Anemia ferropenica en el embarazo

Departamento de Ginecología y ObstetriciaOficina de Capacitación Docencia e Investogación

Asociación del Cuerpo Medico del Hospital San Bartolome

Lima, 2 de Mayo del 2013

Jueves Medico San Bartolome

Tanemia ferropenica en el embarazo

Anemia Ferropénica en el Embarazo: Uso del Hierro Carboximaltosa, una

nueva alternativa

Dr José Ricardo Olavide Proaño Ginecólogo Obstetra

Departamento de Ginecologia y Obstetricia UNMSM

Valores o Puntos de Corte Inferior para Hb y Hcto

ANEMIA durante la GESTACIÓN (Valores promedio)

Periodo Gestacional- Trimestre -

Hemoglobina (g/dL)

Hematocrito (%)

1o 11,0 33

2o 10,5 32

3o 11,0 33

WHO

Hemodilución durante el 2do trimestre del embarazo

Definicion :

Tx Hb < 10,5 g/dL

Vol. Sanguíneo

Vol. Plasmático

Vol. Erythrocytario

Hemodilución

Impacto sobre la definición de la anemia durante el 2do trimestre del embarazo

Ajuste de la HEMOGLOBINA

ALTITUD (mt) HEMOGLOBINA (g/dL) (+)

< 1.000 0,0

1.000 0,1

1.500 0,4

2.000 0,7

2.500 1,2

3.000 1,8

3.500 2,6

4.000 3,4

4.500 4,4

5.000 5,5

5.500 6,7

Nota: Los números son valores extrapolados

Severa Menor de 7,0 g/dL

Moderada Entre 7,1 – 10,0 g/dL

Leve Entre 10,1 - 10,9 g/dL

ANEMIA - EMBARAZO

EPIDEMIOLOGÍA

• 1/3 de la población mundial son anémicos

• 40% de la población infantil (0-12 años)

• 35% de la población femenina

• 51% de Mujeres gestantes

• 18% de Hombres

DeMaeyer EM .The Prevalence of anaemia in the World. WHO.38 : 302, 1985

Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005 : WHO global database on anaemia.Edited by Bruno de Benoist, Erin McLean, Ines Egli and Mary Cogswell.World Health Organization 2008 ISBN 978 92 4 159665 7 (NLM classification: WH 155).

Worldwide Prevalence of Anaemia 1993-2005: WHO global database on anaemia 2008

Anemia en el Post-parto: Prevalencia

• Alrededor del 80% de las mujeres al final del III trimestre o en el parto, presentan deficiencia de hierro

• Anemia del post-parto (OMS): Hb < 10g/dl

• 30% de mujeres con anemia post-parto (<10g/dl)

• 10% con anemia severa (<8g/dl)

Diagnóstico de IDA: Anemia ferropénica

OMS: criterios diagnósticos para anemia ferropénica

Hb < 11 g/dl

AnemiaCarenciaNormal

Fe funcional

Fe de reserva

Fe de transporte

Consecuencias de la DH

La DH es progresiva…

Requerimiento de Hierro durante el Ciclo Vital

Requerimiento de hierro(mg Fe/1000 kcal)

Stoltzfus, 1997Edad (años)

Embarazo

0

2

4

6

8

10

12

0 10 20 30 40 50 60 70

Hombre

Mujer

Consecuencias de la anemia para la madre

•La morbimortalidad están relacionadas con la aparición y la severidad de la anemia y impactan sobre:–La actividad física,

–La capacidad intelectual,

–La inmunidad,

–las funciones neurológicas.

Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programme managers. World Health Organization 2001.

Consecuencias de la anemia para el feto y la placenta

Feto / placenta :• Ruptura de la capsula

embrionaria,• Retraso del crecimiento• Inhibición irreversible del

SNC• Tasa de prematuros mas

elevada.Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programme managers. World Health Organization 2001.

Consecuencias de la anemia para el neonato

Neonato :• Peso bajo al nacimiento,• Alteración del desarrollo

psicomotor,• Tasa mas elevada de

mortalidad perinatal así como en los 12 primeros meses de vida

Perewusnyk G, Huch R, Huch A et al. Parenteral iron therapy on obstetrics: 8 years experience with iron-sucrose complex. Br J Nutr 2002; 88: 3–10.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programme managers. World Health Organization 2001.

