ANEXO No 4 I. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS ...

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ANEXO No 4

I. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS EQUIPOS EN

CALIDAD DE APOYO TECNOLÓGICO

LABORATORIO CLÍNICO SUBRED SUR OCCIDENTE

CENTRAL DE PROCESAMIENTO AMBULATORIA

1. SECCION HEMATOLOGIA

DESCRIPCION ESPECIFICACIONES TECNICAS MINIMAS

ESTACION DE TRABAJO PARA HEMATOLOGIA:

INCLUYE 2 equipos en simultaneo y coloreado de

laminas Modulo que

contemple las 3 cosas.

Sistema que incluya equipos que permita la carga simultanea de mínimo200 muestras, con o sin conexión a coloreador.

Área de carga que acepte mínimo 100 tubos.

Criterios de repetición de fácil configuración de acuerdo a la edad del paciente, el tiempo, el sexo etc.

Pantalla táctil

Fácil acceso a reactivos.

Reporte demínimo 32 parámetros dentro de los cuales como mínimo deben estar: WBC, , Lym%, Mon%, Neu%, Bas%, Eos%, , Lym#, Mon#, Neu#, Eos#, Bas#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, , alarmas para anomalías morfológicas de las células pero como mínimo Alarma de células inmaduras , alarma de normoblastos , alarma de linfocitos atípicos y alarma de blastos.

Mínimo 2 Histogramas: RBC y PLT

Mínimo 2 Diagramas de dispersión

Velocidad de procesamiento : mínimo 90 pruebas /hora

Principio de detección Citometría de Flujo, con lasersemiconductor o equipos con Citometria de flujo fluorescente y enfoque hidrodinámico o impedancia eléctrica

Reactivos libre de cianuro.

Linealidad : WBC rango 0-440 X 103/µ L en adelanteo su equivalente en otras unidades. RBC rango 0-8 X 106 / µL en adelante o su equivalencia en otras unidades. HgB rango 0-24 g/dL en adelante o su equivalencia en otras unidades. PLT rango 0-5000 X 103 /µL en adelante o su equivalencia en otras unidades.

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COLOREADOR DE LAMINAS

PARA HEMATOLOGIA

que hace parte de la estación de

trabajo

Fácil carga de laminas

Secado de láminas

Mínimo 30 láminas por ciclo de tinción.


LECTOR DE VELOCIDAD DE

SEDIMENTACIÓN GLOBULAR

AUTOMATIZADO.

Tecnología que no se vea afectada por el Hematocrito de la muestra.

Bajo volumen de muestra máximo 500 µL

Lector de código de barras

Manejo de tubos de muestra con EDTA

Velocidad de procesamiento de mínimo 100 test por hora.

Carga mínimo de 20 muestras.

Impresora integrada.

2. SECCION QUIMICA CLINICA


Debe permitir la programación y medición de las técnicas medición fotométrica (Punto final, Turbidimétricas, Enzimáticas, etc.),

Respuestarápida de acceso de muestras aleatorio (RandomAcces), de procesamiento continuo con velocidad de mínimo800 pruebas fotométricas por hora.

Con mínimo 60 posiciones refrigeradas (Temperatura de nevera estable en 8° C), manejo de reactivos con identificación de código de barras, listos para usar.

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ANALIZADOR DE QUIMICA

CLINICA Y DE ELECTROLITOS POR MÉTODO

ISE

Equipo de piso robusto.

Capacidad de carga mínimo 120tubos a bordo en tubo primario o copilla de muestra con carga continua por medio de gradillas o carrusel.

Carrusel y/o gradillas con posiciones para procesamiento de muestras de Urgencia con prioridad sobre la rutina, muestras en tubo primario o en copillas pediátricas.

Bajo volumen de muestra

Con un sistema de alta sensibilidad para detección de coagulo, fibrina, y/o burbujas y sistema de prevención de choques que al momento de presentarse genere una alarma audible y en pantalla.

Brazos con Agujas y/o puntas de reactivos y muestra separadas para evitar la contaminación por arrastre.

Sistema integrado de lectura de código de barras para muestras y reactivos.

Procesamiento de diferentes tipos de muestra: suero, orina y líquidos corporales.

El analizador debe tener comunicación directa al sistema de información de laboratorio para la programación automática de las muestras por la lectura de identificación por código de barras, así como él envió de datos de manera automática. Comunicación bidireccional.

El analizador debe contar con la posibilidad de realizar diluciones automáticas y manuales según la linealidad de la prueba correspondiente.

3. SECCION DE ORINAS


EQUIPO EN APOYO

TECNOLÓGICO ANALIZADOR DE

Tiras adaptadas al analizador

Comunicación directa al software de laboratorio.

Posibilidad de impresoras térmica externa o de conexión a la red para impresión de resultados.

Capaz de cargar mínimo 75 muestras simultáneamente

Refractómetro interno para gravedad específica y turbidimetro para turbidez.

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QUÍMICA DE ORINA

COMPLETAMENTE

AUTOMATIZADO

Velocidad de procesamiento mínimo 200 test/hora.

Sensor de líquido integrado para la detección de muestra.

Capacidad de memoria: mínimode 8.000 de resultados de pruebas de pacientes. 300 resultados de control de calidad.

Con tira compatible para la lectura del equipo de 11 parámetros que permita la compensación de color; inclusión de ácido ascórbico. Es posible ofertar tiras de 10 parámetros siempre y cuando se adjunte la información técnica donde se especifique que las tiras las ofertadas no presentan interferencia ante concentraciones elevadas de ácido ascórbico en ningún otro parámetro.


EQUIPO DE MESA PARA LA

SECCION DE UROANÁLISIS

COMO BACKUP




Capaz de cargar mínimo 75 muestras simultáneamente

Refractómetro interno para gravedad específica y turbidimetro para turbidez.


Sensor de líquido integrado para la detección de muestra.

Capacidad de memoria: mínimo de 8.000 de resultados de pruebas de pacientes. 300 resultados de control de calidad.

