Dra. Esther de la Viuda García

Hospital Universitario de Guadalajara

Universidad de Alcalá de Henares

Anticoncepción y calidad de vida

Objetivo

El principal objetivo es dejar constancia de que a las mujeres les importa su calidad de vida y existe una herramienta validada que nos permite medir el impacto de los métodos anticonceptivos sobre la misma que, además, es muy útil para la investigación

Concepto de calidad de vida

Es la percepción que un individuo tiene de su lugar en la existencia, en el contexto de cultura y del sistema de valores en los que vive y en relación con sus expectativas, sus normas y sus inquietudes

Calidad de vida relacionada con la salud

Concepto

Gómez-Vela, María; Sabeh, Eliana N.

Instituto Universitario de Integración en la Comunidad,

Facultad de Psicología, Universidad de Salamanca

La percepción que tiene el paciente de los

efectos de una enfermedad determinada o

de la aplicación de cierto tratamiento en

diversos ámbitos de su vida, especialmente

de las consecuencias que provoca sobre su

bienestar físico, emocional y social

Calidad de vida relacionada con la salud

¿Para que sirve la medición de la CVRS?

• Práctica clínica

• Investigación de servicios sanitarios

• Evaluación de nuevos medicamentos

• Monitorización de salud en poblaciones

• Asignación de recursos sanitarios

Características de las medidas de calidad de vida

relacionada con la salud

Las medidas de CVRS deben ser:

• Subjetivas: Recoger la percepción de la persona involucrada.

• Multidimensionales: Relevar diversos aspectos de la vida del individuo, en

los niveles físico, emocional, social, interpersonal etc.

• Incluir sentimientos positivos y negativos.

• Registrar la variabilidad en el tiempo: La edad, la etapa vital que se

atraviesa (niñez, adolescencia, adultez, adulto mayor), el momento de la

enfermedad que se cursa, marcan diferencias importantes en los aspectos

que se valoran.

Grupo WHOQOL, 1995

Instrumentos de medida de la calidad de vida

relacionada con la salud

Cuestionarios genéricos

• Pueden ser utilizados en una gran variedad de poblaciones (enfermos y sanos).

• Miden la CVRS en dimensiones que son relevantes para un amplio rango de pacientes y población general.

• Permiten comparaciones entre diferentes poblaciones.

• No son tan sensibles a los cambios en la salud como los instrumentos específicos.

Cuestionarios específicos

• Para una población determinada (una patología, un atributo, un grupo de población

• Miden las dimensiones mas relevantes para esa población .

• No permiten comparaciones entre diferentes poblaciones.

• Son mas sensibles a los cambios y diferencias en la salud.

Requisitos de medición de calidad de vida

Validez

• Debe medir lo que se pretende

Fiabilidad

• Reproducible y contrastable

Sensibilidad al cambio

• Debe discernir cualquier cambio que se produzca

¿Qué le piden las mujeres a un anticonceptivo?

Seguridad

Beneficios

Calidad de vida

Eficacia

¿Cómo medimos la CV?

¡Desarrollando una escala de cv!

Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres

en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

Objetivos

Objetivo principal:Elaborar y validar un cuestionario de Calidad de vida en mujeres en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

Objetivos secundarios:

Evaluar el impacto de la CV de los métodos anticonceptivos

Conocer los factores demográficos y clínicos relacionados con la CV en mujeres en edad fértil usuarias de métodos AC

Metodología

Fase I:

Elaborar un cuestionario de CV en mujeres en edad féril usuarias de métodos AC

Fase II

Validación longitudinal del cuestionario

Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres

en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

Fase I: Elaboración del cuestionario

Revisión de la literatura

+ Grupo de expertos

Identificación del

contenido básico

para el cuestionario

Entrevistas semi-

estructuradas con 14

mujeres en edad fértil

Análisis cualitativo

Cuestionario de

63 ítems

El grupo de expertos

valoró cada ítem en

función de la claridad,

frecuencia e importancia

Cuestionario de

41 ítems

Reducción cuantitativa

Administración a

una muestra de

187 usuarias

Reducción

cuantitativa

ANÁLISIS RASCH

CUESTIONARIO

DE 19 ÍTEMS

SEC-QOL

Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres

en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

Hace referencia al momento presente e incluye 19 ítems con 5 categorías de respuesta tipo likert, agrupados en 5 factores o dimensiones.