Consecuencias de Anemia Ferropénica en el Post Parto

Cardiac function2

• Increased risk of cardiac failure in severe anaemia

Immune function3

• Lowered resistance to infection

• Impaired wound healing

1. Beard JL et al. J Nutr 2005;135:267–272; 2. Reveiz L et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art No: CD003094. DOI: 10.1002/14651858.CD003094.pub2; 3. Harrison KA. Clin Obstet Gynaecol 1982;9:445–777; 4. Breymann C &

Huch R. Anaemia in pregnancy and the puerperium. 2008 UNI-MED; 5. Corwin EJ et al. J Nutr 2003;133:4139–4142

Cognitive function1

• Lower cognitive performance

Psychological5

• Feeling of not enjoying motherhood• Apathy• Emotional instability• Stress• Irritability•Altered thyroid hormone metabolismBlood

transfusions4 • Increased risk

Milk production4

•Reduced milk production (insufficient milk syndrome)

•Shorter lactation periods• Increased supplementary

feeding

ESQUEMA DE DOSIFICACIÓN DE SUPLEMENTACIÓN CON HIERRO PARA LA PREVENCIÓN DE LA ANEMIA POR DEFICIENCIA DE HIERRO

Grupo etáreo

Niños prematuros

Niños de 6 a 23 mesesde edad

Niños de 24 a 59 meses de edad

Escolares (mayores de 60 meses)

Mujeres en edad fértil

Embarazadas

Madre que amamanta

Indicaciones para lasuplementación Dosificación Duración

IRON DEFICIENCY ANAEMIA Assessment, Prevention, and Control WHO/NHD/01.3

Suplementación Universal

Si la dieta no está fortificada con Fe o si la prevalencia de anemia es superior al 40%

Si la prevalencia de anemia es superior al 40%



Suplementación universal


Fe: 2mg/Kg/día

Fe: 2mg/Kg/día

Fe: 2mg/Kg/díahasta 30 mg

Fe: 30 mgAcido Folico: 250 /día




Desde los 2 meses hasta los 23 meses de edad

Desde los 6 meses hasta los 23 meses de edad

3 meses

3 meses

3 meses

Lo más pronto posible: no después del 3er mes y hasta el fin del embarazo

3 meses post-parto

Tratamiento con Hierro en el embarazo

Ventajas Desventajas

Hierro oral1,2 Relativo bajo costo, adecuado para la mayoría de mujeres.

Problemas de adherencia y compliance. Asociado a eventos adversos gastrointestinales (diarrea, estreñimiento, nauseas, vómitos, etc) y estres oxidativo (en particular con las sales ferrosas).

Hierro I.V.1 Benficioso para pacientes que no pueden tolerar los suplementos de Hierro oral. Unica terapia efectiva para administrar Hierro suficiente para la eritropoyesis. Puede ser administrado rápidamente y provee un incremento rápido de las reservas de Hierro, ferritina y de los niveles de hemoglobina.

Riesgo de eventos adversos locales o sistémicos y reacciones anafilácticas (Hierro dextrano), hipotensión, nauseas, calambres.

Transfusión3 Puede salvar vidas. Envuelve una variedad de riesgos y complicaciones (infecciones, reacciones inmunes, etc), alto costo, falta de aprovisionamiento, errores administrativos.

1. Bashiri A et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2003;110:2–7.2. Dresow B et al. Biometals 2008;21:273-276.3. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22. Bhandal N & Russell R. Br J Obstet Gynecol 2006;113:1248–1252.

Hierro inyectable IV en el embarazo: Hb máxima en un tiempo menor

Time to maximal Hb level shorter with original iron sucrose complex (ISC) compared to ferrous sulphate (control)

151413121110

9

7

5

321

8

4

6

0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Time (weeks)

11.44 = 9.4

*12.85 = 6.6

B = control group

A = ISC group

*p value = <0.001

Hb

leve

l (g

/dL

)

al-Momen AK et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69:121–124

50

40

30

20

10

00

*

Fer oral Fer i.v.

Fer

ritin

e (µ

g/l)

5 14 40

Jours

*

*

* p < 0.01

Respuesta de la ferritina a las terapias marciales intravenosas y orales

Bhandal (2006) : H i.v. vs oral

N = 44

Bhandal N et al. Br J Obstet Gynecol 2006; 113: 1248–1252

Propiedades de Ferinject®

HCM – Ferinject® es Hidrosoluble; Una macromolécula compuesta de un complejo de hidróxido de hierro(III) polynuclear envuelta en carboximaltosa

El complejo es muy estable y libera hierro elemental en condiciones fisiológicas

Estructura del hierro carboximaltosa

Ferinject® Datos pre-clínicos: DL50

La dosis no letal de ferinject sería al menos 5 veces mayor que la de hierro sacarosa

No hubo modificaciones en signos vitales en ratones tras una aplicación de 240 mg Fe/kg peso corporal en 2 segundos.

