica si los objetos sometidos a ste mtodo estn estriles.

Vida de estante o anaquel: perodo de tiempo que un objeto empaquetado permanecer

estril despus que ha sido sometido a un proceso de esterilizacin.

Virucida: agente qumico capaz de matar virus.

Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe cumplir un artculo estril


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desde la recepcin, procesamiento y salida en forma ptima.

6.0 Desarrollo:

6.1. Consideraciones generales.

La Unidad de Esterilizacin debe cumplir con las Normas Tcnicas sobre Esterilizacin y

Desinfeccin de elementos clnicos y Manual para su aplicacin, estas son las siguientes:

Generalidades del proceso de esterilizacin y desinfeccin

Clasificacin de los materiales que se someten al proceso indicado

Recepcin y lavado del material

Preparacin del material, equipos e insumos

Mtodos de esterilizacin

Certificacin de los procesos de Esterilizacin

Almacenamiento del material estril y su distribucin

Salud ocupacional en la unidad de Esterilizacin

Desinfeccin de alto nivel

Validacin de los ciclos de esterilizacin

Mantenimiento preventivo de los autoclaves

Todos los pasos que se indican, es para asegurar la trazabilidad y que el producto entregado este

libre de microorganismos patgenos y no patgenos incluyendo las esporas.

6.2Mtodos de control del proceso de Esterilizacin

El control se lleva a cabo verificando que se cumpla lo planificado segn normas de la unidad. Se

debe controlar el proceso en cada etapa y debe quedar registrado.

Un sistema de control requiere la identificacin de cada material a esterilizar, a travs de

diferentes controles:

El Control Fsico, se realiza para medir parmetros como, presin, Temperatura y tiempo

del Autoclave. Estos antecedentes son registrados en el protocolo de validacin de los

procesos de esterilizacin.


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El Control qumico, se realiza para corroborar que el proceso fue realizado y que el

material fue esterilizado, para ello se utiliza una Cinta llamada PROPER. Este antecedente

es registrado en el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.

El Control Biolgico, se realiza a travs del cultivo de microorganismos en mquinas

especiales, con el fin de verificar si la mquina (Autoclave) cumpli con los parmetros

fsicos requeridos para obtener un material seguro. Estos antecedentes son registrados en

el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.

Detectar fallas del equipo

La validacin y la observacin, que son pilares fundamentales de la garanta de calidad.

Para conseguir seguridad suficiente, el programa debe comprender: preparacin adecuada del

personal, de la planta fsica, equipos y sistema de circulacin de materiales, as como aparatos

monitorizados, adecuadamente.

Los filtros de aire, el agua del lavado, las medidas de bioseguridad, la planta fsica, la vestimenta

del personal, calidad del vapor, etc.

6.3. Trazabilidad de los procesos de esterilizacin

Para obtener trazabilidad de los procesos en la Unidad de Esterilizacin, se debe cumplir con los

siguientes requisitos:

6.3.1Transporte de material contaminado

El transporte del material contaminado se hace en receptculos plsticos tapados y/o carros de

transporte.

6.3.2 Recepcin de material contaminado

Uso de barreras protectoras

Registro del material recibido en Formulario Recepcin de Material Sucio Contaminado

6.3.3 Recepcin de materiales para ser esterilizados fuera de la institucin

Revisin del material a esterilizar

Registro del material en Cuaderno de la Seccin del Usuario / Cliente externo.


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6.3.4 Lavado y Secado

Lavado del material con detergente enzimtico

Lavado del instrumental uno por uno, con cepillo

Enjuague con abundante agua

Ultimo enjuague con agua blanda

Secado con aire comprimido

6.3.5 Inspeccin y Preparacin

Revisin con lupa para asegurarse que no queden restos de suciedad

Material deteriorado se debe retirar

Revisin de las cajas de instrumental si estn completas

Avisar a el Servicio de Pabelln para reponer instrumental que falte

La eleccin de la envoltura depende del material que se va a empaquetar y del proceso de

esterilizacin al que ser sometido.