SOC MENS MAMA PSICO SEX

1. Tengo dolor menstrual unos días antes de que me venga la regla x

2. Noto pequeñas molestias en la zona de los riñones los días previos a que me venga la regla x

3. Tengo molestias en la zona de los ovarios durante la regla x

4. Mis pechos están más duros durante la regla x

5. Mis pechos aumentan de tamaño los días previos a que me venga la regla x

6. Mis pechos aumentan de tamaño durante la regla x

7. Durante los días previos y los primeros días de la regla estoy más nerviosa y tengo menos paciencia x

8. Durantes los días previos y los primeros días de la regla noto más cansancio en las piernas x

9. Durante los días previos y los primeros días de la regla no tengo ganas de hacer deporte o cualquier actividad de movimientos bruscosx

10. Durante los días previos y los primeros días de la regla prefiero estar más tranquila y hacer menos cosas x

11. Cuando la regla coincide con el fin de semana dejo de hacer cosas por culpa del malestar físico x

12. Cuando tengo la regla estoy más nerviosa en el trabajo x

13. Durante los días de la regla mi deseo sexual disminuye x

14. Durante los días previos y los primeros días de la regla estoy nerviosa y susceptible x

15. Me preocupa pensar que puedo padecer desarreglos hormonales x

16. Cuando me viene la regla mi rendimiento en el trabajo es algo menor por culpa del dolor menstrual x

17. Me crea ansiedad pensar que el método anticonceptivo que utilizo en mis relaciones sexuales puede fallar x

18. Durante los primeros días de la regla cuando hay mayor sangrado rechazo tener relaciones sexuales x

19. Durante la regla noto que tengo menos vitalidad x

Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres

en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

Grupo A

Mujeres usuarias de métodos anticonceptivos eficaces sin

cambios en los próximos 4 meses

N 129

Visita 1/Basal

Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127

Grupo B

Mujeres usuarias de métodos Ac poco eficaces, pero van a cambiar a

partir de la primera visita

N 251

Visita 1/Basal

Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127

Grupo C

Mujeres usuarias de métodos poco eficaces sin cambios en los

próximos cuatro meses

N 73

Visita 1/Basal

Visita 2/Final (a los 4 meses +- 1). N 127

Fase II: Validación cuestionario específico

Consentimiento informado

/ Cumplimiento de los

criterios de inclusión

30,0

60,0

90,0

basal

fin

al

basal

fin

al

basal

fin

al

basal

fin

al

basal

fin

al

basal

fin

al

Cvtotal Dim Social Dim Sint.menstruales

Dim Sintmamarios

Dim Psicologica Dim Sexual

Ca

lid

ad

de

vid

a

Grupo A

Grupo B

Grupo C

Resultados

Cuestionario para valorar la Calidad de vida de mujeres

en edad fértil usuarias de métodos anticonceptivos

• Es el primer cuestionario que permite evaluar la calidad de vida en

mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos

• El cuestionario SEC-Qol, con 19 ítems y un tiempo medio de

administración de aproximadamente 6 minutos, es factible tanto para

investigación como para práctica clínica habitual

• Ha demostrado el impacto en los síntomas premenstruales en la

calidad de vida de las mujeres en edad fértil

Cuestionario para valorar la Calidad de vida

de mujeres en edad fértil usuarias de

métodos anticonceptivos

Repuestas de los médicos sobre la utilidad clínica

N %

Herramienta orientativa 29 93,5

Herramienta estandarizada 14 45,2

Evalúa cambios en la CV 26 83,9

Uso en la investigación clínica

27 87,1

Otra utilidad 26 83,9

Seguirá utilizando el cuestionario cuando finalice el estudio

17 54,8

La elección de un método anticonceptivo está determinada porvarios factores: la experiencia previa, el grado de satisfacciónalcanzado con el método y su influencia en la calidad de vida.