Compuesto LD50 en ratones en mg/kg

Sales:

FeSO4 11

Complejos mono- and oligonucleares:

Fe(III)-ammonium-citrato 16.5

Fe(III)-EDTA 40-50

Fe(III)-sucrose-gluconato > 5

Complejos polinucleares:

Hierro sacarosa (Venofer®) > 200

Hierro carboximaltosa (ferinject®) > 1,000

• No hay reacciones cruzadas con los anticuerpos anti-dextran

• No hay potencial mutagènico

• No hay toxicidad sobre la medula ósea

• No hay necrosis hepática

• El Hierro es captado por el RES no por el hígado y no induce estrés oxidativo

• Sin toxicidad histológica en dosis de 200 mg/Kg en ratones

Geisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.

Ferinject® Datos pre-clínicos

Ferinject®Adsorción y distribución Del Hierro

Beshara S, 2003

Sangre MO

Hígado Bazo

SU

V

40

35

30

25

20

15

050 100 150 200

10

5

0 250 300 350 400 450 500

Temps (min)

Hierro-dextran Ferinject® Hierro-sacarosa

Tiempo (horas)

9.5 h.

100%

80%

60%

50%

03 6 9 12

40%

20%

0 15 18 21 24 27 30 33 36

Geisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.

La eliminación sérica de Ferinject® se encuentra entre la del Hierro dextran y de Venofer ®

FERINJECT®

Farmacocinética de Ferinject®

Indicaciones de Ferinject®

• Indicación :– Tratamiento de la deficiencia en hierro, cuando las

preparaciones orales de hierro son ineficaces o no pueden ser utilizados (efectos adversos)

– Necesidad de una rápida recuperación de la Hb. (antes del parto y/o cirugía)

– El diagnóstico debe basarse en las pruebas del laboratorio.

Cálculo de la dosis de hierro necesaria (mg) según la fórmula de Ganzoni

Peso (kg)

Dosis total

hierro (mg)

Hierro para la corrección de Hb Hierro para los depósitos

Factor 2.4 : 0.0034 x 0.07 x 100000.0034: contenido de hierro de Hb0.07: volumen de sangre10000: conversión de 1g/dl a 10000 mg/l

Peso < 35 KgHb objetivo: 13 g/dlDepósitos: 15 mg/kg

Peso 35 KgHb objetivo: 15 g/dlDepósitos: 500 mg

Redondeo

66 kg: a los 100 mg por debajo

> 66 kg: a los 100 mg por arriba

Para convertir Hb (mM) a Hb (g/l) multiplicar la primera por 16.1145.

Dosificación histórica. Fórmula de Ganzoni

33 © Galenica Group

Modo de aplicación Ferinject®

• Se puede administrar por:• Vía intravenosa rápida hasta una dosis única máxima de 4 ml

(200 mg de hierro) al día, sin superar la administración de 3 veces a la semana.

• Perfusión intravenosa hasta una dosis única máxima de 20 ml (1.000 mg de hierro), sin superar la administración de una vez por semana, ni la dosis de 15 mg de hierro por Kg de peso corporal o la dosis acumulativa calculada.

• Ferinject® no debe administrarse por vía intramuscular.

Características de Ferinject®

Ferinject® Hierro Cantidad máxima deClNa al 0,9%

Tiempo deadministración mínimo

2 à < 4 ml 100 à < 200 mg

50 ml -

4 à < 10 ml 200 à < 500 mg

100 ml 6 min

10 à 20 ml 500 à 1’000 mg

250 ml 15 min

38 © Galenica Group

Dosis única máxima 200 mg

Tiempo de administración por perfusión para la dosis única máxima

Necesidad dosis de prueba

AAs inducidos por dextrano

SÍ SÍ/no (1ª)