Con tira compatible para la lectura del equipo de 11 parámetros que permita la compensación de color; inclusión de ácido ascórbico. Es posible ofertar tiras de 10 parámetros siempre y cuando se adjunte la información técnica donde se especifique que las tiras las ofertadas no presentan interferencia ante concentraciones elevadas de ácido ascórbico en ningún otro parámetro

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4. SECCION DE COAGULACIÓN


EQUIPO COMPLETAMENTE AUTOMATIZADO

PARA LA MEDICIÓN DE PRUEBAS DE

COAGULACIÓN

*Incorporar un equipo BACKUP

Principio de detección: nefelometría, cromogénica, coagulometrica, viscosidad mecánica y/o inmunoturbidimetrica

Procesa miento de mínimo 75 muestras/Hora

Analizador con condiciones que permitan mantener los reactivos a bordo en forma estable (temperatura de refrigeración). Con identificación de código de barras integrado para tubos primarios y/o copillas para muestras de bajo volumen, Pediátricas, Geriátricas.

Agujas y/o puntas de reactivos y muestra separadas para evitar la contaminación por arrastre.

Equipos totalmente automatizados, software amigable y fácil de manejar que incluye archivos para la revisión del control de calidad, intrazables con los diferentes LIS que existen en el mercado.

Reactivos listos para utilizar en su gran mayoría.

Volumen de muestra: máximo 50µl

Sensor de nivel tanto para detección en muestras como en reactivos

Temperatura de reactivos controlada

No interferencias con plasmas hemolizados, ictéricos y

lipemicos.

El equipo de Back debe tener las mismas características del equipo principal.

5. SECCIÓN DE HORMONAS E INFECCIOSAS


Principio de detección: electroquimioluminiscencia o quimioluminiscencia, Fluorescencia.

Acceso continúo de muestras.

Bidireccional

Mínimo100 pruebas por hora

Muestra desde 10uL.

Menú de control de calidad

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PARA LA MEDICIÓN DE HORMONAS E INFECCIOSAS

*Incorporar un

equipo BACKUP

Lector de código de barras integrado que permita la carga manual o automatizada de muestra.

Manejo de inventario de reactivos y suministros en tiempo real

Con carga continúa de los mismos, o sistema que garantice la carga de reactivos suficiente para realizar 1200 test sin detener el equipo.

Reactivo listo para uso.

Módulo de reactivos con refrigeración.

Que incluya: perfil tiroideo, marcadores tumorales, hormonas reproductivas.

Agujas o Puntas de reactivos y muestra separadas para evitar la contaminación por arrastre.

Detección de nivel de líquido


Sensor de detección de fibrina, coágulos y/o burbujas.

Comunicación bidireccional.

Con alarmas audibles o visuales que avisen alteraciones en la medición.

Nota:

Es posible ofertar un equipo por separado para el procesamiento de infecciosas y hormonas, siempre y cuando cumpla con las características definidas anteriormente y la velocidad de procesamiento no sea inferior a 80 pruebas hora.

El equipo de Back cup puede ser de menor velocidad pero esta no puede ser inferior a 80 pruebas hora y debe tener las otras características del equipo principal.

6. HEMOGLOBINA GLICOSILADA


Equipo completamente automatizado

Técnica de cromatografía liquida de alta presión, electroforesis capilar, imnunoturbidimetria u otra técnicas que sea avaladas por la NGSP y DCCT.

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EQUIPO EN

APOYO

TECNOLÓGICO

HEMOGLOBINA

GLICOSILADA

Lector de código de barras

Debe permitir correr Sangre entera.

Debe permitirperforación de tubos de muestras primarias.

Comunicación bidireccional con el sistema de información.

Debe permitir revisar en pantalla el inventario de reactivos, alertándonos de reactivos próximos a cambio o insuficiente volumen para el análisis.

Software amigable y fácil de usar

Compacto, que permita economía de espacio en el laboratorio

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DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS EQUIPOS EN CALIDAD

DE APOYO TECNOLÓGICO


UNIDAD OCCIDENTE DE KENNEDY



ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

HEMATOLOGÍA

*Incorporar un

equipo BACKUP

Criterios de repetición de fácil configuración de acuerdo a la

edad del paciente, el tiempo, el sexo etc.

Pantalla táctil


Reporte de mínimo 32 parámetros dentro de los cuales

como mínimo deben estar: WBC, , Lym%, Mon%, Neu%,

Bas%, Eos%, , Lym#, Mon#, Neu#, Eos#, Bas#, RBC,

HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, ,

alarmas para anomalías morfológicas de las células pero

como mínimo Alarma de células inmaduras , alarma de

normoblastos , alarma de linfocitos atípicos y alarma de

blastos.




Principio de detección Citometría de Flujo, con laser

semiconductor o equipos con Citometria de flujo

fluorescente y enfoque hidrodinámico o impedancia eléctrica


Linealidad :

WBC rango 0- 440 X 103 /µ L en adelante o su equivalente

en otras unidades.

RBC rango 0 - 8 X 106 / µL en adelante o su equivalencia

en otras unidades.

HgB rango 0-24 g/dL en adelante o su equivalencia en otras

unidades.

PLT rango 0-5000 X 10 3/µL en adelante o su equivalencia

en otras unidades.

El equipo de Back up debe tener las mismas características del equipo principal.

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COLOREADOR DE LAMINAS

PARA HEMATOLOGIA

Fácil carga de laminas

Secado de láminas

Mínimo 10 láminas por ciclo de tinción.

2. SECCION QUÍMICA SANGUÍNEA




ISE *Incorporar un

equipo BACKUP

Debe permitir la programación y medición de las técnicas medición fotométrica (Punto final, Turbidimétricas, Enzimáticas, etc.).

Respuesta rápida de acceso de muestras aleatorio (Random Acces), de procesamiento continuo con velocidad de mínimo 800 pruebas fotométricas por hora.


Equipo de piso robusto.

Capacidad de carga mínimo 120 tubos a bordo en tubo primario o copilla de muestra con carga continua por medio de gradillas o carrusel.





Sistema integrado de lectura de código de barras para muestras y reactivos.

Procesamiento de diferentes tipos de muestra: suero, orina y

10

líquidos corporales.



El equipo de Back up debe tener las mismas características del equipo principal.