La envoltura debe poseer las siguientes caractersticas:

Buena permeabilidad al agente esterilizante

Resistencia a la penetracin de los microorganismos

Resistencia a los pinchazos

o Debe adaptarse a los distintos artculos que queremos esterilizar

o Debe llevar la fecha de vencimiento, nombre del artculo, responsable

o Debe llevar control qumico interno y externo

6.3.6 Operacin de Equipos de Esterilizacin:

Los mtodos de esterilizacin a elegir dependen de los artculos a esterilizar. Existen mtodos

fsicos y qumicos:

a) Mtodo Fsico:

El mtodo ms usado es el vapor a presin por ser ms econmico, rpido, eficaz y no txico, se

utiliza en la mayora de los artculos que toleran temperaturas de 121 a 138 C.


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Otro mtodo utilizado es el Oxido de Etileno, es un proceso de baja temperatura (30 a 60C).

Tiene la ventaja que permite esterilizar materiales que se deterioran con el calor. Es un gas txico,

de alto costo y tiene necesidad de airear los materiales por tiempos prolongados antes de usarlos.

La concentracin permitida es de 0.8 ppm en una jornada de 8 hrs.

b) Mtodo qumico:

Desinfeccin de Alto Nivel:

El glutaraldehdo es el agente ms usado como desinfectante de alto nivel de equipos mdicos

tales como endoscopios, laparoscopios, fibras.

6.3.7. Acomodo de una carga para dar inicio a la esterilizacin:

Antes de hacer la carga se debe verificar la parte fsica del autoclave

Colocar los artculos en forma vertical

Dejar suficiente espacio entre cada artculo, no comprimir los paquetes

Evite que los objetos toquen los costados de la cmara

Dejar por lo menos 7.6 cm. entre el techo de la cmara

Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta

No colocar paquetes en el piso de la cmara

6.3.8 Distribucin

Se distribuye a los respectivos servicios clnicos y de apoyo

Se distribuye el material estril en carros de transporte o bolsas de gnero

Es entregado segn necesidad

Se lleva un control de lo entregado para el respectivo centro de costo lo cul queda registrado

en el Formulario de Distribucin.

6.3.9. Controles del Proceso

6.3.9.1. Certificacin de los procesos de esterilizacin

Norma: Todos los procesos de esterilizacin deben ser controlados o monitoreados por

medio de indicadores:

o Fsicos


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o Qumicos

o Biolgicos

Monitores Fsicos: Son elementos incorporados al esterilizador, tales como:

o Termmetros

o Manmetros de presin

o Sensores de carga

o Vlvulas

o Sistemas de registro de parmetros

Monitores Qumicos: Existen cintas adhesivas impregnadas con tinta termo qumica que

cambia de color cuando es expuesta a temperatura:

o La finalidad de uso es demostrar que el artculo fue expuesto al proceso de

esterilizacin y distinguir entre artculos procesados y no procesados.

o Estos controles pueden ser internos y externos

Monitores Biolgicos: Son dispositivos inoculados con esporas de microorganismos

caracterizados por su alta resistencia, generalmente se utilizan Basilo subtilis y Basilo

stearothermophilus.

Indicadores de proceso:

Test de Bowie Dick: Es un mtodo para evaluar la eficacia del sistema de vaco del

autoclave de PRE-vaco, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros

gases no condensados en la cmara de esterilizacin que puedan impedir la rpida y

uniforme penetracin del vapor en el interior de la cmara.

Todo este proceso queda registrado en Protocolo de Validacin de los Procesos de

Esterilizacin.

6.3.10. Factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilizacin:

Limpieza: El material debe lavarse con agua, detergentes enzimticos, enjuague con agua

blanda antes de ser esterilizados.

Tiempo: El tiempo para la esterilizacin depende principalmente del proceso utilizado.


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Temperatura: Con la mayora de sistemas de esterilizadores, un aumento de la

temperatura resulta en tiempos de esterilizacin, ms cortos.

Humedad relativa y pH: Para la esterilizacin con ETO, el control de la humedad relativa es

crtico; para algunos esterilizadores lquidos el ph puede ser crtico y debe controlarse.

Estandarizacin de la carga: Asegurar la uniformidad en el proceso, colocar los paquetes

de lado para asegurar el contacto con el vapor, envolturas holgadas.

Monitoreo: El proceso de esterilizacin debe monitorearse rutinariamente mediante

indicadores fsicos y qumicos para cada carga. Los monitores biolgicos deben usarse por

lo menos una vez a la semana y en cada carga que se esterilicen dispositivos implantables

o reparacin de ste.