SÍ

pH y osmolaridad similar al fisiológico

Cosmofer Venofer

Inicio: 25 mg en 15 min

Velocidad: 100ml/30min

Inicio: 25 mg en 15 min

Velocidad: 3ml/min1.5 h

Dosificación

Diferencias entre los diferentes hierros intravenosos

Ferinject® : Eficacia clínica

Post-Partum

n=1310

Hémodialysis

n=350

Hémodialysis

n=350

Hemorragia Uterina

n=742

Hemorragia Uterina

n=742

EII

n=469

EII

n=469

InsuficienciaRenaln=517

InsuficienciaRenaln=517

Otros

n=177

Otros

n=177

PK/PD

n=30

PK/PD

n=30

Insuficiencia

Cardiaca

n=335

Insuficiencia

Cardiaca

n=335

* ISC comparator studies ** including oral and other iv iron as comparator

COMPARADORES (n=3250)

Oral, n=865; ISC, n=374; Placebo, n=730, SC, n=1281**

COMPARADORES (n=3250)

Oral, n=865; ISC, n=374; Placebo, n=730, SC, n=1281**

PD, pharmacodynamic; PK, pharmacokinetic

Casi 4000 pacientes expuestos à FCM en 17 EC multicentricos y 2 estudios PK/PD

Tolerancia : Ferinject® versus hierro oral

Tolerancia : Ferinject® versus Venofer®

Hierro IV Beneficio/RiesgoInm

unogenicidad y riesgo de shock anafilactico

Efectos Tóxicos del hierro lábil Correlación con el PM del complejo de hierro

RiesgoElevado

Riesgo bajo

Sodium ferricgluconate(Ferrlecit®)

ISS y Venofer®

Fer dextran

Ferinject®

Bailie J.R. Drug Res 2009.

3x300mg / 1.5h *

1x1000mg / 4-6h**

1x1000mg / 15’

* Intervalle de 48h** Dose test Riesgo elevado

Hierro IV : recomendaciones en el embarazo y el post-parto

Periodo Tratamiento

1er Trimestre Hierro IV. contraindicado1

Anemia ferropénica leve a moderada (Hb 9–10.5 g/dL): Hierro oral 160–200 mg/dia2,3

2do Trimesrer Iniciar con Hierro oral4

Anemia ferropénica leve a moderada: Si Hb incrementa < 0.5 g/dL4 o < 1 g/dL2,3 en 2 semanas, considerar Hierro IV. > 14 semanas de gestaciónAnemia ferropénica severa (Hb < 9 g/dL): Hierro IV. En dosis separadas de 200 mg hasta Hb > 10.5 g/dL2,3

3er Trimestre Primera opción Hierro IV.3,4

Postpartum Anemia leve (Hb 9.5-12 g/dL): Hierro oral 80-200 mg/dia2

Anemia moderada a severa (Hb 8.5-9.5 g/dL): 200 mg Hierro I.V. 2-3 veces hasta Hb >10 g/dL, seguido de Hierro oral para mantenimiento de Hb2

Anemia severa (Hb <8 g/dL): considerar añadir ESA a Hierro I.V. 2

Anemia Crítica (Hb <6 g/dL): considerar transfusión de RBC 2,4

ESA – Erythropoiesis stimulating agentRBC – red blood cell

1. SPC Ferinject®. http://emc.medicines.org.uk/. Accessed 24 Nov 2009.2. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22. (Swiss society for gynaecology and obstetrics)3. Milman N. Ann Hematol 2008;87:949–959; Network for Advancement of Transfusion Alternatives (NATA)4. Beris P et al. TATM 2007;9:29. German working group.

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto

Perfil comparado en 3 estudios disponibles

2 van Wyck DB, 2007 3 Breymann C, 2008 15 Seid MH, 2008

El Hierro carboximaltosa intravenoso comparado al hierro oral en el tratamiento de la anemia

del post-parto

Un estudio randomizado con grupo control

Van Wyck D, Martens M, Seid M, et al., 2007

Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Perfil del 1er estudio americano

•Estudio clínico de fase III, multicentrico, randomizado, con un grupo control activo, abierto, hipótesis de "non-inferioridad"•43 centros USA y México•Mujeres post-parto con anemia Hb < 10 g/dl•Ferinject® vs H oral (sulfato de hierro)



Perfil del 1er estudio americano

• Tratamientos : – Grupo Ferinject® (n = 168):

• 15 mg/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día. Dosis siguientes cada semana hasta llegar a la dosis total calculada.