3. UROANÁLISIS








Capacidad de memoria: mínimo de 8.000 de resultados de pruebas de pacientes. 300 resultados de control de calidad.


4. SECCION INMUNOLOGÍA


Principio de detección: electroquimioluminiscencia o quimioluminiscencia, Fluorescencia.

Acceso continúo de muestras.

Bidireccional

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PARA LA MEDICIÓN DE HORMONAS E INFECCIOSAS

Mínimo 80 pruebas por hora

Muestra desde 10uL.

Menú de control de calidad

Lector de código de barras integrado que permita la carga manual o automatizada de muestra.

Manejo de inventario de reactivos y suministros en tiempo real

Con carga continúa de los mismos, o sistema que garantice la carga de reactivos suficiente para realizar 200 test sin detener el equipo.

Reactivo listo para uso.

Módulo de reactivos con refrigeración.

Que se pueda procesar: marcadores cardiacos, Subunidad Beta, Toxo G y Toxo M .

Agujas o Puntas de reactivos y muestra separadas para evitar la contaminación por arrastre.

Detección de nivel de líquido


Sensor de detección de fibrina, coágulos y/o burbujas.

Comunicación bidireccional.

Con alarmas audibles o visuales que avisen alteraciones en la medición.

5. DIMERO D


EQUIPO PARA

PROCESAMIENTO

DE DIMERO D

Casset o cartucho monoprueba.

Tiempos de lectura no mayores a 18 minutos.

Mantenimiento corto

Muestra sangre total o plasma

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6. SECCIÓN MICROBIOLOGÍA


ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

MICROBIOLOGIA

ESPECTROMETRÍA

DE MASA

“Identificación de

microorganismos

por detección de

proteínas”

Software integrador del sistema de información del área de microbiología de la sección con conexión a sedes hospitalarias,

Biblioteca de identificación de microorganismos de mínimo

de 2000 especies

Plan de contingencia en el evento que un equipo este fuera

de uso, esta condición será ofertada en documento por

separado.

Se debe contemplar la educación y formación a los usuarios del área de microbiología.

Que Incluya equipo de Backup * que permita la continuidad de la prestación del servicio en caso de falla del equipo principal con las siguientes características: Plataforma que incluya Equipo automatizado e insumos necesarios para la Lectura de paneles de identificación para gram positivos, gram negativos, estreptococos y levaduras.

7. SECCIÓN MICROBIOLOGÍA – LECTOR DE SUCEPTIBILIDAD


EQUIPO PARA LECTURA DE

SUCEPTIBILIDAD

Equipo Automatizado para lectura de prueba de susceptibilidad por concentración mínima inhibitoria que tenga MIC real y concentraciones de acuerdo a CLSI.

*Este equipo puede ser el Back up del analizador por espectrometría de masas, siempre y cuando cumpla con las especificaciones de la plataforma descrita en el grupo anterior.

8. SECCIÓN MICROBIOLOGÍA - HEMOCULTIVOS


Capacidad para la incubación y monitoreo de los hemocultivos en instrumento de volumen alto

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ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

MICROBIOLOGIA

EQUIPO

INCUBADOR DE

HEMOCULTIVOS

Debe permitir visualizar e imprimir el gráfico de la curva de crecimiento de cada botella y el tiempo de detección.

Contar con señales visuales y sonoras de variación de temperatura, alerta de fallas del Analizador e indicador de cultivos positivos y negativos.

Contar con un Sistema de agitación continua y homogénea

de las botellas durante la Incubación lo que garantiza el

crecimiento de los diferentes microorganismos.

Se debe basar en la detección de productos del metabolismo

Bacteriano CO2 mediante técnicas Fluorometrica que

cumplan con los requerimientos para el crecimiento de

germenes gram positivos, gram negativos, aerobios,

anaerobios facultativos, Hongos y Mycobacterias.

9. SECCIÓN MICROBIOLOGÍA - IDENTIFICACIÓN DE MYCOBACTERIAS


ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

MICROBIOLOGÍA

PARA DETECCIÓN E

IDENTIFICACIÓN DE

MYCOBACTERIAS

EN MEDIO LIQUIDO

Sistema de detección automatizada para mycobacterias en

medio líquido para muestras clínicas (excepto orina, sangre).

Monitoreo continuo con incubación. (lectura cada hora

durante las 24 horas).

Detección de crecimiento rápido de 10 a 14 días.

Principio de fluorescencia para detectar crecimiento.

Prueba rápida para identificación de Complejo Tuberculosis

Pruebas de susceptibilidad de primera y segunda línea

Conexión a software e interface directa a LIS de laboratorio

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10. UNIDAD TRANSFUSIONAL


EQUIPOS DE

INMUNOHEMATOLOGIA

EN APOYO

TECNOLÓGICO

Con centrifuga de digital para el procesamiento de Tarjetas hasta 24 posiciones, alarmas de errores, controles prefijados de centrifugación (frenado, aceleración, velocidad y tiempo) y sistema de detección de desequilibrio de las tarjetas en el cabezal.

Incubadora digital para el procesamiento de tarjetas, 2 zonas independientes de incubación con capacidad para 12 tarjetas cada una, Incubación a 37°C, alarma sonora al final de la incubación programable.

Estación de trabajo para el procesado manual de tarjetas y tubos de muestra.

Lector de tarjetas e interpretación de los resultados, Identificación de las tarjetas por lectura del código de barras. Lectura de tarjetas por imagen fotográfica. Digitalización y procesado de la imagen mediante software. Almacenamiento de resultados para trazabilidad y seguridad.

Sofware que administre la información del servicio transfusional.

Debe incluir las pipetas electrónicas y demás consumibles (incluye etiquetas para la marcación de los hemocomponentes, tubos plásticos transparentes, puntas etc.) o equipos adicionales que sean necesarios para la operación de la unidad.

Que el equipo genere automáticamente la etiqueta para el marcado de los hemocomponentes.

Soporte técnico como científico 24 horas 7 días.

El proponente debe ofrecer asesoría técnica en el programa de hemovigilancia.