Almacenamiento: Se colocan en anaqueles en lo posible cerrados, se debe reprocesar

cualquier material que est mal envuelto, que haya cado al piso, humedad, o haya sido

rosado con material sucio o que el empaque este daado.

6.3.11. Prevencin de riesgos en la unidad de esterilizacin

Debido al tipo de trabajo y a la gran cantidad de equipos que se utilizan en la Unidad de

esterilizacin, los riesgos a que se enfrenta el personal son elevados y muchas veces se producen

afecciones graves que provocan aumento de morbilidad y ausentismo entre el personal. Los

riesgos son:-

1.-Enfermedades: Infecciones

Enfermedades transmisibles

Enfermedades profesionales (ETO.DAN)

2.-Accidentes: Cadas

Quemaduras

Heridas corto punzantes

Accidentes elctricos

3.-Psquicos y psicosomticos: Neurosis

Ulceras

Colon irritable

Depresin


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6.4 Indicadores y Umbral de cumplimiento

Nombre del Indicador: % de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y Esterilizacin

Dimensin de la Calidad: Seguridad del pacienteJustificacin Todos los pacientes tienen derecho a una atencin segura en todo

momento. Material no esterilizado es una causa importante de

problemas y complicaciones asociados a incumplimiento de normas

establecidas.

Frmula N de reclamos de los clientes internos y/o externos por material con

problemas de esterilizacin (control no virado, empaque inseguro)

___________________________________________________ x 100

N total de material esterilizado al mes sin alteraciones

Estndar de calidad :- 0%

Explicacin de Trminos Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de

microorganismos

Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe

cumplir un artculo estril desde la recepcin, procesamiento y

salida en forma ptima.

Indicadores de calidad: Fsicos, qumicos y biolgicos

Poblacin: Todos los pacientes del intra y extrasistema

Tipo Proceso

Fuente de datos Registro entrega Material esterilizado, Registro Informtico

Umbral de cumplimiento 100% de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y EsterilizacinResponsables Jefe Centro de responsabilidad Operaciones, Jefe centro de costo

Enfermeras, Tcnicos Paramdicos

Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente

Periodicidad Trimestral

7.0 Distribucin:

Unidad de Esterilizacin


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8.0 Flujograma:

FLUJOGRAMA DELPROCESO DE ESTERILIZACION

9.0 Registros:

9.1. En cuanto a procesos:

N de ciclos por autoclave

Protocolo por cada autoclave

N de lote, cargas de acuerdo a lo establecido semanal, mensual, anual.

Nombre del operador responsable

Resultados de control biolgico

9.2. En cuanto a mantenimiento:

Fecha del servicio

Libro de vida por cada mquina

Descripcin del problema

Tcnico responsable

Recepcin del materialcontaminado

Inspeccin con lupa elinstrumental

Secado del materialcon aire comprimido

Registro delinstrumental

Empaque del material aesterilizar dependiendo deltipo de ste.

Control de descarga:empaques, indicadores.

Almacenamiento, regla deoro

Distribucin a losservicios clnicos y de

apoyo

Clasificacin del materialsucio-contaminado

Protocolizar el material a esterilizar


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9.3. Otros registros

Programas educativos

Mediciones ambientales

Accidentes laborales

Supervisiones, pautas de cotejo

10. Registros de Cambios:

Revisin Cambios Fecha Realizado por:

Cero Original 18.05.2010 Jefe

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11. ANEXOS

ANEXO 1

Versin: CeroINFORMATIVO:

Recepcin Material ContaminadoFecha: 18.05.2010

RECEPCIN Y PROCESO DE LIMPIEZA DEL MATERIAL CONTAMINADO

Recepcin

Clasificacin Prelavado-remojo

Lavado manual

Enjuague con agua

Ultimo enjuague con agua blanda

Secado

Revisin con lupa

Lubricacin

Registro


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ANEXO 2


Preparacin y empaque de los materialesFecha: 18.05.2010

PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES

El empaque utilizado en autoclave, se realiza en envoltorio textil (gnero) o papelgrado mdico esteri-clin. Esto depender del tipo de material a envasar y de la rotacinde ste