Un factor de insatisfacción es la presencia de hormonas sintéticas

Estudio para evaluar el impacto en la calidad de vida, de las mujeres que utilicen

anticonceptivo oral con estrógeno natural

Estudio Postautorización de Seguimiento Prospectivo (EPA-SP)

Estudio Zocal

Introducción y justificación

Estudio Zocal

Objetivos

Objetivo principal: Evaluar el impacto sobre la calidad de vida de la anticoncepción hormonal combinada basada en un estrógeno natural ,comparado con el tratamiento anticonceptivo de barrera tradicional (preservativo) y el tratamiento con anticonceptivos orales combinados con etinilestradiol20/30 mcg.

Objetivos secundarios:

Conocer el grado de satisfacción de las mujeres que utilizan un nuevo anticonceptivo oral basadoen estrógeno natural, midiendo: Valoración del síndrome premenstrual mediante EVA (dolor pélvico y dolor lumbar, estado

anímico, tensión mamaria). Intensidad y duración del sangrado por privación y manchado, sensación de confort o

incomodidad que crea el patrón de sangrado mediante EVA.

Valoración de la seguridad del anticonceptivo oral en estudio.

Evaluar si la mejoría en la calidad de vida es diferente entre las mujeres que estaban tomandoanticonceptivos con ≤20 mcg o ≥30 mcg de etinilestradiol.

Valorar el porcentaje de persistencia con el tratamiento con anticonceptivo oral basado enestrógeno natural a los 6 meses de iniciarlo y las causas para abandonar el tratamiento

Grupo 1 (Total 72)

Mujeres que están utilizando como anticonceptivo un método de

barrera (preservativo) y continúan con este método.

Grupo 2 (Total 224)

Mujeres que están utilizando como anticonceptivo un método de

barrera (preservativo) y deciden iniciar un anticonceptivo hormonal

oral combinado basado en estrógeno natural.

Grupo 3 (Total 489)

Mujeres usuarias de un tratamiento anticonceptivo hormonal oral

combinado que contiene etinilestradiol (≤20 o ≥30 mcg) y deciden

cambiar a un anticonceptivo hormonal oral combinado basado en

estrógeno natural.

Grupos de estudio

Píldora E2

Píldora E2

Estudio Zocal

cv basalEstudio Zocal

1

2

3

Píldora E2

cv

Píldora E2

Estudio Zocal

Impacto del dispositivo intrauterino con levonorgestrel (DIU-LNG) en la calidad de vida de sus usuarias

Ignacio Cristóbal1; Iñaki Lete2,3; Esther de la Viuda4; Nuria Perulero5; Agnès Arbat6; Ignasi Canals6

1 Servicio de Obstetricia y Ginecología. Hospital La Zarzuela. Madrid; 2 Unidad de Gestión Clínica de Obstetricia y Ginecología,

Hospital Universitario Araba, Vitoria.; 3 Facultad de Medicina, Universidad del País Vasco.; 4 Servicio de Ginecología. Hospital d

e Guadalajara. Guadalajara; 5 HEOR and Real-World Evidence Solutions IMS Health; 6 Departamento Médico. Bayer Hispania.

Barcelona

DIU-LNG ha demostrado aumentar la calidad de vida de sus usuarias para el tratamiento de la menorragia

•La CVRS de las usuarias de DIU-LNG aumenta debido sobretodo a la disminución del sangrado, el dolor y otros síntomas asociados al ciclo menstrual.

•Las irregularidades en el periodo, así como la dismenorrea o la menorragia, son síntomas que impactan negativamente en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) de las mujeres.

• El DIU-LNG ha demostrado ejercer un impacto positivo en la CVRS de sus usuarias, mostrando un alto grado de satisfacción con este método anticonceptivo.