11. GASES ARTERIALES

DESCRIPCION ESPECIFICACIONES TECNICAS

EQUIPOS DE

GASES

Medición de mínimo 7 parámetros (PH, PC02, PO2, Na, K, Hematocrito y Lactato)

Cantidad de muestras de máximo 500µ

Pantalla Táctil.

Software en idioma español.

Que no requiera acondicionamiento de pack de reactivos.

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ARTERIALES

12. SECCION DE COAGULACION




COAGULACIÓN

*Incorporar un equipo BACKUP


Procesa miento de mínimo 75 muestras/Hora

Analizador con condiciones que permitan mantener los reactivos a bordo en forma estable (temperatura de refrigeración). Con identificación de código de barras integrado para tubos primarios y/o copillas para muestras de bajo volumen, Pediátricas, Geriátricas.

Agujas y/o puntas de reactivos y muestra separadas para evitar la contaminación por arrastre.

Equipos totalmente automatizados, software amigable y fácil de manejar que incluye archivos para la revisión del control de calidad, intrazables con los diferentes LIS que existen en el mercado.


Volumen de muestra: máximo 50µl



No interferencias con plasmas hemolizados, ictéricos y lipemicos.

El equipo de Back debe tener las mismas características del equipo principal.

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DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS EQUIPOS EN CALIDAD

DE APOYO TECNOLÓGICO


UNIDAD TINTAL



ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

HEMATOLOGÍA

Criterios de repetición de fácil configuración de acuerdo a

la edad del paciente, el tiempo, el sexo etc.

Pantalla táctil









blastos.






fluorescente y enfoque hidrodinámico o impedancia

eléctrica


Linealidad :


en otras unidades.


en otras unidades.

HgB rango 0-24 g/dL en adelante o su equivalencia en

otras unidades.

PLT rango 0-5000 X 10 3/µL en adelante o su equivalencia en otras unidades.

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2. SECCIÓN QUÍMICA CLINICA




ISE




Capacidad de carga mínimo 30 tubos a bordo en tubo primario y copilla de muestra con carga continua por medio de gradillas o carrusel.





Sistema integrado de lectura de código de barras para muestras.




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EQUIPO PARA

HGC-BETA

TROPONINA I

Tiempo de reacción de máximo 17 minutos

Prueba individual

Mantenimientos cortos

Muestra sangre total, suero o plasma

Linealidad para Beta no menor a 100.000 mUI/mL

Nota: Es posible ofertar equipos separados para la determinación independiente de subunidad beta y Troponina. Siempre y cuando los dos equipos cumplan con las características anteriores.

4. SECCION UROANÁLISIS








Capacidad de memoria: mínimo de 8.000 de resultados de pruebas de pacientes 300 resultados de control de calidad.


5. UNIDAD TRANSFUSIONES



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EQUIPOS DE INMUNOHEMATOLOGIA

EN APOYO TECNOLÓGICO

Incubadora digital para el procesamiento de tarjetas, 2 zonas independientes de incubación con capacidad para 12 tarjetas cada una, Incubación a 37°C, alarma sonora al final de la incubación programable.






6. GASES ARTERIALES


EQUIPOS DE GASES

ARTERIALES



Pantalla Táctil.





EQUIPO AUTOMATIZADO


COAGULACIÓN


Analizador con condiciones que permitan mantener los reactivos a bordo en forma estable (temperatura de refrigeración).

Equipos automatizados.




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UNIDAD BOSA II



ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

HEMATOLOGÍA



Pantalla táctil









blastos.







eléctrica


Linealidad :


en otras unidades.


en otras unidades.


otras unidades.


en otras unidades.

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ISE













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EQUIPO PARA HGC-BETA

TROPONINA I


Prueba individual


















Incubadora digital para el procesamiento de tarjetas,

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2 zonas independientes de incubación con capacidad para 12 tarjetas cada una, Incubación a 37°C, alarma sonora al final de la incubación programable.






6. GASES ARTERIALES


EQUIPOS DE GASES

ARTERIALES



Pantalla Táctil.





EQUIPO AUTOMATIZADO


COAGULACIÓN






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UNIDAD FONTIBON



ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

HEMATOLOGÍA



Pantalla táctil









blastos.







eléctrica


Linealidad :


en otras unidades.


en otras unidades.


otras unidades.


en otras unidades.

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ISE













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EQUIPO PARA HGC-BETA

TROPONINA I


Prueba individual


















Incubadora digital para el procesamiento de tarjetas, 2 zonas independientes de incubación con

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capacidad para 12 tarjetas cada una, Incubación a 37°C, alarma sonora al final de la incubación programable.






6. GASES ARTERIALES


EQUIPOS DE GASES

ARTERIALES



Pantalla Táctil.





EQUIPO AUTOMATIZADO


COAGULACIÓN








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UNIDAD PABLO VI



ANALIZADOR

AUTOMATIZADO

PARA

HEMATOLOGÍA



Pantalla táctil









blastos.







eléctrica


Linealidad :


en otras unidades.


en otras unidades.


otras unidades.


en otras unidades.

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ISE













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II .TERMINOS GENERALES

1. Para los reactivos e insumos solicitados es obligatoria la entrega de informaciones técnicas o insertos, en idioma español y registro INVIMA vigente o documento de no requerimiento del mismo.

2. Se debe adjuntar hojas de certificado de calidad de los medios de cultivos en español.

III. TERMINOS PARA LOS EQUIPOS EN APOYO TECNOLÓGICO

1. El oferente deberá certificar en documento separado la asesoría Técnico-Científica ,la cual debe ser presencial (con oportunidad de repuesta) con la cual se comprometen todo caso esta no puede ser superior a 2 horas de ser solicitada, no puede ser subcontratada dicho talento humano debe contar una experiencia mayor a 1 años certificada, tan solo es posible subcontratar, el soporte técnico en sistema de información, para esto se debe adjuntar en la propuesta documento que garantice la disponibilidad de este personal durante la ejecución del contrato las 24 horas del día los 7 días de la semana.

los oferentes deberán contar con el siguiente recurso humano, a fin de atender las solicitudes de carácter técnico científico relacionado con la aplicación de las pruebas y las solicitudes de mantenimiento preventivo y correctivo a sus equipos y sistema de información así (requisito que será verificado mediante el diligenciamiento del FORMATO No 1 IDONEIDAD

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DEL RECURSO HUMANO OFRECIDO- entregado por la Subred Sur Occidente ):

Soporte Técnico Científico: Profesional en Bacteriología. Soporte Técnico: Profesional en ingeniería electrónica ó biomedical. En

caso de que la informacion suministrada describa equipos clasificados con riesgo IIb y III es necesario adjuntar certificacion de registro del talento humano expedida por el INVIMA.