Revisin del buen estado de los instrumentos

Debe ser adecuado para el mtodo de esterilizacin

Control qumico externo e interno de acuerdo al mtodo de esterilizacin a utilizar

Identificacin del material

Nombre de la persona que realiza el procedimiento

Registro en protocolo


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ANEXO 3


Carga Esterilizacin en AutoclaveFecha: 18.05.2010

CARGA ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE

Revisin fsica del autoclave antes de hacer la carga

La carga debe ser de material homogneo

No sobrecargar la cmara

Control permanente de los parmetros de esterilizacin

Colocar en forma vertical el material para favorecer la penetracin del vapor

No apoyar el material en las paredes del autoclave

Las cajas quirrgicas o paquetes no deben sobrepasar los 8 kilos para permitir una

buena penetracin y circulacin del vapor


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ANEXO 4Versin: CeroINFORMATIVO:

Descarga del Autoclave Fecha: 18.05.2010

DESCARGA DEL AUTOCLAVE

Lavado de manos

Constatar que se ha cumplido todos los pasos del ciclo

Entreabrir la puerta de descarga durante 15-20 minutos para permitis escapar restos

de vapor que puedan quedar en la cmara

Verificar el viraje de los controles qumicos externos.

Chequear el empaque de cada paquete, que se encuentren indemnes.

Verificar que el material no presente humedad

Retirar paquetes hmedos o envoltura daada

Trasladar la carga al rea de almacenamiento o entregar al servicio respectivo


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Manejo y uso de controles y monitores enesterilizacin Fecha: 18.05.2010

MANEJO Y USO DE CONTROLES Y MONITORES EN ESTERILIZACION

Los monitores son indicadores o reactivos que permiten certificar que el proceso de

esterilizacin se efectu en forma correcta. Es el control de calidad de los mtodosde esterilizacin (Fsicos, Qumicos y Biolgicos).

Antes de utilizar un autoclave se debe chequear: termmetro, manmetros de

presin, relojes de tiempo, vlvulas de seguridad, sensores de carga y sistema de

registro.

Colocar control biolgico una vez a la semana, en mantenimiento preventivo y

reparativo y en trasplantes.

Procesar el control biolgico.

Chequear la vigencia de los controles antes de usarlos.

Avisar al Jefe directo ante cualquier duda y/o alteracin de los controles y monitoreo

de los equipos.

Registrar el procedimiento.


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ANEXO 6


Mantenimiento de los EquiposFecha: 18.05.2010

MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS

Para cada uno de los equipos se debe llevar un programa con los registros de

mantenimiento preventivo y/o reparativo de los equipos. En estos registros se debe

considerar :

Identificacin del equipo

Descripcin y cantidad de las partes reemplazadas

Nombre del tcnico que ejecuta el servicio

Firma y cargo de la persona que da por recibido el trabajo completo


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Estadsticas de produccin Fecha: 18.05.2010

ESTADISTICA DE PRODUCCION

Estudio de costos de la Unidad

Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material esterilizado

entregado

Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material de curacin

entregado

Optimizacin de recursos humanos

Optimizacin de recursos materiales

REGISTRO Y ARCHIVOS DE CONTROLES DE ESTERILIZACION

Control y registro del instrumental inspeccionado despus del proceso de lavado

Control y registro del material esterilizado por servicio

Control y registro del recambio de agua blanda

Control y registro del almacenamiento de material estril en los servicios y de apoyo

Control y registro de pruebas biolgicas: fecha, N carga, fecha, lectura, nombre del

operador, resultado de la prueba y chequeo de la Enfermera de esterilizacin.

Control y registro de la Desinfeccin de Alto Nivel


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Conducta y Prevencin de Riesgos en laUnidad de Esterilizacin Fecha: 18.05.2010

MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO

Esta mscara es usada como medida de prevencin para inhalar gases txicos.

Se debe usar en la desinfeccin de Alto Nivel y en la descarga de materiales

esterilizados en oxido de etileno. Procedimiento:

o Colocar el respirador sobre el rostro, ajustando su parte inferior a la barbillao Colocarse las bandas elsticas sobre las orejas alrededor del cuello

TEST DE AJUSTE

Remueva la tapa de la vlvula de inhalacin y tape la vlvula de goma con la palma de

la mano.

Exhale suavemente dentro del respirador hasta generar una leve presin positiva.

El oxgeno es a lo menos 19.5% por volumen a nivel del mar.