La CVRS en usuarias de DIU-LNG siempre se ha evaluado a través de cuestionarios genéricos

•La mayoría de estudios se han realizado en mujeres usuarias de DIU-LNG para reducir la menorragia y la CVRS se ha evaluado a través de cuestionarios genéricos (EQ-5D y SF-36).

•Hay escasas publicaciones en las que se evalúe la CVRS de mujeres que utilicen DIU-LNG con finalidad anticonceptiva y en ningún caso ésta se ha evaluado empleando cuestionarios específicos para mujeres usuarias de métodos anticonceptivos.

El principal objetivo es evaluar la CVRS de usuarias de DIU-LNG como método anticonceptivo a través del SEC-QoL

Objetivo principal

Evaluar la CVRS en mujeres en edad fértil que inicien uso de DIU-LNG como método anticonceptivo a través del cuestionario específico SEC-QoL por primera vez.

Objetivos secundarios

Evaluar qué dimensiones de CVRS (social, psicológica, sexual, menstrual, síntomas mamarios), se ven afectadas por del uso de DIU-LNG y en qué medida.

Conocer la variación en las puntuaciones de calidad de vida del cuestionario SEC-QoL durante todo el seguimiento.

Evaluar qué síntomas premenstruales y menstruales (intensidad del sangrado, síntomas mamarios, dismenorrea, cefalea) se modifican y cómo afectan a la calidad de vida con el uso de un DIU-LNG.

Se diseñó un estudio longitudinal, prospectivo de 12 meses de seguimiento

El estudio constó de 2 visitas una basal (cuando se inició el uso de DIU-LNG) y una final (12 meses después). El estudio se realizó en 18 centros.

Mujer que inicie tratamiento anticonceptivo con un DIU y que

haya dado su consentimiento informado

Visita basal

Visita final (12 meses de la basal)

VARIABLESVisita basal

Visitafinal

Criterios de evaluación

Datos sociodemográficos

Método anticonceptivo

Acontecimientos adversos

Intensidad del sangrado

Dolor menstrual (EVA)

Tratamiento analgésico

Síntomas mamarios

Satisfacción con el método

Cuestionario SEC-Qol

Las usuarias de DIU-LNG reportaron una mejor CVRS tras 12 meses de utilización a través del SEC-QoL

Se observó una mejora significativa de las puntuaciones medias del SEC-QoL en todas sus dimensiones (p<0.001).

Este es el primer estudio en el que se ha empleado por primera vez una herramienta específica para determinar el efecto del uso de DIU-LNG en las distintas dimensiones de CVRS que componen el SEC-QoL.

El 91,7% de las mujeres experimentaron una mejora estadísticamente significativa de la CVRS

50,247,0 47,9 44,0

37,3

46,0

74,9 76,570,7 70,1

65,371,9

Social Síntomas menstrualesSíntomas mamariosPsicológica Sexual Total

Basal Final

Conclusiones

La escala SEC Qol permite evaluar la calidad de

vida en mujeres que utilizan métodos

anticonceptivos y es una magnífica herramienta

para la investigación

Utilización del cuestionario en la práctica clínica habitual

• Cada ítem del cuestionario puntúa entre 1 correspondiente a la respuesta ‘siempre’ y 5

correspondiente a ‘nunca’

• La puntuación, tanto global como por dimensiones, se obtiene de la suma de las

puntuaciones obtenidas en cada uno de los ítems (denominada puntuación real) y tras

su estandarización a una escala que entre 0 y 100, utilizando la fórmula siguiente:

((punt. real-punt. mínima)/(punt. máxima-punt. mínima))*100

A modo de ejemplo, la fórmula para la estandarización de la puntuación global del

SEC-QoL sería:

((punt. real-19)/(95-19))*100

• Para la evaluación de la evolución de la CVRS mediante el cuestionario SEC-QOL, se

considera como mejoría cualquier diferencia igual o superior a 3,4 puntos (MDI).