Soporte en sistema de información: Ingeniero de sistemas.

Este personal deberá estar disponible durante la ejecución del contrato las 24 horas del día los 7 días de la semana. Mediante certificación escrita firmada por el Representante Legal, el oferente deberá garantizar que cuenta con profesional en Bacteriología con especialización, diplomado en calidad o curso. Para este recurso humano la red sur occidente solicita que tenga una experiencia certificada en tema de calidad analítica mayor a 1 año para lo cual se debe anexar la certificación, que ofrecerá soporte técnico Científico, Análisis y asesoramiento continuo de control de calidad interno y externo durante la duración del contrato con periodicidad de acuerdo a la definida por la sub red.

2. Los requisitos indispensables para la preinstalación (eléctricos, hidráulicos, espacio y ambientales) serán expresados en la oferta. Con el fin de garantizar la instalación y puesta en marcha de los equipos se hace indispensable que el oferente revise con anterioridad el área física y se haga responsable de preinstalación e instalación necesarios para el adecuado funcionamiento de los equipos y en caso necesario suministrara el aire acondicionado correspondiente que garantice el correcto funcionamiento de los equipos y de las pruebas.

3. Para los reactivos solicitados es obligatoria la entrega de informaciones técnicas o insertos, en idioma español, al igual que los catálogos de los equipos presentados, así como las guías de manejo de los mismos, guías rápidas, lista de chequeo y cualquier otro documento que sea necesario para monitorear el correcto funcionamiento de los equipos.

4. La propuesta debe incluir los equipo desionizadores de agua, necesario para el correcto funcionamiento de los equipo analizadores que lo requieran.“El oferente deberá certificar en documento separado esta condición”.

5. Con respecto a los equipos que funcionan con reactivos, debe tenerse en cuenta que el proveedor se compromete a suministrar permanentemente y a necesidad servicio los calibradores, controles, soluciones de trabajo,

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cubetas y todos los consumibles que se requieran para el correcto funcionamiento del equipo, además de los elementos necesarios para el resultado final de las pruebas como tinta y/o tóner, papel y otros consumibles,” para lo anterior el oferente deberá relacionarlos en documento separado”. El oferente debe suministrar controles de tercera opinión así: dos nivel de control para Uroanálisis, química clínica y hemoglobina glicosilada; tres niveles de control para hematología, coagulación, hormonas e infecciosas, gases arteriales; un control para bilirrubinas de rango superior (para controlar niveles mayores de bilirrubina directa 4 mg/dL y bilirrubina total 14 mg/dl) y los que apliquen para microbiología , de acuerdo a la tecnología solicitada. Durante la ejecución del contrato no podrá ser cambiadas las marcas de los reactivos ofertados, Para las pruebas que requieran más de un reactivo para su realización, el oferente deberá ofertar todos los reactivos de las misma marca.

6. Será de entera responsabilidad del oferente la ilustración en forma adecuada necesaria y suficiente de los servicios que ofrece en materia de asesoría técnica y científica.

7. Los equipos en apoyo tecnológico ofertados deben ser nuevos, o en su defecto máximo 2 años de uso no serán aceptados equipos repontenciados. Equipos con mayor tiempo de uso NO serán aceptados. El oferente deberá certificar en documento por separado, el tiempo de uso de los equipos ofertados.

8. Los oferentes deberán adjuntar certificaciones sobre el funcionamiento de los equipos, cumplimiento, oportunidad, eficiencia en sus servicios de apoyo científico y técnico y manejo de reactivos.

9. El oferente realizará demostraciones de los equipos en funcionamiento en

las instalaciones que tengan definidas, previo acuerdo del representante legal de esta y los miembros del comité técnico, cuando sea solicitado. Esto no aplica para el equipo de microbiología por espectrometría de masa.

10. Los equipos deberán permitir procesar muestras de sangre total, suero,

plasma, orina y líquidos corporales, según sea el caso.

11. La firma a quien se le adjudique el contrato realizara los mantenimientos preventivos y/o correctivos que garanticen el óptimo funcionamiento del equipo sin que esto genere algún costo adicional para la Subred, este mantenimiento también incluye los equipos de computo (Software y Hardware), desionizadores y cualquier equipo soporte requerido para la prestación del servicio, La firma debe suministrar por escrito el cronograma de mantenimiento preventivo para cada equipo en el momento que se realice la entrega, para la central de procesamiento y la USS Kennedy este mantenimiento deberá ser mensual, en razón al alto procesamiento de pruebas, así como también dejara constancia por escrito de cada

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mantenimiento realizado. Estos mantenimientos deberán realizarse con una periodicidad de trimestral y todos los correctivos que se requieran. Los repuestos (lámparas, mangueras, etc.) necesarios irán por cuenta del contratista.

12. Después de realizado cada mantenimiento el proveedor deberá dejar una sticker con la fecha del próximo

13. El contratista para el mantenimiento correctivo debe tener un tiempo de respuesta inmediata telefónica y máximo 2 horas presencial, si después de 4 horas de solicitado el servicio no hay solución al problema, deben responder por el procesamiento de las muestras garantizando la calidad técnica de las mismas y la trazabilidad de los resultados con la oportunidad establecida por la subred para los servicios de urgencias y hospitalización.

14. Se exige que en todo caso el consumo teórico ofrecido por el proponente corresponda a los consumos reales derivados del funcionamiento normal del equipo. En tal virtud el proveedor analizara meticulosamente las variables que afecten en el cálculo del primero ya que los desfases observados serán de su entera responsabilidad a nivel contractual. Los resultados de los correctivos aplicados deben reportarse claramente.

15. La validación y calibración de las diferentes metodologías, los insumos y

reactivos necesarios para la mismas; serán responsabilidad directa del contratista, debe ser entregado un informe final de dicho proceso.