INSTRUCCIONES DE MANTENCIN, LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO

Mantenga el respirador en buenas condiciones de uso.

Limpie y desinfecte el respirador despus de cada uso:

o Desarme el respirador retirando los prefiltro y bandas elsticas

o Sumergir todas las partes en detergente ,excepto los filtros

o Cepillar suavemente, enjuagar y secar

Cuando el respirador no esta siendo usado, mantenerlo protegido en una atmsfera

seca, a temperatura ambiente, libre de contaminacin ambiental.

Desechar los filtros usados ms de 3 meses.


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MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO Fecha: 18.05.2010

MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO

1. Se coloca mascara respiratoria con filtro SI NO

2. Una vez utilizada se lava y desinfecta SI NO

3. Revisa filtro SI NO

4. Se mantiene sellado el envase SI NO

5. Registra el procedimiento SI NO


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Prevencin y Riesgos en la Unidad deEsterilizacin Fecha: 18.05.2010

ANEXO 11

PREVENCION Y RIESGOS EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION

OBJETIVO:

Promover y mantener el bienestar fsico, mental y social de los trabajadores en esta unidad.

Dentro de los riesgos mas frecuentes en esta unidad se encuentra el uso y manejo de productos qumicos para la

esterilizacin y riesgos fsicos relacionados con su actividad.

Los Efectos txicos de agentes qumicos utilizados en esta unidad son:

1.-OXIDO DE ETILENO.-

Gas incoloro, altamente reactivo y explosivo a temperatura ambiental.

Vas de ingreso al organismo:- respiratoria, con menos frecuencia en la piel y digestiva.

Riesgos para la salud.- Inhalacin de altas concentraciones (> 100ppm.)

produce: irritacin ocular, de las vas respiratorias, vas digestivas y neurolgico, Riesgos de inflamabilidad.

2.-GLUTARALDEHIDO.-

Puede ser absorbido por medio de inhalacin, ingestin y contacto con la piel.

El umbral de toxicidad para piel y mucosas es de 0.3 ppm.

Sntomas:-irritacin faringea, pulmonar, irritacin ocular.

3.-RIESGOS FISICOS

El personal de la Unidad de esterilizacin debe ser evaluado por el Programa de Salud asociados a sus funciones

como:-

exposicin al ruido

calor ambiental

humedad

problemas osteoarticulares

accidentes (errores involuntarios) causados por: Jornadas de trabajo prolongadas, personalinsuficientemente capacitado.

4.-PROGRAMA DE SALUD LABORAL DEL PERSONAL

Examen de salud

Barreras de proteccin del operador especficas por tipo de equipo

Evaluacin de los lmites permisibles ponderados (LPP)

Vacunacin anti Hepatitis B e influencia

Vigilancia de exposiciones laborales

Determinacin de polvo ambiental con un lmite permisible ponderado de 8mg/m3


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ANEXO 11


Esterilizacin en Oxido de EtilenoFecha: 18.05.2010

ESTERILIZACION EN OXIDO DE ETILENO

OBJETIVO:

Esterilizar material termo sensible y reutilizable segn normas vigentes del Ministerio de salud.

PROCEDIMIENTO:-

1. Verificar que la mquina este encendida

2. Despichar el generador

3. Revisin del catridge de OE.(peso)

4. Revisin del nivel de agua destilada

5. Revisin de registros

6. Cargar la cmara en posicin vertical

7. Uso de envoltorios bilaminados con las caras transparente frente a frente

8. Programar el ciclo N 1 donde esta incluido tiempo de aireacin (12 hrs.)

9. Uso de control biolgico en cada ciclo

10. Protocolo de registro

AREA DE DESCARGA

1. El operador debe usar Barreras protectoras.-

-delantal manga larga

-Gorro desechable

-Guantes de nitrilo

-Mscara de proteccin respiratoria con filtro para gases txicos

2. Constatar viraje de los indicadores qumicos externos

3. Lavar mascarilla antigases, limpiar los filtros, instalarlo y dejar la mascarilla sellada en bolsa

plstica para prximo uso.4. En caso de corte de energa elctrica de 15 a 20 min. debe verificar que el equipo se ha

reprogramado en forma automtica.


