GESTIÓN DE CALIDAD Y REDUCCIÓN

DEL ERROR: TRAZABILIDAD EN

ANATOMÍA PATOLÓGICA

Dr. Luis Martín Jiménez

Cádiz 23 de Mayo 2013

Objetivos de la ponencia

1. Centrar el tema de la trazabilidad.

2. Relacionar la trazabilidad con la gestión de la calidad

3. Analizar la utilidad de los sistemas comerciales

4. Discutir las posibles alternativas

Sistemas automáticos para la

gestión de la trazabilidad en

anatomía patológica

¿Moda efímera o realidad

ineludible?

Gestionando por modas

DPO (Dirección participativa por objetivos)

Gestión clínica

Certificaciones

Acreditaciones

Trazabilidad

Concepto de trazabilidad

Trazabilidad es un término que apareció en 1996,

respondiendo a las exigencias de los consumidores, quienes

se implicaron fuertemente a raíz de las crisis sanitarias que

ocurrieron en Europa y del descubrimiento e impacto de la

enfermedad de las vacas locas.

Se define como: “aquellos procedimientos preestablecidos y

autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la

trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la

cadena de suministros en un momento dado, a través de

herramientas determinadas”.

Definición de trazabilidad en la

Norma ISO

Sistemas de gestión de la calidad.

Fundamentos y vocabularios

(ISO 9000:2005)

Utilidad de la trazabilidad

Visión de dónde está el trabajo en todo momento y su situación.

Crea un historial por medio de una identificación ya registrada que

permite la trazabilidad de los componentes y la utilización de los

productos finales.

Optimización el control de la producción y entre los eslabones

separados de la cadena.

Disminución los costes por errores.

Analiza la responsabilidad de cada uno de los agentes en la cadena.

Persigue el cumplimiento de la normativa en materia de seguridad.

Reduce riesgos.

Incrementar la productividad y/o la garantía de calidad.

Trienekens y Van der Vorst (2003)

Trazabilidad. Utilidad en anatomía

patológica

Seguimiento las muestras a lo largo del proceso.

Identificación de los agentes que actúan sobre las muestras.

Conocimiento de los materiales empleados en el procesamiento.

Estado de conservación de los materiales (caducidades, registro de temperaturas…)

Asignación de las incidencias habida durante el proceso.

Generación de información útil para la gestión del servicio.

Componentes de la trazabilidad

Sistema único de información.

Mecanismo creíble y demostrable para preservar la

identidad de los productos a lo largo de la cadena.

Ocaña (2002)

Tipos de trazabilidad

Trazabilidad ascendente (hacia atrás):

◦ Conocimiento de productos y materiales recibidos

◦ Acotados con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de caducidad,

tiempo de extracción)

◦ Conocimiento de los proveedores de esos productos.

Trazabilidad interna o trazabilidad de procesos.

Trazabilidad descendente (hacia delante)

◦ Conocimiento de productos finales

◦ acotados con alguna información de trazabilidad (Ausencia de incidencias,

caducidades de técnicas….)

◦ Conocimiento de sus destinos y clientes.

¿Que es calidad en anatomía

patológica?

La capacidad para emitir un informe final que sea:

◦ Preciso

◦ Oportuno

◦ Completo

Consecuencia de la interacción de múltiples factores

interdependientes.

Factores que influyen en la calidad

en anatomía patológica

Personal flexible, bien adiestrado y con capacidad de

aprender.

Utilización intensiva de tecnologías de la información.

Estandarización de las tareas y del lenguaje.

Habilidad organizativa para adaptarse al cambio.

Nahkaleh; Ar. Pahol. Lab. Med.: 132 (2008)The best

possible results will happen when patient safety, QA,

and error reduction schemes are integrated into

daily activities.

¿Hacemos gestión clínica? Los objetivos son inexistentes o no están expresados y comunicados

La gestión de los recursos es errática

◦ Planificación tecnológica embrionaria

◦ LIS infrautilizados (no son bases de datos)

◦ Los costes no se corresponden con la producción

El cuadro de mando o no se conoce o no se utiliza

No se gestiona el talento, en cambio creemos en la autogestión del talentoso

No hay registros de casi nada

Y por no controlar, ni testeamos la opinión de nuestros clientes

CONSTELACIÓN DE GESTIÓN

Estructura de gestión

Objetivos

Organizativos

Sistema de Gestión de

calidad del servicio

Estrategia

Organizativa

Objetivos

calidad

Cuadro de

mandos

Toma de decisiones

del servicio

Modelo de gestión en A-P

Seguridad de pacientes

Sistema de Gestión de

calidad del servicio Sistema control error

Herramientas

y normas

Trazabilidad

Gestión de anomalías

Seguimiento

pacientes

Lotes y

caducidades Almacenamiento

Modelo para trazabilidad en

anatomía patológica

RECEPCIÓN

PROCESADO DE

LA MUESTRA

TALLADO

DIAGNÓSTICO

EDICIÓN

ARCHIVO

PRODUCTOS

LOTES

INCIDENCIAS

CADUC. TEMPER.

SERVICIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA: MAPA DE

PROCESOS

AP-DC-004 rev. 02 - Aprobado: Dr. Luis Martín – 04.10.10

Pro

ceso

s c

lave

PROCESAMIENTO

Pro

ceso

s

est

raté

gico

s

Pro

ceso

s de

soport

e

Relaciones

con

Aliados

Relación

con

Clientes

Investigación. Nuevos

proyectos

Docencia,

sesiones y

Formación

continuada

Gestión

Calidad

CLIE

NT

ES

(AE, A

P)

CLIE

NT

ES

(AE, A

P)

Informática y

gestión base

datos

Suministros /

Almacén

Mantenimiento y

Electro-

medicina

Gestión de

residuos

Recepción de

muestras

GESTIÓN DE

INFORMACIÓN DIAGNÓSTICO

Patología necrópsica

Edición, entrega

y validación

de informes

Citología (diagnóstica y

cérvico-vaginal)

Toma

muestras

Especialidades diagnósticas

Relación

con

proveedore

s

Limpieza

Archivo Procesamiento

(gral., macroscopía

y técnicas)

Trazabilidad. Modos de implantación

SISTEMA INVERSIÓN ALCACE

MANUAL 0 EUROS TODA LA CADENA

MECANIZACIÓN BÁSICA 25.000-30.000 CORRESPONDENC.

PACIENTES

SISTEMAS INFORMÁTICOS

“TRAZABILIDAD”

80.000-100.000 SOLO BIOPSIAS

PARCIALES

SISTEMAS INTEGRADOS

EN LIS

VARIABLE --

EL OBJETIVO ESENCIAL DE LA TRAZABILIDAD EN A-P

ES IMPEDIR ERRORES A LO LARGO DE TODA LA

CADENA DE PRODUCCIÓN

Tasas de error en anatomía

patológica

Rango error: 0,26-1,2%

5000 secuenciales: 0,08%

No hay datos conocidos en España

Distribución de errores en A-P

Errores diagnósticos: 25%

Defectos de procesamiento: 4-10%

Identificación errónea: 27-38%

Informes defectuosos: 28-44%

Nahkaleh, 2005

“La humanidad progresa. Hoy

solamente quema mis libros; siglos

atrás me hubieran quemado a mi”

Sigmund Freud

lmjimenez@salud.madrid.org

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