16. Ofrecer el entrenamiento del personal del laboratorio clínico profesional y

auxiliar para el adecuado manejo del equipo y del sistema de información ofertado, señalando número de entrenamientos programados, el número de profesionales para cada entrenamiento, el número de horas de capacitación y el seguimiento con asesoría científica. El entrenamiento debe incluir el manejo del equipo, alarmas frecuentes, solución a las mismas, mantenimientos diarios, semanales, quincenal y mensuales con sus respectivos formatos para el registro, principio de las pruebas y posibles alteraciones o variaciones durante el proceso de medición y todas las variables que puedan afectar el desempeño del equipo y/o la prueba.

17. En el evento de ser necesario, el proveedor complementara la capacitación o repetirá el entrenamiento para personal nuevo que haya sido trasladado a la dependencia. El apoyo técnico y científico será de carácter obligatorio y su duración estará determinada por la permanencia del equipo en las instalaciones de la Institución. El entrenamiento debe ser antes de la puesta en marcha del equipo, durante la operación y complementarse con el fin de resolver dudas generadas durante el manejo diario, además deberá hacerse por parte del oferente un seguimiento con el objeto de verificar que se están aplicando debidamente los conceptos que permiten una optima utilización de sus equipos y en cualquier evento que considere necesario rendir informe por escrito acerca del asunto.

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18. La cantidad de reactivo consumido por determinación, así como los

volúmenes muertos gastados en purgas y lavados y el utilizado en calibraciones y controles deben ser calculados para cada equipo y adicionados al volumen para las determinaciones solicitadas. En caso de que se requiera realizar calibraciones, lavados o procesamiento de controles adicionales a los ya calculados, el reactivo empleado para las mismas debe ser reemplazado por el oferente y nunca será descontado de las pruebas solicitadas, lo anterior teniendo en cuenta que lo adquirido es prueba reportada.

19. El oferente deberá instalar los equipos dentro de los primeros 45 días

calendario siguiente a la notificación de inicio de la ejecución del contrato, los costos ocasionados por transporte e instalación correrán por su cuenta.

20. Para los sueros controles para química clínica, hormonas, hemoglobinas

glicosiladas, infecciosas, gases y plasmas control de coagulación, el oferente garantizara el suministro de la totalidad de insumos con el mismo número de lote según corresponda.

21. El contratista deberá participar en la construcción de las hojas de vida de

los equipos de acuerdo a los lineamientos de la Subred.

22. La oferta debe incluir el software para el manejo del control de calidad interno, incluida la asesoría, capacitación y seguimiento del comportamiento y con la oportunidad necesaria para la implementación de las medidas correctivas, y el análisis de la correlación con el control de calidad externo.

23. Los equipos deben tener conexión bidireccional al sistema de información,

que permita la programación de los equipos desde sistema de información y transmisión de los datos al mismo, cuando aplique.

24. En el evento en que un equipo requiera de más de 4 mantenimientos

correctivos en el mes, el oferente evaluara la permanencia y el reemplazo del equipo.

25. En caso de daño de los equipos, estos serán reemplazados por el

contratista por otro que cumpla con las mismas características técnicas requeridas. El contratista se compromete a procesar las muestras que por ausencia del equipo no es posible procesar con la oportunidad requerida.

26. La oferta debe incluir las impresoras necesarias para el funcionamiento del

servicio (zebra y otras)

27. El oferente debe entregar especificado el plan de contingencia, para resolver posibles eventualidades que se presenten por daño del equipo

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principal y de back up, sin afectar la oportunidad en la entrega de resultados.

28. El oferente debe asegurar que todas las presentaciones de los reactivos

ofertadas puedan ser utilizadas tanto en las plataformas grandes como en las plataformas pequeñas.

29. El oferente debe anexar certificado de importación de los equipos para

verificación.

30. Entregar los equipos debidamente identificados con marquilla visible de manera tal que permita fácilmente visualizar la respectiva propiedad de la empresa, de igual forma debe anexar en un listado de los mismos con sus respectivos números de serie y actualizando dicha información cuando se requiera, si hay algún cambio de equipos.

31. En documento adjunto el proponente deberá específica la cantidad de litros

de agua que consume los equipos que lo requieran.

32. Se debe adjuntar las hojas de seguridad de los reactivos en español.

33. Se debe adjuntar documento del correcto manejo de los residuos generados por cada equipo.

34. El oferente debe entregar la valoración del riesgo de cada uno de los equipos ofertados y que sea visible en el equipo.

35. el oferente debe tener en cuenta que si los equipos funcionan a 220 V se

debe suministrar un convertidor o elevador de 110 V a 220 V; de igual

forma si considera la necesidad de UPS para la protección de los equipos,

esta debe ser suministrada por el proveedor seleccionado.

III. CARACTERSITICAS SISTEMA DE INFORMACION DE LABORATORIO

CLINICO

El oferente al cual se adjudique el contrato del GRUPO 7 PRUEBAS CON APOYO

TENOLOGICO , debe:

1. Suministrar el sistema de información del Laboratorio Clínico y debe permitir, facilitar y coordinar la interconexión física y lógica de los equipos, garantizando el perfecto funcionamiento de la red y realizando todas las instalaciones necesarias.

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2. Suministrar el sistema de digiturno, para las toma de muestras que no lo posean, donde permita direccionar al usuario a través de una pantalla que identifique por medio del nombre, número asignado para el Laboratorio Clínico y cubículo donde se tomara la muestra. Debe contemplar una numeración diferencial para los casos de discapacitados, menores de un año, mujeres embarazadas, usuarios de la tercera edad, pruebas dinámicas, pre y post o curvas entre otras.

3. Permitir a los médicos tratantes realizar la consulta desde cualquier punto de la subred Sur occidente de los resultados de los exámenes realizados a los pacientes, una vez sean validados por el profesional encargado del procesamiento, debe quedar registrado el tiempo de la consulta de los mismos.

4. Permitir el manejo de perfiles de usuarios en el sistema de acuerdo a las

actividades desarrolladas por los funcionarios y grados de responsabilidad.