• Perfusión en 15 min. o mas rápido– Grupo H oral (n = 169):

• 65 mg de H (comprimidos de sulfato de H) 3x/D• Duracion : 6 semanas (= 42 días)


***

% d

e p

ac

ien

tes

co

n

Hb >

2.0

g/d

l 100

0

75

50

25

0

***

14 28 42días

7

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Criterio de evaluación primario : % de pacientes con Hb 2 g/dl

Ferinject® (n = 168) Sulfato de H (n = 169)


Criterio 2dario % pacientes Hb > 12 g/dl


**

Δ t

as

a d

e f

err

itin

a (

µg

/l)

800

0

600

400

0

14 28 42

Dias

200**

**

**

7

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Las reservas de Hierro son reconstituidas de manera eficaz por

Ferinject®

*Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop de ferritine Les 1ères valeurs de ferritine sérique mesurées ne reflètent donc pas les réserves de fer réelles Ferinject® (n = 168)

Sulfato de H(n = 169)


0 2000 4000 6000 8000

Ferinject

Fer oral

Dosis total de H acumulada media (mg)

6764.0 mg

1403.1 mg

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Menor dosis total de H necesaria para obtener los objetivos

terapéuticos

Ferinject® (n = 168) Sulfato de H(n = 169)



Excelente perfil de seguridad de Ferinject®

2% de las pacientes ("safety populación") en los dos grupo de tratamiento y consecuencia de la medicación:

Efectos segundarios (por categorias) Ferinject®

(n = 174)Sulfato de H

(n = 178)p

Transtornos GI (tous confondus) 11 (6.3) 43 (24.2) < 0.001

Constipacion 6 (3.4) 20 (11.2) 0.007

Diarrea 0 (0.0) 7 (3.9) 0.015

Nausea 2 (1.1) 13 (7.3) 0.006

Prurito, urticaria o ambos 9 (5.2) 4 (2.2) 0.164

Elevación de las transaminasas séricas 1 (0.6) 5 (2.8) 0.215

Cefalea 10 (5.7) 5 (2.8) 0.196

GI = gastro-intestinalLes données sont en n (%).


• Ferinject® corrige eficazmente la anemia ferropriva del post-parto

• Ferinject® actúa rápidamente: corrección rápida de la anemia y de la DH Efecto positivo sobre la calidad de vida

• Ferinject® reconstituye las reservas de H

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoPuntos claves


Eficacia y seguridad comparada del hierro-carboximaltosa intravenoso en el

tratamiento de la anemia ferropriva del post-parto

Breymann C, Gliga F, Bejenariu C et al., 2008

Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Perfil del estudio europeo

•Estudio multicentrico de fase III, randomizado, controlado y abierto, con grupos paralelos de mujeres padeciendo de anemia ferropriva del post-parto (Hb ≤ 105 g/L), verificación de una hipótesis de "non-inferioridad" •Centros en Europa del este•Ferinject® vs H oral (sulfato de H)


Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Perfil del estudio Europeo

• Tratamientos : – Grupo Ferinject® (n = 179):

• 15 mg de H/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día. Dosis siguientes administradas cada semana hasta obtener la dosis total calculada.

• Perfusión en 15 min. o mas rápidamente– Grupo H oral (n = 89):

• Comprimidos de 100 mg de H 2x/día

• Duración : 12 semanas


* p < 0.01 vs valeur de base

% d

e p

ac

ien

tes

co

n

Hb

12

-16

g/d

l

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Tasa de respuesta: pacientes con una tasa de Hb de 12-16 g/dl

Ferinject® (n= 179) Sulfate de fer (n= 89)

90

85

80

75

70

65

60

55

45

*

40

50 *

*

*

**

NS

NS

NS

Semana 2 Semana 4 Semana 12


Tas

a

de

fe

rrit

ina

(µ

g/l

)

600

500

400

300

200

Semana 2 Semana 4 Semana 120

100

*

*

*

Valeur de base

50 µg/l

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Efecto sobre las reservas de H

Ferinject® (n= 179) Sulfato de H(n= 89)

**Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop de ferritine Les 1ères valeurs de ferritine sérique mesurées ne reflètent donc pas les réserves de fer réelles


0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000

Ferinject

Fer oral 16’800 mg

1’346.7 mg

Ferinject® (n= 179) Sulfato de H (n= 89)

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Menor dosis total de H necesaria para lograr los objetivos

terapéuticos

Dose totale de fer cumulée moyenne (mg)