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ANEXO 12Versin: CeroINSTRUCTIVO:

Validacin del Proceso de Esterilizacin Fecha: 18.05.2010

VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION

La calidad es una herramienta bsica para la mejora de los procesos y servicios. Debe asegurar

un adecuado nivel de esterilizacin para que el proceso especfico genere un producto o servicio

de acuerdo con su especificacin predeterminada y en conformidad con las caractersticas de

calidad establecida.

VALIDACION

Calificacin de la instalacin

CALIFICACION DEL EQUIPO

Calificacin operacional

Pruebas de parmetros

CALIFICACION DE CARGAS

Pruebas microbiolgicas


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Verificacin de la efectividad del procesode Esterilizacin

Fecha: 18.05.2010

INDICADORES DE CALIDAD DE LA UNIDAD DE ESTERILIZACIN

El proceso de esterilizacin debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida y se debe

verificar en el correcto resultado de los indicadores fsicos, qumicos y biolgicos.

N cargas por autoclave, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos

por semana / N total de cargas por autoclave por semana x 100

Estndar de calidad: 99%

N de cargas por ETO, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos por

semana / N total de cargas esterilizadas por Oxido de Etileno por semana x 100

Estndar de calidad: 100 %

CRITERIO DE TIEMPO DE CADUCIDAD DE LA ESTERILIZACION

Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilizacin. Debe

ser mnimo el material que requiera ser reesterilizado por haber caducado el tiempo.

INDICADOR

N de productos reesterilizados por superar el tiempo de caducidad / N total de productos que se

esterilizan x 100

Estndar de calidad:- menor 1 %

CRITERIO DE EMPAQUE ADECUADO DEL MATERIAL A ESTERILIZAR

INDICADOR

N de errores o defectos en el empaque de los materiales a esterilizar por semana / N de cargas

de esterilizacin durante la semana x 100

Estndar de calidad: 0%

CRITERIO DE SEGURIDAD EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACIONLa Unidad de Esterilizacin ha de trabajar con procedimientos normalizados y seguros,

garantizando una frecuencia mnima en los accidentes laborales.


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PROTOCOLO

Esterilizacin


INDICADOR DE ACCIDENTES

N de accidentes ocurridos en la Unidad de Esterilizacin en un mes / N de personas / da

trabajado durante un mes x 100


INDICADORES DE INCIDENTES

N de incidentes ocurridos en el autoclave en un mes / N de cargas en el autoclave realizados

en un mes x 100

Estndar de calidad:-menor de 1 %

INDICADORES DE INCIDENTESN de incidentes ocurridos en xido de etileno en un mes / N de cargas realizados en un mes en

oxido de etileno en un mes x 100


CRITERIO DE SATISFACCION DEL CLIENTE INTERNOINDICADORN de reclamos o quejas por retraso, deterioro o prdidas recibidas a esta unidad en un mes /

N de cargas esterilizadas en un mes sin problemas x 100

Estndar de calidad: menor 1 %


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PROTOCOLO

Esterilizacin



RIESGOS EN LA UNIDAD DEESTERILIZACION Fecha: 18.05.2010

Los accidentes se deben a errores involuntarios causados principalmente por:

1. Jornadas de trabajo prolongadas

2. Fatigas

3. Personal seleccionado en forma inadecuada

4. Personal insuficientemente capacitado

5. Falta de normas y procedimientos por escrito

6. Cadas: El personal esta expuesto a cadas por.-tcnicas apresuradas negligencias

por descuido en el cumplimiento de las normas bsicas y manejo inadecuado de equipos.

7. Quemaduras y accidentes elctricos: La unidad de esterilizacin requiere de gran

Cantidad de equipos elctricos (autoclaves, selladoras, siella, etc.).

Los accidentes se producen por:

Equipos deteriorados sin mantencin

Manipulacin de cables elctricos con manos mojadas

Mala conexin a tierra de los equipos

Conexiones provisorias realizadas por personal sin entrenamiento

Contacto accidental con equipos que generan calor (autoclaves)

Explosin e incendio por uso de agentes inflamables(falla caldera, generadores,

ETO)

Heridas corto punzante y cuerpos extraos

8. Afecciones psquicas psicolgicas: Problemas como neurosis, depresiones, lcerasdigestivas, surmenage, colon irritable son frecuentes en esta unidad por el stress a que estn

sometidos en cuanto a rapidez, habilidad y destreza.

APE 1.3 Proc. Esterilizacion

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