5. Presentar como mínimo tres (3) certificaciones de instituciones de Salud de mediana y alta complejidad, donde conste que el Sistema de información de Laboratorio ofrecido, se implementó con éxito y lleva por lo menos dos años y medio (2.5) funcionando correctamente.

6. Debe entregar por escrito en la propuesta mínimo tres (3) referencias de satisfacción de cliente final en cuanto a los servicios prestados para mantenimientos, asesorías técnicas y servicios prestados, en el software de datos del laboratorio.

7. El software debe poseer sistema de organización de las muestras que

permita realizar la trazabilidad en los diferentes puntos del proceso: desde la recepción, archivo de muestras y descarte de las mismas, teniendo en cuenta el alicuotado y remisiones de muestras.

8. El oferente debe asegurar un módulo de inventarios que mínimo permita manejar stock de máximos y mínimos, semaforización de fechas de vencimiento, riesgo, temperatura de almacenamiento ,estado del empaque, lote, registro sanitario, consumos promedios mes, año y/o días, Quien recepciona, quien recibe, saldos y valor. Ingreso de reactivos por código de barras y manual.

9. Instalar un rack independiente para la conexión de los puntos de red, que deberá conectarse a la red de cada uno de los sitios requeridos en la subred Sur occidente, a través de fibra óptica al rack más cercano.

10. Asegurar que el Software para reporte de resultados de laboratorio tenga

interfaces de comunicación con los analizadores de química, hematología, hormonas, troponina, Sub Unidad Beta (HCG-B), coagulación, microbiología,

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infecciosas y orinas y todos aquellos que lo necesiten que permiten la transmisión automática de los resultados

11. El oferente deberá instalar todos los equipos de cómputo y todos aquellos necesarios para la recepción de muestras e ingreso de información en tiempo real y todos los necesarios para la operación.

12. Parametrizar los informes estadísticos necesarios para dar respuesta a la productividad interna y los entes de control y del Ministerio de Salud y Protección Social.

13. El sistema de información deberá asegurar la realización de Backup diario de la información allí consignada.

14. El oferente asegurara que el sistema de información ofrecerá las políticas de seguridad de datos y custodia de la información, para minimizar el riesgo de cualquier pérdida, esta condición deberá certificarse en documento por separado.

15. Permitir realizar consulta de resultados al personal médico en tiempo real, desde cualquier dispositivo móvil o computador de los diferentes servicios y consultorios que destine la subred, siempre y cuando cuente con el código de acceso.

16. Para la generación del proceso de interfaz del LIS al HIS, se debe tener en cuenta los siguientes parámetros y procesos que deben garantizar la interoperabilidad con el sistema de Información Hospitalario de la subred Suroccidente ( Hosvital), de acuerdo con lo siguiente:

PROCESOS Ordenes de Procedimientos de Laboratorio de Laboratorio desde Hosvital. Al ordenar los procedimientos desde la historia clínica el sistema Hosvital genera registros en las siguientes tablas:

En esta tabla se crean las Órdenes las cuales van conformados por los campos propios de esta tabla y por la llave OrdClin compuesta por: No. De documento, espacio, tipo de documento espacio, folio. Ejemplo: 52963542 CC 150

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En esta tabla tiene el Campo orcifol (indicador de cierre del folio), el cual permite identificar que el folio se encuentra cerrado por el profesional médico, de tal forma que el laboratorio pueda identificar que procedimientos puede procesar. S = indica que está cerrado el folio N = indica que está cerrado el folio

Esta tabla es un detalle de la tabla Ordenes, contiene una llave compuesta por OrdClin (llave de la tabla Ordenes), OrdCodEx que es el código de la orden de laboratorio, Ordconpr – consecutivo de la orden procedimiento. Contiene una variable de estado llamada OrdIfHos la cual tiene dos estados ‘S’ y ‘N’. Al ser creado el registro este campo tiene valor ‘N’ que indica que no ha sido facturado el procedimiento en el sistema Hosvital.} El campo OrdlfVic queda en N, indicando que el procedimiento no ha sido facturado por el sistema LIS. El campo OrdIndcan, indica cuando un procedimiento ha sido cancelado desde la historia clínica, cuando está en S no debe ser procesado por el sistema LIS. Registro de Resultados por el Sistema LIS. Para el registro de resultado el sistema LIS debe tener en cuenta solo las órdenes que en el campo orcifol tenga valor S de la tabla Ordenes.

Para los resultados el sistema maneja dos tablas, una cabecera y un detalle, en la primera se registra el resultado inicial únicamente y en el detalle se registra el resultado y modificaciones del mismo.

La primera de estas es la tabla result, el registro de esta tabla se crea con la llave de Detalle de Ordenes (DetOrde), adicionando el código de la prueba (campo redcodca) que debe corresponder al campo prbcod tabla prbxprc (pruebas por procedimiento).

Los campos OrCli y OrdCodEx que hacen parte de la llave de la tabla Result deben corresponder a los del Detalle de la orden (Tabla DetOrd).

En el momento de crear el resultado el sistema LIS debe llenar en la tabla result los siguientes campos:

ReDesTec (Descripción Técnica) ReNomUsu (Nombre del profesional que reporta el examen, este debe ser igual al que se tiene parametrizado en la tabla maemed1) ReFecRep (Fecha del reporte) ReHorRep (Hora del reporte)