Inyección de hierro-carboximaltosa en el tratamiento de la anemia ferropriva del

post-parto: Un estudio clínico randomizado con un grupo control

Seid M, Derman R, Baker J, et al., 2008

Seid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Perfil del 2do estudio americano (superioridad)


66.7%

91.4%

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Criterio de evaluación 1ario: % de pacientes Hb > 12 g/dl


*p = 0.0286 **p = 0.0008 † p = 0.0054 †† p = 0.1

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto % de pacientes con Hb > 12 g/dl en función de Hb inicial


*p < 0.0001

Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoEvolución de la ferritina y de la TSAT


Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto Punto-claves a retener

• Ferinject® actúa rápidamente : el objetivo terapéutico es rápidamente logrado y la observancia terapéutica es elevada (y corresponde à la "realidad")

• Con Ferinject®, la dosis total de H necesaria para tratar la anemia del post-parto es mas baja que con el H oral

• Las reservas de H son eficazmente reconstituidas, no fue el caso con el H oral

• Solamente 1-2 inyecciones son necesarias para substituir el H necesario

• Atención: la observancia terapéutica durante un estudio no representan jamás la situación en la vida cuotidiana

• Ferinject® demostró su buena tolerancia


Parameter Ferinject Iron

Sucrose

Maximum dose

per aplication

1000 mg

1x/week

200 mg

(max. 500

mg/week)

Dose test required No No

Time of infusion1000 mg

in 15 min

200 mg

in 30-45 min

No of visits / 1000 mg 1 5

Hierro Carboximaltosa versus Hierro Sacarosa

Lyseng-Williamson KA et al. Drugs 2009; 69:739-756.Geisser P. Port J Neprhol Hypert 2009;23:11–16

Auerbach M et al. N Engl J Med 2007; 357:93

Evistatiev et al. 2011; 141:846-853IDA=iron deficiency anemia

Hierro Carboximaltosa versus Hierro Sacarosa

Comparative clinical trial evaluating the efficacy and safety

Pts with inflammatory bowel disease

FCM(n=218)

Iron Sucrose(n=181)

Hierro Carboximaltosa es superior a Hierro Sacarosa

p=0.019

p=0.004

Evistatiev et al. 2011; 141:846-853

Normal Hb and Ferritin

≥ 100 ng/mL

FerricCarboxymaltose

IronSucrose

p value

Responder 31% 17%<0.00

1

Eficacia: Resultados secundarios

Mean infusion required: FCM (2) compared with IS (6)

Estructura de Costos (para 1000 m.g.) de Diferentes Hierros Endovenosos

Macdougall I et al. Hospital Pharmacy Europe, 2010; 51:27-29

Costos de transfusión de 1 Unidad de Sangre

Costo promedio en clínicas afiliadas

Conclusión

•La ferropenia y la anemia ferropénica son una condición frecuente en la población de mujeres embarazadas•Las reservas de H deben ser reconstituidas para prevenir la morbilidad (y la mortalidad) durante el embarazo.•El tratamiento de la deficiencia en hierro latente al principio del embarazo es importante para prevenir la anemia así como sus repercusiones graves sobre la salud de la madre y de su hijo.•El Hierro endovenoso (Ferinject®), es una excelente alternativa cuando se requiere un incremento rápido de la Hb en anemia ferropénica moderada a severa, inadecuada respuesta al tratamiento oral o una mala adherencia al tratamiento oral

Anemia en Oncología: Introducción

• La anemia es una patología que se encuentra frecuentemente durante la evolución del cáncer

• Sus causas son frecuentemente múltiples y enredadas

• La anemia puede ser causada por: El contexto nutricional del paciente a una complicación del cáncer mismo Y/o a su tratamiento

• No bien sea la severidad, su impacto sobre la calidad de vida de los pacientes es mayor

Bulletin du cancer. Volume 94, Numéro 10, 907-14, Octobre 2007, Article original

Prevalencia de la anemia en oncología: anemia antes del tto anti-tumoral es frecuente

Anemia inducida por quimioterapia

Anemia en el cáncer sin tratamiento

Groopman JE, et al. J Natl Cancer Inst. 1999;91:1616–1634; Europa. Health Care Industries Association Inc., 1998.