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ReEspMed (Especialidad el Medico que genera reporte), ReRegMed (Registro del médico) ReModRes (Indicador de Modificación) con ‘S’ ReJusRes (Justificación de Modificación) con la respectiva justificación de la modificación, si esta es una modificación, Con ‘N’ si no lo es. El campo Relei debe ser colocado en ‘N’ para determinar que el campo no ha sido leído por el sistema Hosvital. La segunda tabla Detresu (detalle del resultado), contiene los múltiples resultados de un procedimiento, es un detalle de la tabla Result, lleva las mismas llaves de Result mas el consecutivo del resultado (Resecu), este debe este debe ser controlado por el sistema LIS. Se deben llenar los siguientes campos por el Sistema LIS: RedDesCa (Descripción de la prueba) RedUnime (Unidad de Medida) Redresu (Texto Resultado) RedValRf (Valor de referencia) RedSeli (Indicador de lectura Sistema Hosvital) colocarlo en ‘N’ para indicar que no ha sido leído por el sistema Hosvital. El Sistema LIS debe llenar en la tabla detorde los campos: OrdNotAc (Nota escrita por el médico para indicar al laboratorio sobre el estado del paciente). OrdLab (Numero de la Orden Clínica). OrdFecRec (Fecha en que fue recibido por parte del laboratorio). OrdHorRec (Hora en que fue recibido por parte del laboratorio). NOTA: EN TODO CASO EL PROVEDOR DEBERA GARANTIZAR LA INTERFASE ENTRE EL SISTEMA DE INFORMACION DE LABORATORIO CLINICO (LIS) Y EL SISTEMA DE INFORMACIÓN HOSPITALARIO HIS (HOSVITAL), PARA ELLO DEBE VALIDAR CON EL PROVEEDOR DIGITALWARE, SI SE REQUIERE DE AJUSTES O CAMBIOS REQUERIDOS SEGÚN LA DESCRIPCIÓN TECNICA, GARANTIZANDO LA INTEROPERABILIDAD TOTAL CON EL LABORATORIO CLINICO DE LA SUBRED SE ANEXA INSTRUCTIVO FUNCIONAMIENTO INTERFAZ DE LABORATORIO EL CUAL DEBERÁ CONSULTADO EN SU TOTALIDAD PARA VERIFICAR LA ESTRUCTURA DE DATOS REQUERIDA.

17. Permitir consulta en tiempo real de los resultados generados en la subred y

con cualquier otra entidad prestadora de servicios de salud con la cual el hospital haga contratación.

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18. Permitir la migración de datos de los laboratorios externalizados de

referencia contratados por la sub red.

19. El software debe permitir conectarse por medio de una interface al software administrativo de la institución, si así se requiere.

20. El software una vez ingresado el paciente debe generar un sticker de código de barras con la identificación del paciente y la identificación de la muestra, además del número interno de la muestra y los exámenes a procesar, la hora de ingreso clase de tubo y debe generar tantos sticker se requieran por cada una de las secciones, además de los sticker donde este consignado los datos del usuario y otro donde este consignados los horarios de entrega de resultados (especifico para consulta externa) esto con el fin de iniciar su trazabilidad y proteger la propiedad del paciente (muestra), además permitirá una comunicación en la fase analítica, con los analizadores de procesamiento.

21. El software deber poseer una alarma de identificación de homónimos que sea visible en las etiquetas de identificación y en las hojas de trabajo.

22. El software debe poseer una alarma cuando hay ingresos del mismo paciente dentro de las 24 horas.

23. El software debe contar con la opción de configuración para que se asigne una numeración interna por sede, de manera tal que potencie la trazabilidad de las muestras y pacientes desde su solicitud, ingreso hasta la entrega al proceso analítico (procesamiento).

24. Garantizar la conexión y especificaciones técnicas mininas para la red lógica - software ofrecido; esta condición deberá certificarse en documento por separado.

25. Generación de hojas de trabajo por secciones con observaciones hechas durante el proceso de ingreso.

26. El oferente al que se le adjudique el contrato realizará conexión de las sedes del Hospital, cumpliendo con Las siguientes características:

Sistema integrado de gestión para las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), 100% Web el cual puede funcionar internamente o a través de Internet.

Base de datos que puede ser ejecutada desde diferentes navegadores de Internet, tales como: Microsoft® Internet Explorer, Mozilla Firefox.

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Arquitectura web que permite acceder a la solución desde múltiples terminales, sin que se requiera realizar la instalación del software en cada una de éstas.

Registro de fechas, horas, usuarios, exámenes y resultados de una muestra.

Conectividad con sistemas HL7 y ASTM

27. Registro de muestras no conformes. 28. Configuración de delta check con variables seleccionadas por el usuario. 29. Generación de alarmas por resultado critico. 30. Generación de un formato de informe con PDF y posibilidad de envío de

resultados a Correos Electrónicos 31. Envío automático de Email a pacientes que lo autoricen por medio de

correo electrónico. 32. Reporte de informes pendientes de entrega e informes entregados. 33. Generación de consultas por orden, apellido, historia o fecha. 34. Histórico de exámenes realizados en tiempo real por tabla y grafico. 35. Consulta web de resultados desde la página institucional guardando la

confiabilidad y confidencialidad proyectado para seguridad del paciente. 36. El software manejara una única base de datos para todas las sedes, de esta

manera permitirá su unificación de información y con diferenciación por sede como lo requiera la subred.

37. Permitir crear campos de forma dinámica para el proceso de creación de pacientes e ingreso de solicitudes.

38. Se debe entregar Certificación escrita y soportada del Licenciamiento del software propuesto.

39. Debe permitir trazabilidad de las muestras a través de código de barras, en las diferentes fases del proceso y en las diferentes sedes en tiempo real.

40. Ventana de observaciones. 41. Debe permitir parametrizar información referente al consentimiento

informado para los procedimientos. 42. Debe permitir parametrizar la visualización de resultados que vulneren la

privacidad del paciente. 43. Posibilidad de tabulación de información frente a auditoria de órdenes. 44. Semaforizacion de muestras de urgencias y hospitalización en las fases pre

analítica, analítica y post analítica y trazabilidad de las mismas por los médicos solicitantes en el momento en que haya historia clínica sistematizada común a todas unidades de la subred.

45. El resultado debe contener la siguiente información: En el encabezado, todos los datos demográficos del usuario (nombres y apellidos, identificación, edad, fecha de nacimiento, etc), datos de la sede de la atención, datos de la sede donde se procesa la muestra, medico de ordena, fecha y hora del ingreso, fecha y hora de toma de muestra, fecha y hora de validación, fecha y hora de solicitud del examen, en el cuerpo del informe de resultado debe ir nombre de profesional responsable de realización del

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mismo, registro y firma, y sede de realización, esto inmediatamente después de cada prueba.

46. Debe permitir la configuración para imprimir resultados en diferentes tamaños de hojas.

ANEXO No 4 I. DESCRIPCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS ...

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