38%

Anemia en oncología (populación n=870 000)

62%

La Anemia es mas frecuente en los pacientes tratados por quimioterapia/RT

Ludwig H, 2004

Anemia definida por Hb<12g/dL

CT=Quimioterapia,

RT= Radioterapia

•Es la alteración hematológica más frecuente en los pacientes con cáncer2

•La anemia tiene repercusión clínica en el paciente1,2

• Deterioro en la calidad de vida• Peor pronóstico • Menor supervivencia (RR:65%)

41%

5%

34%

94%

Porc

en

taje

de r

esp

uesta

Cansancio

pacientesmédicos

Dolor

Valoración de tratamiento3

1 Harper et al. Oncology 20052 Caro et al. Cancer 2001

Tiempo (años)

No anemia Anemia

Porc

enta

je d

e s

uperv

ivenci

a

Supervivencia4

Dubray B, et al. Radiology. 1996;201:553-558.

3. Vogelzang et. al. Semin Hematol. 19974. Dubray B, et al. Radiology. 1996

La anemia impacta la clínica, QdV y la sobrevida

Multiples Causas de anemia en Oncología

Anemia

Infiltración de la MOpor el tumor

Hemorragia

Quimioterapia /Radioterapia

Hemolisis

Diminución de la utilización de Hierro

Déficit nutricional Incluyendo el Hierro

Anemia de enfermedades crónicas

Diminución de la sobrevida de las hematíes

Periférico

Inflamación

Insuficiencia medular

Tratamiento

Deficiencia en Hierro

Deficiencia en Hierro absoluta (DHA)

Deficiencia en hierro funcional (DHF)

IDA iron deficiency anaemia, ACD anaemia of chronic disease

Diminución de las reservas en Hierro del organismo por falta de aporte o perdida sanguínea

Movilización insuficiente del hierro para la erythropoïesis no bien sea el estado de las

reservas

Hemoglobina : ↘Ferritina sérica : normal o Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘Hierro sérico : ↘Transferrina sérica : Receptor soluble de la transferrina : Valores NCCN: ferritina ≤ 800 ng/mlCST< 20%

Ferritina sérica valores normalesH: 30-300 µg/LF: 20-200 µg/LCSTH: 20-40%F: 15-35%Hemoglobina: o ↘┴Ferritina sérica : ↘Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘Hierro sérico: ↘Transferrina sérica : Receptor soluble de la transferrina :

Parámetros de diagnósticos claves: ferritina y CST

Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones

*No I.V. iron; †I.V. iron either as sodium ferric gluconate complex in sucrose or as iron sucrose injection

EOTP end of treatment period; RBC red blood cell Bastit L et al. J ClinOncol 2008;26:1611

30

35

p=0.005

0

5

10

15

20

2520%

% P

ati

en

tsre

ceiv

ing

tra

nsfu

sio

ns

Standard practice*(n=196)

I.V. iron†

(n=200)

9%

RBC transfusion between week 5 and EOTP

Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones en pacientes con Cancer que reciben quimioterapia

1. Kim YT et al. Gynecol Oncol 2007;105:199;2. Dangsuwan P et al. Gynecol Oncol 2010;116:522

• Prospective randomised study in patients with gynaecologic cancer and anaemia receiving platinum-based chemotherapy (N=44)2

63.6%

22.7%

0

20

40

60

80

oral iron I .V. iron

Tra

nsfu

sed p

ati

ents

(%)

p<0.0164.0%

40.0%

0

20

40

60

80

No anaemia therapy

I .V. iron

Tra

nsfu

sed p

ati

ents

(%

)

• Randomised controlled study in patients with cervical cancer receiving concurrent chemoradiotherapy (N=75)1

p=0.04

Intolerancia al Fe oral

Falta de adherencia al Fe oral

Pobre o no respuesta al Fe oral

post gastrectomia

post cirugía bariátrica

Indicaciones del Fe IV

Auerbach M et al. Am Soc Hematol Educ Program 2010; 338-47

Gozzard D. Drug Design, Develop therapy 2011; 5:51-60

Cançado RD & Muñoz M. Rev Bras Hematol Hemoter 2011; 33(6):461-9

Cançado RD & Muñoz M. TATM, 2012

En casos de Anemia ferropénica severa (Hb

< 9 g/dL) debido a pérdida sanguínea

continua o incontrolable; y/o incremento en

las necesidades de Fe angiodisplasia embarazo anemia post parto antes de cirugía electiva






En casos de insuficiencia funcional de Fe

(pobre absorción duodenal)

enfermedad inflamatoria intestinal

anemia de cáncer

anemia de enfermedad renal crónica






Anemia ferropenica en el embarazo

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